检验与临床POCT实验室应用PPT课件

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POCT心脏标记物检测的临床应用ppt课件

POCT心脏标记物检测的临床应用ppt课件

(1)缺血症状。(2)指示新的心肌缺血的心电图变化,即新 的ST段改变或左束支传导阻滞。(3)心电图出现病理性Q波。 (4)影像学证据显示新的活力心肌丧失或新的区域性心壁运 动异常。

– – –
突发心脏性死亡,涉及心脏停跳,常伴有心肌缺血症 状、提示… PCI+标志物 CABG+标志物 病理学发现
cTnI诊断NSTEMI的金标准


肌钙蛋白的特异性和敏感性均高于其他酶学指标。 如肌钙蛋白和血清心肌酶学明显升高,心电图上 无ST段改变,可诊为非ST段抬高型心梗 鉴别非ST段抬高型心梗(NSTEMI)和ST段抬高 型心梗(STEMI)在临床上非常重要,ST段抬高 型心梗主张尽早通过药物溶栓治疗(如无禁忌症) 或紧急血运重建术;非ST段抬高型心梗不主张药 物溶栓治疗
危险度预测/预後
非ST段抬高缺血性不适
Accu TnI
(胸痛发生后 6-12小时)
肌钙蛋白 阴性
低危险 其他疾病?
肌钙蛋白 阳性
NSTEMI -
高危险
肌钙蛋白可以有效地将患者高风险组和低风险组 ,从而选择相应的治疗方式。
Adapted from: ACC/AHA Guideline Update for the Management of patients with UA and NSTEMI. 2002
ESC & ACC 的定义 2000’
满足下列标准中的一项,即可诊断急性、进展性或 新近心肌梗死 • 新近坏死的生化标志物明显升高并且逐渐下降( cTn),或迅速上升与回落(CK-MB),同时至少 具有下列一项:
– – – –
缺血症状 心电图病理性Q波 心电图提示缺血(ST抬高或压低)或 冠状动脉介入治疗

POCT介绍ppt课件

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3、血液相关疾病
(1)血栓与止血
(2)血红蛋白定量和血细胞计数
(3)全自动血液流变分析仪和全自动血沉仪
4、感染性疾病
快速口腔艾滋病检测技术(Oraquick),准确率可达99.6 %
5、内分泌疾病 (1)血糖监测 (2)糖化血红蛋白(HbA1c) (3)尿微量白蛋白
14
6、发热性疾病
7、血液生物化学分析 (1)干化学 (2)电解质和血气分析 (3)Hs-CRP (4)胆固醇芯片
3
与POCT相关的名词:
bedside testing(床边检测) near-patient testing(病人身边检测) physicians office testing(医师诊所检验) home use testing(家用检验) extra-laboratory testing(检验科外的检验) decentralized testing(分散检验)等。
8、优生优育
15 POCT的优势
快速检测
POCT的主要目的就是更快的得到实验结果。传统诊断中,大量时间被浪费在样本 运送、前处理、组织、标记、录入、分发等方面,核心反应及分析时间占比极 低。与之相比,POCT进行了步骤精简,依靠其便携及反应快速等优势,POCT仅 保留了诊断最核心的“采样-分析-质控-输出”步骤,从而极大地降低了诊断时 间,为患者在最佳时间窗口就诊获得了最大便利。
5
3、急诊医学飞速发展的需要 最先进的设施和方法, 以最快的速度、最有效的手段, 尽最大可能挽救急危重症患者
的生命和最大限度地减轻患者的伤残。 4、科技进步的需要
后基因组时代的到来,使蛋白质组学分析技术蓬勃发展,分子诊断学技术有了突破性 的进展,简便、快速、准确、高通量检测成为可能。

POCT的临床应用和质量管理PPT课件

POCT的临床应用和质量管理PPT课件
3.从事POCT的工作人员,要固定专人,接受检验专业的培训
4.建立POCT室内质控程序
5.建立POCT结果比对程序
6.质量保证记录
对POCT只有实施全面规范,有效的质量管理,才能获得 准确可靠的检验结果,才能为临床提供强有力的检验报告。 质量管理必须贯穿于检验的整个过程,质量控制必须覆盖检 验的每一个环节。
人员培训、考核、继续教育......... 分析前、分析中、分析后要求、结果报 告
POCT质量管理原则
1、质量意味着对目的的用途的满足程度。
2、“全面的质量管理”的观念,即在组织、 管理及使用一种产品或者服务时将最理想的 质量作为基本考虑。
3、对于POCT来讲,质量主要集中在提高 患者转归与达到或者超过顾客(患者、临床 、各种组织)的要求上。
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POCT协调员
1、整个单位的实验室检测结果,应有统一的质量及明 确的含义,实现这一点的任务就落到POCT协调员身上 。
例如:血气分析 检验科想做所有检测 护士希望他们可以检测 外科医生希望手术时实时检测
POCT的质量保证计划
1.POCT要有质量管理体系
2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件
美国POCT管理规范
一、依据:《临床实验室改进法案修正案》(简称 CLIA 88) 二、联邦政府监管内容: 1、POCT操作者的培训和能力评估 2、严格验证生产厂家给定的检测程序 三:标准:CLSI POCT01-14 四、细则 1、美国医疗机构评审联合会 2、美国病理学家协会 3、临床实验室认可与教育协会
POCT的临床应用和质量管理
POCT概念与特点
床边即时检验(point-of-care testing, POCT):指 在床边进行的临床监测。

《POCT医疗质量控制》 ppt课件

《POCT医疗质量控制》 ppt课件
法规与政策
关注国内外法规和政策的更新,确保POCT产品的合规性和市场 准入。
临床试验与验证
加强POCT产品的临床试验和验证,确保其准确性和可靠性。
持续教育与培训需求
培训课程与研讨会
定期举办POCT相关的培训课程、研讨会和工作坊,提高医护人员 的专业知识和技能。
学术交流与合作
加强国内外学术交流与合作,分享最佳实践和经验,共同推进 POCT技术的发展。
质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系
根据相关法规和标准,建立完善的质 量管理体系,确保实验室的检测活动 符合要求。
实施质量管理体系
通过培训、监督、审核等方式,确保 质量管理体系的有效运行,提高实验 室的检测质量。
数据分析与持续改进
数据分析
对实验室检测数据进行统计分析,发现存在的问题和不足, 为改进提供依据。
操作人员资质与培训
资质要求
操作人员应具备相应的资质和资 格,熟悉POCT操作规范和流程。
培训计划
定期对操作人员进行培训,提高其 技能水平和操作规范意识。
考核与认证
对操作人员进行考核和认证,确保 其具备合格的操作技能。
检测过程质量控制
样本采集与处理
确保样本采集和处理过程规范, 避免样本污染和交叉感染。
持续改进
根据数据分析结果,制定改进措施,提高实验室的检测质量 和效率。
远程监控与实时反馈
远程监控
通过信息技术手段,对实验室的检测活动进行远程监控,及时发现和解决问题。
实时反馈
通过实时数据传输和报告生成,及时向相关人员提供检测结果和反馈信息,便于 及时调整和改进。
04
POCT医疗质量控制实践与案 例
《POCT医疗质量控制》PPT课件

检验与临床POCT实验室应用汇总.

检验与临床POCT实验室应用汇总.

POCT运用
1 运用范围会越来越广 医学 环保 食品卫生 ATP技术 2 POCT趋势 占整个检验比例会明显提高。
POCT在急诊医学中运用
1心肌损伤 项目 CKMM 肌红 BNP 美国BIOSITE 加拿大RAMP 罗氏TropT 2感染性疾病 CRP PCT 挪威Nycocard 芬兰Orion Diagnostics 国赛 3 血气及代谢物 肌钙
主要反应方式

1液体反应 生化 灵敏度高
免疫等成本低 线性宽

2干式反应 干生化 免疫层析 渗滤法 相 对灵敏度低 线性窄 成本高 往往单人份 包装
标记技术分类
1 2 3 4 5
放射物质标记 荧光物质标记 酶物质标记 金标记(铁 铜 硒) 发光物标记
测定方法



1决定性方法 2参考方法 3常规方法 1→2→3的过程叫正确度传递 3→2→1的过程叫溯源
方法学要求




1精密度 批内 批间 变异系数CV% 表示 2正确度 和目前公认结果比较 偏差 <5% 3稳定性好 4反应快 5抗干扰能力强
分析仪器按反应状态分类
1 干式反应 2 湿式反应
万孚飞测 生化仪
金标定量 发光仪
四 按反应方便程度分类
1 手工法
2 半自动
3 全自动
仪器要求

目前POCT技术种类
5 免疫发光标记 韩国i-CHROMA 6 微型传感器类 血气 电解质 7 血凝类 间接明胶法TPPA 8 乳胶类 CRP 9 生物芯片 蛋白芯片 分子诊断 10 快速单份液体生化
PCT是什么?
性质:蛋白质 分子量13000 氨基酸116个 合成:在细菌感染的诱导下,除甲状腺c细 胞外,可能是肝脏巨噬细胞、单核细胞、 肠及肺的内分泌细胞分泌。 半衰期:19-24小时 浓度:正常人小于0.1ug/L

《POCT医疗质量控制》课件PPT课件

《POCT医疗质量控制》课件PPT课件
《POCT医疗质量控制》课 件PPT大纲
目录
• POCT概述 • 医疗质量控制的重要性 • POCT质量控制体系 • POCT质量管理与持续改进 • POCT临床应用的质量控制案例
分析 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义
POCT定义
POCT(Point-of-Care Testing)是指在患者旁边进行的临床检测,这些检测 在采样现场或接近患者的地方进行,且在短时间内得到结果。
质量控制的定义
质量控制定义
质量控制是为了确保产品或服务达到 预设质量标准而进行的一系列管理活 动。
医疗质量控制
在医疗领域,质量控制涉及对医疗过 程、医疗结果和医疗服务的评估和监 测,以确保其符合既定的质量要求和 标准。
质量控制的目的
01
02
03
提高医疗质量
通过持续改进和标准化操 作,提高医疗服务的质量 和安全性。
04
05
加强与临床科室的沟通与协 作,及时反馈检测结果,优
化检测过程。
室内质控与室间质评
详细描述
开展室内质控,通过质控品检测, 监控检测过程的稳定性和准确性。
定期参加室间质评活动,与其他 机构进行比对,评估本机构的检 测水平。
总结词:室内质控与室间质评是 评估POCT检测质量的重要手段, 有助于发现问题、改进质量。
传染病POCT质量控制案例
总结词
传染病POCT质量控制案例分析
详细描述
介绍传染病POCT质量控制的特点和难点,包括检测灵敏度、特异性、交叉感染等方面。通过实际案 例分析,探讨如何建立有效的质量控制体系,以确保传染病POCT结果的准确性和可靠性。
06
总结与展望
POCT质量控制的意义与成果

POCT介绍ppt

POCT介绍ppt

POCT的缺陷
操作者的技术水平参差不齐
POCT的操作者应是经过培训合格的专业或非专业检验人员或非检验医务人员,必须理解 有关的检测原理并能熟练操作,还应具备标本采集、质量控制、结果记录和判断、仪器保 养、试剂保存等多方面的知识和技能。然而,目前仍然有很多POCT操作者是未经过技术培 训的医生、护士甚至是病人、病人家属,无形中降低了POCT的准确性和应有的技术含量。
POCT的优点
快----快速、即时,检测时间短,马上就能出检验结果 边----床边、身边,可以在病人床边、患者身边进行检测 便----简便、方便、便利,操作简便、使用方便、随身(车)携带
POCT的缺陷
检验成本偏高 POCT所采用的方法都是凝聚着物理、化学、免疫、分子生物学、计算机科学等的
8、优生优育
POCT的优势
快速检测
POCT的主要目的就是更快的得到实验结果。传统诊断中,大量时间被浪费在样本 运送、前处理、组织、标记、录入、分发等方面,核心反应及分析时间占比极 低。与之相比,POCT进行了步骤精简,依靠其便携及反应快速等优势,POCT仅 保留了诊断最核心的“采样-分析-质控-输出”步骤,从而极大地降低了诊断时 间,为患者在最佳时间窗口就诊获得了最大便利。
组织管理不够完善
我国POCT的法律法规行政管理和规章制度还不健全,虽然各省卫生厅和省临检中心对 POCT的管理也相应地做出了一些要求,但作为政府的行政监管部门对该领域考核管理仍未 制定有效的措施,目前还属于自任发展的状况。
结果报告形式混乱
POCT的结果报告应有统一的格式,且应与检验科的报告单有所区别。由于部分POCT的仪 器方法学的缺陷,灵敏性和重复性欠佳,线性范围窄,只是急诊或急救时用于参考,必要 时需要送到检验科进行复查,不同的报告格式就显得非常重要。同时由于POCT多数采用便 携式仪器分散进行,检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病例,对医院的医疗管 理造成漏洞。

POCT临床应用管理ppt课件

POCT临床应用管理ppt课件

减少患者等待时间
POCT技术能够快速检测, 减少患者等待时间,提高 患者就医满意度。
方便患者
POCT技术能够在患者床边 进行检测,方便患者,减 轻患者负担。
提高患者信任度
POCT技术能够提高诊断准 确性,增加患者对医生的 信任度。
03
POCT质量管理
设备管理
设备采购
根据临床需求,选择符合技术要 求和安全标准的POCT设备。
POCT临床应用管理 PPT课件
目录
• POCT概述 • POCT临床应用价值 • POCT质量管理 • POCT临床应用案例分析 • POCT未来发展趋势与挑战 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义与特点
总结词
POCT(即时检验)是指在患者旁边进行的、旨在满足临床诊断和治疗需要的、即时的 检验。它具有快速、便捷、准确等特点,能够为临床医生提供及时、有效的诊断依据。
02
POCT临床应用价值
提高诊断效率
01
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
02
03
快速检测
POCT技术能够在患者床 边进行快速检测,减少患 者等待时间,提高诊断效 率。
实时监测
POCT技术能够实现实时 监测,及时发现病情变化, 为医生提供及时准确的诊 断依据。
精准诊断
POCT技术采用高灵敏度 和特异性的检测方法,提 高诊断准确性,减少误诊 和漏诊。
总结词
POCT在糖尿病管理中能够实现血糖的快速监测,为患者提供及时的饮食、运动和药物治疗指导。
详细描述
POCT在糖尿病管理中主要用于血糖的快速监测。通过POCT技术,患者可以在家中或医院进行自我血 糖监测,及时了解血糖水平,调整饮食和药物治疗方案。医生也可以根据患者的血糖监测结果,为患 者制定个性化的治疗方案,提高治疗效果和患者满意度。
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在脓毒症情况下,3-6 小时即可检测到其水平的 增长
快速衰减 半衰期约20-24 小时 , 可以快速反映治疗效果
在疾病监测方面,PCT有着自然的优势!
Reinhart K, et al. Crit Care Clin 2006;22;503-519
PCT的临床应用
1.脓毒症:各种微生物所致感染的全身炎症 反应,同时伴有这些微生物或其毒素侵入 血液引起疾病。 败血症 脓毒综合症 脓毒症休克 全身性炎症反应综合症(SIRS)是一种有特 性临床反应。
检验报告形式



一浓度分析 1定性 2定量 二形态报告 1细胞 2细菌 3管型
一按反应原理分类(定量)
1 用化学试剂测定方法叫化学法。如蛋白 钙 镁 2 用酶测定方法叫酶法。如葡萄糖 谷丙转氨酶 3用抗原抗体反应原理方法叫免疫法。HBsAg 4用原子吸收方法叫色谱法。钾 钠 5用电泳分离方法叫电泳法。蛋白电泳 高压液相色 谱 6测定蛋白分子用酶联聚合反应即PCR方法。DNA 7生物传感器。血气 血糖
二按方法敏感性分类
1 超微量法 微克以下 皮克 纳克 一般用免 疫发光法 激素 肿瘤标志物 2 微量法 毫克以下 微克 一般用金标 法或胶乳法散射法 RF CRP 3 常量法 克以下 毫克 一般用生化 法 白蛋白 甘油三脂
根据反应产物特性分


1比色 常用生化测定 2比浊 抗原抗体测定 3散射 可标记乳胶 4测定光强度 往往标记
PCT在脓毒血症应用
1, 区分是否细菌感染,越高感染病情越重 2,肺炎中应用 鉴别细菌性和病毒性 3,全身性真菌感染应用 4, 脑膜炎鉴别中应用 5,新生儿感染中应用
PCT监控具有高度感染的患者应用
1,重危患者 2,大手术后 3,器官移植
即时检验(POCT)
目的:就地检验,结果提高医学工作效率。 定义:现场即刻进行分析,快速得到结果。 特点:无须专业培训可进行临床化学检测。 成本:单份贵,总成本低。降低医疗费用(治疗时 间缩短) 理念:用最短时间、最简便而经济的技术,得到准 确结果。 前景:随着生物技术进步,应用领域更多(家庭、 病房、监护室、食品卫生、环境保护、禁毒、法 医等)每年15%递增
方法学要求



1精密度 批内 批间 变异系数CV%表 示 2正确度 和目前公认结果比较 偏差<5 % 3稳定性好 4反应快 5抗干扰能力强
分析仪器按反应状态分类
1 干式反应 2 湿式反应
万孚飞测 生化仪
金标定量 发光仪
四 按反应方便程度分类
1 手工法 2 半自动
3 全自动
仪器要求

1精密度好 CV<5% 2可靠性好 3年内无故障 3操作方便 一看就会
检验科需要可靠的产品!成功→成熟→可靠
五 检验科应用趋势分类
1
简便化
POCT
2 整个实验室全自动
目前POCT技术种类
1 干化学 血糖 尿液 2 多层涂膜 强生 3 免疫金标记(层析或渗滤法) 标 HCG 4 生物传感器 血气
各种金
超微量分析(化学发光)
目前按方法形式分类 1 板式发光(包被在板上) 须洗涤和分 离 反应手续多 反应 慢 2 均相发光 分洗涤和无洗涤二种 简单和 反应快
发光按反应方式: 干式反应和湿反应 仪器分: 全自动 半自动
化学发光
免疫化学发光分: 1 酶底物发光(硷性磷酸酶)贝克曼 2 直接发光(丫叮脂) 西门子 3电发光(钌) 罗氏 4时间分辨荧光(铕) 德普 5微粒荧光 透景 6无须分离直接发光 博阳
主要反应方式

1液体反应 生化 灵敏度高
免疫等成本低 线性宽

2干式反应 干生化 免疫层析 渗滤法 相 对灵敏度低 线性窄 成本高 往往单人份 包装
标记技术分类
1 2 3 4 5 放射物质标记 荧光物质标记 酶物质标记 金标记(铁 铜 硒) 发光物标记
测定方法



1决定性方法 2参考方法 3常规方法 1→2→3的过程叫正确度传递 3→2→1的过程叫溯源
目前POCT技术种类
5 免疫发光标记 韩国i-CHROMA 6 微型传感器类 血气 电解质 7 血凝类 间接明胶法TPPA 8 乳胶类 CRP 9 生物芯片 蛋白芯片 分子诊断 10 快速单份液体生化
PCT是什么?
性质:蛋白质 分子量13000 氨基酸116个 合成:在细菌感染的诱导下,除甲状腺c细胞 外,可能是肝脏巨噬细胞、单核细胞、肠 及肺的内分泌细胞分泌。 半衰期:19-24小时 浓度:正常人小于0.1ug/L检验与临床 验 及产品检验一般了解
1检验科方法简单了解 2PCT 3CRP 4心脏标准物 5总结
检验科和实验室区别
检验科 : 常规工作 量大 临床要求快 临床检验工作最基本要求 及时 方便 准确 临床检验人员对仪器及试剂要求 管用 好用 实用 实验室:特殊项目 科研为主 量少
检验项目:形态学 定性和定量
SIRS至少含有以下二种或更多标准
1体温>38C 或<36 C 2心率>90次/每分 3呼吸频率>20次/每分 4白细胞>12000/uL或<4000/uL SIRS主要由微生物感染所引起,其他非感染 如严重缺氧,烧伤、急性胰腺炎等也可以 造成。
炎症诊断试验
1,体温测量 2,白细胞计数和分类 3,血沉 4,血清蛋白电泳 5,CRP 6, IL-6 IL-8
POCT运用
1 运用范围会越来越广 医学 环保 食品卫生 ATP技术 2 POCT趋势 占整个检验比例会明显提高。
POCT在急诊医学中运用
1心肌损伤 项目 CKMM 肌红 BNP 美国BIOSITE 加拿大RAMP 罗氏TropT 2感染性疾病 CRP PCT 挪威Nycocard 芬兰Orion Diagnostics 国赛 3 血气及代谢物 肌钙
PCT目前测定有方法
快速检测:金标法 热电公司 乳胶法 南京 荧光法 万孚 德国B-H公司等 免疫发光法:罗氏 电发光 法国梅里埃 酶底物发光 新产业 鲁迷钠发光
样本要求
血浆(EDTA ,肝素 柠檬酸盐) 或血清 稳定性 : 室温4小时
在一次内毒素刺激的人体试验中 不同的标志物的动力学变化
快速、高特异性的增长
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