汽车行业质量管理体系
iatf 16949 汽车行业质量管理体系要求
iatf 16949 汽车行业质量管理体系要求IATF 16949是由国际汽车工作组（International Automotive Task Force，简称IATF）制定的一项汽车行业质量管理体系要求标准。
该标准于2016年发布，以取代此前的ISO/TS 16949标准，并成为全球汽车行业供应链中质量管理的基础。
本文将就IATF 16949的主要内容进行详细介绍，以帮助汽车行业从业者更好地理解并应用这一标准。
一、IATF 16949的背景和意义IATF 16949标准是为了提高汽车行业质量管理水平而制定的。
它旨在协调全球汽车行业供应链中的质量管理要求，帮助企业实现质量优化、成本降低和效率提升。
同时，该标准还强调了对供应商和合作伙伴的要求，提升了整个供应链的质量水平。
二、IATF 16949的适用范围IATF 16949适用于所有直接为汽车制造商提供产品或零部件的企业。
不论企业规模大小，只要从事与汽车制造相关的业务，都应当根据标准要求进行质量管理。
三、IATF 16949的基本要求1. 组织的质量管理体系：企业应建立和维护一套完整的质量管理体系，以确保整个组织在质量方面的运作符合标准要求，并能不断改进。
2. 管理责任：企业的高层管理人员应明确质量目标和方针，以及其与业务目标的一致性。
同时，还需为质量管理体系提供必要的资源，并进行有效的监督和评审。
3. 过程管理：企业应对核心业务流程进行管理，包括产品设计、采购、生产和服务。
这些过程应建立在可追溯性、持续改进和数据分析的基础上。
4. 产品实现：企业应按照产品开发和生产的全过程要求进行管理，从产品设计、验证到制造和服务。
此外，还要确保产品符合法规和技术规范的要求，并进行必要的验证和认证。
5. 测量、分析和改进：企业应建立适当的测量和分析方法，以监控和改进质量管理体系的有效性。
这包括对过程和产品的持续监测、数据分析和问题解决。
四、IATF 16949的实施与审核企业在实施和维护IATF 16949标准时，需要按照标准要求进行内部审核和外部审核。
iatf16949汽车行业质量管理体系
iatf16949汽车行业质量管理体系IATF 16949是汽车行业质量管理体系的标准，它是一种国际性的质量管理体系，为汽车制造商和供应商提供了一套规范和要求，以确保他们的产品和服务符合汽车行业的质量标准。
以下是关于IATF 16949质量管理体系的一些关键信息：标准目的：IATF 16949的目的是建立和维护一个全面的质量管理体系，以提高汽车制造商和供应商的质量和绩效。
它旨在通过持续改进、缺陷预防和减少变异来提供一致的、高质量的产品和服务。
适用范围：IATF 16949适用于汽车制造商、汽车零部件供应商以及与汽车行业相关的组织。
它涵盖了整个供应链，包括设计和开发、生产和安装、服务和售后等环节。
基于ISO 9001：IATF 16949基于ISO 9001质量管理体系标准，同时增加了汽车行业的特定要求和补充条款。
因此，实施IATF 16949需要满足ISO 9001的要求，并结合汽车行业的特定需求。
流程导向：IATF 16949强调以过程为基础的方法，要求组织建立和管理一系列相互关联的流程，以实现产品和服务的一致性和持续改进。
这包括质量管理、资源管理、产品实施、监控和分析等方面的流程。
风险管理：IATF 16949要求组织进行风险管理，包括识别潜在风险、制定应对措施和监控风险的执行情况。
这有助于预防质量问题的发生，并及时采取纠正措施。
内审和认证：实施IATF 16949的组织需要进行内部审核以确保质量管理体系的有效性和合规性。
此外，组织还可以选择进行第三方认证，由认证机构对其质量管理体系进行评估和认证。
通过实施IATF 16949质量管理体系，汽车制造商和供应商能够更好地管理其质量过程、降低质量风险、提高产品质量，并满足汽车行业的要求和客户的期望。
这有助于建立可持续发展的质量文化，提升企业的竞争力和市场地位。
此外，IATF 16949的实施还有以下好处：增强供应链管理：IATF 16949要求供应商与汽车制造商建立密切的合作关系，并共同努力实现质量目标。
汽车行业质量管理体系
汽车行业质量管理体系随着汽车行业的飞速发展，汽车质量得到了越来越多的关注。
为了提供高品质的汽车产品和服务，汽车行业普遍采用质量管理体系。
本文将探讨汽车行业质量管理体系的重要性、实施过程以及其对企业发展和消费者满意度的影响。
一、质量管理体系的重要性汽车质量管理体系是为了确保汽车制造商能够生产出满足消费者需求并具有高度稳定性和可靠性的汽车产品。
质量管理体系覆盖了整个汽车生产过程，包括从原材料采购到产品交付的整个价值链。
1.提高产品质量和安全性汽车质量管理体系通过确保严格的生产标准和流程控制，能够减少产品缺陷和故障，提高产品的质量和安全性。
这有助于降低由于故障或质量问题引起的召回风险和安全事故发生的概率，确保消费者的安全和权益。
2.增强企业竞争力通过建立质量管理体系，汽车制造商能够提供稳定可靠的产品和服务。
消费者对品质可靠的汽车产品更有信心，从而增强了企业的竞争力。
优质的产品能够吸引更多的消费者，提高市场份额和利润。
3.节约成本和资源质量管理体系通过减少生产过程中的浪费和缺陷，帮助汽车制造商节约成本和资源。
质量管理体系确保了生产过程的高效和准确，降低了废品率，并提高了资源利用率。
这有助于降低企业的生产成本和环境影响。
4.持续改进质量管理体系强调持续改进的理念。
通过监控和评估生产过程中的关键性能指标，以及收集和分析客户反馈，企业能够识别潜在的问题和机会，进行相应的改进措施。
持续改进有助于增强企业的创新能力和适应能力，提高产品和服务的质量水平。
二、质量管理体系的实施过程建立和实施质量管理体系需要经过以下几个关键步骤：1.管理承诺企业的高层管理团队应对建立质量管理体系做出承诺并提供资源支持。
这体现了企业对质量的重视程度，并为其他员工树立了示范。
2.制定质量政策和目标企业应制定明确的质量政策和目标，以及质量管理体系的运行标准和程序。
质量政策应包括提供优质产品和服务、满足客户需求、持续改进等要素，并与企业的核心价值观相一致。
iatf16949是( )行业质量管理体系标准。
IATF 16949：汽车行业质量管理体系标准涵盖质量管理各方面IATF 16949是汽车行业质量管理体系标准，它涵盖了组织的质量管理体系要求、产品的设计和开发、生产过程控制、产品的检验和试验、供应链管理、持续改进和预防措施、质量管理体系的评估和审核以及文件和记录的管理等方面。
1.组织的质量管理体系要求IATF 16949规定了组织在建立和实施质量管理体系时所需满足的要求，包括质量管理的基本原则、质量管理体系的策划和实施、质量管理体系的保持和改进等。
2.产品的设计和开发IATF 16949规定了组织在产品设计和开发阶段的质量管理要求，包括产品设计的策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和设计确认等。
3.生产过程控制IATF 16949规定了组织在生产过程控制阶段的质量管理要求，包括生产过程的策划、生产过程的控制、生产过程的监视和测量等。
4.产品的检验和试验IATF 16949规定了组织在产品检验和试验阶段的质量管理要求，包括检验和试验计划的制定、检验和试验条件的确定、检验和试验的实施、检验和试验记录的保存等。
5.供应链管理IATF 16949规定了组织在供应链管理阶段的质量管理要求，包括供应商的选择、供应商的评价、供应商的审计、原材料的采购等。
6.持续改进和预防措施IATF 16949规定了组织在持续改进和预防措施阶段的质量管理要求，包括问题的识别和解决、纠正措施的制定和实施、预防措施的制定和实施等。
7.质量管理体系的评估和审核IATF 16949规定了组织在质量管理体系评估和审核阶段的质量管理要求，包括内部审核、第二方审核、第三方审核等。
8.文件和记录的管理IATF 16949规定了组织在文件和记录管理阶段的质量管理要求，包括文件的编制、文件的审批、文件的发布和分发、记录的保存等。
汽车行业质量管理体系
汽车行业质量管理体系
汽车行业质量管理体系是汽车行业专门诞生的管理框架，主要用于提高汽车产品及服务的质量。
它为汽车行业提供全面的标准化作业流程，并制定有效的质量目标，从而实现安全、可靠、价廉物美的汽车产品和服务。
汽车行业质量管理体系的设计主要依据ISO-9000（质量管理体系规范）理念，以提高汽车产品的质量和性能为主要目的，包括质量规划、质量控制、质量保证、质量评定等几个部分。
质量规划首先从市场需求出发，确定汽车行业产品应符合那些质量指标，评估需求转换成产品的可行性，建立长期及短期质量目标，并将确定的质量目标融入全面质量管理体系。
质量控制部分关注产品的制造、成品检查、零件检测等流程，通过这些流程来监控产品的质量，采取必要的措施以保证产品的可靠性和安全性，并提高不合格品的发现率。
质量保证部分涉及到汽车行业供应链管理，部署不同的质量控制措施保证原材料、半成品及产品本身的可靠性，确保供应商提供的原材料在生产过程中能够达到汽车行业质量管理体系的标准，同时不断提高供应链的整体质量。
最后，质量评定部分涉及到客户反馈、外部评价及内部检验分析等，通过时常收集客户的反馈信息，及时识别改进产品的缺陷，并依据不断变化的客户需求和汽车行业环境，持续完善质量管理体系，确保产品质量以及质量管理体系的持续发展。
汽车行业质量管理体系是汽车行业可持续发展的重要基础，在应用中，它能从多角度检验产品、管理过程，确保汽车行业持续获得长久、可持续的发展。
汽车16949质量管理体系具体内容
汽车16949质量管理体系具体内容？
答：汽车16949质量管理体系，全称为IATF16949，是国际汽车工程师协会（International Automotive Engineers）制定的全球首个汽车行业质量体系标准。
该标准的核心内容主要包括以下几个方面：
1.质量管理体系要求：企业需要确定质量管理体系的范围和边界，制定质量方针和目标，并确保资源的可获得性。
这涉及到组织结构、资源管理、过程管理、产品实现以及测量、分析和改进等方面的要求。
2.客户特定要求：针对不同客户的要求进行特定规定，以确保满足客户需求。
这包括理解客户的要求和期望，并将其转化为具体的产品和服务要求。
3.技术规范要求：涵盖产品设计和开发、供应商选择和评估、产品验证、生产控制以及产品检验等方面的要求。
企业需要确保产品和服务的设计、开发、生产、交付和支持等过程符合客户要求和法律法规要求。
4.管理体系审核要求：包括内部审核、供应商审核以及管理评审等方面的要求。
企业需要监测、测量、分析和评价质量管理体系的绩效，并采取纠正措施和预防措施以持续改进质量管理体系的有效性和效率。
此外，IATF16949标准还强调供应商开发流程和制造过程控制，以及汽车行业特殊要求。
这一标准的目标是降低保证成本、排除生产线上的不合格产品，并在产品品质方面取得突破。
总的来说，汽车16949质量管理体系是一个全面的、系统的质量管理方法，旨在确保汽车行业的产品和服务质量，并提升客户满意度。
iatf16949汽车质量体系管理标准
iatf16949汽车质量体系管理标准IATF 16949是一种汽车质量体系管理标准，也被称为《汽车行业质量管理体系要求规范》。
它是国际汽车工作组（IATF）制定的一项标准，该工作组由全球汽车制造商和国际贸易组织组成。
这个标准旨在通过建立和维护一个有效的质量管理体系，提高汽车制造企业和供应链中所有参与方的质量水平。
IATF 16949是全球汽车行业广泛接受的质量管理标准，它替代了ISO/TS 16949标准，并将所有汽车行业的供应商和制造商的质量体系管理标准进行了整合和统一。
采用IATF 16949标准，汽车制造企业能够实现以下几个方面的好处：1.提高质量水平：IATF 16949强调了对产品和过程质量的控制和改进，通过强化组织的质量管理体系，帮助企业提高产品的质量。
这不仅有助于满足客户的需求和期望，还可以减少质量问题的发生，提高产品可靠性和耐久性。
2.降低成本：通过优化生产过程和减少质量问题，企业可以降低不合格品的数量，减少废品率和重工率，降低成本。
此外，IATF 16949还鼓励企业采用成本效益化的方法来进行质量管理，从而进一步降低成本。
3.提升供应链管理：IATF 16949要求企业与供应链中的所有参与方实施质量管理的一致标准，包括供应商和合作伙伴。
这可以提高整个供应链的质量水平，确保零部件和原材料的质量符合要求，从而减少因供应链问题导致的质量事故和供货延误。
4.促进持续改进：IATF 16949要求企业建立持续改进的机制，通过收集和分析数据，找出潜在的质量问题，并采取措施进行纠正和预防。
这有助于企业实现持续质量改进，并不断提升其质量管理体系的效能。
5.增强市场竞争力：通过获得IATF 16949认证，企业可以证明其质量管理体系符合国际标准和汽车行业要求，这将提升企业的信誉度和声誉，增强其在市场上的竞争力。
总之，IATF 16949是汽车行业中广泛采用的质量管理标准，它帮助汽车制造企业提高产品质量，降低成本，改善供应链管理，并实现持续改进。
汽车质量管理体系
汽车质量管理体系一、引言汽车质量管理体系是指在汽车制造、运营和售后服务的各个环节中，通过建立一套科学、规范的管理体系，以确保汽车质量符合技术标准和客户需求的管理方法和措施。
它涵盖了从研发设计、供应链管理、生产制造到售后服务等各个环节的质量管理要求和指导。
二、汽车质量管理体系的重要性汽车质量管理体系对于保障汽车产品质量、提升企业竞争力具有重要意义。
它能够帮助企业在产品研发和制造过程中发现和解决问题，提高产品完整性、可靠性和安全性，提升用户体验和满意度。
1. 提升企业声誉通过建立和执行严格的质量管理体系，企业能够提供高质量的汽车产品和服务，树立良好的企业形象和品牌声誉，赢得消费者的信任。
2. 减少质量风险和成本汽车质量问题往往会导致巨大的经济损失和声誉损害。
建立完善的质量管理体系可以帮助企业及时发现和解决潜在问题，降低质量风险和生产成本。
3. 提高产品竞争力优质的汽车产品是企业赢得市场竞争的关键。
通过质量管理体系，企业能够不断提升产品质量和性能，满足用户需求，增强产品竞争力。
三、汽车质量管理体系的要素和要求1. 质量策划和目标制定确定质量策划和目标是汽车质量管理体系的第一步。
企业应根据市场需求和自身实际情况，制定符合产品定位和市场定位的质量目标和策略，明确质量改进的方向和重点。
2. 组织架构和责任分工建立健全的组织架构和明确的责任分工是实施质量管理体系的基础。
企业应明确各级质量管理职责，建立相应的质量管理组织和工作制度，并为质量管理提供必要的资源和支持。
3. 流程管理和控制流程管理和控制是质量管理的核心环节。
企业应对涉及质量的各个流程进行规划、优化和控制，确保流程顺畅、稳定和可持续，并通过流程度量和监控，及时发现和纠正流程中的问题。
4. 供应链管理汽车质量不仅与企业自身的生产制造流程有关，还与供应链的管理密切相关。
企业应建立供应链质量管理体系，加强对供应商的选择、评价和监控，确保原材料和零部件的质量稳定和可靠。
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IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布1、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。
3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。
3.1.1控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述3.1.2有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
3.1.3防错error proofing未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发3.1.4实验室laboratory进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
3.1.5实验室范围laboratory scope受控文件，包括：——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；——用来进行上述活动的设备清单；——进行上述活动的方法和标准清单。
3.1.6制造manufacturing以下制作或加工过程：——生产材料；——生产件或维修零件；——装配；——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。
3.1.7预见性维护predictive maintenance基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。
3.1.8预防性维护prevention maintenance为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。
3.1.9超额运费premium freight在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。
注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。
3.1.10外部场所remotelocation支持现场且不存在生产过程的场所3.1.11现场site发生增值的制造过程的场所。
3.1.12特殊特性special characteristic可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4、组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现其预期结果能力的外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能是正面或负面或要考虑的状况；注2：可以通过考虑源于际、国家、地区或当地的国法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，促进对外部情境的了解。
注3：可以通过考虑组织的价值、文化、知识和绩效等相关因素，促进对内部情境的了解。
4.2理解相关方的需求和期望由于对组织持续提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力产生的影响或潜在影响，组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)与质量管理体系有关的相关方的要求；组织应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息。
4.2.1理解相关方的需求和期望---补充组织在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时应对各相关方及其有关要求的评审过程予以考虑。
4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a)各种内部和外部因素，见4.1；b)相关方的要求，见4.2；c)组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。
若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
那些不适用于组织的质量管理体系要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。
4.3.1确定质量管理体系的范围-补充支持职能，无论是现场或外部（如设计中心，公司总部和配送中心），都应包括在质量管理体系范围内。
唯一允许删减的章节仅限于8.3条款中关于产品设计开发的要求，过程设计不得删除，删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。
4.3.2顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。
4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系、包括质量管理体系所需的过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a)确定这些过程所需的输入和预期的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效运行和控制；d)确定获得这些过程所需的资源并确保其可用性；e)规定与这些过程责任和权限；f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h)改进过程和质量管理体系。
4.4.1.1产品和过程一致性组织由责任明确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包。
已达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）。
4.4.1.1产品安全组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于： A）识别法定和监管有关的产品安全要求；b）通知顾客上述要求；c）顾客要求的识别d）设计FMEA的特殊审批；e）识别产品安全特性；f）从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；g）特别批准的控制计划和过程FMEA；h）定义反应计划；i）定义职责，定义升级过程和信息流，包括最高管理层和顾客通知；j）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；k）产品或过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；l）关于产品安全性的要求，包括顾客指定的来源；m）至少：在整个供应链的可追溯性；n）针对新产品介绍的经验教训。
4.4.1.2外包过程组织选择将影响产品符合要求的任何过程外包，组织应对质量管理体系中任何这样的过程确定控制的类型和程度，并确保外包过程、产品和服务符合要求（见8.4）。
4.4.2必要时，组织应：a)保持形成文件的信息，以过程运行提供支持；b)保留文件的信息，以证实过程按策划执行的。
5、领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则最高管理者应通过以下方面证实其领导作用和对质量管理体系的承诺：a)对质量管理体系的有效性承担责任；b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；d)促进使用过程方法和基于风险的思维；e)确保获得质量管理体系所需的资源；f)传达有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g)确保质量管理体系实现其的预期结果；h)鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；i)推动改进；j)支持其他管理者在其负责的区域证实其领导作用。
注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、盈利或非盈利组织。
5.1.1.1企业责任组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（WH IS TLE－BL O WERP O L I CY），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
5.1.1.2过程效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以确保其有效性和效率。
最高管理者的管理评审过程活动及结果应包括在管理评审中（见9.3）。
5.1.1.3过程所有者最高管理者应确定过程所有者，确定其的职责，并确保他们有能力执行过程。
5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b)确定和应对影响产品和服务的符合性，以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c)保持以增强顾客满意为关注焦点。
5.2方针5.2.1质量方针的制定最高管理者应制定、实施和保持质量方针。
质量方针应：a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b)为制定质量目标提供框架；c)包括满足适用要求的承诺；d)包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2质量方针的沟通质量方针应：a)作为形成文件的信息，可获得并保持；b)在组织内部得到沟通、理解和应用；c)适当时，可向有关相关方提供。
5.3组织的角色、职责和权限最高管理者应确保整个组织内相关的职责、权限得到规定、沟通和理解。
最高管理者应分配职责和权限，以：a)确保质量管理体系符合本标准的要求；b)确保各过程获得其预期输出；c)向最高管理者报告报告质量管理体系的绩效及改进机会（见10.1）；d)确保在整个组织提高以顾客为关注焦点的意识；e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
5.3.1组织的角色、职责和权限－补充最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施以及产品设计和开发。
5.3.2产品要求符合性和纠正措施最高管理者应确保：a）确保产品符合性要求的人员有权停止装运并停止生产，以纠正质量问题；b）应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的人员，确保不合格产品不运至顾客和对所有潜在的不合格产品的识别与控制；c）保持这些问题和纠正措施的文件化证据并在要求时可以提供（见8.7）；d）所有班次的生产作业人员都配备了主管人员，或委派职责，确保产品符合要求；e）保留授权人员的文件化信息6、策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1策划质量管理体系时，组织应考虑4.1和4.2的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a)确保质量管理体系能够实现其期望的结果；b)增强期望的影响；c)预防或减少非预期的影响；d)实现持续改进。