化学试剂配制标准管理规程
化学试剂、试液管理规程
化学试剂、试液管理规程编制：审核：批准：一、目的:规定试剂、试液管理工作的内容和要求,保证检验数据、结果的准确和稳定。
二、范围:适用于实验室使用试剂、试液的管理工作,但不含标准滴定溶液、标准溶液的管理。
三、职责：检验员负责相关试剂、试液领用、配制、使用,技术主管负责监督管理。
四、内容:1.化学试剂1.1实验室检验员根据上月实际的化学试剂使用情况,月底拟定下月化学试剂购进计划；特殊情况下若有紧急需求，可申请临时购买。
1.2检验用化学试剂应符合现行国家标准的有关规定，供应商名单相对稳定。
1.3 检验员到试剂室领取化学试剂时应检查试剂包装是否完好,出厂标签是否破损，检查合格在化学试剂管理台账上签字。
不合格则拒绝接收,由采购人员联系供应商协商。
1.4 储存1.4.1试剂室配备专门的试剂柜。
化学性质相互抵触的化学试剂不得在同一试剂柜内存放。
1.4.2 光敏感化学试剂要用黑纸包裹或棕色瓶盛裝。
1.4.3 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易氧化的化学试剂,需密闭或蜡封保存。
1.5 当化学试剂开瓶使用时需要黏贴开瓶标签。
1.6 毒性试剂1.6.1 毒性试剂的采购,须由采购负责人填写采购申请,经公安机关备案方可进行采购（易制爆类化学试剂还需经本地区派出所备案后再到公安机关备案），试剂到货后不得将采购的毒性试剂中途转交他人或转放他处。
1.6.2毒性试剂采购进公司后,由实验室双人签收,验收时仔细检查试剂的包装、检查合格，填写管理台账;如果有包装破损或泄漏现象,拒绝接受并立即汇报采购负责人调查。
1.6.3毒性试剂使用专柜储存,外有明显标识,双锁,两把钥匙由两名指定检验员分别管理,开启专柜应有双人同时在场。
1.6.4 使用毒性试剂应填写剧毒试剂领用记录,双人签字。
1.7试剂定期检查与销毁:每次使用前检查试剂的有效期,如果过期,将过期试剂集中放置在指定的区域内,以便集中销毁,并填写处理回收记录。
1.8 试液1.8.1 配制试液一般采用符合国家标准的超纯水。
实验室化学试剂管理规程
实验室化学试剂管理规程一、引言在化学实验室中，试剂是进行实验研究的物质基础。
为确保实验室安全、试剂的有效利用以及实验结果的准确性，必须建立一套严格的化学试剂管理规程。
本文将详细介绍实验室化学试剂管理的各个环节，包括采购、验收、存储、使用、处置等方面。
二、采购管理1.采购需求确定：根据实验项目需求，确定所需试剂的种类、规格及数量。
2.供应商选择：选择具有良好信誉、质量可靠的试剂供应商。
3.采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确试剂质量标准、交货期限及付款方式等。
4.采购记录：建立采购记录，包括试剂名称、规格、数量、供应商信息、采购日期等。
三、验收管理1.外观检查：检查试剂包装是否完好，标签是否清晰，无破损、泄漏等现象。
2.质量证明文件：核对试剂的质量证明文件，如合格证、检验报告等。
3.数量核对：按照采购清单核对试剂数量，确保数量准确。
4.验收记录：建立验收记录，包括试剂名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期等信息。
四、存储管理1.存储设施：设立专门的试剂存储区，配备符合安全标准的存储柜、货架等设施。
2.分类存储：按照试剂性质进行分类存储，如易燃、易爆、有毒等危险试剂应单独存放。
3.标识管理：在存储区域设置明显的安全警示标识，如禁止吸烟、禁止明火等。
4.温湿度控制：根据试剂性质，控制存储区域的温湿度，确保试剂质量稳定。
5.库存管理：建立库存管理制度，定期对试剂进行盘点，确保账物相符。
6.领用记录：建立领用记录，包括领用日期、领用人、领用数量等信息。
五、使用管理1.使用登记：实验人员在使用试剂前应进行登记，包括试剂名称、使用数量、使用日期等信息。
2.安全防护：实验人员在使用试剂时应佩戴相应的防护用品，如手套、护目镜等。
3.规范操作：实验人员应按照实验操作规范进行试剂使用，避免浪费和安全事故发生。
4.废弃物处理：实验产生的废弃物应按照相关规定进行分类处理，避免对环境造成污染。
5.使用记录：建立使用记录，包括试剂名称、使用数量、使用人等信息，以便追溯和查询。
试剂、试药、试液的管理规程
精心整理标准操作规程(4).配制方法、加入顺序。
(5).配制溶液及必要的处理。
(6).配制者签名、复核者签名。
(7).指示液、指示剂的配制填写“指示剂配制记录”（R－QC－020－01）。
3.3.配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期内，方可进行配制。
标准操作规程3.4.试剂的恒重：固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量,故配制时需恒重。
恒重除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。
干燥至恒重的第二次及以后的各次称重均应在规定的条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
3.5.称重：称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。
3.6.配制时所用操作器具必须洁净、无痕迹，最好选用一等品容量瓶、一等品吸管配制和稀释。
3.7.严格按配制操作规程进行，实验操作符合规定要求。
3.8.按一定使用周期配制试剂，不要多配。
特别是危险品、毒品应随用随领随配，多余试药退库，以防时间塞要复核者。
试剂不4.6.3.瓶口－用试剂后即加盖。
4.6.需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质，应按日用量分装冷冻，用多少取多少。
4.7.低沸点试剂应盖内塞及外盖，放置冰箱贮存。
4.8.贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。
4.10.化验室试剂应定置依次码放整齐，用后归还原处，不要乱放，防止因紊乱而造成不应有的差错。
5.化学试剂、试药、试液的贮存、发放管理。
5.1.化验室化学试剂、试药贮存环境5.1.1.化验室化学试剂、试药应单独贮藏于专用的药品贮存室内，该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
5.1.2.化学试剂、试药贮存室应设置在安全位置，远离实验室。
•室内严禁明火，以防一旦事故发生造成伤害和损失。
5.1.3.化学试剂、试药贮存室保证随时开启，运转良好。
化学试剂配制、使用管理制度
1.目的：建立健全化学试剂的配制使用管理规程。
2.依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品生产许可审查细则》。
3.适用范围：适用于化学试液、缓冲液、指示剂与指示液的配制及使用管理。
4.正文：4.1试剂按其性质分为以下几种类型：酸、碱、盐、特殊试剂、固体试剂、有机溶剂、试纸等。
其中酸碱溶液又各有不同的浓度，以满足使用中的不同需要。
盐溶液和特殊试剂又有其不同的配制方法。
4.2配制溶液过程中称量仔细，减少系统误差，配制用水，除另有规定外，均系指纯化水。
4.3配制溶液前首先要了解所需配制溶液的理化性能，酸液通常是用盐酸或硫酸来配制的，盐酸不会破坏指示剂，绝大多数氯化物易溶于水，稀盐酸的稳定性较好。
如果试样需和过量的酸溶液共同煮沸时，最好是用硫酸溶液，尤其是当酸溶液的浓度较高时，更应如此。
（注意：当配制硫酸溶液时，切不可向硫酸中加水，而是将硫酸缓缓地加入到水溶液中）。
4.4碱液通常是用氢氧化钠或氢氧化钾来配制，也可用中强碱氢氧化钡来配制，但以氢氧化钠应用最多。
碱溶液易吸收空气中二氧化碳，氢氧化钡可用来配制不含碳酸盐的碱溶液，碱溶液吸收二氧化碳会使其浓度发生变化，因此配好的氢氧化钠等溶液应注意保存。
苛性碱溶液侵蚀玻璃，最好用塑料容器贮存。
在一般情况下，可用玻璃瓶贮存碱液，但须用橡皮塞。
4.5钾盐、钠盐等盐溶液的配制是取一定量的固体试剂，溶于适量的水中稀释即得。
而有的盐溶液由于本身性质不稳定，是通过两种或两种以上试剂在水中发生化学反应而制得的，如硫化铵是通H2S 于氨水中再加水稀释而成的，而特殊试剂如饱和溴水、碘溶液等又有其特殊的配制方法，有机溶剂也是如此，另外，试纸也是一种特殊试剂。
4.6试剂在使用中要严防沾污，除试剂瓶所附带的滴管外，不得使用其他滴管吸取试剂，而且试剂瓶上的滴管除用以取药之外，不能随便拿下，更不准放在别处。
4.7试剂瓶除取试剂外，要放在架上，不可拿下，也不可弄乱顺序。
化学试剂管理程规程
1.目的建立实验室化学试剂管理规程，确保化学试剂的正确购买、配制、贮藏、发放与使用。
2.范围化学试剂，包括：标准品与对照品、标准溶液（滴定液）、化学试液、指示剂、缓冲液及贮备液。
3.责任QC人员、实验室负责人、QC负责人。
4.内容4.1化学试剂的管理4.1.1不了解试剂性质不得使用。
4.1.2使用前首先辩明试剂名称、浓度、纯度、生产厂家、牌号、批号、是否过使用期，无标签或瓶签字迹不清，超过使用期限的试剂不得使用。
4.1.3用前观察试剂形状、颜色、透明度、无沉淀等，变质试剂不得使用。
4.1.4定量取用：用过的剩余试剂不得倒回原试剂瓶中,防止污染试剂。
取用方法：取用液体试剂应倒在小烧杯后，再用吸管吸取。
4.1.5使用时要注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。
4.1.6需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶；否则会加速试剂变质，用多少取多少。
4.1.7低沸点试剂用毕盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存。
4.1.8贮于冰箱的试剂应放置至室温后使用，用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。
4.1.9试剂应按规定位置依次码放整齐，用后归还原处，防止造成差错。
4.1.10注意事项4.1.10.1吸管：不要插错吸管，勿接触别的试剂，勿触及样品或试液。
4.1.10.2瓶塞：塞心勿与他物接触，勿张冠李戴，用时应倒放于工作台面上4.1.10.3瓶口：不要开得太久，以免灰尘及赃物落入。
4.1.11配制4.1.11.1试剂配制应按批准的书面规程进行，且需二人复核，建立配制记录，由配制人员在操作过程中逐项填写。
内容包括：配制溶液名称、配制总量、配制日期、使用截止日期；所用试剂名称、级别、用量、批号；配制人、复核人签名。
4.1.11.2称量必须准确无误，所用器具必须洁净，最好选用A级玻璃器具为宜；配用量以3—6个月用完为宜；用于杂质检查的标准贮备液贮存期为3个月。
4.1.11.3配好的试剂放在有瓶塞的洁净容器中。
见光易分解的试剂要装于棕色瓶中，挥发姓试剂的瓶塞要严密；见空气易变质的试剂应用蜡封口，贴好瓶签，注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者。
化学试剂管理制度(标准版)
化学试剂管理制度（标准版）一、总则第一条为了加强化学试剂的管理，确保化学试剂的安全、有效使用，防止化学事故的发生，根据国家有关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事化学试剂生产、经营、使用、储存、运输、废弃物处理等活动的企事业单位和个人。
第三条化学试剂管理应遵循安全第一、预防为主、综合治理的原则，实行分类管理、分级负责、属地管理。
第四条各级人民政府有关部门应加强对化学试剂管理工作的领导，建立健全化学试剂管理体系，提高化学试剂管理水平。
第五条企事业单位和个人应严格遵守本制度，加强化学试剂的安全管理，防止化学事故的发生。
二、化学试剂的分类第六条化学试剂分为普通化学试剂、危险化学试剂和剧毒化学试剂。
第七条普通化学试剂是指对人体、设施、环境等无危害或者危害较小的化学试剂。
第八条危险化学试剂是指对人体、设施、环境等具有一定危害的化学试剂。
危险化学试剂分为以下八类：（一）爆炸品；（二）压缩气体和液化气体；（三）易燃液体；（四）易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品；（五）氧化剂和有机过氧化物；（六）有毒品；（七）放射性物品；（八）腐蚀品。
第九条剧毒化学试剂是指对人体、设施、环境等具有严重危害的化学试剂。
第十条国家危险废物名录中规定的危险废物属于危险化学试剂。
三、化学试剂的生产、经营、使用、储存、运输和废弃物处理第十一条从事化学试剂生产、经营、使用、储存、运输和废弃物处理的企事业单位和个人，应当依法取得相应的许可或备案。
第十二条化学试剂的生产、经营、使用、储存、运输和废弃物处理，应当符合国家有关法律法规、标准和技术规范的要求。
第十三条化学试剂的生产、经营、使用、储存、运输和废弃物处理，应当采取有效的安全防护措施，防止化学事故的发生。
第十四条化学试剂的生产、经营、使用、储存、运输和废弃物处理，应当建立健全安全管理制度，明确安全生产责任。
第十五条化学试剂的生产、经营、使用、储存、运输和废弃物处理，应当配备相应的安全设施和防护用品。
试剂、试液管理规程
目的：化学试剂、试液具有一定的毒性及危险性。
对化学试剂、试液加强管理，不仅是保证分析结果的准确，也是确保人民生命财产安全的需要。
适用范围：适用分析室中所用检验用试剂、试液的管理。
责任人：中心化验室主任负责监督执行制，化学试剂管理员负责接收，分析人员按照本规定进行操作。
内容：1.试剂、试液的采购1．1化学试剂的购买：每月由中心化验室主任根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划，计划中应包括：试剂名称、规格、级别、数量、必要时指定生产厂家，经质量部部长批准，由供应部采购员购买。
2．试剂、试液接收贮存2.1购入试剂、试液由化学试剂管理员负责验收检查，检查生产日期、标签是否清楚完整、是否有渗漏现象、外观是否符合要求等，填写“试剂、试液登记台帐”，登记台帐包括试剂名称、规格、试剂级别、生产厂家、数量、购入日期、接收人等，统一保存于试剂室并做好管理。
2.2化学试剂管理员应由具备一定的专业知识，具有高度责任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。
2.3试剂室应避光、通风，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
试剂室室内严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失，做好“温湿度记录”。
2.4试剂、试液贮存时，应按序排列，码放整齐。
试剂应包装应完好，封口密封、标签完整，瓶签脱落、变质的试剂、试液不得使用。
2.5普通试剂、试液：按其性质和贮存要求分类存放，按固体、液体分开。
按其性质和贮存要求分类存放。
化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一柜中存放。
酸与碱，强氧化剂与强还原剂要分开存放。
2.6特殊试剂、试液:易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的试剂需密闭或封蜡保存,见光易变色、分解、氧化的试剂、试液需避光保存。
腐蚀品、易燃品等应单独存放,某些高活性试剂应低温干燥贮放。
2.7化学试剂管理员必须每天检查试剂室温、湿度表，并记录。
记录内容包括：检查时间、检查人、温度、湿度、结果、备注。
试剂配制规程
目的：规范指示液配制操作要求。
依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：指示液配制操作的检查。
责任人：质管部 QC 检验人员。
内容1 配制程序：试剂瓶按清洁程序清洗干净烘干，将配好的指示液装进试剂瓶，贴上指示液标签，在瓶签上记录指示液名称、配制时间、配制人、贮存期、配制依据，有序地放在试剂架上。
指试剂应在贮存期内使用，过期不得使用，须重新配制。
2 配制方法2.1 甲基红指示液取甲基红 0.1g，加 0.05mol/L 氢氧化钠溶液 7.4ml，使溶解，再加水稀释至 200ml，即得。
贮存期为 6 个月。
2.2 淀粉指示液取可溶性淀粉 0.5g，加水 5ml 搅匀后，缓缓倾入 100ml 沸水中，随加随搅拌，继续煮沸 2min，放冷，倾取上清液，即得，临用配制。
2.3酚酞指示液取酚酞 1g,加乙醇 100ml 溶解,即得变色范围:pH6.8～8.4(黄→红)。
贮存期为 6 个月。
2.4甲基红―溴甲酚绿混合指示液2.4.1称取甲基红 0.1g,加乙醇 100ml 溶解。
2.4.2称取溴甲酚绿 0.2g,加乙醇 100ml 溶解。
量取 0.1%甲基红的乙醇溶液 20ml 及 0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液 30ml,混合均匀即得。
贮存期为 6 个月。
2.5钙黄绿素指示剂：取0.2克钙黄绿素加85毫升三乙醇胺溶解，加15毫升乙醇。
现配现用。
附：指示液瓶签样张目的：制订本标准的目的是建立检验室化学试剂配制管理规程，保证检验结果的准确性。
依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：本标准适用于QC实验室使用的化学试剂、试药、储备液的管理。
责任：质量部经理、检验员对本标准的实施负责。
正文：1 质量部应按现行《中华人民共和国药典》、国家药品监督管理局标准等药品标准制定各种试剂、试液及其储备液配制的标准操作规程。
各种试剂、试液及其储备液的配制应严格按照标准操作规程进行。
2 试剂、试液及其储备液的配制过程中应填写配制记录，内容包括：2.1试剂（试液）名称、浓度、配制总量、配制日期、有效期。
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1.目的：建立实验室化学试剂配制标准管理规程，保证检验工作质量。
2.范围：适用于化学试剂、试药的配制。
3.责任：QC检验员、中心化验室主任对本标准的实施负责。
4.内容：
4.1试剂配制应按规定的书面规程进行。
4.2建立配制记录，由操作人员在配制过程中逐项填写，内容包括：
（1）配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用截止日期。
（2）配制试剂配比。
（3）所用试剂级别、浓度、PH值。
（4）配制方法、加入顺序。
（5）配制溶剂及必要的处理。
（6）配制者签名、复核者签名。
4.3配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期限内，方可进行配制。
4.4试剂的恒重：固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量，故配制时需恒重。
按恒重要求进行操作。
4.5称重：称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。
4.6所用操作器具必须洁净、无痕迹，最好选用一等容量瓶、一等吸管配制和稀释。
4.7严格按配制方法进行操作，实验操作符合规定要求。
4.8按一定使用周期配制试剂，不要多配，特别是危险品、毒品应随用随领随配，多余试药退库，以防时间长变质或造成事故。
原则上配用量以3—6个月为宜。
4.9配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中。
见光易分解的试剂要装于棕色瓶中，挥发性试剂其瓶塞要严密，见光易变质的试剂应用蜡封口。
贴好瓶签，注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者。
4.10用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗，必要时消毒、干燥、贮存备用。
4.11化学试剂配制记录保留至试剂用完后一年。
附件:
陕西神果药业有限责任公司
化学试剂配制记录
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