仪器设备及器具检定校准计划表
仪器设备及器具检定/校准计划表
填表说明：设备管理员应每年制定周期检定计划，确保所有需要计量溯源的计量器具和仪器设备均能在检定有效期内使用。
检验检测机构仪器设备管理方法
检验检测机构仪器设备管理方法 仪器设备管理 设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。 建立设备质量管理体系 ⑴ 建立设备管理组织 设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。 ⑵ 制定设备管理程序 设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。 ⑶ 编写设备作业指导书 设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。 健全设备质量管理制度 ⑴ 评审制度 评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。 ⑵ 验收制度 验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行
仪器检定标识与校准规程一整套流程
金鼎安全技术研究所仪器标识管理 本研究所把仪器设备分为三类： 第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，主要有：电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪； 第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，主要有：恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵； 第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，主要有：空调、冰箱。凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。 一、仪器设备管理卡 管理编号购置日期 名称购置价格 型号/规格存放地点 唯一编号负责人 生产厂商 二、计量仪器标识卡 合格准用停用 名称：名称：名称： 唯一编号：唯一编号：唯一编号： 检定日期：准用范围：停用范围： 无效日期：准用期限：停用期限： 检定单位：批准单位：批准单位：（绿色）（黄色）（红色）
三、辅助设备、一般设备标识卡 设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证 设备名称设备名称设备名称 设备编号设备编号设备编号 检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日保管人保管人保管人 （绿色）（黄色）（红色） 四、仪器校准状态标识卡 合格准用禁用 设备名称：设备名称：设备名称： 设备编号：设备编号：设备编号： 校准日期：校准日期：校准日期： 有效日期：有效日期：有效日期： 校准单位：校准单位：校准单位： （绿色）（黄色）（红色） 五、实验室仪器设备标识的使用管理 仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。 5.1仪器设备编号 本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。第一组数字“000”表示仪器设备类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。 5.2计量仪器标识的使用 仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。凡计量检定（包括自校）合格、不必检定的设备，经验查功能正常、无法检定的设备，经实验室间或实验室内比对或鉴定合格的都
设备检定计划
2017年公司仪器设备检定/校准计划 依据《检验检测机构资质认定评审准则》4.4.3（1）条款对仪器设备的量值溯源要求，在使用对检验检测结果的准确性产生影响的检验检测设备之前，应有计划的进行检定/校准，以保证公司所出具检验检测数据、结果的准确性。根据公司开展检验检测的项目涉及的仪器设备，及执行检验检测标准、技术规范要求，制定2017年度公司仪器设备检定/校准计划。 公司拟定于2017年12月份对以下33台件仪器设备进行检定或校准。检定/校准选择国家计量科学研究院、内蒙古航天动力机械测试所。 一、进行检定的仪器设备 设备编号：51009B TC-3C提升机安全性能测试仪；61007B TF-3B通风机综合测试仪（传感器）；191003 KYJ-2B空压机综合参数测试仪；21010B BCY-2B便携式泵效测试仪；761 DF8000防坠器试验仪；91003 DF7000A带式输送机安全检测仪；1005 0-25MPa压力表上述设备要求内蒙古理化计量站执行国家现行有效的计量检定规程，出具计量检定证书。 二、进行校准的仪器设备 设备编号：51009B TC-3C提升机安全性能测试仪；61007B TF-3B 通风机综合测试仪（传感器）；191003 KYJ-2B空压机综合参数测试仪；21010B BCY-2B便携式泵效测试仪；761 DF8000防坠器试验仪；
91003 DF7000A带式输送机安全检测仪；1005 0-25MPa压力表；993318738 DM6234P+光电转速表；10760178 FLUKE561红外测温仪；90305524 TES1330A照度计；TV300测振仪；1051475 0-10mm(0.01)百分表；0-300mm游标卡尺；0-100mm外径千分尺；0.05-1.00mm塞尺；50m钢卷尺；A0174327 0-500mm钢直尺；40798 ZC25-3绝缘电阻表（兆欧表）需进行校准。校准要求，校准区间300~800℃每间隔100℃进行校准一个点，不确定度小于10℃。对两台GL-A01，GL-A02 SK2-2-13SK2管式电炉需进行校准。校准要求，校准区间800~1300℃每间隔100℃进行校准一个点，不确定度小于10℃。对编号为HX-A01、HX-A02 型号101-1电热鼓风恒温干燥箱、101-3电热鼓风恒温干燥箱的温度计进行校准，要求校准100℃、110℃、120℃三个温度点，不确定度小于1℃。要求内蒙古航天动力机械测试所按本计划要求实施校准工作，出具校准证书。 三、计划的执行 该计划由设备管理员负责联系检定/校准机构，质量负责人负责监督计划的执行情况。 计划编制人：计划批准人： 2013年6月18日
仪器设备检定校准程序
1 规范仪器设备的检定／校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 3.1 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 3.2 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 4.1 计量设备的检定 4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等)，分类整理，报技术负责人审核。 4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 4.1.3 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等)，可以送医院设备部，然后再 送计量所；对较大设备(如分析天平、分光光度计等)，一般由计量所来检验科进行检 定。 4.1.4 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备，用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人
4.1．5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 4.2 检测仪器的校准 4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应 制定校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按 规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。 4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校 准。 4.2.4 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。 4.2.5 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等)，由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前，对仪器进行全面的、系统的保养，包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正，然后使用校准物对仪器进 行校准，并验证。由工程师出具仪器检修校准报告，以明确仪器运转良好。 4.2.6 在常规工作中，使用校准物对检测仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行， 并做好记录。 4.3 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后，应当进行验证，以确保校准的可靠性。可采用的验证方法
实验室仪器设备校准(测试)结果确认程序
XXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度 1 目的：化验室的检测设备原则上均委托外部校准，对于校准结果须由相关人员结合设备说明书及检测方法对校准结果加以分析比较，以确定该设备是否满足使用要求。 2 适用范围：本程序适用于化验室对计量检定部门出具“校准证书”的检测设备的校准结果进行确认。 3 职责：设备管理人员与组织检定工作的人员负责对校准结果进行有效性的确认，化验室负责人对确认结果做最终审核与批准。 4 确认内容： 确认计量检定部门出具的设备“校准证书”中数据是否与设备正常使用的参数一致。 5 确认方法 5.1 每年在取得校准证书的10个工作日内，由设备管理人员对校准结果进行确认。 5.2 化验室设备管理人员结合设备的使用方法、使用目的、检测项目及检测标准的要求，对照校准证书给出的各项性能数据，写明所校准设备的下一步使用状态。 5.3 化验室负责人对校准证书确认结果给予有效性确认。 5.4 校准结果的确认应从以下几个方面考虑： 5.4.1根据校准的技术依据确认：校准机构通常在校准证书中注明校准的技
实验室仪器设备校准结果确认程序第 2 页共 2 页 术依据，确认时可对照依据的技术规范的技术要求，确认校准结果是否符合相应的技术规范的要求，这些技术要求主要是仪器的示值误差、准确度等级、测量重复性、稳定性等。校准一般是由比被检仪器高一等级的计量标准提供的约定真值与被检计量仪器的示值进行比较来确定仪器的示值误差，在确认时直接看校准证书出具的示值误差校准结果是否符合校准依据规定的最大允许误差的要求，即示值误差的绝对值小于或等于最大允许误差时判别为符合使用要求。 5.4.2 根据校准时所采用的计量标准判别和确认：校准证书应表明校准时采用的计量标准的准确度等级或最大允许误差，测量范围等技术参数的信息。确认时检查校准证书所列出的计量标准的准确度等级或最大允许误差是否高于或优于被检计量仪器的准确度等或最大允许误差的要求，检查所采用的计量标准的测量范围是否覆盖了被检仪器的测量范围。 6 确认结果 6.1 合格。经过确认，计量检定部门出具的“校准证书”中的数据满足设备正常使用的要求，设备可正常使用。 6.2不合格，停用。经过确认，计量检定部门出具的“校准证书”中的数据不满足设备正常使用的要求，设备停用。 6.3准用，按校准结果使用。经过确认，计量检定部门出具的“校准证书”中的数据偏离设备正常使用的要求，经过调节和设定后能够满足使用要求，需要依据校准结果对设备进行调节。
仪器设备检定校准总体计划(模板)
仪器设备检定/校准总体计划 ***中心实验室 起草人：批准人： 日期：日期：
一、原子荧光光度计 1 基本信息 1.1 仪器设备名称：原子荧光光度计 1.2 型号：AFS-9800 1.3 生产厂商：北京海光 1.4 出厂编号：9800126013 1.5 仪器编号：SHY/E-1004 1.6 所处位置：检测一室 2 应用：测定砷 As、汞 Hg、铅 Pb、镉 Cd 等元素含量 3 量值溯源 3.1 方式：外校（自校、比对等） 3.2 周期：一年（2012.5.15～2013.5.14） 3.3 机构：南通市计量所 4 确认：合格（符合检测要求） 5 期间核查 5.1 方法：与标准物质比对 5.2 周期：半年（2012.5.15～2012.11.11） 6 使用 6.1 条件：-10~40℃ 6.2 授权：***、*** 7 维护 7.1 项目：通电去湿、除尘等 7.2 周期：三个月 8 计量方式：校准
9 量值溯源图
二、原子吸收分光光度计 1 基本信息 1.1 仪器设备名称：原子吸收分光光度计 1.2 型号：M6 1.3 生产厂商：Thermo 1.4 出厂编号：N/A 1.5 仪器编号：SHY/E-1005 1.6 所处位置：检测一室 2 应用：用于金属元素及部分非金属元素的测定 3 量值溯源 3.1 方式：外校（自校、比对等） 3.2 周期：一年（2012.5.15～2013.5.14） 3.3 机构：南通市计量所 4 确认：合格（符合检测要求） 5 期间核查 5.1 方法：与标准物质比对 5.2 周期：半年（2012.5.15～2012.11.14） 6 使用 6.1 条件：-10~40℃ 6.2 授权：***、*** 7 维护 7.1 项目：通电去湿、除尘等 7.2 周期：三个月 8 计量方式：校准
检测检验仪器设备控制程序
检测检验仪器设备控制 程序 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
一、目的 为保证所有仪器设备均能满足使用要求，满足量值溯源。确保检测结果的准确、可靠，保证检验检测工作正常、有效开展。 二、适用范围 适用于本公司开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、校准，维护、修理、报废等管理工作。 三、职责 3.1质检中心:负责对检验检测仪器设备的使用、维护、校准，和保养、定期维护和期间核查,使用记录，负责仪器设备的购置申请、仪器检定、维修和申请报废工作。 3.3财务资产部：负责检验检测仪器设备采购，和登记建档。 四、工作程序 4.1仪器设备的购置 4.1.1各部门根据的检测需要，提出合理有效的仪器设备配置方案，汇总给质检中心。 4.1.2质检中心提出仪器设备购置申请，填写《仪器设备购置申请表》，明确仪器设备名称、型号 规格、精度、用途、参考价格等；经技术负责人审核，总经理批准后交综合部汇总。 各申购部门有义务为质检中心提供技术上的支持，采购过程应满足《采购及委外加工控制程序》的要求。 4.2仪器设备的验收 4.2.1所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内验收完 毕。 4.2.2仪器设备由质检中心组织验收，验收时应填写《仪器设备验收报告》，收集与验收工作有关 的证明材料（保修卡、售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。验收工作的有关资料及仪器调试报告汇总，交财务资产部存档。 4.3仪器设备档案管理 4.3.1质检中心负责建立仪器设备档案，内容包括：仪器设备的名称、购置日期、启用日期、使用 状态、制造商名称、标识、系列号、验收报告、检定（校准）证书、维修记录、使用说明书原件、操作规程（复印件交仪器使用者使用）、购置资料（如保修卡、售后服务保证等）、仪器设备报废单、仪器设备使用记录等。 4.3.2设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）要方便相关操作人员取 用。
检验试验设备控制程序
检验试验设备控制程序
检验试验仪器设备控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准； B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理； C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等； B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等； C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。
对需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告；4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的，贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措施，措施包括以下几点： A）停用该设备，启用同类已校准的设备； B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求； C）必要时对已检产品追回重新进行检测； D）必要时调整运行检查的频次。。 4.7 对检测人员要求 技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。 5 相关文件 无
有关仪器、仪表及设备的检定、校准问题汇总
有关仪器、仪表及设备的检定、校准问题汇总 通过查阅相关计量法律法规，以及我个人对计量的理解，对计量要求得出如下结论： 一、除了一些极大型企业，可以设立计量检定室、配备检定员外，一般企业对于强检计量器具应送到有资格的计量部门或法定授权的单位进行检定。 二、非强制检定计量器具的检定方式，由企业根据生产和科研的需要，可以自行决定在本单位检定或者送其他计量检定机构检定、测试，任何单位不得干涉。但对检定条件及检定人员的资格有一定要求（具体资格要求见下文）。 三、对于虽列入59种计量器具目录，但实际使用不是用于贸易结算等四类领域的计量器具，可不属于强制检定的范围。 四、计量检定与计量校准有较大的区别（具体区别见下文），对于非强制检定计量器具，公司可进行计量校准（自校、外校或二者相结合），但对计量校准有要求（具体要求见下文）。 有关计量的具体内容如下： 1、计量总体要求 国家质量技术监督局决定对企业使用的非强制检定计量器具的检定周期和检定方式由企业依法自主管理的有关事项，公告如下： 一、企业使用的非强制检定计量器具，是指除企业最高计量标准器具以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录以外的其他计量标准器具和工作计量器具。非强制检定计量器具的检定周期，由企业根据计量器具的实际使用情况，本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。 二、非强制检定计量器具的检定方式，由企业根据生产和科研的需要，可以自行决定在本单位检定或者送其他计量检定机构检定、测试，任何单位不得干涉。 三、企业使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具，应当进行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的，企业不得使用。 2、计量人员的资格要求 计量人员进行计量工作，就要求在专业技术方面或专业管理方面的相应的水平，是否具有这种水平要有权威性证明，也就是资格证明。资格证明实际上是一种对计量人员的确认，是通过考核证实其具有进行某项计量工作的能力，考核的内容和考核的方法应按有关规定进行并将考核结果做出记录存档。目前，对计量人员有以下几种考核形式和证明方式： （1）按国家、地方及部门检定规程对计量设备进行检定的人员，应按国家制订的有关检定员管理办法，按所能够从事的检定项目进行考核，合格者颁发检定员证。单位主管部门颁发和政府计量行政部门颁发两种形式。检定员证书上应标明所能进行的检定项目。 执行国家、地方及部门校准规范对计量设备进行校准人员，可参照检定人员考核发证办法取得校准人员证。 对既无检定规程、又无校准规范的计量设备，可由本单位编制校准规范，并对
仪器设备检定校准管理制度
仪器设备检定、校准管理制度 1.目的 制定本制度目的是对计量检测设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检测设备正常、稳定的工作，确保所有检测数据准确、有效。 2.范围 本制度适用于所有计量检测设备的检定/校准的管理。 3.职责 3.1设备管理员负责计量设备的统计、编号、标志管理。 3.2设备管理员负责质监中心所有计量检测设备的送检工作和有关计量设备档案的管理。 4.工作要求 4.1计量检测设备的统计 设备管理员及技术负责人编制检定及校准《检测仪器设备计量台帐》，该台帐包括仪器名称、出厂编号、位号、规格型号、国别厂家、精度等级、测量范围、检定周期、检定部门、检定日期、级别、备注，设备管理员编制质监中心《设备台帐》，该表包括仪器设备名称、规格型号、出厂编号、出厂日期、设备位号、技术指标、制造厂、购置日期、保管人、备注，设备管理员每年一次对上表进行跟踪和修改。 4.2检测设备的编号 所有出具分析数据的设备都有唯一的标识编号，计量检测设备编号为仪器编号，分析检测设备编号为“YXX”，其中“Y”表示此编号为班组编号,“XX”表示设备的流水号； 4.3设备标识 每一台设备都应有明显的标志表明其状态，设备标志有四种：合格、准用、停用、设备完好标识。
4.3.1“合格”——经检定/校准确认合格的计量检测设备，正常使用期间，使用绿色的合格标识。 4.3.2“准用”——一经检定/校准部分计量技术指标合格，降级或限制在一定范围内使用的计量检测设备，使用黄色的准用标志。 4.3.3“停用”——经检定/校准确认不合格、未经计量检定、封存、暂时不用或超出确认间隔的计量检测设备、设备性能无法确定者及设备损坏者使用红色的停用标志。 4.3.4“设备完好标识”——仅起到特定功能（如加热、制冷、旋转、搅拌）的设备，没有明确的计量特性，正常使用期间，使用黄色设备完好标识。[明确标识填写即查即用]。 4.3.5设备标志应当粘贴在设备主要部件的明显位置以表明该设备的状态，标志是唯一的，同一设备的某些附件由于长期不用的原因，应粘贴停用标志。 4.4设备档案 4.4.1所有带编号的计量检测设备都应建立档案并由技术负责人和设备管理员共同负责建立，由档案员管理。 4.4.2检测设备档案的内容至少包括如下信息： a)技术概况：包括仪器设备名称、制造厂、规格型号、出厂日期、启用日期等。 b)安装调试记录：包括安装调试日期和测试内容及质量记录。 c)故障事故和使用维护记录：迄今所进行维护的记录。 d)检定校准记录：包括检定证书或校准记录。 e)操作维护作业指导书：仪器设备说明书。 4.4.3档案应保管完好，并永久保存（在设备报废后也应再保存1年），检测设备档案还应有检测设备检定证书或仪器设备自校验记录。检测设备档案号为此设备编号，档案号应位于档案盒的醒目位置。
仪器设备检定校准程序
目的 1 规范仪器设备的检定／校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 计量设备的检定 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等)，分类整理，报技术负责人审核。 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等)，可以送医院设备部，然后再 送计量所；对较大设备(如分析天平、分光光度计等)，一般由计量所来检验科进行检 定。 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备，用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人 审批。
．5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 检测仪器的校准 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应 制定校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校 准。 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等)，由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前，对仪器进行全面的、系统的保养，包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正，然后使用校准物对仪器进 行校准，并验证。由工程师出具仪器检修校准报告，以明确仪器运转良好。 在常规工作中，使用校准物对检测仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行， 并做好记录。 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后，应当进行验证，以确保校准的可靠性。可采用的验证方法 有： a)校准品和真实度质控品验证；
医院实验室仪器设备检定校准程序
医院实验室仪器设备检定校准程序 1.目的：规范实验室仪器设备的检定、校准程序，保证仪器设备正常使用，使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2.范围：检验科计量设备和检验仪器。 3.定义：无。 4.权责 4.1计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。 4.2检验科主任批准仪器设备的检定或校准。 4.3医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。 5.制度内容 5.1计量设备的检定 5.1.1设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和联系法定计量检定所进行检定。 5.1.2对小型计量设备可以送医院设备科，然后再送计量所检定，对较大型设备一般由计量所来检验科进行检定。 5.1.3检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。 5.2检测仪器的校准 5.2.1绝对量值的仪器设备，在使用前必须经过校准合格鉴定，以维持计量的可信度，定期对其性能进行适当的评价。 5.2.2对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备，在重
新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测要求。 5.2.3在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器厂商工程师进行校准。 5.2.4对检测仪器，每年进行坎全面保养维护和校准，特殊仪器按需要进行检定、校准。 5.2.5在常规工作中，使用校准物对仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行，并做好记录。 5.3仪器校准后的验证：检测仪器校准后，应当进行验证，确保校准的可靠性，可采用的验证方法有下列四种。 5.3.1参考物测定。 5.3.2定值质控物测定在控。 5.3.3低中高标本仪器间比对。 5.3.4检测项目重复测定同一标本，计算精密度是否达到仪器要求的允许范围。 5.4校准评估报告：每次检定、校准后，要写1份完整的报告，以表明仪器处于良好的性能状态。报告内容一般包括下列七项。 5.4.1仪器名称; 5.4.2仪器型号； 5.4.3仪器编号或序列号； 5.4.4校准工作纪要：校准的项目、校准品名称、厂家、批号、校准结果；
仪器设备校准和检定(验证)确认的总体要求
仪器设备校准和/检定（验证）、确认的总体要求 一、目的 根据《实验室资质认定评审准则》的要求，本所对仪器设备的校准、检定（验证）和确认进行总体的规划和管理。确保本所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。 适用范围 本所在用的所有仪器设备 职责 总工室负责提出在用仪器设备的溯源要求，根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定（验证）和确认的各项任务。 质量负责人组织一个临时的评审组，评价选择校准和检定服务的供应商，组织实施量值溯源工作，组织评价校准和检定证书等。 后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求。 质量负责人负责监督检查所有工作。 要求 1.总则 《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》是对本所所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件，对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定，检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同，不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。 2.实施依据 《质量手册》、《仪器设备管理与维护程序》、《仪器设备量值溯源
程序》 3.溯源方式 .检定/校准 管理范围：有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。 管理措施：每年制定仪器设备检定/校准计划，送计量行政部门授权的计量检定机构，溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。 强制检定的计量器具送当地的技术监督部门的检定机构进行检定，检定周期由检定机构确定。 非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期，检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。 .自校 管理范围：无法送检，但在检测中出具数据的仪器设备。 管理措施：按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关技术计量特征编写自校方法，进行自校，对设备的校准绘制量值溯源图以保证量值能溯源至国家基准。 .检查 管理范围：检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备。 管理措施：仪器设备的状态用（绿）、（黄）、（红）三色标识管理。
仪器设备检定校准完后为什么要进行确认如果确认
仪器设备检定校准完后为什么要进行确认如果 确认
仪器设备检定校准完后为什么要进行确认如果 确认 Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】
仪器设备检定/校准完后为什么要进行确认、如果确认不少检测人员认为只要有了证书就表明该仪器满足要求，就可以用于检测，甚至拿到证书看也不看直接放入档案袋，根本没想到要把证书提出的修正值传递到相关部门用于结果计算，比如说电子天平之类的仪器，属于精密度高的仪器，必须要时常校准检定，不送检和不校准这种做法是错误的，直接影响到检测结果的准确性、科学性。对提供检定证书的，证书中给出是否合格结论，如果该测量仪器过去能满足使用要求，当该次检定结果继续合格，当然可以确认该测量仪器持续满足预期使用要求。而当提供校准证书时则不同，校准证书中只给数据没有是否合格结论，如果对校准结果不进行确认，就有可能将不满足使用要求的测量仪器用于检测，或没有正确使用提供的修正因子。 那么如何进行确认 通过检定和校准实验室获得在用测量仪器设备（电子天平）的必要的计量特性，负责实施确认的人员就应该清楚地掌握和应用这些信息，对测量仪器设备是否满足预期使用要求和应用要求作出判断。 1确认活动包括基本信息确认和技术特性确认，具体有： （1）确认提供证书的外部检定/校准机构的资格，查阅有效授权证明。 （2）确认证书是否在其授权范围内。 （3）确认仪器设备的基本信息与证书报告是否一致。 （4）确认证书提供的基本信息和技术信息是否充分、有效，是否满足规范规程要求和实验室提出的特定的使用要求，适当时是否提供修正值、修正因子或校准曲线等等。 （5）如果检定不合格应确认检定不合格的测量仪器设备的状态，必要时对已出具的检测结果进行追溯并提出对该测量仪器设备的处置要求。 （6）如果测量仪器尚无检定规程/校准规范，提供的是测试性质的校准证书，则应确认这种校准证书报告的有效性，以及满足使用要求的适宜性。 2由于校准证书只给出数据不作出是否合格结论，是否满足使用要求由用户决定。实验室实施确认时应做到以下几点： （1）实验室需明确确认责任人，一般由技术负责人或具有检测资格的人员或使用人员进行。 （2）如果需要，应规定确认的程序及确认结果的处理。 （3）确认责任人应有一定计量基础知识，会正确应用检定/校准证书，掌握产品标准或使用说明书中该仪器设备计量特性要求，全面准确理解证书提供的信息，并能作出相应判断。 （4）确认不仅仅是对示值误差的确认，应包括对满足应用要求所必须的其它计量特性的确认。 （5）如果校准证书提供修正值、校准因子、校准曲线应传递到相关部门，便于检测时使用。 （6）确认结果应予记录，并做好相应确认标识。
仪器和设备校准控制程序
仪器和设备校准控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准； B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理； C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放臵地点等； B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等；
C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。对需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告； 4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的，贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措施，措施包括以下几点： A）停用该设备，启用同类已校准的设备；
分析测试中心仪器设备管理规定
分析测试中心仪器设备管理规定 实验室是科学研究、技术开发、人才培养和社会服务的重要基地，是科研及管理水平的重要标志。为了使仪器设备处于受控条件下的完好状态，充分发挥仪器设备的使用效益，保证检测结果的有效性，保障科研、开发和服务水平，结合实验室的实际情况，特制订本规定： 一、仪器设备的购置 1、各部门，各检测室负责人应协助技术主管提出仪器设备的配置要求。配置应当满足承检标准和承检能力的要求。 2、仪器设备管理员根据收到的采购要求和提供的供货厂商制定出采购计划，经各部门和各检测室负责人确认后，由技术负责人编制年度仪器设备申请计划，报院物资采购组。 3、采购的仪器设备应由各部门、各检测室负责人及仪器管理人员共同验收。验收组在设备到货后，检查包装、实物外形有无破损、锈蚀、受潮、霉变等，根据合同及装箱清点数量是否相符；验收过程中，要认真记录，填写《仪器设备技术档案》及《仪器设备验收单》，参加验收人员要签字。 二、仪器设备的使用 1、实验室所有的仪器设备，均由实验室进行集中管理、统一安排使用。未经实验室许可，任何人不得将实验室设备带出实验室外使用。 2、实验室的大型设备和精密仪器概不外借。部分小型设备和用具，确因科研试验
需要须带出实验室使用时，经申请人所在部门负责人和实验室负责人同意后，可对所内相关课题办理外借手续。 3、实验室贵重仪器设备，由仪器设备使用负责人制定操作规程和操作注意事项，培训合格的专人进行操作和使用，并指导、监督和检查实验室仪器设备的使用。主要仪器设备实行档案管理制度，做到技术档案资料齐全，维护保养、使用运行、修理等记录信息完整。 4、各实验室应加强仪器设备的维护保养工作，发生故障应及时报修，以确保仪器设备处于完好状态。 5、任何人员在使用仪器之前必须经过相关专业技术人员的培训和指导，掌握该仪器设备的基本性能、使用维护、保养方法、操作注意事项，经实验室管理人员认可后方可上机操作，在使用中应严格遵守操作规程，爱护仪器设备，做好必要的维护和保养工作，保持仪器设备和台面等的干净整洁。 6、任何人员使用仪器设备时必须按实验室要求做好使用登记，认真填写该仪器设备的使用记录。在每次开机使用之前，必须先登记使用日期、使用人、试验内容和开机时间，并检查仪器设备的基本状态，发现问题或异常要及时与实验室管理人员联系，不得擅自继续使用，否则视为当次使用中出现损坏；在仪器设备的使用过程中，若出现异常或损坏，必须立即停止使用，并及时报告实验室管理人员，不得隐瞒不报，否则视为故意损坏；在使用结束后按要求及时关机，并登记仪器使用的结束时间和运行状态。
仪器设备的校准和检定总体确认计划
仪器设备的校准和、或检定（验证）和确认的总体计划 一、目的：为确保本中心的测量可追溯到已有的国家计量基准，特制订本总体计划 1、仪器设备的选择 本中心在购置仪器设备时，除应符合检测标准规定的测量精度外，还应选择那些通过量值溯源程序能够溯源到国家计量基准的仪器设备，本中心不具备计量参考标准。 2、仪器设备的校准和、或检定（验证） 本中心对检测数据准确度有影响的所有测量设备和试验设备包括辅助测量设备在投入使用前或维修后都必须进行校准，对上述仪器本中心采用外部校准方法或自校准方式，并根据下列原则选择校准机构： （1）有校准资格，即通过国家实验室认可的校准实验室或完成计量建标考核的法定计量单位。本中心选择赤峰市质检所和敖 汉旗质检所进行校准。 （2）其测量不确定度满足校准链规定的要求；即校准部门的校准结果的不确定度占被校准仪器允差的1/3—1/5。 （3）测量结果能溯源到国家计量基准。 （4）自校准的仪器设备，校准人员经过有关部门培训，取得自校准资格的，校准的依据和方法（自校准规程）得到确认。 二、仪器设备的使用 1、仪器设备使用时应满足操作说明书规定的环境条件，本中心
配备标准温湿度计，测得的环境条件符合仪器设备规定的环境条件时，才能对仪器设备进行使用。 2、对操作使用人员进行授权使用，使用人员应熟悉操作规程，以免误操作影响测量数据的溯源。 三、仪器设备两次校准之间的期间检查 为确保仪器设备在使用期间一直维护良好的状态并获得最佳检测能力，增强对在用仪器设备保持良好状态的信心，应对仪器设备在两次校准期间进行运行期间核查。应进行运行检查的仪器设备选择的原则是（1）主要或重要检测仪器。不够稳定、易漂移、易老化且使用频率频繁的检测仪器设备。（2）使用频率高，准确度要求高，易损坏及发生过损坏事故的仪器设备。 四、仪器设备的维护 为确保仪器设备满足测量不确定度的要求，还应对仪器设备进行正常的维护，本中心仪器设备按年度维护计划进行并填写维护记录，以保证仪器设备的完好无损。
计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程
标准操作规程 目的：建立一个计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程，确保仪器准确。 范围：所有计量仪器、设备。 责任者：质量控制部、质量管理部、计量员。 规程： 为加强对计量仪器、设备的管理，确保出示数据和量值的准确可靠，特对检定、校准工作作如下规定： 1. 检验中必须检定、校准的计量测试仪器设备可分为三类：列入国家强制检定目录品种（下称强检品种）；非强检须由企业规定周期自行检定的品种；由使用人在领用时作一性检定，校准的品种。 2. 属于国家规定的强制检定的品种，在政府未授权自行检定前，由企业组织人员单独造册，报计量部门，安排检定周期，施行强制检定。根据本企业目前工作及使用状况，列入强检的品种有：天平、酸度计、分光光度计（包括紫外、红外、荧光、原子吸收分光光度计）、高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪、玻璃液体温度计等。详细操作见“计量管理办法”中的相关规定。 3. 非强检，但须由企业规定周期自行检定的仪器，其检定应严格按《中国药典》附录有关规定或该仪器说明书进行。检定周期应由仪器、设备的计量性能，使用环境条件及频繁程度等因素确定。属于此类品种并初步确定检定周期的有：永停滴定仪（一年）、片剂溶出度测定仪（二年）、片剂崩解仪（一年）等。 4. 由使用人在领用时作一次性检定、校准的品种，主要是指用于容量分析的玻璃仪器，包括滴定管、容量瓶、移液管、刻度吸管等。领用后须作校
正，合格方能使用。校正方法及允许误差应按有关规定进行。为提高校正的合格率，采供部要把好质量关，质量过不了关的厂家的产品或低于一等品产品均不得采购。 标准操作规程 5. 凡新进购（特别是进口的）或经修复后的仪器设备，均应检定合格（并确定检定周期后）后方能使用。 6. 检定结束后，应对被检的仪器设备做出是否合格、能否使用的明确结论并在仪器设备上标以醒目标志。几属强检品种并由法定计量部门检定的，或非强检品种由企业根据《中国药典》有关规定检定的应贴有合格证。仅根据说明作一般性测试检定，证明其正常者的一般仪器设备均应贴上使用证。 7. 检定时收集到各种数据、结论属于仪器档案的重要组成部分，必须妥为保管，以备查用。强检品种或非强检品种须由公司自行检定的，其检定数据、结论则使用人记录后保管，不得遗失。 8. 计量测试仪器的检定工作，由质量管理部负责人安排实施。