贺维力治疗慢性乙型肝炎的临床研究

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中国里程碑:研发1.1类乙肝新药,“治愈”乙肝重生肝细胞

中国里程碑:研发1.1类乙肝新药,“治愈”乙肝重生肝细胞

中国里程碑:研发1.1类乙肝新药,“治愈”乙肝重生肝细胞我国慢性乙肝患者约2000万人,每年新增乙肝100万例,乙肝严重损害广大人民群众身心健康,给我国公共卫生支出造成沉重的负担。

提高乙肝疗效、力争治愈乙肝是广大乙肝患者的迫切期望,也是广大新药研发人员和乙肝临床专家孜孜以求的奋斗目标。

在“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”国家科技重大专项的支持下,我国乙肝基础研究、临床研究和新药研发取得了明显进步,原研乙肝新药陆续涌现。

贺普拉肽作为我国自主研发的first-in-class乙肝治疗新药,新药结构具有自主知识产权。

随机双盲安慰剂对照I期临床试验结果显示,贺普拉肽具有优异的安全性和药代动力学应答,后续临床试验已获NMPA默认许可。

贺普拉肽II期临床研究方案研讨会于2019年8月10日在北京召开,来自全国的7家乙肝临床权威研究机构参会,会议由临床研究CRO北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司协办。

与会专家表达了我国对创新性乙肝新药的迫切需求,肯定了贺普拉肽的创新性和阶段性研究成果。

与会专家展望了贺普拉肽的临床前景,对治愈乙肝的可能性寄予了希望。

研讨会的圆满结束,标志着贺普拉肽治疗慢性乙肝II期临床研究准备就绪。

临床试验申办方上海贺普药业股份有限公司CEO刘宏利博士表示,公司将在乙肝临床专家指导下,科学有序规范地验证贺普拉肽治疗慢性乙肝的有效性,以全球公认的临床研发标准,研制我国自主创新乙肝药物,为一个没有乙肝的中国而努力奋斗。

关于贺普药业上海贺普生物科技有限公司创立于2013年,专注肝脏疾病领域原始性FIC创新药物的研发,具备原创新药从结构发现、临床前研发、临床概念设计、临床验证到新药上市的全流程研发能力。

上海贺普药业研发的1.1类乙肝医治新药贺普拉肽取得NMPA临床履行默认许可,顺利进入下一阶段的病例研讨,行将带动以停药后继续病毒学应答为主要研讨尽头的乙肝治疗II/III期病例,这是国产乙肝医治新药的需求停留。

苦参碱联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎30例

苦参碱联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎30例
Re edo g, n Hahu , e o a, ta.Yu h n nta s tl n W i n Re i a W iGu c ie 1 nc e g Ce rlHo pia,Yun h n , ha i0 00 c e g S nx 44 0
【 src】 Obef e T x l eteih io f e at i sr lao n h a e et enw Abt t a jc v oepo i tno pti Bv u pi t na dt sf fc v e i r h n bi h is r e ci e e, i
Co lson M arnec mb n d wi e o i p v xli r ame to CH B a m p o elv rf c in a d e a c ncu i ti o i e t Ad fvrdiio i n te t n f h c n i r v ie un to n nh n e
【 yW od 】C r ihptiB A e v i vx M tn A ti l Ke r s ho c e at df idp oi a ie nir n i s or i l r va
慢性 乙型肝炎( HB 治疗 的关键是抗病毒治疗 , C ) 有专 家提 出C HB的最终治疗策 略可能还是倾 向于药物联合治疗 。为了 进一步探讨联合治疗 C B的新方法 ,我们采用苦参碱联合阿 H

定 协 同作 用 , 治 疗 CH 的一 种安 全 有 效 的 方 法。 是 B
【 关键词 】慢性 乙型肝 炎 阿德福韦酯 苦参碱 o i i i o i i h r a me to 0 c s s fc r n c h p t i t i e c mb n d wi Ad f v rd p v xl n t e t e t n f3 a e o h o i e a i sB h t

阿德福韦酯与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎对比分析

阿德福韦酯与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎对比分析
少 耐药性 。方 法 收集我 院 2 0 0 8年 1 2月 ~2 1 年 1 01 月经消化 内科应用 上述两种药 物系统治疗 慢性活动 性 乙型肝炎 患
者 10 , 5 例 根据用 药分为三组各 5 例 : 0 分别为使用 贺维力、 贺普 丁及 两种药物合用 。分 别于治疗的 1 2 3 5 周观 2、4、6、2 察 H V D A病 毒复制情况及 A T阴转 率 , B —N L 比较各组 间患者 的临床疗 效。结果 贺维力 组连续治疗 5 周 , 2 各时期 H V B— D A转 阴率 分 别 为 3. 5 . 6 . 7. 贺 普 丁组 分 别 为 4. 5 . 5. 6. 联 合 用 药组 分 别 为 N 2 %、4 %、2 %、4 %; O 0 0 O 8 %、2 %、2 %、6 %; O 0 0 O 4 . 5 . 6. 7 . 8 %、4 %、8 %、8 %。经过 贺维力组连续治疗 5 周 , O 0 0 0 2 各时期 A T 阴率分别为 3 . 4 . 7. 7 . 贺 L转 0 %、4 %、6 %、0 %; 0 0 O 0 普 丁组分 别 为 6 . 6 . 8. 7. 联合 用药 组分 别为 6 . 6. 7. 7 . 0 %、8 %、0 %、2 %; 0 O O 0 2 %、6 %、40 4 %。结论 治疗 5 周 时 , 维 0 0 %、 0 2 贺 力 组 H V D A及 A T转阴率略好于贺普 丁组 , B—N L 与联合 用药组无 明显差异 。
Ho p t l q n 1 3 1 , h n ; . d c l v c v so , q n n h l iw y Ho p t l q n 6 7 2 C i a s ia , Da i g 6 7 2 C i a 3 Me i a De i e Di ii n Da i g Ra g u u Ra l a s ia , Da i g 1 3 1 , h n

阿德福韦酯治疗拉米夫定耐受慢性乙型肝炎疗效观察

阿德福韦酯治疗拉米夫定耐受慢性乙型肝炎疗效观察

阿德福韦酯治疗拉米夫定耐受慢性乙型肝炎疗效观察
杨永锐;李惠敏
【期刊名称】《中国社区医师(医学专业)》
【年(卷),期】2009(011)005
【摘要】目的:探讨阿德福韦酯治疗因服拉米夫定致乙肝病毒ymdd变异或对拉米夫定耐受的临床疗效.方法:将慢性乙型肝炎患者120例(均为服用拉米夫定后基因检测出现ymdd变异或HBV-DNA降低后又升高),按随机、双盲对照的方法分成两组,每组60例,A组给予阿德福韦酯片(贺维力)10mg/日口服、拉米夫定重叠应用3个月,疗程6个月,B组继续服用拉米夫定100mg/日,疗程6个月,治疗后检测乙肝患者ALT、HBeAg、HBV-DNA变化.结果:6个月时两组患者临床症状均有明显改善,ALT复常率,A组优于B组,差异有显著性(P<0.05),HBV-DNA及HBeAg阴转率,A组优于B组,差异有显著性(P<0.05).结论:阿德福韦酯对因服用拉米夫定致乙肝病毒ymdd变异或对拉米夫定耐受的患者有效.
【总页数】1页(P28)
【作者】杨永锐;李惠敏
【作者单位】650041,云南昆明市第三人民医院肝病;650041,云南昆明市第三人民医院肝病
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药的HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者临床疗效观察
2.阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者48周疗效观察
3.阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药的 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者临床疗效观察
4.阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药HBeAg(+)慢性乙型肝炎的疗效观察
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两种阿德福韦酯制剂治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的疗效比较

两种阿德福韦酯制剂治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的疗效比较
a e a ey d v d d i t r a me tg o p 1 a d te t n r u , o we e g v n t i e e tf r l t n fa e o i i — v r g l i i e n o te t n r u n r ame tg o p 2 wh r i e wo d f r n o mu ai s o d f v rd p f o
【 sr c]Obe t eT o p r h fcc fto aeo i dpv x rp rt n o ram n fea t e oiv Abe aai sfrt t e to ni n p s ie v w l o e g t
L U Re z i I nh
S e z e s i n Hi s P o l s i li a g o g Pr v n e h n h n 5 81 0 Ch n h n h n Mi so l e p eS Ho p t n Gu n d n o i c ,S e z e 1 , i a l a 1
P a a e tc lCo.L d rd a sAg m. h wo h d t es me meh d a d a u t h r c uia . t .t e n mewa a t et a h a t o n mo n 。A m a n r aiain a d HBV— o m l t n z o DNA e aie rt n n g t aea d HBe v Ag/a t- n i HBes rc n eso ae ft ru sp t n swh n 6 mo t sa d 2 n h fe eo o v rin r tso wo go p ai t e e n h n 4 mo tsatr

拉米夫定+阿德福韦酯联合应用治疗拉米夫定或阿德福韦酯耐药的慢性乙型肝炎48例临床观察

拉米夫定+阿德福韦酯联合应用治疗拉米夫定或阿德福韦酯耐药的慢性乙型肝炎48例临床观察

【 关键 词】 慢性 乙肝 ;拉米夫定 ;阿德福韦酯 ;耐药 【 中图分类号】R 1. + 526 2 【 文献标识码 】 A I 资 料 (01 4— 13 0 07 81 21 )2 03 — 2
12 随机化分组和给药 . 将患者 随机分为三组 ,一组 ( 拉米夫 定变异 l 5例换阿
组 间有统计学意义 ( P<O0 ) .5 。 ( 下转第 1 7页 ) 3
医 疗 论 坛
Me iilTrame t ou dea e t n F r m
中 国 民 族 民 间 医 药
C ieejun]o tnm dc e ad e np am c hns oFa feho e in n t ohr ay i h ・1 7・ 3
药期 间出现 的不 良事件 。统计 学分析 三组计量 资料每两组
同时感染 人 类 免疫 缺 陷病 毒 、丙 型或 丁 型肝 炎 病毒 ; 失代偿期肝 硬化 ;合 并有 代谢性 或 自身 免疫性 肝病 ;近期 内有急 、慢性 胰腺 炎病 史 ;滥用 酒精 和非 法药 品史 ;粒 细 胞绝对计数 <15×1 L . 0/ ;血红 蛋 白 <10 / ;血 小板 计 0gL 数 <8×1 L 0 / ;甲胎蛋 白 >10 g m ;怀孕或哺乳期妇女 。 0 n/ l
统计 结果 : 、 、1 3 6 2个月 时 1组 和 2组之 间无统 计学 意 义 ,
( 00 ) P> .5 ,1组 、2组和 3组之间有统计学意义 ( O 0 ) P< . 。 5
统计结果 :1 个月 时 1 和 2组之 间无统计 学意 义。2 个 月 8 组 4
时 1 组间有统计学意义 ( o0 ) 8 2 个月时 1 2组和3 :2 P< .5 。1 、 4 、

乙型肝炎病毒基因型与阿德福韦酯治疗效应的关系

乙型肝炎病毒基因型与阿德福韦酯治疗效应的关系

motsteaya d9m n steayhds nf at ie ne( 0 0 ) h ee et f D nc e t gn t eB n hrp n ot hrp a i ic f r c P< . 1 .T f c o V o a s h eo p h h g in d e A s w i y
Wa etrt a h to e oy e C.T e e c a g ai f s b t h n t a n g n t p h x h e r t o e n c s s w t e oy e B a d C a e 2 mo t s t e a y e n o HB Agi a e i g n t p t r1 nh rp h n f h
维普资讯
5 32
浙江 中西医结合杂志 2 0 07年第 1 7卷第 9期
Z e agJ C hj n T WM( o 7N . 0 7 i I V L1 o920


著 ・
乙 型肝 炎 病毒 基 因型 与阿 德 福韦酯 治 疗效 应 的关 系
h dn inf a tdf rn e( a osg ic iee c P>0 0 .Whl elv lo T a d HBV in . 5) iet ee fAL h n DNA i a e t g n tp n tr6 n cs s b e oy e B a d C a e f
P i D Ywt A V.R sl : m n 3c e o C B,hr r 1 ae i eo p (7 )ad4 ae i eoye h eut A og6 a s f H t eae 7css t gnt eB 2 % n 6c s t gnt s s e wh y s wh pC

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者48周论文

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者48周论文

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者48周疗效观察【中图分类号】r512. 6 【文献标识码】a 【文章编号】1672-3783(2012)09-0387-01【摘要】目的研究国产阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎患者48周的疗效和安全性。

方法选取慢性乙型病毒性肝炎患者74例,治疗组38例,给予国产阿德福韦酯10mg/d口服,对照组36例,给予进口阿德福韦酯(贺维力)10mg/d口服,疗程均为48周。

观察两组病毒学及生化学应答率、hbsag与hbeag阴转率及hbeag/抗hbe 转换率。

结果对照组与治疗组在12周、24周、48周时病毒学应答率,生化学应答率、hbsag阴转率、hbeag阴转率、hbeag/抗hbe 转换率均无显著性差异(p〉0.05)。

安全性方面,研究期间两组血清肌酐水平相比无显著性差异(p〉0.05)。

结论优贺丁治疗慢性乙型病毒性肝炎患者48周与贺维力同样有效和安全。

【关键词】阿德福韦酯慢性乙型肝炎治疗安全性全球约有20亿人曾感染乙型肝炎病毒(hbv),3.5—4.0亿人为慢性乙型肝炎(乙型肝炎)患者,其长期危险性是肝硬化和肝细胞癌。

慢性乙型肝炎的治疗主要是抗乙型肝炎病毒的治疗。

阿德福韦酯(adv)由于其令人满意的疗效和卓越的安全性纪录,已成为公认的代偿性乙性肝炎的一线治疗药物[1]。

目前国内市场上的阿德福韦酯有葛兰素史克(天津)有限公司生产的贺维力,以及国产的优贺丁等。

通过对两个不同厂家阿德福韦酯的疗效进行比较,旨在为临床选药提供参考。

1 资料与方法1.1 病例来源:收集本院2010年8月-2011年10月住院及门诊患者74例,符合以下条件:(1)hbv血清标志物: hbsag及 hbeag 阳性;hbv dna≥104拷贝/ml(pcr荧光定量);(2)alt≥2倍正常参考值上限(uln);(3)签署知情同意书。

排除标准包括:(1)血清肌酐大于1.5mg/ml (≥130μmol/l);(2)抗-hcv、抗hiv阳性,自身免疫性肝炎,肾炎及肾病者;(3)6个月之内接受过抗病毒治疗及免疫抑制剂者;(4)有对核苷或核苷类似物过敏史;(5)依从性差。

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参 考 文 献
[ ] 刘 俊 杰 , 俊 .现代 麻 醉 学 . 民卫 生 出 版杜 ,19 : 9 29 . 1 赵 人 98 25 6
活了脑 内“ 抗痛系统” 阻断痛觉 传导 , , 产牛 中枢性镇痛作用 , 其镇痛作用产生快 , 持续时 问约 3 i。异丙 酚 与芬太尼合 0m n 用具有协 同作用 , 明显改善麻醉效果 。本文 观察 了异丙 能 酚伍用芬太尼 , 即既 可 以达 到手术要 求 的无痛 , 又不会 对呼 吸 、 环 产 生 抑 制 作 用 。 说 明 用 芬 太 尼 后 异 丙 酚 的 用 量 减 循
片类 受 体 激 动 剂 , 强 效 麻 醉 性 镇 痛 药 , 动 阿 片 受 体 , 属 激 激
因此 , 异丙酚联合 芬太尼 用于无 痛人工 流产术 , 镇痛 效 果确切 , 有效控制了人流综 合征的发生 , 不影 响子宫收缩 , 且 不增加术 中出血量 , 异丙酚用量少 , 既降低 了手术费用 , 又降 低 了呼吸抑制发生率 , 目前比较理想 的手术麻醉方法。 是
3 ) 对照组 1. % ( / 0 , 疗组 生化 学应答 率显 著高 于 0 , 33 4 3 ) 治 对照组 ( 0 0 ) 在 治疗 2 P< . 1 ; 4周 时 , 治疗 组 的生化 学应答率 升为 7 % ( 2 3 ) 对 照组 的生化 学应 答率 升 为 4 % ( 2 3 2/0 , 0 1/ 3 ) 治疗组生化学应答率显著高于对照组 ( 0 0 ) 0, P< . 1 。 2 4 H e g转 阴率 和血清学 转换率 . B A 治疗 1 2周时 治疗组 有 H e g阴转率 7 (/ 0 , BA % 2 3 ) 对照组有 1 出现 (% ) 治疗 例 3 ;
月; ②HB —Βιβλιοθήκη N V D A≥15 o sm ; L >2 L ④ 肾功能 0 C pi / l③A T ̄ X U N; e
正常 ; ⑤排除合并甲型、 丙型和和戊 型肝炎病毒感 染 , 并排 除
药物 、 酒精和其他 因素所致 的 AJ I T升高 , 同时排 除肝脏肿瘤 、 肝病失代偿期 、 肾功能 障碍 、 合并感染 、 筛选 前接受过其他核 苷类似物治疗的患者等。
少 , 醒明显加快 , 增 大芬太尼 的用量 , 醉程度 加深 , 苏 而 麻 对
[ ] 曾玲双 .雷米 芬太尼复合丙泊 酚静脉麻醉 的临床应用 .临床 2
麻 醉 学 杂 志 ,0 5 4 . 20 ()
快速苏醒不利。另外 术后 腹痛减 少说 明使 用芬 太尼 能有效
贺 维 力 治 疗 慢 性 乙 型 肝 炎 的 临 床 研 究
【 关键词 】 贺维力 ; 慢性 乙型肝炎 ; 临床研究
1 资 料 与 方法
C pe/ l对 照组 下 降 ( . oi m , s 0 1±10 3 lg0gpi / l两组 .2 )ol o sm , e 人选对象为 2 0 02年 1 0月至 20 0 7年 2月住 问相 比差异有 显著性 ( 0 0 ) 治疗 2 P< .5 ; 4周时治疗组 H V B— D A水平均有显著 下 降 , N 下降 幅度 为 (. 5 3 62±23 1 l 1 . 6 )o 0 g G pe/ , o i ml而对 照 组 下 降为 ( .7 s 0 2 6±102 l l o e/ .3 )o 0 gp i g s

l4・ 1
中 国现 代 药物 应 用 2 1 00年 2月 第 4卷第 4期
C i JMo rgA p,e 00 V 1 N . hn dD u p lFb2 1 , o. o4 4,
静 、 痛 、 速 入 睡 、 毕 能 迅 速 恢 复 意 识 和 定 向 力 , 麻 醉 镇 快 术 无 药 残 留和 后 遗作 用 的影 响 。 异丙酚是一种 非 巴 比妥类 短效 静脉 麻醉 药 , 物 既可 合 以作 为 麻 醉 诱 导 剂 , 可 以 作 为 静 注 全 麻 剂 。 因 具 有 起 效 又
选择 6 0例按 1 1比例分为治疗组及对照组 , : 分别观察 两组血清生化学 指标 、 B — N H V D A水平 、 B H V血清
标志物变化、 肾功 能 、 活质 量 的评 估 以及 不 良反 应 发 牛 率 。 治疗 组 给 予 一 般 保 肝 支 持 治 疗 加 用 阿 德 福 生 韦酯( 贺维 力 ) 病 毒 治 疗 , 照 组 给 予一 般 保 肝 支 持 治疗 。结 果 抗 对 力 治疗 乙型 病 毒肝 炎 疗 效 肯 定 , 全 性 良好 。 安 治 疗 组 效 果 优 于对 照组 。结 论 贺 维
董 海峰 张静
选择
【 摘要 】 目的 探讨 阿德福韦酯( 贺维力 ) 治疗慢性 乙型病毒性肝炎 的疗效及安全性 。方法
H s gH e g阳性 持 续 时 间 > BA 、BA 6个 月 , B —N H V D A≥15拷 贝/ l 乙 型 病 毒 性 肝 炎 患 者 作 为 研 究 对 象 , 0 m 的
12 治 疗 方 法 . 治疗 。 治疗 组 给 予一 般保 肝 治 疗 加 用 阿 德 福 韦 酯 ( 维 力 )0m , 次 / 贺 1 g 1 d口服 给 药 ; 照组 给予 一 般 保 肝 支 持 对
2 3 生化 学应答率 .
将生化学应答定义为 A T复常率 。在 L
治疗 1 时 ,L 2周 A T复 常 的 患 者 比例 在 治 疗 组 为 4 . % ( 3 3 3 1/
m 。治 疗 组 H V D A应 答 率 显 著 高 于对 照组 。 l B —N
1 1 病例选择 .
院 的慢 性 乙 型 肝 炎 的患 者 。入 选 标 准 包 括 : HBA 、 B A ① sgH e g 和抗一B H c均 阳 性 , 中 H s g H e g阳性 持 续 时 问 > 其 BA 、B A 6个
抑制术后的宫缩痛。结 果表 明 , 太尼与 异丙酚联合应 用 , 芬 既可 以达到满意镇痛 , 高麻醉效 果 , 提 又可 明显减少异 丙酚 的用量 , 使麻醉诱导和苏醒更加迅速 , 同时呼吸 、 环功能保 循
持稳 定 , 后 并 发 症 明 显 减 少 。 术
快, 镇静作用强 , 作用时间短 , 苏醒快 , 内无蓄积等特 点… , 体 而被广 泛用 于无痛人流术 中, 但其镇 痛作用弱 。芬太尼是 阿
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