免疫球蛋白A(IgA)测定标准操作程序SOP文件
免疫球蛋白(IgA)定量测定试剂盒标准操作程序
*免疫球蛋白（IgA）测定标准操作程序1.摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中免疫球蛋白IgA的含量。
IgA的主要功能是与抗原结合，并进一步触发抗原的分解。
2.适用范围程序适用于AU5811自动生化分析仪检测血清、血浆中IgA的浓度。
3.职责使用AU5811自动生化分析仪进行测定IgA浓度的工作人员要严格按照本 SOP程序进行, 实验室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的免疫球蛋白（IgA）试剂盒采用的是免疫透射比浊法。
5.原理样本中的IgA与试剂中相应的抗体相遇，立即形成抗原抗体免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在合适的抗体浓度存在时与抗原含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样本中IgA的含量。
6.仪器AU5811自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：磷酸缓冲液（PH7.2）、Tween20、PEG、NaN s、羊抗人IgA抗体。
7.3试剂稳定性：试剂避光保存于 2-8E，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为 12个月。
试剂不可冰冻。
R1、R2打开后冷藏于分析仪中可稳定 28天。
7.4试剂准备：试剂为即用式。
8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用上海科华生物工程股份有限公司试剂盒内提供的校准品对自动分析仪进行校准。
由a、b、c、d、e五只组成，浓度见瓶签。
校准品可溯源至国际参考物质ERM4708.2质控品：使用罗氏公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。
每日在测定前做一次质控，加试剂后做一次质控。
该质控品为干粉包装，在2-8C冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约 30分钟）后使用。
8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控结果进行转换，对质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。
抗球蛋白试验标准操作规程(sop)
抗球蛋白试验标准操作规程一、目的规范抗球蛋白的技术操作，保证鉴定结果准确有效。
二、适用范围输血科日常抗球蛋白试验。
三、原理本试验是一种检测血清中不完全血型抗体的方法。
即用已知抗原的红细胞测定受检血清中相应的不完全抗体，或用已知抗血清测定受检红细胞上相应抗原。
此法可用于鉴定血型和检查血清中不完全抗体、输血前交叉配血试验及其他特殊研究。
四、设备与试剂试剂：（1）抗人球蛋白血清（2）受检血清（或已知抗体的血清）（3）5 ％已知抗原的红细胞悬液（或5 ％受检红细胞悬液）（4）不完全抗D 血清（5）AB 型血清（6）5 ％阳性红细胞悬液设备：普通离心机，血型血清学专用离心机，显微镜。
五、步骤和方法1．方法（1）取试管3 支，标明受检管、阳性对照及阴性对照。
（2）按下表将各反应物加入相应试管内。
（3）混匀，置37 ℃水浴1 小时，用生理盐水洗涤3 次。
末次洗涤后，将上清液除尽，并用滤纸将附着于管口的盐水吸去，每管各留红细胞悬液1 滴。
（4）每管各加适当浓度抗人球蛋白血清1 滴，混匀，以1000r／min 离心1min ，观察结果。
（5）结果判定。
阳性对照管凝集，阴性对照管不凝集，受检管出现凝集者为阳性，表示受检血清中有不完全抗体（或受检红细胞上有相应抗原），如阳性或阴性对照出现不规则结果应分析原因。
（6）效价滴定。
如受检血清中检出有不完全抗体，可将受检血清以盐水作倍量稀释后，按上法进行测定。
六、注意事项（1）血清与相应红细胞在37 ℃水浴中致敏的时间经研究发现，如致敏1 小时，75 ％的抗体吸附于红细胞上，如致敏时间延长达2 小时，抗体吸附达95 ％；如以低离子强度盐水溶液（LISS）代替生理盐水配制5 ％红细胞悬液，则致敏时间可减少，大多数抗体经致敏15 ～30min 即可，但抗Fy 和抗Jk 抗体需较长的孵育时间。
（2）红细胞洗涤应迅速，不应当中断停止，洗涤用盐水要足量，并用力冲入管底，使压积于管底的细胞分离。
免疫球蛋白IgA测定
免疫球蛋白IgA测定1检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2原理免疫透射比浊法抗免疫球蛋白A抗体和样本中的抗原形成抗原抗体复合物，出现凝集，进行透射比浊检测。
通过加入PEG可促使反应迅速达到终点，可增加灵敏度，降低样本中抗原过剩导致假阴性的风险。
3标本要求3.1使用新鲜血清,不使用血浆.3.2在采集血液后2h分离血清.3.38h内不能及时测定血清可存放于2-80C冰箱保存,3天后测定的血清置-150C―-200C 冰冻保存,但冰冻血清只能复融一次.3.4严重溶血或脂血的标本不能作测定.4试剂4.1 试剂：上海罗氏诊断产品有限公司IgA试剂盒,国械注进20142405056 YZB/GER 5724-2014）4.1.1 试剂组成R1:TRIS 缓冲液：20 mmol/l，pH 8.0；氯化钠：200 mmol/L；PEG：3.6%；防腐剂和稳定剂。
R2:抗人免疫球蛋白A抗体（羊）：取决于滴度；TRIS缓冲液：20 mmol/l；氯化钠：150 mmol/L；防腐剂。
4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：2-8°C下保存期限：见试剂标签上的有效期。
机上稳定期：90天。
4.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂不能使用。
4.2 校准品：使用罗氏多项生化校准品提供的IgA校准品对自动分析仪进行校准。
4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。
5 仪器AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。
6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。
生化项目SOP
沭阳县仁慈医院检验科生化室作业指导书文件编号：SYXRCYYLAB-SH –SOP第A版编制：路珊珊钱丽萍审核：李萍批准：侯波生效日期：2012年10月01日沭阳县仁慈医院检验科修订页血清总胆红素(T-BIL)测定一、目的保证总胆红素测定的结果准确、可靠。
二、修改程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：质量主管、授权人（科主任）。
三、适用范围钒酸盐氧化法测定总胆红素。
四、试剂来源本标准操作程序适用于上海执诚生物科技股份有限公司生产的总胆红素测定试剂盒。
五、溯源全国临床检验操作规程（第二版）。
六、原理此方法基于样品中的总胆红素在pH3.0 环境中，在有机复合物氧化剂的作用下，可以被氧化成胆绿素，而胆红素特有的黄色也随即消失，在450nm 处测定吸光度的变化，即可计算出样品中总胆红素的浓度。
七、试剂R1：硫磺酸缓冲液（pH2.9） 0.1mol/L表面活性剂R2：磷酸缓冲液（pH7.0） 10mmol/L有机钒酸盐 4mmol/L 不同批号试剂盒中各组份不能互换。
本试剂对光敏感，2～8℃密闭避光保存可以稳定18个月（勿冷冻）；首次开启试剂后，避光保存于2～8℃防污染环境中，可继续稳定至效期。
校准液： Randox 公司提供的系列校准品。
八、标本采血清总胆红素(T-BIL)测定血清、血浆。
样本2～8℃保存可以存放约3天，-20℃保存可以存放3个月，但只能冻融一次。
九、操作步骤1、标本编号，分离血清，依顺序置样品架上。
2、按标本编号在全自动化生化仪器上输入标本的基本信息和测定要求，进行测定。
3、仪器校准：将校准液置试管架上，输入校准液浓度，然后进行测定（测定参数与下同），其吸光度贮存在电脑中，浓度值测定符合要求即可应用。
一般每3～6个月校准一次，若更换不同批号的试剂、质控超标或仪器维修处理后应进行校准。
4、测定参数：血清量 7μl试剂Ⅰ 200μl试剂Ⅱ 50μl主波长 444nm次波长 548nm反应类型终点法；负反应测定时间 10分钟温度 37℃报告单位μmol/L5、结果计算：ΔA 样品样本中总胆红素的含量 = ------- ×标准液浓度ΔA 标准单位换算：mg/dl×17.1=μmol/L十、正常参考值5.1-20μmol/L血清总胆红素(T-BIL)测定十一、室内质控质控方法：每天测定样品前做一组质控，在标本中间插一组质控，最后再做一组质控品，共三组。
紫外分光光度法测定免疫球蛋白A
203科技资讯 S CI EN CE & T EC HNO LO GY I NF OR MA TI ON 学 术 论 坛测定血清中免疫球蛋白A 的含量对诊断和指导治疗肝脏疾病、结缔组织疾病和肾病有实际的临床意义[1]。
目前,检测IgA的方法主要有酶免疫分析法、免疫荧光法、免疫比浊法、共振散射法[2]等。
本文将吸收光谱与高选择性的免疫反应相结合,建立了一种定量检测人血清中免疫球蛋白A 的新方法。
本法具有操作简便、快速,所用仪器简单等特点,用于样品分析,结果满意。
1 实验方法在10m L 比色管中分别加入0.4m L p H 值为6.2的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲溶液,0.30mL经过适当比例稀释的羊抗人IgA溶液,0.60mL的PEG4000,一定量的IgA溶液,用二次纯水定容至3m L ,摇匀,静置30分钟。
用紫外可见分光光度计扫描得到体系的吸收光谱,测定283nm波长处的吸光强度A;不加IgA作空白,测其吸光强度I b ;计算ΔA =A -A b 。
2 结果与讨论根据免疫反应原理,IgA抗原与IgA抗体发生特异性结合形成抗原-抗体复合物微粒。
P E G 为一种无电荷的线性分子的多糖,能够解除抗原抗体周围的电子云和水化层,促进两者靠近并结合成大复合物,加快反应速度。
IgA在一定浓度范围内随其浓度的增加,在283nm 处的吸收强度呈线性增强,据此可建立IgA的免疫吸收光谱分析法。
2.1吸收光谱IgA和羊抗人IgA血清在283nm处都有1个吸收峰,随着IgA浓度增大该吸收峰强度呈线性大大增强。
本实验未采用试剂厂家推荐波长340nm,因为在340nm处吸光度值变化幅度小,为了增加灵敏度,本实验采用283nm为测定波长。
2.2p H 值、缓冲溶液用量的选择分别测定了pH值为5.8～8.0范围内体系在Na 2HPO 4-柠檬酸缓冲溶液中ΔA 283nm 的波动变化。
结果表明,当pH 值为6.2时,ΔA 283nm 达到最大值,增加灵敏度的效果达到最好,所以本文选择了p H 值为6.2的Na 2H P O 4-柠檬酸缓冲溶液;又考察了缓冲溶液的用量从0～0.8m L 对ΔA 283n m 的影响。
免疫球蛋白检测作业指导书
免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）检测作业指导书1 检验目的规范免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）检测试验，确保检测结果准确性和重复性。
2 测定方法免疫透射比浊法。
3 检测原理样品中的免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）抗原分别与试剂中的IgG、IgA、IgM抗体发生免疫反应，生成免疫复合物，形成一定浊度，其浊度与免疫球蛋白的含量成正比。
与通过同样处理的校准液比较，即可计算出样品中免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）的含量。
4 样本血清处理方法见生化标本采集程序。
稳定性：2～8℃稳定4天。
5 仪器和试剂5.1 仪器：美国贝克曼-库尔特DXC800全自动生化仪。
5.2 试剂：由武汉元景商贸公司提供原装贝克曼-库尔特试剂（详见试剂说明书），超过失效期的试剂不能使用。
5.3 校准物：Rodan混合校准品，符合WHO标准，贮存、准备严格遵照其说明书。
5.4 质控物：Rodan正常值及病理值质控品，符合WHO 标准，贮存、准备严格遵照说明书。
6 校准6.1 仪器校准：每年由该仪器维修工程师参照厂方的技术规范对仪器进行一次校准。
6.2 项目校准：试剂盒在仪器上放置稳定期后；试剂批号更换后；由质控结果随时决定。
7 操作步骤上机操作，操作程序、质量控制程序见相应生化仪操作程序。
8 参考范围IgG： 7～16.5g/L，IgA： 0.59～3.5g/L，IgM： 0.48～2.12g/L。
9 警告/危急值未规定。
10 性能指标10.1 线形上限：IgG ≤32g/L，IgA ≤7 g/L，IgM≤24g/L。
10.2 精密度：批内CV ≤4%,批间CV≤8%。
10.3 准确度:不准确度≤8%。
10.4试剂贮存:试剂密闭避光贮存2～8℃可稳定12个月。
11 干扰因素及变异的潜在来源标本出现溶血对测定结果有一定影响。
12 临床意义12.1 免疫球蛋白增高：12.1.1 各种感染，特别是慢性细菌感染如骨髓炎、慢性肺脓肿等，血Ig可升高。
人免疫球蛋白 A(IgA)酶联免疫分析试剂盒 说明书 本试剂盒仅供
人免疫球蛋白A（IgA）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用检测范围：7.8ng/ml-500ng/ml最低检测限：1.95ng/ml特异性：本试剂盒可同时检测天然或重组的人IgA，且与其他相关蛋白无交叉反应。
有效期：6个月预期应用：ELISA法定量测定人血清、血浆、细胞培养上清或其它相关生物液体中IgA含量。
说明1．试剂盒保存：-20℃（较长时间不用时）；2-8℃（频繁使用时）。
2．浓洗涤液低温保存会有盐析出，稀释时可在水浴中加温助溶。
3．中、英文说明书可能会有不一致之处，请以英文说明书为准。
4．刚开启的酶联板孔中可能会含有少许水样物质，此为正常现象，不会对实验结果造成任何影响。
实验原理用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗IgA抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗IgA抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB 在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的IgA呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制1.酶联板（Assay plate）：一块（96孔）。
2.标准品（Standard）：2瓶（冻干品）。
3.样品稀释液（Sample Diluent）：1×20ml/瓶。
4.生物素标记抗体稀释液（Biotin-antibody Diluent）：1×10ml/瓶。
5.辣根过氧化物酶标记亲和素稀释液（HRP-avidin Diluent）：1×10ml/瓶。
6.生物素标记抗体（Biotin-antibody）：1×120μl/瓶（1：100）7.辣根过氧化物酶标记亲和素（HRP-avidin）：1×120μl/瓶（1：100）8.底物溶液（TMB Substrate）：1×10ml/瓶。
9.浓洗涤液（Wash Buffer）：1×20ml/瓶，使用时每瓶用蒸馏水稀释25倍。
免疫球蛋白A(IGA)测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求ldm
免疫球蛋白A（IGA）测定试剂盒(免疫比浊法)适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量。
1.1规格试剂1(R1):2×60mL，试剂2(R2): 2×12mL；试剂1(R1):4×95mL，试剂2(R2): 3×10mL；试剂1(R1):1×60mL，试剂2(R2): 1×12mL；试剂1(R1):1×20mL，试剂2(R2): 1×6mL。
1.2产品组成1.2.1试剂组成试剂1(R1)（以下简称R1）：无色液体，试剂2(R2)（以下简称R2）：浅黄色液体。
R1：PEG4 缓冲液：包含高分子强化剂的磷酸盐缓冲液，含有0.095%的叠氮化钠。
R2：IgA抗血清，含0.095%的叠氮化钠。
2.1 外观液体双试剂：R1为无色澄清液体，R2为浅黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 空白吸光度在37℃、340 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.15 ABS。
2.4 分析灵敏度浓度为70mg/dL时，吸光度变化范围在（0.08- 0.50）之间。
2.5 线性范围在[40-560]mg/dL线性范围内，线性相关系数r2≥0.995。
在（100-560]mg/dL,范围内的相对偏差≤10%；测定结果[40-100]mg/dL时绝对偏差≤10mg/dL。
2.6 精密度试剂盒测试项目精密度 CV< 5 %。
2.7 批间差不同批号之间测定结果的相对偏差应< 6 %。
2.8 准确度相对偏差：用参考物质作为样本进行检测，其测量结果的相对偏差应不超过±10%。
2.9稳定性原包装试剂，在（2-8）℃下有效期为18个月，取失效期的试剂盒检测其线性和准确度，试验结果满足2.5、2.8的要求。
免疫球蛋白G(IgG)测定标准操作程序SOP文件
定标频率：A试剂批号更换
B由质控结果决定
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-44
免疫球蛋白G（IgG）测定
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
4.3质控物
来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)
Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控)
4.2校准物
来源：ROCHE配套校准物，符合WHO标准，CRM470,具体如下：
S1：0.9％的NaCl
S2-6:Preciset Serum protein
批特异的定标液的靶值乘以下列的转换因子，用来计算定标曲线。
S2:0.10
S3:0.25
S4:0.50
S5：1.00
S6:2.00
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
3标本
血清及肝素-Li、Na-肝素或EDTA抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。
稳定性：20-25℃3个月
4-8℃3个月
-20℃6个月
4试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定90天
R2：打开后机上稳定90天
准备：直接使用。
IgG是再次免疫应答的主要抗体，具有吞噬调理作用、中和毒素作用、中和病毒作用及激活补体经典途径。IgG是唯一可以通过胎盘的免疫球蛋白，并且对胎儿及新生儿有保护作用。婴儿在6个月左右建立免疫系统，在18个月左右达到成人水平。
多克隆IgG水平的升高见于系统性红斑狼疮、慢性肝炎及传染性疾病中。单克隆IgG水平的升高见于骨髓瘤。
免疫球蛋白A(IgA)测定标准操作程序SOP文件
S2:0.10
S3:0.25
S4:0.50
S5:1.00
S6:2.00
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备:直接使用。
定标频率：A试剂批号更换
B由质控结果决定
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-42
免疫球蛋白A（IgA）测定
5仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6操作
见ROCHE MODULAR P生化分析仪作业指导书。参数设置见附表。
7参考范围
IFCC/CRM470
Roche
mg/dl
g/l
mg/dl
g/l
70-400
0.7-4.0
男性：100-490
女性：
85-450
1.0-4.9
0.85-4.5
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
4.3质控物
来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)
Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
在慢性肝炎/慢性感染及自身免疫性疾病时,会出现多克隆的IgA水平升高,而骨髓瘤时会出现单克隆IgA水平升高。
IgA的合成降低可以见于获得性或先天性免疫缺陷疾病，如先天性无丙种球蛋白血症。
另外烧伤等蛋白的缺失也可以造成水平降低。
应用特异性抗体定量检测血清中的球蛋白已经成为非常具有价值的诊断指标。
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10.5 IgA的浓度低于5000mg/dl时不会有HOOK效应。
10.6 IgA,IgG,IgM之间没有交叉反应。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-42
免疫球蛋白A（IgA）测定
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
在慢性肝炎/慢性感染及自身免疫性疾病时,会出现多克隆的IgA水平升高,而骨髓瘤时会出现单克隆IgA水平升高。
IgA的合成降低可以见于获得性或先天性免疫缺陷疾病，如先天性无丙种球蛋白血症。
另外烧伤等蛋白的缺失也可以造成水平降低。
应用特异性抗体定量检测血清中的球蛋白已经成为非常具有价值的诊断指标。
准备：直接使用。
4.2校准物
来源：ROCHE配套校准物，符合WHO标准，CRM470,具体如下：
S1：0.9％的NaCl
S2-6:Preciset Serum 。
S2:0.10
S3:0.25
S4:0.50
S5:1.00
S6:2.00
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-42
免疫球蛋白A（IgA）测定
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1测定方法
免疫比浊法。
2测定原理
标本中的免疫球蛋白A（IgA）与试剂中的抗IgA抗体相结合，发生特异性的抗原-抗体反应，形成不溶性免疫复合物，检测浊度，免疫球蛋白A（IgA）的浓度与浊度成正比。
7参考范围
IFCC/CRM470
Roche
mg/dl
g/l
mg/dl
g/l
70-400
0.7-4.0
男性：100-490
女性：
85-450
1.0-4.9
0.85-4.5
8线性范围
本法线性范围为50-800mg/dl，不准确度允许范围 ±3SD，不精密度CV=1.2%，灵敏度为4mg/dl。
9注意事项
3标本
血清及肝素-Li或Na/K-肝素, EDTA抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。
稳定性：20-25℃7天
4-8℃3个月
-20℃6个月
4试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定90天
R2：打开后机上稳定90天
11临床意义:
IgA约占血浆中免疫球蛋白的13%,它的作用是保护皮肤及粘膜免受微生物的感染,并且能够结合毒素以及与溶酶体一起起到抗病毒及细菌感染的功能。分泌型的IgA免疫球蛋白,主要由唾液腺/泪腺及肠腺中分泌。分泌型的IgA对于防止局部感染有重要作用。在血清中,IgA以单体/二聚体及三聚体等形式存在,而分泌型的IgA主要以二聚体形式存在,并结合有另外的一条具有分泌功能的链。
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
5仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6操作
见ROCHE MODULAR P生化分析仪作业指导书。参数设置见附表。
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备:直接使用。
定标频率：A试剂批号更换
B由质控结果决定
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-42
免疫球蛋白A（IgA）测定
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
4.3质控物
来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)
Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控)
9.1血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.2换算公式：mg/dl×0.01=g/l
9.3仅应用于体外诊断。
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2黄疸：黄胆指数达到63时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为63mg/dl）
10.3溶血：溶血指数达到1000时不会有明显干扰。（血红素浓度约1000mg/dl）