洁净室人员管理准则
洁净区管理制度内容
洁净区管理制度内容第一章总则第一条为规范洁净区的运作，维护洁净区的卫生环境，保障生产过程中的安全、质量和效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于洁净区内的所有工作人员，包括洁净区负责人、操作人员、维护人员等。
第三条洁净区管理制度的内容包括：洁净区的划分、人员管理、设备管理、物料管理、清洁消毒、排放管理、安全管理等方面。
第二章洁净区的划分第四条洁净区根据生产过程的需要和洁净度要求，分为不同级别的洁净区，包括GMP级别洁净区、洁净室等。
第五条洁净区的划分应符合国家相关法律法规的要求，同时根据企业实际情况进行合理划分。
第六条对于进入洁净区工作的人员，应根据其工作性质和要求，确定适当的洁净区级别，同时加强对其洁净区进出管理。
第七条洁净区的划分应有明确的标识和警示标志，以便工作人员清晰了解洁净区的区域和级别。
第三章人员管理第八条洁净区内的工作人员应经过相关的岗前培训和考核合格后方可进入工作。
第九条进入洁净区的工作人员应穿戴统一的洁净服装和个人防护用品，如洁净鞋、洁净帽、口罩等。
第十条洁净区内的工作人员应遵守相关的操作规程和流程，严谨操作，保证生产质量和安全。
第十一条洁净区内的工作人员要保持良好的个人卫生习惯，严禁在洁净区内吸烟、喧哗、食用食品等不良行为。
第四章设备管理第十二条洁净区内的设备应符合相关的洁净度要求，定期检测和维护，确保设备正常运转。
第十三条洁净区内的设备操作应由专人负责，严格按照操作规程进行操作，避免设备污染和损坏。
第十四条对于需要进入洁净区的设备，应提前进行清洁和消毒处理，确保设备不带入污染。
第五章物料管理第十五条洁净区内的物料应进行严格的检测和清洁处理，符合洁净区的标准要求后方可进入洁净区。
第十六条洁净区内的物料应定期清理和消毒，避免物料带入细菌等污染物。
第十七条洁净区内的物料应按照规定存放，避免物料混乱和污染。
第六章清洁消毒第十八条洁净区的地面、墙壁、天花板等应定期进行清洁和消毒处理，保持洁净区的清洁度。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范洁净室是一种特殊的实验室环境，用于保持高纯度无菌环境，以保证实验的准确性和可靠性。
洁净室使用管理规范是为了确保洁净室的正常操作和有效运行，并提供指导和约束。
本文将从洁净室的建设、操作人员管理、设备管理、卫生管理等方面阐述洁净室使用管理规范。
一、洁净室的建设1.建设目标和要求：洁净室的建设目标需明确并符合实验需求。
要有合理的净化效果要求，如颗粒和微生物的控制标准等。
2.设备和材料选用：选择符合GMP标准和FDA认证的设备和材料，确保其质量和可靠性。
3.空气净化系统：应配备有效的空气过滤器、送风量和回风量的控制装置，确保洁净室内的空气质量符合要求。
二、洁净室操作人员管理1.岗位职责和操作培训：明确洁净室操作人员的职责和权限，确保洁净室的正常运行。
对新员工进行岗位培训，掌握洁净室操作规范和技能要求。
2.人员出入管理：制定人员出入洁净室的规定和流程，建立严格的身份验证制度和进出记录。
三、洁净室设备管理1.设备验收和维护：新设备进入洁净室前，需进行验收和检测，确保设备符合要求。
规定设备的维护保养周期和方法，定期进行检修和保养。
2.设备校验和验证：制定设备的校验和验证计划，确保设备的准确性和可靠性。
3.设备备件管理：建立设备备件管理制度，确保备件的及时供应和有效使用。
四、洁净室卫生管理1.清洁和消毒：制定洁净室清洁和消毒计划，明确清洁频率和方法。
对工作台面、设备和地面等进行定期清洁和消毒。
2.废弃物处理：设立合适的废弃物容器和标识，对废弃物进行分类、收集和处理，确保洁净室环境的清洁和整洁。
3.环境检测：制定洁净室的环境检测计划，定期对洁净室内的空气颗粒、湿度、温度等进行检测，确保环境符合要求。
本文介绍了洁净室使用管理规范的主要内容，包括洁净室的建设、操作人员管理、设备管理和卫生管理等方面。
遵守规范，加强管理，能够确保洁净室的正常运行，保证实验的准确性和可靠性。
洁净室的使用管理规范对于科研机构和生产企业而言，具有重要意义。
半导体01洁净室管理规定01
文件编号
SNS-SMD-OD -100520001
版次
01
文件名称
员工洁净管理规定
执行时间
一、出入洁净室人员管理
1、非相关人员未经允许不得进入洁净室，经相关负责人允许进入人员，须有相关人员负责陪同；
2．凡洁净室准入人员须认真阅读《员工洁净管理规定》并遵守其规定。
3)凡进入洁净室车间人员须按穿戴规范穿好洁净服；
2、洁净服管理规定
1)自身外套与洁净服的衣帽和鞋子要分开存放，外套应挂于更衣室内衣架上，洁净服衣帽和鞋子应整齐摆放在衣柜之内，不得混放或随便乱放；
2)客用洁净服须放在客用衣柜里；
3)私人多余衣物不可放在洁净服衣柜上面；
4)洁净服由专人负责定时清洗，禁止自行清洗；一般情况下，千级室工作人员的洁净服每一周清洗一次；万级室工作人员的洁净服每两周清洗一次，其他人员（客用，生管，设备，办公室相关人员）每月清洁一次；
二、员工洁净相关规定
1、身体洁净规定
1)作业人员须注意个人卫生，经常洗手、修指甲；男士须每天剃须，女士进入洁净室前须卸妆；严禁化妆、涂指甲油的人进入洁净室；
2)进入洁净车间前的准备：
A:进入过渡间前脱掉所穿鞋，并放在鞋柜里，禁止将鞋穿入洁净室；
B:穿上专用防尘鞋；
C:将外套挂放在外套专用柜里；
D:将防尘鞋放入专用鞋柜，按穿戴规范更换洁净服，并在镜前检查是否穿戴完好；
5)除清洗外禁止任何人将已拆封使用的洁净服带出洁净室；
3．进出洁净室规定
1)由更衣室进入洁净室须在风淋室进行15秒的风淋；
2)每次进入风淋室的人员不得超过3人；
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洁净室日常管理
六．日常监测制度
要有专人负责洁净室主要参数的日常监督检验。一般可按下表的建议执行
日常监测建议项目
七．对突发污染事故的处理
平时对洁净室除要进行监测外，有时还要应付突发的污染事故，主要是室内含尘浓度和细菌浓度的突然增高。事故发生后就按下表的次序冷静仔细地进行分析处理，首先应考虑有无突发污染源。
⑤.在洁净室内不许吸烟和饮食。
⑥.在洁净室内要按需要戴手套或指套，不要露出手腕。戴上手套后，不接触不洁净的东西，包括自己的身体。(据调查，除坐着的人外，在任何一段时间内，洁净室内有1/3的人的手要接触脸，而经验表明，即使对于皮肤细嫩的人，用深色尼龙手套轻轻一抹脸，即沾上很多皮屑)手套和指套要经常更换。
⑧.没有按规定洗去化妆品、指甲油和穿洁净工作服者。
⑨.刚作完剧烈运动而出汗者。
⑩.吸烟、饮酒后不超过30分钟者。(口腔内食物残渣和吸入的烟粒子在说话，呼吸过程中能再次喷出)
２.日常应注意的事项：
①.争取每天冲澡，换衣，经常洗头，保持身体清洁。(实验和经验都证明由于洗澡后皮肤表面油脂膜的脱落而使皮肤变干，因而掉落的皮屑并不比洗澡前少，因此这里提出“冲澡”，指只需冲去“浮尘”即可)
2.清扫要在洁净室净化空调系统运行中进行，并根据不同净化级别进行定期检测。
3.清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净度级别为止, 一般不短于该洁净室自净时间。
4.为了防止交叉污染，不同洁净度级别的洁净室有各自专用的清扫用品，扫在一起的垃圾装入塑料袋中拿出。对于从生物安全实验室扫出的垃圾则要焚烧，使用过的清扫用具要浸渍药水消毒。
医院洁净室管理制度
一、目的为确保医院洁净室的环境卫生，防止交叉感染，保障患者和医护人员健康，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院洁净室（包括手术室、ICU、新生儿室、检验科等）的管理和使用。
三、管理职责1. 洁净室主任负责洁净室的整体管理工作，确保各项规章制度得到有效执行。
2. 洁净室护士长负责洁净室的具体管理工作，包括人员培训、卫生清洁、消毒灭菌等。
3. 医护人员应严格遵守洁净室管理制度，积极配合洁净室管理工作。
四、管理制度1. 人员管理（1）进入洁净室的人员必须经过体检，取得健康证后方可上岗，每年复查一次，不合格者调出。
（2）患有感冒、呼吸道感染等疾病的人员不得进入洁净室工作。
（3）进入洁净室的人员应穿着整洁的工作服、工作帽、工作鞋，头发不得外露，手部清洁。
2. 卫生清洁（1）洁净室应保持清洁、干燥、无异味，地面、墙壁、天花板等表面应定期擦拭。
（2）洁净室内的物品应摆放整齐，定期清理，避免积尘。
（3）洁净室内的垃圾应分类收集，并及时清运。
3. 消毒灭菌（1）洁净室内的空气、物品、表面等应定期进行消毒灭菌。
（2）消毒剂使用前应进行浓度测定，确保消毒效果。
（3）消毒后的物品应进行标识，并定期检查。
4. 物流管理（1）进入洁净室的物料必须经过严格审查，符合卫生要求。
（2）物料进入洁净室前，应进行外包装清理、吹净等处理。
（3）物料进入洁净室后，应使用传递窗或气闸室等设施进行传递。
5. 设备管理（1）洁净室内的设备应定期检查、维护，确保正常运行。
（2）设备操作人员应经过专业培训，取得合格证。
（3）设备操作过程中，应严格按照操作规程进行。
五、监督与考核1. 洁净室主任负责对洁净室管理制度执行情况进行监督检查。
2. 护理部定期对洁净室管理工作进行考核，考核结果纳入科室绩效评价。
3. 对违反洁净室管理制度的行为，将予以严肃处理。
六、附则本制度自发布之日起施行，由医院护理部负责解释。
无尘车间洁净室人员管理制度
无尘车间洁净室人员管理制度1. 引言无尘车间是一种特殊的洁净室环境，需要严格管理人员的进出和操作行为，以确保产品的质量和生产过程的安全性。
本文档旨在制定无尘车间洁净室人员管理制度，规范无尘车间内人员的行为和职责。
2. 适用范围本制度适用于所有进入无尘车间的员工、访客和外包人员。
无尘车间洁净室人员管理制度对无尘车间操作人员的行为进行规定，以确保无尘车间的洁净度和生产过程的连续性。
3. 人员分类3.1. 无尘车间操作人员无尘车间操作人员是指直接参与无尘车间生产操作和维护的员工，包括技术人员、操作工和检验员等。
3.2. 访客访客是指没有相关工作职责但需要进入无尘车间的人员，例如客户、供应商和监管人员等。
3.3. 外包人员外包人员是指由外部公司派遣进入无尘车间进行特定任务的人员，包括保洁人员、维修人员和设备调试人员等。
4. 无尘车间洁净室人员管理要求4.1. 无尘车间操作人员管理要求4.1.1. 统一着装无尘车间操作人员应按照规定的着装要求进行穿戴，包括穿戴专用防护服、帽子、口罩和手套等。
4.1.2. 严禁携带个人物品无尘车间操作人员进入无尘车间时，应将个人物品存放在指定的存物柜中，严禁携带手机、钥匙、化妆品等物品进入洁净室环境。
4.1.3. 入口检查无尘车间操作人员进入无尘车间前，应接受入口检查，包括检查人员身体状况、手部清洁和着装是否符合要求等。
4.1.4. 洁净室行为规范无尘车间操作人员在洁净室内应遵守以下行为规范：•保持室内清洁，严禁乱丢废弃物；•严禁吸烟、喝饮料和进食；•严禁随意触摸洁净室内设备和产品；•注意个人卫生，及时清洗双手。
4.1.5. 严格执行操作规程无尘车间操作人员应严格按照操作规程进行操作，确保操作流程的规范性和产品质量的稳定性。
4.2. 访客管理要求4.2.1. 申请和审批流程访客进入无尘车间前，需要提前向相关部门进行申请，并经过相关管理人员的审批。
4.2.2. 陪同访客进入无尘车间时，应由相关工作人员陪同，指导访客的行为和规范。
洁净室卫生管理要求
洁净室卫生管理要求
洁净室卫生管理要求主要包括以下几个方面：
1. 人员管理：洁净室的工作人员需经过专业培训，掌握洁净技术和管理知识。
在进入洁净室前，必须进行严格的身体检查和净化处理，例如洗澡、更换洁净服、戴口罩和手套等。
此外，人员进出洁净室的频率要严格控制，避免对洁净环境造成污染。
2. 物料管理：进入洁净室的物料必须经过净化处理，以减少对室内环境的污染。
物料在储存和运输过程中，也要采取相应的防护措施，以保持洁净室的清洁。
3. 空气管理：洁净室的空气必须保持一定的洁净度，以满足生产工艺的要求。
空气净化系统要定期进行检查和维护，确保其正常运行。
室内温度和湿度也要进行控制，以保证生产环境的稳定。
4. 清洁卫生：洁净室的清洁卫生至关重要，要定期进行清扫和消毒。
清洁卫生工作要使用专用工具，并遵循一定的操作规程，以保证洁净室的洁净度。
5. 安全管理：洁净室的安全管理也非常重要，要制定相应的安全管理制度和应急预案。
工作人员要掌握安全知识和应急处理技能，以保障洁净室的安全运行。
6. 记录管理：洁净室的各项管理活动要有记录，包括人员进出记录、空气净化记录、清洁卫生记录等。
这些记录要妥善保存，以便进行质量追溯和问题分析。
总之，洁净室的卫生管理要求非常严格，需要从各个方面进行管理和控制。
只有保证洁净室的清洁和稳定，才能满足生产工艺的要求，提高产品的质量和可靠性。
净化间生产规章制度最新
净化间生产规章制度最新第一章总则第一条为规范净化间生产，提高生产质量，确保安全生产，保障员工健康，特制定本净化间生产规章制度。
第二条凡在净化间工作的人员，均应严格遵守本规章制度，遵从管理人员的指挥和安排，共同营造一个安全、卫生、有序的工作环境。
第三条净化间生产规章制度适用于净化间内的所有工作人员，包括生产人员、管理人员以及其他相关工作人员。
第四条净化间生产规章制度的制定、修改和解释权归本企业生产管理部门。
第五条净化间内禁止吸烟、饮食、擦汗等不雅动作，不得在生产区域内随意打闹，保持安静、整洁的工作环境。
第六条净化间内不得擅自更改工作岗位，不得私自调整设备和工具，如有需要应当向上级主管汇报。
第七条净化间生产必须按时按质完成生产任务，不得擅自调整生产线路、程序和工艺参数。
第二章生产管理第八条净化间生产工序应按照制定的程序和工艺参数进行操作，不得随意更改。
第九条净化间生产人员应当具备相应的操作技能和知识，经过专业培训合格后方可上岗。
第十条净化间生产人员应当遵守操作规程，正确使用工作设备和工具，维护设备干净、整洁。
第十一条净化间生产人员应当及时清理工作场地，保持生产场所的清洁卫生，确保生产环境整洁。
第十二条净化间生产设备应按照规定进行维护和保养，定期进行检查，确保设备正常运转。
第十三条净化间生产人员应当定期进行自查，发现问题及时汇报，不得隐瞒或擅自处理。
第十四条净化间生产人员应当遵守作业规范，不得使用无证、无标准的原材料和辅助材料。
第三章安全防护第十五条净化间生产人员应服从安全生产教育培训，掌握安全生产知识和技能，增强安全防护意识。
第十六条净化间生产人员应当配戴相应的安全防护用品，如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
第十七条净化间生产人员应及时清理工作场地，保持通道畅通，确保人员和设备的安全。
第十八条净化间生产人员应加强设备检查和维修，发现问题及时报告，确保设备安全可靠。
第十九条净化间生产人员应做好防火工作，保持工作场所整洁，禁止明火，防止火灾。
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洁净室人员管理规定
1、进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入，物料进入，各类设备的搬入以及相关的设备，管线的维护管理，应做到不得将微粒，微生物带人洁净室
2、操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作的制作，穿着和其清洗，操作人员的移动和动作，室内设备及装修材料的选择和清扫，灭菌等，尽可能减少，防止洁净室内尘粒，微生物的产生，滞留，繁殖等
3、严格各类设备，设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备，设施按要求正常运转，包括净化系统，各类水，气，电系统，生产工艺设备和工具（工具夹）等，以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别
4、清扫，灭菌管理，对洁净室内的各类设备，设施的清扫，灭菌以及方法，周期和检查明确的规定，防止，梢除洁净室内尘粒，微生物的生产，滞留，繁殖
5、洁净室环境控制的内容包括：空气净化，洁净建筑，与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备，工具等的污染物控制以及微粒振动，噪音，静电的控制，防止等。
人流出入洁净区必须按以下程序和要求进行。
人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出
物流进入洁净区必须按以下程序和要求进行：
物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净区-------双层传递窗------包装室8、进入洁净区的零件及原辅材料，必须脱外包装经双层传递窗，生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出
9、每天下班后，操作工做好工作台面，地面，凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写“洁净车间卫生记录”
10、凡进洁净区都不得留长指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手镯，手表，项链，不准吃东西，不得大声喧哗，不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区，口罩配戴必须规范
11、洁净区的周转箱应用无孔带盖周转箱，不得与非洁净区内的周转箱交叉使用。
12、周转箱在保证其洁净度的前提下，每周清洗不少于1次，保证其洁净度，并填写“工作器具清洗消毒记录。