078 洁净车间压差记录
洁净室的静压差检测 洁净室的静压差检测
洁净室的静压差检测洁净室的静压差检测：
此项检测的目的是为了测定洁净室洁净棚的静压差，它可以是正压或负压，以防止洁净室内外气流间被污染。
(1)检测要求①静压差的测定要求在洁净区内的所有的门全部关闭情况下进行。
②在洁净室平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。
③测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。
④所测量记录的数据应精确到O.lPa。
(2)
普通传递窗检测方法①先关闭所有的门。
⑦用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
③记录所有数据。
(3)测量仪器采用YJB-150补偿微压计，量程0—1 500Pa或其他微压力计，仪表灵敏度小于O.lPa。
(4)合格标准
按照传递窗原理洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
①不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室（区）之间的静压差，应不小于4.9Pa。
②洁净室（区）与室外的静压差，不应小于9.8Pa。
③对于空气洁净度等级严于5级（100级）的单向流洁净室在开门时，门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
④若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量，至合格为止。
洁净厂房压差监测控制的标准操作规程
洁净厂房压差监测控制的标准操作规程
洁净厂房压差监测控制的标准操作规程
一、目的：建立洁净厂房压差监测控制的标准操作规程，保证各洁净级别间的压差符合设计要求。
二、适用范围：适用于洁净厂房压差的监测控制。
三、职责：生产部对本标准的实施负责。
四、正文：
1 应根据产品特性及工艺条件要求设计，确定洁净厂房的压差控制标准。
2 仪器设备：微压表。
3 检测频度：该净化区域使用时，每两小时检测记录一次。
4 检测方法：微压表安装在墙壁上，可随时观察压力变化情况，并记录。
5 标准：不同洁净级别之间的静压差应≥5Pa，洁净区与非洁净区之间的静
压应
≥l0Pa。
静态或动态情况下，压差均应能始终维持设计规定的数值。
6注意事项：
6.1 测试时所有的空调系统应处于连续的运行状态。
6.2 为避免压力出现不必要的变化，测试状态应固定，并应从平面上最里
面的房间依次向外测定。
6.3 洁净区所有的门应关闭，测试时不允许有人穿越房间。
7当发现监测结果超出标准规定的范围时，应立即检查原因，必要时对空调系统进行调整。
8压差监测结果及根据监测结果对空调系统进行的调整应记录并归档保存。
洁净室静压差测试记录
检测车间：
房间名称
设计值（Pa）
测试值（Pa）
结论
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□净区与非洁净区之间的压差应≥10Pa；不同洁净度级别之间的压差应≥5Pa；必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度；产尘大的操作间应保持相对的负压。
检测人：
复核人：
检测日期：
复核日期：
注：监测结果评定项在相应的□内打“√”。
洁净区压差要求范文
洁净区压差要求范文洁净区压差是指洁净区与周围区域之间的气流差异。
在洁净区内，为了确保洁净度的要求，通常要求保持一定的洁净区压差。
洁净区压差要求是根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度等级来确定的。
以下是关于洁净区压差要求的一些相关内容。
1.洁净区压差的定义和分类2.洁净区各级别压差要求根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度要求，洁净区的压差也存在不同的要求。
洁净区压差通常分为三个级别，即一般洁净区、高洁净区和超洁净区。
一般洁净区的压差要求为5-15Pa，高洁净区的压差要求为15-50Pa，超洁净区的压差要求则高于50Pa。
3.洁净区压差的作用和意义洁净区压差是维持洁净区内的洁净度的重要因素之一、洁净区内的正压差可以有效阻止外界的污染物进入洁净区，保持洁净区内的洁净度。
同时，正压差还可以避免洁净区内的洁净空气向外泄漏，保持洁净区内相对稳定的洁净环境。
4.洁净区压差的控制方法为了达到洁净区的压差要求，通常需要采取一些控制措施。
首先，可以通过调整洁净区内的供风量和排风量来控制洁净区的压差。
增加供风量或减少排风量可以提高洁净区的正压差；反之，减少供风量或增加排风量则可以增加洁净区的负压差。
此外，还可以通过在洁净区的入口和出口设置相应的调节装置，如空气帘、空气幕等来控制洁净区的压差。
5.洁净区压差监测和调整为了确保洁净区的压差始终满足要求，通常需要进行定期的压差监测和调整。
压差监测可以通过安装压差传感器等装置来实现，以实时监测洁净区内的压差情况。
根据监测结果，可以采取相应的措施进行调整，如调节空调系统的风量、更换过滤器等，以确保洁净区的压差保持在要求范围内。
总之，洁净区压差是维持洁净区内洁净度的重要因素之一、根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度等级，洁净区的压差要求存在不同的级别和范围。
通过采取相应的控制措施和定期的监测调整，可以确保洁净区的压差始终满足要求，保持洁净区的洁净环境。
洁净区压差监测规程
洁净区压差监测规程⼀.⽬的：建⽴洁净区压差监测规程，通过对HVAC系统回、排、新风风量调整，使洁净区压差控制符合相应洁净度要求，并采取有效监控⽅法，确保洁净区压差处于良好受控状态，最终保证洁净区不受外来环境污染或洁净区之间的交叉污染。
⼆.范围：本标准适⽤于精烘包30万级洁净区压差的调整、监控、纠偏处理。
包括四层洁净区，分别为JK101、JK201、JK301、JK401。
三.责任者：1、洁净区操作⼈员：负责对洁净区的压差进⾏⽇常监测、记录，并将每天测试结果、压差异常情况及时反馈到HVAC系统操作⼈员；2、HVAC系统操作⼈员：负责对洁净区压差、空调机组初、中效过滤器压差进⾏监控和报告压差异常情况，并配合HVAC系统维护⼈员，对压差实⾏纠偏；3、HVAC系统维护⼈员：负责对洁净区的压差进⾏测试与调整，并对洁净区压差超标时，实⾏纠偏处理；4、洁净区管理⼈员：对本规程的实施负责，对洁净区压差实⾏预警，并确保压差计进⾏必要的校验；4、质量科：负责按规程要求，实⾏监督管理。
四.程序：1、压差调整原则：1.1洁净⼚房必须保持⼀定的正压，使外界未经净化的空⽓不会进⼊净化区域，保证洁净度。
通过对不同净化级别要求的净化区域，实⾏不同的压差控制，达到净化分区的作⽤；1.2同⼀洁净级别的洁净区，由于⽣产⼯艺实际情况，部份房间会产⽣⼤量粉尘、有害⽓体、蒸汽等，在保证与外界环境呈相对正压的状态下，还应保证与相邻的洁净区呈相对负压，以防⽌粉尘、有害⽓体、蒸汽等扩散，污染其它洁净区域；1.3洁净区压差控制，是通过房间的送风量与回风量或排风量之间的差值来保证的。
但是，在任何情况下，房间的送风量绝对不能⼩于回风量或排风量，否则，会造成房间与外界环境成绝对负压；1.4洁净区压差调整，就是在已确定的送风量状态下，通过调整回风量或排风量的⼤⼩，来确定洁净区与外界环境、洁净区内房间与房间、房间与洁净⾛廊之间的压差⼤⼩，确保符合设计要求；1.5洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。
洁净区压差
对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。
《洁净厂房设计规范》GB5007 3－2001（以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括5条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。
《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。
洁净室压差控制分为3个步骤：第一步，确定洁净区各洁净室的压差；第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量；第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。
第一步：确定洁净区各洁净室的压差按照《洁净规范》6.2.l条和6.2.2条的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。
不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5帕，洁净区与室外的压差，应不小于10帕。
▲同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。
这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。
洁净区压差监测规程
文本编号一.目的：建立洁净区压差监测规程，通过对HVAC系统回、排、新风风量调整，使洁净区压差控制符合相应洁净度要求，并采取有效监控方法，确保洁净区压差处于良好受控状态，最终保证洁净区不受外来环境污染或洁净区之间的交叉污染。
二.范围：本标准适用于精烘包30万级洁净区压差的调整、监控、纠偏处理。
包括四层洁净区，分别为JK101、JK201、JK301、JK401。
三.责任者：1、洁净区操作人员：负责对洁净区的压差进行日常监测、记录，并将每天测试结果、压差异常情况及时反馈到HVAC系统操作人员；2、HVAC系统操作人员：负责对洁净区压差、空调机组初、中效过滤器压差进行监控和报告压差异常情况，并配合HVAC系统维护人员，对压差实行纠偏；3、HVAC系统维护人员：负责对洁净区的压差进行测试与调整，并对洁净区压差超标时，实行纠偏处理；4、洁净区管理人员：对本规程的实施负责，对洁净区压差实行预警，并确保压差计进行必要的校验；4、质量科：负责按规程要求，实行监督管理。
四.程序：1、压差调整原则：1.1洁净厂房必须保持一定的正压，使外界未经净化的空气不会进入净化区域，保证洁净度。
通过对不同净化级别要求的净化区域，实行不同的压差控制，达到净化分区的作用；1.2同一洁净级别的洁净区，由于生产工艺实际情况，部份房间会产生大量粉尘、有害气体、蒸汽等，在保证与外界环境呈相对正压的状态下，还应保证与相邻的洁净区呈相对负压，以防止粉尘、有害气体、蒸汽等扩散，污染其它洁净区域；1.3洁净区压差控制，是通过房间的送风量与回风量或排风量之间的差值来保证的。
但是，在任何情况下，房间的送风量绝对不能小于回风量或排风量，否则，会造成房间与外界环境成绝对负压；1.4洁净区压差调整，就是在已确定的送风量状态下，通过调整回风量或排风量的大小，来确定洁净区与外界环境、洁净区内房间与房间、房间与洁净走廊之间的压差大小，确保符合设计要求；1.5洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。
车间压差监控记录表
车间压差监控记录表
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表码：
压差 （pa）
年月
记录员
保存期限2年
车间主 管：
压差 （pa）
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