医疗器械岗位职责
医疗器械各岗位职责

医疗器械各岗位职责医疗器械行业是一个涉及多个岗位的综合性行业,包括研发、生产、销售、维护等多个环节。
下面我将针对医疗器械行业的不同岗位进行详细说明,以期达到1200字以上的要求。
1.产品研发岗位:产品研发岗位是医疗器械行业中非常重要的一环,主要涉及产品的设计、开发和改进。
产品研发岗位的职责包括:-基于医学和工程知识,与其他研发人员合作,制定医疗器械产品的研发计划和设计方案;-负责进行医疗器械的概念设计和详细设计,并在设计过程中充分考虑用户需求和市场竞争力;-执行验证和测试,确保产品符合安全、质量和性能标准;-跟踪工艺改进和设计更新,解决产品设计和制造过程中的问题。
2.生产工程师岗位:生产工程师岗位是医疗器械行业中主要负责生产过程的管控和改善。
生产工程师的职责包括:-编制生产计划,合理安排生产资源,并确保按时交付产品;-优化生产工艺和生产设备,提高生产效率,降低成本;-制定标准化的生产操作规程,培训和指导生产操作人员,确保产品的质量和一致性;-跟踪产品生命周期,解决生产过程中的问题,并提供改进建议。
3.质量控制岗位:质量控制岗位在医疗器械行业中非常重要,负责确保产品符合质量标准和相关法规。
质量控制岗位的职责包括:-设定和监控质量控制标准,确保产品在所有生产和质量控制过程中符合要求;-进行供应商评估和审核,确保供应商的质量体系满足要求;-进行产品质量检验和测试,确保产品质量符合标准;-跟踪非合格品管理和改进,确保问题的及时解决和改正;-参与制定和执行质量管理系统,确保公司的质量政策得到贯彻执行。
4.销售与市场部门:销售和市场部门是医疗器械公司与客户之间的桥梁。
销售和市场部门的职责包括:-开拓新的市场,发展新的客户;-维护和管理现有客户,提供产品技术支持和解决方案;-制定销售计划和目标,实施销售战略;-协调与其他部门的合作,确保及时交付和满足客户的需求;-跟踪市场动态和竞争对手,提供市场信息和建议。
5.服务与维护岗位:服务与维护岗位是医疗器械公司为客户提供售后服务和技术支持的重要岗位。
医疗器械岗位职责

医疗器械岗位职责医疗器械岗位是指负责研发、制造、销售和维护医疗设备和器械的职位。
医疗器械行业是医疗健康领域的一个重要组成部分,它的发展直接关系到医疗卫生水平的提高和人民群众的健康水平的提升。
在医疗器械岗位上的职责主要包括以下几个方面:1.研发新产品:医疗器械岗位的核心职责之一是参与或主导新产品的研发工作。
这包括根据市场需求和技术发展趋势,制定产品研发计划;进行市场调研,了解用户需求和竞争对手的产品情况;设计产品方案,并进行原型开发和测试;与不同部门合作,确保产品的质量和安全性;提供技术支持和解决方案,帮助市场推广。
2.质量控制和监管:医疗器械岗位的另一个重要职责是负责产品的质量控制和监管。
这包括制定和执行质量管理体系,确保产品的质量符合相关法规和标准;进行质量评估和风险分析,制定相应的改进措施;制定质量检验标准和程序,组织产品的抽样检验和性能测试;处理产品投诉和质量问题,追踪和分析质量数据,制定改善措施。
3.销售和市场推广:医疗器械岗位还需要负责产品的销售和市场推广。
这包括制定销售策略和计划,开发销售渠道和客户关系;参与销售谈判和合同签订;组织参加医疗器械展览会和学术交流会议,进行产品展示和宣传;与客户和合作伙伴保持良好的沟通和合作关系;提供售后服务和技术支持,解决客户问题。
4.售后维护和培训:医疗器械岗位还需要负责产品的售后维护和培训工作。
这包括组织售后服务团队,及时响应客户的问题和需求;制定和执行维护计划,确保产品的正常运行和使用;制定培训计划和教材,培训客户和用户如何正确使用产品;更新产品资料和技术文档,提供技术支持和解决方案。
5.与相关部门合作:医疗器械岗位需要与其他部门紧密合作,共同完成各项工作。
这包括与研发部门合作,共同推进新产品的研发进程;与生产部门合作,确保产品的生产进度和质量;与市场部门合作,制定销售策略和市场推广计划;与质量管理部门合作,制定质量控制标准和改进措施。
总结起来,医疗器械岗位的职责涵盖了研发、质量控制、销售和售后等多个方面。
医疗器械部门岗位职责

千里之行,始于足下。
医疗器械部门岗位职责医疗器械是医疗行业的重要组成部分,医疗器械部门负责管理和监督医疗器械的研发、生产、销售和使用等环节,以确保医疗器械的平安性和有效性,维护患者的利益。
医疗器械部门涉及多个岗位,每个岗位都有特定的职责和要求。
以下是一些常见的医疗器械部门岗位及其职责。
1. 医疗器械研发工程师:医疗器械研发工程师负责开发新的医疗器械产品或改进现有产品。
他们需要进行市场调研,了解患者和医生的需求,并依据需求进行产品设计和工程开发。
他们需要与其他部门合作,如市场部门和生产部门,确保产品的质量和符合相关法规。
2. 医疗器械注册申报专员:医疗器械注册申报专员负责帮忙制定并执行医疗器械注册和申报方案。
他们需要了解相关法律法规和政策,预备和提交注册申请材料,并与监管机构进行沟通和协调。
他们还需要跟踪和更新相关法规和政策,确保注册申报工作的合规性。
3. 医疗器械生产工程师:医疗器械生产工程师负责医疗器械的生产过程管理和质量把握。
他们需要制定生产方案和工艺流程,并协调和指导生产现场的工作人员。
他们还需要进行产能评估和资源管理,确保生产进度和产品质量的达标。
4. 医疗器械质量管理专员:医疗器械质量管理专员负责制定和执行医疗器械质量管理体系。
他们需要编制和更新质量管理文件和程序,进行内部和外部的质量审核和验证,并协调第1页/共2页锲而不舍,金石可镂。
和指导相关部门的质量管理工作。
他们还需要处理质量投诉和不良大事,并进行事故调查和风险评估。
5. 医疗器械市场推广专员:医疗器械市场推广专员负责制定和执行医疗器械市场推广策略。
他们需要进行市场调研和竞争分析,制定营销方案和品牌推广方案,并与销售团队合作,推动销售和市场份额的增长。
他们还需要与医生和患者进行沟通和沟通,收集反馈和建议,并改进产品和服务。
6. 医疗器械技术支持工程师:医疗器械技术支持工程师负责供应医疗器械的技术支持和培训。
他们需要解答客户的技术问题和疑问,并处理客户的技术支持恳求。
医疗器械各岗位职责全

医疗器械各岗位职责全医疗器械各岗位职责全例一、产品研发岗位职责:产品研发岗位是医疗器械公司中至关重要的一环。
该岗位的职责包括开展市场调研,了解行业动态和需求,制定产品研发计划,负责产品设计和研发,以及开展验证和测试等工作。
同时,产品研发岗位还需要与其他部门内外的相关人员紧密合作,例如市场部、生产部、质量管理部等,保障产品从研发到推广的顺利进行。
二、市场营销岗位职责:市场营销岗位在医疗器械公司中扮演着极为重要的角色。
该岗位的职责主要包括进行市场调研,制定市场营销策略,制定销售计划,促进产品销售,开展市场推广和宣传,参与展会和学术会议等。
市场营销岗位需要有较强的市场洞察力和谈判技巧,能够有效与客户进行沟通和合作,提高品牌知名度和销售业绩。
三、生产制造岗位职责:生产制造岗位负责医疗器械的生产制造和质量控制。
岗位的职责主要包括生产计划的编制,制定生产工艺和技术流程,监督生产过程,确保产品质量和交货期的达成。
生产制造岗位还需要负责设备和工具的维护,员工培训和管理,生产安全和效率的保障等。
同时,该岗位需要与研发部门和销售部门等有关人员保持紧密的合作,确保产品的生产符合市场需求。
四、质量管理岗位职责:质量管理岗位在医疗器械公司中非常重要。
该岗位的职责主要包括制定和实施公司的质量管理体系,监督并控制产品的生产和质量,制定质量标准和检测方法,协助解决质量问题,制定质量培训计划等。
质量管理岗位需要有较强的质量意识和能力,熟悉相关法规和标准,能够保证产品的质量和安全,提高公司的品牌形象和市场竞争力。
五、技术支持岗位职责:技术支持岗位为医疗器械公司提供专业的技术支持和售后服务。
岗位的职责主要包括产品的安装、维护、故障排除,以及技术培训和咨询等。
技术支持岗位需要与客户保持良好的沟通和合作,负责解答客户的技术问题,及时响应客户的需求,提供满意的技术支持。
同时,该岗位还需要与市场营销部门和质量管理部门等进行紧密的合作,共同推动产品的销售和质量提升。
医疗器械岗位职责

医疗器械岗位职责1. 岗位职责概述医疗器械岗位是公司紧要的职能部门之一,负责管理医疗器械的采购、维护、修理和报废等工作。
医疗器械岗位的职责包含但不限于以下几个方面:•了解和熟识医疗器械的相关法规和标准要求;•确保医疗器械的质量和安全性;•帮助其他部门对医疗器械供应相关的技术支持和帮助;•建立和维护与供应商的良好合作关系;•负责医疗器械库存的管理和统计;•参加医疗器械质量事故的调查和处理;•订立医疗器械的采购计划和维护计划;•依照公司订立的相关政策和程序执行各项岗位职责。
2. 管理标准2.1 医疗器械采购管理1.依据工作需要,订立医疗器械采购计划,并与相关部门协调确认;2.审核供应商的资质,确保其符合相关法规和标准要求;3.组织进行医疗器械的招标采购工作,保证采购的透亮、公正和合法性;4.跟进供应商交付的医疗器械,确保数量和质量的符合要求;5.对医疗器械进行验收,并建立相应的档案。
2.2 医疗器械维护管理1.确定医疗器械的维护计划,并组织执行;2.监督医疗器械的日常维护工作,确保其正常运行;3.整理医疗器械的维护记录和维护报告,建立完满的档案;4.定期对医疗器械进行巡检,发现问题及时处理;5.帮助相关部门对医疗器械进行定期的加压检测和校准。
2.3 医疗器械修理管理1.确认医疗器械需要进行修理的情况,并组织处理;2.与供应商联系,协商维护和修理费用、时间和方式;3.监督修理过程,确保医疗器械的质量和功能完好;4.测试修理后的医疗器械,确保其正常运行;5.整理医疗器械的修理记录和维护和修理报告,建立完满的档案。
2.4 医疗器械报废管理1.订立医疗器械报废政策和程序;2.定期检查医疗器械的使用情况,发现无法修复或使用风险过大的器械;3.建立医疗器械报废申请流程,各相关部门按规定流程申请报废;4.对报废的医疗器械进行统计和分类,订立报废处理方案;5.对报废的医疗器械进行标识和封存,保证其不再被使用。
3. 考核标准3.1 任务完成情况•定时完成医疗器械采购计划和维护计划;•及时处理医疗器械的报修和报废申请;•完成医疗器械的巡检和维护和修理工作;•与供应商保持良好的合作关系。
医疗器械各岗位职责

千里之行,始于足下。
医疗器械各岗位职责医疗器械是指用于医疗诊断、治疗或预防疾病的器械。
医疗器械行业是一个涵盖多个岗位的行业,不同的岗位有不同的职责和工作内容。
以下是医疗器械各岗位的职责介绍:1. 研发工程师:研发工程师是医疗器械行业中格外重要的岗位之一。
他们负责医疗器械的设计和开发,参与制定产品研发方案,进行产品设计和工程开发,并负责产品的测试、验证和改进。
研发工程师还需要对市场需求进行争辩,依据市场需求进行产品改进和更新。
2. 生产工程师:生产工程师负责医疗器械的生产工艺流程和设备的设计、评估和优化。
生产工程师需要依据产品需求和生产条件进行生产方案的制定和实施,负责工艺工程的技术支持和现场管理,确保产品的生产质量和生产进度。
3. 质量工程师:质量工程师主要负责医疗器械的质量把握和质量管理。
质量工程师需要依据国家相关的法律法规和质量标准,制定相应的质量管理制度和流程,并对产品进行质量把握和质量检验,确保产品的质量符合相关标准。
4. 销售人员:销售人员是医疗器械企业的重要一环。
销售人员负责与客户进行沟通和沟通,了解客户的需求,向客户推举合适的产品,并进行产品销售和推广工作。
销售人员需要具备良好的沟通力量和销售技巧,能够与客户建立良好的关系,并能够达成销售目标。
5. 售后服务工程师:售后服务工程师是医疗器械行业中格外重要的一环。
他们负责医疗器械的售后服务和技术支持。
售后服务工程师需要为用户供应技术询问和产品使用培训,解决用户在使用过程中遇到的问题,并负责修理和保养工作,确保产品的正常使用和客户的满足度。
第1页/共2页锲而不舍,金石可镂。
6. 市场推广人员:市场推广人员主要负责医疗器械的市场推广和品牌建设工作。
市场推广人员需要依据市场需求和竞争状况,制定市场推广策略和方案,进行市场调研和竞争分析,开展市场推广活动和宣扬工作,推动产品的销售和市场份额的增长。
总之,医疗器械行业涵盖了研发、生产、质量把握、销售和售后服务等多个岗位,每个岗位都有其重要性和不行替代性。
医疗器械岗位职责

医疗器械岗位职责
医疗器械岗位职责
医疗器械专业人员主要负责医疗器械的选型、购买、维护、保
养和管理等工作,确保医疗器械设备在医疗过程中的正常使用,并
负责相关的技术指导和培训。
具体职责如下:
1、医疗器械选型和购买。
根据医疗机构的需求和预算,确定医
疗器械的选型,评估需要采购的设备的性价比和可靠性,并采购符
合要求的医疗器械设备。
2、医疗器械设备维护和保养。
定期对医疗器械设备进行检查、
清洁、维护和保养,避免因设备质量问题造成医疗过程中的安全隐患,确保设备的正常使用。
3、处理医疗器械设备故障。
了解医疗器械设备的使用和维护知识,及时处理设备的故障,减少因设备故障而影响医疗过程的情况
发生。
4、医疗器械设备处置。
对使用过期、磨损严重或不再使用的医
疗器械设备,及时进行处置,确保医疗设备的更新换代和废弃处理。
5、开展技术指导和培训。
为医疗机构的医务人员提供有关医疗
器械设备的技术指导和培训,提高医务人员的医疗技术水平和医疗
器械设备的使用效果。
6、医疗器械设备管理。
建立医疗器械设备档案和相应的管理制度,定期进行医疗器械设备检查和评估,确保医疗器械设备的管理
和使用符合规定要求。
以上就是医疗器械岗位职责的主要内容,医疗器械专业人员通过他们的工作,可以为医疗机构提供安全、有效的医疗器械设备支持,确保医疗机构的诊疗工作顺利进行。
医疗器械各岗位职责全

医疗器械各岗位职责全医疗器械是现代医疗领域中不可或缺的一部分,它们的研发、生产和使用都需要各个岗位的精细合作。
本文将会介绍医疗器械各个岗位的职责和工作内容。
1. 研发人员研发人员是医疗器械产业的核心力量,在研发过程中起着关键的作用。
他们负责根据市场需求和医学研究的最新进展,设计和改进医疗器械。
他们需要与其他科研人员和医生密切合作,以确保产品的质量和安全性。
同时,他们还需要不断追踪技术和科学发展,学习新的设计方法和材料,为医疗器械的进一步发展提供基础。
2. 生产人员生产人员是医疗器械的制造和组装过程中的重要成员。
他们根据研发部门的设计图纸和规格要求,使用机器和设备制造医疗器械的各个零件,并进行组装。
生产人员需要具备高度的技术熟练度和严谨的工作态度,以保证产品的质量和生产效率。
此外,他们还要负责设备的维护和保养,确保生产线的正常运转。
3. 质量控制人员质量控制人员是医疗器械生产过程中的重要岗位。
他们负责监督生产过程,检查和测试医疗器械的质量和合格性。
在整个生产过程中,他们会对原始材料、半成品和最终产品进行质量检测,并落实各项质量控制标准和流程。
质量控制人员需要对质量控制方法和标准具有深入的了解,并熟练操作各种检测设备。
4. 销售与市场人员销售与市场人员负责医疗器械的市场推广和销售。
他们需要了解医疗器械市场的需求和趋势,制定市场营销策略,开拓新的客户和渠道。
销售与市场人员需要具备良好的沟通和销售技巧,能够与医疗机构和专业人员建立良好的合作关系,并为客户提供专业的咨询和解决方案。
5. 器械维护与技术支持人员器械维护与技术支持人员负责医疗器械的安装、维修和保养工作。
他们需要对医疗器械的结构和工作原理有深入的了解,并熟练掌握维护和修理的技术。
在器械使用过程中,他们会为用户提供技术支持和培训,解答用户的疑问和问题。
此外,他们还需要及时回应用户的维修请求,保证器械的正常运行。
6. 客户服务人员客户服务人员是医疗器械企业与客户之间的重要纽带。
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xxx大有限公司医疗器械岗位职责1、法定代表人岗位职责XXX—QXZZ-001-2017-01…………………。
22、企业负责人岗位职责XXX-QXZZ-002—2017—01………………..。
..33、质量负责人岗位职责XXX—QXZZ—003—2017-01 (4)4、质量管理员岗位职责XXX—QXZZ—004-2017-01 (5)5、采购员岗位职责XXX—QXZZ-005-2017—01 (7)6、验收员岗位职责XXX-QXZZ—006—2017-01 (9)7、收货员岗位职责XXX-QXZZ-007—2017—01 (11)8、陈列检查员岗位职责XXX-QXZZ—008-2017—01 (13)9、营业员岗位职责XXX—QXZZ—009—2017-01 (14)10、售后服务员岗位职责XXX—QXZZ-010—2017—01…………………。
.161、目的:明确法定代表人的质量职责,为其认真履行领导责任提供依据。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规.3、范围:适用于公司法定代表人。
4、职责:公司法定代表人对本职责负责5、内容:5。
1法定代表人按公司章程的规定由董事长担任;依照法律或法人组织章程规定,代表法人行使职权的负责人,是法人的法定代表人。
5.2法定代表人代表企业法人的利益,按照法人的意志行使法人权利;5。
3法定代表人在企业内部坚持“质量第一”的观念按照有关法律法规的要求组织和领导企业的经营活动;提供人力资源、物质资源的保证;保证患者医疗器械的使用安全、有效,维护患者的权益;确保公司创造良好的经济效益和社会效益;对外代表企业,全权处理一切民事活动。
5。
4法定代表人的权力,是由法人赋予的,法人对法定代表人的正常活动承担民事责任。
5.5由他人代行职责时应进行书面委托。
法律法规规定必须由法人行使的职责不得由他人代行。
5。
6按要求参加每年的执业药师继续教育。
1、目的:明确公司企业负责人的质量职责,为其认真履行质量责任提供依据.2、依据:《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3、范围:适用于公司企业负责人。
4、职责:公司企业负责人对本职责负责5、内容:5。
1认真贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规,对药店的质量管理体系的运行负全面领导责任,保证消费者医疗器械的安全、有效、及时、方便;督促企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平;5。
2负责药店质量管理体系文件编制和修订申请的批准、体系文件的批准工作和质量管理体系文件的监督执行;5。
3主持质量管理体系的建立,保证质量管理体系的有效运行;批准企业的质量方针和质量总目标;5。
4全面负责药店日常管理,是药店医疗器械质量的主要负责人。
负责提供必要的条件,保证药店质量管理人员有效履行职责,确保药店实现质量目标并按照医疗器械GSP规范要求经营医疗器械;5.5合理设置并领导药店质量管理人员,并保证其在药店独立、客观地行使职权,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费;5。
6重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进;5。
7 负责医疗器械报损和销毁的审批工作和药店质量管理体系文件销毁的审批工作.xxx大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件1、目的:明确公司质量负责人的质量职责.2、依据:《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3、范围:适用于公司质量负责人.4、职责:公司质量负责人对本职责负责5、内容:5.1在药店企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,带领全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,落实各项规章制度及岗位职责;5。
2加强全面质量管理工作,有效实施质量裁决权;负责协调质量管理工作的有效开展;5.3负责实施和维护质量管理制度的有效运行,负责向药店企业负责人报告质量管理工作的执行情况;5。
4 负责药店退货的确认工作;5。
5主持药店培的培训教育工作;5.6会同质量管理员对药店的质量管理制度的执行情况进行检查和组织质量自查,并对整改情况进行审核;5.7对本店质量管理体系文件的编制、修订申请及体系文件进行审核,对体系文件的销毁进行监督;5.8负责医疗器械报损和销毁的审核工作和医疗器械销毁的监督工作;5.9 负责首营企业和首营品种的审批工作。
xxx大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件1、目的:明确公司质量管理员的质量职责。
2、依据:《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3、范围:适用于公司质量管理员。
4、职责:质量管理员对本职责负责5、内容:5。
1 贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP 在药店的施行.5。
2负责药店质量管理文件编制、修订、发送、回收、销毁、指导及管理归档工作;并做好相关记录5.3组织学习、指导、督促质量管理制度、操作规程和职责的执行。
5。
4制定药店的年度培训计划和岗前培训计划并报质量负责人审批;负责组织药店人员进行培训教育工作并建立和保管相关的人员培训档案;负责药店培训教育工作的考核工作。
5.5组织员工参加健康体检并保管和建立相关的健康档案。
5.6负责医疗器械追回、召回工作并监督营业员执行追回、召回工作并做好相关记录。
5。
7负责指导和监督医疗器械采购订单、收货与验收、陈列及陈列检查、销售和售后等环节中的质量工作。
5.8建立药店的设施设备档案;组织仪器设备的校准及检定工作并做好相关记录。
5。
9指导并监督药学服务工作。
5。
10负责药店的记录和凭证的整理、保管、监督检查和销毁工作。
5。
11协助质量管理体系文件的检查考核和质量自查工作,并对检查情况进行记录并跟踪;5.12负责药店医疗器械的解除停售工作。
5.13负责药店的质量信息收集传递工作。
5。
14负责将营业员上报的医疗器械不良反应汇总填写《医疗器械不良反应事件报告表》并上报给药监部门。
5。
15负责药店医疗器械采购退货和零售退货的审核工作。
5。
16负责负责医疗器械负责处理医疗器械质量查询、质量事故或质量投诉的调查、处理及报告5.17对不合格医疗器械进行调查并分析原因,及时采取预防措施防止再次发生;5.18 负责首营企业、首营品种、供货企业销售人员资质以及质保协议合法性的审核工作;5.19负责医疗器械的销毁工作;5。
20 协助采购员处理药店异常到货情况;5。
21 负责药店经营各环节的医疗器械质量复查工作;5。
22 负责处理药店的盘点数据;5。
23 负责门店异常安全应急事故的处理工作;xxx大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件1、目的:明确公司采购员的质量职责。
2、依据:《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3、范围:适用于公司采购员。
4、职责:采购员对本职责负责5、内容:5.1 择优选择合法经营和信誉好的企业购进医疗器械,不与非法医疗器械经营单位发生业务联系,保证购进医疗器械质量保证,价格公平合理。
5。
2 购进前认真核对供应商的经营方式和经营范围,所购进的医疗器械不得超出供应商的经营范围。
5。
3负责向供货商索要首营企业、首营品种及供货方销售人员的相关资料填写首营企业和首营品种审批表并交给质量管理员进行审核质量负责人进行审批合格后方可购进医疗器械;5。
4 与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议。
5.5 购进医疗器械有合法票据。
5。
6 严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批,经质量负责人批准后签订合同和(或)质量保证协议后方可进货.5.7 分析销后和库存状况,优化医疗器械结构,为保证满足市场需求和保证在库医疗器械质量打好基础.5。
8 与供应商明确落实医疗器械的退、换货条款,减少双方矛盾.5。
9 掌握购销过程的质量动态,积极向质量管理人员反馈信息。
采购工作服从质量管理人员的质量指导和监督。
5.10 负责拟定药店的医疗器械采购订单并及时报送给通过审批的合格的供货企业。
5.11 负责与供货商协商处理收货环节的异常情况并负责追加或修改收货环节的采购订单。
5。
12提出并填写医疗器械报损和销毁的相关申请及记录.5.13 负责与供货商协商异常到货情况的处理工作和药店的采购退货工作.5.14负责索讨首营企业、首营品种及供货方业务员资质材料、委托书及质保协议效期更新相关资料;5。
15其它需要采购员履行的职责。
xxx大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件1、目的:明确公司验收员的质量职责.2、依据:《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3、范围:适用于公司验收员。
4、职责:验收员对本职责负责5、内容:5。
1树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好医疗器械入店上架销售质量第一关;5。
2按照《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规和药店《医疗器械质量验收管理制度》以及《医疗器械质量验收操作规程》的要求对医疗器械进行验收,保证验收抽取的样品具有质量代表性,5.3验收医疗器械应在符合规定的待验区内进行,阴凉储存的医疗器械随到随验,立即上架,其他医疗器械一般在收货后48小时内完成验收;5.4验收时应对医疗器械的医疗器械外观、包装、标签、说明书以及有关的证明文件进行逐一检查,整件医疗器械包装中应有产品合格证;5.5规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、结论明确、签章规范,验收记录应按规定存至超过医疗器械有效期两年,无效期的,不得少于五年.5。
6医疗器械验收合格,验收员在随货同行单上签署验收结论并签名或盖章,并签上验收日期。
5.7 医疗器械验收过程中出现质量疑问的医疗器械将医疗器械放置于相应的待处理区域并通知质量管理员进行处理;质量不合格的放置于不合格品区按照不合格医疗器械的相关规定进行处理。
5。
8医疗器械验收完毕,验收合格的应通知营业员及时上架陈列。
xxx大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件1、目的:明确公司收货员的质量职责。
2、依据:《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3、范围:适用于公司收货员。
4、职责:收货员对本职责负责5、内容:5.1负责医疗器械的收货工作,收货时严格执行《医疗器械收货管理制度》及《医疗器械收货操作规程》。
5。
2收货时负责核实医疗器械的运输方式及运输条件的检查以及票据的核对工作,有异常时拒收;5.3收货员根据供货企业的药店随货同行单(随货同行单(票))核对随货同行单与采购订单记录是否一致;不一致时拒收;5。
4负责检查医疗器械实物与随货同行单是否相符,逐批核对医疗器械,做到票、帐、货相符,不相符者拒收;采购订单记录与随货同行单的医疗器械信息不一致时:随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、实货不符的,通知采购与供货单位联系处理:采购员追加采购订单使随货同行单(票)或到货医疗器械与采购记录的有关内容相符后通知收货员进行收货;或者经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后方可收货。