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史上最全的IATF16949-2016新版全套文件

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史上最全的IATF16959-2016新版全套文件章节标题识别的过程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111. 管理原则112. 范围与应用123. 引用标准、术语和定义12-134. 组织环境144.1 了解组织及环境144.2 了解相关方的需求和期望144.2.1 了解相关方的需求和期望-补充144.3 确定质量管理体系范围144.3.1 确定质量管理体系范围-补充144.3.2 顾客特殊要求144.4 质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1 产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用M1 领导作用185.1 领导作用和承诺185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点18章节标题识别的过程页码5.2 方针M1领导作用185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18 5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划M2 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-196.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-197. 支持197.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源S2 监视和测量资源管理20-227.1.5.1 总则20-227.1.5.1.1 测量系统分析20-227.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-22 章节标题识别的过程页码7.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管理20-227.1.5.3.1 内部实验室20-22 7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-227.2 能力S3 人力资源管理22-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通237.5 形成文件的信息S4 文件记录管理237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册237.5.2 创建与更新247.5.3 形成文件的信息控制247.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求C1市场营销258.2.1 顾客沟通258.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训258.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定25-268.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理26-278.2.4 产品和服务要求的更改26-27 8.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-28章节标题识别的过程页码8.3.1 总则C4 过程设计和开发27-288.3.2 设计开发的策划27-28 8.3.2.1 多方论证方法27-28 8.3.2.2 设计开发策划-培训27-28 8.3.2.3 产品设计技能27-28 8.3.3 设计开发的输入27-28 8.3.3.2 制造过程设计输入27-288.3.3.3 特殊特性27-28 8.3.4 设计开发的控制27-28 8.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-28 8.3.5.2 制造过程的设计输出27-28 8.3.6 设计开发的更改27-288.4 外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则-补充28-298.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-298.4.2.1 控制类型和程序-补充28-298.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 章节标题识别的过程页码8.4.2.5.2 供应商绩效开发S5 采购控制28-298.4.3 外部供方信息28-29 8.4.3.1 外部供方信息-补充28-298.5 生产和服务的提供C5 产品制造30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-31 8.5.1.1 控制计划30-31 8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证30-31 8.5.1.4 停机后验证30-318.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理S7 工装管理318.5.1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理31-328.5.1.7 生产计划C5 产品制造328.5.2 标识和可追溯性32 8.5.3 顾客或外部供方的财产32 8.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动C6产品交付C7 顾客反馈处理338.5.5.1 服务信息反馈34-35 8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制35 8.5.6.1 更改控制-补充35 8.5.6.1.1 应急过程控制358.6 产品和服务的放行S9 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-368.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 章节标题识别的过程页码8.7 不合格输出的控制S10 不合格品控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量37。

IATF16949-2016质量手册:全套最新版(共42页)

IATF16949-2016质量手册:全套最新版(共42页)

质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949:2016 标准)QM--2016版本:A/0编制:管理部审核:批准:分发号:持有者:2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。

质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。

它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。

总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司运营副总XXX 为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。

IATF16949:2016持续改进控制规范

IATF16949:2016持续改进控制规范
结合市场和用户需求的分析及现有资源的分析,确定改进项目的目标 框架及测评方案。 依据项目改进目标及目标分析,各项目小组组织头脑风暴会议讨论改 进方案及改进实施计划。 项目小组负责人依据改进计划及实施方案推进改进工作。 项目负责人策划各阶段的验证和确认时机,对改进的措施与目标进行 验证和确认。 验证和确认建议采用统计技术的方法。 对于不能按目标完成的,项目小组重新分析和策划改进方案; 项目小组对按计划完成的项目组织评价,评价整个改进过程的管理得 失,并在公司 OA 中通报,继续将其作为其他改进项目的输入。
各小组 各单位 各单位 各单位
《项目完成评价报告》 《项目完成评价报告》
5.2 持续改进管理流程说明
序号 1
1
2 3 4 5 6 7
8
9
10
11 12
13
流程块 公司经营计划和目
标完成情况 状况分析
识别和验证原因 确定改进项目 分析改进项目
突破性项目
渐进性项目 成立项目小组
对过程改进的分析 和评审
确定改进项目的目 标框架
3/4
14 改进过程标准化 各项目小组在完成本项目的改进工作后,将有效措施文件化,同时举
一反三,将其推广到其他类似的项目。
15 日常管理/过程监 将有效措施文件化后,将其纳入日常的管理和过程管理中,不断调整

改进。
16
提交管理评审 项目负责人将项目验证报告及项目评价报告提交质量部备案,质量部
整理后提交公司管理评审。
1/4
5.1 工作流程 5.1.1 持续改进管理流程图(见下页)
持续改进管理流程 公司经营计划和目标完成情况
状况分析, 识别验证原因
确定改进项目
分析改进项目

IATF16949变化点及认可规则

IATF16949变化点及认可规则

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•17 IATF16949变化点及认可规则
•IATF 16949认可规则
•• 此要求是当前的实际做法,但之前未记录为规则第4版 中的要求。
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•18 IATF16949变化点及认可规则
Rules 4th Edition of TS 16969 第四版认可规则
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•7 IATF16949变化点及认可规则
•IATF 16949认可规则
•• 6、以前有资质的第三方IATF16949审核员(或 ISO / TS16949审核员)可以重新申请成为新的审核员(规则 4.2.1) •–如果他们的资格在申请日期前的36个月内被停 用; •–如果停用是由于无法实现所需的ADP结果或无 法完成 最低审核/审核日要求。 • •• 理由:IATF承认有些情况下停用合格的审核员。以前 他们不满足过去十年中的六年实际工作经验,并且无法 重新申请新的审核员。
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•10 IATF16949变化点及认可规则
•IATF 16949认可规则
•• 9、取消由于确定严重不合格而终止审核(规则 5.9) –这意味着初始、监督、再认证、转移或特殊审核不应被 终止! •–但是,可能有必要因其他原因(如紧急情况,自然灾 害等)终止审核。
•理由:IATF认为,每个审核结果都应显示客户符合或不 符合要求的程度。但是第4版规则允许在确定严重不合格 时终止审核。
•3) 第四版认可规则的两个期望的结果 • a) 供货业绩与TS16949认证相互映证; • b) 打消“谁都可获证”的观念。
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IATF16949变化点及认可规则
•4) 与第三版认可规则的主要变化 • a) 增强认证机构签约办公室作用和职责;认证机构管理评审要求更加规范;完 善认证机构内部体系审核和见证审核要求,使其更有意义和价值; • b) 审核策划、现场审核实施及审核报告要求更加规范, 增值于认证机构、 客 户及IATF; • 客户在审核前必须提供所要求的资料; • 审核员在现场审核前完成客户资料的评审和审核计划策划;

IATF16949-2016质量手册:最新版(共39页)

IATF16949-2016质量手册:最新版(共39页)

XX机械有限公司质量手册QUALITY MANUAL(XX/QM-IATF16949)受控状态:版次: A4持有单位: 质量部分发号: 012016-03-10发布2016-03-20实施编制: 审核: 批准:版本修订记录目录01 质量手册颁布令------------------------------------------------------------------------------ 302 管理者代表与顾客代表任命书------------------------------------------------------------ 403 公司简介--------------------------------------------------------------------------------------- 504 企业宗旨精神质量方针与目标-------------------------------------------------------------- 605 组织结构-----------------------------------------------------------------------------------------706 质量手册使用与管理---------------------------------------------------------------------------807 引言----------------------------------------------------------------------------------------------91 范围----------------------------------------------------------------------------------------------112 引用标准及相关法律法规--------------------------------------------------------------------123 术语和定义--------------------------------------------------------------------------------------134 质量管理体系过程策划-------------------------------------------------------------------------145 管理职责-----------------------------------------------------------------------------------------196 资源管理------------------------------------------------------------------------------------------207 产品实现-----------------------------------------------------------------------------------------228 测量、分析和改进------------------------------------------------------------------------------33 附录35 附录1 质量管理体系过程分解图---------------------------------------------------------------------35 附录2 质量管理体系过程网络图---------------------------------------------------------------------- 36 附录3 质量手册引用程序文件汇总目录------------------------------------------------------------- 37 附录4 质量手册引用三级文件汇总目录------------------------------------------------------------- 38 附录4 质量手册引用三级文件汇总目录------------------------------------------------------------- 3901XX机械有限公司质量手册颁布令质量管理体系是公司经营管理的首要因素。

史上最全的IATF16949-2016新版程序文件

史上最全的IATF16949-2016新版程序文件
27-28
8.3.6
设计开发的更改
27-28
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
S5采购控制
28-29
8.4.1
总则
28-29
8.4.1.1
总则-补充
28-29
8.4.1.2
供应商选择过程
28-29
8.4.1.3
顾客提定的供货来源
28-29
8.4.2
控制类型和程序
28-29
8.4.2.1
控制类型和程序-补充
22-23
7.4
沟通
23
7.5
形成文件的信息
S4 文件记录管理
23
7.5.1
总则
23
7.5.1.1
质量管理体系文件
23
7.5.1.2
质量手册
23
7.5.2
创建与更新
24
7.5.3
形成文件的信息控制
24
7.5.3.2.1
记录的保存
24
7.5.3.2.2
工程规范
24
8.
运行
25
8.1
运行策划和控制
25
8.2
27-28
8.3.3.2
制造过程设计输入
27-28
8.3.3.3
特殊特性
27-28
8.3.4
设计开发的控制
27-28
8.3.4.1
监测
27-28
8.3.4.2
设计开发确认
27-28
8.3.4.3
样件计划
27-28
8.3.4.4
产品批准过程
27-28
8.3.5
设计和开发的输出
27-28

IATF16949标准新版改版条文解析

IATF16949标准新版改版条文解析
要求与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提
供不同产品和服务的组织。 注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或
顾客所要求的产品和服务。 注2:法律法规要求可称作法定要求。 本技术规范与ISO9001:2015 相结合,规定了质量管理体系要求,用于
‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审(DRBFM参考指南) ‧ FMEA VDA发布: ‧ VDA4 产品和过程FMEA ‧ VDA-RGA 新产品成熟度保证 ‧稳健生产过程 ‧特殊特性
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IATF16949标准新版改版条文解析
附录B:参考文献 – 汽车行业补充
生产控制:
AIAG发布: ‧MMOG/LE SMMT发布: ‧实施标准化作业
汽车相关产品的设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。 本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。 支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部和配送中心
),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单 独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。
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IATF16949标准新版改版条文解析
IATF 16949:2016新标准的主要变化
除此之外,IATF 16949:2016还明确提出了哪些知识点呢?
7.2.3 内审员能力
7.2.4 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM
- DFA
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IATF16949标准新版改版条文解析
IATF16949:2016条文解析

IATF16949:2016标准新版改版条文解析

IATF16949:2016标准新版改版条文解析

整理课件
19
IATF16949:2016条文解析
1 .范围
本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的
产品和服务; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客
要求与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划
7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息
8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发
8.4 外部提供过程、产品和
服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审(DRBFM参考指南) ‧ FMEA VDA发布: ‧ VDA4 产品和过程FMEA ‧ VDA-RGA 新产品成熟度保证 ‧稳健生产过程 ‧特殊特性
整理课件
14
附录B:参考文献 – 汽车行业补充
生产控制:
AIAG发布: ‧MMOG/LE SMMT发布: ‧实施标准化作业
整理课件
13
附录B:参考文献 – 汽车行业补充
测量系统分析:
AIAG发布: ‧ MSA VDA发布: ‧ VDA5 测量系统能力
产品批准:
AIAG发布: ‧ PPAP VDA发布 : ‧ VDA2 生产过程和产品批准(PPA)
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满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 未涵盖此要求
能力
7.2
6.2/6.2.1/6.2. 2
人力资源/总则/能 力,培训和意识
各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、 在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗 满足2009版要求 人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请 表、法律法规要求(员工技能矩阵表,员工技能评 估矩阵表)(更新控制程序及手册)
IATF16949:2016与TS16949:2009差异分析表
IATF16949:2016
条款 组织的环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和 期望 ☆确定质量管理体系 范围 ★确定质量管理体系 范围-补充 ★顾客的特殊要求 质量管理体系及其过 程 总则 ★产品和过程的符合 性 ★产品安全 领导作用 领导作用和承诺 总则 ★公司责任 ☆过程有效性效率 ★过程所有者 NO. 4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1 5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3
质量管理体系的变更 差异的内容
增加企业内外部的宗旨
对应的文件
变更的内容
变更责任 人
满足要求 的证据
最高管理层 要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以 业务计划和管 未涵盖此要求 (总经理,副 管理评审控制程序 实施和保持,并持续改进。 理评审过程 总经理) 满足2009版要求 质量手册中要体现其要求(更新控制程序及手册) 未涵盖此要求 满足2009版要求 不适用SJMF,如有外部产品需要建立(更新控制程 序及手册) 增加产品安全控制程序(更新控制程序及手册)
满足2009版要求
修订手册增加内容(更新控制程序及手册)
最高管理层 业务计划和管 (总经理,副 修订手册最高管理者职责,评审过程有效性和效率 管理评审控制程序 理评审过程 满足2009版要求 总经理) (更新控制程序及手册) 未涵盖此要求 市场开发过程/ 顾客满意读调 营业/最高管理 查过程/业务计 层(总经理, 满足2009版要求 划和管理评审 副总经理) 过程 增加最高管理者确定过程负责人并确保他们有能力 执行其过程(更新控制程序及手册) 合同评审控制程序 /顾客沟通控制程 序/顾客满意度调 查控制程序/管理 评审控制程序
5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2
5.3 5.3 5.3 5.5.1 5.5.2.1 5.5.1.1 5.4 ISO新要求 ISO新要求 ISO新要求
质量方针 质量方针 质量方针 职责和权限 顾客代表 质量职责 策划 无 无 无
满足2009版要求 最高管理层 业务计划和管 满足2009版要求 已有质量方针,无需更改(更新控制程序及手册) (总经理,副 管理评审控制程序 理评审过程 在公司内沟通(看板,会议,邮件,早会)质量方 总经理) 满足2009版要求 针及其含义,使得全员理解(更新控制程序及手 册) 修订手册增加a,b,c,d,e内容(更新控制程序及手 满足2009版要求 册) 人力资源管理 人力/最高管理 人力资源控制程序 过程/业务计划 修订手册,已有管理者代表授权书(更新控制程序 层(总经理, 满足2009版要求 /管理评审控制程 和管理评审过 及手册) 副总经理) 序 程 手册中管理者代表职责,a/b/c条款都要加入(更新 满足2009版要求 控制程序及手册)
差异分析 要求对应的过 程 责任部门 组织的现状
未涵盖此要求
质量管理体系的变更 差异的内容 对应的文件 变更的内容 变更责任 人 满足要求 的证据
此项是强制要求,必须增加能力意识培训管理程序 (更新控制程序及手册) 修订程序文件,增加内部要求、法律法规要求符合 满足2009版要求 性的新的或调整职责的人员,组织应对其进行在职 培训(其中还包括顾客要求培训)(更新控制程序 及手册) 人力资源控制程序 修订人力资源控制程序,增加内部审核员任职要求 满足2009版要求 及职责(更新控制程序及手册) 未涵盖此要求 没有第二方审核员(无供应商SQE),有客户SQE 审核(更新控制程序及手册) 1、标准的要求; 2、顾客要求; 3、管理体系的要求; 4、公司管理的要求; 5、过程控制要求。(更新控制程序及手册) 未涵盖此要求 同7.2.1(更新控制程序及手册) (更新控制程序及手册)激励制度
差异分析 要求对应的过 程 责任部门 组织的现状
满足2009版要求 满足2009版要求 有明确经营范围不需要更改(更新控制程序及手 最高管理层 满足2009版要求 册) 业务计划和管 (总经理,副 管理评审控制程序 理评审过程 因本公司设计端为顾客,已删除8.3条中的产品设计 总经理) 满足2009版要求 和开发要求(更新控制程序及手册) 满足2009版要求 如有顾客特殊要求,需要进行评价(更新控制程序 及手册)
TS16949:2009
NO. 4 ISO新要求 ISO新要求 4.1.1 IATF新要求 IATF新要求 4 4.1 IATF新要求 IATF新要求 (需要形成程序 文件) 5 5.1 5.1 IATF新要求 5.1.1 IATF新要求 无 无 质量管理体系 总要求 无 无 管理职责 管理承诺 管理承诺 无 过程效率 无 条款 质量管理体系 无 无
IATF16949:2016与TS16949:2009差异分析表
IATF16949:2016
条款 ☆培训 ☆在职培训 ☆内部审核员能力 ☆第二方审核员能力 NO. 7.2.1 7.2.1.1 7.2.3 7.2.4
TS16949:2009
NO. 6.2.2.2(需要 形成程序文 件) 6.2.2.3 8.2.2.5(需要 形成程序文 件) 8.2.2.5 条款 培训 岗位培训 内审员资格 内审员资格 人力资源管理 过程 人力
过程运行环境
7.1.4
6.4
工作环境 生产过程 生产
满足2009版要求
过程操作环境-补充 监视和测量资源/总则 ☆测量系统分析 ☆测量可追溯性 ☆校准/验证记录 ☆实验室要求 ☆内部实验室 ☆外部实验室 组织的知识
7.1.4.1 7.1.5/7.1.5.1 7.1.5.1.1 7.1.5.1.2 7.1.5.2.1 7.1.5.3 7.1.5.3.1 7.1.5.3.2 7.1.6未涵盖此要求 未涵盖此要求
此项不是强制要求项,如增加需要建立风险和机遇 的应对措施程序及风险管理 记录(更新控制程序及手册) 此项不是强制要求项,如增加需要建立风险和机遇 的应对措施表并进行评价(更新控制程序及手册)
IATF16949:2016与TS16949:2009差异分析表
IATF16949:2016
已增加反贿赂方针,员工行为准则,道德准则升级 满足2009版要求 政策(更新控制程序及手册)
以顾客为关注焦点
5.1.2
5.2
以顾客为关注焦点
修订手册,增加a,b项(更新控制程序及手册)
质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用,职责和 权限 ☆组织的作用,职责 和权限-补充 ☆产品要求和纠正措 施的职责和权限 策划 风险和机遇的应对措 施
员工激励和授权 员工激励和授权 内部沟通 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制 记录控制/记录保存 记录保存 工程规范 产品实现 产品实现的策划 文件管理过程 品质
条款 ★风险分析 ☆预防措施 ☆应急计划 质量目标和实现计划 NO. 6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.2.3 6.2 6.2.1 6.2.2 6.2.2.1 6.3 7 7.1/7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.3.1
TS16949:2009
NO. IATF新要求 8.5.3 6.3.2 5.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.1.1 5.4.2 6 6.1 6.2/6.2.1 6.3 6.3.1 条款 无 改善过程 预防措施 应急计划 质量目标 质量目标 质量目标 质量目标-补充 质量管理体系策划 资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施 工厂、设施和设备策 划 生产过程 /设 施设备管理过 程 生产/设备 品质
6.4.1/6.4.2 7.6 7.6.1 7.6.2 7.6.2(需要形 成程序文件) 7.6.3 7.6.3.1 7.6.3.2 ISO新要求
为达成产品要求符合 性的员工安全/生产 现场的清洁 监视测量设备的控制 测量系统分析 校准/验证记录 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 无 测量仪器的管 理过程 品质
差异分析 要求对应的过 程 责任部门 组织的现状 差异的内容 对应的文件
质量管理体系的变更 变更的内容 变更责任 人 满足要求 的证据
保留社内教育培训记录(从产品召回、产品审核、 满足2009版要求 使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取 持续改进控制程序 的经验教训)(更新控制程序及手册) /纠正和预防措施 控制程序 修订控制程序,增加f项利用取得的经验教训预防类 满足2009版要求 似过程中的再次发生(更新控制程序及手册) 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 增加应急计划控制程序,控制程序内增加 a.b.c.d.e.f.g项(更新控制程序及手册) 已有质量目标,无需更改 已有质量目标,无需更改 有评审结果无需更改(更新控制程序及手册) 质量手册中增加c,d项(更新控制程序及手册) 生产控制程序/设 覆盖对应标准a-g规 施设备控制程序/ 定的要求 工装模具控制程序
☆质量目标及其实施 的策划-补充 变更策划 支持 资源/总则 人员 基础设施 ☆工厂、设施及设备 的策划
最高管理层 业务计划和管 (总经理,副 理评审过程 总经理) 满足2009版要求 满足2009版要求
管理评审控制程序
人力资源管理 人力/最高管理 a)现有的资源、能力、局限 人力资源控制程序 过程/业务计划 层(总经理, 满足2009版要求 b)外包的产品和服务,公司现有外包为:产品运 /管理评审控制程 和管理评审过 副总经理) 输,检测设备校准,无需更改(更新控制程序及手 序 程 册) 人力资源管理 人力 满足2009版要求 人员招聘,无需更改(更新控制程序及手册) 人力资源控制程序 过程 生产过程/ 设 施设备管理过 程 满足2009版要求 生产/设备 可维持现有的要求 生产控制程序/设 确认制造可行性评估应包括产能策划, 施设备控制程序/ 增加a、b条款的实 满足2009版要求 制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管 工装模具控制程序 施 理评审的输入(更新控制程序及手册) 1.5S管理活动; 2.工作现场适宜的工作环境; 3.5S红牌 4.5S检查记录(更新控制程序及手册) 5S管理(更新控制程序及手册) 校准计划(更新控制程序及手册) 修订质量手册(更新控制程序及手册) 修订质量手册(更新控制程序及手册) 修订程序文件范围(更新控制程序及手册) 根据本公司实际情况,不设置内部实验室(更新控 制程序及手册) 外部第三方机构需符合ISO17025认可证书(更新 控制程序及手册) 此项不是强制要求项,如需要;需增加组织知识管 理程序(更新控制程序及手册) 监视和测量装置控 制程序 增加对应条款的实 施 生产控制程序 更新三层文件(更新控制程序及手册)
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