盐酸小檗碱产品说明
诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂(水产用)说明书
诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂（水产用）
兽用
【兽药名称】通用名：诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂（水产用）商品名：英文名：Norfloxacin and Berberine Hydrochloride Premix
汉语拼音：Nuofushaxing Yansuan Xiaobojian Yuhunji
【主要成分】诺氟沙星、盐酸小檗碱。
【性状】本品为淡黄色粉末。
【药理作用】抗菌药。
诺氟沙星通过抑制细菌的DNA旋转酶，干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组，致使细菌不能正常生长繁殖而死亡。
诺氟沙星具有广铝抗菌作用，对革兰氏阳性菌、阴性菌均有较强的抗菌活性。
【适用症】用于治疗养殖鱼类由弧菌、嗜水气单胞菌、柱形黄杆菌爱德华氏菌等引起的出血病、烂鳃病、肠炎、腹水病、败血症。
【用法用量】以诺氟沙星计。
拌饵投喂：一次量，每1千克体重，鱼15～20mg。
一日一次，连用3日。
【不良反应】按推荐用法使用，未见不良反应。
【注意事项】1、均匀拌饵投喂。
2、避免与含阳离子（Al³+、Mg²+、Ca²+、Fe²+、Zn²+）的药物或饲料添加剂同时内服。
3、禁与甲砜霉素、氟苯尼考等有拮抗作用的药物配伍。
【休药期】500度日（水温×天数=500）。
【规格】100g：诺氟沙星9克＋盐酸小檗碱2克。
【包装规格】
【贮存】密闭，在凉暗处保存。
【有效期】2年
【批准文号】
【生产企业】。
盐酸小檗碱片说明书
盐酸小檗碱片说明书【药品名称】通用名称：盐酸小檗碱片英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets【成份】本品每片主要成份盐酸小檗碱0.1克，辅料为：淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、柠檬黄（色素）。
【性状】本品为黄色片或糖衣片。
【适应症】用于肠道感染，如胃肠炎。
【规格】0.1g*100s【用法用量】口服，成人：一次1-3片，一日3次；儿童用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片）次数1-310-150.5-14-616-211-1.5一日3次7-922-271.5-210-1228-322-2.5【不良反应】口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
【禁忌】溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
【注意事项】1.妊娠期头3个月慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。
【贮藏条件】遮光，密封保存【包装】塑料瓶包装，每瓶100片。
【有效期】24个月【执行标准】中国药典2010年版二部【批准文号】国药准字H32024537【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司盐酸小檗碱片说明书【药品名称】通用名称：盐酸小檗碱片英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets【成份】本品每片主要成份盐酸小檗碱0.1克，辅料为：淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、柠檬黄（色素）。
盐酸小檗碱说明书
盐酸小檗碱说明书盐酸小檗碱说明书1. 产品简介盐酸小檗碱是一种药物，主要成分为小檗碱的盐酸盐。
它具有抗菌、抗炎和抑制胆汁分泌等作用。
盐酸小檗碱主要用于治疗胆囊炎、胆道结石和肝胆疾病等。
2. 适应症盐酸小檗碱适用于以下情况：- 胆囊炎：用于治疗急性和慢性非结石性胆囊炎。
- 胆道结石：用于溶解胆道内的胆固醇结石。
- 肝胆疾病：用于辅助治疗肝炎、胆管炎等肝胆系统疾病。
3. 药物作用机制盐酸小檗碱具有多种药理作用：- 抗菌作用：盐酸小檗碱可以抑制细菌的生长和繁殖，对某些细菌有明显的抗菌作用。
- 抗炎作用：盐酸小檗碱可以减轻炎症反应，抑制炎症介质的释放，从而发挥抗炎作用。
- 抑制胆汁分泌作用：盐酸小檗碱能够抑制胆囊壁的收缩和胆汁分泌，减少胆汁的生成。
- 溶解胆结石：盐酸小檗碱可以增加胆汁内胆固醇的溶解度，促进胆结石的溶解。
4. 用法用量请在医生的指导下使用盐酸小檗碱。
一般情况下，建议按以下剂量使用：- 成人：每次口服0.2克，每日3次。
- 儿童：请咨询医生进行剂量调整。
5. 注意事项在使用盐酸小檗碱之前，请注意以下事项：- 对盐酸小檗碱过敏者禁用。
- 孕妇、哺乳期妇女和儿童请在医生指导下使用。
- 患有肝功能损害、肾功能损害、出血性疾病等的患者需谨慎使用。
- 在服药期间，避免饮用酒精。
6. 不良反应盐酸小檗碱的常见不良反应包括：- 胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻等。
- 皮肤过敏反应：如荨麻疹、皮疹等。
- 肝功能异常：如肝酶升高等。
如果发现以上不良反应，请及时咨询医生。
7. 药物相互作用盐酸小檗碱可能与其他药物发生相互作用，包括但不限于：- 抗菌药物，如红霉素、庆大霉素等。
- 抗凝血药物，如华法林、肝素等。
- 利尿药，如氢氯噻嗪等。
在使用盐酸小檗碱的同时，请告知医生您正在使用的其他药物，以免发生药物相互作用。
8. 贮藏请将盐酸小檗碱存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
请将药物放在儿童无法触及的地方。
9. 产品信息- 产品名称：盐酸小檗碱- 主要成分：小檗碱盐酸盐- 生产厂家：XX制药有限公司10. 结语以上是盐酸小檗碱的一般说明，根据个体情况，医生可能会有不同的用药建议。
黄连素（盐酸小檗碱片）降血糖有特效，
黄连素（盐酸⼩檗碱⽚）降⾎糖有特效，楼主：ty_春芽447黄连素降⾎糖真的有效，⽽且是特效，我亲⾝试过的，我就是糖尿病⼈。
望病友采纳。
可直接服⽤盐酸⼩檗碱⽚，最初，有尿糖，⽽每天三次，每次⼗⽚，饭后⽴服。
半⽉到⼀⽉后，检查没有尿糖后，每次降为七⽚。
⼀到两⽉后，可降⾄正常。
然后减为每次3⽚。
并⼀直维持。
饮⾷不⽤太多忌讳，别暴饮暴⾷。
原则上多吃素。
多运动减肥。
我⽤⾃⼰的亲⾝经历，证实⼆型糖尿病不是什么⼤病，也证实上海交⼤赵⽴平教授的研究成果是正确的。
糖尿病病因是：因为饮⾷⽣活习惯等原因，导致肠道菌群失调，腐败菌太多，产⽣⼤量内毒素，进⼊⾎液后，⼲扰了胰岛素的正常功能，导致⾎糖升⾼不下。
服⽤黄连素（盐酸⼩檗碱⽚）后，可有效抑制肠道腐败菌增⽣，极⼤改善肠道菌群，减少毒素⼊⾎，胰岛素功能恢复，进⽽降低⾎糖，恢复健康。
希望各位病友不要迷信医院，少⾛弯路。
其实所有苦味的⾷物都有此功效，⼤家不妨多吃苦味⾷物。
另外还有⼀点，⼀定要多吃含钾丰富的⾷物。
如紫菜，海带，⾹蕉等。
据研究，⾷物在肠道分解为葡萄糖后，与钠离⼦结合后⼊⾎成为⾎糖。
与钾离⼦结合进⼊⼤肠排出体外，可有效减少糖的吸收。
还有⼀点，⼀⽇三餐要尽量少吃⽶、⾯等淀粉类主⾷，多吃果蔬。
说⼀下我的情况。
我是五年前查出糖尿病，打胰岛素两年，后来剂量越打越⼤，也越来越不管⽤，⽽且经常眼窝胀痛，空腹⾎糖⾼达10-19，⼼情很糟糕。
绝望中，通过⽹络遍查资料，⾃⼰摸索⽅法。
终于找到了黄连素降⾎糖的办法。
我当即停打胰岛素，服⽤黄连素，⽬前空腹⾎糖稳定在6.5左右。
有⼀点要提醒⼤家，黄连素只改变肠道菌群，不进⼊⾎液，所以不伤肝肾，副作⽤⼩，⽽且黄连素很很便宜。
最后，衷⼼祝各位糖友们早⽇恢复健康，⾛出阴霾。
盐酸小檗碱片工艺规程新版药典课件
产品工艺规程盐酸小檗碱片目的：制订盐酸小檗碱片生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。
适用范围：盐酸小檗碱片的生产。
责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产技术部、质量部负责监督该规程的实施。
2、引用标准2.1中华人民共和国药典（2010版）二部3、产品名称及剂型：3.1产品名称：盐酸小檗碱片3.2汉语拼音：Yansuan Xiaobojian Pian3.3剂型：片剂3.4批准文号：国药准字【2000】XXXX产品概述：4.1性状：本品为黄色素片。
4.2功能与主治：抗菌药，用于痢疾杆菌引起的肠道感染等症。
4.3用法与用量：口服成人—次01～3片，—日3次。
4.4规格：0.1g。
4.5包装规格：24片/板×1板/盒×200盒/箱。
4.6有效期：三年。
4.7贮藏：遮光、密封保存。
5. 产品处方：5.1工艺处方盐酸小檗碱100g 聚山梨酯80 1.5ml淀粉44g 羧甲基淀粉钠1.4g95%乙醇26g 硬脂酸镁1g共制成1000片5.2 生产处方：盐酸小檗碱30.0 kg 聚山梨酯80 450ml淀粉13.2 kg 羧甲基淀粉钠0.42kg95%乙醇7.8 kg 硬脂酸镁0.3 kg共制成30万片6.工艺流程图6.1. 工艺流程7、制剂操作过程和工艺条件7.1取工艺处方中盐酸小檗碱粉碎，过100目筛，加淀粉44 g，混匀，用聚山梨酯80的80%乙醇制粒，干燥，整粒，加入羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，混匀，压片，制成1000片，即得。
8、批量8.1 根据我公司口服制剂车间SYH-200型三维运动混合机的空白物料验证，结合本公司实际情况，试生产批量定为30万片，符合GMP规范的批量划分原则。
8.2 每批：30万片。
9、生产工艺及操作要求9.1.原辅料的处理：，按规定的筛目将盐酸小檗碱用（100目）进行粉碎处理。
其它辅料淀粉、羧甲基淀粉钠过100目筛，硬脂酸镁过40目筛。
盐酸小檗碱精制工艺处方
盐酸小檗碱精制工艺处方精制品含量限度：96—98%质量标准：中国药典1990版（精制品标准）处方：粗制黄连素（最低含量30%以上）盐酸（工业用含HCL 20—22%）氢氧化钠（工业用含量应在95%以上）石灰块（工业用）生产工艺流程：烧碱蒸汽加热加热测ＰＨ值自来水搪瓷夹层锅煮沸水解搅拌粗制黄连素加ＨCL 降温保温静置除油后虹吸结晶静置结晶搅拌过渡加热分化结晶扎干划片烘干粉碎过筛洗涤成品检验包装。
工艺过程：一、投料：1、按粗制品的含量或重量投料；2、粗制品的重量与加水量的比例为1：25或1：30二、水解：于洗净的1500L搪瓷缸内加入自来水1300—1400L，打开蒸汽阀门加热至沸，根据粗制品的含量或重量确定投料和加的比例后，投入粗制吕（黄连素）40—50Kg搅拌5—10分钟，再加温煮沸溶解后，停止加温，再将浓碱溶液缓缓加入上述缸中（边加边搅拌），用试纸测定PH应控制在8.5—9.0以内，再加动搅拌3—5分钟，停止搅拌后再煮沸20—30分钟，待其全部溶解，停止煮沸，保温88—90℃，静置3—4小时（按季节冬季长夏季短）。
三、放滤将已静置后的水解液，用纱布去掉液面油层，便开始用虹吸法将上清液放出滤过。
开始放滤时水解缸内液温保持在65—75℃。
放至结晶缸内液温应保持在50—65℃。
但不能过低，以免析出晶体（成盐后滤净）。
放滤前先将胶管拉伸，灌满清洗温水，胶管头上弯曲处手巾栓好然后将放滤胶管另一头插入搪瓷缸内约60cm处（液面下），开始放滤，初放出的冷液置另一容器内另行处理。
就放出静置的热溶液通过滤胶管滤架栓有两层细白布的干净滤帕滤入结晶缸中，胶管应随水解液缓缓下降，但绝不能使沉淀和杂质放入结晶缸内，放至水解液约离沉淀物30cm处便停止放滤（一般放三缸。
每缸400—450L）。
滤子另置搪瓷夹层缸仙，处理方法母液处理。
四、加酸结晶：解已放滤入结晶缸内的水解液，使液温保持在50—60℃时，用纱布去掉液面的油层后。
盐酸小檗碱质量标准
干燥失重取本品，在100℃干燥5小时，减失重量不得过12%（《中国药典》2000年版二部附录 L）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（《中国药典》2000年版二部附录 N），遗留残渣不得过0.2%（提取品）或0.1%（合成品）。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（《中国药典》2000年版二部附录 H第二法），含重金属不得过百万分之二十（合成品）。
氰化物取本品0.5g，依法检查（《中国药典》2000年版二部附录 F第一法），应符合规定（合成品）。
有机腈取研细的本品0.25g，置25ml具塞锥形瓶中，加无水乙醚5ml，振摇5分钟，用垂熔漏斗(G5)滤过,用无水乙醚洗涤3～4次(每次2ml),合并滤液与洗液，浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液；另取胡椒乙腈对照品适量，加氯仿制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典二部附录ⅤB)试验,吸取对照品溶液10ul和全部供试品溶液,分别点于同一硅胶G(厚度0.5mm)薄层板上,以苯－冰醋酸（25：0.1）为展开剂，展开后，晾干，喷以5%钼酸铵硫酸溶液，在105℃加热10～20分钟，检视，供试品溶液在与对照品溶液所显主斑点的相应位置上，不得显杂质斑点（合成品）。
盐酸小檗碱
盐酸小檗碱
【产品名称】：盐酸黄连素、盐酸小檗碱
【英文名称】：Berberine Chloride
【来源】：原料为刺黄连、黄柏、三颗针
【性状】：黄色结晶性粉末，无臭，或微有特异性的气味。
味极苦。
熔点145℃。
溶于热水，微溶于冷水或乙醇，难溶于苯、氯仿。
【质量标准】：97%
【检测方法】：HPLC
【CAS 】：633-65-8
【分子式】：C20H18ClNO4
【分子量】：371.18
【外观】：黄色
【功效】：临床主要用于肠道感染，如菌痢、肠炎、百日咳、肺炎、各种化脓性感染、急性扁桃体炎等。
口服主要用于肠道感染。
【保存】：置于阴凉干燥、避光，避高温处。
【保质期】：两年
【包装】：内用双层塑料袋，外用纸板桶（25公斤/桶）。
1kg/铝箔。
盐酸小檗碱片生产工艺规程
目的：建立盐酸小檗碱片的生产工艺规程。
范围：盐酸小檗碱片的生产职责：生产管理部经理、质量管理部经理、车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。
规程：1.品名、剂型与处方依据1.1通用名称：盐酸小檗碱片汉语拼音：Yansuan Xiaobojian Pian英文名：Berberine Hydrochloride Tablets1.2剂型：糖衣片1.3处方与处方依据项的说明1.3.1处方（共制成10000片）盐酸黄连素 1000g淀粉 250g75%乙醇 350g*硬脂酸镁 6.25g3%明胶糖浆 256g70%单糖浆672g（相当于蔗糖470.4 g）滑石粉900g3%柠檬黄糖浆504g川蜡10g1.3.2 处方依据项说明：药品的生产批文：批准时间：质量标准编号：2.生产工艺流程：←↓→→←←↓←→↓ →← →一般生产区 三十万级生产区3.生产工艺操作与工艺技术参数中关键的注意事项： 3.1操作过程与生产过程质量控制 3.1.1配料工序：● 按SOP-MN/G-001-00原辅料处理岗位标准操作规程要求对主药、淀粉分别进行粉碎过筛(100目筛)处理，硬脂酸镁过80目筛，放备料间备用。
● 润湿剂（75%乙醇）的制备：以生产100万片计，往95%乙醇约29.5kg ，加入纯化水到规定量，混和搅拌，用酒精计测定，搅拌均匀即可。
●将处理好的主药、淀粉准确称量，按SOP-MN/G-004-00湿法制粒岗位标准操作规程，以生产100万片计，以每料35 kg分别置于湿法混合制粒机的搅拌锅中，按SOP- EQ/G-005-00 HLSG110型湿法混合颗粒机标准操作规程开动搅拌桨和切碎刀运作两分钟后加入适量粘合剂，将软材切割成均匀的湿颗粒（约八分钟）。
●按SOP-MN/G-005-00干燥岗位标准操作规程，湿颗粒置于热风循环干燥柜，按SOP-EQ/G-006-00 FL-IIIA热风循环干燥柜标准操作规程，开启蒸汽阀、风机，箱内温度控制在55-65℃之间，以生产100万片计，约为4.5小时。
盐酸小檗碱片产品工艺规程
盐酸小檗碱片产品工艺规程1.产品名称及剂型： (2)1.1产品名称：盐酸小檗碱片 (2)1.2汉语拼音：Yansuan Xiaobojian Pian (2)1.3剂型：片剂 (2)1.4批准文号：国药准字【2000】H37022076 (2)2.产品概述： (2)2.1性状：本品为黄色素片。
(2)2.2功能与主治：抗菌药，用于痢疾杆菌引起的肠道感染等症。
(2)2.3用法与用量：口服成人—次01～3片，—日3次。
(2)2.4规格：0.1g。
(2)2.5包装规格：24片/板×1板/盒×200盒/箱。
(2)2.6有效期：三年。
(2)2.7贮藏：遮光、密封保存。
(2)3.制剂操作过程和工艺条件 (2)3.1取工艺处方中盐酸小檗碱粉碎，过100目筛，加淀粉44 g，混匀，用聚山梨酯80的80%乙醇制粒，干燥，整粒，加入羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，混匀，压片，制成1000片，即得。
(2)3.2 批量 (2)3.3 每批：30万片。
(2)4.生产工艺及操作要求 (2)4.1.原辅料的处理： (2)4.2备料：按批生产指令批用料量进行备料，准确称取盐酸小檗碱30.0 kg、聚山梨酯80 450ml、淀粉13.2 kg 、羧甲基淀粉钠0.42kg 、95%乙醇7.8 kg、硬脂酸镁0.3 kg，结余料退料，贴上状态标志，并作好记录。
(2)4.3 混合与制粒 (2)4.4沸腾干燥 (3)4.5 整粒、总混 (3)4.6 压片 (3)4.7 铝塑包装 (4)4.8 外包装 (4)4.9入库： (4)5..工艺流程图 (4)6. 原辅材料、中间产品、成品质量标准和技术参数及贮存条件。
(6)6.1、原辅料质量标准、贮存条件及复检前最长储存期 (6)6.2、半成品质量标准、成品法定标准、企业内控标准及依据： (6)7、质量监控 (7)8.设备一览表及生产能力 (8)9. 技术安全及劳动保护 (8)9.1设备安全 (8)9.2安全用电 (9)9.3.防火防爆 (9)10.劳动组织与岗位定员、标准生产周期 (9)11、环境保护 (10)11.1生产中产生的废水进入本厂总废水管道，经处理后排放。