TS16949管理体系文件要求

TS16949管理体系文件要求

1总则

1.1依据公司组织架构及运作状况编写质量管理体系文件。

1.2文件内容应清楚明白，通俗易懂，具有执行力，能符合客户及法律法规的要求。

1.3文件化体系包括：

1）质量方针和质量目标；

2）质量管理手册；

3）TS16949标准要求的文件化程序；

4）公司所要求的确保组织过程有效计划，运作和控制的文件，分为：管理性文件、技术性文件、工程规范、检验规范、外来文件等；

5）表单、记录。

Ⅰ第一阶：管理手册

Ⅱ第二阶：程序文件

Ⅲ第三阶：作业指导书（BOM、NPI、DWG、SOP、QCFC、WI，QSI、CMM等）

Ⅳ第四阶：表单、记录

2 质量管理手册

2.1本质量管理手册是车灯事业部质量管理体系的纲领性文件。

2.2本手册所描述的质量管理覆盖了TS16949标准所有的条款。

2.3本手册满足客户及法律法规的要求。

2.4管理者代表应适时修订本手册，确保其适宜性、充分性、有效性。

S1文件与记录管理过程（标准条款4.2.3、4.2.3.1、4.2.4）

过程描述：

1）本过程定义了文件与记录的创建、批准、分发、更改修订、标识和检索、贮存、使用、归档、保护和保存期、处置、作废、管理及工程规范及时评审要求。

2）4.2.3 文件控制

2.1）明确各阶层文件的编制、修改、批准、发行、使用、回收、作废等。

2.2）使各阶层文件的管理作业程序化，确保各场合所使用的文件为有效版本。

2.3）保留的过时文件要适当标明以利辨别。

2.4）文件变更时须以版本和变更履历表加以控制，以标明其变更的性质。

3）4.2.3.1 工程规范

3.1）保证按客户要求的时间安排及时评审、发放和实施所有客户工程标准/规范及其更改。

3.2）及时评审工程规范资料，不应超出两个工作周。

3.3）应保存每项更改在生产中实施日期的记录,实施应包括对文件的更新。

3.4）当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如，控制计划、FMEA等）

时，这些标准/规范的更改要求对客户的生产件批准记录进行更新。

4） 4.2.4 记录控制

4.1）表单格式应采用编号及版本管控；

4.2）规定了表单的设计、记录保存等基本要求；

4.3）记录应字迹清晰，标识明确；

4.4）记录的形成、标识、收集、查阅、存档、贮存和销毁都应受到有效的控制；

4.5）记录控制应满足法规和客户的要求。

输入信息：

1）标准的要求；

2）法律法规要求；

3）员工能力水平；

4）管理要求；

5）客户要求；

6）过程控制要求；

7）管理体系的要求。

输出信息：

1）手册、程序、作业指导书、表单、记录；

2）手册、程序、作业指导书、表单、记录的批准、分发和应用；

3）外来文件评审和分发应用；

4）工程规范评审和分发应用；

5）记录保存。

过程所有者：

各部门：负责质量管理体系文件和记录的编制、修改、使用和管理。

文控中心：负责文件与记录的归口管理。

绩效指标：

参见《目标与方案管理程序》

相关文件：

《文件管理程序》

《记录管理程序》