生产许可证现场核查表.docx
生产许可证核查表
合格一般不合格。
合格一般不合格合格一般不合格合格不合格合格不合格合格一般不合格合格不合格合格一般不合格严重不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格严重不合格四、技术文件管理合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格严重不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格严重不合格合格一般不合格严重不合格合格不合格合格一般不合格是否制定了检验管理制度和检验设备管理制度。
合格一般不合格合格一般不合格合格不合格真实。
合格一般不合格严重不合格合格一般不合格合格一般不合格严重不合格合格一般不合格严重不合格合格一般不合格严重不合格合格不合格合格不合格附件3水泥生产许可证检测样品抽样登记表(企业确认抽样盖章) （派出单位盖章）附件4注：[1]产品标准对熟料中MgO有规定的检测，但全年每个月熟料MgO≤3.0％可不检测；压蒸安定性合格可放宽到6％。
[2]控制生料率值的企业，控制项目与要求为：控制项目指标合格率频次KH K±0.02 ≮60% 分析频次自定n K±0.01 ≮60% 每月统计一次p K±0.01 ≮60%[3]K是企业控制值[4]产品标准对水泥中MgO含量有规定时检测，压蒸安定性合格，控制指标可放宽到6％。
全年每个月水泥MgO≤3.0％可不检测。
[5]日产2000吨以上（含）的新型干法水泥生产企业，可根据本企业生产工艺状况和检测设备自动化程度，参照本表格制定相应的质量控制项目及内控指标。
保健食品生产许可现场核查记录表
原料提取物
4.6
企业应当具有两名以上能够鉴别动植物等原料真伪优劣的专业技术人员。
**4.7
保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
4.8
原料的前处理车间应配备必要的通风、除尘、除烟、降温等设施并运行良好，应与其生产规模和工艺要求相适应。
审查项目
序号
审查内容
是否符合要求
（是/否/不适用）
核查记录
布局设计
**2.4
生产车间分为一般生产区和洁净区。企业应按照生产工艺和洁净级别，对生产车间进行合理布局，并能够完成保健食品全部生产工序。
2.5
生产车间应当有与生产规模相适应的面积和空间，以有序地安置设备和物料，便于生产加工操作，防止差错和交叉污染。
*4.5
采购菌丝体原料、益生菌类原料和藻类原料，应当索取菌株或品种鉴定报告、稳定性报告。采购动物或动物组织器官原料，应当索取检疫证明。使用经辐照的原料及其他特殊原料的，应当符合国家有关规定。生产菌丝体原料、益生菌类原料和藻类原料，应当按照相关要求建立生产管理体系。
审查项目
序号
审查内容
是否符合要求
（是/否/不适用）
核查记录
生产管理制度
**5.1
企业应根据保健食品注册或备案的技术要求，制定生产工艺规程，并连续完成保健食品的全部生产过程，包括原料的前处理和成品的外包装。
*5.2
企业应建立生产批次管理制度，保健食品按照相同工艺组织生产，在成型或灌装前经同一设备一次混合所产生的均质产品，应当编制唯一生产批号。在同一生产周期内连续生产，能够确保产品均质的保健食品，可以编制同一生产批号。
*4.12
安全生产行政许可现场核查清单(试行)
安全生产行政许可现场核查清单（试行）
表一：地下矿山安全生产许可现场核查清单
表二：露天矿山安全生产许可现场核查清单
表三：尾矿库安全生产许可现场核查清单
表四：危险化学品生产企业新建改建扩建安全生产许可现场核查清单表五：危险化学品生产企业安全生产许可延期现场核查清单
表六：烟花爆竹生产企业改建扩建安全生产许可现场核查清单
表七：烟花爆竹生产企业安全生产许可延期现场核查清单
表八：第一类非药品类易制毒化学品生产单位生产条件现场核查清单
表一：
地下矿山安全生产许可现场核查清单
矿山名称：
联系人：联系电话：年月日
表二：
露天矿山安全生产许可现场核查清单
矿山名称：
联系人：联系电话：年月日
表三：
尾矿库安全生产许可现场核查清单
尾矿库名称：
联系人：联系电话：年月日
表四：
危险化学品生产企业
新建改建扩建安全生产许可现场核查清单
企业名称：
联系人：联系电话：年月日
表五：
危险化学品生产企业
安全生产许可延期现场核查清单
企业名称：
联系人：联系电话：年月日
表六：
烟花爆竹生产企业
改建扩建安全生产许可现场核查清单
企业名称：
联系人：联系电话：年月日
表七：
烟花爆竹生产企业
安全生产许可延期现场核查清单
企业名称：
联系人：联系电话：年月日
表八：
第一类非药品类易制毒化学品生产单位生产条件
现场核查清单
企业名称：
联系人：联系电话：年月日。
食品生产许可现场核查评分表
一、生产场所（共18分）
序号
核查项目
核查内容
评分标准
核查得分
核查记录
1.1
厂区要求
1.厂区不应选择对食品有显著污染的区域。厂区周围无虫害大量孳生的潜在场所，无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影响。现场提供的《食品生产加工场所周围环境平面图》与实际一致。
3
废弃物存放设施及标识略有不足。
1
废弃物存放设施设计不合理，或者与盛装原料、半成品、成品的容器混用。
0
2.5
个人卫生设施
生产场所或车间入口处应当设置更衣室，更衣室应当保证工作服与个人服装及其他物品分开放置；车间入口及车间内必要处，应当按需设置换鞋（或穿戴鞋套）设施或鞋靴消毒设施；清洁作业区入口应当设置与生产加工人员数量相匹配的非手动式洗手、干手和消毒设施；洗手设施的材质、结构应当易于清洁消毒，临近位置应当标示洗手方法。卫生间应当易于保持清洁，不得与生产、包装或贮存等区域直接连通，卫生间内的适当位置应当设置洗手设施。
符合规定要求。
3
有污染源防范措施，效果不明显，可通过改善防范措施有效清除污染源造成的影响。现场提供的平面图与实际不一致。
1
无污染源防范措施，或者污染源防范措施无效果。
0
2.厂区环境整洁，无扬尘或积水现象。各功能区划分明显，布局合理。现场提供的《食品生产加工场所平面图》与实际一致。生活区与生产区保持适当距离或分隔，防止交叉污染。厂区道路应当采用硬质材料铺设。厂区绿化应当与生产车间保持适当距离，植被应当定期维护，防止虫害孳生。
现场核查表(样表)【模板】
附件2
现场核查表（样表）
企业名称：
生产地址：
产品名称：
产品单元：
北京市质量技术监督局
应用说明
1.为有序推进本市简化生产许可审批程序改革试行工作，落实国务院、国家质检总局、北京市委市政府关于加快推进“放管服”的改革要求，实现许可审批与证后监督管理标准统一，技术规则统一，为减少对企业重复监督管理，将证后审查与监督检查合并实施，特制订本表。
2.本表对产品生产许可证实施细则以及工业产品生产许可证后置现场审查实施规范等进行了梳理和整合，围绕质检总局简化生产许可审批程序改革工作有关要求，对相应技术条件、文书进行了整合与梳理，仅保留直接影响企业符合生产许可条件判定的技术要求。
3.本表编制依据以及判定依据为产品生产许可证实施通则、细则以及工业产品生产许可证后置现场审查实施规范。
凡涉及到企业申请材料真实性、符合性问题的，均应判为不符合。
4.关于人员能力方面的考核，无法律法规授权所规定的资质条件要求一律取消。
5.核查内容应逐个判断，并在对应的“符合”、“不符合”、“建议改进”的选项框中打“√”，凡在“不符合”的选项框中打“√”的以及建议改进的均须填写情况描述。
6.核查结论应当依据产品生产许可证实施细则以及工业产品生产许可证后置现场审查实施规范分别作出，作为行政管理的依据。
7.区质监局在对获证企业证后监督管理活动中可以参照本表实施。
现场核查记录表
对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表
申请人名称：
申证食品品种类别：
申请生产食品申证单元：
生产场所地址：
审查日期: 年月日
使用说明
1．本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。
2．本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。
对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。
3．审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。
4．“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。
一、申请材料审核
二、生产场所核查
对申请人规定条件的审查报告
注：1.□为选择项，在选择项框内打“√”；
2.必要时可加附页。
工业产品生产许可证检查表格
重庆市质量技术监督局
工业企业产品质量分类监管实施细则
编号：□□□□□□□□□□□□
（一）企业基本情况
企业名称
监督检查形式
□定期监督检查 □专项监督检查 □回访
住所/生产地址
法人代表
质管部门联系人
联系人电话
产品类别
企业类型
经营范围
营业执照号
组织机构代码证
生产许可证书
生产许可证书有效期
强制性认证证书
强制认证证书有效期
（二）主要产品质量安全风险程度
根据产品质量安全风险等级评估，该企业所生产主要产品的质量安全风险程度综合评定为：□Ⅰ级（高风险） □Ⅱ级（较高风险） □Ⅲ级（一般风险）
产品描述
（三）企业履行产品质量主体责任的情况和实现程度
*1、有营业执照，经营范围覆盖所生产的产品。
□发现问题
□未发现问题
问题描述：
①计量管理制度相关要求符合法律法规规定；②
□发现问题
□未发现问题
①营业执照在有效期内，有年检记录；②所生产产品符合营业执照规定的经营范围；
□发现问题
□未发现问题
问题描述：
*2、涉及行政许可的产品取得相应的许可资质（生产许可证、强制性产品认证等），无伪造、变造、出租出借、转让等违法使用情况。
①产品属于生产许可和强制性认证管理范围的，应具有相关的在有效期内的生产许可证书或者强制性认证证书；②不得违法使用生产许可证书或者强制性认证证书；
□发现问题
□未发现问题
问题描述：
3、企业按照现行有效的国家标准、行业标准、备案的企业标准组织生产。
①具有产品执行标准文本；②产品执行标准现行有效；③企业标准必须为经备案的标准④按照图纸和合同技术要ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ加工的产品除外
小作坊现场核查表格
附件1食品生产加工小作坊生产许可现场核查通知书申请人名称；根据《湖北省食品生产加工小作坊生产许可管理办法（试行）》《湖北省食品生产加工小作坊生产许可审查通则（试行）》，现定于年月日对申请的食品小作坊生产许可进行现场核查。
现将有关事项通知如下：一、人员及联系方式：核查成员：联系电话：核查成员：联系电话：食品小作坊申请人：联系电话：二、核查事项对照《食品生产加工小作坊生产许可现场核查记录表》实施现场核查三、现场核查工作程序按照《湖北省食品生产加工小作坊生产许可现场核查通则》要求执行。
（一）向申请人出示执法证件，并说明现场核查工作要求；（二）实施现场核查；（三）汇总核查项目核查意见；（四）形成核查结论，并向申请人宣布。
四、有关准备工作请申请人做好现场核查相关准备工作。
提供合适的工作场所，配备适当的核查协助人员，以及做好其他与现场核查有关的准备工作，保障现场核查活动顺利进行。
五、其他要求如对核查人员有回避要求的，申请人应于本通知确定的现场核查日期2个工作日前提出。
六、日常监督管理人员及联系方式：日常监督管理人员：联系电话：参加核查日常监督管理人员：联系电话：日常监督管理机构：联系电话：（日常监督管理机构在此处加盖公章反馈许可机关）（许可机关公章）年月日附件2湖北省食品生产加工小作坊生产许可现场核查记录表食品生产加工小作坊名称：申证食品种类：经营者姓名：社会信用代码（身份证号码）：经营者联系方式：生产场所地址：现场核查日期: 年月 日。
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.生产许可证换证现场核查表企业名称：申证单元：产品名称：核查日期 :年月日使用说明1．本核查表适用于对食品生产加工企业必备条件的现场核查评价。
2．本核查表分为：质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验 6 个部分，共42 个核查项目。
每一个核查项目的结论为“合格”、“一般不合格”或“严重不合格”。
3．在 42 个核查项目中 , 车间要求（ 2.2.1 ）、生产布局（ 2.2.4 ）、生产设备（ 3. １ .1 ）、设备清洗（ 3.1.3 ）、企业标准（ 3.3.2 ）、采购验证（ 4.3 ）、质量控制（ 5.2 ）、检验设备（ 6. １.1 ）等 8 项为重点项目 , 在表中加“ * ”表示。
4．核查组依据本核查表和相应的审查细则对食品生产加工企业进行现场核查。
核查工作结束后，核查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》，核查结论分为：“合格（ A 级）”、“合格（ B 级）”、“合格（C级）”或者“不合格”。
确定核查结论应当依据以下原则：核查结论严重一般其中：重点项目备注不合格项不合格项一般不合格项合格（ A 级）0≤ 20三项均满足方可判定≤ 42三项均满足方可判定合格（ B 级）0≤ 51三项均满足方可判定≤ 60三项均满足方可判定合格（ C 级）0≤ 8≤ 4三项均满足方可判定不合格≥ 1>8>4有一项满足即可判定注：确定合格等级时，按照 A 级→ B 级→ C 级的顺序进行判定。
5．核查组应当将在企业查出的不合格项，填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中，并要求企业尽快进行纠正或采取纠正措施。
同时将不合格项的分布情况填写到《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》中。
一、质量管理职责序号容核查项目核查原则核查方法结论记录1．企业领导中企业规定了某领导负责企业的质量工作，该领导履行了其职责，合格；该领导履行座谈了解□ 合格至少有一人全其职责不太好，一般不合格；企业未规查阅文件□ 一般不合格1面负责企业的定某领导负责企业的质量工作或该领导查阅记录□ 严重不合格组质量工作。
未履行其职责，严重不合格。
织1． 12．企业应设置领相应的质量管企业有机构或专（兼）职人员负责质量管导□ 合格理机构或人员，理工作，工作开展的较好，合格；工作开查阅文件□ 一般不合格(2 ）负责质量管理展的一般，一般不合格；企业无人员负责查阅记录□ 严重不合格体系的建立、实企业的质量管理工作，严重不合格。
施和保持工作。
质企业应制定明有明确的质量目标并贯彻落实很好，合查阅文件□ 合格量格；有明确的质量目标但贯彻落实不太1． 2确的质量目标，查阅记录□ 一般不合格目好，一般不合格；无明确的质量目标或有（ 3）并贯彻实施。
座谈了解□ 严重不合格标质量目标未贯彻落实，严重不合格。
1．企业应制定制定了规定各关部门质量职责、权限的管理制度，而且规定的很合理，合格；规定查阅文件□ 合格规定各有关部的不太合理，一般不合格；没制定部门质座谈了解□ 一般不合格（ 4）门质量职责、权量管理制度或制定了部门质量管理制度□ 严重不合格限的管理制度。
管但规定的不合理，严重不合格。
1． 3理2．企业应当制制定了不合格管理办法，对各种不合格及职定不合格管理时进行了纠正或采取了纠正措施，合格；责办法，对企业出□ 合格在不合格项纠正或纠正措施中存在着不查阅文件现的各种不合□ 一般不合格足，一般不合格；未制定不合格管理办法查阅记录（ 5）格及时进行纠□ 严重不合格或在不合格项纠正或纠正措施中存在着正或采取纠正严重不足，严重不合格。
措施。
二、企业场所要求序号容核查项目核查原则核查方法结论核查记录1．企业厂区周围应无有各种污染源对企业厂区无污□ 合格害气体、烟尘、粉尘、放现场观察染，合格；略有污染，一般不□ 一般不合格（ 6）射性物质及其他扩散性查阅资料合格；污染较重，严重不合格。
□ 严重不合格污染源。
2．企业厂区应当清洁、厂区清洁、平整、无积水，道路用硬质材料铺成，合格；厂□ 合格平整、无积水；厂区的道区不太清洁、平整，一般不合现场观察□ 一般不合格路应用水泥、沥青或砖石格；厂区不清洁或有积水或无□ 严重不合格等硬质材料铺成。
（ 7）厂硬质道路，严重不合格。
2． 1区3．企业生活区、生产区生活区、生产区隔离较远，合要格；生活区、生产区隔离较近，应当相互隔离；生产区不□ 合格求一般不合格；生活区、生产区现场观察得饲养家禽、家畜；坑式□ 一般不合格无隔离或生产区饲养家禽、家实地测量厕所应距生产区 25 米以□ 严重不合格畜或坑式厕所距生产区25 米（ 8）外。
以，严重不合格。
4．厂区垃圾应密闭式存厂区垃圾、排污沟渠为密闭放，并远离生产区，排污□ 合格式，无异味，无各种杂物堆放，沟渠也应为密闭式，厂区现场察看□ 一般不合格合格；略有不足，一般不合格；不得散发出异味 , 不得□ 严重不合格达不到要求，严重不合格。
（ 9）有各种杂物堆放。
* 1．生产车间或生产场车地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和企业达到规定要求，合格；略□ 合格间现场观察2． 2洗手、更衣等设施；生产微欠缺，一般不合格；达不到□ 一般不合格要现场检查过程中使用的或产生的规定要求，严重不合格 .□ 严重不合格求*（10）各种有害物质应当合理置放与处置。
.序号容核查项目核查原则核查方法结论核查记录2．生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料企业达到规定要求，合格；位铺设，无裂缝，排水状况于洗手、更衣设施外的厠所为□ 合格良好；墙壁一般应当使用水冲式 . 其它略微欠缺，一般现场察看□ 一般不合格浅色无毒材料覆涂；房顶不合格；达不到规定要求，严□ 严重不合格应无灰尘；位于洗手、更重不合格。
（ 11）衣设施外的厠所应为水冲式。
生产车间的温度、湿度、空气3. 生产车间的温度、湿洁净度能满足食品生产加工现场察看□ 合格度、空气洁净度应满足不要求，合格；略有误差，一般□ 一般不合格实际测量同食品的生产加工要求。
不合格；满足不了食品生产加□ 严重不合格工要求，严重不合格。
（ 12）* 4 ．企业的生产工艺布生产工艺布局合理，各工序前后衔接 , 无交叉污染，合格；□ 合格局应当合理，各工序应减查看文件生产工艺布局不太合理 , 有交□ 一般不合格少迂回往返 , 避免交叉污现场观察叉，一般不合格；生产工艺相□ 严重不合格染。
互交叉污染，严重不合格。
*（13）5．生产车间光线充足，生产车间光线充足，工作台、照度应满足生产加工要敞开式生产线及裸露食品与□ 合格求。
工作台、敞开式生产原料上方的照明设备有防护现场查看□ 一般不合格线及裸露食品与原料上装置，合格；略有不足，一般实际测量□ 严重不合格方的照明设备应有防护不合格；严重不足，严重不合（ 14）装置。
格。
1．企业的库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防企业的库房符合规定，合格；现场查看□ 合格虫、防尘等设施。
库房的略有不足，一般不合格；严重□ 一般不合格实地测量温度、湿度应符合原辅材不足，严重不合格。
□ 严重不合格（ 15）库料、成品及其他物品的存2． 3房放要求要2．库房存放的物品应保求库房存放的物品保存良好，合存良好，一般应离地、离格；保存一般，一般不合格；墙存放，并按先进先出的□ 合格保存不好或原辅材料、成品现场查看(16 ）原则出入库。
原辅材料、□ 一般不合格（半成品）及包装材料库房存查阅记录成品（半成品）及包装材□ 严重不合格放有毒、有害及易燃、易爆等料库房不得存放有毒、有物品，严重不合格。
.三、生产资源提供序 9核查方核查记容核查项目核查原则结论号法录具备审查细则中规定的必备的生产* 1．企业必须具有审设备，设备的性能和精度能满足食品□ 合格查细则中规定的必备生产加工的要求，合格；具备必备的查台帐□ 一般不合的生产设备，企业生生产设备，但个别设备需要完善，一查现场格产设备的性能和精度般不合格；不具备审查细则中规定的查记录□ 严重不合* （17）应能满足食品生产加必备的生产设备或具备的生产设备格工的要求。
的性能和精度不能满足食品生产加工的要求，严重不合格。
生2．直接接触食品及原料的设备、工具和容完全符合规定，合格；直接接触食品□ 合格产3． 1器，必须用无毒、无及原料的设备、工具和容器的材料符查现场□ 一般不合设害、无异味的材料制合规定，但与食品的接触面偶有微小查材料格备（ 18）成，与食品的接触面焊疤、裂缝等情况，一般不合格；不□ 严重不合应边角圆滑、无焊疤符合规定，严重不合格。
格和裂缝。
食品生产设施、设备、工具和容器保□ 合格* 3. 食品生产设施、养良好，使用前后按规定进行清洗、□ 一般不合设备、工具和容器等消毒，合格；食品生产设施、设备、查现场格应加强维护保养，及工具和容器的维护保养和清洗、消毒查记录□ 严重不合时进行清洗、消毒。
工作存在一些不足，一般不合格；存格* （19）在严重不足，严重不合格。
企业负责人清楚产品质量责任和义1. 企业负责人应了解务，有食品质量安全知识，合格；企□ 合格业负责人略知产品质量责任和义务□ 一般不合生产者的产品质量责座谈了及食品质量安全知识，一般不合格；格任和义务 , 以及食品解企业负责人不清楚产品质量责任和□ 严重不合（ 20）人质量安全知识。
义务或没有食品质量安全知识，严重格员3． 2不合格。
要求2．企业质量管理人员具有一定的质量管理知识及相关的□ 合格食品生产知识，合格；略有质量管理座谈了□ 一般不合应具有一定的质量管知识及相关的食品生产知识，一般不解格理知识及相关的食品合格；不具备质量管理知识及相关的□ 严重不合生产知识。
食品生产知识，严重不合格。
格（ 21）号3.企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识和食品质量安全知识。
4.企业生产加工人员能掌握相关技术文件（作业指导书等），并能正确熟练操作设备。
食品生产加工人员必须身体健康，无传染性疾病，穿戴工作衣帽进入生产车间，不在车间里吃喝，不佩带首饰、饰品等进行生产操作。
1.企业应具备和执行审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。
技术3． 3标* 2. 明示的企业标准准应符合国家标准、行业标准的要求，并经当地标准化主管部门备案。
企业应具备生产过程中所需的各种工艺规工程、作业指导书等工艺艺文件。
企业的各种3． 4文工艺文件应经过正式件批准，并应科学、合理。
产品配方中使用食品添加剂规、合理。
法录有较高的食品专业技术知识和食品□ 合格质量安全知识，合格；掌握一般的食□ 一般不合品专业技术知识和食品质量安全知座谈了格识，一般不合格；不掌握食品专业技解□ 严重不合术知识和食品质量安全知识，严重不（ 22）合格。