仪器设备工具管理程序CY-QSP-007-A0
仪器设备管理和维护管理程序
仪器设备管理和维护管理程序仪器设备管理和维护管理程序1. 目的为保证实验室正确配备检测仪器设备，明确检测仪器设备的控制内容和要求，保证检测结果的准确性和有效性。
2. 适用范围程序适用于本实验室全部检测仪器和设备的管理和维护。
3. 职责3.1 技术负责人负责本实验室仪器设备的全面管理工作；3.2 各检测室责任人负责实验室仪器设备的管理工作，制定本室仪器设备年度购置计划；3.3 各检测室责任人负责本室仪器设备从购置到验收全过程的实施指导和跟进；3.4 每台仪器设备使用人负责该仪器设备的维护和保养，提出必需的配件购置计划；3.5 计量员参与仪器设备的验收工作，在技术负责人的指导下，检查落实仪器设备的计量检定和保养工作，负责仪器设备建档管理工作；3.6 文件档案管理员负责仪器设备档案的保管、查阅、借阅、编码存档等维护管理。
4. 工作程序4.1 仪器设备的购置4.1.1 成套仪器设备购置(1) 由检测室责任人提出成套仪器设备购置申请，填写《仪器设备购置申请表》，经实验室领导批准后指定具体项目负责人；(2) 项目负责人接受项目后，负责办理立项的各种手续，组织进行仪器购置的前期调研工作，调研工作内容包括仪器拟达到的技术指标要求，能达到技术指标的各种型号仪器的性能、价格、技术支持和售后维修服务比较，最终形成调研选型报告提交技术负责人；(3) 由技术负责人组织召开技术人员会议，项目负责人介绍调研情况，与会人员对调研选型报告进行讨论，形成仪器购置意向的初步结论；(4) 项目负责人根据技术会议形成的意见编写技术需求书，若需要经过招投标程序，则由项目负责人与财务沟通进行招标文件的编写，招标文件需经技术人员会审，项目负责人跟进招投标工作的各项进程；(5) 招标工作完成后，由项目负责人与中标单位沟通进行采购合同和技术服务协议的编写工作。
采购合同和服务协议书经实验室领导、技术人员会审后进入采购合同和服务协议签订，工作进程由项目负责人跟进。
检验科仪器设备管理程序
检验科仪器设备管理程序一、目的规范仪器设备的管理、使用和维护保养，保证仪器设备的正常安全使用。
二、范围检验科仪器设备的管理、使用和维护保养。
三、职责（一）检验科主任负责对仪器设备的使用人员进行授权，负责审核维修申请和报废申请，并提交给医院设备科。
（二）医院设备科负责仪器设备的配置、采购、验收、维修、报废等管理工作。
（三）仪器设备责任人负责仪器设备档案的建立，负责编写仪器作业指导书。
（四）检测人员负责仪器设备的日常使用、质量控制和保养，仪器设备责任人负责监督仪器的周期性保养和日常保养。
四、工作程序（一）仪器设备作业指导书仪器作业指导书的编写参见《作业指导书的管理程序》。
建立的预防性维护要求应遵循制造商的建议。
如果制造商的操作手册或说明书便于工作人员理解，也可以直接采用。
仪器设备负责人负责仪器的定期校准和档案的建立。
检验科的工作人员应该方便地得到由制造商提供的关于设备使用及维护的最新指导书。
仪器设备责任人组织编写仪器使用、校准、质量控制和保养维护的作业指导书。
（二）仪器设备的使用、保养和维修1、检验科主任对重要仪器的使用人进行授权，并指定仪器设备责任人负责管理。
2、仪器设备的授权使用人员必须先经过培训合格，方可上机操作。
贵重精密仪器设备的年度定期维护保养和校准活动由仪器工程师执行。
一般使用人员不得随意改变仪器的设置或参数，必要时设置权限。
任何人必须按规定程序进行操作。
3、检测人员在使用仪器的过程中必须检查仪器的状态和环境条件，做好质控、标本的检测、日常保养，确保仪器设备处于良好的状态，并做好记录。
仪器的校准、失控、定期维护保养以及维修等均应记录。
4、使用人员要保持仪器设备的安全工作状态，包括检查电气安全，紧急停止装置，以及由授权人员安全操作及处置化学、放射性和生物材料。
在设备使用、修理和报废过程中，应进行消毒，注意减少环境污染，必要时使用防护用品。
5、设备发生故障后，应停止使用，做好清楚标记后妥善存放至其修复，由具备资格的人员或供应商工程师进行维修。
仪器设备管理程序
仪器设备管理程序1目的对检验检测仪器设备的购置、调试、使用、检定/校准、维护以及检查进行有效控制，确保检验检测结果来自正常使用状态下的仪器设备，以保证结果的准确性。
2适用范围适用于对检验检测设施设备及其软件的配置、使用和维护、管理。
3职责3.1总经理负责对仪器设备购置的审批；3.2设备管理员负责对仪器设备的建档、检定/校准、维修和状态控制、报废的管理。
3.3各组负责人负责仪器设备和标准物质的购置申请、使用、维护保养和期间核查。
4工作程序4.1公司配备与检测项目和能力水平相适应的检测设备，仪器设备的采购和验收按照《服务及供应品采购验收控制程序》执行。
实验室配备的检测设备均为自有设备。
4.2仪器设备的管理：4.2.1仪器设备的编号：由设备管理员负责对仪器设备进行编号,编号原则为公司代号+SB(设备中文缩写)+流水号。
4.2.2公司内的设备除进行检定、校准或修理等必须外，不得外借或随意移动。
4.2.3设备管理员负责制作仪器设备的标牌，其内容须包括设备名称、型号、专管人等，以标明仪器设备的原始状态和唯一性。
4.3仪器设备的检定和校准：4.3.1所有新的仪器设备在正式投入使用前，必须进行检定或校准，软件应调试，以保证设备达到要求的准确度，符合检测的规范要求。
检定/校准执行《计量溯源性控制程序》4.3.2新仪器设备如经验收或检定/校准达不到使用要求的办理退、换手续。
4.3.3经检定或校准不合格的设备，应进行标识，以防止误用。
如发生设备的性能中的某一项或几项性能不合格，也应进行明确标识，注明可用的功能。
4.4仪器设备的标识：4.4.1设备管理员负责建立设备台账和量器具清单，更新设备的标识卡。
4.4.2设备标识卡采用统一格式，包括设备编号、名称、型号、购入日期等信息。
4.4.3标识卡采用“绿、黄、红”三色标志管理。
绿、黄、红三色标志的使用及定义如下：4.4.3.1绿色标志：经检定、校准、验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备、计量器具。
仪器设备管理制度及操作流程
仪器设备管理制度及操作流程一、引言在现代科学研究和实验工作中，仪器设备是不可或缺的工具。
为了保证仪器设备的正常使用和管理，提高科研和实验工作的效率和质量，制定和实施仪器设备管理制度及操作流程是非常重要的。
二、管理目标仪器设备管理的目标是确保仪器的正常运行、延长设备寿命、提高设备利用率以及保证准确可靠的实验结果。
同时，也需要保证设备的安全和保养工作的进行。
三、管理职责1. 设备管理员：设备管理员负责设备的日常维护和保养工作，包括设备的定期检查、清洁、校准以及维修等。
2. 使用人员：使用人员应了解设备的基本操作和安全使用规范，并按照操作手册进行仪器设备的操作。
3. 实验室主管：实验室主管负责设备的分配和使用计划的制定，确保设备的合理利用和维护工作的进行。
四、设备的购置和验收1. 设备的购置：设备的购置应充分考虑实验室的需求和经费预算，制定设备购置计划并进行评估，选择符合实验需求的设备。
2. 设备的验收：设备的验收需要对设备进行全面的检查和测试，确保设备符合规定的技术要求和规格要求。
五、设备的领用与归还1. 设备的领用：使用人员需要在设备借用登记表上填写设备名称、借用人员、借用日期等相关信息，并在借用期限内归还设备。
2. 设备的归还：使用人员在设备归还时需要经过设备管理员的检查确认，确保设备完好无损，并在归还登记表上确认设备的归还。
六、设备的操作与维护1. 设备操作：使用人员在操作设备之前应先熟悉设备的使用手册和安全操作规程，并按照规定的步骤进行操作，避免设备的误操作和损坏。
2. 设备维护：设备管理员负责设备的日常维护工作，包括设备的清洁、校准、保养等。
同时，使用人员也应定期对设备进行检查和维护工作，并及时向设备管理员报告设备的故障或异常情况。
七、设备的更新与报废1. 设备更新：当设备的技术性能无法满足实验要求或设备的维修成本过高时，可以考虑进行设备更新，选择更先进的设备。
2. 设备报废：设备管理员根据设备的使用寿命、技术状况和实验需要等因素，确定设备的报废时间，并进行设备的报废处理。
仪器设备的管理SOP程序
仪器设备的管理SOP程序1 目的规范实验室中涉及生物安全的仪器设备的采购和验收、检定和校准、和仪器设备的安全去污，保证仪器设备的正常运转，保证生物危险因子对仪器设备的污染降低到最小程度，保证不能由仪器设备扩散出生物危险因子而造成环境和试验人员的污染，特制定本程序。
2 适用范围适用于实验室仪器设备的管理。
3 职责3.1实验室负责本科仪器设备购置申请、使用、日常维护以及仪器设备操作使用、维护规程的编写。
3.2实验室负责组织对拟购仪器设备的论证、订购、验收和在用仪器设备的监督管理。
3.3 仪器设备管理员负责建立仪器设备资产台帐并参与上述工作。
3.4 XXXX医院检验科微生物室主任负责仪器设备申购、报废的批准。
4 过程要求4.1 仪器设备的购置4.1.1实验室需购置仪器设备，应到实验室领取《采购申请表》，按检测技术规范的要求填写名称、型号及购置理由，经实验室主任签字同意后交实验室。
4.1.2 实验室负责对拟购仪器设备的性能、主要技术指标、质量保证能力进行论证，提出具体参考意见，报生物安全负责人审核并经XXXX医院检验科微生物室主任批准。
4.1.3 实验室与供货商联系，并索取合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序、售后服务、付款方式等，最后签订合同。
4.2 验收4.2.1 仪器设备购入后应经调试、验收合格，测量设备经校准合格后方能投入使用，由实验室组织供货商、仪器设备购置申请人及仪器设备管理员一起验收，仪器使用人在《仪器设备档案》的仪器启用验收记录中填写验收记录。
验收内容包括：（1）检查包装是否完好无损，整机完整性与外观检查，检查主机、附件与合同及装箱单是否一致，使用说明书等技术资料是否齐全；（2）根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。
4.2.2 验收后处理4.2.2.1 验收合格的仪器设备应及时建档。
4.2.2.2 验收不合格的仪器设备由实验室与供货方进一步协商处理。
仪器设备管理程序
仪器设备管理程序1.目的为有效管理本中心的仪器设备以确保检测结果的准确可靠。
2.适用范围本中心开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、维护、报废等管理工作。
3.职责3.1技术负责人负责对仪器设备的合理配置和有效利用。
3.2检测室负责提出本部门仪器设备的采购申请。
3.3设备管理员负责仪器设备的购置、建立文件档案、仪器检定和维修、报废工作。
3.4大型仪器由技术负责人指定专人管理，公用仪器分类别管理，也应指定专人管理。
4.工作程序4.1仪器设备的购置4.1.1技术负责人根据本检测室的检测能力（检测项目），提出合理有效的仪器设备配置方案。
4.1.2设备管理员填写《请购单》，明确仪器设备名称、型号规格、精度、用途、参考价格等，技术负责人审核、中心主任批准。
4.1.3管理部根据购置计划购买仪器设备，在购置过程中，应尽可能取得供应商的质量证明材料，条件允许时采用招标的方式进行。
并在合格供应商中选择有义务为检测室提供技术的支持，采购过程应满足《服务和供应品采购管理程序》的要求。
4.2仪器设备的验收4.2.1所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内完成。
4.2.2仪器设备由管理部有关人员和检测室设备管理员负责验收，验收时应认真填写《仪器设备验收单》，收集与验收工作有关的证明材料（保修卡、保养、售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。
综合管理部负责将验收工作的有关资料汇总，并归档。
4.3仪器设备档案管理4.3.1检测室的仪器设备由设备管理员建立仪器设备档案，内容包括：a）仪器设备档案卡；b）周期检定／校准记录(包括检定报告/校准证书）c）仪器设备维修记录表d）仪器设备使用说明书；图纸资料e）仪器设备、附件及使用保管登记表f）购货合同g）设备购置材料（保修卡、保养、售后服务保证等）；h）仪器、设备开箱验收单、装箱单、合格证i）仪器、设备验收单j）其他有关的记录（报废单；仪器使用记录等）。
仪器设备管理程序
仪器设备管理程序编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日1.目的指导检测设备的正确使用，规范检测设备的管理，确保检测设备满足检测要求、安全及正常的使用。
2.适用范围实验室所有检测设备的使用、维护、保养、维修、报废等环节。
3.定义3.1 封存：完好设备因使用环境、检测项目取消等各种原因暂时不使用，对其进行封存处理。
3.2 停用：设备因部分损坏、技术水平暂时达不到而不能修理或缺乏零部件不能使用，或经计量检定不合格需要修复而该设备暂时又不能报废的，进行停用等候处置。
4.职责4.1设备采购申请和维修申请由实验室主任负责审批。
4.2设备管理员负责管理实验室的设备；设备管理员负责建立设备台帐；编制设备维护计划、设备检定计划；监督设备的日常维修、维护和保养；负责设备的封存、停用处理；负责收集和保管设备资料并对其进行归类归档。
协助检测人员编制设备操作规程；协助检测人员对设备进行日常维护、保养；4.3设备的日常维护、保养、设备使用记录表由检测人员负责。
5.工作程序5.1设备的配置：实验室正确配置承检产品标准要求（包括测量、数据处理与分析）的全部仪器设备。
正确配备的含义是设备的性能，包括量程范围、精度、稳定性、抗干扰能力（稳健性）等要满足检测方法要求。
用于检测的每台仪器设备都保持良好状态，临时的设备如租借、委托单位提供不属于固定控制之外的设备。
经确认其满足控制要求，方可用于检测工作。
5.2 设备的准确度：用于检测的设备及其软件的准确度必须符合检测相应的规范要求。
对结果有重要影响的仪器的关键量或值，实验室制订检定或校准计划。
所有新购设备在投入使用前应进行检定或校准，证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范后方可投入使用。
5.3 设备的购置：按《采购控制程序》执行。
5.4 设备的验收：5.4.1设备购置回来后，设备管理员会同技术负责人、检测人员对设备进行开箱验收，需要检定或校准的，设备管理员组织，合格则验收，不合格则退货。
仪器设备管理程序
仪器设备管理程序1目的：为提高检测中心检验设备的使用效率，确保仪器设备的完好率，以保证检验工作有效、准确、正常的开展。
2范围：适用于检测中心所有影响检测结果设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废的全过程。
3术语：无4职责：4.1检测中心主任负责仪器设备的购置审批。
4.2综合室负责组织仪器设备的购置申请、验收、校准检定、标识、建档及对其监督管理。
4.3检测室负责本部门仪器设备的购置申请、使用和维护。
5工作程序：5.1仪器设备的配备5.1.1检测室根据开展的检验项目的需求，配备满足检测工作要求的仪器设备，如培养箱、水浴锅、冰箱（菌种用冰箱、冷冻样品缓化用的冰箱、试剂用的冰箱等）、均质器、显微镜等。
培养箱的配置应考虑到用途、控温范围、控制精度和数量的要求。
5.1.2微生物检测室必须保存有满足试验需要的标准菌种/菌株（标准培养物），除检测方法（如药物敏感试验、抗菌性能试验）中规定的菌种外，还应包括应用于培养基（试剂）验收/质量控制、方法确认/证实、阳性对照、阴性对照、人员培训考核和结果质量保证等所需的菌株。
5.1.3微生物检测室制定《标准菌种管理规程》规定标准菌种的来源，涵盖菌种申购、保管、领用、使用、传代、存储等诸方面，保证标准菌种/菌株的安全，防止污染、丢失或损坏，确保溯源性和稳定性以及完整性。
规程应包括：a）保存困株应制备成储备困株和工作困株。
标准储备困株应在规定的时间转种传代，并做确认试验，包括存活性、纯度、实验室中所需要的关键特征指标，必须加以记录并予以保存。
b）每一支标准菌种都应以适当的标签、标记或其它标识方式来表示其名称、菌种号、接种日期和所传代数。
c ）记录中还应包括（但不限于）以下内容：——从原始菌种传代到工作用菌种的代数；--- 菌种生长的培养基及孵育条件；――菌种生存条件。
5.1.4需新购置的仪器设备，由相关人员填写《材料申购单》，交给综合室，由中心主任批准后再由公司仓储中心采购部、分管副总批准后组织实施。
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5.9仪器设备与工夹具搬运防护
5.9.1仪器设备工具长期停用时要做好防潮防锈等防护工作。
5.9.2仪器工具长期停用时要装回包装箱中。
5.9.3大件仪器设备与工夹具搬迁时由仪器设备工程师协助进行，以避免搬运方式不符要求或包装不合理等原因导致损坏。
1.3采购部：仪器设备工具采购，维修和维护品采购、协助送外维修或保修；
1.4仓管：负责对仪器设备工具进、出仓办理相关手续，暂存放或报废管理；
4.0定义
无
5.0工作程序
5.1作业流程图
5.2仪器设备与工夹具购买申请
5.2.1各部门根据公司的发展规划或实际使用情况提出仪器设备工夹具的购买申请，填写《临时请购单》后经部门管理批准后，交工程部仪器设备工程师会签，以确定资源需求的合理性及统一调配安排。
7.6《仪器设备工具维修申请单》FRM -ENG-010
5.10仪器设备与工夹具编号方法：
□□□—□-□□□
6.0相关文件
无
7.0相关记录
7.1《设备验收报告》FRM-ENG-013
7.2《设备维修履历表》FRM -ENG-015
7.3《仪器设备工夹具日保养记录表》FRM -ENG-008
7.4《仪器设备工夹具月度保养记录表》FRM -ENG-009
7.5《仪器设备工夹具一览表》FRM -ENG-014
5.2.2仪器设备工程师确定需要购买时，将所申请购买的仪器设备及工夹具注明技术参数或相关的要求，然后将《临时请购单》返回申请部门，由其继续呈送其他管理签核完成。
5.2.3临时请购单中必须清楚注明需求日期，需求日期应合理。
5.3仪器设备与工夹具采购实施
5.3.1采购部接到最终批准的《临时请购单》后，按交期要求进行采购（必要时，申购部门可与采购协商加急处理），仪器设备工程师在此期间应提供技术支持，协助寻找与确定供应商，以缩短采购周期和确保仪器设备与工夹具的采购质量。
1.2确保属于检测、试验的仪器设备工具度量的结果准确有效，保证产品符合要求；
1.3确保设备处于高效运作状态，降低故障率，延长其使用寿命。
2.0适用范围
本程序适用于公司所有的仪器设备工夹具的管理。
3.0职责
1.1需求与使用部门：制定申购计划、正确使用、异常送修和维护保养；
1.2工程部：申购审核、验收、建档、校准、维修、使用指导、拟制相关操作与保养文件；
5.4.2验收时，应对实际购回的仪器设备与工夹具进行实际操作，并观察效果。
a、大型设备、贵重仪器或大型仪器应由厂商前来协助调试、操作，仪器设备工程师需学习调试与操作方法，并了解常规故障的解决方法，最后确认试用效果。
b、灯板过波峰夹具验收时，其效果应达到：LED灯的垂直度良好、LED灯无浮高、锡面引脚吃锡良好，无短路与空焊（夹具原因引起）。每个夹具最少需过3块灯板确认，每个夹具应标示方向，夹具需要供应商打上编号。
5.4.5所有仪器设备与工夹具统一建帐，记录于《仪器设备工夹具一览表》中。
5.5领取使用
仓管员将验收合格的仪器设备工具办理入仓手续后，通知申购部门领取使用。
5.6定期校准
5.6.1在使用的过程中，应按需要和计划对仪器设备进行定期的内校或外校。本公司内校和外校应遵守以下规定：（1）内校有基准件，且经国家认可的计量所检定校准合格。（2）内校人员有资格证书，且证书对应校准的范围。（3）基准件或本公司没有能力内校的仪器设备或属强检设备均送外校。
5.4.3仪器设备与工夹具经验收合格，则将仪器设备与工夹具进行编号（编码规范见后），同时建立档案（包括规格型号、使用部门、校准计划等），拟制操作或维护等规范；如果验收不合格，则通知采购退货。
5.4.4仪器设备与工夹具验收完成后，应出具《设备验收报告》，由部门管理批准后，副本交给仓库或采购作为入库或退货的依据。
5.8定期维护保养：
5.8.1在使用的过程中，应对各种设备制定《仪器设备与工夹具维护保养计划表》，特别是大型贵重仪器设备，然后按需要和计划对设备进行定期的维护保养并形成记录。
5.8.2设备的维护保养分为日常维护保养及月度保养，即：日常维护保养由使用者按仪器设备与工夹具操作指导书中的要求实施保养；月度维护保养由使用者在仪器设备工程师指导下共同完成。
5.6.2内校或外校的结果为合格时，将计量所颁发的合格证书或内部校准报告和记录存档，同时在被校仪器设备的显眼处贴上检校准标签；如果校验结果不合格，则送维修处理，待修复后再次校准，不能修复的，应降级他用或报废处理，同时撤销档案。
5.6.3经确定不再使用的仪器设备与工夹具应作停用处理，由仪器设管理工程师贴上停用标签后回仓暂存，领用时需重检；
5.3.2购买过程中，如找不到《临时请购单》中所要求的规格，但市场上有另一种规格可以替代时，采购员应与仪器设备工程师进行沟通确认，如可以替代，则可购买替代规格物品。如找不到要求的规格物品，采购员应及时与购买部门沟通反馈。
5.4仪器设备与工夹具验收与建档
5.4.1仪器设备与工夹具采购回来后，仓管员立即通知仪器设备工程师验收。
管理体系程序文件
修订版次
修订内容
生效日期
A0
第一次发放
2013-5-1
仪器设备工夹具管理程序
部门பைடு நூலகம்
审核
签名
日期
发放
文件编号
CY-QSP-007-A0
编写人/部门
行政人事部
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控制章区
品质工程部
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采购部
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资材部
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财务部
销售部
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生产部
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最终批准
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1.0目的
1.1使仪器设备工夹具从计划申购、验收、校准、维修、维护、到报废各过程得到有效管控；
5.7仪器设备与工夹具异常管理
5.7.1在使用的过程中，如果仪器设备与工夹具出现异常（故障），使用者应填写《仪器设备工具维修申请单》送仪器设备工程师维修（不方便移动的现场维修）。
5.7.2工程师接单后应第一时间进行处理：根据故障状况确定是否内部维修或通知采购协助送外维修（保修），仪器与设备经维修后填写《设备维修履历表》。如果不能修复或修复成本过高，按实际情况降级他用或报废处理，同时撤销档案；如果可以修复，则继续使用，但在使用前要重新校准。