管理体系文件换版注意事项1
质量管理体系文件修订概述
9000质量管理体系文件修订概述根据公司“优化工作流程，提高管理效率”的要求，结合集团管控模式和管理审批权限的调整，公司综合管理部在各部门负责人及内审员的大力支持下历经三次修改组织完成了公司新版ISO9000质量管理体系文件（B/0版）的换版修订工作。
一、修订总体概述1、管理体系架构的调整本次修订对公司ISO9000质量管理体系的管理架构进行了较大地调整，更新了质量职能，整合了部分管理内容和程序文件，精简和细化了相应的工作规程和标准，补充了便于操作的管理流程图，调整和删减了部分质量记录表格。
同时，还对近年来公司发布的相关制度进行了梳理和索引。
修订后的管理体系，程序文件从25个减少到23个，工作规程从73个大幅减少到33个。
2、管理模块优化本次修订重点增加了投资管理、计划管理及客户服务等管理，管理模块增加到综合管理模块、投资管理模块、前期管理模块、设计模块、物资采购模块、工程营造模块、策划管理模块、销售管理模块、客户服务模块、其他模块等10个模块。
同时明确了外来文件及文件资料报送管理流程、工程勘察和室内设计等设计评审流程、室内装修工作流程、维修工作流程等规程，重新整理了各个管理模块、工作规程的管理审批权限和工作接口。
3、文件表述形式的改进新版体系文件大部分采取了文字性说明与管理流程图相结合的表述方式，简化了制度标识，提高了文件的可读性和可操作性，以适应不同层次的阅读和查阅需求。
二、具体修订说明1、质量手册的修改新版体系文件的质量手册主要调整了以下内容：明确了新版质量体系文件的颁布和实施时间；更新了公司简介；调整了公司质量组织架构和质量管理结构；另外，结合程序文件和规程文件的调整对相应章节进行了细微修改。
2、程序文件、作业规程和记录表单的修改本次体系文件修改将程序文件从25个减少到23个，其中添加了项目投资控制程序、项目计划控制程序2个文件，将原先的项目策划控制程序、销售合同评审控制程序、顾客沟通控制程序、营销过程控制程序、产品交付控制程序、营销服务标识控制程序及顾客满意监视及测量控制程序等7个程序整合为营销策划控制程序、销售管理控制程序及客户服务管理程序3个程序，改进了文件和资料控制程序、项目前期管理程序、设计管理控制程序、工程营造过程管理等10个程序，基本维持了质量记录控制、内部质量审核控制程序等8个程序。
管理体系文件换版工作计划
一、背景及目的为了适应公司业务发展需要，提升管理体系文件的科学性、系统性和可操作性，确保公司管理体系持续改进，特制定本工作计划。
二、工作目标1. 完善管理体系文件体系，使之与公司发展战略和业务需求相适应。
2. 提升管理体系文件的质量，确保文件内容符合国家法律法规和行业标准。
3. 加强文件宣贯和培训，提高员工对体系文件的认识和执行力。
三、工作内容1. 组织成立管理体系文件换版工作领导小组，负责统筹协调、监督指导换版工作。
2. 收集整理现有管理体系文件，对文件进行全面梳理，找出存在的问题和不足。
3. 根据公司发展战略和业务需求，制定换版方案，明确换版范围、时间节点和责任分工。
4. 组织专家对换版方案进行评审，确保方案的科学性和可行性。
5. 对现有管理体系文件进行修订，包括但不限于以下方面：a. 完善组织结构，明确各部门职责；b. 优化工作流程，提高工作效率；c. 加强风险控制，降低运营风险；d. 规范管理行为，提升公司形象。
6. 对修订后的管理体系文件进行审核，确保文件符合国家法律法规和行业标准。
7. 开展体系文件宣贯和培训，提高员工对体系文件的认识和执行力。
四、工作步骤1. 第一阶段（1-2个月）：成立换版工作领导小组，收集整理现有管理体系文件，制定换版方案。
2. 第二阶段（3-4个月）：组织专家对换版方案进行评审，对现有管理体系文件进行修订。
3. 第三阶段（5-6个月）：对修订后的管理体系文件进行审核，开展体系文件宣贯和培训。
4. 第四阶段（7-8个月）：总结换版工作经验，对换版效果进行评估，形成总结报告。
五、工作要求1. 高度重视，加强组织领导，确保换版工作顺利推进。
2. 严谨细致，确保文件质量，严格遵循国家法律法规和行业标准。
3. 加强沟通，密切协作，确保各项工作落到实处。
4. 落实责任，明确分工，确保换版工作按时完成。
六、预期成果通过本次管理体系文件换版工作，使公司管理体系更加完善、科学、系统，提高公司整体管理水平，为公司持续发展奠定坚实基础。
质量管理体系标准升级换版
质量管理体系标准升级换版摘要：本文主要针对质量管理体系标准升级换版展开分析，思考了质量管理体系标准升级换版的思路和内容，明确了质量管理体系标准升级换版的关键点，希望能够为而今后的质量管理体系标准升级换版工作提供参考。
关键词：质量管理体系；标准；升级换版前言现如今，质量管理体系也在不断升级更新，所以，我们有必要对质量管理体系标准升级换版展开分析，进一步研究质量管理体系标准升级换版之后的要求和内容，以便于我们更好的应用。
1、质量管理体系概述质量管理体系文件是建立并保持有效运行的质量体系不可缺少的组成部分，编制和使用质量体系文件是一个过程，形成质量体系文件本身并不是目的，贯彻文件、正确使用文件、使质量体系有效运行才是我们所追求的，形成质量体系文件是一项增值的活动。
2、质量管理体系文件具备的特性2.1指令性质量管理体系文件由组织的最高领导者批准签发，正式发布后，成为组织全体人员都必须遵守的质量管理方面的基本法规。
作为制度和规范，文件的主要作用是防止人为的随意性，保证质量管理的连续性和质量管理体系的有效性。
对企业来说，质量体系文件由最高管理者签署发布，科研类的质量管理体系涉及的范围并不完全覆盖本企业所有的科研领域，体系文件的发放和执行的范围仅限于体系范围内。
2.2系统性质量管理体系文件所阐述的质量管理体系应当具有整体性和层次性。
体系文件应就产品质量形成全过程中各阶段影响产品质量的技术、管理和人的因素进行控制和规定。
体系文件所阐述的质量管理体系应当结构合理、接口明确、要求选择剪裁恰当、层次清楚、各项程序有序连续。
企业应先识别质量管理体系涉及的过程，主要分为管理性过程、支持性过程、产品实现过程及绩效评价过程，各个过程的接口关系要求清晰明确。
2.3有效性质量管理体系文件重点是适合本组织实际情况，追求有效性，不限制方式和方法。
企业的体系文件分为一层次、二层次和操作性文件，一层次文件应该适应本企业的科研特色，根据管理的实际情况进行质量手册和程序文件的编写。
质量管理体系文件制定、更改、换版、作废程序说明
1)相关部门、企管办制定新文件或提出修改建议，同时提出文件更改申请并填写文件更改申请单，文件更改申请单中应包括更改理由和要求，重要的更改还应附充分的证据；管理者代表和公司领导提出的制定新文件或修改文件意见由企管办或相关部门编制新文件或填写文件更改申请单；
2)企管办负责组织相关部门、人员讨论新文件；如果是文件更改，则组织原审批部门相关人员进行审核、审批；
6)企管办负责相关文件的存档。
七、流程文件、表单
《新文件》《文件更改申请单》《文件》
八、业务风险
新文件的制定，文件的更改不符合规范，换版不及时
九、流程控制点
新文件或修改建议的审核、审批
控制目的：文件制定、修改符合规范
控制手段：组织相关部门、人员讨论新文件；组织原审核审批部门进行文件更改的审核审批；管理者代表审核，公司领导审批
流程说明
一、流程名称：质量管理体系文件（包括公司制度）制定、更改、换版、作废流程
二、流程编号：GYGFC-QG-003
三、流程目的
明确公司质量管理体系文件（包括公司制度）制定、更改、换版、作废的整个过程
四、ห้องสมุดไป่ตู้程目标
规范从质量管理体系文件的管理工作，确保质量管理体系正常运行
五、流程负责人
直接负责人：企业管理办公室；间接负责人：公司领导、管理者代表、相关部门
控制依据：文件控制程序
文件的换版、作废
控制目的：文件及时换版、及时替换旧文件
控制手段：严格按文件控制程序执行，重要的更改及时通知文件使用部门
控制依据：文件控制程序
3)然后报管理者代表审核，质量手册、程序文件经管理者代表审核，支持性文件由各职能部门经理批准；
4)除支持性文件外，其余文件需要报送公司领导审批；
质量体系文件管理操作规程
质量体系文件管理操作规程一：引言本规程用于规范质量体系文件的管理操作，旨在确保质量体系文件的有效性和合规性。
二：文件目的质量体系文件管理操作规程的目的是为了确保质量体系文件的准确性、一致性和可追溯性，从而提升组织的质量管理水平。
三：文件范围本规程适用于所有质量体系文件，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、标准操作规程等。
四：文件标识与版本控制1. 每个质量体系文件应具有唯一的标识符号，包括文件名称、编号、版本号和日期。
2. 文件变更时，应及时更新版本号和日期，并记录变更内容。
3. 所有质量体系文件的最新版本应当在文件管理系统中进行存档，并确保易于访问。
五：文件编制与审核1. 编制质量体系文件的责任人应明确，并确保其具备相应的专业知识和经验。
2. 质量体系文件应在编制完成后，提交给指定的审核人进行审查和验证。
3. 审核人应核对质量体系文件的准确性、完整性和合规性，并记录审查结果。
4. 若质量体系文件需要修改或完善，应进行相应的修订，并重新进行审核。
六：文件发布与控制1. 经过审核的质量体系文件应在文件管理系统中发布，确保相关人员能够及时查阅。
2. 相关人员应在文件管理系统中了解最新的质量体系文件，并全面理解和应用其中的要求。
3. 对于重要的质量体系文件，应设立相关的控制措施，例如访问控制、复制控制等。
七：文件存档与保管1. 质量体系文件的存档应按照文件标识进行分类，并保持完整性和可追溯性。
2. 所有质量体系文件的存档应采用适当的媒体和设备进行备份，以防止文件丢失或损坏。
3. 质量体系文件的保管人应定期对存档进行检查，确保存档的完整性和可读性。
附件：1. 质量体系文件编制流程图2. 质量体系文件审核记录表法律名词及注释：1. 质量体系文件：指为确保产品或服务质量，制定、实施和维护的文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
2. 编制：指制定、撰写和规划质量体系文件所涉及的过程。
3. 审核：指对质量体系文件进行审查和验证，以确保其准确性和合规性。
体系文件编制准则及注意事项
体系文件编制准则及注意事项体系文件是组织中重要的管理工具，对于确保组织的运作顺利以及质量管理体系的有效实施起着至关重要的作用。
编写体系文件需要按照一定的准则和注意事项进行，以确保文件的准确性和可操作性。
下面是体系文件编制的一些准则和注意事项，供参考。
一、准则1.适用性：体系文件应根据实际情况编制，考虑到组织的规模、性质、业务范围等因素，确保文件的适用性和可操作性。
2.简洁明了：体系文件应言简意赅，尽量使用简洁明了的语言，避免出现冗长复杂的表述，以提高文件的可读性和理解性。
3.一致性：体系文件应与已有的体系文件相一致，确保文件之间的关联性和一致性，避免出现矛盾和混乱。
4.完整性：体系文件应包含完整的内容，覆盖相关的管理要求和实施细节，确保文件的完整性和完备性。
5.可测量性：体系文件应具备可测量性，即要求明确、可以衡量和验证，以确保文件的可操作性和有效性。
6.决策导向：体系文件应遵循决策导向的原则，即提供明确的指导和决策依据，帮助组织做出正确的决策。
7.格式规范：体系文件应按照统一的格式进行编制，包括文件编号、名称、版本号、生效日期等信息，以便于管理和更新。
二、注意事项1.遵循法律法规：在编写体系文件时，必须遵循相关的法律法规要求，确保文件的合法性和合规性。
2.参考标准：编写体系文件时，可以参考相关的标准、规范和最佳实践，以确保文件的标准化和规范化。
3.充分沟通：在编写体系文件之前，需要与各个部门和相关人员进行充分的沟通和协商，确保文件的准确性和共识性。
4.审查验证：完成体系文件的初稿后，应进行适当的审查和验证，包括内部审查和外部评审，以确保文件的可行性和有效性。
5.及时修订：体系文件应随着组织的变化和发展进行及时的修订和更新，确保文件的持续适用性和有效性。
6.培训意识：编写体系文件的工作人员应具备一定的培训意识和技能，以提高文件的质量和有效性。
7.管理检查：体系文件的管理应进行定期的检查和评估，检查其实施情况和效果，并及时调整和改进。
管理体系文件换版注意事项1
GB/T 31880-2015与GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 的关系： 本标准是GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》对检测机构在 诚信建设方面的细化要求，为检测机构的诚信建设提供了指引。本标准的发 布，并不意味要求检测和校准实验室为预防失信风险，必须建立一套诚信管 理体系，而是鼓励检测和校准实验室在其依据GB/T 27025 《检测和校准实 验室能力的通用要求》建立的管理体系基础上，将本标准诚信的基本要求纳 入其已有的管理体系之中。
监视、测量、分析和评价管理体系的有效性； 通过内部审核提供管理体系是否符合，是否得到有 效的实施和保持； 通过管理评审，以确保组织持续保持管理体系的适 宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务； 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到（建立知识地图）； 为应对不断变化的要求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何 获取更多必要的知识，并进行更新； 人员及其经验是组织知识的基础。这些经验和知识的获取及分享可产生 整合效应，从而创造出新的或更新的组织知识； 一个组织由于知识管理不到位，常出现的问题是：
理解组织及其环境； 组织环境是一个新概念；是指对组织建立和实现目 标的方法有影响的内部和外部因素的组合； 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素；组 织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和 评审。
体系文件换版修改工作计划
体系文件换版修改工作计划1.引言1.1 概述概述部分的内容可以从以下几个方面进行描述：首先，介绍体系文件换版修改工作计划的背景和意义。
可以提及相关的背景信息，如为何需要进行体系文件换版修改工作，以及该工作与组织发展的关系。
同时，可以强调该工作的重要性，如对于提高运作效率、优化组织结构、满足法规要求等方面的作用。
其次，说明本文将围绕着体系文件换版修改工作计划展开的内容。
可以简要介绍本文的结构和内容安排，如本文将分为引言、正文和结论三个部分，分别对引言、正文中的要点以及结论进行详细阐述。
接着，可以提醒读者本文的目的，即为读者提供一份完整的体系文件换版修改工作计划，并为相关人员提供指导和参考。
最后，可以对本文所要解决的问题进行概述。
可以指出在进行体系文件换版修改工作时可能会面临的挑战和困难，并简单介绍本文将采取的方法和策略，以应对这些问题。
同时，可以提及本文的局限性，如该体系文件换版修改工作计划是否适用于其他情况等。
通过以上几个方面的描述，可以在概述部分中引起读者的兴趣，让读者对接下来的内容产生期待，并清晰地了解本文的主题和目的。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下：在本文中，将按照以下结构来进行论述和分析体系文件换版修改工作计划。
首先，在引言部分，将对本文的概述进行介绍，包括文中所涉及的主要要点和目的。
接着，在正文部分将详细探讨体系文件换版修改工作计划的第一个要点和第二个要点。
在第一个要点中，将详细介绍体系文件换版修改工作计划的具体内容、步骤和流程，以及与此相关的注意事项和挑战。
在第二个要点中，将重点分析体系文件换版修改工作计划的实施过程中可能遇到的问题和解决方案，以及在此过程中所需要的资源和沟通协调工作。
最后，在结论部分，将对整篇文章进行总结，并展望体系文件换版修改工作计划在未来的应用前景和发展方向。
通过以上的结构安排，本文将全面而系统地介绍体系文件换版修改工作计划的相关内容，帮助读者更好地理解和应用该计划。
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不必建立、鼓励纳入
思考题：GB/T 31880-2015与《检验检测机构资质认定评审准则》的关系？ 下一步，国家认监委将分行业类别开展标准应用推进活动，以《诚信要求》
国家标准为抓手，对检验检测机构强化监管，对检验检测机构根据其诚信从 业情况实施分类管理，对诚信优良机构降低评审和监督频次，对失信机构加 大监督力度，并在政府采购检验检测服务时优先采信贯标情况良好的机构。
质量管理体系 要求 第六章中
6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1（理解组织及其环境）所描述的因素和
4.2（理解相关方的需求和期望 ）所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。 6.1.2 组织应策划： a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何：
监视、测量、分析和评价管理体系的有效性；
通过内部审核提供管理体系是否符合，是否得到有 效的实施和保持；
通过管理评审，以确保组织持续保持管理体系的适 宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务； 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到（建立知识地图）； 为应对不断变化的要求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何
GB/T 31880-2015与GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 的关系： 本标准是GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》对检测机构在 诚信建设方面的细化要求，为检测机构的诚信建设提供了指引。本标准的发 布，并不意味要求检测和校准实验室为预防失信风险，必须建立一套诚信管 理体系，而是鼓励检测和校准实验室在其依据GB/T 27025 《检测和校准实 验室能力的通用要求》建立的管理体系基础上，将本标准诚信的基本要求纳 入其已有的管理体系之中。
获取更多必要的知识，并进行更新； 人员及其经验是组织知识的基础。这些经验和知识的获取及分享可产生
整合效应，从而创造出新的或更新的组织知识； 一个组织由于知识管理不到位，常出现的问题是：
1、保留的大量数据从未进行分析（如：内审、管评、监督、质量控制、合同评审等）；
2、重复投资开发已存在的知识； 3、同类问题在本组织内重复发生（三色标识管理、计量单位使用、数据更改、5%的空白实
解决“两层皮”的现象 。
பைடு நூலகம்
理解组织及其环境；
组织环境是一个新概念；是指对组织建立和实现目 标的方法有影响的内部和外部因素的组合；
组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素；组 织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和 评审。
风险，即不确定性的影响；负面影响即“危机”，正面影 响即“机遇”。应对危机、利用机遇。
分类监管、优先采信
2015年9月23日ISO 9001:2015正式发布（ GB/T 19001—2015 ），过渡期三年。
增加了“组织的环境”章节；
增加了“风险”方面的内容（体系、过程与产品和 服务三个层面）；
增加了过程绩效指标方面的要求； 增加了知识管理方面的要求。 取消了“预防措施”条款； 弱化了对质量手册的要求，用“文件信息”代替 ，
1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）； 2）评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性 或后果，分担风险，或通过信息充分的决策保留风险。
注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴 关系，利用新技术以及其他可取和可行的事物，以应对组织或其顾客需求。
验、平行样测定、加标回收率）； 4、解决问题后并未纳入规范（只纠正，不启动纠正措施）； 5、重要的隐性知识掌握在少数几个员工手中，又无防止流失的措施； 6、相同的工作因人不同而绩效差异极大等。
意思很明显，不管你采用什么样的方式，只要能把这事 说清楚就可以了，你觉得怎么理解方便，怎么使用方便 就怎么来，叫制度也好，叫程序也行。
第一章 近两年相关要求的变化
变化一： GB/T 31880-2015《检验检测机构诚信基本要求》发布 转版难点一：诚信要求
变化二： GB/T 19001—2015 （ISO 9001:2015）正式发布 转版难点二：风险控制要求
变化三： GB/T 27476 -2014 检测实验室安全 转版难点三：安全要求 三个变化、体系改版的三个难点； 三年时间，逐步解决这三个问题。
审核时应与最高管理者沟通其如何实践基于风险的思维， 使组织能够更敏捷、更具有弹性、更具有可持续的方式适 应现代社会的环境和未来发展需求。
最高管理者应采取措施，帮助员工学习和掌握风险管理的 原理、知识、技能和工具，将过程方法的使用和风险识别 与管理系统性地融入管理体系的结构化设计中，不断推行 风险意识教育，使过程方法的应用和基于风险的思维成为 员工的普遍工作习惯，成为组织的管理文化的有机构成部 门。
变化四：新资质认定管理办法和评审准则实施
◆根据国家标准委《2015年第29号中国国家标准公告》，GB/T 318802015《检验检测机构诚信基本要求》发布，实施日期：2015-11-01。
◆该标准从法律要求、技术要求、管理要求、责任要求4个方面，规定了检验 检测机构应当遵循的基本诚信规范，为检验检测机构推进诚信建设、防范 失信风险、提升社会信任、树立品牌形象提供了指引。