计量认证审核认可(验收)评审准则思考(练习题)复习过程
质检机构计量认证评审考试试题2

计量认证评审考试试题一、填空(共30分)1.计量认证的法律依据是、、。
2.检测仪器设备标志管理用的标志分证(色)、准用证(黄色)、证(色)三种。
标志的内容包括、、、、。
3.实验室应尽可能用国际、、、标准规定的检验方法,应按规定使用其版本。
4.实验室应对其工作进行审核,以证实其运行能持续地质量体系的要求。
这种审核应由和的人员来承担,审核人员应与工作无关。
5.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照中的规定,、、、地出具证书和报告。
6.实验室的测量量值应当进行。
7.每次检测的记录应包含足够的信息以保证其。
8.当委托方对校准或检验质量提出抱怨时,实验室应立即对进行审核。
9.计量法规定:“国家采用国际单位制。
计量单位和计量单位,为国家法定计量单位。
”10.质量手册是阐明一个组织的并描述其的文件。
二、解释下列概念(每小题5分,共25分)1.计量认证2.检测3.实验室间比对4.测量不确定度5.有证标准物质三、选择题(每小题5分,共25分)1.分光光度法中,吸光度和透光度的关系是2.我国生产的化学试剂通常分四级,其中级别最高的是A、LRB、CPC、GRD、ARE、以上都不对3.下列溶液浓度表示错误的是A、c(HCI)=0.0001mol/LB、c(HCI)=0.0001MC、ρ(NaCl)=50.0g/LD、ω(KNO3)=10%E、HCI(1+2)4.以下各数为四位有效数字的是A、0.0032B、0.0320C、0.3200D、3.2×10-1E、32.0×10-25.下列表示单位正确的是A、mg/升B、ppmC、克/LD、Bq/LE、mmHg四、问答题(每题5分,共10分)1.什么叫“样品的唯一性标识”2.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求?他们的职责各是什么?五、计算(每题5分,共10分)1. 12.0402+0.0087643+3.54+20.12. 4.1432×0.33×2.427计量认证评审考试试题及答案二、填空(共30分)1.计量认证的法律依据是《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国质量法》。
评审准则考题大全

评审准则考题大全第一篇:评审准则考题大全姓名:单位:分数:一判断题(2分/26分)1、地方标准属于强制性标准。
2、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
3、实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。
4、实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的,可以同时进行评审。
5、实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。
6、经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
7、实验室一般为独立法人,非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。
8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工作场所。
9、为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。
10、质量手册规定的都是工作原则,在实际工作中可参照执行。
11、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
12、质量方针声明由最高管理者发布。
13、实验室出具的家用电器检验的报告中,虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明,但该分包实验室确已取得CNAS 实验室认可证书睡计量认证证书。
14、可以根据实验室的需要,选定有能力、符合要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作的分包,分包比例不必进行控制。
15、分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
16、分包可以充公利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。
19、无论采购何物品,实验室只能从已确定的合格供方名单中选择供货单位。
实验室资质认定评审准则复习题题库(判断题)

1.根据《计量法》的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。
()答案:×2.《计量法》规定,计量检定工作应当按照目录管理的原则,就近的进行。
()答案:×3.计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准,可使用其复制件或电子版本。
()答案:×4.计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。
()答案:√5.《标准化法》中所规定的县级及上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力,是处理有关产品是否符合标准争议的依据。
()答案:√6.对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。
()答案:√7.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区内是强制性标准。
()答案:√8.采用国际标准是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同的纳入我国标准,并贯彻执行。
()答案:×9.制定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康,保护消费者的利益,保护环境,合理利用资源。
()答案:√10.地方标准属于强制性标准。
()答案:×11.在目前标准制定实践中,通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。
()答案:×12.出口产品在国内销售时,属于我国强制性标准管理范围的,可不受强制性标准的限制。
()答案:×13.企业标准由企业组织制定并要求备案。
在实践中,涉及贸易、验收、结算等社会活动的企业标准必须按规定备案。
()答案:√14.标准实施后,制定标准的部门应当适时进行复审,标准复审周期一般不超过3年。
()答案:×15.《质量法》所称产品是指经过加工、制作,用于销售的产品。
建设工程不适用本法规定。
()答案:√16.可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品,必须符合保障人体健康,人身、财产安全的国家标准、行业标准;未制定国家标准、行业标准的,必须符合保障人体健康,人身、财产安全的要求。
审核员考试认证通用基础练习题(附答案)

审核员考试认证通用基础练习题(附答案)1. 合格评定结果通过书面形式向社会公示结果,以解决()A客户经营的需要B竞争的需要C社会信息不对称的问题D以上都是2. 认可机构是对合格评定机构的()进行评价的机构。
A能力B规模C管理DA+C3. 合格评定对象的产品是()A过程输出的一种形式B过程C结果D可见的物质4. 合格评定的定义对实际使用该概念提供了足够的(),以确保合格评定得到有效,广泛的使用。
A灵活性B规范性C可行性D以上都是5. 2001年ISO/CASCO推出了开展合格评定活动的基本方法,即()A合格评定原则B认证与认可方案C合格评定功能法D合格评定方法6. 认证结果的复核和决定应由未参与评价过程的人员进行,其主要目的是保证()A权威性B公正性C科学性D保密性7. 服务认证也是合格评定功能法各阶段活动的应用,其认证模式一定要考虑()A服务体验B服务抽查C服务评估D服务总结8. 认证机构对认证人员的管理包括()A能力准则的确定B能力评价C人员使用过程管理D以上都是9. 检验是对产品,过程,服务或安装的()A审查B检测C试验D审核10. 质量技术基础被称作国家质量基础设施。
质量基础设施包括()A计量B标准化C合格评定D以上都是11. 在合格评定工具箱的分类中,属于技术功能文件的是()AGBT27001《合格评定公正性原则和要求》BGBT27011《合格评定认可机构的通用要求》CGBT27021《合格评定管理体系审核认证机构要求》DGBT19001《质量管理体系标准》12. 多场所可以抽样的原则不包括()A所有场所都由同一个管理体系覆盖,并得到统一的管理B总部也可以抽样C应对组织有代表性的场所进行审核D组织根据内审程序对所有的场所都实施了审核,并实施了管理评审13. 下面哪一种情况可作为审核证据()A陪同人员质检科长向审核员反映:“供应科从非合格供方A处采购硫酸”B供应科长承认从非合格供方A处采购硫酸C因在合格供方名录中找不到硫酸合格供方A,故审核员认为供应科从非合格供方A处采购硫酸D以上都是14. 认证认可制度具有市场化、国际化等显著特征,本质属性是()A以人为本,持续发展B传递信任,服务发展C统一体系,共同参与D创造信任,提高价值15. 审核员在不符合项的提出及纠正和跟踪验证中需要完成的工作中不包括()A现场审核中确定不符合项B对受审核方如何纠正不符合提出改进建议C对受审核方提出纠正措施的整改要求进行验证D进行不符合项纠正措施的跟踪验证16. 实施审核方案可涉及到以下哪一方面的工作()A确定审核目的、范围和准则B评审文件的适宜性和充分性C编写审核检查表D制定审核计划17. 在审核中,判定合法的原则是()A企业拥有法人资格B执行者有单位主管的授权书C执法主体内容合法D执法主体内容程序合法18. 对于审核中发现的不符合,认证机构应要求客户()分析原因,并说明为消除不符合已采取的措施或拟采取的具体纠正和纠正措施。
审核概论思考题参考答案

审核概论思考题参考答案第一章审核基础知识1第1题审核的定义和内涵。
审核的定义是:审核,有审查核实的意思。
在GB/T19011标准中的定义是:“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
”审核的内涵:(1)审核由一系列相关过程和活动构成。
从审核的定义可看出,审核是一个过程。
一个过程必须有确定的输入、输出、活动和资源,并通过过程方法对其进行管理,以实现过程的目标。
(2)在审核过程中,审核员通过采用适宜的审核方法,收集与审核准则有关的有形或无形的审核证据,依据审核准则对审核证据进行比较、分析和评价,以确定其满足审核准则的程度,从而得出审核发现和审核结论。
(3)在“审核”定义中的“获得”“评价”和“确定”是三个典型的“活动”,既是审核过程的关键活动,也是审核关键技术的核心。
(4)所谓“系统性”首先是指被审核的主体应体现其总体性、关联性、有序性和动态性的特征。
(5)所谓“独立性”指审核人员与被审核的主体不存在任何利益关系,不参与被审核方的经营管理活动。
(6)审核过程应“形成文件”是指审核过程的策划准备、实施、结果均要形成文件,如审核计划、检查表、记录审核证据的表单、不符合报告、审核报告等,从而体现审核活动的专业化和规范化。
1第2题审核、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论的关系答案:审核的定义是:“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核准则的定义是:“用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求”,审核准则的作用是作为审核证据进行比较的依据。
(1)审核证据、审核发现和审核结论都是依托审核而产生的,审核是一项评价活动,有它自身的活动特点和规律,有其自身的原则、流程和程序.(2)审核证据是与审核准则有关井能够证实的记录、事实陈述或其他信息,审核证据无所谓正面负面,只是审核员客观发现的事实,是审核发现的输入。
实验室资质认定评审准则复习题-2013

实验室资质认定评审准则复习题一、单项选择1. 如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项,则(D )。
A、审核无效,审核员应重新抽样调查B、此管理体系没有不符合项C、审核员应延长审核时间直到发现不符合项D、以上各项都不正确2. 授权签字人是( C )。
A、实验室技术负责人B、检测组负责人C、必须经过评审机构认可的人D、实验室质量负责人3. 计量认证的法律依据是(A )A、计量法B、质量法C、标准化法D、评审准则4. 在体系审核和管理评审中发现的不符合项,采取纠正措施完成的期限是( C )。
A、下次审核或评审之前B、三个月C、议定的时间D、一个月5. 实施计量认证的法制性质是( B )。
A、自愿性B、强制性C、自愿+强制D、都不是6. 原始记录保存的时间是(B )。
A、适当的时间B、两年C、长期D、十年7. 实验室对管理体系运行全面负责的人是( B )。
A、最高管理者B、质量负责人C、技术负责人D、授权签字人8. 下列活动中的( C )须由与其工作无直接责任的人员来进行。
A、管理评审B、合同评审C、管理体系审核D、监督9. 审核过程中确定的不符合项的证据必须(A )。
A、记录B、被受审核方管理层认可C、能在日后检查D、能在日后监督10. 进行现场管理体系审核的目的主要是( B )A、修改质量手册B、验证管理体系文件实施情况C、寻找管理体系存在的问题以便改进C、查验检测报告11. 我国法定计量单位是以( C )为基础加上国家选定的其它单位构成的。
A、基本单位B、导出单位C、国际单位制单位D、A+B+C12. 每台仪器设备都应( D )。
A、指定专人保管B、按周期校验C、加以维护D、A+B+C13. 向社会提供公证数据的检测机构应通过( C )。
A、ISO9000认证B、检测站认可C、计量认证D、A、B、C均可14. 授权签字人是指检测报告的( C )。
A、编制者B、审核者C、批准人D、A+B+C15. 为社会提供公正数据的产品质量机构必须经( A )以上的人民政府计量行政部门计量认证。
11 30计量认证基本知识复习题及参考答案

。
成绩
,有利于生产、贸易和科
年 2 月 21 日通过国家质量监督
答案: 正确答案:推荐性标准的代号是 GB/T 2.根据《计量法》的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经县级 以上人民政府计量行政主管部门考核合格。( ) 答案: 正确答案:必须经省级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。
1
对全部高中资料试卷电气设备,在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验;通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关,通系电1,过力根管保据线护生0高不产中仅工资可艺料以高试解中卷决资配吊料置顶试技层卷术配要是置求指不,机规对组范电在高气进中设行资备继料进电试行保卷空护问载高题与中2带2资,负料而荷试且下卷可高总保中体障资配2料3置2试3时各卷,类调需管控要路试在习验最2;3大2对3限2设题度备到内进位来行。确调在保整管机使路组其敷高在设中正过资常程料工1试中况卷,下安要与全加过,强度并看工且2作5尽5下2可2都2能护可地1以关缩正于小常管故工路障作高高;中中对资资于料料继试试电卷卷保连破护接坏进管范行口围整处,核理或对高者定中对值资某,料些审试异核卷常与弯高校扁中对度资图固料纸定试,盒卷编位工写置况复.进保杂行护设自层备动防与处腐装理跨置,接高尤地中其线资要弯料避曲试免半卷错径调误标试高高方中等案资,,料要编试求5写、卷技重电保术要气护交设设装底备备置。4高调、动管中试电作线资高气,敷料中课并设3试资件且、技卷料中拒管术试试调绝路中验卷试动敷包方技作设含案术,技线以来术槽及避、系免管统不架启必等动要多方高项案中方;资式对料,整试为套卷解启突决动然高过停中程机语中。文高因电中此气资,课料电件试力中卷高管电中壁气资薄设料、备试接进卷口行保不调护严试装等工置问作调题并试,且技合进术理行,利过要用关求管运电线行力敷高保设中护技资装术料置。试做线卷到缆技准敷术确设指灵原导活则。。:对对在于于分调差线试动盒过保处程护,中装当高置不中高同资中电料资压试料回卷试路技卷交术调叉问试时题技,,术应作是采为指用调发金试电属人机隔员一板,变进需压行要器隔在组开事在处前发理掌生;握内同图部一纸故线资障槽料时内、,,设需强备要电制进回造行路厂外须家部同出电时具源切高高断中中习资资题料料电试试源卷卷,试切线验除缆报从敷告而设与采完相用毕关高,技中要术资进资料行料试检,卷查并主和且要检了保测解护处现装理场置。设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况,然后根据规范与规程规定,制定设备调试高中资料试卷方案。
计量认证评审理论考试试卷答案(新)

计量认证评审理论考试试卷答案单位:姓名:总分:一、填空( 20 ×1.5=30 分)1、《实验室资质认定评审准则》是由国家认监委制定发布的。
2、授权签字人是由申请计量认证单位申请推荐,评审组现场考核合格、计量认证批准单位批准并授权在批准通过计量认证单位签发检验报告的人员。
3、试验室应具有明确的法律地位。
4、试验室应能独立检验、独立行文、独立财务。
5、对于路基及路面基层,压实度是指路基及路面基层填料压实后的干密度与其最大干密度的比值。
6、水泥混凝土配合比设计必须满足的基本条件有设计强度、耐久性、可施工性、经济合理四个。
7、钢材冷弯试验,当试件弯曲到规定角度时,弯曲处未发生裂缝、裂断、起层等现象认为试样合格。
二、判断题(是打“√”;非打“×”)(10×2.5=25 分)1、通过计量认证的检测机构,每台设备都必须是自购的。
(×)2、试验室技术负责人和授权签字人应由熟悉《评审准则》和检测业务的技术人员担任。
(×)3、试验室应对所有的检验用仪器设备进行期间检查。
(×)4、为确保试验结果的准确度,不得在非固定场所开展检验工作。
(×)5、试验室自行制定的非标方法,经确认后,可作为资质认定项目。
(√)6、将 10g 水加入到充分干燥的90g 土中,此时该土的含水量为10%。
(×)7、钢管混凝土属补偿收缩混凝土。
(×)8、一组混凝土抗压强度强度检查试件,28 天抗压强度代表值为34.0MPa,其所处结构设计强度等级为 C30,试验室意见写为“该组混凝土试件抗压强度合格。
”(×)9、一组钢筋报两根抗拉强度分别为 480MPa和 470MPa,其平均值是 475MPa。
(×)10、路基压实度是有可能超过100%的。
(√)三、问答题(16 分)1、什么是仪器设备运行检查?运行检查的主要方法有哪些?( 4 分)答:对计量器具两检定周期间量值准确程度的核查叫运行检查。
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计量认证审核认可(验收)评审准则思考(练习题)计量认证/审核认可(验收)评审准则思考(练习题)(复习参考资料)练习一质量体系基础1、质量体系审核和管理评审的区别?要点:2、评审准则要求中,明确必须制定那些文件化程序,列出清单。
答:必须制定如下文件化程序1.文件的控制和维护程序2.量值溯源程序3.开展新检验项目的程序4.处置检验样品的程序5.设备的校准,检定(验证)维护程序6.不符合项(产品)的反馈和纠正措施程序7.允许偏离规定的控制程序8.处理抱怨程序9.保密和保护所有权程序10.质量体系审核程序11.质量体系评审程序12.保护数据完整性程序(自动化设备、运用计算机处理数据)13.保证数据安全性程序(自动化设备、运用计算机处理数据)14.设备及消耗材料料的采购,验收和贮存程序15.记录管理制度(程序)16.在用的检验程序17.抽样的检验程序(抽样作为检验的一部分时)18.证书和报告管理程序3、举出说明量值溯源和校准过程的组织和技术接口。
答:①向社会上开展检定/校准的机构(单位)溯源时,要了解其是否具备相应资质。
应向具备相应资质的机构溯源。
②自行进行检定时,应依法申请,并获得《计量标准证书》。
无国家(或地方)检定规程计量/测量设备的校准,若要自行进行时,要满足相应要求,其对应的标准设备量值应溯源。
③用于测量/校准的设备在使用前应进行校准,应制定检定/校准计划,并执行。
4、质量体系需要控制的文件和资料有哪些举例说明答:需要控制的文件和资料分内部制订和来自外部的两部分。
内部制订的文件如:质量方针,质量目标,质量手册,检定或校准计划,管理性程序文件,技术性程序文件,作业指导书,记录表格等。
来自外部文件资料如:法律法规、标准、规范、检测或校准方法、图纸、软件、参考数据手册等。
5、评价质量体系时,必须对每一要评价的过程提出的三个基本问题是什么?质量体系评价结果是如何得出的?答:过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
评价过程的三个基本问题是:①输入是什么?②输出是什么?③必须实施的活动是什么?每一过程都应达到其相应目的,且应增值。
质量体系由组织结构(含职责、权限及相互关系)、程序、过程和资源诸要素组成,其目的是为了质量管理。
而质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括:制定质量方针和质量目标,以及质量策划,质量控制,质量保证和质量改进。
基于上述质量体系的内涵,依据相应的质量体系评审准则(标准)(如实验室认可准则;计量认证/审查认可(验收)评审准则,GB/T19001-200质量管理体系要求等)逐条进行审核,质量体系必须与从事工作范围,活动范围工作量相适应相匹配。
在审核中依据审核准则,查寻、记录、审核证据,提出审核发现(包括符合性和不符合性发现),进行汇总分析。
参照拟定的评审目标。
得出质量体系评价结果。
6、结合自己熟悉的技术机构,绘制工作流程图,明确需重点控制的过程。
答:列出某实验室检验工作流程图:重点控制抽(取)个方面:①执行过程②实施结果要求准确、清晰、客观;报告的信息应该齐全并符合规定的要求。
7、对质量方针、质量目标的要求?两者的关系?答:质量方针是由组织的最高管理正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架,并对满足要求和持续改进质量管理体系有效性作出承诺。
质量目标是在质量方面所追求的目标。
它依据组织的质量方针制定,与质量方针保持一致,且通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
质量目标应是测量的,包括定性和定量的目标。
两者关系如下:①质量方针为制定、评审质量目标提供了框架;②质量目标通常依据组织的质量方针制定;③质量方针与质量目标应紧密相连,质量目标在满足要求和持续改进方面应与质量方针一致。
练习二《评审准则》应用根据下述不合格的事实,指出不符合评审准则中最适用一个条款号,并说明理由。
1、在一家质量检验机构的办公室中,审核员发现对客户的抱怨意见没有按书面程序中所述的方法进行处理。
答:不符合16.1该条要求:制定处理抱怨程序,且要按规定处理抱怨并记录和保存所有抱怨及处理意见。
2、在考核某实验室时,审核员发现一操作人员使用的扭力板没有状态标志。
实验室主任说这个(扭力板)是新买的,不需要校准证书和标志。
答:不符合9.1该条要求:凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备,在投入使用前必须进行校准/检定(验证)。
该扭力板使用前未校准,更谈不上标志问题(8.3)3、这是一个服务机构,在审核中得知,规程中规定:相关单位在接收和交货物前必须派一位检验员前往验证,但每次都要相关单位的人几次来请这位检验员来,这种情况在质检部门第三个月来访时已经向他们反映了,但是没有任何改进。
答:不符合16.2该服务机构在顾客反映其服务问题后仍不改进,说明服务机构在接到抱怨后未“确保按本准则5.3条的要求,立即对涉及的范围和职责进行审核。
”4、在调查一建筑工地时,审核员发现某些桩基没有按质量计划中规定的那样经签字表示检验合格。
问到是何原因时,有关的检验员说,当他来到这里为此进行试验时,混凝土已经灌进去了。
答:不符合11.3该问题属质量计划执行中管理调配失调的问题。
就检测部门而言,接任务后对现场样品(检测对象)的管理失控。
5、某产品检验规程规定,试验温度80℃,保持10小时,查成品检验报告是48℃,15小时。
检验组长说这两种方法是等效的。
答:不符合10.2运用的方法与检验标准规范不一致。
练习三《评审准则》应用1、审核员在某实验室看到一位检验员在检测一批样品之前,先填好全部测试记录,再开始检测。
他向审核员解释说,由于实验正常稳定,每批样品都是100%合格,所以为了节省时间,先填好记录,再测试也没有关系。
答:不符合12.1该检验员违反记录制度。
应在检测仪器设备显示检测数据(或是否判断符)后,才产生记录。
如果认定100%合格,还需要检验?2、某实验室以国外(某公司)购入一台综合试验装置,内装多种仪表,用微机控制。
该装置出厂期为2001年8月,出厂时曾作过一次校准。
说明书上说明:校准的有效期为1年,而该装置太复杂,计量室和市计量所都无法校准,我们只好等国外公司派人来校准。
因为生产不能停止,所以继续使用,但产品质量一直很稳定。
答:不符合9.1依陈述,该综合试验装置已超过标准有效期。
准则9.1条要求实验室应制定有关测量和检验仪器设备的校准/检定(验证)的周期检定计划,应执行计划提前与国外公司联系,就不会造成目前状态。
3、在实验室,审核员发现两张编号为2002AL005和2002AL006的铝材化验单上,11栏中只填了铝、锰、铁的含量数据,其余7项全是空白。
化验员说,我们是按照国家标准化验的。
查有关的国家标准,规定应作11项含量的测定;查检验规程,只规定按国家标准测定,并没有可以少测7项含量的说明或特殊规定。
答:不符合10.2检验项目与有关检验的标准规范不一致,又无委托方的简约要求。
4、在业务办,主任向审核员出示了一份合格分供方的名单,共48家。
分为A、B、C三类,A类共5个商店(厂),有分供方填报的调查表和业务办组织各部门代表共同评审的记录,有评审结论(可作为优先订货单位);C类共18家,有业务办派专人去现场调查的记录及业务办评定意见,(可作为一般订货单位);B类共25家,只有分供方自己填报的调查表,没有业务办评审意见,业务办主任说,这25家是合作多年的老伙伴,都很可靠,填个表就行了,查2002年协作台帐,这25家所提供的材料总值占总数的50%以上。
答:不符合15.1准则规定:应选用能充分保证实验室检验质量的外部支持服务和供应。
即对外部支持服务和供应方要进行考核,选择,并应有记录。
不能仅凭“老伙伴”就作为合格(优先)供应商。
练习四考核理论和方法1、质量体系考核的特点。
简答要点:客观、系统、独立并形成文件。
方法:抽样2、现场考核需注意哪些方面。
答:应注意以下方面:①确定现场评审重点。
细化各要素评审计划,不要漏掉被遗忘的角落,作好具体事实记录②创造一个良好的评审气氛③少讲、多看、多问、多听、不作咨询员、裁判员④不要只查文件,应查证各项规定是否得到真正实施⑤正确掌据标准尺度⑥不猜疑,不主观臆断⑦紧扣评审计划与目标,不受干扰3、在实际考核中,我们怎样来辨别什么是客观证据,什么不是客观证据。
答:客观证据是支持事物存在或其真实性的数据。
客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
①被评审的实验室对该评审活动负有直接责任人的口述可以成为客观证据(同时要注意验证);传闻或其他与被评审的质量活动无关人员的谈话不能成为客观证据。
②阅现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成为当前发生的质量活动的客观证据;而已作废的质量文件中的规定和经擅自修改过的记录不能成为证明当前发生的质量活动的客观证据③存在的客观事实的客观描述可以成为客观证据;而主观分析,推断,意测要发生的不能成客观证据。
4、怎样对考核结果进行汇总分析?答:审核结果的汇总分析,应从七方面考虚:①实验室的质量体系要素是否满足《评审准则》和实验室实际性况的符合性评价;②实验室承担的技术能力的评价;③对实验室申请认可的技术能力范围及其限制的评价(即对认可哪些项目不认可哪些项目作出决定);④对实验室质量体系是否有效运行作出评价;⑤对报告/证书的授权签字人的评价;⑥对质量体系和检测/校准活动尚存在欠缺或不符合项;⑦对质量体系和检测/校准活动评价的补充说明。
5纠正措施在内部质量体系审核中的地位如何?为什么考核组要对受考核部门负责人提出的纠正措施建议进行认可?内部审核的目的是使组织的质量管理体系得以有效的实施和保持。
内部审核发现的不符合项,要采取纠正措施,找出不符合的原因并予以纠正,使不符合不再发生,从而达到审核目的。
若不采取纠正措施,就不能达到内审目的。
内审不能关闭,为了使纠正措施能真正有效,审核组对受审核部门提出的纠正措施进行认可。
6、考核设施和环境要素,编制检查表和说明如何考核。
7、考核仪器设备和标准物质要素,编制检查表和说明如何考核。
8、考核量值溯源和校准要素,编制检查表和说明如何考核。
9、考核检验的分包要素,编制检查表和说明如何考核。
6~9 答:考核检查表(审核表)是审核员进行审核的重要工具,也是审核的重要原始资料之一。
其作用有七:①明确与审核目标有关的样本;②使审核程序规范化;③按表要求进行调查,使审核目标始终保持明确;④保持审核进度;⑤作为审核记录存档;⑥减少重复的或不必要的工作量;⑦树立评审员在受审方眼中的职业形象。
在设计检查表所要掌握要点;①对照示准和手册的要求;②选择典型的质量问题;③结合受审部门的特点;④抽样应有代表性;⑤时间要留有余地;⑥应有可操作性;⑦按部门编制的检查表要考虚涉及的要素,按要素编制的检查表要考虚涉及的部门。