压缩空气微生物考试
生物工程设备复习习题(答案版)
生物工程设备习题一、简答及看图题1、压缩空气的预处理流程及压缩空气预处理设备的作用p58要点：①掌握几种流程②流程的应用场合③流程中各设备起的作用（1）压缩空气的预处理流程：两级冷却、分离、加热空气预处理流程（潮湿地区）；冷热空气直接混合式空气预处理流程（中等含湿地区）；利用热空气加热冷空气流程；高效前置过滤空气预处理流程。
①两级冷却、分离、加热空气预处理流程：对各种气候环境条件都能适应；油、水分离效率较高，并能使空气在达到较低的相对湿度时进行过滤，提高了过滤效率。
适用于潮湿地区，其他地区可根据当地的情况，对流程中的设备做适当的增减。
特点：两次冷却、两次分离（好处：能够提高热导率，从而节约冷却水，使油水分离的较为完全）及适当加热。
（加热至50℃左右，需使其相对湿度减低至50-60%的程度）旋风分离器：经过第一冷却器冷却（30-35℃）之后，大部分的油、水物质都接近或达到露点温度，已经结成较大的颗粒，并且雾粒浓度较大。
丝网分离器：第二冷却器（20-25℃）使空气进一步冷却后析出一部分较小雾粒。
（能够发挥丝网分离较小直径的雾粒和分离效率高的能力。
②冷热空气直接混合式空气预处理流程特点：可省去第二次冷却后的分离设备和空气加热设备，流程较为简单可行，利用压缩空气来加热处理后的空气，冷却水用量较少。
适用于中等含湿地区，但不适用合于空气含湿量高的地区。
（没有经过冷却处理后的那部分压缩空气的油水怎么办？）③利用热空气加热冷空气流程利用压缩后热空气合冷却后的冷空气进行热量交换，从而使冷空气升温的过程，以达到减低相对湿度的目标。
④高效前置过滤空气预处理流程特点：在压缩机前设置一台高效过滤器，采用泡沫塑料（即静电除菌）、超细纤维纸为过滤介质，并串联使用，使空气过滤后再进入空气压缩机。
（2）压缩空气预处理设备的作用：采风设备、粗过滤器、空气压缩机、空气储罐、气液分离器等。
1）采风设备：①采风塔（吸风塔）：越高越好，至少10m，设计气流速度8m/s左右。
压缩空气检验标准
压缩空⽓检验标准Compressed air is a common utility in various industries,generated by compressing normal air.It's widely used for powering tools,cleaning,and in various pneumatic systems due to its adjustable pressure,flow,and pressed air systems provide efficient and cost-effective solutions for various industrial applications.⼆、检验标准1.压⼒检验：压缩空⽓的压⼒应稳定，符合设备或⼯艺规定的压⼒范围。
检验时应使⽤压⼒表等仪器，确保压⼒值的准确性和稳定性。
2.露点检验：露点是评价压缩空⽓⼲燥程度的重要指标。
通过露点仪测定压缩空⽓中的⽔蒸⽓含量，确保露点满⾜设备或⼯艺要求。
3.含油量检验：压缩空⽓中的油分含量应控制在规定范围内，以防⽌油分对设备或⼯艺造成污染。
检验时可使⽤油分检测仪，确保油分含量符合要求。
4.颗粒物含量检验：颗粒物含量是衡量压缩空⽓清洁度的重要指标。
通过颗粒物计数器测定压缩空⽓中的颗粒物数量，确保颗粒物含量满⾜使⽤要求。
5.微⽣物含量检验：微⽣物含量是评价压缩空⽓卫⽣质量的重要指标。
通过微⽣物培养等⽅法，检测压缩空⽓中的微⽣物种类和数量，确保微⽣物含量符合卫⽣标准。
三、检验流程1.抽样：根据实际需要，按照规定的抽样⽅法进⾏压缩空⽓取样。
2.预处理：对取得的压缩空⽓样品进⾏必要的预处理，如调节压⼒、温度等。
3.检验：按照检验标准中的要求对预处理后的样品进⾏各项指标的检验。
4.记录与分析：详细记录检验过程中的数据和结果，并进⾏分析和⽐较，判断压缩空⽓是否合格。
5.报告编制与审核：根据检验结果编制检验报告，并经审核⽆误后对外发布。
发电运行培训试题库-压缩空气及
发电运行培训试题库------紧缩空气及火检部分一、填空题1.【A－1】主厂房紧缩空气系统的主要作用是向系统用户提供符合技术参数要求的紧缩空气，以满足系统中如：、用气，以及检验、吹扫等杂用用气。
答案：阀门、外表2.【A－1】本机组主厂房紧缩空气系统的主要配置包括：由公司提供的台m3/min螺杆式空压机，提供杂用和外表用紧缩空气，其中杂用空压机台；外表用空压机台。
答案：阿特拉斯.科普柯；6；40；2；4。
3.【A－1】外表用空压机出口共配用台空气紧缩机干燥净化装置，并设2台m3储气罐；杂用用空压机出口设1台高效除油过滤器，并设2台 m3储气罐。
答案：4；75；25。
4.【A－1】我公司主厂房紧缩空气系统采取的是型螺杆空压机，其主要工作元件是两对等直径____齿对____齿阴阳转子。
答案：GA-250W-8.5 4 65.【A－2】紧缩空气系统中的冷却水主要是对_________和__________进行冷却。
答案: 冷干机冷凝器后冷却器6.【A－2】油气分离器：利用，和捕捉油雾的原理进行油气分离，使油气分离。
答案：重力，离心力，和钢丝网7.【A－2】紧缩空气的气量调解方式：主要有三种：调解方式；自动调解装置；装置三种气量调解方式。
答案：通过空压机的启/停（ON/OFF）；60％－100％气量；延时自动停车和自动启动8.【A－3】本系统的运行特性是随着系统用户用气量的变化，空压机将以适应输送系统用气量的变化。
答案：自动进行卸载加载9.【B－1】空压机的机械部分包括、、、汽水分离器、油过滤器、后冷却器、以及油位指导计、泄油阀、压力开释阀、压力表等常规配置。
答案：阴阳转子、空气滤清器、油气分离器。
10.【B－1】空压机工作时，通过将空气进行紧缩，然后再沿着转子齿轮螺旋方向将经过紧缩的空气送到排气口。
它的冷却介质是，空压机油再用进行冷却。
答案：阴阳转子密封咬合；阴阳转子；空压机专用油；工业水。
11.【B－2】预冷器：主要作用是，并用这部分来冷却携带大量蒸气的较高温度的紧缩空气，从而减轻干燥净化装置的热负荷，到达节省能源的目的。
压缩空气系统微生物检测记录
平皿号
菌落数
无菌室菌数
1
2
平均菌落
检测结果
压缩空气系统微生物限度检验原始记录
检品名称
直接接触药品清洁容器的清洁验证
检验日期
检验者
报告日期
复核者
结论
取样方法
真空抽滤法
检验ห้องสมุดไป่ตู้据
《中华人民共和国药典》2010年版一部
检验方法：所用的抽滤瓶、无菌过滤器等装置经过121℃热压灭菌30分钟及用75％乙醇溶液浸泡12小时灭菌的连接软管及胶塞经烘干后组装成套。在抽滤瓶内加入100mL生理盐水，在系统运行30分钟后，接通压缩空气让压缩空气通灭菌生理盐水搅动min,
压缩空气性能确认
压缩空气性能确认 1、悬浮粒子
测试方法：取500ml 经清洁干燥后的抽滤瓶，倒置，将压缩空气使用点与抽滤瓶侧面开口用清洁干燥过的软管连接，软管应尽可能短，适度开启压缩空气，尘埃粒子计数器采样口置抽滤瓶瓶口附近采样。
单次采样量不得少于28.3L ，采样时间不得少于1分钟，采样次数3次。
可接受标准：按照用气点所在区域洁净度级别划分，要求用气点悬浮粒子数不得超过所在区域悬浮粒子静态标准。
测试示意图：
接压缩空气
尘埃粒子计数器测试位置
出气口
2、微生物
测试方法：先用75%酒精棉签对压缩空气取样口进行消毒处理。
将经121℃，20min 湿热灭菌后软管一端与压缩空气取样口相连，另一端浸入200ml已灭菌0.9%生理盐水中，适度开启压缩空气(以水不溅出为准)，同步计时10分钟后结束采样，做微生物限度检测。
检验方法参照2010版药典注射用水标准微生物限度项规定。
接受标准：A级、B级、C级、D级环境下使用点菌落数标准≤10CFU/100ml。
3、油过滤效果
测试方法：在2、微生物测试取样时，观察灭菌生理盐水表面是否出现油污现
象。
可接受标准：生理盐水表面不得出现油污现象。
三大系统微生物检测时间
男二更
手消毒
洗衣间
收膏一
收膏二
称量装桶
前室一
收药间
气锁一
混合间
暂存间
称量装桶二
干燥一
浸膏粉碎
干燥二
干燥三
内包材存放
洁具清洗存放
消毒液配制
容器具清洗
容器具存放
检验时间
检测安排时间
培养基配制时间
微生物报告时间
培养基配制数量
菌种的传代时间
2016年02月16日
2016年02月12日
2016年02月21日
干燥后室
冲浆
包衣
包衣
配浆
中检
洗衣
总混
第一周期，第二周期，分别以一周七天为一周期，每个纯化水取样点一天一次，每个取样点做两个平行样。第三周期为一年监测期，每周总送、总回、总出检测一次，每个月内检测所有的剩余的纯化水点
检验时间
第一周期（第一个星期）
检测安排时间
培养基配制时间
微生物报告时间
培养基配制数量
菌种的传代时间
7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)
微生物挑战实验2015年11月29日
2015年12月02日
2015年11月28日
2015年12月07日
7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)
微生物挑战实验2015年11月30日
2015年12月03日
2015年11月29日
2015年12月08日
7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)
微生物挑战实验2015年12月01日
2016年03月03日(日常监测)
2016年02月28日
2016年03月08日
微生物检测培训考核试题 (附答案)
培训试题一、填空题（共35个空，共计70分）1、菌落总数：食品检样经过处理，在一定条件下(如培养基、培养温度和培养时间等)培养后，所得每g（mL）检样中形成的微生物菌落总数。
2、平板计数琼脂培养基的成分有胰蛋白胨、酵母浸膏、葡萄糖、琼脂、蒸馏水。
3、菌落总数小于100 CFU 时,按“四舍五入”原则修约，以整数报告。
4、大肠菌群：在一定培养条件下能发酵乳糖、产酸产气的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性无芽胞杆菌。
5、GB 4789.3-2016《食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数》中第一法适用于大肠菌群含量较低的食品中大肠菌群的计数；第二法适用于大肠菌群含量较高的食品中大肠菌群的计数。
6、MPN法是统计学和微生物学结合的一种定量检测法。
待测样品经系列稀释并培养后,根据其未生长的最低稀释度与生长的最高稀释度，应用统计学概率论推算出待测样品中大肠菌群的最大可能数。
7、GB 29921-2013《食品安全国家标准食品中致病菌限量》n为同一批次产品应采集的样品件数；c为最大可允许超出m值的样品数；m为致病菌指标可接受水平的限量值；M为致病菌指标的最高安全限量值。
8、无菌生理盐水的制法：称取8.5g氯化钠溶于1000mL蒸馏水中，121℃高压灭菌15min。
9、霉菌和酵母平板计数法的培养过程：琼脂凝固后，正置平板，置28±1℃培养箱中培养，观察并记录培养至第5天的结果。
10、菌落总数的培养过程：待琼脂凝固后，将平板翻转，36±1℃培养48±2h。
11、霉菌和酵母平板计数法：若空白对照平板上有菌落出现，则此次检测结果无效。
12、大肠菌群平板计数法：在固体培养基中发酵乳糖产酸，在指示剂的作用下形成可计数的红色或紫色，带有或不带有沉淀环的菌落。
二、简答题（共1题，共计30分）GB 2749-2015《食品安全国家标准蛋与蛋制品》中液蛋制品的菌落总数和大肠菌群的微生菌落总数：25g（ml）样品+225ml稀释液，均质→10倍系列稀释→选择2～3个适宜稀释度的样品匀液，各取1ml分别加入无菌培养皿中→每皿中加入15～20ml平板计数琼脂培养基，混匀→培养→计数各平板菌落数→计数菌落总数→报告大肠菌群（平板计数法）：25g（ml）样品+225ml稀释液，均质→10倍系列稀释→选择2～3个适宜稀释度的样品匀液，倾入VRBA平板(36±1℃培养18～24h)→计数典型和可疑菌落→BGLB肉汤(36±1℃培养24～48h)→报告结果。
度卫生和微生物学基础知识培训试题---答案
15、洁净区内操作时，动作要（ 稳、轻、少 ） ；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。
16、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后，还必须用（ 纯化 ）水冲洗干净。
17、当用75％乙醇或%新洁尔灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约（ 15 ）分钟，再用自来水冲洗干净。
3.离开工作场地（包括就餐、上厕所）必须脱掉工作服装。
4.不携带个人物品进入生产区及实验室，不在生产区及实验室内吃东西。生产区内饮水间要干净、整齐，对生产不造成污染。
5.洁净室内随时注意保证手的清洁，注意消毒，手在消毒后不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。
2、产品生产结束，每一天生产结束，必须按标准操作程序来清洁设备。设备清洁要做到哪些要求
6、大肠埃希菌是（ ④ ），金黄色葡萄球菌是（ ③ ），革兰阳性菌是什么色 （①），革兰阴性菌是什么色（ ② ）
① 蓝紫色 ② 红色 ③ 革兰阳性菌 ④ 革兰阴性菌
7、洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测（ ② ）进行
①合格前 ② 合格后 ③ 同时
8、对于30万级洁净区（室），尘粒测定频率（ ① ）对关键操作点测定一次，沉降菌测定频率（ ② ），与药品直接接触的压缩空气须定期按验证方法检查其澄清度、微生物限度，（ ① ）
二、选择
1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括（ ③ ）检查
①细菌数和霉菌数 ②细菌数、霉菌数及酵母菌数 ③细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌
2、微生物限度检查应在环境洁净度（ ② ）级下的局部洁净度（ ③ ）级的单向流空气区域内进行
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４．５．2．5每次测试采样一次。
4.6样品的培养
将采集的培养基平皿样品置于恒温箱35℃恒温培养4８小时（须安排空白对照)。
ＱＡ质量员负责具体测试工作；
无菌过滤操作人员负责对采样管和采样头的清洁和消毒灭菌;
QC检验员负责测试培养皿的准备和采样后的培养观察。
４．程序:
4.1测试依据:
中华人民共和国国家标准《医药工业洁净室（区)浮游菌测试方法》（GB/Ｔ１6２９3-1９96)
4．2测试原理
压缩空气的微生物测试采用浮游菌测试法。其原理为通过收集悬浮在压缩空气中的生物粒子于专门的培养基，经若干时间,在适宜的生长条件下让其繁殖到可见菌落（CＦU)进行记数,从而判定单位压缩空气中的活微生物数，来评判空气的无菌状况。
４.7菌落记数
标准操 作程序
部门:
主题:压缩空气微生物测试
编号：
共3页第3页
培养结束后用肉眼直接记数，然后用１0倍放大镜检查是否有遗漏。若平板上有2个或２个以上的菌落重叠但可分辨时以2个或2个以上菌落记数。
４.8结果判定
4.８.1无菌压缩空气浮游菌是否合格的判断标准等同于１００级洁净区的标准。因此无菌压缩
４.５．2．２打开采样器外罩,将ф150×15mm普通肉汤琼脂培养基置于采样器内，盖上外罩,压紧压板使外罩密封,调节刻度盘,旋转调节钮使采样器狭缝与培养基保持约２ｍｍ距离。
4．5.２.3按设置按钮，设置采样时间为２0分钟(转盘20分钟转一圈),按启动键,真空泵15秒后开始抽气，调节压缩空气进气阀,进气量控制在50L／ｍin,对压缩空气进行采样。采样时间到，真空泵自动关闭。
标准操 作程序
部门:
主题:压缩空气微生物测试
编号:
共 ３页 第１页
起草人：
部门审核:
QA审核:
批准人:日期:日期:日期:日期:新订：
变更原因：
生效日期:
变更:
1.目的：通过检测压缩空气微生物状况，确认压缩空气质量，保证无菌过滤产品没有被微生物污染。
2.范围：适用于无菌过滤用气点压缩空气浮游菌测试。
３．责任:参与测试的所有人员对实施本规程负责：
４.4.３采样仪表面清洁 用消毒剂（0.1％新洁而灭或75%酒精)对浮游菌采样仪表面和取样
标准操 作程序
部门:
主题:压缩空气微生物测试
编号：
共３页第２ 页
器外罩等擦拭消毒后置于万级洁净区域。
４.5样品采集
4．5.１器皿消毒
4．５.1.１在无菌过滤用气点用消毒剂(0.１%新洁而灭或7５%酒精)擦拭采样器的外表面和外
空气的浮游菌浓度≤5ＣFU/m３为合格标准。
4.8．2若测得的压缩空气浮游菌浓度超过合格标准,则必须对此空气系统先消毒，然后重新采样两次,两次测试结果必须合格才能说明测试结果合格。
4.8.３测试结束填写《压缩空气浮游菌测试报告》。
4．9采样周期
无菌过滤点压缩空气浮游菌检测周期为每月测试一次。
罩及压缩空气接头。
４.5．1.２打开采样器外罩,用消毒剂消毒采样器的顶盖,转盘以及外罩的内表面，盖上采样器外罩，压紧压板使外罩密封。
4.5.２测试程序
4．5.2．1抽气调流量
小心按上取样管,将采样管与待测试的压缩空气管阀门连接。打开电源,开动真空泵,真空泵15秒后自动抽气,调节压缩空气进气阀,控制进气流量５0L／min,设置采样时间为５分钟（转盘５分钟转一圈),抽走残留消毒剂,5分钟后真空泵自动关闭。关闭压缩空气空气进气阀。
４.3仪器和试剂：ＪCQ-1型浮游菌采样器,ф90×１5ｍｍ培养皿(普通肉汤琼脂培养基),恒温培养箱。
4．4器具准备
４．４.1培养基平皿的制备用ф90×1５ｍm培养皿进行制备，每皿中加培养基约20ml。
4．4.２采样管清洗灭菌 每次采样结束，在万级洗涤间将采样管用纯化水冲洗３次，晾干，然后将采样管两头开口用铝箔封住，使用前在万级灭菌间用蒸汽灭菌锅13２℃灭菌10分钟。