洗瓶岗位标准操作规程
车间洗瓶岗位标准操作规程
车间洗瓶岗位标准操作规程目的：阐述洗瓶岗位的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。
范围：洗瓶岗位职责：操作人员按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程实施情况进行检查、监督。
规程：1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。
若清场时间已超过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工；1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 按生产指令领取所需物料，并核对品名、批号、数量及合格标志。
2 操作步骤2.1 检查水的供应情况；2.2 在清洗间将玻璃瓶的外包装打开,将玻璃瓶取出,检查剔出不规格、已损坏玻璃瓶，然后置清洁用的容器内用饮用水浸泡15分钟；2.3 开饮用水，保持用于清洗玻璃瓶容器内的水呈流动状态，刷洗，除去玻璃瓶内外表面积灰和污迹；如表面有不易清洗的污迹，可先使用食用洗涤剂洗刷干净，再用引用水冲洗干净；2.4 用引用水冲洗2～3遍，再用纯化水冲洗1～2遍；2.5 将洗净的玻璃瓶放在有孔的托盘中，滴干水分；2.6 如需消毒灭菌，则放入灭菌柜中，105℃干燥灭菌30分钟；2.7 洗瓶完毕，经QA人员检查合格，送灌封室待用。
2.8 清洗好的玻璃瓶应在60小时内使用，超过60小时未使用的应重新清洗。
3 生产安全注意事项3.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；3.2 生产过程中，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗；3.3 玻璃瓶易碎，生产过程中要小心清洗，以免弄伤手。
4 异常情况处理：生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问题并解决后，方能继续生产。
5生产后清场：洗瓶结束后，应及时清场。
6 记录：及时填写工序生产记录，清场记录，并将清场合格证附在岗位生产记录后。
药企洗瓶工作流程岗位要求
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职责。
1. 负责生产区用洁净瓶的漂洗、清洗、回收等工作。
003.大容量注射剂洗瓶岗位标准操作规程
江西捷众生物化学有限公司洗瓶岗位标准操作规程1 目的：明确洗瓶岗位的标准操作，促使本岗位员工认真的工作，确保本岗位洗瓶质量符合要求。
2.适用范围：适用于洗瓶岗位的操作。
3.职责：3.1大容量注射剂洗瓶岗位操作人员按本规程操作。
3.2车间主任、QA负责监督检查。
4.操作内容与要求：4.1理瓶4.1.1生产前准备：4.1.1.1检查本岗位卫生是否符合要求，如不符合应立即清洁至合格为止。
4.1.1.2核对输液瓶是否检验合格的瓶子，核对品名、规格、数量。
4.1.1.3理瓶台应清洁，并检查清洁程度，不符合规定的重新处理。
4.1.2生产操作工作4.1.2.1操作时应穿戴好工作服、帽、鞋、手套。
4.1.2.2 输液瓶除去外包装灰尘后，进入理瓶间。
4.1.2.3将外包清洁合格的瓶子送至贮瓶台，拆开包装塑料膜，脱去包装带，取下输液瓶保护盖，剔除破瓶及其它不合格瓶。
4.1.2.4瓶子上至理瓶机转盘，打开电源开关输送带至洗瓶机。
4.1.2.5理瓶时一定要瓶口朝上。
4.1.2.6理瓶结束，清点多余的瓶子，经复核后交车间统一处理或退库处理。
4.1.3 重点操作复查复核4.1.3.1领取输液瓶时应复核质检部检验合格报告单及合格证、供应厂家、品名、规格、批号、数量。
4.1.3.2理瓶结束后复查理瓶数量。
4.1.3.3每件瓶上理瓶台时复查有无不合格瓶，不合格瓶不能进入洗瓶机。
4.1.4理瓶质量控制规定4.1.4.1输液瓶外观要求（单位：mm）4.1.4.2理好的输液瓶无磨口、无破损、无气泡等。
4.1.4.3理瓶岗位质量标准及控制规定：缺口、毛口、伤口、大气泡、碰伤、冷爆等不超过 2 %。
4.2洗瓶4.2.1生产前准备：4.2.1.1检查验收输液瓶，复检规格、数量。
4.2.1.2检查QJB12型全自动超声波洗瓶机是否挂有“设备状态标志卡”，是否完好。
4.2.1.3检查QJB12型全自动超声波洗瓶机是否挂有“清洁合格证”，且在有效期内。
西林瓶清洗灭菌岗位标准操作规程
西林瓶清洗、灭菌岗位标准操作规程二、适用范围：适用于西林瓶洗涤、灭菌岗位的操作。
三、职责者：分发部门负责人，质量监督员，工艺员，操作人员。
四、正文1操作前的确认：1.1分装岗位的操作人员按照《十万级洁净区出入标准操作规程》进入洗瓶间。
1.2检查洗瓶间温度、湿度，洗瓶机、隧道式灭菌烘箱、容器用具的清洁状况及水电供应情况。
1.3确认纯化水进水口过滤器0.45um滤芯、注射用水进水口过滤器0.22um滤芯已安装完成。
1.4确认超声波洗瓶机和隧道式灭菌烘箱有“设备完好”状态标志、显示仪表有计量检定合格证且在有效期限内。
1.5确认超声波洗瓶机和隧道式灭菌烘箱内无前次生产的遗留物及与本次生产无关物品。
1.6检查“疫苗制造交检联系单”中产品名称、规格、批号、批量及装量等是否正确。
洗瓶:2.1领取西林瓶：根据分装量领取相应数量的分装瓶，分装瓶数量比计划分装量多2000—3000 瓶。
2.2脱包装：分装瓶在物流走廊脱去外包装，脱去的外包装及时整理好放在公司指定的垃圾点，不能存放在物流走廊。
2.3分装瓶传入洗瓶间：用0.1%新洁尔灭溶液喷雾消毒分装瓶内包装，消毒后分装瓶经传递窗（物流缓冲间）传入洗瓶间，并摆放整齐。
2.4先把进水阀打开，使储液槽内注满水，打开纯化水阀门，打开注射用水阀门，喷淋正常，打开水泵开关，使超声波清洗槽灌满水，调整进水，使槽内保持一定水位（严禁不到水位打开超声波），打开空气阀门。
当槽内水位达到规定水位以后，打开超声开关，超声波清洗机进入工作状态，挂上《运行中》状态标志。
2.5用壁纸刀把分装瓶的塑料袋划开整齐摆放在操作台上，沿壁纸刀划过的痕迹拉开塑料袋，抽出塑料袋和托盘，用不锈钢板将西林瓶推上理瓶盘上。
打开调速开关，使之适用分装机的速度, 开始生产。
2.6当有卡瓶情况时，首先按停止键停车，检查一下卡瓶部位，及时清理碎瓶，调整拨瓶轮，再开车生产。
2.7在理瓶转盘把西林瓶拨入拨瓶轮及轨道中，严禁倒瓶进入。
粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位安全规范模板
粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位安全规范模板一、岗位介绍粉针车间的洗瓶、洗胶塞岗位是负责对生产过程中使用的塑料瓶和胶塞进行清洗、消毒、包装以确保产品质量和卫生安全的紧要岗位。
二、岗位职责1.依据生产计划，定时完成洗瓶、洗胶塞工作任务。
2.检查和清除瓶子和胶塞表面的污物和异物。
3.使用指定的洗涤剂和消毒剂进行清洗和消毒操作。
4.保持洗瓶、洗胶塞设备的干净和卫生。
5.监测洗瓶、洗胶塞设备的运行情形，及时发现并报告设备故障。
三、安全操作规范1.穿着个人防护装备，包含工作服、手套、口罩和安全鞋等。
2.在操作之前，了解并掌握洗瓶、洗胶塞设备的操作步骤，并严格依照操作规程进行操作。
3.定期对洗瓶、洗胶塞设备进行维护保养，确保设备处于良好的工作状态。
4.严禁将手指或其他物品伸入设备运行的洗瓶、洗胶塞区域。
5.使用指定的洗涤剂和消毒剂，依照规定的剂量进行使用，避开超量使用或混合使用欠妥剂量。
6.在清洗和消毒过程中，注意排水口和排风口的畅通，防止积水和气味滞留。
7.操作过程中保持用水区域的干燥，避开水滴和水蒸气对其他设备和产品的影响。
8.加入清洗液和消毒剂时，注意安全距离，防止溅洒到皮肤和眼睛。
9.严禁与其他化学物品混放或共用容器，确保洗涤剂和消毒剂的纯洁度和有效性。
10.操作结束后，及时清理工作现场，归位工具和设备，保持工作环境乾净。
四、安全事故应急处理1.发生洗瓶、洗胶塞设备故障时，及时停机并向上级主管报告，等待维护和修理人员进行处理。
2.发生工作场合水滴溅入眼睛或皮肤时，立刻用流动清水冲洗，并向医务人员寻求帮忙。
3.发生化学品溅洒事故时，立刻脱离现场并用大量清水冲洗，并立刻向医务人员寻求帮忙。
4.上班期间遇到火灾、疏散等突发情况时，依照应急预案进行疏散，确保人员安全。
五、岗位培训和考核1.入职时，进行岗位操作培训，确保掌握相关安全操作规范。
2.定期进行安全操作培训，加强对安全意识的理解和培养。
3.定期进行安全操作考核，评估员工的操作本领和安全意识。
洗瓶工安全操作规程
洗瓶工安全操作规程
一、上班前认真检查胶手套是否完成无损，若有破损因立即上交上司给予更换；
二、按要求戴好防护手套和口罩；
三、严格按照要求向洗瓶箱内倾倒氢氟酸和清水，不得超量超速；
四、加水稀释时，应轻拿缓倒，以免将酸液溅出。
五、工作时与设备转动部位保持一定距离。
六、将玻璃瓶浸酸时，应注意避免酸液进入瓶内。
七、取放玻璃瓶时应轻拿轻放，避免玻瓶炸裂伤人。
八、在操作过程中，若皮肤接触到酸液，必须立即用清水冲洗，再用肥皂清洗，以免被酸液
腐蚀；
九、使用后的酸液必须倒入指定的容器回收，不得随意外排。
包装部洗瓶机岗位安全操作规程
包装部洗瓶机岗位安全操作规程一、岗位概述二、相关规定1.操作人员必须具备相关的操作技能和知识，并通过培训合格后才能上岗。
2.操作人员必须佩戴个人防护装备，包括工作服、工作帽、工作鞋等。
3.操作人员必须遵守相关的安全规范和操作流程，确保安全生产。
三、操作规程1.检查设备(1)每天上岗前，操作人员必须对洗瓶机设备进行检查，确认设备运行正常，无异常情况。
(2)确保洗瓶机设备周边环境整洁，无障碍物。
(3)检查安全防护装置，包括安全门、安全传感器等是否正常运行。
2.装填瓶子(1)通过批次记录，核对瓶子类型和数量是否与生产计划一致。
(2)在操作前确认瓶子表面无杂质，确保瓶子外观清洁。
(3)确保瓶子是否符合相关质量要求。
3.操作洗瓶机(1)操作人员必须按照设备操作手册的要求进行操作，熟悉设备各个部位的功能和操作方法。
(2)在操作过程中，保持注意力集中，确保安全操作。
(3)在启动洗瓶机前，确认瓶子是否正确装填并固定好。
(4)在操作过程中，及时清理设备周围的杂物和残留物，确保设备的正常运转。
(5)检查设备运行是否正常，如果发现异常情况，必须立即停机并报告上级领导。
4.完成洗瓶任务后(1)将洗净的瓶子放置在指定区域，避免混淆。
(2)对洗瓶机设备进行清洁和消毒，确保设备卫生。
5.危险情况处理(1)在操作过程中，如果发现装填瓶子时出现漏装、倒装等问题，必须立即停机并排除故障。
(2)操作人员在操作过程中要及时处理设备异常情况，如卡机，堵塞等问题。
(3)发生设备故障、漏电等危险情况时，操作人员必须迅速采取紧急措施，如切断电源，报警等，并通知上级处理。
四、个人安全1.操作人员必须每天佩戴个人防护装备，并确保其完好无损。
2.操作过程中，严禁吸烟、玩手机等非工作相关行为。
3.在操作过程中，注意维持良好的工作姿势，避免长时间站立或过度劳累。
五、安全教育和培训1.包装部洗瓶机操作人员必须定期接受相关的安全教育和培训，了解操作规程和安全要求。
饮料洗瓶岗位职责操作规程(共6篇)
饮料洗瓶岗位职责操作规程〔共6篇〕第1篇：洗瓶岗位标准操作规程洗瓶岗位标准操作规程目的：建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序，使操作到达标准化、标准化，保证洗瓶质量。
2. 范围：适用于粉针车间洗瓶岗位。
3.职责：操作人员对本标准施行负责，车间主任、QA检查员负责监视检查。
4. 程序： 4.1. 操作前准备：4.1.1. 更衣：4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般消费区更衣规程〔SOP SC0009〕进展更衣。
4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级干净区更衣规程〔SOP SC0011〕进展更衣。
4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。
4.1.3. 将“清场合格证”附于批消费记录上。
4.1.4. 根据“消费指令”备抗生素瓶。
4.2.操作过程：4.2.1. 理瓶：4.2.1.1. 根据“批消费指令”领取抗生素瓶。
去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上。
4.2.1.3. 翻开中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。
4.3.洗瓶：4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通，翻开阀门并放水5分钟。
4.3.2. 洗瓶机：按超声波洗瓶机清洁规程〔SOPSC6013〕进展清洁。
4.3.3. 隧道烘箱：按隧道烘箱清洁规程〔SOP SC0058〕进展清洁。
4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22µm孔径筒式滤芯过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。
4.3.5. 检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开机进展试车。
4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度，如不符合规定立即停车，将水排放一段时间后，再次检查仍不合格，那么需更换滤芯，直至检查合格。
4.3.7. 开启洗瓶机，按超声波洗瓶机操作规程〔SOP SC6012〕开场洗瓶。
4.3.8. 洗瓶过程中，每2小时抽查清洗后的抗生素瓶，如发现澄明度不合格停车找出原因，并采取措施后重新操作。
4.3.9. 清洗合格的抗生素瓶，进入隧道烘箱输送至分装室。
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洗瓶岗位标准操作规程
目的：
建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。
2. 范围：
适用于粉针车间洗瓶岗位。
3.职责：
操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。
4. 程序：
4.1. 操作前准备：
4.1.1. 更衣：
4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。
4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。
4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。
4.1.3. 将“清场合格证”附于批生产记录上。
4.1.4. 根据“生产指令”备抗生素瓶。
4.2. 操作过程：
4.2.1. 理瓶：
4.2.1.1. 根据“批生产指令”领取抗生素瓶。
去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上。
4.2.1.3. 打开中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。
4.3. 洗瓶：
4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通，打开阀门并放水5分钟。
4.3.2. 洗瓶机：按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）进行清洁。
4.3.3. 隧道烘箱：按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）进行清洁。
4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22µm孔径筒式滤芯
过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。
4.3.
5. 检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开机进行试车。
4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度，如不符合规定立即停车，将水排放一段
时间后，再次检查仍不合格，则需更换滤芯，直至检查合格。
4.3.7. 开启洗瓶机，按超声波洗瓶机操作规程（SOP SC6012）开始洗瓶。
4.3.8. 洗瓶过程中，每2小时抽查清洗后的抗生素瓶，如发现澄明度不合格停车找
出原因，并采取措施后重新操作。
4.3.9. 清洗合格的抗生素瓶，进入隧道烘箱输送至分装室。
4.4. 工作结束：
4.4.1. 切断洗瓶机电源开关。
4.4.2. 待隧道网带上的瓶子全部进入无菌室后，关闭隧道烘箱总电源。
4.4.3. 清洁清场：
4.4.3.1. 清除本批操作中剩余瓶。
4.4.3.2. 清除废弃物。
4.4.3.3. 按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）对洗瓶机进行清洁。
4.4.3.4. 按洗瓶室清洁规程（SOP SC6008）进行室内清洁。
4.4.3.
5. 按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）对隧道烘箱进行清洁。
4.4.
5. 填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并发放清场合格证。
4.4.6. 按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）离开岗位。
4.5. 质量监控标准：
4.5.1. 如发现从仓库领取的抗生素瓶有严重质量问题，应通知QC检查员检验，确
实达不到质量标准，应清点数目后作退库处理，同时做记录。
4.5.2. 取滤后的纯化水、注射用水100ml在检查灯下目检≤2个毛块。
4.5.3. 洗后的瓶抽查5支，灌注过滤合格的注射用水，在检查灯下目检，平均每支
瓶毛、块、点≤2，其中色点≤1个。
4.6. 注意事项：
4.6.1. 机器各运转轴每天加一次润滑油。
4.6.2. 3天更换拆洗一次介质，保证用水澄明度。
4.6.3. 洗瓶机运行中不得将手触摸转动部位，保证安全生产。
4.6.4. 洗瓶机运行时，禁止拉开洗瓶机罩窗口玻璃。
4.7. 异常情况处理：
4.7.1. 如设备发生故障或不能正常工作时，应填写《偏差及异常情况报告》及时告
知车间技术人员或车间主任，及时处理。