药品抽查记录表
麻醉、第一类精神药品管理检查表
检查部门：检查时间：检查人员：
检查项目
检查结果
记录事项
分数
备注
1.专人保管、发药双签字。（10份）
专人申报计划，验收记录双人签字，入库验收采用专账记录，每一项出现缺失扣5分
2.专柜加锁，双人开启，（10分）
1.保险柜存放麻醉药品、第一类精神药品未及时上锁扣5分
2.保险柜实行双人开启，一人保管钥匙，另一人保管密码，为严格执行扣5分
8.药品逐日消耗统计、库存核对情况，（每天结算）10分
查核处方及账册本，每日登记，有一项缺失-5分。
9库存药品完好（100%）5分
无包装破损、变质、过期药品、每月随机抽查库存药品，出现上述问题一例-5分。
10处方、专账、专册是否按照规定管理、留存（10分）
1.麻醉、精一药品处方保存3年，精二处方保存2年。
3.专用账册（进出逐笔记录），有批号。
账册如实登记：日期，凭证号、品名、剂型、规格、单位、入库数量、结存数、批号、有效期、生产企业、供应商、质量情况、验收/发货人领药人、复核人签字等内容、一项缺失扣5分。
4.专用处方
1.调配人、核对人在双人完成处方调剂后，未及时在处方上签名或者加盖签章扣5分
2.专用处方为单独存放记限3年。
检查结论
部门负责人签字：
5.专用登记（及时、完整、规范）（10分）
查看登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等、记录缺一项-5分。
6.处方合格率（>99%）
1.未完整填写处方前记、正文、后记-5分。
2.发现处方剂量超过麻醉药品处方管理规定一例-5分。
7.药品库存情况（10分）
1各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。
中药饮片管理制度及记录用表
中药饮⽚管理制度及记录⽤表××××医院中药饮⽚管理制度⼆〇⼀六年九⽉⽬录中药饮⽚质量管理办法 (3)中药饮⽚采购管理制度 (3)中药饮⽚⼊库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮⽚保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮⽚调剂管理制度 (6)中药饮⽚处⽅调剂操作规程 (7)煎药室⼯作制度 (7)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (9)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处⽅点评管理办法与中药饮⽚处⽅点评实施细则 (12)附件：中药饮⽚管理各类记录、表格 (14)表⼀：中药饮⽚供应商资质定期评审记录 (14)表⼆：中药饮⽚购进、验收、⼊库记录 (15)表三：中药饮⽚养护检查记录 (16)表四：中药库中药饮⽚退货记录 (17)表五：药房温湿度记录表 (18)表六：中药房煎药室操作记录 (19)表七：煎药室煎药设备器械容器⽇常清洁、消毒记录 (20)表⼋：煎药室质量控制监测检查表 (21)表九：煎药室⼯作质量满意度调查表 (22)表⼗：钟祥同仁医院中药处⽅（病历）点评⼯作表 (23)表⼗⼀：药品不良反应报告表 (24)中药饮⽚质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮⽚，保证⽤药安全、有效、经济、合理，保障⼈民⾝体健康，依据《中华⼈民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮⽚管理规范》、《中药处⽅格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。
⼀、本院药事管理与药物治疗学⼩组在院长的领导下，负责全院的中药饮⽚质量管理⼯作，院长为中药饮⽚管理的第⼀责任⼈，药剂科（药房）负责中药饮⽚质量管理的⽇常⼯作。
××××医院药事管理与药物治疗学⼩组组长：副组长：成员：⼆、建⽴健全中药饮⽚质量监督体系，各临床相关科室有专⼈负责中药饮⽚质量管理⼯作，药剂科定期检查中药饮⽚质量。
gsp内审检查记录
题。
24 1401
企业从事质量治理工作的人员应具有药师 查相应人员的职称证或学历证
以上技术职称或具有中专以上药学或相关 明。
专业的学历。
企业从事质量治理工作的人员应经专业培
25 1402 训和省级药品监督治理部门考核合格，取得查上岗证、培训证。
岗位合格证后方可上岗。
企业从事质量治理工作的人员应在职在岗，
所有顶棚。
有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的
查各库、区、柜的温湿度记录；
39
*1904
库房常温库 0~30℃，阴凉库不高于 20℃，冷抽查品种是否符合贮藏温度要 库为 2~10℃；各库房相对湿度应保持在 求。
45~75%。
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平坦、门窗 查库房是否能保证温湿度符合
40 1905 结构严密。
19 0901 施情形进行内部评审。
报告。
具体实施情形
结论 责任人（部门）
GSP 内审检查记录
检查时刻：
编号：—3
年
月
条款 序号
编号
GSP 具体规定
自查评审内容及方式
企业要紧负责人应具有专业技术职称，熟悉
20 1001 国家有关药品治理的法律、法规、规章和所
经营药品的知识。
21 *1101
质量治理工作负责人，大中型企业应具有主 查相应人员的职称证或学历证
32 1602 品疾病的患者应赶忙调离直截了当接触药品
பைடு நூலகம்
的岗位。
应定期对各类人员进行药品法律、法规、规
33 1701 章和专业技术、药品知识、职业道德等教育 查上岗证、培训证及培训档案。
或培训并建立档案。
从事质量治理的人员每年应同意省级药监部
职能部门监督检查(麻醉)
职能部门监督检查、反馈改进记录表
职能部门监督检查、反馈改进记录表
职能部门监督检查、反馈改进记录表
3-10月份术前麻醉访视率比较分析
3月份麻醉记录单书写合格率比较分析
主管(职能)部门检查、反馈及持续改进
（4月）
4月份麻醉记录单书写合格率比较分析
5月份麻醉记录单书写合格率比较分析
主管(职能)部门检查、反馈及持续改进
（6月）
6月份麻醉记录单书写合格率比较分析
7月份麻醉记录单书写合格率比较分析
主管(职能)部门检查、反馈及持续改进
（8月）
总结
经过整改，麻醉记录单的书写越来越规范，合格率也不断提高，基本符合二甲医院对此的要求，当然科室仍然需要把整改措施细化，落实到位，力争保持麻醉记录单合格率100%，达到A级标准。
麻醉科质量安全工作会议记录
时间：1-24
地点：医生办公室
参加人员：
主持人：
内容：
一.上月工作任务完成情况：麻醉记录单书写，麻醉总结，术后访视单书写比上月规范。
二.本月质控指标：
三存在问题及原因分析：
1违反麻醉操作常规：入室患者未开放静脉就开始做硬膜外穿刺，尤其是肛肠科病人，原因后面做重点问题分析。
2麻醉期间脱岗串门:原因：（1）少数麻醉医生麻醉安全意识淡漠（2）认为非全麻，小手术，年轻患者生命体征稳定
四不良事件：无
五上级检查反馈：麻醉术后访视过于简单
六存在的重点问题PDCA：本月未开放静脉就实施硬膜外穿刺22例。
未开放静脉就实施硬膜外穿刺主要原因
巡回护士忙同时
拟定对策:
1 加强麻醉安全教育
2 加强麻醉操作常规培训
3与手术室护士长沟通尽量做到一个护士巡回一个手术间。
重点监控药品的每日进销存表(2)
50微克/250微克/60吸 盒
重点监控药品抽查表
品名 规格 单位 商品编码 7片 盒 119346 缬沙坦氢氯噻嗪片（怡欣坦） 50mg*30片 盒 119635 阿卡波糖片(拜唐苹) 0.5g*20片 盒 120814 铝碳酸镁片（达喜） 5mg*10片 盒 120861 非那雄胺片(浦列安) 10mg*14片 盒 121013 贺维力阿德福韦酯片 20片 盒 121833 黛力新氟哌噻吨美利曲辛片 0.1g*24粒 盒 122779 盐酸美他环素胶囊(玉脂) 0.2g*100粒 盒 123255 清宫海马多鞭丸 10mg*10粒 盒 123425 联邦阿迪仙阿德福韦酯胶囊 3ml:300单位 盒 123834 诺和锐特充门-冬胰岛素注射液 0.25g*12粒*2板 盒 124081 脑肽胶囊（弘源康） 0.5毫克*7片 盒 124113 博路定恩替卡韦片 盒 124122 沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭) 50微克/100微克/60吸 20mg*30片 盒 124395 盐酸曲美他嗪片(万爽力) 0.1g*1片 盒 124421 万艾可枸椽酸西地那非片 50mg*2片 盒 124613 威哥伴侣甲磺酸酚妥拉明片 盒 124667 酒石酸美托洛尔片（倍他乐克） 50毫克*20片 20毫克*14片 盒 124669 洛赛克奥美拉唑镁肠溶片 0.1g*5片 盒 124676 万艾可枸橼酸西地那非片 7片*2板 盒 124858 施慧达苯磺酸左旋氨氯地平片 5mg*10片 盒 125072 富马酸比索洛尔片（康忻） 4mg*30片 盒 125191 雅施达培哚普利片 10mg*14粒 盒 125286 名正阿德福韦酯胶囊 84丸*2瓶 盒 125460 益安宁丸 YE-660B 台 125551 鱼跃电子血压计 YE-8800A 台 125552 鱼跃电子血压计 1.5mg*1粒 盒 125895 左炔诺孕酮肠溶胶囊（仙踞） 盒 125959 诺和锐30笔芯-门冬胰岛素30注射液3ml:100单位 6g*6袋 盒 126448 抑亢丸(老君炉) 12枚 盒 126729 杰士邦极限超薄避孕套 2%*15克 盒 127073 酮康唑乳膏（金达克宁） 1克*30粒 盒 127447 乐力复合氨基酸螯合钙胶囊 7片*150mg/12.5mg 盒 127618 安博诺厄贝沙坦氢氯噻嗪片 10mg*28片 盒 127912 丁贺阿德福韦酯片 碳酸钙1.25g*60片 盒 127983 碳酸钙D3咀嚼片(凯思立D) 240mg*30粒 盒 128195 加华海狗鞭丸 600mg*7片 盒 128262 素比伏替比夫定片 0.5mg*7片 盒 128468 润众恩替卡韦分散片 0.3g*40粒 盒 128506 枸橼酸铋钾胶囊(丽珠得乐) 7片 盒 128658 安内喜氯沙坦钾氢氯噻嗪片 盘点人签名： 店长签名： 零售价 48 58.5 21.5 24.9 151 60.5 33 80 109 100 42 239.8 161 48.5 128 99 9.9 185 495 32.5 29.9 105 151 198 480 558 28.5 82 58 70 17.8 33 42 294 50 1980 156 208.6 27.3 30.2 第 4 页，共 5 页 抽查数 备注
药品零售日常监督检查要点表
4.2
应按照药品采购管理制度，对所购入药品的合法性进行审核、批准。
□是口否
4.3
应按照药品采购管理制度，对供货单位销售人员的合法资格进行审核。
口是口否
4.4
首营企业审核所需材料应齐全、在有效期内，并加盖首营企业公章原印章；相关原印章应当包括：企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章等，不应为印刷、影印、复印等复制后的印记。
药品零售日常监督检查要点表
检查项目
项目序号
检查内容
评价
备注
1.资质
1.1
《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》齐全且有效。
口是口否
1.2
企业营业场所应与《药品经营许可证》标注相符。
口是口否
1.3
不得有超方式经营行为。
口是口否
1.4
不得有超范围经营行为。
口是口否
2.4
各岗位应获得与本岗位相关的现行质量管理文件，内容包括质量管理制度、岗位职责、操作规程和记录。
□是口否
2.5
营业时间内，工作人员应穿着工作服。
口是口否
2.6
应对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查。
口是口否
2.7
企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
口是口否
3.12
营业场所应配备温度计、空调等温度监测和调控设备。
口是口否
3.13
存放、陈列药品的设备应保持卫生、整洁。
口是口否
3.14
温度计等温度监测设备应放置于能准确反应营业场所内温度的位置。
特殊药物持续改进记录(医务科)
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日。
麻醉、一类精神药品检查记录表
销毁
19
过期麻醉药品、第一类精神药品及空安瓿的销毁是否符合要求，是否有记录
查看相关记录
报告
20
发生丢失或被盗，是否及时上报有关部门。
查看相关记录
小结：
检查人：检查日期：年月日
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麻醉药品、第一类精神药品专项检查表
项目
序号
检查内容
检查方法
检查情况
组织人员
1
麻醉药品、精神药品管理组织是否健全，处方医生和药师是否经过相关知识培
训并具备相应资质。
查看文件档案
管理制度
2
是否建立麻醉药品和第一类精神药品相关管理制度。
查看文件
采购、验收
3
是否从合法的经营单位购进麻醉药品和第一类精神药品
查看经营单位资质
查看现场（门诊药房）
13
固定基数申请表疋否保存。
查看申请表（药库、药
房、临床科室）
14
专用登记册是否做到项目齐全、内容完整、书写规范、准确无误，并按规定归 案保存。
查看相关记录（药库、
药房）
15
麻醉药品、第一类精神药品处方上是否注明批号，并按照调配日期编号。
查看当日处方
16
是否使用专用处方，处方是否书写规范、内容完整、对症用药、用法用量合理。
查麻醉药品、第一类精
神药品处方（30张）
17
门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神 药品的，是否建立相应的病历，并要求其签署《知情同意书》。
查看门诊药房留存的麻 醉卡
药剂科质控检查表
9、冷藏药品管理
冰箱温度未达到2-8℃，扣10 分，冰箱内药品未分类摆放 现场检查 扣10分，除霜不及时，不清 洁，扣10分 三、其他项目（50分） 检查方法 评分细则 未执行调剂制度与流程发现 一处，扣10分 除值班、休息人员外，不参 加科室学习者，扣十分
30
项目与标准
分值 10 10 10 10 10
备注
扣分
1、调剂制度与流程 现场检查 2、参加科室学习 查看记录
3、排班和出勤情况 查看记录 排班和出勤不符，扣10分 4、上次检查问题的 现场检查 未修改扣10分 整改情况△ 5、制度与职责提问 现场检查 视回答情况酌情扣分 总得分： 总扣分：
检查结果是否已反馈检查部门负责人：□是
□否
备注：1、科室月度检查表中共计19项，满分为500分；2、每次检查高于450分，督促改 进；每次检查低于450分，督促整改；3、△为关键指标；○为每次必查指标（药品质量 检查） 部门负责人： 检查人员：
4、除湿、防潮、避 光、通风、防火、 现场检查 无相关措施，扣10分 防水、防盗、防污 染等措施 二、药品供应与管理（400分） 项目与标准 检查方法 评分细则 1、药品养护记录登记不及时 、不完整扣10分；2、字迹潦 草，辨认不清扣10分○ 1、环境温湿度登记不及时 （或提前登记）、不完整扣 10分；2、字迹潦草，辨认不 清扣10分○ 1、冰箱温湿度登记不及时 （或提前登记）、不完整扣 10分；2、字迹潦草，辨认不 清扣10分○ 查看记录 1、效期药品登记表登记不及 时、不完整扣10分；2、字迹 潦草，辨认不清扣10分 1、麻精药品相关记录登记不 及时、不完整扣10分；2、字 迹潦草，辨认不清扣10分 1、二精药品相关记录登记不 及时、不完整扣10分；2、字 迹潦草，辨认不清扣10分 1、其他相关登记不及时(或 提前登记）、不完整扣10 分；2、字迹潦草，辨认不清 扣10分 未分别贮存、分类定位存 放，发现一个品种扣5分
药品质量抽查记录
部门检查人员时间
药品保存状态：温度相对湿度
药品名称
规格
产地
批准文号
国药准字
批号
有效期
数量
外包装情况：
无破损无水迹无蛀虫无霉变无污染标签完好色泽符合规定
其他：
药品名称
规格
产地
批准文号
国药准字
批号
有效期
数量
外包装情况：
无破损无水迹无蛀虫无霉变无污染标签完好色泽符合规定
其他：
药品名称
规格
产地
其他：
批准文号
国药准字
批号
有效期
数量
外包装情况：
无破损无水迹无蛀虫无霉变无污染标签完好色泽符合规定
其他：
药品名称
规格
产地
批准文号
国药准字
批号
有效期
数量
外包装情况：
无破损无水迹无蛀虫无霉变无污染标签完好色泽符合规定
其他：
药品名称
规格
产地
批准文号
国药准字
批号
有效期
数量
外包装情况：
无破损无水迹无蛀虫无霉变无污染标签完好色泽符合规定