EXP-II超声骨强度仪参数
超声骨密度仪招标参数
超声骨密度仪招标参数
1、全干式操作（真正全干式操作，设备内外无液体，无需温控装置）
2、检测部位：足跟
3、精度：<1%
4、激光定位系统，可根据受测者的生理参数自动定位足跟检测位置
5、数据库跟踪系统，同一受测者再次检测无须定位，自动寻找检测位置
6、病人多次检测结果自动生成变化曲线具有患者骨密度及骨强度连续变化跟踪曲线，动态监测患者骨密度及骨强度变化情况，指导临床用药治疗及疗效评估。
大容量数据库分析统计系统，多次检测结果对比评估。
可选中文报告输出。
体模校准及自动质量控制两套校准体系确保检测精度。
7、校准物：聚乙烯骨模
8、检测时间：1分钟以内
9、操作环境：电源：230VAC+-%10-2A 50/60Hz
10、温度：10℃~40℃
11、湿度：10~90%
12、计算机系统：品牌便携式
13、测量参数：BUA、T-score、Z-score、内侧软组织厚度、外侧软组织厚度。
14、儿童测量分析软件。
超声骨密度仪器说明书
超声骨密度仪器说明书超声骨密度仪器是一种用于测量骨质密度的设备。
它是基于超声波的技术，通过向骨骼发射超声波并测量其传播速度来测量骨质密度。
这种技术是无创的，无放射性的，不会对人体造成伤害。
超声骨密度仪器的使用超声骨密度仪器主要用于诊断骨质疏松症。
它可以检测骨骼中的矿物质含量，并给出相应的评估结果。
这些评估结果可以帮助医生确认患者是否患有骨质疏松症，以及患病程度的严重程度。
超声骨密度仪器的特点超声骨密度仪器具有如下特点：1.无创：超声骨密度仪器不需要插入任何物体到患者的身体内部，因此是一种无创的检测方法。
2.无放射性：超声骨密度仪器不会使用放射性物质，因此不会对患者造成任何伤害。
3.快速：超声骨密度仪器的检测时间通常在几分钟之内。
4.准确：超声骨密度仪器的检测结果准确可靠。
超声骨密度仪器的适用人群超声骨密度仪器适用于以下人群：1.女性：女性更容易患有骨质疏松症，因此超声骨密度仪器通常用于女性的检测。
2.老年人：老年人更容易患有骨质疏松症，因此超声骨密度仪器通常用于老年人的检测。
3.患有某些疾病的人：有些疾病会增加骨质疏松症的风险，因此超声骨密度仪器通常用于这类人的检测。
超声骨密度仪器的注意事项使用超声骨密度仪器时需要注意以下事项：1.不能在穿着厚重衣服或鞋子的情况下进行检测，因为这会影响检测结果。
2.需要在检测前饮食正常，不要过度饮酒或饮用咖啡因含量高的饮料。
3.女性在月经期间不适合进行检测。
4.妊娠期和哺乳期的女性不适合进行检测。
超声骨密度仪器的维护超声骨密度仪器需要定期进行维护，以确保其正常工作。
以下是一些常见的维护方法：1.每日清洁超声骨密度仪器，以确保其干净卫生。
2.定期更换超声骨密度仪器的滤波器、电池等易耗品。
3.定期进行校准和维修，以确保其准确和稳定性。
总结超声骨密度仪器是一种无创、无放射性的测量骨质密度的设备，主要用于诊断骨质疏松症。
它具有快速、准确等特点，适用于女性、老年人以及患有某些疾病的人群。
超声骨密度仪技术参数
超声骨密度仪技术参数
*1．检测部位为跟骨
＊2．干式,无水浴和水囊。
全干式超声骨密度仪
＊3.测量时间≤10秒
4．与全身双能Ｘ线检查相关性好
*５.参数包括:SOS,BＵA, 硬度和eBMＤ值
６.内置中央数据处理系统,嵌入式微处理器
７．中国人参考数据库
8.双侧固定超声探头
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1０．耦合剂方式:仅用耦合剂
11．病人报告：内置式打印机
１２.质控检查：每天,使用提供的质控假体
13．操作温度:16°~~３7°
１４操作湿度:20％～~8０%
15.电压要求：100-240VＡＣ,50－６０ＨZ,<60W（自动从1０0VＡＣ至24０Ｖ
AC和５0HＺ至6０HZ调节)
16．重量：≤１0公斤轻便可随身携带。
17.可外接PC及打印机彩色A４数据报告。
1８．超声能量：一般Isppa<0.00１W／cm
一般Isppａ<0.0001ｍＷ／ｃm
一般机械指数（MI）<0.0１
脉冲接受率(PＲR）＜200ＨZ
19.安全标准：IEC601-１，UL２601-1,CSA C22．2Ｎo６01-１-M9０1 20．额定频率：０.６ＭHZ
峰值负声压（ｐ-）: ＜1Ｍpa
输出束强度：（Ioｂ)：<２0 mW /cm
程度（Ispta）: <１00mW/cm
*21．通过美国FDA认证批准等证书。
超声骨密度测定仪技术参数
超声骨密度测定仪技术参数：
1设备用途说明：诊断骨质疏松症
2产地：原装进口
3测量方式：全干式超声波透射法，双向超声波传导与接收
4测量部位：足跟。
5★测量人群：0-100岁，且0-8岁按月测量的儿童月龄模式报告（应提供2个月以下婴儿按月龄测量报告一份）
6超声探头直径：≤20mm，适合婴幼儿测量
7★移动式永不磨损型非硅胶探头，内外不应有水囊、油囊等任何液体软囊，保证无须测量中更换探头。
探头中心频率范围：0.5MHz±1%或0.005MHz，保证探头的稳定性（应提供国家认可的检测报告证明）
8内置环境温度补偿和跟骨温度补偿双系统，无需预热加温。
9★内置热敏打印机和4英寸以上非触摸液晶显示屏
10★质量控制：主机内置自动电子质控系统及方案，无需使用质控模块（骨膜），减少误差。
(应提供热敏打印质控报告）
11★4级以上智能化可调节式脚台，避免脚大小对测量带来的影响。
12单机内置0-100岁年龄段数据库，并且可打印0-100岁热敏打印纸报告。
13具有数据统计功能和操控测量功能，且内置中国人使用的标准数据库，可形成EXCEL格式资料数据库。
14★参数要求：至少包括SOS、T值、Z值、%YAM值、%AGE值。
15测量时间：≤10秒
16测量精度：SOS＜0.2%CV（应提供国家认可机构出具的检测证明报告）
17操作测量温度范围：10-35℃
18操作环境温度范围：-10-50℃
19操作湿度范围：35-80%RH（无冷凝）
20仪器重量：小于12kg。
超声骨强度仪技术参数及要求
超声骨强度仪技术参数及要求
1.能够在胫骨、桡骨进行骨强度的测量；能够测量儿童（0－20
岁）的骨骼强度，尤其是3岁以下婴幼儿的骨强度；
2.原装进口设备；测量重复性变异系数<0.25%；
3.采用手执式CM超声探头，中心工作频率为1.25MHz，中心频率
偏差不大于10%；
4.配备SQV系统质量校验模块，可对设备准确度进行控制；
5.采用Omnipath TM定量超声（QUS）专利技术，无痛无创无辐射；
6.能够消除皮肤软组织对测试结果的影响；
7.配备0～20周岁儿童骨强度数据库，包括中国人种、亚洲人种、
高加索人种；
8.配备儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析模型，全面科学监测
儿童发育；
9.测量结果包括：SOS值、Z值、骨强度百分位数分析；
10.具有CE、FDA认证；
11.全中文操作系统；
12.全中文彩色图文报告；
13.病人档案的存储量>10000 人；
14.重要参数需提供医疗器械注册证证明；
15.产品性能需提供产品检测报告或相关文件支持；。
超声骨密度仪技术参数
超声骨密度仪技术参数1、超声波参数：BUA（宽带超声衰减） SOS（超声声速） OI（骨质疏松指数）2、测量方式：全干式、双向超声波发射与接收3、检测部位：脚跟部位4、探头频率： 0.5MHz±10%5、-6db时宽带；＞60%6、测量时间：≤25秒7、测试重复性OPR;≤±1%8、测量精度： SOS ≤±2%9. 测试重复性;BUA≤±5%10、诊断参数： BUA. OI值、T值、Z值、SOS，OPR , 成人比，同龄比，（注：儿童参数：肥胖度指数，身高预测，体重指数、儿童Z值图表。
）11、超声波输出TIS： 2.8*10 -3mW/cm212、定标（校正）：人体仿真模块自动定标13、温度补偿系统：自动补偿温度所造成的测量偏差14、操作湿度（非冷凝）： 30-70% 相对湿度，0-80%非冷凝。
操作温度： 10-30℃15. 标准双USB接口输出，可外接平板电脑，笔记本，台式机电脑使用，可外接不同型号打印机输出报告。
16；可外接直流电源+9V或+12V输入使用17；诊断报告输出；测试数据自动诊断，内置打印报告输出。
也可外接打印机输出报告，可在诊断报告输入诊断信息，软件支持发送PACS系统。
提供标准DIOM接口。
18、测量部位及探头间距：自动定位超声探头，自动调整探头测量间距与足跟部直接接触。
19、骨密度软件测试系统；儿童及成人骨密度测试软件，语言切换；中文英文界面设置可选。
软件风格；简洁和金典界面可选。
自动搜索最佳信号。
自动提示测试部位放置是否正确。
20. 探头；在产品寿命期内不需更换，可永久使用。
21、电源要求： AC220V±10% 50Hz，3.15A 125W配置清单1、超声骨密度仪主机（含内置打印机）一台2、足跟辅助台（随机2个成人+1个儿童）一套3、联想电脑一体机(含键盘、鼠标、鼠标垫) 一套4、平板电脑（支持Windows10，触摸功能）一台5、彩色喷墨打印机一台6、校准模块一个7、USB电缆一根8、电源电缆一根9、软件光盘一张10、耦合剂 2瓶11、说明书（含三证、验收单、质保单）一套。
骨密度分析仪的规格参数
骨密度分析仪的规格参数
参数(西奈骨密度分析仪) 规格参数(西奈骨密度分析仪)
测量主题定量超声骨密度主机
测量技术超声波测量
传导方式折射方式，轴向传到，全干式
测量参数声速（SOS），以米/秒为单位，宽带衰减（BUA）
探头产品主频声工作频率为：0.5MHZ 中心频率：1.25MHZ
设备校准AQV模块测试
诊断分析T值、Z值、%比值
骨质量指数（BQI）
骨龄（PAB）
预期发生骨质疏松的年龄（EOA）相对骨折风险（RRF）
测量准确度&精度体测量准确度RMS CV=0.35至±0.05 探头精度≤0.25%
测量时间单点≤1秒，多点≤25秒，精确≤40秒
操作环境摄氏±0至摄氏±40 湿度：30%至85% 非冷凝
安全标准GB9706.1，GB9706.9，GB9706.15
安全分类I类BF型号执行企业标准附录A 计算机配置标准计算机配置，XP、WIN7，win8都可以使用防泼溅探头防进液的类型为：IP×7
消毒或灭菌方法探头表面向下5mm可做探头常规消毒处理。
超声骨密度仪主要性能参数（跟骨）
超声骨密度仪主要性能参数（跟骨）主要参数指标、参数1、 FPGA定量发射/透射数字技术；2、 *双向定量全面测量超声衰减度(BUA)，声速(SOS)，跟骨宽度(CW)等；3、 *WINDOWSXP中文操作系统，ＰC机配置：（笔记本或台式计算机可选）双核CPU，1G内存，500G硬盘、19＂LED显示器，USB2.0接口；4、圆球面聚焦探头，穿透力强，测量准确；5、发射功率：100%为绿色节能功率，能量与探头保护，无辐射无损伤；6、增益范围：60-100dB；7、测量时间： 15秒；8、跟骨测量宽度：25-100mm，全自动匹配；9、人性化足底足托设计，适用人群广,稳定可靠；10、光学和机械定位校准；11、内置校准模板和温控装置及校准软件；12、 * USB2.0接口，技术先进,随插随用，方便灵活；13、 *计算参数齐全12个：T值，Z值，骨强度指数（STI），骨弹性指数（BTI），骨质量指数（BQI），骨骼的生理年龄（PAB），预期发生骨质疏松的年龄（EOA），相对骨折风险（RRF）等；14、世界各地（亚洲，欧洲等）正常参考值数据库；15、完善的病例数据库管理系统，自动查询、分类快速方便；16、高级彩色喷墨打印机，4种打印及预览方式；17、 *可扩展桡骨模块；18、临床丰富,软件可U盘在线/网络升级；19、完整的网络体系兼容功能，方便专家远程会诊；无创呼吸机（进口）1. 最大送气压力可达30cmH2O。
2. ＊Auto-Trak：可自动追踪吸气触发和呼气切换灵敏度，无需手动设置，保持最好的人机同步性；最大漏气补偿量为60LPM。
3. 2种通气方式：S/T、CPAP。
4. 完善的病人监测数据，包括潮气量、分钟通气量、漏气量、呼吸频率、病人呼吸形式等。
5. ＊大于或等于6.5英寸屏幕即时显示设定数据、病人数据及柱状图，文字显示报警。
6. 报警功能：具备窒息时间、高压、低压、病人管道脱落报警。
7. ＊内置可以工作60分钟后备电池8. 具体参数设置：I PAP 4~30cmH2OEPAP 4~25cmH2ORise Time 0.1~0.6secRate 1~30/minI-Time 0.5~3secRamp Time 0~45minutesRamp Start 4~EPAP新生儿多参数监护仪1.★8.4寸高分辨率彩色触摸TFT显示，分辨率800X600，可同时显示8道以上波形和全部监护参数数据；2.支持选配触摸屏，满足不同医护人员的操作习惯；3.标配监测参数：心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温；4.需轻巧便携，标准配置下整机重量：< 3.6KG，，且把手需支持挂床，方便放置；5.★支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联，心电算法需通过欧洲CSE数据库和美国AHA、MIT数据库及专家小组的测试；6.可根据医护人员临床观察需要自由组合4个参数和波形进行大字体显示功能，根据满足不同临床环境需要；7.主界面上需支持“进入趋势图回顾界面”、“进入趋势表回顾界面”、“快速接收一名病人”、“进入呼吸氧合界面”等多种快捷键操作，且可根据不同医护人员使用习惯选择是否在主屏幕显示快捷键列表；8.具有药物浓度计算和滴定表计算功能；9.具有呼吸氧合图观测，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数、准确反映患者三个参数间的关联反应，尤其方便观察新生儿的临床变化，帮助医生准确作出判断；10.具有脉搏调制音，通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,使医护人员从听觉中获取病人生命体征；11.具有它床观察功能．12.具有护士呼叫功能，能够把病人信息报警直接传递到护士站；13.支持同屏显示多组血压测量结果；14.108小时趋势图和趋势表存储, 方便对比分析、会诊；；15.支持2小时动态短趋势共存图，短趋势与实时界面共存界面；16.★需支持1000组无创血压测量回顾17.需支持100秒全息波形回顾；18.★标配可拆卸充电锂电池，具有RJ-45网络、辅助输出接、VGA外接显示器接、USB、SD卡接、防盗锁孔等；19.可选配三通道内置热敏打印机，支持有线或无线联网；20.声光双重三级报警，同屏显示报警上下限，技术报警和生理报警分别有各自的报警指示灯；21.配捆绑式新生儿血氧探头，专业用于小儿、新生儿；22.★公司需通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证；母亲/胎儿监护仪主要技术参数1.★便携式提手，一体化探头架2.10寸高清晰可翻转彩色液晶屏，全中文同屏显示监护曲线和数据3.三种不同的功能界面：胎儿监护曲线及数字、母胎监护曲线及数字显示、母亲监护曲张及数字显示4.显示及打印胎心率120-160bpm正常范围区域标识5.操作界面：中文6.功能齐全：包括胎心、宫缩压力、胎动+胎儿活动曲线、母亲(血压、血氧、脉搏、心电、呼吸)，可选配NELLCOR血氧，可选配内监护模块（DECG，IUP）7.存储功能：连续24小时CTG回放并选择输出打印，关机后数据不丢失；8.支持最高速度25mm/s高速回放打印9.机顶报警灯柱，人性化报警设置：声光报警，范围、声音大小可调，具有探头离位报警和监护异常报警及注解10.★胎心率：10晶体宽波束脉冲多普勒防水探头；超声工作频率：1MHz；超声输出功率：<5 mW/cm2；心率范围：50~230bpm；分辨率: 1bpm11.★宫缩压力：无凸点探头设计，0-100相对单位12.母亲监护指标:14.1心电导联选择：三导心率范围：30-240次/分14.2无创血压测量方法：振荡法无创测量计量单位：mmHg/Kpa可选测量方式：手动/自动14.3血氧饱和度显示方法：脉搏波形、血氧饱和度值测量范围：0-100%14.4呼吸阻抗法测量范围：0-60bpm14.5报警声光报警，三级报警，上、下限可调13.易装纸结构，不用喂纸14.★配备宽行(152mm)内置热敏打印机，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线15.打印记录母亲监护参数：血压、血氧、脉搏、心电、呼吸16.支持缺纸缓存打印，选段打印和自动停止打印功能17.★定时打印功能，定时时长范围：10-90min（步进5min）18.★配内置无线网络模块19.★获得CE认证20.配备胎心率探头壹个、宫缩压探头壹个、胎动标志器壹个，成人血压袖套一个，成人血氧探头一个，成人心电电缆一套21. ★生产厂家通过ISO14001体系认证24.★在重庆有五家以上的三甲医院用户。
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EXP-II超声骨强度仪参数
1. 设备名称：超声骨强度仪
设备用途说明：诊断骨质疏松症，预测骨折风险，监测骨质疏松疗效。
"
2. 数量：壹台
3. 设备要求：
3.1 超声骨强度仪包括：
3.1.1固定超声探头
*3.1.2密闭液体恒温控制系统,其中泵中水温：33°C±0.5°C，须提供《医疗器械注册登记表》证明。
3.1.3内置中央数据处理系统。
3.1.4内置病人资料存储器
*3.1.5足部定位器采用环保塑料制成。
须提供《医疗器械注册登记表》证明。
3.1.6内置热敏打印机
3.1.7质量保证检测系统
3.2测量时间≤10秒。
3.3 测量方式：全干式
3.4 测量超声媒介：酒精
3.5 测量部位：跟骨
*3.6信号分析：采集分析声速和宽带超声衰减两种信号（SOS和BUA）数据分析，须提供生产厂家英文版技术白皮书Datasheet证明。
3.7可提供的分析结果
具有WHO标准图的骨强度指数(Stifiness Index)
T-值及年轻人百分数分析软件及数据参考库
Z-值及年轻人百分数分析软件及数据参考库
3.8环境要求
环境温度/湿度：15-35ºC（59-95ºF）/25-80%
电源:95-240伏，50/60Hz 450V A
3.9便携性: 无需外接电脑即可测量,生成中文报告。
重量≤13公斤
3.10中心频率：0.5MHz
3.11输出超声功率。
Iob ≤20 mW/cm2
*3、12经济卫生性。
可以采用70%的酒精作为耦合和清洁作用。
须提供生产厂家英文版技术白皮书Datasheet证明。
4技术服务与售后保障
*4.1维修快速响应保障：贵州省内必须驻有生产厂家或其分公司，且经营范围具备医疗设备的安装、测试、维修、保养。
而非仅有代理机构，须提供其营业执照副本复印件证明。
4.2同品牌产品（仅限骨密度仪）在贵州省有≥3家三甲医院用户，须提供客户名单以备核查。
4.3配件快速响应保障：生产厂家中国境内必须具有保税库，须提供保税库营业执照副本复印件证明。
4.4设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。
卖方应向买方提供详细的验收标准、验收手册。
买方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。
5.培训：卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。