2010年质量管理人员培训计划

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培训计划方案如何写5篇

培训计划方案如何写5篇

培训计划方案如何写5篇为确保事情或工作高质量高水平开展,往往需要预先进行方案制定工作,方案一般包括指导思想、主要目标、工作重点、实施步骤、政策措施、具体要求等项目。

那么优秀的方案是什么样的呢?下面是为大家收集的培训计划方案如何写例文,希望你喜欢。

培训计划方案如何写篇1为了提高培训工作的计划性、针对性、有效性,使培训工作更为切实地发挥作用,提高员工的实际工作技能和工作绩效,根据gmp要求和20__年培训计划,结合20__培训重点——历次gmp检查及自检提出的问题及整改情况,我们对20__年度的公司内部培训作如下安排:一、公司级整体培训:1、培训对象:公司全体员工2、培训目的:(1)、引导员工认清自己的责任与使命并成为可堪培养与发展的优秀企业员工。

(2)、树立正确的质量意识和观念,更新现有专业知识,充实个人知识储备,巩固和提高公司质量管理水平。

(3)、强化员工gmp意识,全面扩大gmp领域的专业视野。

(4)、了解国家安全生产方针、法律法规和常见事故防范、应急措施基本常识;掌握岗位安全操作规程;提高职工安全生产意识;减少或杜绝安全隐患和事故的发生。

3、培训内容及方式培训内容:结合历次gmp检查及自检发现的问题与整改情况,讲授有关药品法律法规、药品gmp知识、质量管理、生产管理、物料管理、设备管理、安全生产相关知识等。

培训方式:综合管理部统一组织全体员工集中面授。

4、培训学习时间20__年7月下旬1-2天。

5、考核笔试,采取闭卷考,笔试考核试题由各授课人出题,综合管理部统一组织考试。

二、部门级岗位培训:1、培训对象:各部门员工2、培训目的:各部门负责人根据本部门员工应掌握的gmp 文件、岗位职责、专业知识、操作技能等,进行有针对性的部门岗位培训,强化员工gmp意识,提高员工工作技能。

3、培训内容及方式培训内容:部门岗位必备的专业知识、部门相关gmp文件、部门职责、操作技能、岗位sop及相关的管理制度等。

质量检验人员专业培训管理制度

质量检验人员专业培训管理制度

编号:SMP-RY-015-00 部门代码:质量检验人员专业培训管理制度
XXXXXX制药有限公司
二 0 XX 年十月
质量检验人员专业培训管理制度
1目的:规范质量检验人员的培训教育,提高其业务管理水平。

2依据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
3适用范围:质量检验人员。

4责任:办公室、质量管理部。

5内容:
5.1质量检验工作关系到企业的产品质量信誉,关系到企业的前途,质检人员除了按照正常的教育培训以外,还要进行本专业的特殊培训教育,其工作在公司办公室领导下由质量管理部负责全面工作。

5.2 定期进行政治思想教育及职业道德教育,加强质量意识,坚持原则,注重事实,不能以领导的意志而改变事实上的检验结果。

5.3从事质量检验的人员必须是经过药学中等专业以上学习并且取得区药检部门颁发的检验员合格证书、经本公司岗前考核合格的人员。

5.4 质量检验人员上岗前,必须经过质检部门安排的岗前专业技术培训,并由专人带教,检验结果经专人复核。

5.5 不断学习先进的技术与管理经验,每年的十二月以前由质量管理部做好第二年的质量检验人员业务技术培训及学习计划,交由办公室审批。

5.6 质量管理部按计划将质量检验人员送到市药检所、区药检所、药品监督局、研究所等单位学习培训,以提高其业务水平。

5.7 质量检验人员主动要求参加业余学习培训的,须报经质量管理部初审通过后,报办公室审批,按公司《业余学习管理制度》办理。

5.8 学习结束,将学习资料交由质量管理部存档,作为公司学习资料进行存档,同时将学习培训证书复印件交办公室存档。

药品生产质量管理规范2010版

药品生产质量管理规范2010版

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。

部长:陈竺二○一一年一月十七日药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)第一章总则 (1)第二章质量管理 (1)第一节原则 (1)第二节质量保证 (2)第三节质量控制 (4)第四节质量风险管理 (4)第三章机构与人员 (5)第一节原则 (5)第二节关键人员 (6)第三节培训 (9)第四节人员卫生 (10)第四章厂房与设施 (11)第一节原则 (11)第二节生产区 (12)第三节仓储区 (15)第四节质量控制区 (16)第五节辅助区 (16)第五章设备 (17)第一节原则 (17)第二节设计和安装 (17)第三节维护和维修 (18)第四节使用和清洁 (18)第五节校准 (19)第六节制药用水 (20)第六章物料与产品 (21)第一节原则 (21)第二节原辅料 (23)第三节中间产品和待包装产品 (24)第四节包装材料 (24)第五节成品 (25)第六节特殊管理的物料和产品 (25)第七节其他 (25)第七章确认与验证 (27)第八章文件管理 (29)第一节原则 (29)第二节质量标准 (31)第三节工艺规程 (32)第四节批生产记录 (34)第五节批包装记录 (35)第六节操作规程和记录 (36)第九章生产管理 (38)第一节原则 (38)第二节防止生产过程中的污染和交叉污染 (39)第三节生产操作 (41)第四节包装操作 (41)第十章质量控制与质量保证 (43)第一节质量控制实验室管理 (43)第二节物料和产品放行 (50)第三节持续稳定性考察 (52)第四节变更控制 (54)第五节偏差处理 (55)第六节纠正措施和预防措施 (56)第七节供应商的评估和批准 (57)第八节产品质量回顾分析 (59)第九节投诉与不良反应报告 (60)第十一章委托生产与委托检验 (61)第一节原则 (61)第二节委托方 (62)第三节受托方 (62)第四节合同 (63)第十二章产品发运与召回 (64)第一节原则 (64)第二节发运 (64)第三节召回 (64)第十三章自检 (65)第一节原则 (65)第二节自检 (66)第十四章附则 (66)药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

医疗质量管理人员培训方案

医疗质量管理人员培训方案

医疗质量管理人员培训方案一、培训目的和背景医疗质量管理是保障患者安全、提高医疗服务质量的重要环节。

为了提升医疗质量管理人员的专业素养和能力,我们特制定了医疗质量管理人员培训方案。

通过此次培训,旨在培养医疗质量管理人员的责任意识、团队协作能力和问题解决能力,使其能够熟练掌握质量管理的理论与实践,为医疗机构提供优质的管理服务。

二、培训内容和方式1. 医疗质量管理概述- 医疗质量管理的定义和目标- 医疗质量管理的重要性和作用- 医疗质量管理的原则和要求2. 医疗质量管理体系建设- 医疗质量管理体系的基本要素- 医疗质量管理体系的建设流程- 医疗质量管理体系的运行和改进3. 医疗质量评价与监测- 医疗质量评价的方法和指标体系- 医疗质量监测的内容和方法- 医疗质量评价与监测结果的分析和应用4. 医疗风险管理- 医疗风险管理的概念和原则- 医疗风险管理的方法和工具- 医疗风险管理的应急预案和事件处理5. 医疗质量问题解决- 医疗质量问题的识别和分类- 医疗质量问题解决的方法和流程- 医疗质量问题解决的沟通与协调培训方式:采用理论讲授、案例分析、小组讨论和实践操作相结合的方式进行,注重理论与实践的结合,培训期间还将安排专家授课和现场考察。

三、培训对象和时间培训对象:医疗质量管理人员、医院管理人员、相关从业人员等。

培训时间:根据实际情况确定培训周期,建议不少于5个工作日。

四、培训评估和考核培训期间将进行实时评估,通过培训成果展示、小组讨论和案例分析等方式,对培训效果进行评估。

对于培训合格者,颁发培训合格证书。

五、培训效果跟踪和总结为了评估培训效果,我们将在培训结束后一定时间内进行效果跟踪,收集参训人员的实际应用情况和反馈意见。

根据反馈情况,及时总结经验,不断优化培训方案,提升培训质量。

六、总结通过本次医疗质量管理人员培训,我们相信参训人员将能够全面了解医疗质量管理的理论与实践,提升自身的管理能力和专业素养。

我们期待培训后能够见到参训人员在医疗质量管理方面的辉煌成就,为医疗机构提供更安全、更高质量的医疗服务。

QC活动培训课件ppt

QC活动培训课件ppt
还有一些简易图表,包括柱状图、饼 分图、折线图、带状图、雷达图等。
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轻质空心隔墙板抹灰裂纹调查表
检查项(墙面裂缝) 不合格 点数
特点、原因分析
室内南向墙面板“T” 型结点构造裂缝
墙板面抹灰产生 “菱形”裂缝
组装竖向拼缝重合缝
25 冬季施工中墙体受昼夜温度变化影响, 重复产生温度变形,墙体承受温度应力 作用,导致的直接原因。
助理工程师
资料2收7 集
三、QC小组活动涉及的管理技术
QC小组解决课题所涉及的管理技术主 要有三个方面: 1、遵循PDCA循环 2、以事实为依据,用数据说话 3、应用统计方法
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PDCA循环 戴明博士最早提出了PDCA循环的 概念,所以又称其为“戴明环”。 PDCA循环是能使任何一项活动有效进 行的一种合乎逻辑的工作程序,特别 是在质量管理中得到了广泛的应用。 P、D、C、A四个英文字母所代表的意 义如下:
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◆ P(Plan)--计划。包括方针和目标的确定以 及活动计划的制定;
◆ D(Do)--执行。执行就是具体运作,实现计 划中的内容;
◆ C(Check)--检查。就是要总结执行计划的 结果,分清哪些对了,哪些错了,明确效果, 找出问题;
◆ A(Action)--行动(或处理)。对总结检查 的结果进行处理,成功的经验加以肯定,并予 以标准化,或制定作业指导书,便于以后工作 时遵循;对于失败的教训也要总结,以免重现。 对于没有解决的问题,应提给下一个PDCA循环 中去解决。
于是:日本的质量管理通过TQM (全面质量管理)等一些新的摸索, 跨入了下一步的飞越阶段。
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小组名称 课题名称 成立时间
小组人员 小组活动时间 小组接受TQC教育情况

质量员(土建)继续教育培训计划、大纲、习题集

质量员(土建)继续教育培训计划、大纲、习题集

广东省建筑工程质量员继续教育培训教学计划一、编制说明㈠编制依据1、《建筑与市政工程施工现场专业人员职业标准》(JGJ/T250-2011,中华人民共和国行业标准,中国建筑工业出版社,2011。

㈡参考教材1、《建设行业施工现场专业人员继续教育教材》,丁宪良主编,中国电力出版社,2011年5月第1版。

2、《法律法规相关知识(内部资料)》,广东省建设教育协会主编,2013年11月。

㈢教学学时1、以下各岗位的继续教育培训学时均为42学时,其中包括《法律法规相关知识》6学时,各岗位专业新技术36学时。

二、施工现场专业人员继续教育培训教学计划质量员(建筑工程)继续教育培训教学计划广东省建筑工程质量员继续教育培训考试大纲一、《建筑工程质量员》法律法规相关知识培训考试大纲第一章法律法规相关知识1.1建设法规的概念、调整对象、建设法规体系、法律责任的种类及承担方式1)掌握建设法规体系2)掌握法律责任的种类及承担方式3)熟悉建设法规的概念、调整对象1.2《建筑法》、《建设工程安全生产管理条例》、《建设工程质量管理条例》1)掌握建筑许可的有关规定2)掌握建筑安全生产管理的有关规定3)掌握建筑工程质量管理的有关规定4)掌握施工单位的安全责任5)掌握施工单位质量责任和义务的有关规定6)掌握违反建设工程质量管理条例的法律责任的有关规定7)熟悉建筑工程发包与承包的有关规定8)熟悉建筑工程监理的有关规定9.)熟悉违反建筑法的法律责任的有关规定10)熟悉违反建设工程安全生产管理条例的法律责任的有关规定11)熟悉建筑生产安全事故的应急救援和调查处理的有关规定12)熟悉建设单位质量责任和义务的有关规定13)熟悉监理单位质量责任和义务的有关规定14)熟悉建设工程质量保修的有关规定15)了解建设单位、勘察、设计、工程监理及其他有关单位的安全责任16)了解建设工程安全生产监督管理的有关规定17)了解建设工程质量监督管理的有关规定1.3《安全生产法》、《安全生产许可证条例》、《生产安全事故报告和调查处理条例》1)掌握生产经营单位安全生产保障的有关规定2)掌握从业人员权利和义务的有关规定3)熟悉安全生产监督管理的有关规定4)熟悉违反安全生产法的法律责任的有关规定5)熟悉安全生产许可证的有关规定6)熟悉《生产安全事故报告和调查处理条例》生产安全事故的分级、事故报告、法律责任1.4《劳动法》、《劳动合同法》、《消防法》、《环境保护法》1)掌握《劳动合同法》关于劳动合同的有关规定;《消防法》违反消防法的法律责任的有关规定;《环境保护法》关于违反污染物排放规定的法律责任2)熟悉《劳动法》关于劳动安全卫生及女职工和未成年工特殊保护的有关规定;《环境保护法》关于排放污染物的有关规定3)了解《消防法》建设工程火灾预防的有关规定1.5《危险性较大的分部分项工程安全管理办法》、《建筑施工特种作业人员管理规定》1)掌握危险性较大的分部分项工程安全管理办法2)熟悉危险性较大的分部分项工程范围3)熟悉超过一定规模的危险性较大的分部分项工程范围4)熟悉建筑施工特种作业人员管理规定1.6《广东省住房和城乡建设厅关于建筑工程安全生产动态管理的办法》1)掌握人员违规量化扣分的有关规定2)掌握人员违规量化扣分的处理的有关规定3)熟悉量化扣分的统计、量化扣分的执行有关规定4)了解企业违规量化扣分及处理的有关规定1.7《绿色施工导则》1)熟悉绿色施工的总则和原则2)熟悉绿色施工要点3)了解发展绿色施工的新技术、新设备、新材料与新工艺1.8建设工程纠纷主要种类和法律解决途径1)掌握建设工程纠纷法律解决途径2)熟悉建设工程纠纷主要种类二、《建筑工程质量员》专业实务培训考试大纲第二章建筑工程施工新技术2.1钻孔灌注后压浆技术1)了解钻孔灌注桩在使用过程中垂直承载能力下降的影响因素;了解后注浆技术常用工艺;2)了解钻孔灌注桩后压浆技术的工作机理;3)掌握钻孔灌注桩后压浆技术的压浆方法和参数;4)熟悉注浆桩与不注浆桩垂直承载力的对比。

企业质量管理年度培训计划

企业质量管理年度培训计划

企业质量管理年度培训计划
1. 本年度培训计划主要内容包括:企业质量管理理论知识培训、质量管理工具和方法培训、案例分析与讨论、质量管理系统建设和运行等内容。

2. 培训对象主要为企业质量管理相关人员,包括质量管理部门人员、生产质量管理人员、质量检验人员等。

3. 培训形式主要采用专业讲座、案例分析、小组讨论、实地考察等多种形式,注重理论与实践相结合。

4. 培训周期为一年,每季度进行一次集中培训,每次培训时间为2-3天。

5. 培训计划由质量管理部门负责制定和执行,配合相关部门协调培训资源。

6. 培训内容根据企业实际需求进行定制,确保培训的针对性和实用性。

7. 培训结束后,将进行培训效果评估,及时调整和改进培训计划。

2010版GMP培训--第7章-确认与验证管理

2010版GMP培训--第7章-确认与验证管理

一、确认与验证的概念
•确认 ☞ •验证☞
确认--证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。 ♥
验证--证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系 列活动。♥
项目
确认
表7–1 确认和验证对比
验证
方式 获取数据证实满足预期用途和应用要求 提供数据证实满足规定要求
再验证是指指工艺、程序、系统、设备经过验证并在使用一个阶段以后,以及某些 要素发生改变时所进行的验证。目的在于证实已验证状态没有发生飘移而进行的验 证。
一、文件内容
验证文件主要包括验证计划、验证方案、验证报告、验证总结、验证实施过程中形成的其他相关文档资料。 1.验证计划 2.验证方案 3.验证原始记录 4.验证报告 5.验证总结
三、确认与验证的作用
药品生产企业实施确认和验证,具有以下四个方面的作用: 保证和提高了工作质量和产品质量; 保证了厂房设施、设备、物料、程序、生产过程或系统处于最佳状态; 保证了新项目及其厂房设施、设备、工艺、物料、规程、生产过程、检验方 法或系统等变更后的可靠性; 有利于消除隐患,降低质量风险。
即提供下列书面证据: 厂房、设施、设备、工艺和检验方法设计符合预定用途和GMP规范; 厂房、设施和设备的建造、安装符合设计标准; 厂房、设施和设备的运行正常并符合设计标准; 厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准; 物料选择和采购符合GMP规范和标准; 所有检验的方法可靠并符合GMP规范; 能够按设计的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
课程《药品生产质量管理技术》 教材:新版GMP实务教程
第七章 确认与验证管理
制药工程学院
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( 2010 )年度质量管理人员培训计划表
单位名称:荆州华通(五环公司) 序 号 培 训 对 象 培 训 课 程 1 2 √ √ √ √ √ √ 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 操作工 公司全员 经理以上管理人员 涂装工、焊工 质检员 √ 内审员、体系主管 √ √ √ 主管以上管理人员 质检部 质检部 审核: 办公室 办公室 办公室 生产部 质量部 技术品质部 办公室 质量部 质量部 √ √ √ √ √ 培 训 对 象 责任部门 内 √ √ √ √ 外 培训类别
考试 资格鉴定 制表:
No: Date:2010年1月
培训 评估 考试
பைடு நூலகம்
备 注
1 针对生产车间的技术质量管理 2 现场质量检验 3 质量体系培训 4 质量管理在操作中的应用 5 产品检验 6 内审质量体系审核 7 生产车间现场质量管理 8 质量体系的记录方式 9 质量控制 批准:
执行总经理培训 关键工序 关键工序 考试 资格鉴定
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