阿奇霉素注射液的稳定性实验研究
阿奇霉素辅助治疗小儿支原体肺炎的疗效和安全性
临床合理用药 2021 年 9 月第 14 卷第 9 期上 Chin J of C丨inical Rational Drug Use，September 2021，Vol. 14 No. 9A• 151 •[4] 张文峰，胡丰任，彭康达，等.清肺解毒法治疗小儿呼吸道合胞病
毒肺炎的临床分析[J].现代诊断与治疗，2017,28(6) :994-995. D0I： 10.3969/j. issn. 1001-8174.2017.06.008.[5] 史永辉.清肺解毒法治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎的临床研究
[J].中国医药科学，2016,18( 13) :94-96.[6] 邱成英，朱道谋.小儿肺热咳喘口服液联合布地奈德雾化吸人对
婴幼儿呼吸道合胞病毒肺炎Thl7细胞的影响以及临床疗效分’析[J].中国病毒病杂志,2020,10(l):75-78. D01:10. 16505/j. 2095-0136.2019.0100.[7] 王获.探究清肺解毒法治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎的临床疗
效观察[J]•中国卫生标准管理，2015(24):136-137. DOI:10. 3969/j. issn. 1674-9316.2015.24.099.[8] 彭杰林.雾化吸入干扰素o2b注射液治疗小儿呼吸道合胞病毒
肺炎的临床研究[J].世界最新医学信息文摘，2018,18(A2): 217,219. DOI：10.19613/j. cnki. 1671-3141.2018.102.103.[9] 莫耀定.中医药治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎的效果[J].内蒙
古中医药,2019,38(4) :27-28.[10] 张金敖，刘菲.清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎120 例临床疗效分析[J].医学理论与实践，2014(3) :334-335.[11] 王浩.雾化吸人干扰素〇2b注射液用于治疗小儿呼吸道合胞病
毒肺炎患儿的疗效探讨[J].首都食品与医药,2019,26 ( 23): 95-96.[12] 陈英辉.清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎的临床观察
针对乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素的检查方法
针对乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素的检查方法目的：建立乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检查方法。
方法：按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法，对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。
结果：高浓度乳糖酸阿奇霉素注射液溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。
结论：本品可采用细菌内毒素检查法代替热原检查法进行质量控制。
标签：乳糖酸阿奇霉素注射液；细菌内毒素检查；干扰试验阿奇霉素是一种15元环大环内酯类抗生素。
据体外试验结果显示，阿奇霉素对临床中的诸多致病菌具有较强的抗菌作用，而常见的致病菌主要有革兰阳性需痒菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、（溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。
而针对耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。
一般而言，各种抗菌类药物在发挥抗菌、杀菌作用时，也是要根据病菌的活性来选择适宜的抗菌类药物，只有这样才能够保证杀菌的效果。
乳糖酸阿奇霉素对格兰阴性菌的活性视菌株而定，并且在用药之前需要做敏感性测定。
而其主要针对的适应症为敏感致病菌株所引起的感染，主要包括：一是由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎；二是由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。
一般来说，乳糖酸阿奇霉素注射液的物理形态为无色澄明液体。
通常的用法用量为：在临床应用中，首先要将乳糖酸阿奇霉素注射液融入到250ml或500ml 的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。
在乳糖酸阿奇霉素注射液融合的过程中，尽量保持阿奇霉素的浓度，将融合最终的阿奇霉素的浓度控制在1.0-2.0mg/ml之间，采取静脉滴注的方式将药物注射入患者的体内，通常滴注的时间为浓度为2.0mg/ml，滴注1小时，然后以此向下类推。
【参考文档】兽用阿奇霉素说明书(共5篇-推荐word版 (24页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==兽用阿奇霉素说明书(共5篇篇一：阿奇霉素注射说明书 (共5篇)篇一：阿奇霉素注射液说明书阿奇霉素注射液说明书【禁忌症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。
【用法用量】将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，使最终阿奇霉素浓度为1.0－2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间不少于60分钟。
治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天1次，至少连续用药2天。
继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天，治疗7 ~10天为一个疗程。
转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。
治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g/天，以7天为一个疗程，转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。
若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。
【规格】2ml:0.25g【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。
2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。
若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。
【不良反应】1、本品常见不良反应有：①胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；②局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等；③皮肤反应：皮疹、瘙痒等；④其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。
2、本品尚可引起下列反应：①消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等；②神经系统：头痛、嗜睡等；③过敏反应：支气管痉挛等。
④其它反应：味觉异常等；⑤实验室检查：血清alt、ast、肌酐、ldh、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
注射用阿奇霉素产品介绍
阿奇霉素对CAP疗效确切：各指南的评价
美国胸科协会/美国 感染病学会 (ATS/IDSA 2007)
CAP门诊患者*：一线药物（强烈推荐，证据级别I级） 非ICU和ICU的CAP住院患者：一线药物（联合β内酰胺类）（强烈 推荐，证据级别分别为I、II级**）
罗红霉素 0.03-0.5 1->32 0.06-4
4-16 0.25-1 0.5-1
2-4 0.03 ≤0.125-0.25
阿奇霉素的药效学（PD）
阿奇霉素——对敏感致病菌 具有较长的抗生素后效应
4倍MIC药物浓度作用 2 小时，PAE： 化脓性链球菌 肺炎球菌 卡他莫拉菌 肺炎克雷伯菌
3.5h 3.5h 3h 2h
阿奇霉素可降低院内获得性肺炎发生率
CONCLUSIONS: There was a trend towards reduced incidence of VAP in colonized azithromycintreated patients. In addition, azithromycin significantly prevented VAP in those patients at high risk of rhamnolipid-dependent VAP, suggesting that virulence inhibition is a promising anti-microbial strategy.
阿奇霉素抗菌谱广 ——覆盖临床常见致病菌及非典型致病菌
出色的药代动力学 保证阿奇霉素在感染部位的有效分布
良好的组织渗透性和出色的半衰期 以感染为导向的“靶向”分布
托琪(盐酸阿奇霉素注射液)
托琪(盐酸阿奇霉素注射液)【药品名称】商品名称：托琪通用名称：盐酸阿奇霉素注射液英文名称：Azithromycin Hydrochloride Injection【成份】本品主要成份为阿奇霉素。
【适应症】本品适用于敏感致病菌引起的下列感染：1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。
2.由沙眼衣原体、淋球菌双球菌、人型支原体引起的需首先采用静脉滴注治疗的盆腔炎。
若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的药物。
【用法用量】每日1次，成人500mg；儿童10mg/kg体重，连用3日。
【不良反应】本品的不良反应比红霉素少而轻，除治疗肺炎支原体或鹦鹉热衣原体引起的非典型肺炎外，还有恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，且发生率较低。
肝功能异常的病人不影响使用本品。
【禁忌】孕妇及哺乳妇女不宜使用。
【注意事项】1对大环内酯类药物过敏者禁用。
肝功能不全者、孕妇和哺乳妇女均需慎用。
2本品的总不良反应率约为12％，消化道反应（包括呕吐、腹泻、腹痛等）约9．6％；神经系统反应1．3％；皮疹＜1％；少数患者出现白细胞计数减少。
【药物相互作用】药物相互作用的研究主要是阿奇霉素口服制剂。
含铝、镁的抗酸药能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值，但不降低AUC值。
口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学。
鉴于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度，因此，同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎，并监测血浆茶碱水平。
ppp口服阿奇霉素不影响凝血酶原对使用单剂量苄丙酮的响应时间。
但是，在给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎，并注意监测凝血酶原时间。
因为在临床上，同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。
阿奇霉素和下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛--使地高辛水平升高。
麦角胺或二氢麦角胺--急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物痛)。
阿奇霉素注射液的不良反应分析和预防
阿奇霉素注射液的不良反应分析和预防摘要】目的分析阿奇霉素注射液的不良反应，减少或减轻不良反应的发生，指导临床安全用药。
方法随机选取门诊注射阿奇霉素的173例病例进行观察分析，并统计不良反应的发生率。
结果在所有使用阿奇霉素的病例中，主要的不良反应是胃肠道反应，少数有皮疹、局部疼痛、神经系统损害、循环系统损害等，而且不同的注射量导致不良反应的发生率也会不一样。
结论给患者注射阿奇霉素后，应注意观察不良反应的发生，合理使用，减少或减轻不良反应的发生，一旦出现，应积极处理，必要时停用，确保用药安全。
【关键词】阿奇霉素注射液不良反应预防阿奇霉素为大环内酯类抗生素，它具有较高的生物利用度、组织选择性和细胞渗透性，它可以与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白质的合成，抗菌谱效应较广，具有良好的抗生素后效应，血浆蛋白结合率低，半衰期长达35一48小时，每日仅需给药一次，被广泛应用于由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌等一些细菌引起的呼吸、泌尿生殖等系统的感染[1]。
虽然阿奇霉素在临床上应用很广，但随着阿奇霉素的广泛应用，其不良反应也随之增加或被发现。
本文对我院2009年6月至2011年4月门诊注射阿奇霉素的173例病例进行了观察分析，总结了阿奇霉素产生的不良反应及防治措施，现报道如下：1 一般资料与方法1.1一般资料随机选取我院2009年6月至2011年4月门诊注射阿奇霉素的173例患者，年龄最小的1岁，最大的82岁，平均年龄为25.6岁，173例患者中男92例，占53.2%，女性81例，占46.8%；小于8岁者36例，占20.8%，8～14岁23例，占13.3%，14～34岁82例，占47.4例，34～67岁为32例，占18.5%。
以往有药物过敏史的患者有16例，其余患者均无药物过敏史或过敏史不详。
1.2用药方法均选用阿奇霉素粉剂加入5%葡萄糖注射液或生理盐水中，静脉滴注，最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0 mg／ml.根据患者的年龄和对阿奇霉素的反应情况调节滴速，一般儿童的滴速宜慢，年龄较大者可适当加快。
阿奇霉素不同剂型的溶出度方法学
研究展望
• 新型给药系统和制剂研发：随着医药技术的不断发展，新型给药系统和制剂的 研发将成为未来研究的重要方向。通过对新型给药系统和制剂的研发，可以进 一步提高阿奇霉素的治疗效果和安全性，减少不良反应和耐药性的发生。
• 溶出度检测方法的优化和完善：目前阿奇霉素的溶出度检测方法还存在一定的 不足之处，如操作繁琐、准确性不高、重现性差等问题。因此，优化和完善溶 出度检测方法将成为未来研究的重要课题之一。
试验过程
在规定的时间点（如5、10、15、30分钟 ）取样，用0.45μm微孔滤膜过滤，取滤 液进行HPLC测定，得到各个时间点的药 物溶出量。
试验条件
在900mL的溶出介质中，将片剂置于转篮 中，调整转速为100rpm，温度为 37℃±0.5℃。
胶囊剂的溶出度测定方法
仪器准备
样品处理
试验条件
试验过程
阿奇霉素不同剂型的 溶出度方法学
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目 录
• 引言 • 阿奇霉素及其剂型特点 • 阿奇霉素不同剂型的溶出度测定方法 • 溶出度测定方法的验证与优化 • 不同剂型阿奇霉素的溶出度比较与分析 • 阿奇霉素不同剂型溶出度的影响因素探讨 • 研究结论与展望
CHAPTER 01
引言
研究背景
阿奇霉素是一种广谱抗生素，常 用于治疗呼吸道感染、皮肤和软
根据药物溶出量与时间 的关系，绘制溶出曲线 ，并对曲线进行拟合， 求得药物释放的动力学 参数。
注射剂的溶出度测定方法
01 仪器准备
02 样品处理
03 试验条件
04 试验过程
05 数据处理
准备合适的溶出度试验仪 ，包括转速调整、温度控 制等。
取一定量的阿奇霉素注射 液，按照标准方法进行稀 释、定容。
阿奇霉素治疗呼吸道感染的药理特性与临床分析
阿奇霉素治疗呼吸道感染的药理特性与临床分析[摘要] 目的探讨阿奇霉素治疗呼吸道感染的临床效果，并分析其药理学特性。
方法收集我院于2012年1～7月所收治的36例呼吸道感染患者的临床资料，应用阿奇霉素来进行治疗，观察治疗效果。
结果治疗7 d后，36例患者中痊愈26例（72.2%），显效7例（19.4%），有效3例（8.4%），无效0例，用药前痰培养阳性31例，共检出4种致病菌，用药后痰培养转阴29例，阴转率为93.5%。
结论阿奇霉素治疗敏感致病菌所引起的呼吸道感染效果显著，是常用的治疗药物之一。
[关键词] 阿奇霉素；药理学特性；呼吸道感染；抑菌作用[中图分类号] r562 [文献标识码] b [文章编号] 2095-0616（2013）15-77-03呼吸道感染是临床上最为常见的疾病，其病情轻重不一，轻者无须治疗，重者可危及生命[1]。
随着我国工业的高速发展，空气污染日益加重，人们患呼吸道感染性疾病的几率大大增加，这给人们带来了巨大的病痛及经济负担，及时有效地救治呼吸道感染性疾病，具有重要的临床及社会意义。
近年来，在抗生素普遍应用的情况下，引起呼吸道感染的致病菌发生变化，出现了更多的耐药菌株，这加大了医生用药及病情治疗的难度，同时也提高了对新药物的研发速度。
阿奇霉素是新生的大环内酯类抗生素，其作用机制是阻碍病原体的转肽过程，从而抑制蛋白质的合成[2]，达到抑菌的目的。
我院将阿奇霉素用于呼吸道感染的治疗，取得了较好的效果，现总结报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料收集我院于2012年1～7月所收治的36例呼吸道感染患者的临床资料，其中男21例，女15例，年龄25～78岁，平均年龄（34.6±2.5）岁，所有患者均有不同程度的发热、咳嗽；听诊可闻及干湿性啰音；胸部x线可见肺纹理紊乱增粗或有斑片状阴影，排除结核性感染、肝肾功能不全及合并其他严重慢性疾病。
经x线片检查8例诊断为慢阻肺合并感染，11例为支气管扩张合并感染，13例为间质性肺炎，4例为急性肺脓肿。
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参考文献
% & 蒋东 * 氟氯西林 在 三 种 输 液 中 稳 定 性 实 验 研 究 % & 天津药学 I Y * 杂志 # ! " " /# "’ % % & 李平 * & 中国现代应用 J 2 Z B ’ 法测定 阿 奇 霉 素 分 散 片 含 量 % Y * 药学 # ! " " "# ! $’ $* % & 胡昌勤 # 抗生素质控分析中 2 上( 下" K Z B ’ 分析的基本理论! % ’ 北京 # 气象出版社 # R& ) & & !* 收稿日期 ’ ) & & % 0 & / 0 ! &
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