CNAS-CL31：2011《内部校准要求》
CNASCL内部校准要求图文稿
C N A S C L内部校准要求 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】C N A S-C L31内部校准要求（2011年02月15日发布2011年07月01日实施）RequirementsforIn-houseCalibration前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。
本文件用以规范申请或已获CNAS认可的检测实验室对测量设备实施的内部校准活动，保证检测结果的量值溯源有效性。
内部校准要求?1适用范围1.1本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测实验室对其与认可能力相关的测量设备实施的内部校准（实验室的内部校准能力已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量检定机构授权的，不适用本文件）。
1.2本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测实验室进行的认可活动。
2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2.2CNAS-CL06《量值溯源要求》2.3CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》2.4CNAS-CL25《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》2.5CNAS-RL02《能力验证规则》3术语和定义3.1内部校准在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
注：1.ISO/IEC指南99中没有“内部校准”术语，本文件参照国外认可机构的有关文件给出的该定义；2.“内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”是不同的术语，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。
申请CNAS实验室认可的要求和条件
贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。
实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任，使用户在选择实验室时能更为明智与理性，也增强了消费者对此的溢价支付意愿。
由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力，还会带来可观的经济效益。
认可使“一次检测，全球承认”成为现实。
所以，了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。
实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。
1 实验室具有明确的法律地位，其活动要符合国家法律法规的要求( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立，法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。
( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
2 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6 个月以上( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01，同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02，要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求，比如校准实验室要满足CNASCL25 等。
( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。
( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录。
( 4) 管理体系，且正式、有效运行6 个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。
4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员，且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。
一文看懂实验室仪器内部校准要求
⼀⽂看懂实验室仪器内部校准要求导读实验室⼯作中，你是否常被内部校准、⾃校准、内部检定搞得晕头转向，到底有何区别？CNAS 相关体系⽂件中，有哪些解释和要求？检测实验室需完成哪些条件才能进⾏内部校准？等等⼀系列问题都是本⽂讨论的焦点，⼀起来学习吧！1关于CNAS-CL31内部校准要求对于检测实验室⽽⾔, 测量溯源性是对检测设备和测量结果最基本的要求。
专⽤检测设备的溯源性⽬前是⼀个⼤问题, ⼤多数检测实验室的采取的做法是对这些专⽤检测设备进⾏内部校准。
CNAS-CL31: 2011《内部校准要求》 ,是 CNAS ⾸次对检测实验室内部校准⼯作进⾏了规范 ,⽤以保证检测结果的测量溯源性。
2“内部校准”与“⾃校准”是不同的术语内部校准：在实验室或其所在组织内部实施的，使⽤⾃有的设施和测量标准，校准结果仅⽤于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源⽽实施的校准。
⾃校准：⼀般是利⽤测量设备⾃带的校准程序或功能（⽐如智能仪器的开机⾃校准程序）或设备⼚商提供的没有溯源证书的标准样品进⾏的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。
内部检定：是需要建标的，且要通过质监局中计量部门的建标考核和发证。
内部校准，企业内部需要⾃⾏建⽴校准规程。
但是，校准⽤的的标准器必须经过检定或校准合格（按照量值传递规定）3CNAS规定：满⾜什么要求实验室才能实施内部校准？⼀、实验室对使⽤的测量设备实施内部校准的，其体系⽂件应覆盖CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室认可准则在校准领域的应⽤说明》的要求。
⼆、实施内部校准的⼈员，应经过相关计量认真知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。
三、实验室实施内部校准的校准环境、设施应满⾜校准⽅法的要求。
四、实施内部校准使⽤的标准设备（含标准物质/标准样品）应满⾜以下要求：实验室应按照校准⽅法要求配备标准设备和辅助设备；标准设备的准确等级（或最⼤允许误差）⼀般应优于被校准设备的3-5倍；个别专业要求达到10倍；标准设备应经校准或检定；⼀般情况下，标准设备不允许内部校准。
检测实验室如何开展内部校准
检测实验室如何开展内部校准作者：张诗敏张立雄来源：《中国科技纵横》2015年第17期【摘要】为了保证检测实验室设备的量值溯源，符合中国合格评定国家认可委员会的要求，文章了介绍了内部校准的概念与背景，详细阐述了检测实验室开展内部校准的流程，并依据CNAS- CL31《内部校准要求》提出了检测实验室编制内部校准规程的要求。
为检测实验室的内部校准工作提供一定的理论依据及方法依据，使得检测实验室的内部校准工作开展的更加顺利有效。
【关键词】检测实验室内部校准实施1 内部校准的概念与背景内部校准是在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
“内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”是不同的术语，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动。
检测实验室能够合法运行的前提是得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可，而开展实验室认可活动必须有共同遵守的标准作基础。
从1978年至2005年近三十年的发展，几经修订，包括反映了著名的“ISO 9000质量管理和质量保证”系列标准的变化，ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》为实验室认可的现行标准，指导各国开展实验室认可工作。
2006年，中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》等同采用 ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。
前两年，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）还没有对内部校准活动规范性、有效性的规则文件，也缺乏对相关认可评审的指导性文件，而部分实验室实施的内部校准存在一些不规范，甚至不符合量值溯源要求的问题。
cnas实验室认可中常见问题
实验室认可中常见问题2013-07-09、关于认可规则1.某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c）认可范围内的检测/校准依据……作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。
为种说法是否正确？应何解释？答：这种说法不正确。
CNAS-RL01第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。
、关于CL101.CL10中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？答：是，化学领域不予认可。
AS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用？答：CL10中的“注”是对正文的解释，或举例。
3.CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？答：CNAS认可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求，也是采用国际上通用规则。
如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。
4.申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力，没有推荐化学领域的授权签字人？答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。
AS-CL10:2012 5.2.1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的历，或者具有10年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习累工作经验和工作年限。
如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。
如招不到符合条件人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。
答：此条款是强制性要求，比例是100%。
对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间完成整改的，则相应项目不予认可。
CNAS-CL01-G004：2018《内部校准要求》
CNAS-CL01-G004内部校准要求Requirements for In-house Calibration中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。
本文件用以规范申请或已获CNAS认可的检测实验室对测量设备实施的内部校准活动，保证检测结果的量值溯源有效性。
本文件代替CNAS-CL31:2011《内部校准要求》。
本次修订主要基于CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力的认可准则》的变化，对部分内容做了修订，以与CNAS-CL01:2018的规定相协调，并按CNAS统一要求调整文件编号。
内部校准要求1 适用范围1.1本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测实验室对其与认可能力相关的测量设备实施的内部校准（实验室的内部校准能力已获得校准实验室认可的，不适用本文件）。
1.2本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测实验室进行的认可活动。
2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2.2 CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》2.3 CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》2.4 CNAS-CL01-A025《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》2.5 CNAS-RL02《能力验证规则》3 术语和定义3.1 内部校准在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
注1：ISO/IEC指南99中没有“内部校准”术语，本文件参照国外认可机构的有关文件给出的该定义；注2：“内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”是不同的术语，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。
对CNAS-CL31:2011《内部校准要求》的解读
对CNAS-CL31：2011《内部校准要求》的解读
金爱咏
【期刊名称】《现代测量与实验室管理》
【年(卷),期】2011(019)002
【摘要】本文就实验室的内部校准工作如何满足新颁布的CNAS-CL31:2011<内部校准要求>进行了探讨.
【总页数】2页(P35-36)
【作者】金爱咏
【作者单位】安徽省产品质量监督检验研究院,合肥230051
【正文语种】中文
【相关文献】
1.JJF1317-2011液相色谱-质谱联用仪校准规范中的质谱技术及规范解读 [J], 蒲玲
2.JJF1282-2011《电子式时间继电器校准规范》——解读与探讨 [J], 武军;杨慧敏
3.解读ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 [J], 肖建伯
4.汽车检测实验室实施内部校准的关键要求探讨 [J], 陈晓东
5.汽车检测实验室实施内部校准的关键要求探讨 [J], 陈晓东
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CNAS-CL31：2011《内部校准要求》
CNAS-CL31内部校准要求Requirements for In-house Calibration 中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。
本文件用以规范申请或已获CNAS认可的检测实验室对测量设备实施的内部校准活动，保证检测结果的量值溯源有效性。
内部校准要求1 适用范围1.1 本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测实验室对其与认可能力相关的测量设备实施的内部校准（实验室的内部校准能力已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量检定机构授权的，不适用本文件）。
1.2 本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测实验室进行的认可活动。
2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2.2 CNAS-CL06《量值溯源要求》2.3 CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》2.4 CNAS-CL25《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》2.5 CNAS-RL02《能力验证规则》3 术语和定义3.1 内部校准在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
注：1. ISO/IEC指南99中没有“内部校准”术语，本文件参照国外认可机构的有关文件给出的该定义；2. “内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”是不同的术语，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。
4 内部校准活动的要求4.1 检测实验室对使用的与认可能力相关的测量设备实施的内部校准，应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的要求。
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CNAS-CL31
内部校准要求Requirements for In-house Calibration 中国合格评定国家认可委员会
前言
本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。
本文件用以规范申请或已获CNAS认可的检测实验室对测量设备实施的内部校准活动，保证检测结果的量值溯源有效性。
内部校准要求
1 适用范围
1.1 本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测实验室对其与认可能力相关的测量设备实施的内部校准（实验室的内部校准能力已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量检定机构授权的，不适用本文件）。
1.2 本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测实验室进行的认可活动。
2 引用文件
下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》
2.2 CNAS-CL06《量值溯源要求》
2.3 CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》
2.4 CNAS-CL25《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》
2.5 CNAS-RL02《能力验证规则》
3 术语和定义
3.1 内部校准
在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
注：
1. ISO/IEC指南99中没有“内部校准”术语，本文件参照国外认可机构的有关文件给出的该定义；
2. “内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”是不同的术语，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。
4 内部校准活动的要求
4.1 检测实验室对使用的与认可能力相关的测量设备实施的内部校准，应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的要求。
4.2 实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。
4.3 实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。
4.4 实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用参考标准和/或标准物质（计量标准）以及辅助设备，其量值溯源应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第
5.6条“测量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。
4.5 实验室实施内部校准应优先采用标准方法，当没有标准方法时，可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。
使用外部非标方法时应转化为实验室文件。
非标方法使用前应经过确认。
注：非标方法应符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5.4.4条的注释中对其包含内容的要求。
非标方法的主要技术内容和体例可参照JJF1071《国家计量校准规范编写规则》的要求。
4.6 内部校准活动应满足CNAS对校准领域测量不确定度的要求。
4.7 内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。
4.8 实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。
4.9 相关法规规定属于强制检定管理的测量设备，应按规定检定。
5 认可要求
5.1 初次认可、复评审和扩项评审的要求
5.1.1 初次认可、复评审和扩项评审中，申请认可的检测能力存在内部校准活动时，实验室应在申请书中申报，评审组中应安排相关校准领域的评审员。
现场评审过程中，参照校准能力认可的评审要求实施对全部内部校准能力的评审和确认。
5.1.2 实验室的内部校准能力不符合要求，不予确认时，申请认可的相关检测项目或参数也不予认可。
5.1.3 实验室存在内部校准活动，但认可申请时未向CNAS申报的，现场评审中，评审组不具备对相关内部校准的评审能力时，申请认可的相关检测项目或参数不予认可。
5.2 监督评审的要求
监督评审中，应覆盖内部校准活动，但可以根据相关项目的认可风险，以及其内部校准活动的复杂性、能力验证活动情况等，确定监督全部或部分内部校准能力。
一般情况下，内部校准能力的监督范围与认可的检测能力的监督范围一致。
5.3 能力验证的要求
5.3.1 实验室应寻求和参加适当的能力验证活动以对其实施的内部校准活动进行质量监控，当可能时，这些能力验证活动应符合CNAS-RL02《能力验证规则》的相关要求。
5.3.2 实验室使用内部校准的测量设备进行的检测项目/参数，当发生能力验证不满意时，或CNAS对实验室的内部校准能力产生怀疑时，CNAS可以要求实验室参加与其内部校准能力相关的能力验证计划或测量审核。
6 内部校准能力的性质
对相关内部校准活动的确认，是CNAS对检测结果的量值溯源有效性评价的需要，但这些内部校准能力不属于认可范围。
实验室不得在内部校准活动的校准证书中宣称获得CNAS认可或使用认可标识，也不得在对外宣传的认可范围中包含内部校准能力。