内审员申请表
医疗器械内审员证书的相关材料
医疗器械内审员证书的相关材料
医疗器械内审员是指负责医疗器械企业内部质量管理体系的评审和审核工作的专业人员。
取得医疗器械内审员证书通常需要符合一定的资格要求并完成相关培训。
以下是一般情况下可能需要提供的相关材料：
1.教育背景证明：提供相关医学、医疗器械工程、质量管理等领
域的本科或以上学历证明。
2.工作经验证明：提供与医疗器械质量管理、生产或研发等相关
领域的工作经验证明。
通常要求具有一定年限的从业经验。
3.培训证明：提供完成医疗器械内审员培训的证明，通常这是一
个由相关机构认可的内审员培训课程。
4.资格考试证书：有些国家或地区可能要求通过医疗器械内审员
的专业资格考试。
提供相关考试合格证书。
5.推荐信：一封或多封相关领域专业人士的推荐信，证明个人在
医疗器械领域有一定的专业水平和实际工作经验。
6.个人简历：提供详细的个人简历，包括教育、工作经历、培训
经历等。
7.申请表：填写医疗器械内审员证书申请表，通常由相关机构提
供。
8.身份证明：提供身份证明，通常是身份证或护照复印件。
9.照片：提供近期免冠彩色照片。
10.申请费用：缴纳相关的证书申请费用。
这些材料可能会因地区、国家或认证机构的不同而有所变化。
具体要求建议向承办医疗器械内审员培训和认证的机构咨询。
在申请之前，建议仔细阅读相关的培训和认证机构发布的申请材料和要求。
xx审核专业申请评定（QES）
XX审核员/技术专家管理人员能力申请评定表——审核专业申请表（Q/E/S通用）工号：状态类型领域身份QMS EMS OHSMS FSMS其它(请注明) 审核员实习技术专家认证管理人员(注)注:“认证管理人员”由公司按一人可多选原则将（1:合同评审人员,2:审核方案管理人员;3:认证决定人员;4:认证人员资格与能力评定人员;5:培训指导与管理人员;6申投诉和争议处理人员）相关分类序号填入对应栏内。
姓名xx 填表日期2013-9-17申报审核专业范围（请分领域按代码顺序填列,一表只能填报单一领域）经济活动代码（填至小类代码）代码名称是否参与编写申报业务范围内有关专业的审核指导书：是□否□专业审核指导书名称是否主编代码备注第页共页XX审核员/技术专家/管理人员能力申请评定表——工作经历一览表（通用）(请按发生的时间顺序详细描述)申请Q/E/S /F 代码风险级别起止日期工作单位、部门、职务、证明人及联系电话涉及产品（服务）主要工作内容质量特性、关键过程和其他环境特性、污染防治和其他安全特性、危险危害和其他食品安全危害分析、关键控制点和其他其他Q E S F其他E200304～200610 xx集团公司（以下简称xxxx）第xx公司工程管理科、担任技术员及资料员、xx化工石油工程、机电设备安装工程、消防设施工程、管道工程等系统参与了xx站建筑及安装工程等储罐、设备、钢结构、管道等的喷砂、油漆及保温保冷等施工过程的废气排放、废弃油漆桶、废弃保温保冷材料等固体废弃物的回收等E 200705～200908xxxxxx公司工程管理科担任副科长/焊接工程师、xx如上技术、质量和安全管理工作，技术标书的编制和审核，QHSE体系内审员如上所述E 200909～至今xxxx工程管理部担任焊接工程师、xx如上技术、质量和安全管理工作，专业技术方案及资料审核，焊培中心技术管理，体系内审员如上所述说明：1）主要工作内容按质量、环境、安全、食品安全顺序描述，包括设计、开发、生产及技术管理，检验、环境监测、环保设施管理、职业健康安全实施、监督、食品安全危害分析等，对应代码请细化至小类2）质量特性包括设计、工艺、原材料、设备、工作环境等，关键过程包括服务/生产流程中关键、特殊工序；2）环境特性指向水体、土壤、大气排放污染物、噪声、固废、破坏生态、资源使用等；污染防治重点是节能减排、综合利用；3）安全特性指该专业的对安全管理、物料、设备、工艺、环境、职业卫生方面的要求；危险危害指上述方面的重大危险源。
实验室内部审核表空白表格
试验室质量体系内部审核报告
编号：
被评审单位
报告编制人
审核日期
内审组
组长：组员：
审核目的
审核依据
审核范围
一、不符合数量、性质及分析
二、质量体系运行状况评价及结论
三、纠正措施及要求
四、建议
审核组长：
五、领导批准意见
最高管理者：
11.2第一款
抽查10份收样记录，是否记录样品的状态以及与标准状态是否有偏离。
11.2第二款
发现样品有偏离时是否询问了委托方，是否有记录。
试验室质量体系内部审核不符合项报告
编号：
受审核部门
管理者
受审核部门负责人
内审员
审核日期
年月日
审核依据
评审准则及质量手册、程序文件
不符合情况
不符合
事实描述
不符合准则条款
8.3
检查16台仪器设备的标识是否与台账、档案相符；
检查所有在用仪器是否有明显的标识。
8.4
抽查仪器设备档案25份
9.1第一款
抽查10台仪器设备的检定证书；
抽查5台仪器设备的校验证书。
9.1第二款
抽查年度周检计划及校验计划
9.6
检查仪器设备的运行检查记录
11.1
检查样品的惟一识别系统，并确认其是否具有惟一性。
定》，交最高管理者批准并发布。
内审员认可
同意管理室编制的纠正措施及计划
审核员：年月日
部门负责人确认
同意
管理室负责人：年月日
纠正措施完成情况
1、已于月日管理室全体人员学习了有关要素和程序文件。
2、已于月日按部门文件形式发布了《顾客投诉处理规定》。
内审员换证书流程
内审员换证书流程
内审员换证书流程如下：
1. 在证书即将到期时，内审员需向原发证机构申请换证。
具体申请方式可以查询原发证机构的官网或咨询其客服人员。
2. 提供申请表和相关证明材料。
申请表上要填写个人基本信息、原证书编号、证书有效期等信息，并附上id明材料、原证书和培训合格证明。
原证书机构还可能要求提供内审员近几年的内审记录。
3. 缴纳换证费用。
换证的费用根据机构不同而不同，申请人需按照机构规定的标准缴纳费用。
4. 等待原发证机构的审核。
审核周期一般在1-2周，具体时间也会因机构而异。
5. 如果审核通过，原机构将重新发给内审员一张新证书，新证书编号和原证书编号不同。
注意事项：
1. 换证的截止日期要在原证书过期之前。
2. 申请换证时，内审员提供的证明材料要真实可信。
3. 换证后，内审员需及时通知工作单位，并更新员工档案上的内审员资历信息。
4. 换证前，内审员应该保证本人证照齐备，包括id和护照等有效证件。
否则可能会影响证照的换证申请。
35 培训申请表
培训申请表样本编号：ZY-IPGL-RX-02 序号：01培训申请表样本编号：ZY-IPJL-RX-02 序号：02培训内容摘要：（包括使用的培训教材等）什么是实用新型专利专利法实施细则规定：“专利法所称实用新型,是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案”。
可见，实用新型也是技术方案。
这与发明有相同之处，但在其他方面有着重要的区别。
第一，实用新型只保护产品，该产品应是经过工业方法制造的具有一定空间的实体。
但该产品的制造方法、用途和使用方法不属于实用新型专利的保护范围。
在实际申请中，若申请的专利名称虽然是一种产品，而在其权利要求书中的独立权利要求写入的全部技术特征是一种方法或实质上是一种方法；或者没有形状和构造上的特征，属于用不同的工艺方法制造的相同产品，这些都不是实用新型专利的保护范围。
第二，实用新型必须具有一定形状或构造，或者是两者的结合。
产品的形状是可以从外部观察到的确定的空间形状，不能是平面。
而产品的构造是指其各组成部分所处的相应的位置和相互之间的联接方式，以及它们的配合关系。
这种构造可以是机械的，也可以是电子线路构造，即构成产品的元器之间的确定的连接关系。
或者亦有机械构造又有电子线路构造，从而构成一个完整的技术方案，实现其所要求获得的效果。
这就是实用新型专利的解释。
什么是外观设计专利?外观设计是指工业品的外观设计，也就是工业品的式样。
它与发明或实用新型完全不同，即外观设计不是技术方案。
我国专利法实施细则第二条中规定："外观设计是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合性作出的富有美感并适于工业上应用的新设计"，可见，外观设计专利应当符合以下要求。
企业知识产权管理的内容、知识产权管理方针、知识产权管理体系、资源管理、运行控制、合同管理、检查分析与改进等具体实施方式。
企业知识产权管理审查与评价的种类、步骤，内部评价的基本要求、内部评价的特点等。
内部评价的种类及实施基本程序，评价指标体系的介绍及评分细则等。
内部审核检查表2
内部审核检查表内审员：审核日期：NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。
查看人员一览表，查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书，以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。
领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。
检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。
查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作；2.查看监督计划和监督记录。
5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认，并确定上岗资格证。
1.抽查5份人员技术档案进行检查，查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书；2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。
办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称；2. 技术负责人、授权签字人是否有变更，若有是否报原发证机构备案确认。
1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书；2.如技术负责人、授权签字人有变更，查变更备案文件。
领导层熟悉业务，经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
内部审核检查记录表
审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
填表说明：记录表编号为各内审员的页码次序编号，表格中的审核内容应预先编好，审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
填表说明：记录表编号为各内审员的页码次序编号，表格中的审核内容应预先编好，审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
填表说明：记录表编号为各内审员的页码次序编号，表格中的审核内容应预先编好，审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
填表说明：记录表编号为各内审员的页码次序编号，表格中的审核内容应预先编好，审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
填表说明：记录表编号为各内审员的页码次序编号，表格中的审核内容应预先编好，审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
填表说明：记录表编号为各内审员的页码次序编号，表格中的审核内容应预先编好，审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
内审员培训申请报告
内审员培训申请报告篇一：关于参加实验室内审员培训的请示zS/mS-R1702-02关于参加实验室认可内审员培训的请示公司领导：中国合格评定国家认可委专家组将于20XX年9月对我检测中心国家实验室资格现场复评审。
根据国家认可委相关文件规定，实验室有资质的内审员至少在两名以上，由于检测中心目前缺少有资质内审员，为保证实验室认可复审的顺利通过，建议委派两名实验员参加北京列伯实验室在成都举办的内审员培训，预计费用5450元（包括培训费、差旅费）。
可否？请批示！附：≤关于举办“实验室认可内审员、实验室资质认定内审员培训班通知≥报告部门：报告时间：报告人：审核：篇二：培训申请报告培训申请报告申请日期：20XX年2月20日篇三：内审员培训心得内审员培训心得今年7月，我有幸得到公司的安排参加7月22日至23日为期两天的质量体系内审员培训。
通过参加这次内审员培训，我进一步开阔了视野，拓展了思路，既使自己的管理理论基础知识有了一定程度的提高，又实验室的认可和资质认定有了一定的了解，总的来说有以下几点体会：首先：通过培训，我了解了合格评定与实验室认可的基本概念，学习并掌握了内部质量审核的步骤、方法和技巧。
通过对理论知识的学习，进一步了解质量管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性，同时对质量管理体系的标准和要求有了更深刻的认识。
同时也了解到，获得认可机构认可的实验室对市场、自我发展及其商品流通的重要意义，严肃认识了内审员在评定工作中所扮演的角色——内审是衡量质量体系有效运作的重要手段，是促进质量体系自我完善的重要机制。
自然是在实验室质量体系建立和运行后向国家申请认可的重要前提。
，内审员则是要为实验室检查质量体系要素是否符合标准要求，体系文件是否得到有效地贯彻和实施，并对不符合项加以纠正、实施、跟踪和验证，以达到持续改进的目的。
通过培训，我也了解并学习掌握了内审的各个环节，内审工作开展，首先要成立内审组、制定内审计划、编写检查表，之后召开首次会议、。