[医药]《吉林省保健用品批准证书》申报指南

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吉林省保健用品批准证书审批公示

吉林省保健用品批准证书审批公示
9
万通伤痛宁喷剂
吉卫健用字[2011]第011号
通化万通药业股份有限公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2011.11.30
2015.11.29
10
风痛消
吉卫健用字[2012]第001号
长春正泰医药实业有限公司
改善微循环。
2012.01.13
2016.01.12
11
活络湿速宁擦剂
吉卫健用字[2012]第002号
缓解疼痛。
2011.11.30
2015.11.29
7
万通足宁喷剂
吉卫健用字[2011]第009号
通化万通药业股份有限公司
改善皮肤瘙痒、
除臭。
2011.11.30
2015.11.29
8
万通皮肤康喷剂
吉卫健用字[2011]第010号
通化万通药业股份有限公司
改善皮肤瘙痒。
2011.11.30
2015.11.29
吉林省保健用品批准证书审批公示
来源:厅审批办作者:时间:2012-04-27【字体:大中小】【关闭】
序号
产品名称
批准文号
企业名称
保健功效
发证日期
有效期
1
一正痛消贴膏
吉卫健用字[2011]第001号
一正集团吉林省医药科技实业有限公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2011.10.12
2015.10.12
2
一正颈痛贴
2016.01.19
16
舍立民德牌孙氏妙贴
吉卫健用字[2012]第008号
桦甸市正龙药业有限责任公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2012.03.06
2016.03.05

吉林省保健用品管理规定征求稿

吉林省保健用品管理规定征求稿

吉林省保健用品管理规定征求稿Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】吉林省保健用品管理办法(征求意见稿)第一条为了加强保健用品的管理,规范和促进保健用品行业发展,保证保健用品的保健功能、卫生质量和使用安全,维护消费者的合法权益,根据有关法律、法规规定,结合本省实际,制定本办法。

第二条本办法适用于本省行政区域内从事保健用品生产和销售活动的单位和个人以及与之相关的行政管理活动。

第三条本办法所称保健用品是指只能直接或间接作用于人体表面皮肤,不以预防和治疗疾病为目的,具有调节人体功能、日常保健、促进健康的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂、熏剂、洗剂等产品。

但法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等,另有规定的除外。

第四条县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内保健用品的监督管理工作。

县级以上人民政府的其它有关部门,按照各自职责,做好保健用品的其他监督管理工作。

第五条鼓励和支持保健用品生产企业研究开发新产品,促进企业创新,提高产品质量,积极推进保健用品生产质量管理规范认证。

第六条保健用品实行许可证制度和类别目录管理制度。

《吉林省保健用品生产批准证书》由省卫生行政部门颁发,每年审核一次。

未取得《吉林省保健用品生产批准证书》的单位和个人,不得以保健用品的名义从事生产活动。

保健用品的类别目录由省级卫生行政部门确定,并及时向社会公布。

第七条保健用品生产企业申请保健用品卫生许可证,应当具备下列卫生条件:(一)生产企业建在清洁区域内,与有毒有害场所保持符合卫生要求的间距;(二)厂房应当坚固、清洁。

车间内天花板、墙壁地面采用光洁建筑材料,采光或者照明良好,具有防止和消除鼠害和蚊虫孳生条件的设施和措施;(三)设有与产品品种、数量相适应的保健用品原料、加工、包装、储存等厂房或场所;(四)生产车间有适合产品特点的生产设施,工艺规程符合卫生要求;(五)生产车间内待加工的保健品、原料、成品不得交叉污染,避免成品接触不洁物,有毒物。

吉林省保健用品批准证书审批公示

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吉林省保健用品批准证书审批公示(2013年下半年)发布时间: 2014-01-04 来源:行政审批办公室字体显示:大中小序号产品名称批准文号企业名称保健功效发证日期有效期62 旭宽牌易通元喷剂吉卫健用字[2013]第067号长春嘉元红生物科技有限公司缓解疼痛2013.1.7 2017.1.663 旭宽牌多元通关贴吉卫健用字[2013]第068号长春嘉元红生物科技有限公司缓解疼痛2013.12. 10 2017. 05.0964 筋骨堂牌筋骨通喷剂吉卫健用字[2013]第069号吉林省绳氏堂药业有限公司缓解疼痛2013.05.162017.05.1565 邦德丽牌清宫贴吉卫健用字[2013]第070号吉林省绳氏堂药业有限公司缓解疼痛2013.05.16 2017.05.1566 筋骨堂牌李氏正骨散吉卫健用字[2013]第071号吉林省绳氏堂药业有限公司缓解疼痛2013.05.16 2017.05.1567 东颐真舒肤乳膏吉卫健用字[2013]第072号吉林省东颐生物科技有限公司改善皮肤瘙痒2013.05.23 2017.05.2268 二宝皮肤康搽剂吉卫健用字[2013]第073号吉林国药制药有限责任公司改善皮肤瘙痒2013.05.23 2017.05.2269 二宝骨痛贴吉卫健用字[2013]第074号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.05.23 2017.05.2270 二宝足宁喷剂075号任公司痒2013.05.23 2017.05.2271 圣通灵喷剂吉卫健用字[2013]第076号通化圣通生物制品有限公司改善微循环2013.05.30 2017.05.2972 迅达®克痛筋骨贴吉卫健用字[2013]第077号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛2013.05.30 2017.05.2973 俊宏®尾骨消痛贴膏吉卫健用字[2013]第078号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛2013.05.30 2017.05.2974 俊宏®舒压贴膏吉卫健用字[2013]第079号吉林省俊宏药业有限公司辅助调节血压2013.05.30 2017.05.2975 俊宏®暖肾护腰贴吉卫健用字[2013]第080号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环2013.05.30 2017.05.2976 俊宏®活血解痛贴吉卫健用字[2013]第081号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.05.30 2017.05.2977 俊宏®跌打消痛贴膏吉卫健用字[2013]第082号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.05.30 2017.05.2978 俊宏®肩颈腰消痛贴膏吉卫健用字[2013]第083号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.05.30 2017.05.2979 万通牌痔爽乳膏吉卫健用字[2013]第085号通化万通药业股份有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.06.13 2017.06.1280 万通牌骨质增生痛贴吉卫健用字[2013]第086号通化万通药业股份有限公司缓解疼痛2013.06.13 2017.06.1281 万通牌伤痛筋骨膜吉卫健用字[2013]第087号通化万通药业股份有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.06.13 2017.06.1282 二宝舒络通骨酊吉卫健用字[2013]第088号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.06.13 2017.06.1283 二宝筋骨舒贴吉卫健用字[2013]第089号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.06.13 2017.06.1284 二宝跌打舒贴吉卫健用字[2013]第090号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.06.19 2017.06.1885 二宝洁克液091号任公司痒2013.06.19 2017.06.1886 俊宏®清阳贴膏吉卫健用字[2013]第092号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛2013.07.03 2017.07.0287 俊宏®通窍鼻康贴吉卫健用字[2013]第093号吉林省俊宏药业有限公司改善鼻部症状2013.07.03 2017.07.0288 俊宏®轻身减肥贴膏吉卫健用字[2013]第094号吉林省俊宏药业有限公司辅助减肥2013.07.03 2017.07.0289 俊宏®乳康贴膏吉卫健用字[2013]第095号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.07.03 2017.07.0290 俊宏®祛风止痛贴吉卫健用字[2013]第096号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.07.03 2017.07.0291 徐大夫牌止痒膏吉卫健用字[2013]第097号吉林省徐氏生物医药有限公司改善皮肤瘙痒2013.07.03 2017.07.0292 华蔚牌皮肤止痒膏吉卫健用字[2013]第098号吉林省华蔚生物科技有限公司改善皮肤瘙痒2013.07.03 2017.07.0293 二宝骨健灵贴吉卫健用字[2013]第099号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.05 2017.07.0494 二宝缓痛喷剂吉卫健用字[2013]第0100号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.05 2017.07.0495 二宝筋骨康贴吉卫健用字[2013]第0101号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.05 2017.07.0496 二宝舒痛宁喷剂吉卫健用字[2013]第0102号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.05 2017.07.0497 二宝舒亦康贴吉卫健用字[2013]第0103号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.05 2017.07.0498 复春堂痛消贴吉卫健用字[2013]第0104号四平市复春堂保健制品有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.07.23 2017.07.2299 万通牌皮肤止痒喷剂吉卫健用字[2013]第0105号通化万通药业股份有限公司改善皮肤瘙痒2013.07.23 2017.07.22100 二宝吉卫健用字[2013]第吉林国药制药有限责改善微循2013.07.29 2017.07.28筋骨舒通酊0106号任公司环、缓解疼痛101 毕立斯癣净软膏吉卫健用字[2013]第107号吉林益民堂制药有限公司改善皮肤瘙痒2013.08.09 2017.08.08102 康谷玲牌镇痛贴吉卫健用字[2013]第108号吉林省世龙药业有限公司缓解疼痛2013.07.23 2017.07.22103 二宝吉卫健用字[2013]第109号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.29 2017.07.28 肩周舒贴104 二宝吉卫健用字[2013]第110号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.29 2017.07.28 颈痛贴105 二宝吉卫健用字[2013]第吉林国药制药有限责缓解疼痛2013.07.29 2017.07.28通络酊111号任公司106 二宝吉卫健用字[2013]第112号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.08.09 2017.08.08 软腱酊107 乐怡宁牌肠安痛消贴吉卫健用字[2013]第113号吉林省国文药业有限公司缓解疼痛2013.08.09 2017.08.08108 乐怡宁牌痛经贴吉卫健用字[2013]第114号吉林省国文药业有限公司缓解疼痛2013.08.09 2017.08.08109 万通牌头痛康涂膜液吉卫健用字[2013]第115号通化万通药业股份有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.08.23 2017.08.22110 万通牌消肿止痛膏吉卫健用字[2013]第116号通化万通药业股份有限公司缓解疼痛2013.08.23 2017.08.22111 万通牌乳痛康涂膜液吉卫健用字[2013]第117号通化万通药业股份有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.08.23 2017.08.22112 盛祺牌克痛喷剂吉卫健用字[2013]第118号长春盛淇保健品有限公司缓解疼痛2013.07.23 2017.07.22113 敖东酵素牌止痛喷剂吉卫健用字[2013]第119号吉林敖东大高酵素有限公司缓解疼痛2013.09.03 2017.09.02114 乐怡宁牌养元消懈散吉卫健用字[2013]第吉林省国文药业有限缓解体力疲2013.09.11 2017.09.10120号公司劳115 敖东®金银花喷剂吉卫健用字[2013]第121号吉林敖东延边药业股份有限公司改善皮肤瘙痒2013.09.11 2017.09.10116 敖东®筋骨喷剂吉卫健用字[2013]第122号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.09.11 2017.09.10117 敖东®祛痛酊吉卫健用字[2013]第123号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.09.11 2017.09.10118 敖东®透骨草喷剂吉卫健用字[2013]第124号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.09.11 2017.09.10119 敖东®双花参柏喷剂吉卫健用字[2013]第125号吉林敖东延边药业股份有限公司改善皮肤骚痒2013.09.11 2017.09.10120 敖东®香雪酊吉卫健用字[2013]第126号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.09.11 2017.09.10121 天三奇牌骨痛贴膏吉卫健用字[2013]第127号吉林天三奇药业有限公司缓解疼痛2013.09.23 2017.09.22122 天三奇牌骨痛喷雾剂吉卫健用字[2013]第128号吉林天三奇药业有限公司改善微循环2013.09.23 2017.09.22123 姜大夫牌止痒液吉卫健用字[2013]第129号吉林省徐氏生物医药有限公司改善皮肤瘙痒2013.10.16 2017.10.15124 吉通筋骨贴吉卫健用字[2013]第130号通化吉通药业有限公司缓解疼痛2013.10.16 2017.10.15125 吉通颈椎通络贴吉卫健用字[2013]第131号通化吉通药业有限公司缓解疼痛2013.10.16 2017.10.15126 吉通牌暖宫止痛贴吉卫健用字[2013]第132号通化吉通药业有限公司缓解疼痛2013.10.16 2017.10.15127 银诺克®乳痛消贴吉卫健用字[2013]第133号吉林省银诺克药业有限公司缓解疼痛2013.10.15 2017.10.14128 徐大夫牌肤舒瘙痒膏吉卫健用字[2013]第134号吉林省徐氏生物医药有限公司改善皮肤瘙痒2013.10.23 2017.10.22129 伊人美牌乳痛贴膏吉卫健用字[2013]第135号吉林吉春制药股份有限公司缓解疼痛2013.10.16 2017.10.15130 先河牌膝关节正痛散吉卫健用字[2013]第136号长春广和堂医药科技有限公司缓解疼痛2013.10.28 2017.10.27131 先河牌膝关节正痛贴吉卫健用字[2013]第137号长春广和堂医药科技有限公司缓解疼痛2013.10.28 2017.10.27132 广和堂牌颈肩腰消痛膏贴吉卫健用字[2013]第138号长春广和堂医药科技有限公司缓解疼痛2013.10.28 2017.10.27133 徐大夫牌爽通鼻炎贴吉卫健用字[2013]第139号吉林省徐氏生物医药有限公司改善鼻部症状2013.12.04 2017.12.03134 徐大夫牌明目贴吉卫健用字[2013]第140号吉林省徐氏生物医药有限公司缓解视疲劳2013.12.04 2017.12.03135 苗捌奇牌疼痛贴吉卫健用字[2013]第141号吉林省苗捌奇生物科技有限公司缓解疼痛2013.12.04 2017.12.03136 钟药师牌筋骨痛贴膏吉卫健用字[2013]第142号吉林省钟药师药业有限公司缓解疼痛2013.12.04 2017.12.03137 钟药师牌颈肩腰腿痛贴膏吉卫健用字[2013]第143号吉林省钟药师药业有限公司缓解疼痛2013.12.04 2017.12.03138 柏御®生肌玉合膏吉卫健用字[2013]第144号四平市奥彩生物发展有限公司改善皮肤瘙痒2013.12.10 2017.12.09139 柏御®肤舒康膏吉卫健用字[2013]第145号四平市奥彩生物发展有限公司改善皮肤瘙痒2013.12.10 2017.12.09140 朴素® 紫外线止痒乳膏吉卫健用字[2013]第146号吉林省力胜制药有限公司改善皮肤瘙痒2013.12.16 2017.12.15141 邦尔牌经络疏通贴吉卫健用字[2013]第147号长春邦尔生物工程有限公司改善微循环2013.12.18 2017.12.17吉林省保健用品批准证书审批公示(2013年上半年)发布时间: 2014-01-03 来源:行政审批办公室字体显示:大中小序号产品名称批准文号企业名称保健功效发证日期有效期1 一正胃痛贴吉卫健用字[2013]第001号一正集团吉林省医药科技实业有限公司缓解疼痛2013.1.72017.1.62 一正骨质增生贴吉卫健用字[2013]第002号一正集团吉林省医药科技实业有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.1.72017.1.63 一正乳痛贴吉卫健用字[2013]第003号一正集团吉林省医药科技实业有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.1.72017.1.64 窈窕牌疼痛贴吉卫健用字[2013]第005号吉林省忠信保健用品有限公司缓解疼痛2013.1.102017.1.95 窈窕牌降压浴足剂吉卫健用字[2013]第006号吉林省忠信保健用品有限公司缓解疼痛2013.1.102017.1.96 银诺克®颈腰痛消贴吉卫健用字[2013]第007号吉林省银诺克药业有限公司缓解疼痛2013.1.102017.1.97 银诺克®腱鞘舒贴吉卫健用字[2013]第008号吉林省银诺克药业有限公司缓解疼痛2013.1.72017.1.68 亮晶晶鱼肝油眼宝吉卫健用字[2013]第009号长春呈实健康实业有限公司缓解视疲劳2013.1.282017.1.279 国易阁牌肤痒清乳霜吉卫健用字[2013]第010号长春呈实健康实业有限公司改善皮肤瘙痒2013.1.182017.1.1710 紫云堂牌腰痛贴吉卫健用字[2013]第011号长春呈实健康实业有限公司缓解疼痛2013.1.182017.1.1711 元和骨增消痛贴吉卫健用字[2013]第012号通化正和药业有限公司缓解疼痛2013.1.182017.1.1712 群生牌痛消贴吉卫健用字[2013]第013号吉林市骏宇医药科技有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.1.282017.1.2713 敖东筋骨膏吉卫健用字[2013]第015号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.2.12017.1.3114 敖东消肿止痛膏吉卫健用字[2013]第016号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.2.12017.1.3115 敖东癣净膏吉卫健用字[2013]第017号吉林敖东延边药业股份有限公司改善皮肤瘙痒2013.2.12017.1.3116 敖东炎痛消膏吉卫健用字[2013]第018号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.2.12017.1.3117 敖东珍石止痒膏吉卫健用字[2013]第019号吉林敖东延边药业股份有限公司改善皮肤瘙痒2013.2.12017.1.3118 敖东止痒膏吉卫健用字[2013]第020号吉林敖东延边药业股份有限公司改善皮肤瘙痒2013.2.12017.1.3119 韦欣迪®肤之春软膏吉卫健用字[2013]第021号长春英平药业有限公司改善皮肤瘙痒2013.2.12017.1.3120 韦欣迪®清脑消痛贴吉卫健用字[2013]第022号长春英平药业有限公司缓解疼痛2013.2.12017.1.3121 昌源牌风痛消喷剂吉卫健用字[2013]第023号通化昌源医药科技有限公司缓解疼痛2013.2.12017.1.3122 银诺克®瘦身贴吉卫健用字[2013]第025号吉林省银诺克药业有限公司辅助减肥2013.1.312017.1.3023 银诺克®睡眠贴吉卫健用字[2013]第026号吉林省银诺克药业有限公司改善睡眠2013.1.312017.1.3024 银诺克®祛湿止痒膏吉卫健用字[2013]第027号吉林省银诺克药业有限公司改善皮肤瘙痒2013.2.42013.2.325 王振国牌天仙软膏吉卫健用字[2013]第028号吉林省通化振国药业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.1.312017.1.3026 王振国牌天仙粉吉卫健用字[2013]第029号吉林省通化振国药业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.1.312017.1.3027 银诺克®皮康软膏吉卫健用字[2013]第030号吉林省银诺克药业有限公司改善皮肤瘙痒2013.3.132017.3.1228 银诺克®顺通贴吉卫健用字[2013]第031号吉林省银诺克药业有限公司改善鼻部症状2013.3.132017.3.1229 修正消痛灵喷剂吉卫健用字[2013]第032号修正药业集团股份有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.3.182017.3.1730 修正牌朋定康解痒乳膏吉卫健用字[2013]第033号修正药业集团股份有限公司改善皮肤瘙痒2013.3.182017.3.1731 壮观牌壮观筋骨贴吉卫健用字[2013]第035号通化吉通药业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.3.192017.3.1832 银诺克®视疲劳眼贴吉卫健用字[2013]第036号吉林省银诺克药业有限公司缓解视疲劳2013.3.272017.3.2633 一正痛风贴吉卫健用字[2013]第037号一正集团吉林省医药科技实业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.3.272017.3.2634 一正痛经贴吉卫健用字[2013]第038号一正集团吉林省医药科技实业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.3.272017.3.2635 一正消痛贴吉卫健用字[2013]第039号一正集团吉林省医药科技实业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.3.272017.3.2636 星烁舒痛贴吉卫健用字[2013]第040号长春英平药业有限公司缓解疼痛2013.4.12017.3.3137 星烁熟眠贴吉卫健用字[2013]第041号长春英平药业有限公司改善睡眠2013.4.12017.3.3138 星烁舒络皮肤贴吉卫健用字[2013]第042号长春英平药业有限公司改善微循环2013.4.12017.3.3139 星烁好轻松贴吉卫健用字[2013]第043号长春英平药业有限公司缓解体力疲劳2013.4.12017.3.3140 蕴峰牌妇痛消膏贴吉卫健用字[2013]第045号吉林省徐氏生物医药有限公司缓解疼痛2013.4.12017.3.3141 俊宏®止痒软膏吉卫健用字[2013]第046号吉林省俊宏药业有限公司改善皮肤瘙痒2013.4.72017.4.642 俊宏®筋骨消痛软膏吉卫健用字[2013]第047号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛2013.4.72017.4.643 俊宏®祛痛喷剂吉卫健用字[2013]第048号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.4.72017.4.644 俊宏®手足体净软膏吉卫健用字[2013]第049号吉林省俊宏药业有限公司除臭、改善皮肤瘙痒2013.4.72017.4.645 俊宏®瘦身软膏吉卫健用字[2013]第050号吉林省俊宏药业有限公司辅助减肥2013.4.72017.4.646 迅达®肿痛消喷剂吉卫健用字[2013]第051号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛2013.4.72017.4.647 俊宏®皮肤祛痒喷剂吉卫健用字[2013]第052号吉林省俊宏药业有限公司改善皮肤瘙痒2013.4.72017.4.648 俊宏®骨痛舒喷剂吉卫健用字[2013]第053号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛,改善微循环2013.4.72017.4.649 迅达®眠尔康软膏吉卫健用字[2013]第054号吉林省俊宏药业有限公司改善睡眠2013.4.72017.4.650 俊宏®手足康喷剂吉卫健用字[2013]第055号吉林省俊宏药业有限公司除臭、改善皮肤瘙痒2013.4.72017.4.651 俊宏®湿痛康喷剂吉卫健用字[2013]第056号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环,缓解疼痛2013.4.72017.4.652 迅达®皮康喷剂吉卫健用字[2013]第057号吉林省俊宏药业有限公司除臭、改善皮肤瘙痒2013.4.72017.4.653 久诺筋骨消痛液吉卫健用字[2013]第058号吉林省宝庆生物医药科技有限公司缓解疼痛2013.3.282017.3.2754 久诺肤康乐吉卫健用字[2013]第059号吉林省宝庆生物医药科技有限公司改善皮肤瘙痒2013.3.282017.3.2755 迅达®骶骨宁贴吉卫健用字[2013]第060号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛2013.4.122017.4.1156 迅达®关节追风贴吉卫健用字[2013]第061号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环,环缓解疼痛2013.4.122017.4.1157 迅达®红伤止痛贴吉卫健用字[2013]第062号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环,环缓解疼痛2013.4.122017.4.1158 迅达®暖身足底贴吉卫健用字[2013]第063号吉林省俊宏药业有限公司改善微循2013.4.122017.4.1159 迅达®椎脊突消痛贴吉卫健用字[2013]第064号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环,环缓解疼痛2013.4.122017.4.1160 久诺百肤康吉卫健用字[2013]第065号吉林省宝庆生物医药科技有限公司改善皮肤瘙痒2013.4.122017.4.1161 久诺足立净吉卫健用字[2013]第066号吉林省宝庆生物医药科技有限公司改善皮肤瘙痒2013.4.122017.4.11。

保健食品产品变更申请注册

保健食品产品变更申请注册

保健食品产品变更申请注册保健食品产品变更申请注册(1)提出申请;(2)省局受理;(3)省局进行形式审查(进行现场考核,如需);(4)签署意见后将申报资料寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。

∙申请人应当是保健食品批准证书持有者。

(注)保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原(辅)料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。

(省食品药品监管局)100元(省食品药品监管局)∙应提交原件1套,复印件6套,其中申请表、质量标准、标签、说明书应提供电子版,且内容应当与原件保持一致。

(省食品药品监管局)∙保健食品变更申请表或保健食品变更备案表。

(省食品药品监管局)∙变更理由及依据。

(省食品药品监管局)∙申请人身份证复印件或营业执照复印件。

(省食品药品监管局)∙保健食品批准证明文件及其附件的复印件。

(省食品药品监管局)∙需要抽样的变更申请,申请人应当提供产品生产企业的营业执照和保健食品生产卫生许可证明复印件。

属于委托加工的,应当提供公证后的委托生产加工的合同协议书复印件。

(省食品药品监管局)∙注:1、缩小适宜人群范围,增加不适宜人群范围、注意事项的变更申请,除应当提供上述资料外,还须提供:(1)修订的保健食品标签、说明书样稿,并附详细的修订说明以及修订所依据的研究资料和科研文献。

(2)产品生产所在地省级卫生行政部门出具的该产品已经上市销售的证明文件;2、改变产品规格、保质期、辅料的变更申请,除提供上述资料外,还须提供:(1)变更后不影响产品安全与功能的依据以及相关的研究资料和科研文献;(2)产品生产所在地省级卫生行政部门出具的该产品已经上市销售的证明文件;(3)检验所需的变更后的三批未启封的完整样品以及该三批样品的卫生学、稳定性试验的自检报告。

3、增加保健食品功能项目的变更申请,除提供上述资料外,还须提供:(1)增加的功能项目的功能学检验报告。

(2)产品生产所在地省级卫生行政部门出具的该产品已经上市销售的证明文件;(3)检验所需的变更后的三批未启封的完整样品以及该三批样品的卫生学、稳定性试验的自检报告。

吉林省科学技术厅、吉林省食品药品监督管理局关于举办保健食品开

吉林省科学技术厅、吉林省食品药品监督管理局关于举办保健食品开

吉林省科学技术厅、吉林省食品药品监督管理局关于举办保健食品开发报告会暨吉林省现代中药产业技术创新战略联盟启动仪式的通知【法规类别】机关工作综合规定【发布部门】吉林省科学技术厅吉林省食品药品监督管理局【发布日期】2014.10.27【实施日期】2014.10.27【时效性】现行有效【效力级别】XP10吉林省科学技术厅、吉林省食品药品监督管理局关于举办保健食品开发报告会暨吉林省现代中药产业技术创新战略联盟启动仪式的通知各有关单位:为推动我省现代中药产业快速发展,加快培育医药健康支柱产业,吉林省科技厅、吉林省食品药品监督管理局拟共同举办“保健食品开发报告会暨吉林省现代中药产业技术创新战略联盟启动仪式”。

现将有关事宜通知如下:一、时间和地点(一)时间:2014年11月14日上午8:30-11:30,会期半天。

(二)地点:长春市新民宾馆1楼多功能厅(长春市新疆街与清华路交汇)。

二、主办和承办主办单位:吉林省科学技术厅、吉林省食品药品监督管理局。

承办单位:吉林省药学会天然药专业委员会、吉林省现代中药及生物制药基地建设办公室、吉林省中医药科学院。

三、会议内容及日程(一)现代中药产业技术创新战略联盟启动仪式(8:30-8:50)有关领导致辞;现代中药产业技术创新战略联盟理事长单位介绍联盟任务及规划。

(二)保健食品开发报告会(8:50-11:50)邀请4位国内保健食品领域审批机构管理人员和知名专家就保健食品产业发展趋势等热点问题做主旨报告。

四、主要参会人员(一)各有关(市、州)、县(市、区)医药健康产业牵头部门、科技局、药监局分管领导及相关同志。

(二)全省有关高等院校、科研院所、药品检验机构、医疗机构负责同志或分管领导,科研管理人员,科研人员。

(三)吉林省现代中药产业技术创新战略联盟成员单位负责人及相关人员。

(四)吉林省药学会天然药专业委员会委员。

(五)承担省级科技计划保健食品开发项目负责人。

(六)保健食品开发相关企业负责人及相关人员。

吉林省保健用品管理条例

吉林省保健用品管理条例

吉林省保健用品管理条例(2017年6月2日吉林省第十二届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过)第一章总则第一条为了加强保健用品监督管理,规范和促进保健用品行业发展,保障公众使用安全和身体健康,根据有关法律、法规,结合本省实际,制定本条例。

第二条本条例适用于本省行政区域内保健用品的生产、销售及其监督管理活动。

第三条本条例所称保健用品是指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以治疗疾病为目的,具有调节人体机能、增进健康或者促进康复功能,并列入本省保健用品类别目录的外用产品,但是法律、行政法规另有规定的除外。

第四条县级以上人民政府卫生主管部门负责本行政区域内保健用品的监督管理工作。

县级以上人民政府其他有关部门,按照各自职责做好保健用品的监督管理工作。

第五条省人民政府卫生主管部门应当制定保健用品生产经营的管理规范和相关标准,加强对保健用品生产经营行为的监督管理,保障保健用品的质量和使用安全。

第二章保健用品许可第六条保健用品生产企业应当符合吉林省保健用品生产企业卫生规范,具备下列条件:(一)具有符合保健用品生产要求的场所、设备设施和卫生环境;(二)具有符合要求的专业技术人员;(三)具有健全的卫生管理制度和质量保证体系。

保健用品生产企业应当向省人民政府卫生主管部门申请生产现场核查。

省人民政府卫生主管部门收到申请后,应当在十五日内会同生产企业所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,对生产企业的生产环境、生产条件、设备以及质量保证体系等进行现场核查,出具现场核查意见。

生产场地变更的应当重新申请生产现场核查。

第七条保健用品生产企业经现场核查,并对保健用品进行检测后,可以向省人民政府卫生主管部门申请《吉林省保健用品批准证书》,提交下列申请材料:(一)《吉林省保健用品批准证书》申请表;(二)《企业法人营业执照》;(三)生产企业现场核查意见;(四)产品配方或者结构图;(五)产品生产工艺简述、简图或者制造原理;(六)产品研制报告;(七)产品卫生质量标准(企业标准);(八)产品安全性评价报告;(九)产品保健功能评价报告;(十)产品卫生学评价报告;(十一)产品标签、说明书以及设计包装样稿;(十二)产品样品;(十三)其他材料。

吉林省医疗器械产品

吉林省医疗器械产品

吉林省医疗器械产品
注册申请表
产品名称:_______________________________
规格/型号:_______________________________
申请单位(公章):_______________________________
吉林省食品药品监督管理局制
第1页共6页
填表说明
1、本申请表以正楷体填写或打印,务必清楚、整洁。

2、本申请表内容应完整、清楚,不得涂改。

3、按照《医疗器械注册管理办法》的有关规定报送资料,并在所附资料项后面的方框内用“√”做标记。

报送的资料应按先后顺序排列,装订规范。

遂页编写页码于右上角,如为反正面印制,反面编写页码于左上角。

4、注册产品标准、型式检测报告及临床试验报告应为原件。

5、报送注册资料时,需同时报送该资料电子光盘。

6、申请表各页应加盖骑缝章。

第2页共6页
第6页共6页。

吉林省保健用品批准证书申报指南

吉林省保健用品批准证书申报指南

吉林省保健用品批准证书申报指南《吉林省保健用品批准证书》申报指南申报依据:《吉林省保健用品管理条例》受理范围:吉林省行政区域内从事保健用品生产的单位申报程序:一、保健用品生产企业现场核查1、符合《吉林省保健用品生产企业卫生规范》要求的企业,可以向省卫生计生委行政审批办申请生产现场核查。

2、省卫生计生委行政审批办在受理申请后15日内,组织省级卫生监督机构专业人员会同生产企业所在地市(州)级(含省直管市县)卫生监督机构专业人员进行现场核查。

3、现场核查时,申请企业应根据产品类别提供核查资料,包括(1)厂区平面图、生产车间平面图(2)生产工艺流程简图(3)生产设备清单及检验设备清单(委托检验提供委托检验协议)(4)生产环境及生产用水检测报告(5)其他所需资料。

4、对通过核查的生产企业出具现场核查意见。

二、保健用品检验1、保健用品生产企业自主选择具有资质认定的检测机构进行产品检测。

2、申报的保健用品需要提供同一批次产品的安全评价报告、保健功能评价报告、卫生学评价报告及其他必要的检测报告。

三、保健用品批准证书的受理申报保健用品批准证书时,申报单位应提交以下资料(资料一式6份,其中原件1份,复印件5份。

A4纸打印,加盖公章,装订成册):1、《吉林省保健用品批准证书》申请表;2、《企业法人营业执照》;3、生产企业现场核查意见(附现场核查资料);4、产品配方或者结构图;5、产品生产工艺简述、简图或者制造原理;6、产品研制报告;7、产品卫生质量标准(企业标准);8、产品安全性评价报告;9、产品保健功能评价报告;10、产品卫生学评价报告;11、产品标签、说明书以及设计包装样稿;12、产品样品(三件);13、其他材料(有助于评审的资料)。

四、保健用品评审及批准1、省卫生计生委行政审批办定期组织专家召开保健用品评审会,对申报的保健用品进行技术审查,出具评审报告。

2、对通过评审的产品发放《吉林省保健用品批准证书》;未通过评审的,将评审意见书面告知申报单位。

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[医药]《吉林省保健用品批准证书》申报指南《吉林省保健用品批准证书》申报指南
申报依据:《吉林省保健用品管理办法》
《吉林省保健用品审批工作程序》
受理范围:吉林省行政区域内从事保健用品生产的单位。

申办程序
一、保健用品咨询
、保健用品咨询设在吉林省政府政务大厅“卫生厅窗口”。

1
2、保健用品咨询属免费服务~旨在为生产厂家提供参考意见~不承担任何法律责任。

二、保健用品预审
保健用品生产企业须提供如下书面材料:
1、产品配方或结构图,
2、保健功能,
3、产品研制报告,
4、产品生产工艺流程简述及简图,
5、产品使用说明书,
6、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

预审会议通过的产品~预审意见中提出申报产品需进行检测的项目,预审会议未通过的产品~预审意见中说明原因~资料返回申报单位。

三、保健用品检验生产厂家按照委托单要求到法定检验机构检验。

四、保健用品受理
保健用品生产厂家需提供以下资料一式5份,原件1份~复印件4份,: 1、《吉林省保健用品批准证书》申请表,
2、《企业法人营业执照》或《企业名称预先核准通知书》复印件,
3、生产企业场地卫生许可证复印件,
4、保健功能,
5、产品配方或结构图,
6、产品生产工艺简述和简图,
— 1 —
7、产品研制报告,
8、产品卫生质量标准,企业标准,,
9、产品设计包装,含产品标签或铭牌,样稿,
10、产品标签和说明书样稿,
11、产品检测报告:
(1)产品原料和产品的安全性性评价报告,
(2)产品保健功能评价报告,
(3)产品的卫生学检验报告;
(4)使用人群的保健功能效果,50例抽样调查结果,报告; 12、检测机构资质认证复印件,
13、有助于评审的其它资料,
14、完整的产品样品1件,
15、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

五、保健用品评审
省卫生厅于材料受理后组织召开保健用品评审专家会议。

六、结论反馈
省卫生厅自召开评审会议后在规定期限内~对符合条件的~予以批准~并发给批准证书,不符合条件的~不予批准~并通知申请人。

七、收费标准按省内有关规定执行。

八、注意事项
所有材料均需用A4纸宋体小四号字打印~并加盖申报单位的公章~按规定顺序排列~装订成册~并在每项的第一页作一标签~注明资料的编号。

卫生厅窗口电话:
— 2 —。

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