IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读
iatf 16949 汽车行业质量管理体系要求
iatf 16949 汽车行业质量管理体系要求IATF 16949是由国际汽车工作组（International Automotive Task Force，简称IATF）制定的一项汽车行业质量管理体系要求标准。
该标准于2016年发布，以取代此前的ISO/TS 16949标准，并成为全球汽车行业供应链中质量管理的基础。
本文将就IATF 16949的主要内容进行详细介绍，以帮助汽车行业从业者更好地理解并应用这一标准。
一、IATF 16949的背景和意义IATF 16949标准是为了提高汽车行业质量管理水平而制定的。
它旨在协调全球汽车行业供应链中的质量管理要求，帮助企业实现质量优化、成本降低和效率提升。
同时，该标准还强调了对供应商和合作伙伴的要求，提升了整个供应链的质量水平。
二、IATF 16949的适用范围IATF 16949适用于所有直接为汽车制造商提供产品或零部件的企业。
不论企业规模大小，只要从事与汽车制造相关的业务，都应当根据标准要求进行质量管理。
三、IATF 16949的基本要求1. 组织的质量管理体系：企业应建立和维护一套完整的质量管理体系，以确保整个组织在质量方面的运作符合标准要求，并能不断改进。
2. 管理责任：企业的高层管理人员应明确质量目标和方针，以及其与业务目标的一致性。
同时，还需为质量管理体系提供必要的资源，并进行有效的监督和评审。
3. 过程管理：企业应对核心业务流程进行管理，包括产品设计、采购、生产和服务。
这些过程应建立在可追溯性、持续改进和数据分析的基础上。
4. 产品实现：企业应按照产品开发和生产的全过程要求进行管理，从产品设计、验证到制造和服务。
此外，还要确保产品符合法规和技术规范的要求，并进行必要的验证和认证。
5. 测量、分析和改进：企业应建立适当的测量和分析方法，以监控和改进质量管理体系的有效性。
这包括对过程和产品的持续监测、数据分析和问题解决。
四、IATF 16949的实施与审核企业在实施和维护IATF 16949标准时，需要按照标准要求进行内部审核和外部审核。
iatf16949汽车行业质量管理体系
iatf16949汽车行业质量管理体系IATF 16949是汽车行业质量管理体系的标准，它是一种国际性的质量管理体系，为汽车制造商和供应商提供了一套规范和要求，以确保他们的产品和服务符合汽车行业的质量标准。
以下是关于IATF 16949质量管理体系的一些关键信息：标准目的：IATF 16949的目的是建立和维护一个全面的质量管理体系，以提高汽车制造商和供应商的质量和绩效。
它旨在通过持续改进、缺陷预防和减少变异来提供一致的、高质量的产品和服务。
适用范围：IATF 16949适用于汽车制造商、汽车零部件供应商以及与汽车行业相关的组织。
它涵盖了整个供应链，包括设计和开发、生产和安装、服务和售后等环节。
基于ISO 9001：IATF 16949基于ISO 9001质量管理体系标准，同时增加了汽车行业的特定要求和补充条款。
因此，实施IATF 16949需要满足ISO 9001的要求，并结合汽车行业的特定需求。
流程导向：IATF 16949强调以过程为基础的方法，要求组织建立和管理一系列相互关联的流程，以实现产品和服务的一致性和持续改进。
这包括质量管理、资源管理、产品实施、监控和分析等方面的流程。
风险管理：IATF 16949要求组织进行风险管理，包括识别潜在风险、制定应对措施和监控风险的执行情况。
这有助于预防质量问题的发生，并及时采取纠正措施。
内审和认证：实施IATF 16949的组织需要进行内部审核以确保质量管理体系的有效性和合规性。
此外，组织还可以选择进行第三方认证，由认证机构对其质量管理体系进行评估和认证。
通过实施IATF 16949质量管理体系，汽车制造商和供应商能够更好地管理其质量过程、降低质量风险、提高产品质量，并满足汽车行业的要求和客户的期望。
这有助于建立可持续发展的质量文化，提升企业的竞争力和市场地位。
此外，IATF 16949的实施还有以下好处：增强供应链管理：IATF 16949要求供应商与汽车制造商建立密切的合作关系，并共同努力实现质量目标。
iatf16949质量管理体系详解与案例
iatf16949质量管理体系详解与案例IATF 16949质量管理体系详解与案例IATF 16949是汽车行业全球质量管理体系的国际标准，它是基于ISO 9001标准的补充和扩展，特别针对汽车行业的要求进行了详细的规定和要求。
本文将详细解释IATF 16949质量管理体系的要点，并举例说明其在实际应用中的案例。
IATF 16949标准的要点包括：质量管理体系要求、管理责任、资源管理、产品实施、测量、分析和改进等。
下面将逐一解释这些要点。
首先，质量管理体系要求是IATF 16949的核心要点之一。
它包括了组织的质量方针、质量目标的制定和实施、质量手册的编制和控制、质量计划的制定和执行等。
通过质量管理体系的要求，组织可以明确其质量目标和质量方针，制定相应的计划和措施，并对其执行进行监控和改进。
其次，管理责任是质量管理体系的重要组成部分。
它包括了组织领导层的承诺和参与、质量政策的制定和沟通、职责和权限的定义和分配等。
管理责任是确保质量管理体系有效运作的关键，只有组织的领导层承担起责任并积极参与，才能推动整个质量管理体系的有效实施。
资源管理是IATF 16949质量管理体系的另一个重要要点。
它包括了人员的培训和素质要求、设备和设施的管理和维护、外部资源的选择和评估等。
资源管理的目的是确保组织能够提供足够的资源来支持质量管理体系的运作，保证产品的质量和客户的满意度。
产品实施是质量管理体系的核心环节之一。
它包括了产品的设计和开发、供应链管理、生产过程的控制和监测等。
通过产品实施的要求，组织可以确保产品的质量和一致性，同时有效控制和管理整个供应链的质量。
测量、分析和改进是质量管理体系的最后一个要点。
它包括了对质量绩效的测量和监控、数据的分析和评估、问题的解决和改进的实施等。
通过测量、分析和改进的过程，组织可以及时发现和解决质量问题，并持续改进质量管理体系，以提高产品的质量和客户的满意度。
以下是一个IATF 16949质量管理体系的案例：某汽车零部件制造企业在实施IATF 16949质量管理体系后，有效提升了产品质量和客户满意度。
iatf16949汽车质量管理体系标准
iatf16949汽车质量管理体系标准随着汽车行业的不断发展，汽车的质量和安全性越来越受到人们的关注。
为了确保汽车产品的质量和安全性，各国都制定了汽车质量管理体系标准。
其中，IATF16949标准是全球汽车行业最为重要的质量管理体系标准之一。
一、IATF16949标准的背景IATF16949标准是由国际汽车工作组（IATF）制定的。
IATF是由全球主要汽车制造商组成的一个自愿组织，旨在提高汽车行业的质量和安全性。
IATF16949标准于2016年发布，取代了原先的ISO/TS 16949标准。
该标准是全球汽车行业的通用标准，适用于所有汽车制造商和供应商。
二、IATF16949标准的内容IATF16949标准包括以下内容：1.质量管理体系要求：包括组织结构、资源管理、过程管理、产品实现、测量、分析和改进等方面的要求。
2.客户特定要求：针对不同客户的要求进行特定规定，以确保满足客户需求。
3.技术规范要求：包括产品设计和开发、供应商选择和评估、产品验证、生产控制、产品检验等方面的要求。
4.管理体系审核要求：包括内部审核、供应商审核、管理评审等方面的要求。
5.改进要求：包括纠正和预防措施、持续改进、不符合品管理等方面的要求。
三、IATF16949标准的优势IATF16949标准的实施可以带来以下优势：1.提高产品质量：IATF16949标准要求企业建立完善的质量管理体系，从而能够有效地控制产品质量，提高产品的合格率和可靠性。
2.降低成本：通过IATF16949标准的实施，企业可以有效地控制生产过程中的不良品率，减少废品和返工，降低生产成本。
3.提高客户满意度：IATF16949标准要求企业建立客户满意度调查机制，了解客户需求和满意度，从而能够及时地满足客户需求，提高客户满意度。
4.提高企业竞争力：IATF16949标准是全球汽车行业的通用标准，实施该标准可以提高企业在国际市场上的竞争力，增强企业的品牌形象和市场信誉度。
iatf16949汽车质量体系标准
IATF 16949汽车质量体系标准在汽车行业中，质量体系标准是至关重要的，它可以帮助企业确保产品质量、提高生产效率、降低成本，并提高客户满意度。
而IATF 16949就是其中之一，它是汽车行业的质量管理体系标准，是国际汽车工业标准与认证联盟（IATF）发布的一项技术规范。
它取代了以前的ISO/TS 16949标准，成为了全球汽车行业的新质量管理体系认证标准。
IATF 16949标准的出台，旨在提高汽车行业供应商质量管理水平，促进产品和服务质量的提升，减少因质量问题带来的损失，降低供应链风险，提高企业的竞争力，在全球范围内建立统一的质量管理体系。
它不仅要求供应商对产品质量进行全面管理，还要求对与产品相关的所有流程和环节进行严格控制和持续改进。
在IATF 16949标准的实施中，企业需要进行全面的内部审核和管理评审，确保质量管理体系的建立和运行符合标准要求。
还需要与认证机构合作，进行认证审核，通过审核后方可获得IATF 16949的认证资格。
这一过程需要企业全员的参与和配合，确保每一个环节都能符合标准要求。
对于企业来说，IATF 16949的实施不仅仅是一项质量管理体系的建立，更是一个提升自身管理水平、提高市场竞争力的过程。
通过IATF16949认证，企业能够获得更多的市场认可，扩大市场份额，提高客户满意度，降低质量风险，降低成本，提高效率，从而实现可持续发展。
在我看来，IATF 16949标准的实施对于汽车行业来说是非常必要的。
它可以推动汽车行业的质量管理水平持续提升，帮助企业建立更加严格和有效的质量管理体系，提高产品质量和服务质量，保障客户利益，实现全行业的共赢发展。
它也在一定程度上促进了企业的可持续发展，是一项具有长远意义的举措。
IATF 16949汽车质量体系标准的实施对于汽车行业和相关企业来说都是非常重要的。
它将推动整个行业的质量管理水平不断提升，带动企业持续改进，实现质量、效率和效益的多赢局面。
iatf16949的认识和理解
iatf16949的认识和理解1.概述在全球汽车行业中，制定了一系列的国际标准，以保证汽车零部件和零部件制造商的质量和可靠性。
其中，IA T F16949是一项广泛采用的国际质量管理体系标准，也被称为汽车行业质量管理系统要求。
2. ia tf16949标准的意义I A TF16949标准是由国际汽车工作组（I A TF）制定的，其目的在于确保汽车行业中的产品质量和安全性。
通过采用IA TF16949标准，汽车制造商和其供应商能够实施一套统一的质量管理体系，从而提高汽车零部件的质量稳定性和性能可靠性。
3.IA TF16949标准的内容I A TF16949标准包含了一系列的要求和指导，以确保汽车行业中的质量管理体系能满足国际标准和行业需求。
以下是I AT F16949标准的主要内容：3.1质量管理体系要求I A TF16949要求企业建立和执行一套完整的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量改进等方面的要求。
通过合理的质量管理体系，企业能够有效地控制产品的质量。
3.2产品设计和开发要求I A TF16949对产品的设计和开发过程提出了一系列的要求，确保产品的设计符合客户的需求和规范。
同时，也要求企业建立完善的设计变更控制流程，以确保变更的有效性和安全性。
3.3供应商管理要求I A TF16949要求企业与供应商建立稳定的合作关系，并对供应商进行定期评估和审核。
通过有效的供应商管理，企业能够提高产品的稳定性和质量可靠性。
3.4过程控制要求I A TF16949要求企业对生产过程进行有效的控制，包括原材料的选择、加工和生产过程的监控等方面。
通过严格的过程控制，企业能够减少产品的变异性，提高产品的一致性和质量水平。
4. ia tf16949标准的认证为了证明企业符合IA T F16949标准的要求，企业可以进行I A TF16949认证。
IA T F16949认证是一项严格的流程，包括现场审核和文档审查等环节。
iatf16949质量管理体系的解读
iatf16949质量管理体系的解读一、引言在当今全球化竞争激烈的市场环境下，企业要想在市场中脱颖而出，必须建立起科学且高效的质量管理体系。
而I AT F16949质量管理体系正是为汽车行业而开发的一套标准，它能帮助企业实现优质的产品和服务，提升客户满意度。
二、I A T F16949的概述I A TF16949是全球汽车工业质量管理体系的国际标准，取代了早期的I S O/TS16949。
它是由国际汽车任务组(I AT F)及其成员组织开发和维护的。
该标准基于I SO9001，为汽车行业提供了一套专门的指导和要求，以确保产品符合高质量标准。
三、I A T F16949的重要性1.提升产品质量I A TF16949要求企业建立和维护一套完善的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量改进等环节。
通过遵守标准的要求，企业能够更好地监控和管理产品质量，减少不良品率，提高产品质量，从而满足客户的需求。
2.提高客户满意度I A TF16949强调客户导向的理念，注重满足客户需求和期望。
企业通过实施质量管理体系，能够更好地理解客户需求，提供符合要求的产品和服务，提高客户满意度。
在激烈的市场竞争中，提高客户满意度是企业获得市场份额的关键。
3.降低成本和风险I A TF16949要求企业进行过程评估和风险管理，从而减少质量问题和产品不良率。
通过有效的质量管理体系，企业能够更好地控制各个环节的质量问题，降低废品成本和召回成本。
同时，通过风险管理，可以预防潜在问题的发生，降低生产事故和质量事故的风险。
四、I A T F16949与ISO 9001的区别I A TF16949是基于IS O9001的补充标准，主要为汽车行业提供质量管理的特定要求。
与IS O9001相比，IA TF16949更加注重以下方面的要求：1.供应链管理：强调对供应商进行评估和选择，要求建立稳定的供应链关系，确保供应商提供符合要求的零部件和原材料。
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系标准解析
用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响
• 重点术语解释（三）--汽车行业专用术语
制造可行性
对拟建设项目的分析和评价，以确定该项目在技术上是可行的，能够制造出符合 顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适应）：在预计成本范围内；是 否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能， 是或者计划是可用的。 多方论证方法 从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成 员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自 同时包含组织输入和顾客的输入。 ———————————————— —— 组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能
外包过程
由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）
反应计划
检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。（结合 和事态升级计划） ———————————————— —— 4.4.1产品安全和9.1.1.1制造过程监视与测量中当不满足接受准则时的反应计划
• 重点术语解释（五）--汽车行业专用术语
• 4.4.1.2产品安全
• i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训； • j）产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安 全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）； • k）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第 8.4.3.1）； • l）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见第8.5.2.1）；
• 重点术语解释（四）--汽车行业专用术语
未发现故障（NTF） 表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的 全部要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）。（结合10.2.5保修管理 体系，保修件有一些是由于偶发故障客户要求更换，但维修检测可能是未发生故 障，此类保修件NTF仍然需要从类似FMEA的方法中进行分析。）
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IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读★IATF 16949:2016标准制定的背景★ISO/TS16949第一版标准最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）在国际标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1999年，旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。
ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上，并于2002年和2009年随着ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。
2014年12月，IATF成立了包括IATF成员在内的工作组，开发了ISO/TS 16949改版的设计规范，以保持和ISO 9001:2015版标准的架构和要求相一致。
2016年8月9日，IATF和ISO发布了联合新闻稿，公布了IATF决定发布独立的IATF 16949标准的消息。
IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。
新版IATF 16949:2016将和ISO 9001:2015的架构和要求保持统一，已于2016年10月发布，替代现行的ISO/TS 16949:2009版标准。
此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。
★IATF 16949:2016与ISO/TS 16949:2009的联系与区别★IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系，ISO/TS 16949:2009版标准是基于ISO 9001:2008版的要求，而IATF 16949:2016新版标准是在ISO 9001:2015的要求基础上，增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。
★IATF 16949:2016的主要内容及适用范围★IATF 16949适用于汽车行业供应链中的组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场，汽车制造商和零部件供应商都适用。
“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等），亦不包括售后市场零件。
支持职能，无论其在制造现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心等），由于它们对制造现场起支持性作用而构成制造现场质量管理体系和认证审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
IATF 16949:2016的主要内容涉及ISO 9001:2015基础部分的要求和汽车行业的特殊要求部分。
★ISO 9001:2015基础要求相关部分的变化★01了解组织及其环境，了解相关方的需求组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境。
宏观环境包括：政治环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识）、绩效相关的问题等。
组织分析内外部环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。
02基于风险的思维组织应识别出任何可能影响组织持续经营的风险，并基于此做出应对措施。
标准对风险的管理体现了P-D-C-A的思路：• 第4章：要求组织确定影响其目标的相关风险；• 第5章：要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容；• 第6章：要求组织采取行动，识别风险和机会；• 第8章：要求组织在实施过程中关注风险和机会；• 第9章：要求组织监视、测量和评价机会和风险；• 第10 章：要求组织响应风险中的变化和改进。
组织应持续进行风险分析，至少要包括：潜在和实际的召回、市场退货和维修、抱怨、废弃和所有的返工。
组织应根据风险和影响顾客的情况定义应急计划。
★IATF 16949:2016新增加的汽车行业特殊要求★01与安全相关的零件和过程的要求组织应有一个文件化的过程管理产品安全相关的产品生产过程，其应包括但不仅限于：• 产品安全要求相关的法律法规的识别• 关于法律法规要求的客户通知• 客户要求的识别• 设计FMEA 的客户特别批准• 产品安全特性的识别• 产品和生产控制点的安全相关特性的识别和控制• 控制计划和过程PFMEA 的特别批准• 反应计划的定义• 识别责任，明确问题升级过程和信息的流程，包括高层管理者和客户的通知• 人员特别培训包括产品安全相关过程• 产品或过程的变化需在执行前被批准，包括过程和产品变化对产品安全的潜在影响的评价• 将产品安全要求传递到分包方，包括客户指定的供应商• 至少保证供应链的批次追溯• 新产品引进的经验教训02加强产品可追溯性的要求以支持最新法规监管的变化• 组织应对汽车产品相关的内部、顾客和法规的可追溯性要求进行分析，基于对员工、顾客和消费者的风险等级或失效严重程度，制定可追溯性策略，并文件化。
• 这些策略应明确按照产品、过程和制造场所来建立合适的追溯体系、过程和方法。
03含内置软件的产品的要求• 设计输入中包含了内置软件的要求• 要求内置软件的供应商实施软件质量保证系统，并提供自我评估的证据• 在供应商处实施SPICE标准的审核（Automotive SPICE，称为“软件过程改进和能力测定Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 软件过程评估的国际标准）04保修管理过程，包含处理NTF（no trouble found）以及汽车行业指南的使用• 实施保修管理过程，采用行业规范或顾客要求• 制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未发现问题）的处理–某些产品可能存在问题而导致不合格，但这些问题不能准确的复现–确保产品未知问题（包括一些间歇性的问题）的发现、使客户和组织之间对问题产品的判断趋向一致、帮助组织改进测试检验技术及为未来处理留下证据。
05解释了下一级供应商管理及开发的要求• 增加了较多潜在供应商选择的要求，旨在减少获证组织额外的顾客特殊要求。
• 进一步明确第二方审核的要求；如供应商获得IATF 16949第三方认证，可减少二方审核的范围。
• 增强供应商绩效监控，推动供应商的持续改善。
06增加了企业责任的要求• 组织应定义和实施员工行为准则的政策，以及道德规范问题汇报升级的政策, 其目的是确保在整个供应链中社会和环境绩效方面的商业信誉07整合了部分OEM顾客特殊要求★IATF 16949:2016发布后，企业应关注的方面★新版标准发布后，企业应该从几个方面做准备：（1）了解新标准的要求：学习、理解标准要求是一切的起点，应尽早计划，可选择参加新版标准的研讨会、培训课程等；（2）进行差距分析：详细评估并列出目前体系与新标准的差距，包括文件、能力、运行和实际运行记录等各方面的差距；（3）制定转换计划：每项差距都需要行动，逐一安排计划，包括明确职责、预期输出、设定时间进度等；（4）标准实施：包括修改文件、发放、按新要求实施、保留运行记录、监控、内部审核、管理评审、持续改进等；（5）申请转换审核：标准转换工作并非一日之功，而是一个全员参与的过程，需要一段时间的准备、导入和实施。
一切准备就绪之后，就可以直接联络认证公司开始相应的审核工作。
★IATF 16949:2016的具体实施时间★IATF 16949:2016第一版标准已于10月1日发布并正式生效。
ISO/TS 16949:2009获证组织应基于当前审核周期内已确定的审核安排（如在当前的监督审核或再认证审核中）进行IATF 16949:2016新标准的转换审核。
自2017年10月1日起，所有审核都将开始按照IATF 16949:2016进行。
新版标准的转换活动包括：转换审核、不符合项管理、认证决定、证书发放四个方面。
所有具备ISO/TS 16949:2009认证的组织需要在2018年9月14日前完成新版标准的转换活动。
IATF16949:2016标准新增加的内容IATF 16949：2016版标准较ISO/TS 16949：2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF 16949：2016标准较ISO 9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。
以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。
4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充组织应对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑。
4.3.2 顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。
4.4.1.1 产品安全组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于：a)识别法定和监管有关的产品安全要求；b）通知顾客上述要求；c）顾客要求的识别d）设计FMEA的特殊审批；e）识别产品安全特性；f）从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；g）特别批准的控制计划和过程FMEA；h）定义反应计划；i）定义职责，定义升级过程和信息流，包括最高管理层和顾客通知；j）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；k）产品或过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；l）关于产品安全性的要求，包括顾客指定的来源；m）至少：在整个供应链的可追溯性；n）针对新产品介绍的经验教训。
5.1.1.1 企业责任组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower policy”），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
5.1.1.3 过程所有者最高管理者应确定过程所有者，并确定他们的职责，并确保他们有能力执行过程。
6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。
注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
6.1.2.2 应急计划…..e）定期测试应急计划的有效性，包括模拟；6.2.2.1 质量目标及其实现的策划－补充最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持。