ISO9001条文理解与案例分析
ISO9001标准条文讲解
ISO9001标准条文讲解1. 引言ISO9001是国际标准化组织〔ISO〕制定的一项质量管理体系标准，被广泛应用于各个行业中，旨在帮助组织提升质量管理水平，提供产品和效劳的一致性，并满足客户和法律法规的要求。
本文将对ISO9001标准的主要条文进行解释和讲解。
2. 范围ISO9001标准适用于任何规模和类型的组织，无论是盈利还是非盈利组织，无论是私营还是公共组织。
它包括了质量管理体系的要求，涵盖了组织的所有方面，从领导层的承诺到员工的参与，从过程的定义到绩效的评估。
3. 标准性引用ISO9001标准引用了其他相关标准，以帮助组织更好地实施质量管理体系。
这些标准包括ISO9000〔质量管理根本概念和词汇〕、ISO9004〔质量管理体系持续改良指南〕等。
组织在实施ISO9001标准时，应参考并遵守这些相关标准的要求。
4. 术语和定义ISO9001标准提供了一套用于质量管理的术语和定义，以确保组织在实施质量管理体系时理解和运用这些概念。
其中一些重要的术语包括“质量目标〞〔组织为实现质量方面的目标所设定的目标〕、“风险〞〔可能影响组织能够实现目标的不确定性因素〕等。
5. 领导层承诺领导层在实施质量管理体系中起着重要的作用。
ISO9001标准要求领导层通过制定质量政策、规划和目标，为质量管理体系提供指导和支持。
领导层还应确保质量管理体系能够持续改良，并提供必要的资源和培训。
6. 资源管理ISO9001标准要求组织合理配置和利用资源，以确保质量目标的实现。
这包括人员、设备、根底设施和环境等方面的资源。
组织应充分了解资源的需求，制定相应的方案，并监控资源的使用情况，以保证质量管理体系的有效运行。
7. 产品与效劳的实现ISO9001标准强调了组织在产品和效劳的实现过程中的要求。
这包括了从产品设计、采购原材料、生产制造、产品验证和确认，到产品交付和售后效劳等环节。
组织应确保每一步都符合质量管理体系的要求，并持续改良这些过程。
ISO9001标准条款理解
概况切入审核/面谈
2．在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制度）？在自下而上沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如报告制度）？在横向与斜向沟通中，组织有何措施防止混乱，避免统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？
概况切入审核/抽问
4．组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
选择过程审核
5．最高管理者是否组织管理评审活动，并将管理评审作为其有关QMS的决策、控制、改进的工具，以确保自己所确定的与质量有关的组织的意图和方向是正确的、适宜的，并得到始终有效的贯彻实施？
选择过程审核/问验
6．建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理如何确保提供？有否实例佐证？
选择过程审核/抽验
7．组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？
选择部门审核/抽查确认
6.3基础设施
1．组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
概况切入审核/面谈验证
2．基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和产品质量？
概况切入审核/考察确认
3．组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
重点发散审核/提问确认
4．在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现？
重点发散审核/抽查确认
2．组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，消除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
GB／T19001-2016(ISO9001：2015)标准条款实例注解(第二版)
GB/T19001-2016质量管理体系要求(等同ISO9001:2015)标准条款实例注解(第二版)引言我以前看过很多关于ISO9001条款解析、讲解或者培训的文档或视频资料，发现没有一个是能讲清楚的。
除了把ISO9001的内容或相关的定义放大之外，根本没有讲出实质的内容，并且有时从逻辑上就让人费解。
这是因为国标组织将ISO9001从英文版翻译为中文版的时候，有些地方本身就翻错了或翻译不准确或意思理解错误，另外制作这些资料的老师自己也是一知半解，根本没有理解条款的本义，所以讲出的内容让人特别费解，内容空洞浮于形式。
国内的企业获得ISO9001认证大多流于形式，或者实际操作不按通过认证的体系要求做，或者严格按通过认证的体系要求做却得不到理想的效果，进一步认为ISO9001是一个没用的东西或有部分内容没用，只是为了认证需要而已。
其实这是因为做体系的时候对标准的理解有误，导致实施的时候怎么做怎么觉得别扭，觉得脱离实际，觉得没有益处，甚至觉得拖了后腿。
比如对标准要求的记录理解不透，给认证的企业增加了许多不必要的记录要求。
比如认证顾问公司或专家、培训老师甚至认证审核人员对标准条款的理解错误，按照他们的错误要求去做根本达不到增值或不断改进的效果，只会增加额外的开支和负担。
本文档试图理解标准条款的本义，从实际操作出发，给出正确的解释或操作方法以及实例。
1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b) 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
注解01：“本标准为下列组织规定了质量管理体系要求”。
ISO9001 内审(审核)案例分析
1）效果验证多样性；
2）对结果的进一步验证；
案例三：
文件中的产的 模具，工程需开模具保养申请 单，定期对模具进行保养？
工程未对模具是否需保养做任何跟进， 工程提出没有数据反映哪些模具是大 批量生产或长期不生产，要求由计划 提供数据
案例三分析：
案例一：
依据（输入） 流程/动作
证据/记录（输出）
依据性/判断性----动作/流程： 1）需追溯到动作/判断的依据（标准/规范）； 2）动作完成后，数据的记录和结果判定；
案例一：
适用于以下流程/作业： 1、配料 2、调油 3、检验/检测 （来料/制程/工程检/模具检测） 4、包装 5、变更（工程） 6、校验
审核案例分析
品质部 2015.4.29
培训大纲
1、案例分析（3个案例）
2、避免在审核中被误导
一、案例分析（3个案例）
案例一：
文件中的相关条例（或查巡的项目） 问题描述
混料时按照工程提供的《生产资料 卡》进行配料作业，当班下班前统 2）VCM 机芯支架 《料房配料记录 一将各机台的实际用料详细记录在 表》显示水口料 50%，生产资料卡 《注塑部料房配料记录表》，报表 要求是40% NG 交料房组长签名确认并存档，以便 追溯。
ISO9001案例分析
ISO9001案例分析案例1:某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?”焊工回答:“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。
”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。
但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定:“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm±2cm。
”上述两份文件均由总工程师批准。
案例分析:本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。
”这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。
案例2:根据公司《考勤管理规定》，工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分，依此类推。
审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上，但没有扣分。
办公室主任说，由于目前交通经常堵塞，没有办法。
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予以说明。
否则原来的文件形同虚没，失去了意义。
本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。
案例3:审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。
现场操作没有看到测温仪表，审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”检验员说:“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。
”审核员要求出示测温仪的校准记录，检验员由办公室取来检定证书，证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕，结论是“合格”。
审核员问检验员:“你们使用红外测温仪多长时间了?”检验员不好意思地说:“也就这次为了认证才买的，大家使用不习惯，就没有用。
iso9001案例分析
案例7
在一个将电表翻新,然后重新送回使用的修理站中,审核员发 现一工人在操作时未对电表进行清洁处理,站长说"应当先清 洁后修理的,我已经讲过多次了,还是执行不好". 不符合ISO9001:2000标准中的7.5.1条款(b)项"(组织应策 划并在受控条件下进行生产和服务提供.适用时,受控条件应 包括)必要时,获得作业指导书"的规定.
不符合ISO9001:2000标准中的5.3"在组织内得到沟通 和理解".
案例29
审核员在问到销售部的质量目标实现情况时,销售部 经理提供出了按要求进行的上半年本部门的目标统计, 查看后发现有两项目标(销售款,资金回笼率)仅达 成目标值的30%.却提供不出对此情况的评审和原因 分析的证据. 不符合ISO9001:2000标准中的8.5.2 /a)和b)"评审 不合格,确定不合格的原因".
案例25
审核员要求品质部提供产品质量法,计量法两部法律. 品质经理说:法律工作由办公室负责,在办公室可能 有这两部法律,我们部门没有. 不符合ISO9001:2000标准中的4.2.3f)"确保外来文 件得到识别,并控制其分发".
案例26
审核员在审核品质部时抽查了5份外购,外协件的检验 记录,发现第050612单中AA产品送检产品60台,抽检 10台(按公司文件应抽8台),第050802单中BB产品 送检20台,抽10台(按公司文件应抽5台),审核员询 问为何抽样数与文件要求不符,品质经理回答,这是 他决定的,他认为这样比按公司文件规定的抽样方案 更严格,也易于操作. 不符合ISO9001:2000标准中的8.2.4 "这种监视和测量 应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行" 的规定.
20 个质量管理体系经典案例分析 ISO9001
都是文件。 不符合标准： 7.1.3 基础设施 组织应确定、 提供并维护所需的基础设施， 以运行过程，并获得合格产品和服务。 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息， 以确保： b） 予 以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。 【案例 11】 在某试剂厂质控室， 审核员看到有一台从德国进口的全自动生化分析仪。 审 核员问室主任：“这台仪器你们如何校准？ ” 主任回答：“技术监督局的人说他们不能校准，还想派人到我们这里来学习 如何使用呢。” 审核员说：“难道你们自己就没办法校准了吗？ ” 主任想了一会儿说：“我们每年参加卫生部临床检验中心的比对，他们提供 标准物， 我们进行测试， 然后把我们的结果与靶值比较， 结果都很满意， 这算不 算校准呢？”并出示了今年 3 月 份比对结果的结论。 审核员：“这当然是校准。你们公司有几台这样的仪器？ ” 主任：“在开发部还有一台。 ” 审核员：“他们也参加比对吗？ ” 主任：“他们没有参加比对。 ” 审核员：“你们与他们进行过比对吗？ ” 主任：“正式的比对试验没做过。 ” 案例分析： 质控室的生化自动分析仪与卫生部临床检验中心进行比对， 这种校准方法是 可行的。 由临检中心发放标准物到各实验室， 大家独立测量， 评估各实验室测量 值与所设靶值之间的偏差。 这样可以考察各实验室的设备、 人员、 环境等各方面 的因素对检测的影响。这种校准的方法称为“MAP”（计量保证方案） 。 在本例中， 质控室还应编制校准规程， 按照规程与开发部的自动分析仪进行 比对，这样就完成了对检测仪器的校准工作。质控室没有做这方面的工作。 不符合标准： 7.1 .5.2 测量溯源 a） 对照能溯源到国际或国家标准的测量标 准， 按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或） 检定， 当不存在上述标准 时，应保留作为校准或验证依据的成文信息。 【案例 12】 审核员在某化工厂硅酸钠生产车间， 看到由销售部发来的 4 月 1 5 日出口韩 国产品的生产计划上面产品的参数名称均写的是英文。 审核员问车间主任：“你们懂得英文吗？ ” 主任： “我们不懂， 但这种产品我们很熟， 看数字也能猜到指的是什么项目。 这事儿我们过去也向销售部提过，他们也没有回答，结果还是老样子。 ” 审核员翻阅了 2～4 月 份的生产计划单， 发现出口产品的计划单都写的是英 文。 案例分析： 生产计划上面产品的参数名称写的是英文， 但车间主任看不懂英文。 该问题 应定位到个人能力的不足。 如果公司体系文件明确规定某部门要翻译成中文而没 有翻译，就是文件有规定没执行，可判 8.5.1“在受控的条件下生产”， 但本例并 没体现。 不符合标准： 7.2 能力 组织应： a）确定在其控制下工作的人员所需具备
ISO9001质量管理体系案例分析
么料，我们就用什么料，反正是他们提供的， 我们只负加工的质量责任，物料质量我们没 法负责，这是客户自己的责任。”
ISO9001质量管理体系案例分析
五、
❖ 在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落， 设备上落满尘土，旁边堆放着许多杂物。
❖ 审核员问：“这是做什么用的？”车间主任说：“这设 备是我们过去的试验产品，放在这里快两年了。具 体什么原因，我也不太清楚。你们可以去问技术 科。”
ISO9001质量管理体系案例分析
讲解
ISO9001质量管理体系案例分析
❖ 一、某厂程序文件规定：“工厂在一年的时间间隔内 最少应组织一次管理评审。”
ISO9001质量管理体系案例分析
ISO9001质量管理体系案例分析
模拟审核员
ISO9001质量管理体系案例分析
❖ 在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多 起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。物业 公司经理说:“这事不归我们管。”经询问，康 乐宫是包给另外一家公司经营的，但它对外 经营没有招牌，一般人都以为是由物业公司 管理的。
ISO9001质量管理体系案例分析
什么是审核员？
相对于内审员的是国家注册审核员。一般 这种资格要经过更为严格的培训考试和实 习期，也就是累计审核时间达到一定数量。 而且需挂在具有国家认可委认可的具备认 证资格的认证机构，可分为兼职和专职 。 般企业进行体系认证，先组织内审员对自 己的企业进行审核，以确定体系运行是否 有效，对审核中发现的不合格、薄弱环节 进行整改，再由认证机构派出审核组对企 业进行审核，从而获得认证资格。
ISO9001质量管理体系案例分析
案例分析:
❖ 这实际上是把游泳池进行了外包，物业公 司对其服务质量应该纳入公司统一的管理 之中。本案违反了标准4.1的“针对组织所选 择的任何影响产品符合要求的外包过程， 组织应确保对其实施控制。”的规定。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
徐晓明
2013年7月9日12时39 分
1
【试题 1】 在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼 的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核 员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部 经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员 进一步要求查看具体在现场进行安装的施上队 人员资质的证明文件。项目部经理说：‚这事 不归我们管，应该由安装公司自己负责。‛
2013年7月9日12时39 分 4
试题分析： 即使是临时的工艺更改，也应按受控文件 更改的程序办理。本案违反了标准 ‚4．2．3文件控制‛的‚b）必要时对 文件进行评审与更新，并再次批准”的 规定。
有章（操作规程、工艺规程等）不循， 即使合理也不合法--7.5.1a
2013年7月9日12时39 分
2013年7月9日12时39 分 15
【试题 8］ 红星涂料厂将苯丙乳液配臵车间承包给了一个员 工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料的 供方。审核员在查阅供销课提供的合格供方名 录时发现，苯丙乳液供方的名称是‚红星涂料 厂‛。 审核员问：‚你们怎样控制该车间的质量？‛ 供销课长说：‚我们只要对其进货检验合格就行 了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包 合同，你得问厂长去。‛ 审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同， 看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。
2013年7月9日12时39定：成品合格率为98%以上。 审核员问张技术员；‚成品合格率指的是什么含 义？‛ 他回答：‚这是指的成品出库以后的合格率，因 为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只 是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格 的风险。‛ 李技术员回答；‚这是指的成品人库前的合格 率。‛ 检验员小平却说：‚这是指的成品一次交验合格 率。‛
2013年7月9日12时39 分
21
【试题11】 在第三车间，审核员查看1～4月份的生产计划及 完成情况，发现其中有3、4两个月均没有完成 计划。 审核员问车间主任：‚这两个月为什么没有完成 计划？‛ 车间主任说：‚那两个月计划科说任务多，硬性 给我们下达完成50台BW-1型产品的任务，但 是我们车间一个月的生产能力充其量只能完成 45台，而且又没有和供应科协调好，导致一些 关键的原材料出现断档的情况，因此我们只好 完不成计划了。这种事过去也发生过，计划科 下达的任务有时脱离实际．最好是让他们下来 22 2013年7月9日12时39 干干活，体会一下怎么工作才行。” 分
18
试题分析： 本试题跑账的原因是几位服务员共同值台 几个服务区域，分工不明确，相互间工 作脱节，都误以为其他服务员为客人结 了账，欠缺沟通，手续不严密，形咸空 档使客人钻了空子。违反了标准 ‚5．5．1职责和权限‛规定的‚最高管 理者应确保组织内的职责、权限得到规 定和沟通。‛
2013年7月9日12时39 分
2013年7月9日12时39 分 3
【试题2】 产品检验规程规定产品的试验温度是 80 ℃，保 持 10小时。审核员在检查试验记录时发现，一 个月前试验记录是 80℃保持 10小时，但最近 却是 40 ℃，保持 15小时。 检验科长说：‚最近加温设备有故障，温度加不 上去，因此我们把温度降了下来，但延长了保 温时间。实际上这两种方法是等效的。‛ 审核员要求出示更改规程的书面证据，检验科长 说：‚这只是权宜之计，等设备修好后我们再 再按原来的规定做，因此我们没有下达书面的 文件。‛
2013年7月9日12时39 分 14
试题分析： 本案说明在企业内对于质量目标的定义没 有得到员工的理解和沟通，这势必影响 对实现质量目标的考核与控制。违反了 标准‘5.4.1质量目标‛的‚质量目标应 是可测量的，并与质量方针保持一致。‛ 及‚5.3质量方针‛的‛d）在组织内得到 沟通和理解‛的规定。(“沟通‛在条款中共 有6处在5管理职责，7产品实现中，各3处）
2013年7月9日12时39 分 25
【试题 13］ 公司质量手册规定由办公室负责企业人力资源的 控制。审核员要求办公室主任介绍这方面管理 的有关情况，办公室主任说：‚我们只管公司 员工的培训工作。‛并出示了公司培训年度计 划及按计划完成的情况。 审核员要求了解公司特殊工种和关键工序人员的 名单，办公室主任说；‚这些应该归人事科管 理。‛ 审核员请陪同人员到人事科取有关人员的名单材 料，人事科长说：‚我们不管这些事，我们只 管人事档案和人员招聘。‛
19
【试题10】 审核组在对公司领导进行审核时，要求管 理者代表对于在质量管理体系中自身职 责履行情况进行介绍。管理者代表说， 我主要是保证作用，具体工作都由质管 部组织进行，有什么不能解决的问题再 找我。 该公司的管理者代表是由生产副厂长兼任。
2013年7月9日12时39 分
20
试题分析： 管理者代表的职责在标准中已有明确的规 定。但是在许多企业中，往往把质量管 理体系的工作都推到下面具体的工作人 员身上，总经理或管理者代表很少过问 体系的运行状况。 本案违反了标准‚5.5.2管理者代表‛的规 定。
5
【试题 3】 审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看 到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似， 于是询问项目经理：‚技术交底和检验记录是 由谁填写的？‛项目经理说：‚是资料员填写 的。‛ 审核员问：‚资料员有技术员和检验员的上岗证 吗？‛ 项目经理说：‚由于工地人手少，只好由资料员 代劳了，好在品管站对此也没有提出异议。‛ 当地政府主管部门规定：‚技术交底应由具有资 质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具 有资质的检验员负责。‛
2013年7月9日12时39 分 6
试题分析：这种事情在建筑施工企业中常 有发生。技术交底应由技术员或技术队 长交到施工的班组长，检验记录应该是 检验员在施工现场实际检测的结果，而 不是事后由别人在屋子里补填记录。 填写记录的人员没有相应的资质，违反了 标准‚5.1管理承诺‛的‚a）向组织传达 满足顾客和法律法规要求的重要性；’ 及‚4.2.4记录控制‛的‚应建立并保持 记录，以提供符合要求和质量管理体系 有效运行的证据。‛
• 试题分析： • 计划科没有与有关的部门很好沟通，硬 性下达生产任务，结果脱离实际，而且 类似的问题以前也发生过。这种情况违 反了标准‚5.5.3内部沟通‛的有关规定。
2013年7月9日12时39 分
23
【试题 12】 某厂程序文件规定：‚工厂在一年的时间间隔内最少应 组织一次管理评审。”审核员在审核管理评审实施情 况时，经理说在最近的一年内只组织了一次管理评审， 是在6月15日召开的，并出示了一份《管理评审报告》， 报告内容仅涉及了该厂近期要上马一条新的生产线的 讨论情况。 经理说：‚由于最近要上一条新的生产线，因此这次评 审主要讨论了新生产线的有关情况。‛ 审核员要求查看管理评审会议的讨论录，经理说：‚记 在笔记本上。‛ 审核员查看笔记本，看到在6月15日召开的是总经理办公 会。经理说：‚我们就把这次办公会当作了管理评 审。‛
2013年7月9日12时39 分 17
• 【试题9】 • 在酒店餐厅，实习生小张与酒店两名服 务员一起值台。由于三人共同值台，有 一张台的客人就餐完毕就走了。三个服 务员都以为别人给结了账，结果跑了账， 共计100多元。三个服务员都强调去干这 干那，所以这个区空了台，让客人钻了 空子，跑了账
2013年7月9日12时39 分
2013年7月9日12时39 分
11
【试题6】 某厂的质量方针是‚科技领先、优质高效、 顾客至上‛，其工厂的质量目标为： ‚成品一次交验合格率为98％，工序产 品一次交验合格率为93％，顾客满意率 为98％。‛
2013年7月9日12时39 分
12
试题分析： 本例违反了标准‚5．3质量方针‛的‚C）提 供制定和评审质量目标的框架；‛的规定。 因为‚框架‛应该理解为对应于质量方针内 容．有相对应的质量目标，以便实施对实 现质量方针的考核。本例中对质量方针的 ‚科技领先‛就没有制定相应的目标以便 进行考核，这样‚科技领先‛就成了一句 空话。例如，可以制定相应的质量目标为： ‚每年开发出新产品2～3项‛等等。
2013年7月9日12时39 分 24
试题分析： 按照标准的要求‚最高管理者应按策划的时间间 隔评审质量管理体系，„„”但是一些组织还 停留在应付认证机构的检查上面，走走过场、 形式。这里说明了对于标准‚5.6.1管理评审‛ 的要求理解远远不够。 管理评审并不是经常举行的，因此应该在最高管 理者的主持下，对组织的工作进行全面的总结、 分析，这就是标准‚5.6.2评审输入‛规定的七 个方面，都应该讨论到。而评审的结果则应该 满足标准‚5..3评审输出‛的规定。 本案违反了标准‚5.6管理评审‛的规定。
2013年7月9日12时39 分 10
试题分析： 如果从‚以顾客为关注焦点‛的原则出发， 宾馆的规定显然是不合理的。虽然客房 显得整齐了，但客人很不方便。因此在 这个问题上宾馆的立足点不对。 本案违反了标准‚5．2以顾客为关注焦点‛ 及‚7．2．l与产品有关的要求的确定‛ 的‚b）顾客虽然没有明示，但规定的用 途或已知的预期用途所必需的要求；‛ 的规定。
2013年7月9日12时39 分 16
试题分析： 虽然该车间承包给了一个员工负责，但是 它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅 当做一个供方来管理，而应纳入工厂统 一的质量管理体系中来管理。仅仅对其 产品进行进货检验是远远不够的。 本案违反了标准‚5.4.2质量管理体系的策 划‛中‚b）在对质量管理体系的变更进 行策划和实施时，保持质量管理体系的 完整性。‛的规定。
2013年7月9日12时39 分 8
试题分析： 这种现象在实际中常有看到，从质量管理 体系标准的角度来看，公司这样做明显 地违反了国家有关的法律法规的规定， 这也说明在公司有关的人员中关于应符 合法律法规要求的意识太差。 本案违反了标准‚5.l管理承诺‛的‘b）向 组织传达满足顾客和法律法规要求的重 要性；‛的规定。
2013年7月9日12时39 分 9