吡柔比星(精)
膀胱灌注化疗药物操作流程及评分标准
膀胱灌注化疗药物操作流程及评分标准一、操作目的1.术后膀胱灌注化疗药物可杀伤残余肿瘤细胞，防止复发。
2.降低复发率，防止肿瘤向深层浸润及肌层或发生转移。
二、用物准备灌注用药（吡柔比星或丝裂霉素）、5％葡萄糖100ml、无菌手套、导尿包、20ml注射器、2个纱布、弯盘、无菌镊子罐、12号橡胶尿管、洗手液、污物桶三、操作流程报告：我是××科护士××，我操作项目是膀胱灌注化疗药物，现物品准备完毕，是否开始，请指示？是！→洗手，戴口罩→向患者作好解释（（您是*床**吗？今天由我来为您进行膀胱灌药，请您提前排空尿液）→查对物品及药液质量→开启药物瓶盖，打开液体外包装，带无菌手套后，用注射器抽取20ml液体，溶解药物，待药物充分溶解后，回抽到注射器内→将注射器帽套好备用，摘手套→取导尿包在患者两腿之间打开，用无菌持物钳取小药杯及换药碗，置于包布合适位置→取15个棉球置于其中一个换药碗内→将橡胶尿管及注射器弃去外包装置于导尿包内→戴无菌手套，依次取10个棉球进行会阴及尿道口清洁消毒，并将污染的棉球放于另一换药碗内→消毒完毕将装污染棉球的换药碗置于床尾→脱去手套置于污物桶内→将抽好的药液注入小药杯后，废弃注射器→戴无菌手套，铺好洞巾→取石腊油棉球润滑橡胶尿管后，盘放于弯盘内→用注射器抽尽小药杯内药液，备用→取4个棉球再次消毒尿道口→左手固定小阴唇，右手用止血钳持尿管前端轻轻插入尿道，女病人为4-6cm（男病人20-22cm）见尿后再插入5cm （男病人至尿管末端）→左手不动，固定红尿管→待尿液排尽后用止血钳夹闭尿管末端→将注射器弃去针头，排尽空气后，将针栓与尿管末端连接紧密→打开止血钳，先回抽尿管内气泡，再将药液缓慢推入膀胱，推毕用止血钳夹闭尿管末端→由另一名护士协助用注射器分次抽取30ml5%葡萄糖液后，方法同上注入膀胱内→推注完毕，将尿管末端用止血钳夹闭→整理用物，向患者作好宣教工作（您好，药物已为您灌注完毕，请您取平卧、俯卧、左侧、右侧卧位各15min，使药液与膀胱壁充分接触以很好的发挥药效。
THP吡柔比星
【别名】吡柔比星【英文名】Pirarubicin,THP-ADM，【结构式】【作用特点】本品为蒽环类抗肿瘤抗生素，在体内能够迅速进入癌细胞(主要进入细胞核)。
通过直接嵌入DNA双螺旋键间或抑制DNA聚合酶，阻止核酸的合成，使瘤细胞终止于G2期不能进入M期，导致肿瘤细胞死亡。
【功能主治】对头颈部癌、乳腺癌、膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤和急性白血病有效，单药有效率为20%-30%，恶性淋巴瘤为50%。
动脉给药和膀胱内给药的疗效则明显提高。
【用法用量】1.静脉注射:40～60mg,3～4周1次，或20～40mg,每周1次;或30～40mg，连续用药2天，然后停药3～4周1次;或10～30mg,连续用药5天。
2.动脉注射:每日1次，10～20mg连用或隔日应用5～10次。
3.膀胱灌注:用导尿管导尿后，每日1次，15～30mg溶成500～1000ug/ml的溶液，每周3次，每次在膀胱内保留药液1～2小时，以此为一个疗程，反复2～3个疗程。
【不良反应】1.心脏毒性较阿霉素低，可出现心动过速、心律不齐、心电图异常和心力衰竭，是剂量限制性毒性。
2.骨髓抑制是主要毒性反应，白细胞下降低值在用药后12天，3周可恢复，血小板下降较轻。
3.可有肝肾功能损害。
4.胃肠反应可有恶心、呕吐或腹泻。
5.脱发较轻。
6.膀胱灌注可出现尿频、尿痛、血尿等。
7.药物有化学刺激，可引起静脉炎等。
【注意事项】1.用药前后要监测血象、心电图、肝肾功能。
2.老年患者及有纵隔、心包放疗史者和心脏病者，慎用。
3.曾接受蒽环类药物如阿霉素、柔红霉素等，应视用量减少剂量及总累积量。
4.应避免与其它药混注，以免出现浑浊及减效【制剂规格】粉针剂:l0mg,20mg。
【贮藏】避光、密封、阴凉处保存。
高危药品分级管理制度
高危药品分级管理制度为了进一步完善我院高危药品管理制度，参照中国药学会医院药学专业委员会《高危药品分级管理策略及推荐目录》，同时结合我院用药实际情况，特制订医院高危药品分级管理制度，供临床医、药、护、技人员学习了解高危药品相关管理知识。
一、依据使用频率、患者风险等因素，将我院高危药品分为A、B、C三级，实行三级管理。
二、A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护，具体包含如以下几类。
（见表1）A级高危药品管理措施(一)应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。
(二)病区药房发放A级高危药品须加强双人核对制度的落实，药品核发人向药品领用人着重做用药交代。
(三)护理人员执行A级高危药品医嘱时应加强管理，双人核对后给药。
(四)A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
三、B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，具体有如下几类(见表2)表2B级高危药品管理措施(一)药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
(二)护理人员执行B级高危药品医嘱时应加强管理，双人核对后给药。
(三)B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
四、C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较8级低，具体有如下几类(见表3)。
表3C级高危药品管理措施门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
附：高危药品分级管理目录高危药品分级管理目录(2014年)信你自己罢！只有你自己是真实的，也只有你能够创造你自己。
吡柔比星膀胱保留灌注预防浅表膀胱癌术后复发临床研究(精)
吡柔比星膀胱保留灌注预防浅表膀胱癌术后复发临床研究[ 08-08-22 16:37:00 ] 编辑：studa20作者：杨庆吴海啸余谦季敬伟吴汉朱再生【摘要】目的探讨吡柔比星(THP)膀胱内灌注预防浅表性膀胱癌术后复发的有效性及安全性。
方法符合入选标准的98位患者随机分成三组于手术后2周内开始行吡柔比星膀胱灌注, 三组的保留灌注时间分别为30min，1、2h。
20mg/次, 每周1次共8次；以后每个月1次共1年, 定期膀胱镜检查进行随访。
结果 98例浅表性膀胱移行细胞癌患者, 术后平均随访时间(11.8±6.83)个月。
三组无肿瘤复发率分别为82.36%、80.00%、82.76%，复发率为17.64%、20.00%、17.24%,三组之间差异无显著性；三组的尿路刺激症状发生率分别为35.29%、51.42%、58.62%；全身症状发生率为5.88%、11.43%、24.14%。
其中在2h组有4例因为尿路刺激症状及全身症状严重，不能耐受,暂停灌注,其余患者均完成治疗。
结论 THP膀胱内保留灌注30min预防膀胱癌术后复发的疗效满意,患者耐受性好,副作用少。
【关键词】吡柔比星膀胱肿瘤膀胱灌注【Abstract】 Objective To investigate the efficacy and safety of intravesical instillation of pirarubicin(THP) for preventing postoperative recurrence of superficial bladder cancer. Methods 98 Patients with superficial transitional cell bladder cancer who met inclusion criteria were enrolled in this study. 98 patients were divided into three groups : 30min group、1h group and 2h group.THP (20 mg/50 ml of normal saline) was instilled intravesically within two weeks after operation once a week for eight weeks, followed by once a month till one year. Regular cystoscopy was performed for the follow- up. Results All the patients were followed up for an average time of 11.8±6.83 months. Tumor recurrence rate were17.64%、20.00%、17.24%，there was no significant difference among them .LUTS rate were 35.29%、51.42%、58.62%；general symptom rate were 5.88%、11.43%、24.14%.4 cases in 2h group withdrew the treatment for not being able to tolerate LUTS and general symptom.Conclusion 30min Intravesical administration of THP for 30 minafter operation was effective and well- tolerated for preventing tumor recurrence.【Key words】 Pirarubicin Bladder Cancer Intravesical Instillation膀胱癌是一种常见的泌尿系肿瘤，70%～80％为浅表性膀胱癌［１］，大多数膀胱癌可经尿道电切或手术切除，但50％～70％的浅表性膀胱癌术后易复发，其中30％～40％的复发患者伴有恶性程度增加或浸润能力增强。
吡柔比星及表柔比星膀胱灌注化疗62例分析
不 良反 应 ， 注 后 均 有 轻 度 的 膀 胱 刺 激 症 状 ， 多 在 ２ ４ｄ 灌 大 ～
１１ 吡 柔 比 星组 膀 胱 癌 患 者 ３ ． ２例 ， １ 男 ７例 ， １ 女 ５例 ， 年 龄 ２ ４ ７ 岁 。其 中 ２ 例 为 初 发 ， ８ ２ ９ ３例 为 复 发 。单 个 肿 瘤 ２ ５
是 降 低 不 良反 应 方 面 差 异 不 大 。
【 键 词 】 肿 瘤 电切 术 吡 柔 比 星 表 柔 比 星 膀 胱 灌 注 关
浅 表 性 膀 胱 癌 术 后 高 复 发 率 和 相 伴 的 肿 瘤 进 展 是 影 响 膀 胱癌 预 后 的 重 要 因 素 。 本 试 验 对 经 尿 道 膀 胱 肿 瘤 电 切 术 （ ＵＲ Ｔ 术 后 分 别 应 用 吡 柔 比 星 或 表 柔 比 星 膀 胱 内 灌 注 预 Ｔ Ｂ ） 防浅 表 性 膀 胱 癌 复 发 ， 比其 疗 效 ， 报 道 如 下 。 对 现
２年后 每 ６个 月 复 查膀 胱 镜 。结 果 随 访 时 间 １ ～ ９ ８ ３个 月 ， 均 ５ 平 ６个 月 ， 柔 比 星 组 无 肿 瘤 复 发 ２ 吡 ６ 例 ， 复发 ， ６例 复发 率 １ ． ％ ， ２例 均 可 完 成 治 疗 ； 柔 比 星 组 无肿 瘤 复 发 ２ ８８ ３ 表 ５例 ， ５例 复 发 ， 发 率 １ ． 复 ６ ７ ， Ｏ 均 完 成 治疗 。结 论 ３ 例 吡 柔 比星 与 表 柔 比 星预 防膀 耽 癌 复 发 的 效 果 与 吡 柔 比 星 减 少 复发 率 ， 或
胱 癌 复 发 的 疗 效 。 方 法 抽 取 ６ 浅表 性 膀 胱 肿 瘤 Ｔ Ｂ 术后 患 者 ， 中 ３ ２例 ＵＲ Ｔ 其 ２例 行 吡 柔 比 星 膀 胱 内 灌 注 治 疗 ，０例 行 表 柔 比 星膀 胱 内灌 注 治疗 。术 后 定 期 查 血 、 常 规 、 肾 功 能 ， ３个 月检 查 膀 胱 镜 ， ３ 尿 肝 每
医学知识一乳腺癌常用化疗药
顺铂
【规格】10mg
【用法用量】1 、 一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1 次，连用五天，或一次30mg/m2，连用3天，并需适水化利尿 。 2 、大剂量：每次80 - 120mg/m2，静滴，每3 - 4周一次，最大剂 量不应超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒 性，给药前2-16小时和给药后至少6小时之内需充分水化：顺 铂（DDP）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日 输等渗盐水或葡萄糖液3000 - 3500ml，并用氯化钾、甘露醇及 呋塞米（速尿），每日尿量2000 - 3000ml。治疗过程中注意血 钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。疗程依临床疗效而 定，每3-4周重复疗程。
用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。
可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。
DDP在生理盐水中溶解较慢，可加温30℃左右振荡助溶，也可 选用溶液制剂。
静滴时需避光
乳腺癌常见化疗药
一、蒽环类 主要有多柔比星、 表柔比星、吡柔比星；
二、紫杉类 主要有紫杉醇和多 西紫杉醇（多西他赛）、白蛋白结 合型紫杉醇；
三、其他类 主要有环磷酰胺、 氟尿嘧啶、卡培他滨、吉西他滨、 顺铂等。
盐酸表柔比星（速溶）
【规格】10mg
【用法用量】：静脉给药
1.单药治疗：一次60-90mg/m2(骨髓造血功能 不良者，一次60-75mg/m2)，溶于灭菌注射用 水或生理盐水20ml中，静脉注射3-5分钟，通 常每21日用药1次。也可加入生理盐水100200ml静脉滴注。每个疗程剂量可单次给药， 也可均分于1-3日内分次给药，或在每个疗程 的第1、8日给药。
卡培他滨片
【规格】0.5g*12片/盒
持续静脉及动脉注射吡柔比星和表柔比星的药物代谢动力学比较
持续静脉及动脉注射吡柔比星和表柔比星的药物代谢动力学比较张玉勤;葛勇前;王华英【期刊名称】《上海医学》【年(卷),期】2008(31)12【摘要】目的探讨吡柔比星(THP)和表柔比星(EPI)经动脉及静脉途径持续注射的体内变化规律和影响因素。
方法40只成年新西兰雌兔随机均分为两组。
THP组经髂内动脉或耳缘静脉持续注射THP 6 h,EPI组同法注射EPI。
注射过程中于不同时间采集血样和子宫组织标本,注射完毕后,取心、肺和盆腔富含淋巴结的脂肪组织。
以高效液相色谱法测定血清及各组织样本中的药物水平。
结果THP动脉及静脉注射时血清中的药物峰水平分别为(0.12±0.05)和(0.16±0.10)μg/mL(P>0.05),子宫组织中药物水平的差异也无统计学意义(P>0.05)。
动脉注射时,血清中THP的曲线下面积(AUC)值为0.47±0.15,约为静脉注射时的2/3(P>0.05),子宫组织中THP的AUC值为60.32±46.23,与静脉注射时基本相等(P>0.05)。
EPI动脉及静脉注射时血清中药物峰水平分别为(0.13±0.07)和(0.23±0.13)μg/mL(P<0.05);子宫组织中药物水平的差异无统计学意义(P>0.05)。
动脉及静脉注射EPI,血清中的AUC值分别为0.57±0.25及1.07±0.22(P<0.01),子宫组织中的AUC值分别为22.29±8.31和23.67±9.44(P>0.05)。
动脉注射时,肺和心脏中的THP水平约为静脉注射时的1/2(P<0.01),EPI水平分别约为静脉注射时的1/3和1/2(P值均<0.05)。
结论THP 和EPI持续动脉注射时,靶器官中药物的分配略高于静脉注射,但未显示明显的优势;进入心脏组织的药物明显低于静脉注射。
特殊药物查对制度(医院护理管理制度)
特殊药物查对制度特殊药物（高危险药品）是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
为促进该类药品的安全使用，减少不良反应，修订如下查对制度。
（一）特殊药物（高危险药品）包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种见附录。
（二）特殊药物（高危险药品）领用、调配时要严格执行查对制度，加药应由经培训的高年资护士负责，实行双人复检，输注前要实行双人床边核对。
（三）用药中加强巡视观察，正确使用“防药物外渗”警示标识，密切观察穿刺部位有否渗漏，有无用药不良反应，确保病人安全用药。
（四）专柜存放高危险药品，高危险药品安全标识：黑底白字。
特殊药物（高危险药品）附录1、高浓度电解质制剂：10%氯化钾注射液，10%氯化钠注射液，25%硫酸镁注射液，葡萄糖酸钙注射液、氯化钙注射液。
2、肌松药：维库溴铵，阿曲库铵，顺苯磺阿曲库铵，氯化琥珀胆碱。
3、细胞毒化类：环磷酰胺，异环磷酰胺，尼莫司汀，甲氨喋呤，氟尿嘧啶，替加氟，氟达拉滨，阿糖胞苷，羟基脲，吉西他滨，卡培他滨，博来霉素，丝裂霉素，XX霉素，柔红霉素，多柔比星，表柔比星，吡柔比星，米托蒽醌，达卡巴嗪，羟基喜树碱，高三尖杉酯碱，XX新碱，XX地辛，XX瑞滨，依托泊苷，紫杉醇，多西他赛，顺铂，卡铂，奥沙利铂，帕米磷酸二钠，唑来磷酸，氯磷酸二钠，沙利度胺，三氧化二砷（亚砷酸），放线菌素D，伊立替康，托泊替康，门冬酰胺酶。
4、治疗慢性心功能不全药物：胺碘酮注射液，去乙酰毛花苷注射液，米力农注射液，盐酸维拉帕米注射液，盐酸普罗帕酮注射液，地高辛片。
5、胰岛激素：胰岛素注射液，生物合成人胰岛素注射液（诺和灵R笔芯），精蛋白生物合成人胰岛素注射液（诺和灵N笔芯），精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R，诺和灵30R笔芯），精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R，优泌乐25），门冬胰岛素30注射液，门冬胰岛素30笔芯，门冬胰岛素注射液，甘精胰岛素注射液。
6、抗凝血药：低分子肝素钙注射液，低分子量肝素钠注射液，依诺肝素钠注射液，肝素注射液。
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吡柔比星
注射用盐酸吡柔比星（英文缩写THP）是1979年由日本微生物化学研究所梅泽滨夫（H.Umezawa）等人研制开发的新一代蒽环类广谱抗肿瘤抗生素，获日本化合物专利，1993年经中国卫生部批准，由深圳万乐公司从日本美露香株式会社正式引进在国内进行生产、销售。
经过大量的国内权威医疗机构临床验证，证明THP与同类其它蒽环类药物多柔比星(ADM)及表阿霉素(EPI)相比，对多数肿瘤（实体瘤、血液肿瘤）疗效相当;但同等情况下,THP的心脏毒性、脱发及消化道反应相对更轻，显著提高了临床用药的安全性。
主要特点是：1.抗癌谱广，抗癌活性高；2.对部分耐阿霉素的肿瘤细胞仍有效。
3.能快速进入肿瘤细胞内，而在正常组织中浓度相对较低。
4. 最突出的特点是副作用较小，尤其是心脏毒性、脱发、消化道反应等较少较轻。
吡柔比星是《国家基本药物目录”、《国家基本医疗保险药品目录”品种，成为肿瘤治疗的一线基本用药，得到了国家卫生行政部门和临床肿瘤专家的广泛认可。
Pirarubicin
As a new kind of anthracene nucleus broad-spectrum antitumor antibiotic, pirarubicin hydrochloride for injection (THP), is developed and explored by H. Umezawa of Micro-biochemistry Research Center of Japan in 1979. It was applied for compounds patent of Japan and was formally initiated from Mercian
Business Corp. , producing and marketing by Shenzhen Main Luck Pharmaceuticals Inc. With the approval of Ministry of Public Health of China since 1993, it is proved that comparing with other congener marcellomycin, such as Doxorubicin (ADM) or Epirubicin(EPI), THP has the same effect to major of the cancers(solid tumor or neoplastic hematologic disorder). However, under the same conditions, THP has fewer side effects such as cardiac toxicity, calvities or digestive canal reaction, and sublimates the safety of clinical medication markedly.
Chief feature: 1. It has wide anticancer spectra and high anticancer activity; 2.It is also effective to some tumor cells growing fast to ADM; 3. It can enter tumor cells quickly but has low density in normal tissue; 4. The most outstanding feature of THP is that it has very low side effect, especially the cardiac toxicity, calvities or digestive canal reactions. Pirarubicin is a breed of “Catalogue of National Essential Drugs”and “Catalogue of National Essential Medical Insurance Drugs”. It becomes the lot basic medication of tumor therapy and has been also generally accredited by National Medical Administrative Command and clinical specialists of tumors.。