手足口病疫苗市场分析
2023年手足口病疫苗行业市场调查报告

2023年手足口病疫苗行业市场调查报告手足口病疫苗是一种对手足口病病毒有效防控的疫苗,近年来由于手足口病在儿童中的高发,手足口病疫苗的市场需求也逐渐增加。
本文将从手足口病疫苗的市场规模、竞争格局和发展趋势等方面进行综合调查分析。
一、市场规模据统计数据显示,近年来中国手足口病患者数量呈现逐年增加的趋势,尤以3-5岁儿童为主。
根据国家卫生部的数据,2019年中国手足口病感染人数已经达到了100万以上,其中儿童占比超过90%。
这就为手足口病疫苗的市场需求提供了巨大的市场空间。
目前市场上已经有几款手足口病疫苗获得了国家药监局的批准上市,其中包括威乐森、五华的疫苗。
根据市场调查分析,目前手足口病疫苗的市场规模在十亿元以上,而且还有进一步增长的潜力。
随着国家政府对手足口病疫苗的重视和加大宣传力度,手足口病疫苗的市场需求将会进一步提升。
二、竞争格局手足口病疫苗市场目前存在一些主要的竞争对手,包括威乐森、五华等。
这些公司都是国内知名的疫苗生产企业,拥有强大的生产和推广能力。
据了解,威乐森是目前国内最早上市的手足口病疫苗,拥有较高的市场占有率。
而五华公司则是近年来涉足手足口病疫苗市场的新势力,通过积极推广和营销活动,逐渐在市场上获得了一定的份额。
目前手足口病疫苗市场还存在着一些竞争壁垒,主要包括技术壁垒和资金壁垒。
手足口病疫苗的研发和生产需要耗费大量的资源和资金,同时也需要具备较高的技术实力和研发能力。
这就使得目前手足口病疫苗市场的竞争格局相对较为稳定,新进入者难以迅速获得市场份额。
三、发展趋势随着手足口病疫苗市场需求的增加,未来几年手足口病疫苗市场的发展前景非常广阔。
首先,随着技术的不断进步和疫苗研发水平的提高,手足口病疫苗的疗效和安全性将会得到更好的保证,进一步提升了市场需求。
其次,政府对手足口病的关注程度也在逐渐提高,将会进一步增加对手足口病疫苗的推广力度。
目前已有一些地方政府对手足口病疫苗进行了免费接种,随着政策的推广和普及,手足口病疫苗的市场需求将会进一步提升。
2024年手足口病疫苗市场环境分析

2024年手足口病疫苗市场环境分析一、市场概况手足口病是一种常见的传染病,主要感染儿童,疫苗的需求量逐年增加。
目前市场上已经存在多种手足口病疫苗品牌,其中包括国产疫苗和进口疫苗。
手足口病疫苗市场规模庞大,但仍存在一定疫苗供应不足的情况。
本文将对手足口病疫苗市场环境进行分析。
二、市场竞争态势手足口病疫苗市场存在较为激烈的竞争态势。
目前国内疫苗市场上存在多家主要厂商,包括中国生物制品有限公司和国药集团等。
同时,一些国际大型制药企业也进入了中国市场,如葛兰素史克公司和瑞士诺华公司等。
在竞争方面,国产手足口病疫苗由于价格较低,在市场上占据一定份额。
然而,进口疫苗的质量和疗效更受到消费者的青睐,进口疫苗品牌如加德士和三个品牌等进入市场后快速获得市场份额。
三、市场发展趋势手足口病疫苗市场未来将呈现以下几个发展趋势:1.市场规模扩大:随着手足口病病例逐年增加,市场对疫苗的需求量也会逐渐扩大。
预计未来几年市场规模将进一步增长。
2.技术创新:随着科技的发展,手足口病疫苗的生产技术不断创新。
新技术的应用将提高疫苗的质量和疗效,满足消费者对产品的需求。
3.市场竞争格局变化:未来随着新产品的不断涌现以及企业之间的激烈竞争,市场竞争格局可能会发生变化。
企业需要不断创新,提高产品质量和服务水平,以保持竞争优势。
4.快速扩大放量:手足口病的高发和疫苗供应不足之间存在一定的矛盾。
为了满足市场需求,企业需要加大疫苗的生产力度,加强与政府的合作,以快速扩大生产规模。
四、市场风险与挑战手足口病疫苗市场面临一些风险与挑战:1.市场监管压力:随着对疫苗安全和质量的要求不断提高,监管机构对手足口病疫苗市场的监管压力也在加大。
企业需要严格遵守相关法规和标准,确保产品的安全性和有效性。
2.价格竞争压力:市场上存在多个品牌的手足口病疫苗,价格竞争较为激烈。
企业需要在保证产品质量的前提下,积极探索降低生产成本,提高竞争力。
3.疫苗供应不足:目前手足口病疫苗市场仍存在供应不足的情况。
2024年手足口病(EV71)疫苗市场环境分析

2024年手足口病(EV71)疫苗市场环境分析概述手足口病是一种由肠道病毒引起的传染病,主要通过呼吸道和飞沫传播。
其中,肠道病毒71型(EV71)是主要病原体之一,引起手足口病的严重病例和并发症。
目前,为了防止和控制手足口病的传播,疫苗作为一种主要手段被广泛应用。
本文将对手足口病(EV71)疫苗市场环境进行分析。
市场规模根据世界卫生组织(WHO)的统计数据,全球手足口病疫苗市场规模不断扩大。
尤其在东亚地区,由于手足口病的高发性,疫苗市场呈现出快速增长的趋势。
疫苗供需情况供应商目前,市场上提供手足口病(EV71)疫苗的供应商较多。
重要的供应商包括:•中国国内的制药公司:如中国生物制药集团、上海生物制品研究所等。
•国际制药公司:如格兰特制药公司、赛诺菲巴斯德公司等。
随着手足口病疫苗的普及和推广,全球对手足口病(EV71)疫苗的需求量不断增加。
特别是在发展中国家和人口密集地区,对疫苗的需求量更为迫切。
市场竞争态势国内市场在中国,手足口病疫苗市场竞争激烈。
多家中国制药公司进入市场,推出自己的疫苗产品。
此外,一些国际制药公司也在中国市场上开展业务。
竞争主要体现在产品质量、疫苗价格、供应能力等方面。
国际市场全球范围内,手足口病疫苗市场同样竞争激烈。
国际制药公司在全球范围内推出自己的疫苗产品,并与中国制药公司进行竞争。
疫苗质量、疫苗价格和供应能力都是市场竞争的关键因素。
市场发展趋势技术创新随着生物技术的进步,手足口病(EV71)疫苗的研发和生产将更加高效和精确。
新技术的应用促进了疫苗的质量和安全性。
由于手足口病的高发性,手足口病(EV71)疫苗市场将继续扩大。
尤其是在亚洲地区,市场规模将逐渐增大。
政策支持政府对手足口病预防和控制的重视将促进疫苗市场的发展。
政策支持和资金投入将进一步推动手足口病(EV71)疫苗的研发和推广。
结论手足口病(EV71)疫苗市场在全球范围内快速发展。
供应商众多,国内市场竞争激烈,国际市场同样竞争激烈。
2024年手足口病(EV71)疫苗市场分析报告

2024年手足口病(EV71)疫苗市场分析报告引言手足口病是一种常见的儿童传染病,主要由柯萨奇病毒引起。
其中,Enterovirus 71 (EV71) 引起的手足口病病例愈发增多,严重威胁了儿童的健康。
为了有效防控手足口病,研发和推广手足口病(EV71)疫苗成为了亟待解决的重要问题。
本市场分析报告旨在全面了解手足口病(EV71)疫苗市场的现状并提供相关数据和趋势分析。
方法本报告基于市场调研和可靠的数据来源,对手足口病(EV71)疫苗市场进行详细分析。
市场规模根据统计数据显示,全球手足口病病例数量呈逐年上升趋势。
据估计,2019年全球手足口病病例超过1000万例,中国地区占据了绝大部分。
随着手足口病流行情况的加剧,手足口病(EV71)疫苗市场潜力巨大。
市场竞争目前,手足口病(EV71)疫苗市场竞争激烈,有多家制药公司参与该领域的研发和生产。
例如,公司A和公司B分别推出了他们自家研发的手足口病(EV71)疫苗,这两个产品在市场上具有一定的竞争优势。
然而,尽管市场上已有多个疫苗产品面世,但依然存在供需缺口,市场对新产品的需求旺盛。
市场预测预计在未来几年内,手足口病(EV71)疫苗市场将持续增长。
随着技术的进步和资金的增加,新疫苗产品的研发速度将更加加快。
此外,政府的政策支持和健康教育的普及也将推动市场的快速发展。
市场挑战然而,手足口病(EV71)疫苗市场也面临一些挑战。
首先,疫苗研发周期长,投入资金高,需要充足的技术力量和人力资源支持。
其次,疫苗的安全性和有效性也是制约市场发展的重要因素。
此外,疫苗的供应链管理和冷链运输也需要更好地解决。
结论手足口病(EV71)疫苗市场拥有巨大的潜力和发展空间。
随着手足口病病例增加,人们对疫苗的需求将不断增加。
研发更安全有效的疫苗、加强市场推广和提升供应链管理等方面是市场参与者需要重点关注的问题。
若能克服市场挑战,手足口病疫苗市场有望实现快速发展和可持续增长。
以上文档仅供参考。
2023年手足口病(EV71)疫苗行业市场研究报告

2023年手足口病(EV71)疫苗行业市场研究报告手足口病是一种由肠道病毒引起的传染病,主要感染婴幼儿。
其中,肠道病毒71型(EV71)是手足口病的主要病原体之一,常引起重症病例和并发症的发生。
为了预防和控制手足口病的流行,研发和推广EV71疫苗已成为疫苗行业的热点项目之一。
EV71疫苗行业的市场规模非常庞大,主要原因是手足口病的高发病率和严重疾病的危害。
根据统计数据显示,全球每年有近60万例重症手足口病病例,其中约有5%病例出现严重并发症,并导致数千人死亡。
特别是在亚洲地区,手足口病的发病率和死亡率较高,严重影响了儿童的健康和生活质量。
目前,EV71疫苗的市场主要由几家知名制药公司垄断,如中国的康泰生物、三生制药和武汉生物制品研究所有限公司。
这些公司已经获得了EV71疫苗的生产批准,并且在国内外市场上销售良好。
其中,康泰生物的EV71疫苗是目前世界上唯一获得国际疫苗标准认证的EV71疫苗,其市场份额占据了中国疫苗行业的较大比例。
EV71疫苗行业的市场竞争非常激烈,主要表现在技术研发、产品质量和价格方面。
各家制药公司都在不断进行技术创新和疫苗研发,力求生产出更安全和有效的EV71疫苗。
同时,产品质量也是制药公司争夺市场份额的关键因素,只有通过严格的质量控制和认证才能获得消费者的信任和购买意愿。
此外,价格也是制药公司争夺市场份额的重要竞争因素,只有价格合理才能吸引更多的消费者。
随着EV71疫苗技术的不断进步和市场需求的增加,EV71疫苗行业的市场前景非常广阔。
市场研究机构预测,未来几年内,全球EV71疫苗市场将以稳定的速度增长。
这主要得益于一方面,手足口病的发病率仍然居高不下,特别是在亚洲地区;另一方面,人们对保护儿童免受手足口病侵害的意识逐渐增强。
因此,市场需求将持续增长,为EV71疫苗行业提供了巨大的发展潜力。
总之,EV71疫苗行业的市场规模庞大且前景广阔。
各家制药公司在不断进行技术研发和产品创新,争夺市场份额。
2023年手足口病(EV71)疫苗行业市场前景分析

2023年手足口病(EV71)疫苗行业市场前景分析手足口病(EV71)是一种常见的传染病,多见于婴幼儿,病情轻重不一,可引起败血症、肺炎、脑炎等严重并发症,给儿童带来严重的健康风险。
现在,有一种手足口病疫苗已经上市,可以预防病毒的侵袭。
本文将对手足口病疫苗的市场前景进行分析。
1、市场背景根据数据显示,中国每年手足口病的发病率和死亡率都很高。
尽管手足口病一直是中国的传染病之一,但随着国内生活水平的提高,父母对于孩子的健康的重视越来越高,手足口病疫苗逐渐成为更好的保健选择。
目前,中国疾病预防控制中心宣布了手足口病防控工作的三年行动计划,其中预计在2020年前,将实现全国手足口病的疫苗接种率达到90%以上。
2、疫苗市场前景手足口病疫苗市场分析可以从以下几个角度来分析。
(1)市场需求手足口病疫苗是制造商近年来争相开发的产品之一。
面对中国求医不易及医疗资源不足的现状,这种疫苗不仅可以预防手足口病的发病率,更能减轻医疗系统的负担。
由于目前没有直接治疗手足口病的药物,手足口病疫苗成为了家长较为青睐的预防保健方式。
(2)市场竞争手足口病疫苗目前市场上的主要竞争对手为施贵宝、长生生物等制药公司。
它们不仅在国内市场逐渐建立和拓展,并且开始挑战国外竞争对手。
各家制药公司采用不同的营销策略,如价格、宣传推广等等,来吸引消费者。
但是,即便有竞争对手存在,毕竟手足口病疫苗目前还只是新兴市场,拥有广阔的发展空间,拥有先发优势的企业,将会成为市场竞争中,最为强大的竞争对手。
(3)市场规模目前手足口病疫苗市场不大。
随着越来越多的厂商加入这个市场,市场规模定会不断扩大。
估计到2022年,全球手足口病疫苗市场将达到24亿美元。
3、行业发展趋势(1)技术更新换代手足口病疫苗未来几年将迎来新一轮技术更新。
尽管这个市场还是新兴的市场,但是很快就会进入快速发展阶段。
制药公司正在开发新的生产方法和配方,以使疫苗更加有效。
这些技术的更新换代将使得疫苗的质量和安全性得以不断提高。
2023年手足口病(EV71)疫苗行业市场环境分析

2023年手足口病(EV71)疫苗行业市场环境分析手足口病是一种常见的病毒性传染病,目前主要以口腔科为主要就诊科室。
其中最常见的病毒是EV71,而目前还没有针对EV71的治疗方法。
因此,研发手足口病EV71疫苗已经成为了防治手足口病的重要手段之一。
一、市场需求概况据统计,手足口病在我国目前已经成为了一个普遍存在的问题,每年感染人数都非常庞大。
根据国家卫生健康委员会发布的数据,近年来,我国手足口病患病人数约为1700万人次,而其中EV71感染占比也逐步上升,约占四分之一。
因此,市场需求非常显著。
二、市场供给情况在目前的市场上,已有不少公司开始着手研发和生产手足口病EV71疫苗。
其中,最有代表性的就是安进集团和康希诺生物。
安进集团的EV71疫苗已经成为我国首个获批上市的手足口病疫苗,且其生产工艺也较为成熟。
而康希诺生物也在EV71疫苗研发、生产及销售方面都有深刻探索,凭借先进技术和优秀的团队,康希诺生物也颇受市场和消费者的青睐。
三、市场竞争格局目前,国内品牌的EV71疫苗竞争格局也逐渐形成。
尽管市场上出现了多家已有成功研发并投入品牌生产的EV71疫苗厂商,可是目前安进集团、康希诺生物等依旧占据市场主导。
对于新进入市场的企业而言,需要花费较高的资金投入科研以及推行新品牌宣传,迭代优化产品对于打造竞争优势也非常关键。
四、行业发展前景随着手足口病的高发,EV71疫苗作为防治手足口病的一个主要手段,市场前景十分广阔。
预计在未来较长一段时间内,手足口病EV71疫苗都将保持一个较快的行业增长速度。
截至目前,市场和消费者的需求存在较高的匹配性,也为EV71疫苗企业的发展奠定了基础。
综上所述,手足口病EV71疫苗已经成为了防治手足口病的重要手段之一,市场需求非常显著。
随着市场竞争格局的逐渐形成以及行业技术的不断提高,未来手足口病EV71疫苗市场发展前景广阔。
2024年手足口病疫苗市场规模分析

2024年手足口病疫苗市场规模分析引言手足口病是一种由肠道病毒引起的常见传染病,主要影响婴幼儿和儿童。
手足口病的爆发和流行给社会带来了巨大的经济和医疗负担,因此研发手足口病疫苗成为了医药行业的重要课题。
本文将对手足口病疫苗市场规模进行分析,并探讨其潜在发展机会。
市场规模分析根据相关数据,近年来手足口病的发病率呈上升趋势,尤其是在婴幼儿和儿童群体中更为严重。
在这种背景下,手足口病疫苗市场逐渐形成并快速增长。
婴幼儿疫苗市场婴幼儿是手足口病的高发人群,因此婴幼儿疫苗市场在手足口病疫苗市场中占据重要地位。
根据市场调研,近年来婴幼儿疫苗市场规模稳步增长,预计未来仍将保持较高增长率。
随着对手足口病认知的提高和对疫苗需求的增加,婴幼儿疫苗市场有望继续扩大。
学龄儿童疫苗市场除了婴幼儿群体,学龄儿童也是手足口病的易感人群。
然而,当前市场上可用的学龄儿童疫苗种类较少,市场规模相对较小。
但随着手足口病疫苗研发的不断推进和临床试验的成功,学龄儿童疫苗市场有望迎来新的增长机遇。
成人群体疫苗市场手足口病并非仅仅影响儿童,近年来成人群体中手足口病的发病率也在逐渐上升。
然而,目前市场上尚未有专门针对成人手足口病的疫苗产品。
随着手足口病防控策略的变化和成人手足口病的关注度提升,成人群体疫苗市场具有较大的潜力。
市场前景与发展机会手足口病疫苗市场在未来有着广阔的发展前景和机会。
以下是一些潜在的发展机会:•市场扩大:随着手足口病疫苗的普及和推广,市场规模有望进一步扩大。
•手足口病疫苗种类丰富:目前市场上可用的手足口病疫苗种类相对较少,未来随着更多研发和生产商加入,疫苗种类将更加丰富。
•科技创新带来新机遇:随着科技的不断进步,手足口病疫苗的研发技术也在不断改进。
新一代手足口病疫苗的出现将为市场带来新的机遇。
•地理扩展:手足口病在全球范围内广泛存在,疫苗的需求不仅仅局限于中国市场。
随着对手足口病疫苗需求的增长,国际市场的开拓将成为未来发展的重要方向。
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手足口病疫苗的市场分析手足口病(Hand,foot,and mouth disease,HFMD) 是由肠道病毒引起的传染病,多发生于5岁以下的婴幼儿,可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡,个别患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。
本文对手足口病、EV71病毒、疫苗研发等方面进行简要综述,并着重对手足口病疫苗的市场进行了分析。
1.国内外疫苗市场现状1)全球疫苗市场疫苗行业是现代医药领域中一个较小的子行业,却是生物医药领域中比较高端的细分领域,具有较高的技术壁垒、资金壁垒和政策壁垒[1]。
全球疫苗85 %的疫苗市场被葛兰素史克、赛诺菲-安万特、默克、惠氏和诺华这五家跨国制药企业所垄断。
根据Merrill Lynch 研究报告,全球疫苗市场在以每年13. 1 %的复合增长率高速增长,远高于同期整个制药行业4. 4 %的年增长值,发达国家计划疫苗的接种覆盖率已达95 %[2]。
其中流感疫苗的市场增长最快,全球年销售额达20 亿美元;肺炎结合疫苗的盈利能力也较高,年销售额达15 亿美元;如果肿瘤疫苗和艾滋病疫苗能够研制成功并规模化生产,疫苗行业将具有更高的盈利能力和更广阔的市场前景。
2006 年全球疫苗市场的“容量”已达100 亿美元,预计2012 年,全球疫苗市场将接近300 亿美元。
2)国内疫苗市场与发展现状我国政府近来非常重视疾病预防控制机构的建设、完善疾病预防控制体系投入大量资金,一步提高我国整体对重大疾病的预防能力和应对突发疫情、中毒等公共事件的能力。
目前我国疫苗市场的年增长率已达到15 %。
2008 年我国疫苗市场规模超过50 亿元,预计到2012 年,我国疫苗市场规模将接近100 亿元。
中国疫苗市场的庞大需求和高速增长,正引起世界制药企业的高度关注。
我国疫苗产业展开从产品竞争到企业竞争的双重竞争我国目前可生产预防20 种传染病的50 余种疫苗,年产量超过10 亿个计量单位,种类和数量都达到世界之最。
但我国97 %的疫苗制品多为国外产品的仿制品,13 种获准在我国市场销售的进口人用疫苗,均能找到同类国产疫苗,且具有价格优势。
而国产疫苗出口发达国家需要疫苗生产企业通过世界卫生组织GMP 认证,所以参与国际医药市场竞争还有一定难度。
我国有30 多家疫苗生产企业,是世界上疫苗产品生产企业最多的国家。
但与国外疫苗生产企业相比,我国疫苗生产企业普遍存在规模偏小、研发匮乏、产品单一等问题。
国内有价疫苗的大部分高端市场被葛兰素史克、赛诺菲、巴斯德等跨国企业所占据,而我国中小疫苗企业凭借成本、价格以及政策等有利条件,占据计划疫苗市场和部分中低端有价疫苗市场。
目前国内诞生了一批新兴疫苗企业,规模较大的有天坛生物、华北制药、哈药集团等,明显提高了我国疫苗行业的规模化生产力和研发实力。
而新兴中小型疫苗企业利用其自身机制灵活的优势,将每年销售收入的12 %~15 %投入研发,升级产品质量,丰富产品种类,力争开发出具有自主知识产权的新产品。
国内越来越多的生物制药企业,参与到承接国际医药企业新疫苗外包研发的业务合作中,既增加了收入,又及时掌握了国际新药研发的动向,有效提高国际分工地位。
2.手足口病及其疫苗概述1)手足口病的病原学手足口病是肠道病毒引起的夏秋季节常见小儿传染病, 引发手足口病的肠道病毒有20多种,柯萨奇病毒A组16型(coxsackie virus,CA Vl6)和肠道病毒7l 型(enterovirus 71,EV71)是最常见的致病原,致肠细胞病变人孤儿病毒(enterocytopathic human orphan virus, ECHO,简称埃可病毒)和柯萨奇病毒B 组的一些型别也可引起类似病症。
所有这些病原型别均属于微小核糖核酸病毒科(Picorna)、人肠道病毒属[3]。
EV71病毒颗粒呈二十面体对称的球形结构,无包膜和突起。
直径大约在24-30 nm,核酸为单股正链RNA。
病毒粒子的衣壳由VP1、VP2、VP3和VP4四种蛋白结构组成,其中VP1是主要的抗原决定因子,是中和抗体主要作用靶位[4]。
EV71基因组为7.2-8.5 kb核苷酸单股正链RNA,基因组中仅有一个开放阅读框,编码含2194个氨基酸的多聚蛋白,在其两侧为5’和3’非编码区,在3’非编码区的末端含有一个长度可变的多聚腺苷酸尾巴(poly A)。
该多聚蛋白可进一步被水解成P1、P2、P3 3个前体蛋白。
P1前体蛋白编码VP1、VP2、VP3、VP4 4个病毒外壳蛋白;P2和P3前体蛋白编码7个非结构蛋白(2A~2C和3A~3D)。
据推测,5’非编码区可能与病毒株的致病性有关[5]。
根据VP1序列的差异可将EV71分为A、B、C三型,型内变异率低于12%,型间变异率为16.5%~19. 5%。
各地流行的病毒株不同,其抗原性存在交叉反应。
1970年在加利福尼亚分离的EV71原型株(BrCr-Ca-70)属于A型;1972-1988年在澳大利亚和美国以及1994年在哥伦比亚分离的EV71毒株属于B型[6,7]。
亚太地区近年来流行的EV71属于B3、B4、C1和C2型。
2)手足口病流行概况EV71首次被认识是在1969年加利福尼亚发生了幼儿脑炎和无菌性脑膜炎的流行。
过去30多年间曾经发生过三次大流行。
1975年,保加利亚、匈牙利相继暴发以中枢神经系统感染为主要特征的EV71流行,仅保加利亚就有超过750例病例,149人致瘫,44人死亡。
20世纪90年代后期,EV71开始在东亚地区传播。
1997年马来西亚发生了主要由EV71引起的手足口病流行,4-8月共发生2628例病例,仅4-6月就有29例病人死亡。
死者平均年龄1.5 岁,病程仅2天。
1998年6月至10月我国台湾地区的流行中129106例发生了手足口病和红斑疹,其中严重病例405例,死亡78例,83%死于肺水肿或出血,91%的死亡患儿小于5岁。
在台湾分离出病毒的病人中,EV71分离率为48.7%,同时发现有相当数量病人为CA V16感染。
目前世界上几起严重的手足口病暴发流行均由EV71引起,而CA V16则极少导致手足口病的大规模暴发流行[8]。
上世纪80年代以来,我国大陆北京、上海、河北、天津、福建、吉林、山东、湖北、西宁、广东等十几个省(市)都曾有发生手足口病的报道。
2000年5-8月山东省招远市小儿手足口病暴发,市人民医院接诊患儿1698例,年龄最小5个月,最大14岁,3例合并暴发性心肌炎死亡。
2007年,全国共报告手足口病病例83344例,死亡17例,仅山东省就报告了手足口病病例39606例,北京、上海等大城市也有上万例手足口病病例报告。
2008年除安徽阜阳外,部分省份的手足口病疫情较去年也有所上升。
病毒分离和血清学实验研究表明,我国1985年以前CA V16是该病的唯一病原,近年的研究结果显示尽管病原仍然以CA V16为主,但EV71在手足口病的病原学中占有越来越重要的地位[9]。
金奇等与深圳市疾病预防控制中心合作,从2000-2005年对深圳的手足病流行情况进行监测。
结果发现2/3的病例由CA V16引起,1/3由EV71病毒感染导致。
而2007年发生在山东的局部流行70%的病例是EV71病毒感染,CA V16病毒感染只占总数的20%左右,其余10%左右病例则由其他肠道病毒感染引起。
可见手足口病病原流行病学是随着不同地域、不同时间发生演变的。
2008年手足口病报告病例数(截止2008年5月11日)省份例数省份例数广东13189 江西451安徽9824 湖南368浙江5132 辽宁313山东3493 内蒙216江苏2479 河北206北京2221 贵州184上海1988 山西179湖北1424 重庆154河南1385 天津134四川642 云南113广西636 澳门99陕西570 台湾64海南553 香港23福建503 新疆13青海10总计29省市465663.手足口疫苗的研发现状目前全球没有预防手足口疫苗和公认的特效治疗药物。
我国刚刚将手足口病列入传染病防治法规定的丙类传染病进行管理,还缺乏充分的本底资料。
下面是报道的疫苗研发状况。
1)减毒活疫苗日本国立传染病研究所Arita等参考脊灰病毒温度敏感株的特点,从EV71原型株BrCr制备出温度敏感的减毒株EV71(S1-3’),接种猴子后表现出温和的非致死性神经系统症状(震颤),采用原型株攻毒后猴子存活,没有表现出恶化症状。
在猴子中具有抗原性和减弱的神经毒性,还需要进一步评价。
减毒活疫苗有毒力回复的风险,在OPV的使用中这一直是邻人困扰的难题。
若EV71疫苗采用减毒活疫苗形式,无法避免毒力恢复的风险,而且目前还没有评价神经毒性的动物模型,也限制了减毒活疫苗的研究与开发[10]。
2)灭活疫苗台湾国立清华大学Wu等(2001年)在小鼠中分别用10μg灭活疫苗,100μg VP1-DNA疫苗,10μg重组亚单位疫苗免疫小鼠后,对其乳鼠进行攻毒,结果灭活疫苗的保护效率是80%,DNA和亚单位疫苗的保护效率仅为40%[11]。
灭活疫苗是标准的疫苗生物技术,在技术上成熟可靠,现有的药品注册法律法规框架有利于灭活疫苗快速研发和上市,满足疾病预防控制的迫切需求。
3)病毒颗粒(VLP)疫苗台湾国立清华大学Hu等在实验室中制备了杆状病毒表达系统表达的病毒颗粒疫苗VLP,免疫母鼠后,用1000LD50病毒对乳鼠攻毒,VLP的保护率达到89%,而灭活疫苗为58%。
VLP是很有前景的疫苗,但是必须克服产量较低以及大规模纯化等工艺难题。
估计这种VLP疫苗从开发到上市时间约在8-10年。
4)其他类型疫苗DNA疫苗、VP1亚单位疫苗、沙门氏载体VP1疫苗、小鼠乳腺表达VP1乳汁疫苗等多种类型疫苗均有报道。
但疫苗效果明显弱于灭活疫苗及VLP。
5)国内手足口病疫苗研发早在2008年5月,中国疾控中心病毒病专家对9株肠道病毒EV71完成全基因序列(7409个)核苷酸测定、分析和比对,并表示将进行疫苗开发。
北京生物制品研究所所长助理张振龙介绍,疫苗的研究工作已由科技部立项。
EV71引起的严重的病患,是脊灰控制与消灭后最严重的神经毒性疾病。
为了降低EV71相关的发病率和死亡率,应当优先考虑开发预防性疫苗。
鉴于EV71与脊灰病毒在病毒学与临床表现方面的相似性,成功消除脊灰的减毒活、灭活疫苗技术可以快速用于EV71疫苗的开发。
4.我国的手足口病疫苗市场容量分析1)国内计划疫苗市场我国疫苗主要有计划免疫疫苗与有价疫苗,计划疫苗是政府采购,价格低廉,利润不高;有价疫苗属于消费者自费接种,该类疫苗价格、利润相对较高。
2006年,国内疫苗市场规模大约为52亿元,年增长率约15%。
预计到2010年,我国疫苗市场规模将达到100亿~120亿元。