异常反应调查报告
疑似预防接种异常反应报告调查诊断和处理
疑似预防接种异常反应报告调查诊断和处理预防接种是一种重要的公共卫生措施，可以有效地控制和预防一系列传染病的发生和传播。
然而，接种过程中可能发生异常反应，对个体的健康产生不良影响。
为了确保接种的安全性和有效性，我们需要进行疑似预防接种异常反应的报告、调查诊断和处理。
一、疑似预防接种异常反应的报告当接种者出现异常反应时，接种单位或医疗机构应立即进行记录和报告。
报告内容包括接种者的个人信息、接种疫苗的名称和批次、接种时间、接种者的症状描述以及就诊的医疗机构等。
这些信息可以帮助我们了解接种异常反应的发生情况，并采取相应的处理措施。
二、疑似预防接种异常反应的调查诊断接种异常反应的调查诊断是非常重要的，可以帮助我们确定接种异常反应的原因，并采取相应的治疗措施。
调查诊断的主要内容包括以下几个方面：1.症状和体征的评估：通过详细询问接种者的症状和体征，可以了解症状的发生时间、持续时间、程度等信息，有助于诊断接种异常反应的类型和严重程度。
2.病史的收集：在调查诊断过程中，需要收集接种者的个人病史，包括过敏史、慢性疾病史、曾经的接种反应史等信息，这些信息有助于识别与接种异常反应相关的因素。
3.疫苗相关数据的分析：对接种异常反应进行调查诊断时，需要分析接种者所接种疫苗的相关数据，包括该疫苗的成分、质量控制、批次等信息，以确定是否与接种异常反应相关。
4.实验室检查和辅助检查的应用：在诊断接种异常反应时，有时需要进行实验室检查和辅助检查，如血液生化指标、病原学检测等，以帮助确定接种异常反应的病因。
以上调查诊断过程应该由专业的医疗人员进行，并根据具体情况采取相应的诊断方法和技术。
三、疑似预防接种异常反应的处理接种异常反应诊断后，我们需要针对不同的异常反应类型进行相应的处理措施。
一般来说，处理措施可以分为以下几个方面：1.继续监测和观察：对于一些较轻的接种异常反应，可以继续观察接种者的症状和体征变化，以确保没有进一步的恶化。
疑似预防接种异常反应的报告与处理
及时、准确、完整地报告和处 理AEFI，有助于提高公众对预 防接种工作的信任度和参与度。
疑似预防接种异常反
02
应的定义与分类
定义
• 疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization，AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防 接种有关的反应或事件。
病例对照研究
通过比较接种后出现异常反应的 人群和未出现异常反应的人群在 接种疫苗前的健康状况、生活习 惯等方面的差异，探讨异常反应
的可能原因。
队列研究
对接种者进行长期的随访观察， 了解异常反应的发生率和持续时 间，评估疫苗的安全性和有效性。
数据利用与决策支持
风险评估与预警
通过对异常反应数据的分析，评 估疫苗的风险和安全性，及时发 现潜在的安全问题，为相关部门
专业的处理团队
组建了一支由医学、流行病学、统计学等多领域专家组成 的处理团队，对疑似预防接种异常反应进行专业评估和处 理，保障了公众的安全和健康。
未来工作展望
加强宣传教育
完善监测体系
通过多种渠道和形式，加强对公众的宣传 教育，提高公众对预防接种的认知和信任 度，减少不必要的恐慌和误解。
进一步优化监测网络，提高监测的敏感性 和特异性，及时发现和处理疑似预防接种 异常反应，保障公众的安全和健康。
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相关实验室检查结果。
已采取的治疗措施和效果。
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其他需要说明的情况。
处理措施与程序
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初步处理
发现疑似预防接种异常反应后，应立 即停止接种疫苗，并对受种者进行初 步检查，了解其症状、体征等情况。
迅速报告给所在单位的领导、上级疾 病预防控制机构和药品监督管理部门。
疑似预防接种异常反应报告、调查诊断和补偿2
疑似预防接种异常反应报告、调查诊断和补偿2汇报人：日期:contents•疑似预防接种异常反应报告•疑似预防接种异常反应调查诊断目录•疑似预防接种异常反应补偿•相关法律法规与政策文件•疑难问题与对策建议疑似预防接种异常反应报告疑似预防接种异常反应报告的范围包括所有疑似与预防接种有关的异常反应，无论是否与预防接种有关。
报告范围疑似预防接种异常反应报告的标准包括临床标准、流行病学标准和因果关系标准等。
报告标准报告范围与标准疑似预防接种异常反应报告的流程包括报告的发现、报告的受理和调查、诊断和补偿等环节。
疑似预防接种异常反应报告的方式包括个案报告、集体报告和越级报告等。
报告流程与方式报告方式报告流程报告责任与监督各级卫生行政部门和疾病预防控制机构、医疗机构等负有报告疑似预防接种异常反应的责任。
监督机制建立疑似预防接种异常反应的监督机制，对不按规定报告的行为进行处罚，并对工作不力的单位和个人进行问责。
疑似预防接种异常反应调查诊断临床诊断进行必要的临床检查和诊断，确定疑似反应的类型和程度。
初步筛选对疑似预防接种异常反应进行初步筛选，排除不属于异常反应的情况。
详细询问对筛选出的疑似病例进行详细询问，了解接种情况、疑似反应发生时间、症状等。
鉴别诊断排除其他可能导致类似反应的疾病或因素。
综合评估根据调查结果，对疑似预防接种异常反应进行综合评估。
明确接种疫苗和接种时间。
确定疑似反应的发生时间和表现形式。
判断疑似反应是否属于预防接种异常反应。
如有必要，进行相关的临床检查和辅助检查。
01020304县级以上人民政府卫生行政部门负责组织开展疑似预防接种异常反应的调查诊断工作。
疾病预防控制机构协助开展疑似预防接种异常反应的调查诊断工作，并提供相关技术支持。
调查诊断责任人疑似预防接种异常反应补偿补偿标准与依据补偿标准根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定，对疑似预防接种异常反应造成损害的受种者予以一次性补偿。
补偿标准按照当时当地平均生活水平、接种对象年龄等因素综合确定，原则上不低于次均医疗费用总额的2倍，但最高不超过50万元。
预防接种异常反应报告制度(5篇)
预防接种异常反应报告制度为防止预防接种事故发生，妥善处置预防接种异常反应和事故，确保预防接种工作安全有序地开展，依据____部《预防接种工作规范》与相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本预案。
一、____机构：1、成立预防接种异常反应和事故处置小组：组长：赵增辉成员：金红、杨玲、王艳丽、辛君2、职责：依照预防接种异常反应和事故的控制措施，及时____和妥善预防接种异常反应和事故，配合有关部门对预防接种异常反应和事故的调查和处理。
二、常见预防接种异常反应的处置原则：1、晕厥：1.1保持安静、空气新鲜、平卧、松开衣扣、注意保暖。
1.2轻者给予热开水或糖水、针刺人中、合谷等穴位。
1.3观察生命体征。
神志、血压、呼吸、心率、脉搏等。
1.4皮____射1。
1000肾上腺素。
1.5以上处置后未见好转，立即送往就近的医院。
2、过敏性休克：2.1使病人平卧、头部放低放松衣扣、保持安静注意保暖。
2.2立即皮____射1：1000肾上腺素，观察生命体征，必要时重复注射1：1000肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂等。
2.3速请医院急诊科会诊或立即送往医院急诊科救治。
3、____性癔症：3.1做好预防接种前宣传教育工作。
3.2及时疏散病人，进行隔离治疗；正确疏导，消除恐慌心理，暗示治疗为主，对症治疗为辅。
3.3做好思想教育与沟通工作，防止少数人利用不明真相的群众聚众闹事。
三、预防接种事故的处置原则：预防接种事故一般是由于疫苗的质量原因，或由于接种时的差错，或由于污染造成严重的个体或群体反应的事件。
接种事故的处置重在预防：加强接种人员业务能力的培训，提高其责任心，加强接种门诊的规范化建设，严格执行安全接种制度，按照说明书和规程进行接种，正确掌握各种疫苗接种的禁忌症。
接种事故一旦发生，首先应积极诊治病人，如实地向中心领导与有关卫生行政主管部门报告，保留与该事故中使用的有关物品、原始记录等证据，接受和配合单位及有关部门的调查工作，接受处理。
疑似预防接种异常反应监测报告与调查诊断
调 查 诊 断 专 家 组 的 组 成
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3.资料收集－临床资料
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3.资料收集－疫苗与接种资料
• 预防接种证
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4.诊断
调查诊断依据： 1. 法律、行政法规、部门规章和技术规范 2. 临床表现、医学检查结果 3. 疫苗储存、运输情况，接种实施情况等 4. 疫苗质量检验结果等 死亡病例诊断需要尸检结果的，受种方拒绝或者不配合尸检，承担 无法进行调查诊断的责任
判定证据
随机对照临床试验、队列研究或 病例对照研究
具有明确生物学标志 不同人体研究结果一致 存在剂量－反应关系 活疫苗发生的类似自然感染，时
间合理 疫苗附加物引起的特异性反应 排除实施差错、疫苗质量问题、
心理因素
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AEFI的分类流程
不良反应
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疫苗的一般反应发生率-WHO
资料来源：WHO
受种者在接种时，正处于某种 疾病的潜伏期或者前驱期，接 种后巧合发病
不是由疫苗的固有性质引起的
常见偶合症 急性传染病 内科疾病 神经精神疾病 婴儿窒息或猝死
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5.心因性反应
（Psychogenic Reaction或 Injection Reaction ）
因受种者心理因素发生 的个体或者群体的反应
不是由疫苗的固有性质 引起的
泗县甲肝疫苗事件 调查结论：群发性癔症
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群体性疑似预防接种异常反应（AEFI Cluster）
AEFI Cluster
•突发公共卫生事件
短时间内同一接种单位的受种者 中，发生的2例及以上相同或类似 临床症状的严重疑似预防接种异 常反应
•突然发生，造成或者可能 造成社会公众健康严重损害 的重大传染病疫情、群体性
疑似预防接种异常反应报告诊断
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疑似预防接种异常反应报告诊断
AEFI按发生原因分类 •一般反应 •异常反应
•疫苗质量事故
•AEFI
•实施差错事 故•偶合症
•心因性反 应 •不明原因反应
•不良反应 •预防接种事故
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--《预防接种工作规范》
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疑似预防接种异常反应报告诊断
AEFI报告范围包括（但不仅限于）以下情形：
1．24小时内发生的：过敏性休克，不伴休克的过敏反应（如荨麻疹、 斑丘疹、喉头水肿等），中毒性休克综合征，晕厥，癔症，无法抚 慰的持续3小时以上的尖叫。
2．5天内发生的：发热 (腋温≥38.6℃)，血管性水肿，全身化脓性 感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的红肿（直径 >2.5cm）、硬结（直径>2.5cm），局部化脓性感染（局部脓肿、淋 巴管炎和淋巴结炎、蜂接种异常反应报告诊断
AEFI的报告
报告内容：主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂 次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报 告单位、报告人、报告时间等。
发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件 时，县级疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后2
实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工
作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种 者机体组织器官、功能损害。对应于WHO的实施差错。
偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱
期，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种 禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康 状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者 病情加重。对应于WHO的偶合症。
疑似预防接种异常反应监测信息报告制度(4篇)
疑似预防接种异常反应监测信息报告制度根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《省疾控系统预防接种异常反应监测实施方案》制定本管理制度。
一、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
二、疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。
三、各级各类医疗卫生机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员是预防接种异常反应的责任报告人。
四、责任报告人发现预防接种异常反应或者接到相关报告后，应当按照规定及时处理，填写《预防接种异常反应报告卡》，报送县级疾病预防控制机构。
同时报当地县级卫生行政部门、药品监督管理部门。
药品监督管理部门。
五、出现死亡、严重残疾或者器官损伤、群体性预防接种异常反应或引起公众高度的事件时，报告人应在发现后小时以内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。
六、发现预防接种异常反应或者接到相关报告的疾病预防控制机构也应当按上述要求逐级上报上级业务部门。
七、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。
八、报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。
九、接种门诊人员在发现预防接种异常反应、疑是预防接种异常反应或者接到相关门报告应当及时向上级领导会同相关人员作出报告决定，并按规定程序及时报告。
预防接种异常反应报告管理制度根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、制定本管理制度。
一、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
二、疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。
不良反应报告
不良反应报告
尊敬的医药监督部门：
我写信向贵部门报告一起不良反应事件，希望能够引起重视并及时采取必要措施。
事件发生在近期，我所报道的是一款抗生素药物X。
该药物一直以来被广泛应用于治疗细菌感染，并且以其高效性和低副作用而受到医生和患者的信赖。
然而，最近发生了一起严重的不良反应事件，引起了我对该药物的关注。
这起事件涉及一位患有细菌感染的年轻女性患者。
她在接受X 药物治疗后不久出现了严重的过敏反应，包括呼吸困难、皮肤瘙痒和水肿等症状。
此外，她还出现了肝功能异常和血小板减少等严重不良反应，导致她的健康状况急剧恶化。
我了解到，这并不是唯一一起X药物引起的严重不良反应事件。
关于X药物的不良反应已经在国际上报告多起，包括过敏反应、肝功能异常和血液系统异常等。
尽管该药物已经上市多年，但危害性和副作用仍然存在，对患者的健康构成了极大威胁。
我认为对此类严重不良反应事件的报告和监测是非常重要的。
首先，与其他医药品类似，X药物的上市后监测对于及时发现和处理其潜在危害是必要的。
其次，我们需要了解更多关于药物的安全性信息，以便医生和患者在用药时能够更加警惕和谨慎。
最后，如果事实证明X药物确实存在潜在的严重不良反
应，医药监管部门应该考虑是否需要采取更严格的措施，例如限制或撤销该药物的市场流通。
在此，我请求贵部门对上述不良反应事件进行调查，并及时采取相应的措施以保障患者的安全。
我们需要确保药物的疗效优于其不良反应风险，以保护患者的生命和健康。
谢谢您对此事的关注，我期待着您的回复和处理结果。
此致
敬礼
XXX。
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竭诚为您提供优质文档/双击可除异常反应调查报告篇一：异常反应报告卡附表1疑似预防接种异常反应个案报告卡1.编码2.姓名*3.性别*4.出生日期*5.职业6.现住址7.联系电话8.监护人1男2女年月日□□□□□/□□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□10.反应发生日期*11.发现/就诊日期*12.就诊单位13.主要临床经过*发热（腋温℃）*局部硬结(直径cm)*14.初步临床诊断15.是否住院*16.病人转归*17.初步分类*18.反应获得方式19.报告日期*20.报告单位*21.报告人22.联系电话说明：*为关键项目。
月日月日137.1-37.5237.6-38.53≥38.64无1≤2.522.6-5.03＞5.04无1是2否1痊愈2好转3后遗症4死亡5不详1一般反应2待定1被动监测2主动监测月日□□□□/□□/□□□□□□/□□/□□□□□□□□□□□□□□□/□□/□□局部红肿(直径cm)*1≤2.522.6-5.03＞5.04无1篇二：20XX年上半年不良反应报告统计分析——我院20XX年上半年不良反应报告统计分析我院上半年共收集不良反应136例，其中严重的不良反应1例，一般的的不良反应135例。
各科室不良反应数量见表1.为掌握我院ADR发生特点，避免ADR重复发生，减少药源性疾病，下面对这136例不良反应进行统计分析，涉及患者年龄性别、药品种类、给药途径、累及的器官和系统等，旨在为临床用药安全提供参考。
一、数据统计1.1病例资料在这136例不良反应中，男性患者49例，女性患者87例，主要分布在40～60年龄段。
各年龄段患者分布详见下表2.表2发生不良反应的患者年龄及性别分布年龄0～1011～2021～3031～4041～5050～60≥60总计男40227132149女6091522152087例数1001117292841136构成比7.4%08.1%12.5%21.3%20.1%30.1%100%1.2ADR发生与给药途径132例不良反应中，静脉滴注104例，占76.5%；口服26例，占19.1%；肌肉注射1例，占0.7%；外用5例，占3.8%。
1.3引起不良反应的药品种类引起不良反应的药品分布情况，参照《新编药物学》的分类方法进行分类，化学药品发生不良反应的有97例（70.5%），其中抗微生物药42（30.9%）；中成药34例（25.0%），其中中药注射剂26例（19.1%）；其他5例（3.7%）。
在引起不良反应的化学药中，抗微生物药引起的不良反应最多，详细分布情况见下表3表3引起不良反应的抗微生物药品分布药品分类例数构成比12.4%青霉素类1740.5%头孢菌素类1126.2%大环类脂类1330.9%氟喹诺酮类42100%合计1.4药品不良反应累计的器官系统及主要临床表现以皮肤及其附件损害、神经系统损害及胃肠系统损害为多见，详见表4、表4不良反应累计的器官系统及主要临床表现器官或系统主要临床表现例数62皮肤及其附件损害皮疹、瘙痒、红肿等16神经系统损害心悸、失眠、腹泻、低血压、头痛、头晕等27胃肠系统损害恶心、呕吐、腹泻、腹痛等20心脏及循环系统损心慌、心悸、胸闷等害6全身性损害寒战、发热、过敏性休克等2肌肉骨骼系统损害肌肉疼痛3呼吸系统咳嗽、呼吸困难1.5药品不良反应的结果这136例不良反应患者在停用可疑药品并给与对症治疗后都发生了好转或痊愈。
二分析与讨论2.1从表2上看，我院不良反应患者女性数量远高于男性，不良反应发生在各个年龄阶段，其中以60岁以上居多。
说明老年人生理功能及代偿能力逐渐衰退，是ADR监测的重点对象。
2.2从表3上看，抗微生物引起的不良反应达42例，占总数的30.(:异常反应调查报告)9%。
除抗微生物药品在临床上应用广泛外，也存在抗生素严重滥用的情况，临床医生在给患者使用药物时应减少药物的不合理使用。
中成药中，中药注射剂引起的不良反应较多，发生的可能是许多中药有效成分的研究、内在质量的控制还存在很多不足之处2.3不良反应累计的系统以皮肤及其附件最多，其次是胃肠系统。
一方面是因为不良反应的症状容易在上述系统中表现出来，另一方面是因为这些症状在临床上容易观察因此上报较多，而对于需要临床检验数据的ADR如肝功能损害、肾功能损害则容易漏报。
2.4静脉滴注用药发生ADR例数是104例，占总数的76.5%。
不良反应远高于其他给药途径，因此其他途径给药能治愈的，尽量不要静脉滴注给药。
如病情需要静脉滴注给药的，应注意给药速度和计量，重视合并用药，减少不良反应的发生。
篇三：异常反应监测方案卫办疾控发〔20XX〕94号关于印发《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局，中国疾病预防控制中心，国家药品不良反应监测中心：为做好疫苗使用安全性监测工作，卫生部与国家食品药品监管局组织制定了《全国疑似预防接种异常反应监测方案》。
现印发给你们，请参照执行。
二○一○年六月三日（信息公开形式：主动公开）全国疑似预防接种异常反应监测方案为加强疫苗使用的安全性监测，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规，参照世界卫生组织的疫苗不良反应监测指南，制定本方案。
一、目的规范疑似预防接种异常反应监测工作，调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因，为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。
二、监测病例定义疑似预防接种异常反应（AdverseeventFollowingImmunization，简称AeFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
三、报告（一）报告范围。
疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形：——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。
——5天内：如发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。
——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。
——6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。
——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。
——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。
——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。
（二）报告单位和报告人。
医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。
（三）报告程序。
疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。
责任报告单位和报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。
发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。
责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡（附表1），向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表（附表2），以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。
县级疾病预防控制机构经核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。
各级疾病预防控制机构和药品不良反应监测机构应当通过全国预防接种信息管理系统实时监测疑似预防接种异常反应报告信息。
对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。
四、调查诊断（一）核实报告。
县级疾病预防控制机构接到疑似预防接种异常反应报告后，应当核实疑似预防接种异常反应的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗接种等，完善相关资料，做好深入调查的准备工作。
（二）调查。
除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的疑似预防接种异常反应均需调查。
县级疾病预防控制机构对需要调查的疑似预防接种异常反应，应当在接到报告后48小时内组织开展调查，收集相关资料，并在调查开始后3日内初步完成疑似预防接种异常反应个案调查表（附表3）的填写，并通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。