病例对照研究
病例对照研究
3/4
有 0/4
合计
7/8 21/32 3/8 1/32
平均 26.1 29.3
Χ2
自由度为 1①
0.53
4.52
P
0.50
(不显著②)
(不显著)
<0.05
OR
5.7
8.0
s 注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ2 检验公式。 ② 配对 t 检验， x =1.7 岁
以往流产史
病例 对照
用公式求:
p1=(2×0.2)/(1-0.2+2×0.2)=0.333
q0=1-0.2=0.8
q1=1-0.3333=0.6667
p =(0.2+0.3333)/2=0.2667
q =1-0.2667=0.7333
Zα=1.96，Zβ=1.282
代入公式
(1.96 2×0.2667×0.733+1.282 0.2×0.8+0.3333×0.6667)2 N = ──────────────────────────
描述性分析
1、描术研究对象的一般特征：研究对象 人数及各种特征的构成、如性别、年龄、 职业、疾病类型的分布等. 2、均衡性检验：比较两组某些基本特征 是否相似或齐同. 目的是检验病例组与对 照组是否有可比性。
研究步骤
❖ Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索
❖ 7例病人加上另一个医院的１例阴道腺 癌患者作为病例组
❖ 每个病人配4个对照，共32个对照 ❖ 用标准调查表对病例、对照与她们的母
亲进行了调查研究，经统计学处理后的 主要结果见表
研究结果
表 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
母亲年龄 病
病例对照研究是什么意思
病例对照研究是什么意思病情观察护理是什么意思？下面帮你解答，希望对你有所帮助！1基本内容编辑病例-对照研究(case-control study) 病例-对照研究又称回顾性研究。
是一种探索病因的流行病学研究方法。
它是以一组思有某种疾病的人与未患有这种病的人相对照，调查他们过去是否暴露于可疑致病因子及其程度，通过比较，推断某种因子作为病因的可能性。
如果病例组有暴露史者的比例显著高于对照组可认为这种暴露与患病存在联系。
但这种研究是从结果出发，通过回忆推理原因，故不能得出因果关系的结论。
病例;对照研究适用于发病率低的疾病.优点是方便、经济、短时间内可获得结果提供病因线索，缺点是在选择病例和对照时的偏性和回亿偏性可能影响研究结论的可靠性。
2编辑本段基本原理：编辑是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
这是一种回顾性的，由结果探索病因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法。
是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一，使用和理解病例对照研究是现代流行病学方法学的一个重要进展。
近年来病例对照研究得到越来越广泛的应用，它是流行病学研究，特别是病因学研究的一个得心应手的工具。
3编辑本段衍生的研究类型：编辑1.巢式病例对照研究将传统的病例对照研究和队列研究进行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析，其可以分为前瞻性巢式病例对照研究和回顾性巢式病例对照研究。
2.病例队列研究又称病例参比研究，是一种队列研究与病例对照研究结合的设计形式。
第五章-病例对照研究
第一节 概 述
基本原理 研究示意图 研究目的 研究类型
4
概念
病例对照研究（case-control study）是 按照疾病状态将研究对象分为病例和对照， 分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴 露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之 间有无关联及关联强度大小的一种观察性研 究。
5
一、基本原理
以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学 检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联
6
病例对照研究特点
回顾性 由果 因研究
观察法 不能验证病因
7
例1：为探索新生儿黄疸的病因，某研究者选择了
从同胞、亲戚、邻居、同学中选取对 照
28
对照的形式： 病例与对照不匹配
在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象
病例与对照匹配
以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为匹配因 素，使对照与病例在匹配因素上保持一致
目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
29
匹配法注意事项 匹配因素必须是已知的混杂因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”
42
表5-2 母亲孕期腹部x线照射与儿童患癌关系研究
x线照射
病例组
对照组
合计
有
178(a)
93(b)
271(n 1 )
无
1121(c) 1206(d)
2327(n 0 )
合计
1299(m 1 ) 1299(m 0 )
2598(T)
病例对照研究
肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)
吸烟史
吸烟 不吸烟 合计
病例
647 2 649
对照
622 27 649
合计
1269 29 1298
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc=(647×27)/(622×2)=14.04
肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)
吸烟史 吸烟 病例 41 对照 28 合计 69
致，(两组的男性都是50％)
• 个体匹配
–以病例和对照个体为单位进行匹配：给每一个 病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或 配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、 性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。
–一个病例配1～M个特征与变量一致的对照者， 组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配对， 1∶M比例匹配时称匹配或配比。
成组设计实例
• Tuyns等（1977年）报道了食管癌与饮 食习惯的研究，病例是从当地医院收集 的1972年至1974年的200例男性食管癌 病人，对照是按选举号顺序随机抽取的 778名当地居民，但只有775人提供了完 整的调查数据。两组对象填写了详细的 食物调查表，包括吸烟、各种含酒精饮 料和其它食物。
P1 P 0 RR (1 P 0 P 0 RR) 0.2 2 (1 0.2 0.2 2) 0.333
p1 p 0 0.333 0.20 p 0.267 2 2
代入公式得：
病例组与对照组，各需232人
病例组与对照组例数不等时的公式：
病例数:对照数=1:c
• 病例能代表总体的病例 • 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
–可比性
• 两组主要特征方面无显著性差异
• 注意
–选择性偏倚 –疾病的诊断标准 –病例的类型：新发病例、现患病例、死亡病例。 新发病例所提供的信息较为准确
病例对照研究
对收集到的数据进行清洗、整理和编 码，确保数据的准确性和一致性。同 时，对数据进行初步的描述性统计分 析，以了解数据分布和特点。
统计分析方法
描述性统计
对病例和对照的基本情况进行描述性 统计分析，如均数、标准差、构成比
等，以了解两组人群的基本特征。
多因素分析
采用多因素Logistic回归等模型，综 合考虑多个潜在影响因素，进一步探 讨暴露因素与疾病之间的关联强度和
02 病例组在疾病家族史、既往病史、生活习惯等方 面与对照组存在显著差异。
02 病例组在暴露于某些环境因素或特定药物使用方 面的比例显著高于对照组。
风险因素分析
01
通过单因素和多因素分析方法，确定与疾病发生相关的风险 因素。
02
分析各风险因素与疾病发生的关联强度，如相对危险度（RR ）、比值比（OR）等。
03
探讨不同风险因素之间的交互作用，以及它们对疾病发生的 综合影响。
结果讨论与解释
对研究结果进行客观 、全面的讨论，解释 各风险因素对疾病发 生的影响及其可能机
制。
将研究结果与已有文 献进行比较，分析异 同点及可能原因。
讨论研究结果的局限 性，如样本量、选择 偏倚、信息偏倚等， 对结果的稳定性和可
方向。
推断性统计
采用卡方检验、t检验、非参数检验 等方法比较病例组和对照组在暴露因 素上的差异，以探讨暴露因素与疾病 之间的关联。
交互作用分析
探讨不同暴露因素之间是否存在交互 作用，以及这种交互作用对疾病发生 的影响。
03
研究结果与讨论
病例组与对照组比较
01 病例组与对照组在年龄、性别、职业等人口学特 征上无显著差异，具有可比性。
适用于罕见疾病
病例对照研究
研究、随访研究。
队列研究的种类
横断面研究的调查方法
• 普查 • 抽样调查
横断面研究的常见偏倚
• 选择偏倚 • 无应答偏倚 • 信息偏倚
病例对照研究
是用来探索病因的一种流行病学研究方法。
它是在病例组与对照组中进行比较，即调查 两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的 比例，判断该暴露是否与该病有关联及其关联程 度大小的一种观察性研究方法。如果病例组有暴 露史的比例或暴露程度显著高于对照组，且统计 学有意义，则可认为这种暴露因素与某疾病存在 关联。
横断面研究(cross-sectional study)
横断面研究又称为现况研究或横断 面调查。通过横断面调查，可以了解某 一特定时间断面上特定人群中疾病或卫 生服务的现状及其与之相联系的各种因
素(如某病的患病率、人体的各种生理生
化或病理指标、卫生资源状况等)的分布
情况。
横断面调查的特点
• 横断面调查不设对照
病例对照研究的原理：
过去
OR 暴露比 人数 暴 露
现在
疾 病
调查方向
a a/（a+c） = a/c c ad/bc
c/（a+c）
+ － b d
+
－
b/（b+d） = b/d d/（b+d）
研 究 人 群
队列研究
• 队列研究 是选定暴露和未暴露于某种因素的两种 人群，追踪其各自的发病结局，比较两组发病结 局的差异，从而判定暴露因子与发病有无因果关 联及关联大小的一种观察性研究方法。
• 横断面研究区分暴露与疾病的时间关系受
到限制
• 横断面研究具有时限性
第5章 病例对照研究
3、疾病预后因素的研究
同一疾病可有不同的结局，如残废与痊愈， 有并发症无并发症等等，如果把较差的结局 作为病例组，较好的结局作为对照组，进行 回顾性研究，可以分析产生较差结局的有关 因素，从而采取有效措施，改善疾病的预后， 或者对影响预后的因素作出正确的解释。
4、检验病因假说
对描述性研究或探索性病例对照研究提出的 初步病因假说，可再用验证性病例对照研究 进行深入检验。例如，最初的探索研究，提 出吸烟与肺癌有联系的病因假说，后来围绕 吸烟与肺癌的关系经过许多次大型病例对照 研究，表明吸烟与肺癌的联系存在一致性。
一、基本概念
病例对照研究（case control study） 以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为 病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为 对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜 集各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较 病例组与对照组中各因素的暴露比例差异，以 研究暴露因素与某病有无关联及其关联程度大 小的一种观察研究方法。
5、为进一步前瞻性研究提供依据
经过验证性病例对照研究确证的病因假说， 是进行前瞻性研究的重要依据。根据假说中 的一个或一组危险因素开展队列研究或实验 流行病学研究，以证实该假说。例如吸烟是 肺癌的主要病因这一假说，由Doll与Hill做 的一项队列研究予以证实。
6、评价防治措施的效果
例如，当预防接种记录资料不全，无法获得 人群接种率时，可用病例对照研究来评价疫 苗的流行病学效果。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
分 类
成组匹配（频数匹配病例对照研究）
个体匹配
1、成组匹配（catagory matching) 又叫频数匹配，即要求配比的因素在病例组和 对比组中所占的比例相同，如病例组中男女各半， 对照组同样如此。 2、个体配比（individual matching) 即以每一病例为单位，选匹配因素相同的一个 和几个对照组成一个计数或分析单位。一个病例匹 配一个对照（即1：1匹配），称配对，1：2， 1:3,…1：M时称匹配或配比，当所研究的是罕见病， 所能利用的病例较少时，或病例的某种构成特殊， 随机抽样的对照很难与其匹配时，此法特别适用。
case-control study名词解释
case-control study名词解释
病例对照研究（case-control study）是一种观察性研究设计，用于探索疾病或健康状况与一个或多个潜在因素之间的关系。
这种研究方法通过比较患有特定疾病的个体（病例）与未患该疾病的个体（对照）来评估暴露于某种因素与疾病之间的关联。
在病例对照研究中，研究者首先选择一组已经患有感兴趣疾病的个体作为病例组，然后选择一组没有该疾病的个体作为对照组。
接下来，研究者回顾性地收集两组个体关于过去暴露于潜在风险因素的信息。
通过比较病例组和对照组的暴露历史，研究者可以估计特定暴露因素与疾病之间的关联强度。
病例对照研究的关键特点包括：
1. 回顾性：数据收集通常是回顾性的，即在选定病例和对照后，研究者会询问他们过去的暴露情况。
2. 匹配：为了控制混杂因素，有时研究者会选择与病例在某些关键特征（如年龄、性别）上相似的对照。
3. 比率：研究结果通常以比值比（odds ratio, OR）的形式表示，这是一种衡量暴露与疾病之间关联强度的指标。
4. 效率：与队列研究相比，病例对照研究通常成本较低，时间较短，适用于罕见疾病的研究。
病例对照研究的局限性包括回忆偏倚（由于参与者对过去暴露的记忆可能不准确）、选择偏倚（如果病例和对照的选择不是随机的）以及无法确定因果关系（只能提供关联证据）。
病例对照研究是流行病学研究中的一种重要工具，它帮助科学家们发现了许多疾病的风险因素，从而为公共卫生干预提供了依据。
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六章病例对照研究病例对照研究（case-control study）是分析性流行病学研究最常用的方法，在病因研究中得到广泛应用。
文献最早记载的病例对照研究是WA Guy于1843年发表在Journal of the Royal Statistical Society第6期的一篇报告，他研究职业性体力活动强度与肺结核的关系。
1844年Guy的老师PCA Louis首先叙述了病例对照研究最早的概念。
1926年Lane－Claypon 所做的生殖经历与乳腺癌关系的研究，是第一次十分类似现代概念的病例对照研究。
第二次世界大战以后，病例对照研究的理论、方法的研究及应用空前地发展。
如Schreck和LenowiTy(1947)关于包皮环切及性卫生与阴茎癌、Doll和Hill（1950）对吸烟与肺癌、Stewart 等（1958）对孕期腹部照射X线与儿童白血病、Weicker等（1963）对反应停（Thalidomide）与先天畸形、Herbst（1970）对孕妇使用己烯雌酚与其女儿阴道腺癌关系的病例对照研究，都是成功的范例。
20世纪中叶以来，Cornfield提出的相对危险度、比值比分析，Woolf和Miettinen的可信限计算法，Mantel和Haensyel的分层分析方法，以及Cox模型、Logistic 回归模型等的应用，极大地丰富了病例对照研究，推动了病因研究和疾病防治工作进程。
第一节第一节基本概念一、病例对照研究的定义根据研究目的，研究开始时选择一定数量患某种疾病的人作为病例组，同时选择一定数量未患该种疾病的人作为对照组，调查两组过去或最近研究因素暴露情况，包括有无暴露、暴露的质和量，然后比较两组研究因素暴露的程度有无差异。
假如病例组某研究因素的暴露比例或暴露程度显著高于对照组，则可认为该研究因素与某种疾病之间存在着联系。
病例对照研究中的所谓病例可以是某疾病的患者，或某病原体的感染者，或具有某特征事件的人。
对照可以是未患该疾病的其他病人，或健康人。
研究因素（interest factors）又称为暴露因素（exposure factors）。
凡接触过某种研究因素或具备某种特征，都可以称为暴露，如接触过某种物理因素或化学物质，吃过某食品，如服过某药物，具备性别、年龄、身高、肤色、职业、文化、宗教信仰等某种特征，或处于何种疾病状态或行为等。
病例对照研究中涉及的暴露因素不一定都是危险因素（risk factors），也可能是属于保护因素（protective factors）。
基本设计型的病例对照研究是从研究的疾病（或某特征事件）病例出发，收集过去的暴露因素，从时间顺序上看是回顾性的，因此又称回顾性研究（retrospective study）。
类似的英文名词尚有case-reference study、case-compared study，但以case-control study最常用。
二、特点从结构模式可以看出有以下特点：（一）属观察性研究对两组客观地收集暴露因素，收集的暴露因素是自然存在的，不是研究者人为控制的，没有干预因素，故而属观察性研究。
（二）设立对照组必须设立对照组，目的是为病例组提供一个作比较用的危险因素的暴露率。
（三）从果到因追溯调查研究开始时是已知结果，即掌握了患某病或未患该病的对象，从他们追溯与疾病有关的原因，其调查方向是回顾性的和纵向性的，因此，这种研究方法可以阐明研究因素与疾病先后时间顺序，同时得出结果的速度较快。
（四）一般不能确定因果联系病例对照研究收集暴露因素的方法是依据对象回忆或查阅有关记录，不是按从“因”到“果”前瞻观察其发展过程，因此，发现的“联系”一般不能确定是因果联系。
但如果多次病例对照研究的结果存在“联系的一致性”，则有助于因果假设的验证。
基本设计型病例对照研究的结构模式如图6－1。
回顾性收集暴露情况暴露未暴露暴露对照组未暴露三、设计类型(一)基本型1．按研究目的分型（1）探索性病例对照研究研究时没有形成明确的病因假说，而是进行初步探索，广泛探寻可能的危险因素，以便提出病因假说待以后检验。
在研究设计上，对病例和对照不作特殊限制，只要病例组和对照组是相应的人群随机样本，且样本大小适当即可。
（2）验证性病例对照研究对描述性研究或探索性病例对照研究后提出的病因假说，再采用对病例和对照作出某些限制的病例对照研究，对有关因素进行深入调查，以检验其病因假说是否成立。
2．按是否采用配比对照组分型（1）非配比病例对照研究从规定的病例和对照人群中随机抽取一定数量的样本组成病例组和对照组，除要求对照符合对照条件及对照组人数应等于或多于病例组人数外，没有其它规定及限制。
（2）配比病例对照研究配比（matching）就是要求对照组某些因素或特征与病例组保持相同。
按配比情况分为两种：①成组配比病例对照研究（category matching case-control study）又称频数配比病例对照研究（frequency matching case-control study）。
要求对照组中配比的因素所占比例与病例组一致，例如病例组中男女性各半，60岁以上者占1/3，则选择对照组时也需要这样的比例;②个体配比病例对照研究（individual matching case-control study）是以病例和对照个体为单位进行配比选择对照的方法。
配比对照的个数为1时称为1:1配比或配对（pair matching），对照数多于1个的称为1:2、1:3、…、1:R。
实际应用中配比一般不超过1:4，超过1:4时统计效率难以提高，且增加调查难度。
（二）杂交型将基本型病例对照研究与队列研究结合起来设计，称为杂交设计（hybrid design）。
例如巢式病例对照研究、病例－队列研究等。
此处仅介绍巢式病例对照研究。
巢式病例对照研究（nested case-control study）又称嵌入式病例对照研究、双向病例对照研究（ambidirectional case-control study）。
其设计原理是在一个实施中的队列研究内实行一项病例对照研究。
以队列研究中发生的病例为“病例”，从同队列内相应暴露危险群组（risk sets）未发病者中随机抽样获得“对照”。
一般可为每个病例配5－10个对照。
巢式病例对照研究的主要特点如下：1、在发病前收集暴露信息，可避免或减少回忆偏倚。
因该研究以队列研究为基础，暴露因素的基线资料，包括有关标本（如血清）均已事先采集备用，届时调出或检验即可，不必依靠回忆提供。
2、减少花费，出结果快。
研究的样本较队列小，有关实验检验只针对病例和对照进行，可减少花费。
在队列研究观察期，一旦发生足够数量的病例即可完成巢式病例对照研究，可先于队列研究得出结果。
3、特别用于产生新的病因假设时的研究。
当按原来的病因假设进行队列研究过程中，又产生了新的病因假设，采用巢式病例对照研究可满足要求。
4、一般不适用于非常罕见的疾病，如果需要研究，则须考虑较大的队列研究样本。
5、可作因果联系的推断，因其研究程序是从暴露到发病。
从设计思路看，任何一个有暴露史记录的人群，例如某种职业暴露的人群，都是可以进行巢式病例对照研究的队列。
更一般地说，任何病例对照研究，都可以看成是嵌入某队列人群一项研究。
（三）变体型这类病例对照研究设计，多在选择对照的方式上做了变换，或在特殊背景下选择对照。
例如病例－病例对照研究（case-case control study）、累积病例对照研究（cumulative case control study）、病例－交叉对照研究（case-cross over study）、病例－双亲对照研究（case-parental study）等等均属于变体型病例对照研究。
在本章第二节“设计方法”中，主要叙述基本型病例对照研究设计，一般不涉及变体型。
四、用途（一）病因探索对病因不明的疾病，采用探索性病例对照研究方法对可疑危险因素进行广泛探索。
例如对胃癌危险因素的研究中，曾对家族遗传因素、精神因素、血型、先前胃部所患疾病、社会经济状况、职业、饮食因素、烟、酒嗜好等因素进行了研究，获得了一些有价值的信息。
（二）药物有害作用的研究临床药物的应用，对病人发挥治疗作用的同时，也可能产生有害作用（副作用或毒性作用）。
例如，Herbst等1971年采用探索性病例对照研究调查阴道腺癌的危险因素发现患者的母亲在妊娠头3个月服用过己烯雌酚治疗是研究因素中联系最为显著的因素，后经动物实验证实妊娠早期使用己烯雌酚可使雌性子代发生阴道腺癌的危险性增高。
（三）疾病预后因素的研究同一疾病可有不同的结局，如残废与痊愈，有并发症无并发症等等，如果把较差的结局作为病例组，较好的结局作为对照组，进行回顾性研究，可以分析产生较差结局的有关因素，从而采取有效措施，改善疾病的预后，或者对影响预后的因素作出正确的解释。
（四）检验病因假说对描述性研究或探索性病例对照研究提出的初步病因假说，可再用验证性病例对照研究进行深入检验。
例如，最初的探索研究，提出吸烟与肺癌有联系的病因假说，后来围绕吸烟与肺癌的关系经过许多次大型病例对照研究，表明吸烟与肺癌的联系存在一致性。
（五）为进一步前瞻性研究提供依据经过验证性病例对照研究确证的病因假说，是进行前瞻性研究的重要依据。
根据假说中的一个或一组危险因素开展队列研究或实验流行病学研究，以证实该假说。
例如吸烟是肺癌的主要病因这一假说，由Doll与Hill做的一项队列研究予以证实。
（六）评价防治措施的效果例如，当预防接种记录资料不全，无法获得人群接种率时，可用病例对照研究来评价疫苗的流行病学效果。
第二节第二节设计方法一、一、病例的选择（一）病例诊断纳入研究的病例必须正确诊断，采用的诊断标准尽量是国际通用标准或国内统一的诊断标准。
如肿瘤病例的确诊最好以活组织检查或外科手术为依据。
任何时候都要防止将似是而非的病例纳入研究。
（二）对病例其它规定根据研究目的，有时需要对病例的年龄、性别、民族、职业等作出限定，以控制外部因素。
新发病例、现患病例和死亡病例都可以选为研究病例，但在提供暴露因素信息的准确性上可能很不相同。
新发病例对暴露因素记忆犹新，信息较可靠，但对发病率低的疾病，短期内不易获得足够数量的病例。
采用现患病例，数量易于满足，但提供的暴露史易受到病程迁延及病后行为方式的影响，不易判定疾病和研究因素的时间顺序。
死亡病例的暴露因素主要由亲属或他人提供，信息偏倚较大。
（三）病例来源1、社区人群的病例样本从社区人群中普查或抽样调查获得的病例，这种病例样本代表好，但不易得到。
单位或集团人群的体检提供的病例也是较好的样本，如职工例行体检、新生入校、新兵入伍体检等。