化妆品灌装包装生产记录
化妆品灌装车间操作规范
化妆品灌装车间操作规范一、操作目的化妆品灌装车间是生产化妆品的重要环节，为了确保产品质量和生产效率，制定本操作规范。
本规范旨在规范化妆品灌装车间的操作流程，确保操作人员按照标准程序进行操作，减少人为错误和事故的发生，保障产品质量和生产安全。
二、操作人员要求1. 操作人员必须经过专业培训，熟悉化妆品灌装车间的工艺流程和操作规范。
2. 操作人员必须穿戴符合要求的工作服和个人防护装备，包括手套、口罩、帽子等。
3. 操作人员必须保持良好的个人卫生习惯，如洗手、剪指甲等，以免污染产品。
三、操作流程1. 准备工作a. 操作人员在进入车间前，必须先进行身体清洁，包括洗手、更换工作服等。
b. 检查灌装设备的运行情况，确保设备正常工作。
c. 准备好所需的原料和包装材料，确保充足供应。
2. 灌装操作a. 操作人员根据产品要求，选择适当的灌装设备，并进行设备的开机操作。
b. 操作人员将容器放置在灌装设备下方，确保容器的清洁和完整性。
c. 操作人员根据产品配方，将适量的化妆品原液注入容器中，注意控制灌装量的准确性。
d. 操作人员将灌装好的容器进行封口，确保封口的坚固性和密封性。
e. 操作人员将封好的容器进行清洁和包装，确保产品的卫生和外观。
3. 设备维护a. 操作人员在操作完成后，必须对灌装设备进行清洁和维护，包括清理残留物、更换耗材等。
b. 定期检查设备的运行情况，如发现异常及时报修。
c. 操作人员应定期参加设备维护培训，提高维护技能和意识。
四、质量控制1. 操作人员在灌装过程中，必须严格按照产品配方和操作规范进行操作，确保产品质量。
2. 操作人员在灌装前，必须对容器进行清洁和消毒，以防止污染。
3. 操作人员在灌装过程中，必须注意避免产生气泡和杂质，保证产品的纯净度。
4. 操作人员在灌装后，必须对产品进行检查，确保产品的外观和封口完好无损。
五、安全措施1. 操作人员必须熟悉车间的安全规定和应急预案，遵守操作规范，确保人身安全和设备安全。
灌装包装生产记录
化妆品灌装包装生产记录
起草/日期 : ________________________ 审核/日期 : ________________________ 生效日期 : ________________________
流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:
灌装、包装生产记录
灌装前领班复核目录(如被执行, 请打钩号)
上批产品所余物料已清除或退料，以防交叉污染。
灌装设备和流水线表面完整及功能正常，已被清洁消毒并记录。
产品是否有标样。
所有半成品及包装材料有标识, 准备就绪, 确认无误, 并在有效期内。
所有设备已按照要求被清洁消毒。
此生产记录是否由质量部门发放和确认。
灌装和包装此批产品的生产员工是否已培训。
包装车间人员已确认灌装和包装所需的所有必要条件。
生产领班：_______________________________________日期:
流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:
灌装、包装生产记录
流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:
灌装、包装生产记录。
国家药品监督管理局关于发布 《化妆品生产质量管理规范》的公告
国家药品监督管理局关于发布《化妆品生产质量管理规范》的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2022.01.06•【文号】国家药品监督管理局公告2022年第1号•【施行日期】2022.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家药监局公告2022年第1号关于发布《化妆品生产质量管理规范》的公告为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），现予公布，自2022年7月1日起施行。
自2022年7月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。
2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自2023年7月1日前完成升级改造，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。
特此公告。
附件：化妆品生产质量管理规范国家药监局2022年1月6日化妆品生产质量管理规范第一章总则第一条为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定本规范。
第二条本规范是化妆品生产质量管理的基本要求，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当遵守本规范。
第三条化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律，按照本规范的要求建立生产质量管理体系，实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯，确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。
第二章机构与人员第四条从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业（以下统称“企业”）应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构，明确质量管理、生产等部门的职责和权限，配备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员和检验人员。
企业的质量管理部门应当独立设置，履行质量保证和控制职责，参与所有与质量管理有关的活动。
化妆品生产表单汇总(1)
化妆品生产表单汇总汇总人：杜超衍日期：2016年5月1日- 1 - / 56表1 供应商评价表 (5)表2 合格供应商汇总表 (6)表3 到货通知单 (7)表4 物料入库单 (8)表5 采购物资检验/验证结果通知单 (9)表6 采购物资出入库台账 (10)表7 进货台账 (11)表8 批生产指令 (12)表9 领料单 (14)表10 称量记录 (16)表11 配料记录 (17)表12 投料记录 (18)表13 成品检验报告单 (19)表14 喷码、装盒记录 (20)表15 物料平衡计算表 (21)表16 成品同意放行审核记录 (22)表17 成品同意放行单 (23)表18 产品销售记录 (24)表19 不合格品处理审批表 (25)- 2 - / 56表20 不合格品销毁记录 (26)表21 不合格品台账 (27)表22 化妆品不良反应报告 (28)表23 投诉处理记录 (29)表24 运输车辆清洁记录 (30)表25 生产用具清洗、消毒记录 (31)表26 拆包、消毒记录 (32)表27 机器设备维修清洗保养记录 (33)表28 纯化水系统、贮罐及输送管道清洁消毒记录 (34)表29 虫害鼠害检查处理记录 (35)表30 化妆品安全风险分析记录表 (36)表31 温湿度记录 (37)表32 压差记录 (38)表33 人员进入车间审批表 (39)表34 内审自查报告 (40)表35 物料货位卡 (41)表36 成品货位卡 (42)表37 场所清洁消毒记录 (43)表38 清场记录 (44)- 3 - / 56表39 清场合格证 (45)表40 剧毒及易制毒性试剂保管使用台账 (46)表41 取样证 (47)表42 留样观察记录 (48)表43 质管员对外包岗位监督检查记录 (49)表44 员工培训计划 (50)表45 内部学习培训记录 (51)表46 外部学习情况登记表 (52)表47 从员人员健康检查档案 (53)表48 消毒剂配制使用记录 (54)表49 水池、地漏清洁消毒记录 (55)表50 车间臭氧消毒记录 (56)- 4 - / 56表1供应商评价表- 5 - / 56表2合格供应商汇总表- 6 - / 56到货通知单到货日期：年月日- 7 - / 56物料入库单第一联：仓库联第一联：仓库联白联第二联：财务联蓝联第三联：采购联红联第四联：品管联黄联- 8 - / 56采购物资检验/验证结果通知单编号：- 9 - / 56表6采购物资出入库台账产品名称/代号：包装规格：备注：本表用于单一采购物资的管理。
药品化妆品批生产记录模板
3.搅拌时间（min）：20-30
4.出料前检查所用容器是否清洁消毒。
5.做好的半成品，需要进行至少2 小时的静置。
800
复核人
质检员
检验项目
外观、色泽
检验结果
半成品产量汇总记录
1#: kg
3#: kg
5#: kg
7#: kg
9#: kg
2#: kg
4#: kg
检查人
按规程清洁操作间及设备
操作间及设备、容器具、计量器具清洁消毒
与下次生产无关的物料、废弃物清除
是 □ 否 □
备注：
原料搅拌记录
（关键质量控制点）
生产日期：
产品名称:
投料量：kg
设备型号： 7.5HP
生产前检查记录
检查内容
检查标准
检查结果
检查人
复核人
质检员
生产现场是否已清洁且有清场合格证
已清洁且有清场合格证
生产前检查记录
检查项目
检查标准
检查结果
检查人
复核人
质检员
生产现场是否已清洁且有清场合格证
已清洁且有清场合格证
是 □ 否 □
设备是否完好且已清洁
完好、已清洁
是 □ 否 □
内包材是否已消毒
已消毒
是 □ 否 □
核对半成品、内包材名称与生产指令是否一致
半成品、内包材与生产指令一致
是 □ 否 □
领料日期
领料记录
领料人
复核人
质检员
内包材品种
数量
生产记录
操作步骤
工艺参数
实际数据
操作人
复核人
质检员
简单好用的化妆品公司生产批记录
填表指引：
1、编号/品名： 按产品代号加名称填写。
2、生产批号： 根据生产指令批号。
3、规格：根据产品规格要求填写。
4、客户：根据订单客户名称填写。
5、评审签名： 参照表一
格□不合格
表一
6、客户确认： 对非口头订单无须确认； 对于客户的口头订单需客户进行确认。
如： 已传真或回函。
格□不合格
7、乳化时间、灌装时间、包装时间请填写包括日期在内的时间。
如：8.4 AM9:30;或8.5PM3:30;
8、指令签名： 一般由生产厂长负责；
9、领原料单号，与原始领料单号相符；
格
表四
15、喷雾性能检查要求:按泵头3-5次
表五
.
18、生产确认：即为本组生产符合相关要求，同意入库；19、退料：若无，请选择无，若有，请附退料单；20、成品检验报告：请参考成品检验报告流水号21、物料批号：请参照领料单号；22、物料平衡制表人：车间主任；23、物料平衡审核：生产厂长；表六24、车辆检查：为车辆检查人，请参考如表六检查要求后签名：25、放行审核：质量负责人
26、保安：请参阅质量负责人是否同意放行并签名，而后放行；
16、泄露性能检查要求：气压-0.06mpa保压3分钟。
化妆品生产集团公司各种文本记录图表一览
缺陷分类
AQL值
允许数AC
拒收数RE
样本数（个）
不合格数
缺陷种类
A类
0.65
B类
2.5
C类
4.0
检验项目
样本数（个）
不合格数
缺陷种类
检验结果
○合格 ○不合格
质量扣数
抽检坏料数
备注
检验员： 审核： 审批：
QC-2407001-02RevA
储运部要货异常信息反馈表
代理商名称： 发货通知单编号： 日期：
**公司
成品灌装日报表
日期：年月日
序号
成品名称
计划生产
实际生产
计划达成率
半成品领用数
投入产出比
容器耗用数
不良品
时间
人数
工时
备注
合计
审核：编制：
**公司
成品包装日报表
日期：年月日
序号
成品名称
单位
计划生产
实际生产
抽检数
计划达成率
入库数
生产批号
时间
人数
工时
备注
合计
审核： 编制：
**公司
供应部（到货）异常情况反馈表
序号
产品名称
容器名称
计划领料
实际数
不良品
入库数
时间
人数
工时
备注
来料不良
生产损坏
合计
审核： 编制：
**公司
半成品生产作业日报表
序号
半成品名称
单位
投料量
产量
投入产出比
时间
人数
工时
备注
备注：
审核： 编制
**公司
化妆品生产企业卫生管理表格模板
化妆品生产企业卫生管理表格一、人员卫生管理部分1.企业从业人员健康检查档案2.个人卫生检查表3.部学习培训记录4.文件发放审批表5.文件更改审批表6.文件修改控制页7.文件销毁(作废)清单8.发文登记簿9.收文登记簿10.受控文件清单11.文件更改通知单12.记录清单13.记录借阅审批表14.质量记录销毁审批表15.记录销毁登记簿化妆品生产企业从业人员健康检查档案编号：填表人：审核人：年月日2 / 61个人卫生检查表检查人：日期：年月日手部皮肤病检查：手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者。
学习培训记录学习容：学习方式：授课人：日期：年月日课时：文件发放审批表编号：□审批□会签□发放□收回第页文件更改审批表编号：第页文件修改控制页编号：第页文件销毁(作废)清单编号：第页编号：第页编号：第页受控文件清单编号：第页文件更改通知单编号：第页记录清单编号：记录借阅审批表编号：质量记录销毁审批表记录销毁登记簿二、原材料部分1.采购计划表2.采购明细表3.供应商评价表4.合格供应商汇总表5.到货通知单6.原材料检查记录7.原材料入库记录8.原材料出库记录9.原材料入库单10.原材料出库单11.原材料出入库记录卡12.危险品仓库（化学物品易燃易爆）管理表13.不合格原料处理记录采购计划表采购明细表供应商评价表报告，其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产（流通）许可证（生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品），否则不得列为合格供应商- 21 - / 61到货通知单原材料验收检查记录填表人：审核人：年月日原材料入库记录24 / 61原材料出库记录经办人：制表日期：年月日原材料入库单签收人：年月日原材料出库单领用人：年月日原材料出入库记录卡原料名称：规格：生产日期（批号）：危险品仓库（化学物品易燃易爆）管理记录表填表人：审核人：年月日不合格原料处理记录处理人：审核人：年月日三、成品贮存与运输部分1、仓库储存情况检查记录2、成品入库记录3、成品出库记录4、成品退货记录5、成品入库单6、成品退货单7、成品出入库记录卡8、不合格品出库单9、产品销售记录仓库储存条件检查记录成品入库记录填表人：审核人：年月日成品出库记录领料员：出库验收员：年月日30 / 61成品退货记录填表人：审核人：年月日签收人：年月日成品退货单审核人：签收人：年月日成品出入库记录卡签收人：年月日经手人：年月日不合格品出库单处理人：审核人：年月日产品销售记录经手人：审核人：年月日四、生产过程和岗位操作记录部分1.产品配制称量记录2.配料记录表3.化妆品生产工艺记录4.设备清洗、使用维护检查记录5.灌装工序生产记录6.物料进入洁净区（脱外包）管理登记表7.化妆品车间清场记录8.生产用水检测记录9.水处理设备检查和维护记录10.场所清洁消毒记录表产品配制称量记录称量人：复核人：称量日期：35 / 61配料记录表备注：配料员如实记录所使用原料名称、批次、数量的同时，应对调配的原料进行编号，并在包装、容器上进行标识36 / 61化妆品生产工艺记录表签发人：操作人：监称人：生产日期：设备清洗、使用维护检查记录设备名称：设备编号：_________________编号：与原因。
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LOTION AND GEL FILLING
BATCH PRODUCTION RECORD
化妆品灌装包装生产记录
起草/日期DRAFT BY: ________________________审核/日期CHECKED BY: ______________________生效日期ISSUE DATE: ______________________
SUPERVISOR PRE-FILLING REVIEW (CHECK ALL THAT APPLY) –灌装前主管复核目录(如被执行, 请打钩号)
[ ]ALL MATERIAL OF PREVIOUS PRODUCTS MUST HAVE BEEN CLEARED AND CLEANED.
上批产品所余物料已清除或退料，以防交叉污染。
[ ] THE FILLING EQUIPMENT AND SURFACE OF LINE MUST BE INTEGRITY AND HAS BEEN CLEANED. THE RESULTS MUST BE RECORDED.
灌装设备和流水线表面完整及功能正常，已被清洁消毒并记录。
[ ]BEFORE STARTING PRODUCE.THERE MUST HAS STANDARD SAMPLE ON LINE.
产品是否有标样。
[ ] ALL BULK HAVE STAGED, IDENTIFIED AND ARE WITHIN EXPIRATION DATE
所有半制品及包装材料有标识, 准备就绪, 确认无误, 并在有效期内.
[ ] ALL EQUIPMENT HAS BEEN CLEANED
所有设备按照已被清洁消毒.
[ ] THE FORMULA HAS BEEN ISSUED AND APPROVED BY THE QUALITY CONTROL DEPARTMENT
此生产记录是否由品保部门发放和确认.
[ ] THE FILLING AND PACKAGING PERSONNEL ASSIGNED TO THIS BATCH HAVE BEEN TRAINED
灌装和包装此批产品的配制工是否被适当地培训.
[ ] PACKAGING SUPERVISION HAS REVIEWED ALL THE REQUIREMENTS WITH THE PERSONNEL ASSIGNED TO FILL AND PACKAGE THIS BATCH 包装部门管理人员已确认灌装和包装所需的所有必要条件.
_______________________________________DATE (日期): _____._____._______ SUPERVISOR (生产主管)
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