化学试剂的配制、贮存、使用SOP
【精品文档】化学药品的配制SOP
Confidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-QA-WT-016Version Number版本号第1.0版Page 1of 4Prepared by/编制者：Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者：____________________ ____________________ ____________________ Date/日期：Date/日期：Date/日期：Confidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-QA-WT-016Version Number版本号第1.0版Page 2of 41.0目的正确配制化学药品2.0范围水处理厂3.0职责水处理工程师、水处理领班、品控员负责此文件的执行。
4.0定义无5.0程序5.1化学药品配制：5.1.1根据水处理工艺方法，从仓库领取所需的化学药品。
5.1.2化学药品配制方法如下表所列:水处理系统药品名称配制前质量百分浓度药品配制方法配制后质量百分浓度配制后 mol浓度(mol/l)沉淀池加药量药品重量(kg)定容体积 ( l )A＃和B＃FeCl3 三氯化铁99 % 15.0 300 5.0 %0.310 ±0.005290 ml/脉冲NaOH氢氧化钠30 % 33.0 1650 0.6 %0.150 ±0.0022200 ml/脉冲C#FeCl3 三氯化铁99 % 20.0 200 10.0 %0.620 ±0.00529 l/ 100吨水Confidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-QA-WT-016Version Number版本号第1.0版Page 3of 4NaOH 氢氧化钠30 % 66.0 200 10.0 %2.50 ±0.0526.4 l/ 100吨水NaClO（次氯酸钠）溶液不需重新配制，直接倒入氯水（次氯酸钠）桶中。
化学试剂仓库管理规定模版（二篇）
化学试剂仓库管理规定模版一、概述为了保障试剂仓库内化学试剂的安全使用和管理，制定本规定，以确保试剂仓库的安全性、整洁性和有效性。
二、试剂仓库管理要求1. 试剂仓库应设有专人负责，负责试剂的入库、出库、台账记录等工作。
2. 试剂仓库应具备防火、防爆、通风良好的条件。
不得在试剂仓库中存放易燃、易爆等危险物品。
3. 试剂仓库内应设有灭火器、消防器材，并进行定期检查和维护。
同时，要定期组织消防演习，确保员工了解火灾应急预案和操作规程。
4. 试剂仓库应严格按照试剂的性质、用途和储存要求，将试剂分类存放，并设置相应的标识。
5. 试剂仓库内应进行定期的试剂库存清点，包括检查试剂名称、数量、有效期等，并及时更新试剂库存记录。
6. 试剂仓库应设立专属的储存区域，并根据试剂的特性，选择合适的储存容器和包装材料进行封存。
7. 试剂仓库禁止存放过期试剂，并定期对即将过期的试剂进行检查和清理。
8. 试剂仓库内绝对禁止将试剂用于个人目的或私自带出试剂。
三、试剂入库管理要求1. 试剂入库时，仓库管理员应核查试剂的名称、规格、数量与采购清单的信息是否一致，并记录入库时间和编码。
2. 当试剂入库数量超过一定数量时，应有两名仓库管理员共同核对，确保数据的准确性。
3. 试剂入库后，应尽快将试剂存放在指定的储存区域，并通知相关人员进行库存更新。
四、试剂出库管理要求1. 试剂出库时，需填写试剂领用单或出库单，并由领用人签字确认。
同时，需在试剂库存记录上更新相关信息。
2. 试剂出库数量超过一定数量时，应有两名仓库管理员共同核对，确保数据的准确性。
3. 试剂出库后，应立即更新试剂库存记录，确保准确反映试剂仓库的库存情况。
五、试剂台账管理要求1. 试剂仓库应建立试剂台账，记录试剂的名称、规格、数量、有效期、采购等详细信息。
2. 试剂入库、出库等操作应及时记录在试剂台账上，确保试剂库存的准确性。
3. 定期对试剂台账进行清点和核对，确保与实际库存一致。
BCA蛋白定量
BCA蛋白定量试剂盒配制及内部操作SOP一、BCA试剂盒配制流程1、标准品配制：配制2mg/ml的BSA标准品，以50ml为例，各成分加入量如下表：原料浓度加入量（mg）厂家货号牛血清白蛋白（BSA）0.2%100北京（二楼生产部提供）YSCW2500氯化钠（NaCl）0.9%450国药集团化学试剂有限公司10019308叠氮化钠0.05%25成都金山化学试剂有限公司/注意：为了确保检测的准确性，应用微量天平精准称量100mg，然后定容至50ml，1ml/管分装，4℃保存。
2、工作液配制由于A液和B液加入比例为50:1，因此配制工作液时A液各成分加入量按照1000ml配制量加入，B液成分按照25ml配制量加入。
原料浓度加入量（g）厂家货号A液（1000ml）二喹啉甲酸（BCA）1％10aladdin B107658无水碳酸钠2％20天津博迪化工股份有限公司/碳酸氢钠0.95%9.5国药集团化学试剂有限公司10018960酒石酸钠0.16% 1.6国药集团化学试剂有限公司30169818氢氧化钠0.4％4国药集团化学试剂有限公司10019762B液（25ml）硫酸铜4％1国药集团化学试剂有限公司81005261备注：A液各成分混合之后，调节PH至11.25。
二、BCA法蛋白定量操作SOP1、标准品稀释按照下表制备一组蛋白质标准品。
将一安瓿的牛血清白蛋白标准品（BSA）稀释到几个干净的小瓶中，最好使用与待测样品相同的缓冲液。
每一个1mL安瓿的2mg/mL牛血清白蛋白标准品足够用于制备下表中所列出的任意一组稀释范围的标准品；每个稀释浓度的标准品的体积足够用于3次重复检测。
用于标准方案的稀释方法（检测范围=20-2,000ug/mL）如下：标准液编号稀释液体积（ul）标准品体积（ul）标准液终浓度（ug/ml）A03002000B125375ul的A1500C325325ul的A1000D175175ul的B750E325325ul的C500F325325ul的E250G325325ul的F125H400100ul的G25I40000用于试管增强方案的稀释方法如下（检测范围=5–250ug/mL）：标准液编号稀释液体积（ul）标准品体积（ul）标准液终浓度（ug/ml）A700100250B400400ul的A125C450300ul的B50D400400ul的C25E400100ul的D5F400002.样品稀释：根据需要，将样品用用PBS或者与待测样品缓冲液相同的溶液稀释至线性范围内（所用稀释液与标准品稀释液应保持一致）。
生化试剂SOP标准操作程序（魅力）
⽣化试剂SOP标准操作程序（魅⼒）ALT/GPT 丙氨酸氨基转移酶试剂盒临床意义：本试剂盒适⽤于体外临床检验，⽤于测定⼈⾎清中丙氨酸氨基转移酶的活⼒。
临床上，有许多疾病会导致⾎清中丙氨酸氨基转移酶活⼒增⾼。
如肝胆类疾病：包括传染性肝炎、肝癌、肝硬变活动期、中毒性肝炎、脂肪肝、胆管炎；⼼⾎管疾病：包括⼼肌梗塞、⼼肌炎、脑出⾎等。
⼀些药物和毒物也可以引起ALT活性升⾼：如氯丙嗪、异烟肼、奎宁、酒精、铅、汞、有机磷等。
因此，⾎清丙氨酸氨基转移酶活⼒的测定可⽤于这些致病的诊断和监测，特别是⽤于肝胆类疾病的诊断和肝功能检测⽅法原理：上海科华⽣物⼯程股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶试剂盒以IFCC1（国际临床化学委员会）推荐法为基础设计，采⽤两步法测定：丙氨酸氨基转移酶L-丙氨酸+ α-酮戊⼆酸-----------------------→丙酮酸+ L-⾕氨酸乳酸脱氢酶丙酮酸+ β-NADH + H+---------------→L-乳酸+ H2O + NAD+底物L-丙氨酸和α-酮戊⼆酸在丙氨酸氨基转移酶催化下,⽣成丙酮酸和L-⾕氨酸.其中丙酮酸在乳酸脱氢酶的催化下,⽣成了L-乳酸,并同时引起了β-NADH的氧化,使波长340nm处的吸光度下降.在⼀定底物浓度范围内,β-NADH的氧化所引起的340nm处吸光度的下降速率与⾎清中丙氨酸氨基转移酶活⼒成正⽐。
样本：病⼈准备：应空腹取⾎。
样本类型：新鲜⽆溶⾎现象的⾎清或EDTA抗凝⾎浆。
最少样品量：0.2ml。
样本稳定性：⾎清中的ALT在2～8℃可稳定7天，不推荐使⽤冰冻保存的样本2。
仪器与试剂:仪器：魅⼒1800⽣化分析仪试剂：上海科华⽣物⼯程股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶试剂盒试剂准备：丙氨酸氨基转移酶试剂盒为即开即⽤的液体双剂型，⽆需特殊准备。
试验⽤试管的直径在12～16mm。
试剂组份：参见试剂盒内说明书。
注意事项：1.此试剂为体外诊断⽤。
2.试剂有毒，不要⼊⼝，吞下有害，如误服（包括内部接触）应⽴即寻求医疗保护。
化学试剂管理使用制度模版
化学试剂管理使用制度模版1. 引言本制度是为了确保化学试剂的安全使用及管理，保障员工的安全和实验室设备的完好，遵循相关法律法规和安全操作标准。
2. 试剂的采购和存储2.1 试剂的采购应由经过合法注册的供应商进行，购买前需对供应商进行审查。
2.2 试剂的存储应该在封闭且标识明确的容器中，避免与其他试剂混淆。
2.3 试剂应存放在指定的存储区域，远离火源和易燃物品。
3. 试剂的标识和管理3.1 试剂应在容器上标明试剂的名称、化学性质、储存条件以及安全注意事项。
3.2 试剂的管理应有相应的记录，包括试剂的名称、数量、采购日期、存储位置和使用情况等。
3.3 试剂的使用前应检查容器是否完好并确保标签的清晰可读。
4. 试剂的使用和处理4.1 试剂的使用需按照操作规程和安全操作程序进行。
4.2 试剂的使用前应评估风险，并采取必要的防护措施，如佩戴个人防护装备等。
4.3 试剂使用完毕后应妥善处理废弃物，遵守相关环境保护法规。
5. 事故和紧急情况处理5.1 如发生试剂泄漏、事故或其他紧急情况，应立即采取措施进行应急处理，确保人员安全和设备完好。
5.2 事故和紧急情况应及时报告相关部门，并进行调查和记录。
6. 培训和维护6.1 所有涉及试剂操作的员工应接受必要的培训和指导，了解试剂的危害性和安全注意事项。
6.2 实验室应定期进行安全检查和设备维护，确保设备的正常运行和安全使用。
7. 处罚和责任追究7.1 如发现违反试剂管理使用制度的行为，将按照有关规定进行处理。
7.2 对于试剂管理不善导致的事故或损失，相关责任人将承担相应的法律和经济责任。
8. 附则本制度的解释权归公司所有，并可根据实际情况进行修订和补充。
注意：以上示例仅供参考，请根据你的实际情况进行调整和修改。
QP1006 化学品管理(SOP)
使用部门：负责所需化学品的领用，并按本规定进行保管使用。
程序
4.1分类
公司所使用的一切化学品如杀虫剂、消毒剂、清洁剂和润滑油、油漆、医疗用品等，必须为食品加工企业允许使用的化学品；品管部负责建立有毒有害化学品档案，编制化学品清单。所使用的化合物有主管部门批准生产、销售、使用说明的证明，主要成分、毒性、使用剂量和注意事项，正确使用方法。
4.4.6使用化学品之后，与食品直接接触面必须及时彻底清洗，不得残留。
4.4.7保管员每月必须核对化学品的购入和发放数量情况，保持进出平衡，若出现差异，应及时报告部门主管查实原因。
4.4.8未在非化学品使用部门内的部门须使用其他部门化学品时需持有品管部主管签名方可进行，在使用过程中安排专人跟进。
4.4.9启用新的化学品须通过食品安全小组的评估和鉴定后方能使用。
4.2标识
4.2.1原包装容器的标签应标明：容器中的化学品名称，厂名、厂址、生产日期、批准文号、使用说明和注意事项等。剧毒物品应标有特殊的、醒目的符号。
4.2.2使用时容器的标签应标明：容器中的化学品名称、浓度、使用说明和注意事项等。
4.2.3应保证标识不易擦去或脱落。当标识退色或不易识别时，应重新贴上或写上明确的标识。
XXXX食品有限公司
化学品管理标准操作规程
（standard operation procedure）
文件编号：XXXX-QP-1006 A0
目的
规范化学品管理，防止因保管、使用不当而给产品质量、人员安全带来危害。
范围
工厂所有化学药品的存储及使用。
职责
品管部：负责化学品使用品种、使用方法的验证和确定，并监督化学品的存储和使用过程，及时纠正不合格。
试剂、试液管理SOP
试剂、试液管理SOP1.目的本规程规定了检验用试剂的申请、购买、领取、存放、有效期、配制、使用、注意事项等管理规定。
2.范围本规程适用于QC使用的试剂和试液。
各种标准品、对照品、培养基、菌种的管理不在本规程范围内。
3.定义3.1.试剂：是指在日常检验中用到的外购的、各种形态的化学药品、溶液，可直接使用或配制成各种溶液使用。
3.2.试液：是指用试剂所配成的指示液和各种溶液。
3.3.基准试剂：作为基准物质，标定标准溶液。
3.4.优级纯：主成分含量高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。
3.5.分析纯：主成分含量高、纯度很高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。
3.6.化学纯：主成分含量高、纯度很高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。
4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行；4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核；4.3.质量负责人/质量受权人负责本规程的批准；4.4.QA监督本规程的执行。
5.引用标准《药品生产质量管理规范》6.材料无7.流程图无8.程序8.1.试剂的分类与选用原则试剂一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。
有四种常用规格：优级纯或一级品；分析纯或二级品；化学纯或三级品；实验试剂。
一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。
8.1.1.标定滴定液用基准试剂8.1.2.制备滴定液可采用分析纯或化学试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂；8.1.3.制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂；8.1.4.制备试液或缓冲液等采用分析纯或化学纯试剂。
8.2.试剂的申请、购买8.2.1.试剂由检验员根据工作需要填写材料需求计划表，注明名称、规格、质量要求（级别）、数量、生产厂家（必要时）等，由QC经理批准，交物资供应部。
实验室SOP
1职责1.1实验室主任对安全全面负责。
经常进行安全督察，组织安全检查，负责处理安全事故。
1.2实验员负责水、电线路、消防器材的配置和设施安全检查。
1.3实验员负责试剂、药品，特别是有毒有害，易燃、易爆物质的管理。
2. 工作程序2.1 安全操作规范2.1.1检测人员在工作中要严格按照操作规程，杜绝一切违章操作，发现异常情况立即停止工作，并及时登记报告。
2.1.2禁止用嘴、鼻直接接触试剂。
使用易挥发、腐蚀性强、有毒物质必须带防护手套，并在通风橱内进行，中途不许离岗。
2.1.3在进行加热、加压、蒸馏等操作时，操作人员不得随意离开现场，若因故须暂时离开，必须委托他人照看或关闭电源。
2.1.4各种安全设施不许随意拆卸搬动、挪作他用，保证其完好及功能正常。
2.1.5操作人员要熟悉所使用的仪器设备性能和维护知识，熟悉水、电、燃气、气压钢瓶的使用常识及性能，遵守安全使用规则，精心操作。
2.2 有毒有害物质的管理2.2.1化学试剂、药品中凡属易燃易爆，有毒(特别是剧毒物品)、易挥发产生有害气体的均应列为危险物品，严格分类，加强管理，专人负责。
2.2.2建立详细帐目，帐、物、卡相符，专人限量采购，入库检查。
2.2.3危险物品、易燃易爆物品单独存放，有毒物品放入专用加锁铁柜内，注意通风。
2.2.4剧毒物品(氰化物、砷化物等)应执行“双人双锁"保管制度2.2.5领用时应严格履行登记审批手续，用多少领多少。
操作室内不宜大量贮存危险物品，不许存放剧毒试剂。
2.3 三废处理2.3.1在分析过程中产生的废液中多具有腐蚀性和毒性。
这类废液直接排放于下水管道将会污染环境，必须统一收集，进行有效的处理后再排放。
2.3.2实验室产生的废液贮存到一定数量后，集中处理。
用于回收的废液的容器应分类盛装，禁止混合贮存，以免发生剧烈化学反应而造成事故。
2.3.3沾附有害物质的滤纸、称量纸、药棉等应与生活垃圾分开，单独处理。
2.3.4废液由综合管理科交环保部门处理。
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（5）防止污染试剂的注意事项：吸管不要错插，勿接触别的试剂，勿触及样品或溶液；瓶塞勿与他物接触，勿张冠李戴；瓶口不要开得太久。
2、化学试剂的贮存
（1）配好的试剂放在具塞、洁净的适宜容器内，见光易分解的试剂要装于棕色瓶中，挥发性试剂其瓶塞要严密，遇空气易变质的试剂应用蜡封口。
（2）化学试剂应贮存在操作室试剂架或橱柜内，贮存环境按有关规定执行，一般以贮存一年为宜。
3、化学试剂的使用
（1）使用前应先检查试剂（液）的名称、化学式、浓度、使用期限，无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。观察试剂（液）的性状、颜色等物理外观性状，外观性状不符的、变质试剂（液）不得使用。
（2）用剩的试剂不能倒回原瓶中，使用时应标签向着手心，以免试剂（液）洒在瓶签上；需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，应按日用量分装冷冻，用多少取多少；低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存；—贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。
（3）试剂用毕归还原处、不要乱放、防止因紊乱而造成不应有的差错。
责任者：化验员、中心化验室主任。
程 序：
1、化学试剂的配制
（1）化学试剂应按中国药典或批准的书面规程中指定的方法配制。
（2）配制时所用的操作器具必须洁净、无痕迹，量器最好选用经校正的一等品；按配制要求选用适当的天平。
（3）所用的试药应与配制规程的要求一致，且在使用期内。
（4）配制应有记录，试剂瓶壁应贴标签，标签上应有名称、浓度、有效期、配制人、配制日期等程序。
化学试剂的配制、贮存、使用SOP
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文件类型
质量SOP文件
文件编码
SOP-QC-7007-00
执行日期
执行部门
中心化验室
起 草 人：
起草日期：
审 核 人：
审核日期：
批 准 人：
批准日期：
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的：
目的：建立质检室化学试剂配制、贮存、使用的有关规定与程序。
范围：试液、缓冲液、试纸、指示剂与指示液、限度试验标准贮备液。