洁净工作服清洗消毒操作规程
洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP
洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP1、目的：建立洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP，保证洁净工作服的清洁，防止污染、交叉污染。
2、范围：适用于综合制剂车间洁净区工作服的清洗、消毒、发放操作。
3、职责：各工序操作工、洗衣工对该文件的实施负责，车间管理人员监督检查。
4、规程：4.1、洁净区工作服的清洗频次；4.1.1、各岗位更换品种时进行清洗、消毒。
4.1.2、粉尘岗位每天进行清洗、消毒。
4.1.3、同品种连续生产3天进行清洗、消毒。
4.1.4、清洗、消毒后的工作服如三天内未使用，使用前要重新清洗、消毒。
4.2、清洗用水和清洗剂4.2.1 清洗用水：饮用水、纯化水。
4.2.2 清洗剂：洗洁精。
4.3、待清洗洁净服的收集、清洗、烘干4.3.1 收集4.3.1.1 操作人员在生产结束后，在二更间将洁净工作服脱下，将需清洗的工作服按要求折叠好，放在工作服回收斗内。
不需清洗的工作服按要求折叠好，放在更衣柜内。
4.3.1.2 洗衣工不定时取走回收斗内的待清洗工作服，按编号核对件数并逐件检查，有破损的洁净服要更换，有明显污迹的工作服需拣出用手工特别搓洗，并在“洁净工作服、鞋收集发放记录”上登记。
4.3.1.3 新配发的工作服由洗衣工清洗消毒后按号发放。
4.3.2 清洗、烘干4.3.2.1 大蜜丸线工作服单独清洗。
4.3.2.2清洗程序，浸泡－洗衣－漂洗－脱水－烘（晾）干五个过程。
4.3.2.3洗衣机的使用执行《洗衣机使用、维护保养操作规程》，根据洗衣机的容量每次放入洁净工作服不得超过4件。
4.3.2.4 目视用饮用水清洗干净后，再用纯化水进行最后一次漂洗。
4.3.2.5 漂洗完成后进行烘（晾）干。
4.4 消毒4.4.1烘干后的洁净服逐件挂在消毒柜内用紫外线消毒30分钟，消毒柜每次最多可容纳工作服15套、工作鞋20双。
4.5 洁净服的整理4.5.1 将消毒后的洁净服逐件拿至整衣台上进行折叠。
洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程
1.目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。
2.范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服（洁净服、洁净鞋）的清洗、整理、灭菌的操作。
3.责任3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。
4.内容4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认：(1)空调净化系统已运行至少30分钟；(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。
4.2.清洗周期4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期：(1)洁净服每班洗涤1次，洁净鞋每周清洗1次。
(2)已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第7天。
超过有效期限再次使用前必须重新清洗。
4.3.洁净服的清洗4.3.1.逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。
4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。
4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。
4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
4.3.5.填写《洁净服清洗记录》（附件1）及洗衣机的设备运行记录。
4.4.整理4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。
C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。
4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。
4.4.3.至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。
4.4.4.在规定的操作区域内，分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。
4.4.5.填写超净工作台的设备运行记录。
4.5.二更洁净鞋的清洗4.5.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。
洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程《洁净区清洁消毒操作规程》一、清洁操作规程1.清洁前准备（1）穿戴符合要求的工作服、手套、口罩、护目镜等防护用品。
（2）准备清洁工具和消毒液。
2.表面清洁（1）用清洁布蘸取适量清洁剂，擦拭表面，确保彻底清洁。
（2）使用清水冲洗，确保没有残留的清洁剂。
3.设备清洁（1）根据操作手册，拆卸设备，进行清洗。
（2）使用专用清洁剂和工具清洗设备表面和内部。
4.定期清洁（1）制定清洁计划和清洁频次。
（2）定期清洁设备和环境，预防细菌滋生。
二、消毒操作规程1.消毒前准备（1）穿戴符合要求的防护用品。
（2）选用适当的消毒液和消毒工具。
2.表面消毒（1）用消毒布蘸取适量消毒液，擦拭表面，确保彻底消毒。
（2）保持表面湿润，让消毒剂充分发挥作用。
3.设备消毒（1）根据操作手册，对设备进行消毒处理。
（2）确保设备内部和表面都经过充分消毒。
4.定期消毒（1）制定消毒计划和消毒频次。
（2）定期对设备和环境进行消毒，确保洁净区清洁无菌。
三、清洁消毒注意事项1.严格遵守洁净区操作规程，一丝不苟地执行清洁消毒程序。
2.选用合适的清洁剂和消毒液，根据要求进行稀释和使用。
3.清洁消毒后，严格按照规定的干燥时间，确保表面和设备完全干燥。
4.保持清洁工具和消毒工具的干净和完好，避免交叉污染。
5.定期对清洁消毒操作进行检查和评估，及时纠正问题。
洁净区清洁消毒操作规程是保障洁净区环境卫生的重要措施，只有严格执行规程，保持洁净区洁净无菌，才能保障生产和实验的质量和安全。
生产洁净区工作服清洁操作规程
文件制修订记录
目的：为一般生产区和洁净区工作服(衣、鞋、帽)的清洗、整理制定相应清洁规程。
适用范围：工作服（衣、鞋、帽）的清洗、整理。
责任人：清洁工负责实施，车间主任和QA人员负责监控。
内容：
1.所有工作服（衣、鞋、帽）应统一编号并登记使用，以免混淆。
2.收集更衣间白色塑料桶内用过的工作服（衣、鞋、帽）。
3.开洗衣机门，放入要洗的工作服。
衣和帽在一起清洗，鞋单独清洗。
4.加入洗涤剂或洗衣粉，设置清洗程序，开动洗衣机。
5.注意保持洗衣机正常运行，直至自动漂洗甩干。
每周末加适量消毒剂消毒20min后甩干。
6.从洗衣机取出洗净的工作服，放入干衣机内。
7.设置干燥时间，按下工作按钮，开始烘干。
8.烘干结束5分钟后开门取出烘干的工作服。
9.将清洁的工作服褶叠并熨烫平整，同时检查工作服（衣、鞋、帽）有无破损，如有应缝补好或更换，并按编号放入衣柜和鞋柜内。
10.维修人员洁净工作服须与生产操作人员的洁净工作服分开洗涤。
11.洁净区和一般生产区的工作服分开清洁，在相同洁净级别的清洗间进行清洗。
工作服的清洗消毒规程
工作服的清洗消毒规程一、目的：建立一个工作服的清洗消毒规程，使工作服的清洁操作规范进行。
二、范围：各生产区穿戴的工作服的清洗消毒。
三、责任：洗衣房工作人员、卫生检查员对此规程的实施负责。
四、程序：1. 用100ppm的Naclo消毒液和1%面碱溶液浸泡约30分钟。
2. 清洗方法及程序2.1 各车间员工工后将脏工作服放在指定地点，由更衣室管理人员负责送至洗衣房进行清洗。
2.2 洗衣房工作人员先对工作服按洁净程度进行分类。
2.3 个别较脏的工作服，需洗衣工手工搓净后方可用洗衣机进行清洗。
2.4 将脏工作服投入洗衣机中，加入适量的洗涤溶液，盖好洗衣机上盖。
2.5 接通电源，打开水龙头开关，开机，设定洗衣程序，开始洗衣。
2.6 使用后拔下电源插头，关闭自来水龙头，并将排水管挂在洗衣机侧面的挂钩上。
2.7 衣服洗净甩干后，须送到晾衣间晾干。
2.8 衣物晾干后，将其熨烫平整，折叠整齐，并点好数量，按车间序号整齐排放在衣架上，其中若发现脏工作服应重洗；用坏的、不符合要求的衣服应弃去，并在核对清单中记录。
2.9 晾衣房配有臭氧消毒设备，晚上00：00至次日1：00统一进行消毒。
3. 清洗周期：工作服一般一周换洗两次，每周三、周六班后各人将换下的脏工作服放在指定地点，由更衣室管理人员负责送至洗衣房清洗。
个别人因较少使用工作服，工作服较洁净的，可适当延长清洗间隔。
特殊情况下污秽严重的工作服应随时清洗。
4. 洗衣房工作人员在每次收集和清洗工作服时要及时、认真、如实地填写工作服清洗检查记录。
5. 注意事项：5.1 洗衣过程不能随意打开洗衣机上盖，或将手伸进洗衣桶内。
5.2 脱水时切不可将手伸进脱水桶内，以免发生意外。
5.3 洗衣机、脱水机每次使用完后要冲洗干净，以备下次使用。
5.4 严禁在洗衣机上堆置物品。
5.5 洗衣间、晾衣间必须保持干净、干燥，水龙头无漏水，地漏清洁、畅通。
工作服清洗流程：100ppm Naclo消毒液和1%面碱溶液浸泡约30分钟较脏部分手洗机洗甩干晾晒臭氧消毒。
洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程
洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程本规程旨在规范洁净服的清洗、整理和灭菌操作，确保正确操作。
适用范围为各洁净区所用洁净服的清洗、整理和灭菌操作。
针剂车间洗衣岗位的员工负责实施本规程。
在进入操作间之前，应确认空调净化系统已运行至少30分钟，二更室对外压差大于10Pa，洗衣室有上批生产的清场合格证且在有效期内，洗衣机、灭菌器和超净工作台处于“完好”状态。
C级区（局部A级区）洁净工作服的清洗周期为每天生产结束后立即清洗，局部A级区（分装室）洁净工作服的清洗周期为每次使用结束后立即清洗。
洁净工作服清洗后到灭菌的时间间隔不得超过7天，超过此期限必须重新清洗。
D级洁净工作服（帽子、衣裤及口罩）的清洗周期为已清洗未发放使用的洁净服有效期限为从清洗时日算起的第7天，发放到岗位上的洁净服有效期限为从发放时日算起的48小时，但不得超过该洁净服清洗的有效期限。
清洗操作包括逐件检查待清洗的口罩、洁净服、鞋套等，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的作淘汰处理。
根据当批生产需要，进入D级洁净工作服、C级区（局部A级区）的具体人数加上至少一套备用洁净服及口罩，确定需清洗的各级别洁净服及口罩的数量。
将口罩浸入纯化水中，加入适量洗衣液，手工搓洗，再用纯化水反复漂洗至无泡沫，晾干。
检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。
将待清洗的衣物投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。
设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
最后填写《物品洗涤、整理记录》及洗衣机的《设备运行记录》。
C级区（局部A级区）的洁净工作服必须在___工作台内逐件整理，而D级区的洁净工作服则可以在洗衣间的操作台上进行整理。
在进行整理之前，需要将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，并仔细检查洁净服、鞋套等的内、外包边是否有毛头（纤维）露出。
如果有，应该清理干净，如果无法清理，就需要将该衣物送出洁净区缝补。
洁净管理区工作服清洁标准操作规程
洁净管理区工作服清洁标准操作规程题目洁净管理区工作服清洁标准操作规程起草人审核人QA审核人起草日期审核日期审核日期批准人批准日期生效日期颁发部门QA中心分发部门2.适用范围：适用于提取车间工作服、帽、洁净鞋的清洁。
3.责任者：岗位操作人员、洗衣人员、工作服收集人员对本程序实施负责。
4.内容：4.1清洗周期4.1.1每班清洗一次4.2工作服收集4.2.1岗位操作人员下班后将待清洗工作服，按衣帽、口罩分开放入更衣区指定的收集袋内。
4.2.2由班组长负责将待清洗工作服收集并记录，送至洗衣间洗涤并做好记录。
4.3 工作服清洗4.3.1 清洗用水为纯化水。
4.3.2 清洗剂为洗衣粉。
4.3.3 洗衣人员在接到待清洗工作服后，对照记录将衣物逐件放入洗衣机内，注意每次洗涤工作服不超过5kg。
4.3.4 接通洗衣机电源，打开水源开关，将洗衣粉适量倒入洗衣盒中。
4.3.5 合上洗衣机盖，按快洁洗洗衣程序进行洗衣。
4.3.6 洗衣程序完成后，将洗衣机的程序转至烘干,准备烘干。
4.3.7 待清洗工作服全部结束后，断开洗衣机电源，关闭水源。
4.4工作服的折叠和发放。
4.4.1 将已烘干工作服从干衣机中取出，放置于紫外线灯下,进行灭菌后,再按套折叠整齐。
4.4.2 工作服折叠整齐后，放入洁净白塑料袋中暂存。
4.4.3放入洁净更衣柜内做好交接记录。
4.5清洁洗衣房、洗衣机。
5 相关记录：洁净管理区工作服清洁记录 SOP-QJT037-02R1洁净管理区工作服收集、发放记录 SOP-QJT037-02R2洁净管理区工作服清洁记录清洗时间洗衣量(套)清洗烘干操作人备注开机时间运行情况关机时间开机时间运行情况关机时间提取车间洁净管理区工作服收集、发放记录收集发放备注时间数量(套) 收集人时间数量(套) 发放人。
洁净区工作服洗涤、消毒标准操作规程
1．目的：制定洁净区工作服洗涤、消毒（灭菌）标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2．范围：适用于洁净区工作服洗涤、灭菌操作管理。
3．职责：生产部管理人员、洗衣人员、QA监督员对本标准的实施负责。
4．内容：4.1 洗涤/灭菌频次和范围：4.1.1 频次：①十万级、三十万级洁净区工作服二天洗涤、消毒一次；②万级洁净区工作服每天（每班）洗涤、灭菌一遍。
4.1.2 范围：①三十万级、十万级洁净区工作服、帽、口罩、鞋；②万级洁净区工作内衣、帽、口罩；工作外衣、鞋套。
4.2 洗涤、消毒工具：洗衣机、洁净盆、脉动真空灭菌柜、电熨斗、工作服存放容器、毛刷。
4.3 洗涤剂：饮用水、纯化水、液体洗涤剂。
4.4 消毒剂：75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液。
4.5 工作服洗涤：4.5.1 洗涤分类原则：①三十万级区洁净工作服，应在本洁净区的洗衣房内进行洗涤，洁净区内不同岗位的洁净服应分开洗涤；工作服（包括帽）机洗，口罩在专用清洁盆用手工洗涤。
②万级、十万级洁净区洁净工作服共用洗衣间，应先洗万级洁净工作服（洁净服内衣、外衣分开洗涤），后洗十万级洁净工作服，最后洗鞋套；口罩在专用洁净盆用手工洗涤。
③工作鞋在专用清洁盆用手工洗涤，浸泡消毒。
④消毒频次，万级区每日（每班）1次，10万级、30万级区每2日1次。
⑤ 10万级、30万级用饮用水洗涤，万级区的工作服最后用纯化水洗涤。
4.5.2 洗涤、烘干程序：4.5.2.1 口罩洗涤、消毒：①洗涤：将专用洁净盆处理干净，盛放水，加适量洗涤剂，将口罩放入浸泡15 min后，用手工搓洗，再用水反复漂洗至中性（十万级、万级洁净区口罩清洁至此，待灭菌。
）；②消毒：10万级、30万级洁净区口罩须在洁净盆内用消毒剂溶液浸泡15 min，再用饮用水反复漂洗至中性，晾干，按编号装入洁净工作服袋内。
4.5.2.2工作服洗涤：①洗衣人员先将有明显污迹的工作服放洁净盆内，加洗涤剂手工搓洗净污迹，再与其它工作服一起洗涤。
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作
服
清
洗
消
毒
操
作规程
1.目的：建立洁净工作服清洗，消毒操作程序，以保证洁净工作服的清洗符合
生产工艺要求。
2.范围：适用于洁净区工作服的清洗的操作。
3.职责：洁净区洗衣工，现场QA有监督检查的责任。
4.内容：
4.1.10万级洁净区工作服，每周换洗二次。
万级洁净区每天一次，生产更换品种，必须更换工服；新缝制的洁净工作服直接进行洗涤，回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序；不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。
4.2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。
4.3.生产结束后在操作人员的更衣柜中，取出待清洗工作服，装入专用塑料袋中，并用75%酒精对更衣柜内进行擦拭后锁上更衣柜。
4.4.根据洗衣机的容量放入适量数量的工作服，倒入洗衣液，盖上洗衣机盖。
4.5.按照洗衣机操作程序进行15－20分钟后启动清洗、漂洗程序用饮用水进行漂洗10分钟后，再用经过滤的纯化水进行最后一次漂洗，洗涤用水最高温度55℃。
4.6.洗涤完成后，打开排水开关，按照脱水甩干程序，甩至干或半干。
4.7.工作服必须在洁净区干燥，干后在整理间进行整理。
4.8.洁净服清洗完后，放到指定地点进行紫外灯消毒，消毒时间30分钟。
4.9.用75%酒精擦拭整衣台后，将消毒好的工作服分次放在整衣台上，按工作服编号分别进行整理，放入整理完毕后经消毒的衣袋内，送至二更室。
4.10.打开有编号的更衣柜，依次放入洁净工作服衣袋，关闭更衣柜。
4.11.清洁洗衣机，并用75％酒精做内外擦拭、消毒，挂上“清洁”标志牌。
4.12.洁净区工作鞋的处理：
4.12.1.洁净鞋与洁净服同一编号，不得乱穿。
4.12.2.洁净鞋用消毒液（0.2%的新洁尔灭）浸泡15分钟，再将其用洗衣液进行清洗、漂洗、晾干，每周清洗消毒二次。
5.相关记录
5.1洁净工作服清洗消毒记录。