冷链培训知识试题

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冷链培训试题答案

冷链培训试题答案

冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。

冷链培训试题答案

冷链培训试题答案

冷链培训试题答案冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。

冷链培训知识考核题目

冷链培训知识考核题目

冷链培训知识考核部门:姓名:得分:一、填空题(每格1分,共35分)1、疫苗从生产厂家到各级储存运输单位和基层接种点的各个环节,都配备冷藏、保冷设备,这一系列设备就称为。

2、冷链运输需温度监控。

3、疫苗批发企业应采用对普通冷库、低温冷库进行温度记录。

4、冷库应配有自动、、、温度状况以及报警的设备,备用发电机组或安装电路,备用制冷机组。

5、疫苗批发企业应对运输过程中的疫苗进行温度并记录,记录内容包括疫苗名称、生产企业、、数量、及有效期、启运和到达的、启运和到达时疫苗温度和温度、运输过程中的温度变化、运输工具和接送疫苗人员签名。

6、冷藏药品运输过程中,药品不得冰袋,冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

7、疫苗批发企业每年应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具,温度保持在之间。

8、冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有、、等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

9、冷藏药品的收货须做好记录,内容包括:、、、、运输单位、、、运输工具、、、收货人员等。

10、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于厘米,与后板、侧板、底板间距不小于厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。

11企业制定的应急预案应当包括、人员职责、设施设备、、等内容,并不断加以完善和优化。

二、选择题(每条有1个或多个答案,每条5分,共40分)1、纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的要求()A.标明“免费”字样B.卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业的质量服务电话D.疫苗批发企业的质量服务电话2、疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是()A.省级疾病预防控制机构B.社区预防保健机构C.个人D.县以上疾病预防控制机构3、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供()A.药品检验机构签发的检验合格证书B.药品监管部门审核批准的证明文件C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章4、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有()A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度D.符合属地疾病控制中心的其他要求5、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应()A.立即停止接种、分发、供应、销售B.不得自行处理C.报告所在地县以上卫生主管部门D.报告所在地县以上药品监督管理部门6、疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有()A.警告、责令限期改正B.罚款、责令停产、停业C.吊销生产或经营许可证D.没收库存疫苗7、关于冷藏药品的收货、验收,下列说法正确的是()A .冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。

完整版)冷链药品培训试题及答案

完整版)冷链药品培训试题及答案

完整版)冷链药品培训试题及答案冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。

2、通过冷库的温度分布特性验证,可以确定药品摆放区域。

3、冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。

4、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

5、《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。

6、生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。

7、冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间,以确保保温性能。

8、企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期质量监督检查。

经过以上试题的研究,我们可以更好地掌握冷链药品的储运要求和相关知识,确保药品的质量和安全。

各类专业文档,应有尽有,包括教育、管理、论文、制度、方案手册等。

在药品运输中,审计、审核、考察、考核都是重要的环节。

冷藏药品运输方式的基本原则包括尽量缩短运输时间、避免中途中转、避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输。

在冷链药品委托运输时,需要进行合法资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等方面的审查。

用于冷链运输的保温箱应具备计算机读取温度记录功、实时采集箱内温度数据功能、传送储存运输过程温度记录功能、远程及就地实时报警功能等特点。

冷链药品到货时,收货人员应检查运输方式、运输时间、运输过程温度等方面。

从事冷链相关工作的人员需要接受冷链知识、冷链法规、冷链操作、冷链应急方案等培训。

在冷库内完成的作业包括收货、冷藏包装、复核、拼箱发货等。

冷链设施设备需要在新购置、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用等情况下进行验证后方可使用。

7、验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。

8、到货记录应包括发运地点、启运时间和到货温度。

9、应急预案应包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。

冷链知识培训试题

冷链知识培训试题

冷链知识培训试题姓名:岗位:成绩:一、填空题(每题5分,共40分)1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。

2、冷链是指冷藏药品等药品,从生产企业成品库到使用前的整个过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

3、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成,通常冷处药品应在分钟内,冷冻药品应在分钟内完成。

4、采用冷藏(保温)箱运输冷藏药品时,冷藏(保温)箱上应注明、或等文字标识。

5、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年,但不得少于年。

6、冷库应具有与经营规模相适应的空间,并经验证。

库内应划分、、、等,并设有。

7、冷链运输需温度监控。

冷库应配有自动、、、温度状况以及报警的设备,8、备用发电机组或安装电路,备用制冷机组。

二、选择题(每题3分,共15分)1.验证过程中,包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪,同时也要有只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度,箱外的记录仪放置应同冷藏(保温)箱间隔cm以上。

()A.1;1;20 B.2;2;20 C.2;2;10 D.2;1;202、放置冷藏药品不得直接接触,防止对药品质量造成影响。

()A.温度记录仪B.冷藏(保温)箱C.控温物质3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的待验区。

()A.待验区B.合格品区C.发货区D.退货区4、冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库。

()A.最上温度点和最下温度点B.最近温度点和最远温度点C.最低温度点和居中温度点D.最低温度点和最高温度点5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。

()A.跟踪报告B.领导批示C.检验报告D.稳定性数据三、判断题(每题3分,共15分)1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。

冷链应用与管理培训试

冷链应用与管理培训试

冷链应用与管理培训试单位姓名成绩一、单选题(每题只有一个正确答案,10分/题)1、存放疫苗的冰箱每日(包括节假日)应测温()次。

A 全天一次B上午一次C下午一次D上下午各一次,间隔不少于6小时2、疫苗瓶开启后应尽快使用,如不能立即用完,应盖上无菌干棉球冷藏。

当疫苗开启后,活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过()未用完,应将剩余疫苗废弃。

A 半小时B1小时 C 2小时D15小时3、脊灰灭活疫苗(IPV)的储存温度。

A 2-8℃B 9-12℃C -15 ℃D -20℃以下4、疫苗的批签发保存至超过疫苗有效期()备查。

A 1年B 2年C 3年D 5年5、疫苗储存的温度记录要求保存至超过有效期()年备查。

A 1年B 2年C 3年D 5年6、冰箱蒸发器结霜厚度≥( )时要求及时除霜,除霜时不得使用锐器。

A 2毫米B 3毫米C 4毫米D 5毫米二、多选题(每题有多个正确答案,10分/题)1、储存运输疫苗的冷链设备包括哪些()A 冷藏车B 冷库C 冰箱D冷藏包E 安置设备的房屋2、下列哪些疫苗应在2-8℃条件下储存。

A 百白破疫苗B 卡介苗C 脊灰灭活疫苗D 脊灰减毒疫苗三、判断题(正确打√,错误打×,10分/题)1、疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

()2、冷链系统是在冷链设备的基础上加入管理因素(即人员、管理措施和保障)的工作体系。

()。

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冷链培训知识考核
姓名:得分:
一、填空题(每空1分,共25分)
1、冷藏药品从生产厂家到各级储存运输单位和基层接种点的各个环节,都配备冷藏、保
冷设备,这一系列设备就称为。

2、冷链运输需温度监控。

3、冷藏药品批发企业应采用对普通冷库、低温冷库进行温度记录。

4、冷库应配有自动、、、温度状况以及报警的设备,
备用发电机组或安装电路,备用制冷机组。

5、冷藏药品批发企业应对运输过程中的冷藏药品进行温度并记录,记录内容包
括冷藏药品名称、生产企业、供货(发货)单位、数量、批号及有效期、启运和到达的、启运和到达时冷藏药品温度和温度、运输过程中的、和。

6、冷藏药品批发企业每年应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行、
温度保持在之间。

7、冷藏药品各岗位人员,应接受相关、、、的培训,经
考核合格后方可上岗。

8、冷藏药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机 .
记录监测数据。

9、温度自动记录系统记录数据应能保存、查询,且不可更改。

冷库可设置温度的上下限,制冷设备根据库内温度及设置的上下限自动启动或停止。

冷处储存要求的制冷设备启停温度设定值应在℃范围内。

10、冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

二、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)
1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境
B、存放在不合格区
C、存入合格品库
D、交还运输人
2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况
B、检测终端安装位置
C、极端外部环境保温性能
D、温度分布特性
3、冷库保温时限验证结果应用于()。

A、确定应急响应时间
B、温湿度监控测点安装位置
C、确定药品存储区域
D、确认制冷设备性能
4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪
B、冷藏(保温)箱
C、蓄冷剂
D、隔离装置
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。

A、0℃以下
B、2-8℃
C、2-10℃
D、0-10℃
6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下
B、2-8℃
C、2-10℃
D、0-10℃
7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环
B、保证人员操作
C、存够多的存放药品
D、保证包装物存放
8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车
B、冰箱
C、冰柜
D、蓄冷剂
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()
A、审计
B、审核
C、考察
D、考核
10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()
A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间
B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转
C、冬季采用夜间运输
D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输
三、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。


1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。

A、合法资质
B、质量保障能力
C、安全运输能力
D、风险控制能力
2、用于冷链运输的保温箱应具有()。

A、通过计算机读取温度记录功
B、实时采集箱内温度数据功能
C、传送储存运输过程温度记录功能
D、远程及就地实时报警功能
3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。

A、运输方式
B、运输时间
C、运输过程温度
D、运输设备验证报告
4、从事冷链相关工作的人员,应进行()等培训。

A、冷链知识
B、冷链法规
C、冷链操作
D、冷链应急方案
5、在冷库内完成的作业有()。

A、收货
B、冷藏包装
C、复核
D、拼箱发货
6、冷链设施设备在()情况下,需要进行验证后方可使用。

A、新购置
B、主要部件维修
C、改变温控阈值
D、长期停用后重新启用
7、验证的对象包括()。

A、冷库
B、冷藏车
C、保温箱、冷藏箱
D、温湿度监控系统
8、冷链药品到货须做好记录,内容包括()
A、发运地点
B、启运时间
C、到货温度
D、运输人员
9、应急预案应包括()
A、应急组织机构
B、人员职责
C、设施设备
D、外部协作资源
10、()操作,应按照经过验证的标准操作规程操作。

A、包装和装箱
B、装车和卸车
C、收货和验收
D、堆垛和运输
四、判断题(共25题,每题1分,共25分。

对的打“√”错的打“X”。


1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。

()
2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

()
3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据()
4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

()
5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米()。

6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿().
7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内()。

8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。

()
9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。

()
10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。

()
11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。

()
12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。

()
13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。

()
14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。

()
15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。

()
16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。

()
17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。

()
18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。

()
19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。

()
20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。

()
21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。

()
22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品。

()
23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视。

()
24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。

()
25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格。

()。

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