IATF16949：2016与ISO-TS169492009 质量体系差距分析

意识
7.3
6.2.2
能力、培训和意识
☆意识-补充 ☆员工激励和授权 沟通 文件化信息 总则 质量管理体系文件 创新和更新 文件化信息的控制
7.3.1 7.3.2 7.4 7.5 7.5.1 7.5.1.1 7.5.2 7.5.3 7.5.3.1/ 7.5.3.2
6.2.2.4(需要 形成程序文 件） 6.2.2.4(需要 形成程序文 件） 5.5.3 4.2 4.2.1 4.2.2(需要形 成程序文件） 4.2.3 4.2.4 4.2.4/4.2.4.1 4.2.4.1 4.2.3.1(需要 形成程序文 件） 7 7.1
未涵盖此要求 未涵盖此要求
此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇 的应对措施程序及风险管理 记录（更新控制程序及手册） 此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇 的应对措施表并进行评价（更新控制程序及手册）
质量体系差距分析
IATF16949:2016
条款 ★风险分析 ☆预防措施 NO. 6.1.2.1 6.1.2.2
ISO/TS16949:2009
NO. 4 ISO新要求 ISO新要求 4.1.1 IATF新要求 IATF新要求 4 4.1 IATF新要求 IATF新要求 (需要形成程序 文件） 5 5.1 5.1 IATF新要求 5.1.1 IATF新要求 无 无 质量管理体系 总要求 无 无 管理职责 管理承诺 管理承诺 无 过程效率 无 目标及管理评 审过程 最高管理层 （总经理） 目标及管理评 审过程 最高管理层 （总经理） 条款 质量管理体系 无 无 目标及管理评 审过程 最高管理层 （总经理）
员工激励和授权 员工激励和授权 内部沟通 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制 记录控制/记录保存 记录保存 工程规范 产品实现 产品实现的策划 文件管理过程 品质/技术
沟通管理控制 综合/最高管理 过程/目标和管 满足2009版要求 层（总经理） 理评审过程 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求
ISO/TS16949:2009
NO. IATF新要求 8.5.3 条款 无 预防措施
质量体系差距分析 要求对应的过 程
持续改进过程/ 纠正预防控制 过程
质量管理体系的变更 差异的内容 对应的文件 变更的内容 变更责任 人 满足要求 的证据
责任部门
组织的现状
技术/品质
保留内部教育培训记录（从产品召回、产品审核、 满足2009版要求 使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取 持续改进控制程序 的经验教训）（更新控制程序及手册） /纠正和预防措施 控制程序 修订控制程序，增加f项利用取得的经验教训预防类 满足2009版要求 似过程中的再次发生（更新控制程序及手册） 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 增加应急计划控制程序，控制程序内增加 a.b.c.d.e.f.g项（更新控制程序及手册） 应急计划程序/生 产控制程序/设施 覆盖对应标准a-g规 设备控制程序/工 定的要求 装模具控制程序
管理评审控制程序
a)现有的资源、能力、局限 人力资源控制 人力资源控制程序 综合/最高管理 b)外包的产品和服务，公司现有外包为：产品运 过程/目标和管 满足2009版要求 /管理评审控制程 层（总经理） 输，检测设备校准，无需更改（更新控制程序及手 理评审过程 序 册） 人力资源控制 综合 满足2009版要求 人员招聘，无需更改（更新控制程序及手册） 人力资源控制程序 过程 满足2009版要求 更新三层文件（更新控制程序及手册） 产品实现过程/ 产品实现控制程序 可维持现有的要求 监视测量设备 生产/设备/综 /基础设施控制程 确认制造可行性评估应包括产能策划， 增加a、b条款的实 管理过程/基础 合 满足2009版要求 制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管 序/工装模具控制 施 设施控制过程 程序 理评审的输入（更新控制程序及手册） 1.5S管理活动； 2.工作现场适宜的工作环境； 3.5S红牌 4.5S检查记录（更新控制程序及手册） 5S管理（更新控制程序及手册） 校准计划（更新控制程序及手册） 修订质量手册（更新控制程序及手册） 修订质量手册（更新控制程序及手册） 修订程序文件范围（更新控制程序及手册） 根据本公司实际情况，不设置内部实验室（更新控 制程序及手册） 外部第三方机构需符合ISO17025认可证书（更新 控制程序及手册） 此项不是强制要求项，如需要；需增加组织知识管 理程序（更新控制程序及手册） 监视和测量装置控 制程序 增加对应条款的实 施 产品实现控制程序
质量管理体系的变更 差异的内容
增加企业内外部的宗旨
对应的文件
变更的内容
变更责任 人
满足要求 的证据
管理评审控制程序
满足2009版要求 质量手册中要体现其要求（更新控制程序及手册） 未涵盖此要求 满足2009版要求
满足2009版要求
修订手册增加内容（更新控制程序及手册）
增加反贿赂方针，员工行为准则，道德准则升级政 满足2009版要求 策（更新控制程序及手册） 满足2009版要求 未涵盖此要求 修订手册最高管理者职责，评审过程有效性和效率 管理评审控制程序 （更新控制程序及手册） 增加最高管理者确定过程负责人并确保他们有能力 执行其过程（更新控制程序及手册） 合同评审控制程序 /顾客沟通控制程 序/顾客满意度调 查控制程序/管理 评审控制程序
质量体系差距分析 要求对应的过 程 责任部门 组织的现状
未涵盖此要求
质量管理体系的变更 差异的内容 对应的文件 变更的内容 变更责任 人 满足要求 的证据
此项是强制要求，必须增加能力意识培训管理程序 （更新控制程序及手册） 修订程序文件，增加内部要求、法律法规要求符合 满足2009版要求 性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职 培训（其中还包括顾客要求培训）（更新控制程序 及手册） 人力资源控制程序 修订人力资源控制程序，增加内部审核员任职要求 满足2009版要求 及职责（更新控制程序及手册） 未涵盖此要求 没有第二方审核员（无供应商SQE），有客户SQE 审核（更新控制程序及手册） 1、标准的要求； 2、顾客要求； 3、管理体系的要求； 4、公司管理的要求； 5、过程控制要求。（更新控制程序及手册） 未涵盖此要求 同7.2.1（更新控制程序及手册） （更新控制程序及手册）激励制度
过程运行环境
7.1.4
6.4
工作环境
过程操作环境-补充 监视和测量资源/总则 ☆测量系统分析 ☆测量可追溯性 ☆校准/验证记录 ☆实验室要求 ☆内部实验室 ☆外部实验室 组织的知识
7.1.4.1 7.1.5/7.1.5.1 7.1.5.1.1 7.1.5.1.2 7.1.5.2.1 7.1.5.3 7.1.5.3.1 7.1.5.3.2 7.1.6
条款 ☆培训 ☆在职培训 ☆内部审核员能力 ☆第二方审核员能力 NO. 7.2.1 7.2.1.1 7.2.3 7.2.4
ISO/TS16949:2009
NO. 6.2.2.2(需要 形成程序文 件） 6.2.2.3 8.2.2.5(需要 形成程序文 件） 8.2.2.5 条款 培训 岗位培训 内审员资格 内审员资格 人力资源控制 过程 综合
应急计划控制 过程
综合
☆质量目标及其实施 的策划-补充 变更策划 支持 资源/总则 人员 基础设施 ☆工厂、设施及设备 的策划
目标和管理评 审过程
最高管理层 （总经理）
已有质量目标，无需更改 已有质量目标，无需更改 有评审结果无需更改（更新控制程序及手册） 质量手册中增加c,d项（更新控制程序及手册）
产品实现过程/ 工作环境控制 过程
满足2009版要求 生产/综合 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求监视和测量装 置控制过程
满足2009版要求 设备/品质 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 未涵盖此要求
能力
7.2
6.2/6.2.1/6.2. 2
人力资源/总则/能 力，培训和意识
各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、 在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗 满足2009版要求 人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请 表、法律法规要求（员工技能矩阵表，员工技能评 估矩阵表）（更新控制程序及手册）
质量体系差距分析
IATF16949:2016
以顾客为关注焦点
5.1.2
5.2
以顾客为关注焦点
生产计划评审 过程/顾客满意 生产管理/品质 控制过程/目标 /最高管理层 满足2009版要求 及管理评审过 （总经理） 程
修订手册，增加a,b项（更新控制程序及手册）
质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用，职责和 权限 ☆组织的作用，职责 和权限-补充 ☆产品要求和纠正措 施的职责和权限 策划 风险和机遇的应对措 施
6.4.1/6.4.2 7.6 7.6.1 7.6.2 7.6.2(需要形 成程序文件） 7.6.3 7.6.3.1 7.6.3.2 ISO新要求
为达成产品要求符合 性的员工安全/生产 现场的清洁 监视测量设备的控制 测量系统分析 校准/验证记录 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 无
☆应急计划 质量目标和实现计划
6.1.2.3 6.2 6.2.1 6.2.2 6.2.2.1 6.3 7 7.1/7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.3.1
6.3.2 5.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.1.1 5.4.2 6 6.1 6.2/6.2.1 6.3 6.3.1
应急计划 质量目标 质量目标 质量目标 质量目标-补充 质量管理体系策划 资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施 工厂、设施和设备策 划