2020年ESMO-前列腺癌
2020ESMO晚期非小细胞肺癌靶向治疗新进展护理课件
护理在靶向治疗中的作用
心理护理
心理护理在靶向治疗中起到至关重要的作用。由于晚期非小 细胞肺癌患者面临着巨大的心理压力，因此心理护理可以帮 助患者缓解焦虑、抑郁等情绪，提高治疗依从性和生活质量。
心理护理的方法包括倾听、安慰、鼓励、提供信息和支持等， 以及使用认知行为疗法、放松训练和音乐疗法等心理干预手段。
分类
根据病理类型，晚期非小细胞肺癌可 分为腺癌、鳞状细胞癌、大细胞癌等。
流行病学概况
发病率
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌占比较大。晚期非小细 胞肺癌的发病率相对较高，对患者生命健康构成严重威胁。
危险因素
吸烟、空气污染、职业暴露等是导致肺癌的主要危险因素，其中吸烟是最大的 风险因素。
用药护理
用药护理是靶向治疗中不可或缺的一 部分，它涉及到药物的正确使用、剂 量调整、不良反应的监测和处理等方 面。
用药护理的目标是确保患者正确使用 药物，避免不良反应的发生，以及在 出现不良反应时及时处理，保证治疗 的顺利进行。
病情监测与评估
病情监测与评估是靶向治疗中非常重要的一环，它可以帮 助医护人员及时了解患者的病情变化和治疗效果，以便及 时调整治疗方案。
02
细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（ CTLA-4）抑制剂：如伊匹木单抗， 增强免疫系统对肿瘤的识别和杀 伤能力。
新型靶向治疗药物
针对BRAF基因突变的抑 制剂
如达拉非尼、曲美替尼等，用于治疗携带 BRAF基因突变的黑色素瘤等肿瘤。
针对MET基因突变的抑 制剂
如卡博替尼、克唑替尼等，用于治疗携带 MET基因突变的非小细胞肺癌等肿瘤。
展望未来非小细胞肺癌的 护理与治疗
未来研究方向
深入研究肺癌的发病机制
ESMOAsia2020关键研究汇总！
ESMOAsia2020关键研究汇总！2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（E S M O A s i a2020）虚拟⼤会于11⽉20-22⽇隆重召开，作为年度最后⼀场国际肿瘤盛会，众多经典研究的最新进展再次亮相，并带来了⼏项全新临床研究结果，彰显了亚洲肿瘤的发展盛况！肺癌1. GEMSTONE-302研究：PFS/OS均获益，⾸个国产PDL1单抗舒格利单抗联合铂类化疗⼀线治疗晚期NSCLC III期研究数据公布G E M S T O N E-302研究旨在评估舒格利单抗联合化疗对⽐安慰剂联合化疗，在未经⼀线治疗的、I V期N S C L C患者中的有效性和安全性。
研究纳⼊480例初治I V期N S C L C（包含鳞状和⾮鳞状），2:1随机分为舒格利单抗+化疗（n=320）和安慰剂联合化疗组（n=160）。
两组基线特征平衡。
主要终点为研究者评估的P F S。
结果显⽰：（1）截⾄2020年6⽉8⽇，479例患者（对照组⼀例患者）进⼊期中分析，数据显⽰，舒格利单抗联合化疗对⽐安慰剂联合化疗，研究者评估的中位P F S为7.8⽉v s4.9⽉，风险⽐H R=0.5(95% C I:0.39,0.64)，p<0.0001；B I C R评估的中位P F S为8.9⽉v s4.9⽉，风险⽐H R=0.54（95%C I:0.41,0.70）,p<0.0001。
显著延长患者的P F S，达到了研究的主要终点。
（2）亚组分析舒格利单抗联合化疗在鳞癌和⾮鳞癌患者、P D-L1表达≥1%和P D-L1表达<1%患者中均有获益：鳞癌患者中，中位P F S分别为7.16⽉v s 4.70⽉，H R=0.33；⾮鳞癌患者中，中位P F S分别为8.57⽉v s 5.16⽉，H R=0.66。
P D-L1表达≥1%患者，中位P F S为8.90⽉v s4.90⽉，H R=0.42；P D-L1表达<1%患者，中位P F S为6.97⽉v s4.93⽉，H R=0.66。
ESMO2020年会重磅研究抢先看，难治突变新数据！
ESMO2020年会重磅研究抢先看，难治突变新数据！2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月19~21日以线上形式召开，今年年会将有多项重磅研究发表，涵盖靶向治疗、免疫治疗，尤其是大家非常关心的KRAS突变新药。
这些重磅研究，是每一届年会的“主菜”，”主菜”具体内容非常保密，只会在大会当天发表，这里肺腾助手先行奉上ESMO 2020肺癌领域的“主菜”菜单，让大家先睹为快。
新辅助治疗新辅助治疗是指根治性外科手术前的辅助治疗，有效的新辅助治疗可以缩小病灶，提高手术成功率，降低复发率。
近年来免疫治疗用于新辅助治疗的研究非常火热，今年ESMO就有两项相关重磅研究。
1214O -度伐利尤单抗（I药）用于可切除的非小细胞肺癌的新辅助治疗：多中心研究的初步结果（IFCT-1601 IONESCO）1215O-阿替利珠单抗（T药）用于可切除的非小细胞肺癌的新辅助治疗：II期临床研究PRINCEPS的结果EGFR突变辅助治疗辅助治疗是指根治性外科手术后的治疗，目的在于降低复发率。
今年ASCO虚拟大会发表的奥希替尼辅助治疗的ADAURA研究引人注目，今年ESMO大会继续有ADAURA研究数据发表，这次将聚焦于奥希替尼辅助治疗的脑转复发率，我们知道EGFR突变非小细胞肺癌很常发生脑转移，奥希替尼辅助治疗能否降低脑转复发率意义重大。
LBA1 -奥希替尼用于可切除的EGFR突变非小细胞肺癌的辅助治疗（ADAURA）：中枢神经系统疾病复发情况靶向治疗KRASKRAS一直都是靶向治疗的老大难，今年ESMO将会发表KRAS G12C突变靶向药AMG 510 (sotorasib)的新数据。
1257O - AMG 510 (sotorasib) 治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床获益持久性和生物标记物EGFREGFR突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因突变，其研究进展牵动最广泛的患者。
近年来EGFR靶向药联合治疗方案研究逐渐兴起，今年ESMO大会将报道三个重要联合治疗研究。
2020年ESMO年会肺癌治疗最新进展，靶向药物最新进展
2020年ESMO年会肺癌治疗最新进展，靶向药物最新进展受新冠疫情影响，2020年ESMO年会采用线上虚拟会议的形式召开。
不出所料，肺癌领域又迎来一波新进展，今天特整理了肺癌领域的部分重要研究进展，以飨大家。
1. FLAURA2研究早期安全性数据公布，奥希替尼联合化疗用于一线安全性良好基于FLAURA研究结果，奥希替尼已经成为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗优选，FLAURA2 (NCT04035486)研究旨在探索奥希替尼联合或不联合化疗用于一线治疗的疗效和安全性。
本次ESMO年会上，FLAURA2研究的早期安全性数据公布。
数据截止2020年2月，共纳入奥希替尼联合化疗组的30例患者：奥希替尼联合培美曲塞和卡铂（n=15），奥希替尼联合培美曲塞和顺铂（n=15）。
27例（90%）患者出现任何不良事件，2例（7%）患者因为不良事件中断治疗，包括1例2级的剂量限制性毒性和1例与治疗无关，归因于疾病的致命性毒性（咯血）。
整体人群≥3级不良事件的发生率为37%（11/30）。
FLAURA2研究的早期安全性数据显示，奥希替尼联合培美曲塞和卡铂/顺铂耐受性良好，支持进一步在研究中进一步评估该方案的疗效和安全性。
2. ASCEND-8亚洲人群研究数据，赛瑞替尼450mg随餐服药疗效和安全性再获肯定ASCEND-8研究既往基于意向治疗人群的数据已经显示塞瑞替尼450mg随餐给药治疗方案耐受性有效性。
本次ESMO年会上，ASCE ND-8研究亚洲人群数据公布。
数据截止2020年3月6日，在总共纳入的74例亚洲患者中，经BIRC评估，相比750mg空腹给药，塞瑞替尼450mg 随餐给药组具有更高的ORR、中位DOR、中位PFS。
两组3年的OS率分别为93.1%和70.9%。
450mg随餐给药组、600m g随餐给药组和750mg空腹给药组三组任何级别的胃肠道毒性发生率分别为82.8%、78.9%和96.2%，3-4级胃肠道毒性的发生率分别为3. 4%、5.3%和7.7%。
2020 ESMO AISA 肺癌领域十大重磅研究
2020 ESMO AISA 肺癌领域十大重磅研究2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO ASIA）年会将采用线上虚拟会议的形式，于11月20-22日隆重召开。
新加坡当地时间11月18日，部分摘要已公布，医脉通为大家整理了肺癌领域的口头报告和迷你口头报告重磅研究亮点内容，一起来看下吧！01、中国之声：GEMSTONE-302研究LBA4 - GEMSTONE-302: A phase III study of platinum-based chemotherapy (chemo) with placebo or CS1001, an anti-PDL1 antibody, for first-line (1L) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) .时间：2020年11月21日16:00 - 16:12讲者：周彩存教授，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头的GEMSTONE-302研究将在今年ESMO AISA大会口头报告专场重磅公布，GEMSTONE-302是一项III期研究，旨在评估含铂化疗+安慰剂或CS1001一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。
02、IMpower132研究最终疗效分析375O - Final efficacy results from IMpower132: First-line atezolizumab + chemotherapy in patients with stage IV non-squamous NSCLC (ID 379)时间：2020年11月21日16:12 - 16:24讲者：Makoto Nishio (Tokyo, Japan)IMpower132研究旨在评估一线阿替利珠单抗+化疗用于IV期非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。
2018年WCLC大会上，III期IMpower132研究显示已达到无进展生存期（PFS）的终点（HR=0.60）。
2020年ESMO-前列腺癌
AAP Placebo
中位rPFS（月） 33.0
ห้องสมุดไป่ตู้
21.9
HR（95%CI） 0.50（0.29,0.89）
AAP （n=60）； Placebo （n=53）
AAP Placebo
中位rPFS（月） 10.9
14.6
HR（95%CI） 1.05（0.53,2.09）
AAP （n=29）； Placebo （n=24）
651P
LATITUDE
阿比特龙/泼 尼松 vs 安慰
剂ADT
648P
NA
阿比特龙+地 塞米松
685P
PROSPER
恩杂鲁胺
III期
转移（M1） 患者
1003
OS： AAP+SOC vs SOC：6.6 vs 3.8年
OS：
内脏转移亚组：
III期
mCSPC 1119 AAP vs PLACEBO: 53.13 vs 37.22 月
2020 V1版NCCN前列腺癌指南更新要点
2020 V1版NCCN前列腺癌指南更新要点2020年3月，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了前列腺癌指南2020年第一版，相较于2019版第四版，新版指南有哪些更新要点呢？让我们一探究竟。
前列腺癌诊断（PROS-1）如果未发现胚系突变，则移除：如果基于家族史进行检测，则需进行遗传咨询以评估是否需要进行额外的检测。
将“导管内组织学”改为“导管内/筛状组织学”。
局限性前列腺癌的初始风险分层和分期（PROS-2）在中高风险组中，分子/生物标志物分析中，由“不常规推荐”改为“若预期寿命≥10年”。
PROS-2A脚注修改为：对于无症状极低、低和中等风险组且预期寿命≤5年患者，在患者出现症状之前，不需要进一步的影像学检查或治疗，此时应给予雄激素剥夺治疗（ADT）。
新脚注：对于腹部/盆腔分期，mpMRI优于CT。
脚注修改为：对于低风险或预后良好中等风险且预期寿命10年以上患者，可考虑使用以下的分子检测：Decipher、前列腺癌Oncotype DX、Prolaris和ProMark。
对于预后不良中等风险和高风险组且预期寿命1 0年以上患者，可考虑使用Decipher和Prolaris分子检测。
极低风险组（PROS-3），PROS-4，PROS-5，PROS-6，PROS-7在极低风险组中，对于预期寿命20年以上的患者，根治性前列腺切除术（RP）初始治疗后若出现不良特征：辅助治疗可用外放射治疗（EB RT）±ADT（6个月）改为EBRT ±ADT（PROS-3）。
在低风险组中，对于预期寿命10年以上的患者，RP初始治疗后若出现不良特征：辅助治疗可用EBRT ±ADT（6个月）改为EBRT ±ADT （PROS-4）。
在预后良好中等风险组中，对于预期寿命10年以上的患者，RP±PLND（若预测淋巴结转移≥2%）初始治疗后若出现不良特征且无淋巴结转移：辅助治疗可用EBRT ±ADT（6个月）改为EBRT ±ADT（PRO S-5）。
2020年肺癌靶向治疗进展年终盘点
2020年肺癌靶向治疗进展年终盘点尽管受新冠肺炎疫情影响，2020年ASCO、ESMO及WCLC等肺癌领域重大线下会议均被取消，但是，本年度仍有众多重磅研究对外公布研究结果。
笔者就今年肺癌领域靶向治疗进展进行盘点，与同行一起分享。
01EGFR通路1 开疆拓土，关口前移靶向治疗率先在晚期肺癌的治疗中拉开序幕，经过10余年的发展，靶向治疗已经成为不可手术的晚期肺癌的一线优先治疗策略。
近年来，靶向治疗逐渐向中、晚期肺癌迈进，因此，术后辅助治疗的相关研究出现了第二个高峰，包括EVAN、ADJUVANT及ADAURA等均是代表性研究。
今年，几项研究均有最新数据披露，其结果喜忧参半。
ADJUVANT研究首次公布数据时，靶向治疗和化疗组的中位DFS分别为28.7个月和18.0个月，接受靶向治疗可以将疾病进展风险降低40%，由此靶向治疗成为术后辅助治疗的选择之一。
但是，今年ASCO 年会上，ADJUVANT研究公布了最终OS数据，经过中位76.9个月的随访后，靶向治疗组和化疗组的中位OS分别为75.5个月和79.2个月，差异无统计学意义，这意味着患者术后即刻接受2年的靶向治疗和先接受标准治疗、疾病复发后再进行靶向治疗，这两种治疗模式的疗效并不存在本质差异。
因此，一代EGFR-TKI在这部分患者中的合理介入时机目前还存在争议。
一代药物治疗虽然失败了，但三代药物的术后辅助治疗却是“柳暗花明又一村”。
ADAURA研究探索了三代药物在术后辅助治疗中的地位。
与ADJUVANT研究不同的是，该研究允许患者接受化疗后入组，同时治疗持续时间为3年，并且该研究纳入了Ib期患者。
结果显示，奥希替尼将疾病进展风险降低了83%，即使在Ib期人群中，HR也接近0.4。
数据公布时，两组分别有1%和10%的患者出现中枢神经系统疾病复发。
奥希替尼可降低颅内转移风险或复发风险达82%。
凭借这一出色的研究成果，研究顺利登顶《新英格兰医学杂志》。
而患者的最终OS令人期待。
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651P- LATITUDE研究：阿比特龙/泼尼松治疗转移去势敏感性前列腺癌（mHSPC） 的内脏转移亚组分析
LATITUDE研究是一项全球34个国家235个中心1199例高危mHSPC患者的多中心、随机、安慰 剂对照的III期临床试验，本次会议报道研究的内脏转移的亚组分析结果。
患者 • 新诊断 (≤ 3 个月) 高危
10 (8.8%)
软组织
5 (1.0%)
4 (3.5%)
其他
2 (0.4%)
0
初始诊断时Gleason评分
＜7
0
4 (3.5%)
7
0
9 (7.9%)
≥8
483 (100%)
101 (88.6%)
基线ECOG评分
0
276 (57.1%)
50 (43.9%)
1
190 (39.3%)
55 (48.2%)
2
mHSPC患者
高危定义为至少以下2项 • Gleason评分 ≥ 8 • 骨扫描诊断出≥ 3处病变 • 可测量的内脏转移
n=1199
随机分组 1:1
AAP组 阿比特龙 1000 mg + 泼尼松 5 mg QD
+ ADT
安慰剂组 安慰剂 + ADT
治疗 直到疾病进展、撤回知情同意或出现不可接受的毒性
非内脏转移亚组：
AAP vs PLACEBO: 55.43 vs 33.05 月
NA
mCRPC
77
PSA50： 转换 vs 再挑战：28.4% vs 29.2%
PSA50：
III期
nmCRPC 1401 Any time：88% vs 5%
By week17:79% vs 3%
仅供医疗卫生专业人士学术交流使用.审批编号：HRMA-202009033
研究终点
主要: • 总生存期 • 影像学无进展生存期 次要: • 至化疗开始时间 • 至疼痛进展时间 • 至骨骼相关事件出现的时间 • 距离后续前列腺癌治疗的时间 • PSA进展时间 • 安全性
651P- LATITUDE研究：基线特征
阿比特龙组
特征
非内脏转移 （n=483）
内脏转移 （n=114）
标准治疗（SOC）+阿比特龙 （n=501） 67 (62-71) 42-85 466 (93%) 35 (7%)
96.3 (29-371) 0.1-21460 214(43%) 241 (48%) 46（9%） 434 (87%) 7(1%) 21 (4%) 143 (29%) 23 (5%)
* LATITUDE研究风险评估标准
17 (3.5%)
9 (7.9%)
安慰剂组
非内脏转移
内脏转移
（n=488）
（n=114）
66.6 (8.56)
67.6 (9.37)
481 (98.8%) 6 (1.2%) 15 (3.1%)
232 (47.6%) 127 (26.1%)
5 (1.0%) 5 (1.0%)
0
104 (92.0%) 24 (21.2%) 57 (50.4%) 55 (48.7%) 27 (23.9%)
中位年龄
67.2 (8.44)
67.7 (8.71)
疾病转移程度
骨
476 (98.8%)
104 (91.2%)
肝
3 (0.6%)
29 (25.4%)
肺
13 (2.7%)
60 (52.6%)
淋巴结
218 (45.2%)
65 (57.0%)
前列腺肿块
115 (23.9%)
36 (31.6%)
内脏
8 (1.7%)
611O – STAMPEDE 研究：阿比特龙/泼尼松联合标准治疗显著改善无失败生存期、 无进展生存期、无转移生存期、骨骼相关事件的治疗获益
无失败生存期 (FFS)
无进展生存期(PFS)
无转移生存期 (MFS)
骨骼相关事件(skeletal-related events)
611O – STAMPEDE 研究：阿比特龙/泼尼松联合标准治疗方案的安全性良好，长期 随访未发现新的安全事件
611O – 阿比特龙/泼尼松龙治疗激素敏感性前列腺癌（PCa）：STAMPEDE研究 转移（M1）患者的长期结果
STAMPEDE随机试验是一个多臂、多期、多中心的III期临床研究， 本次会议报告了队列G中转移性激素敏感性前列腺癌患者的长期结果，并按照LATITUDE和CHAARTED研 究风险标准对患者的临床结局进行分层分析
611O – STAMPEDE 研究：阿比特龙/泼尼松联合标准治疗显著改善mHSPC患者总生 存期获益，中位生存期达6.6年
611O – STAMPEDE 研究：阿比特龙组总生存期获益与疾病的风险分层和转移负荷等因素无关
总负荷）
年龄（年） 类别 PSA（ng/ml） 转移负荷*
转移位置
中位值（IQR） 范围
新诊断 复发
中位值（IQR） 范围
低风险 高风险 未分类
骨 肝 肺 远处淋巴结 其它
标准治疗（SOC） （n=502） 67 (62-72) 39-84 475 (95%) 27 (5%)
97.2 (26-358) 0.6-10530 222 (44%) 232 (46%) 48(10%) 448 (89%) 8(2%) 21 (4%) 150 (30%) 26 (5%)
两个队列共1003例患者 队列A：标准治疗（SOC）=ADT（±RT） VS. 队列G：标准治疗（SOC）+阿比特龙
➢ 主要研究终点：总生存期（OS） ➢ 次要研究终点：无失败生存期 (FFS) 、
无进展生存期（PFS）、无转移生存期 （mPFS）、骨骼相关事件 、安全性
611O – STAMPEDE 研究：队列A和队列G的患者基线特征
651P
LATITUDE
阿比特龙/泼 尼松 vs 安慰
剂ADT
648P
NA
阿比特龙+地 塞米松
685P
PROSPER
恩杂鲁胺
III期
转移（M1） 患者
1003
OS： AAP+SOC vs SOC：6.6 vs 3.8年
OS：
内脏转移亚组：
III期
mCSPC 1119 AAP vs PLACEBO: 53.13 vs 37.22 月
2020ESMO研究进展 ——前列腺癌
01 内分泌治疗进展 02 靶向治疗进展 03 生物标志物研究进展 04 新药速递 05 进行中的临床研究
PART 前列腺癌内分泌治疗进展
01
前列腺癌内分泌治疗进展汇总
摘要号
研究编号
药物
阶段
研究人群
n
主要结果
611O
STAMPEDE
阿比特龙/泼 尼松±SOC