实验室日常工作与内审工作
实验室内审实例
实验室内审实例内部审计是一个组织必须执行的重要过程。
内部审计可以帮助组织评估其风险管理、控制和治理过程，以及制定持续改进计划。
在实验室内部，内审也是一个必须执行的过程，以确保实验室内的各项工作都能够正常运作。
本文将基于一个实验室内部审计案例，介绍内审的过程以及审计的结果分析。
组织背景实验室X是一个研究新型燃料电池的实验室，成立于2010年，拥有20余名研究人员和技术支持人员。
实验室负责进行燃料电池的研究、原材料采购、设备维护保养、人员管理等工作。
实验室X的研究成果在业界有很高的评价，但最近几个月内，实验室内部发生了一些问题，比如设备出现故障、员工间关系不和谐、原材料采购成本上升等。
为了解决这些问题，实验室内部决定进行一次内部审计。
内部审计流程内部审计主要由以下步骤组成：1.确定审计目标和范围。
在这个步骤中，审计人员需要与实验室领导进行沟通，确定审计的目标和审计范围。
审计目标是指审计人员希望得出哪些，审计范围是指审计人员将对哪些部门、哪些流程进行审计。
2.确定审计计划和时间表。
在这个步骤中，审计人员需要根据采集的信息和实验室的实际情况，制定审计计划和时间表。
审计计划应该包括审计步骤、工具和方法、审计人员数量等。
3.采集数据和证据。
在这个步骤中，审计人员需要采集数据和证据，以验证实验室内各项工作是否按照规定进行。
审计人员可以通过观察、访谈、抽样等方法采集数据和证据。
4.进行数据分析。
在这个步骤中，审计人员需要对采集的数据和证据进行分析，得出。
5.提出建议和意见。
在这个步骤中，审计人员需要向实验室领导提出建议和意见，以帮助实验室解决存在的问题。
审计结果分析根据上述审计步骤，审计人员对实验室进行了一次全面的审计，并向实验室领导提出了以下建议和意见：1.加强设备维护保养工作。
实验室的设备维护保养工作存在缺陷，设备出现故障的现象较为频繁。
建议实验室加强设备维护保养工作，定期检查和维护设备，以保障实验室内各项工作正常开展。
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划引言概述：实验室内审计计划是实验室管理中非常重要的一环，通过内部审计可以发现实验室管理中存在的问题和不足，进而提出改进措施，确保实验室的运行符合规范和标准。
本文将详细介绍实验室内审计计划的内容和步骤。
一、确定审计目标1.1明确审计范围在制定实验室内审计计划时，首先需要明确审计的范围，包括审计的实验室部门、实验室设备、实验室人员等内容。
1.2确定审计目标明确审计的目标是什么，是为了发现实验室管理中的问题还是为了评估实验室运行的效率和质量。
1.3制定审计计划根据审计范围和目标，制定详细的审计计划，包括审计的时间安排、人员分工、审计方法等。
二、实施审计工作2.1采集资料在实施审计工作时，需要采集相关的资料和信息，包括实验室的管理文件、记录表、实验室设备的维护保养记录等。
2.2实地检查对实验室的设备、环境、人员等进行实地检查，查看是否符合相关的管理规定和标准。
2.3进行数据分析对采集到的资料和信息进行数据分析，发现实验室管理中存在的问题和不足。
三、制定改进方案3.1确定问题根据数据分析的结果，确定实验室管理中存在的问题和不足。
3.2制定改进方案针对问题和不足，制定具体的改进方案，包括改进实验室管理制度、加强人员培训、优化设备维护等。
3.3制定实施计划制定改进方案的实施计划，明确责任人和时间节点，确保改进措施的有效实施。
四、执行改进措施4.1组织培训对实验室人员进行相关的培训，提高其管理和操作水平，确保实验室管理的规范性。
4.2改进设备维护加强实验室设备的维护保养工作，确保设备的正常运行和安全性。
4.3监督检查定期对实验室的管理情况进行监督检查，及时发现问题并进行整改。
五、总结评估5.1总结经验对实验室内审计计划的实施过程进行总结，总结经验和教训，为今后的审计工作提供参考。
5.2评估效果评估改进措施的效果，查看实验室管理是否有所改善，是否达到审计的目标。
5.3持续改进根据评估结果，不断优化实验室内审计计划，持续改进实验室管理工作，确保实验室的运行符合规范和标准。
实验室体系内部审核
• 6、现场审核原则 • ——坚持以客观证据为依据的原则 • ——坚持审核依据与实际情况核对的原
则；
• ——坚持独立、公正的原则 • ——坚持“三要三不要”原则
• “三要三不要”原则
• ——要讲客观证据，不要凭感情、凭印象
用事；
• ——要追溯到实际做得怎样，不要仅停留
职能分配情况；
• ②内审应以本实验室的体系文件为主要依据
编制核查表；
• ③应选择典型的、关键的质量问题，特别注
意过程的接口；
• ④应突出被审对象的主要职能，并选择有代
表性的样本，点面结合；
• ⑤应突出重点，照顾一般，时间要留有余
地，编制详略得当的核查表；
• ⑥应根据平时掌握的情况，有针对性地选
择审核项ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ；
• 通过内审计划，做到三落实： • （1）计划落实。包括内审计划得到批
准，内审计划为内审组和受审核部门充 分了解；
• （2）职能分配责任落实。包括建立内
审组并明确分工，各受审核部门负责人 届时在场并已有准备；
• （3）工作文件落实。包括各类工作文
件（核查表、不符合项报告、审核依据 文件等）齐备，所有文件、记录都能得 到理解并能有效应用。
4.3 文件控制
●文件的属性：质量文件、技术文件（检测方 法和标准）。
●文件控制范围：内部文件-质量手册、程序 文件、作业指导书和记录；外部文件（一般 管理）。
●文件起草、更改、审批、发布、修订、发放 和回收的程序和相关记录。
●文件的状态标识、现行有效性。
●电子版文件的控制措施。
• 审核证据
• ——文件控制程序、体系文件的状态
• ⑦应有可操作性，检查项目要具体，检查
实验室内审需要注意的地方和技巧
实验室内审需要(xūyào)注意的地方和技巧实验室认可５０多年前产生于澳大利亚，半个世纪以来，尤其是进入２１世纪以后，由于科学技术的日新月异和全球经济一体化，实验室认可愈来愈受到人们的关注。
内部审核也称为(chēnɡ wéi)第一方审核，是实验室自己进行的，用于内部目的的审核，是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动，也是实验室获得国家认可的关键点。
一、内审员实验室内部审核(shěnhé)涉及方方面面，有一支良好的内审员队伍，是做好内审工作的基本保证。
内审员应具备下列条件：①经过认可准则和审核(s hěnhé)要求、审核方法、审核技巧方面的培训；②熟悉本实验室的质量(zhìliàng)管理体系和技术运作；③业务能力较强、为人公正、善于观察、有良好的沟通能力。
二、内审方法能达到内审目标的内审方法很多，不能千篇一律，应根据内审员的自身经历、经验、习惯灵活运用，而且在许多情况下，一个有经验的内审员往往是多种方法并用。
现将常用的内审方法分别说明如下。
1、宏观评审法宏观评审法也称“现场扫描评审法”，是以全面观察现场现象为主的评审法，是发现评审重点的途径之一。
大家知道，一个实验室的质量体系是一个有机整体。
其整体特征在很大程度上反映出其机体的健全、有效，同时也很容易反映出内在的缺陷、失调（控）。
实验室现场评审时，内审员从参观实验室开始就进入了“现场考评”阶段。
评审时一般没有预定的检查目标，但每个内审员都要注意自己分工评审的情况，涉及实验室质量管理体系的各个方面都是评审的对象。
例如：实验室的设施(shèshī)环境、设施配备与布局、各种记录、证书、操作人员的现场表现等。
２、逐项评审(pínɡ shěn)法这种方法是按照认可准则的要求，对照评审核查表的相应内容，围绕一个项目（一个质量管理体系要素(yào sù)或实验室的一个部门）逐项对实验室的实际工作进行评审、查实取证。
实验室管理中的内审、管理评审与质量监督
不符合报告的内容: 不符合事实描述〔包括时间、地点、人
物、文件编号等〕 不符合严重程度的判定 审核依据〔质量管理体系文件、评审准
那么 等〕 审核员和受审方双方确认〔签字〕
不符合事实描述的要求: 准确描述观察到的事实包括时间、地点、人
物〔用工号或职务〕、文件编号、事情过 程等， 简明扼要,但不遗不漏，必要时可合并同类项 必须有可重查性的可追溯性 描述事实,自然带出结论，判别正确
检查表的作用： 明确与审核目标有关的样本 使审核程序标准化 使审核目标始终保持明确 保持审核进度 作为审核记录存档
检查表的设计：
对照标准和手册的要求 选择典型的问题 结合受审部门的特点 抽样应有代表性 时间应留有余地 具有可操作性 按部门检查时,要包括涉及的要素 按要素检查时,要包括涉及的部门
主要考虑近期工作量的变化〔主要是增大〕对保证质量 的影响，以及工作类型的变化对设施和资源要求是否能 够适应等。
〔三〕管理评审的输入〔4〕
8、申述、投诉及客户反响 主要考虑来自客户的各种投诉、申述以及其他的反响 意见。 9、改进的建议 主要考虑各级各部门对管理体系的改进提出的改进建 议。 10、质量控制活动 主要考虑开展内部质量控制活动的情况和结果分析。 11、资源以及人员培训情况 主要考虑现有的资源是否能够保证检测/校准工作的正 确开展、现有人员的技能和业务素质是否适应所开展检
〔二〕管理评审的分类与频次
质量管理体系管理评审分为定期评审 与不定期评审。定期评审一年一次(在不超 过12个月的周期内)，一般可安排在质量管 理体系内部审核后进展。
当发生重大质量事故或质量管理体系 发生重大变化时应组织不定期的管理评审。 管理评审事前有方案，往往在岁末或年初， 结合检测机构年度工作总结或任务开展。
工程质量检测实验室内审工作
浅谈工程质量检测实验室的内审工作中图分类号：f253.3 文献标识码：a 文章编号：为了保证管理体系按照体系文件的要求正常运行，促进管理体系规范有序的运作，实验室应当根据自己的质量活动开展内部审核，验证质量管理体系运行的符合性和有效性。
发现问题，寻求对管理体系改进的机会。
所以，实验室应当建立良好的自我改进机制、有效地实施质量管理体系，其重点是做好内审关。
一、正确理解内审的含义1、内审的定义：内审是实验室自身必须建立的评价机制，是对所策划的体系、过程及运行的符合性、适宜性和有效性进行的系统、定期的审核，是保证质量管理系的自我完善和持续改进的工作过程。
它是实验室自己进行的，用于内部审核，也称第一方审核。
2、内审的目的a、通过内审，确定实验室内部的质量管理体系要素是否符合要求和满足规定目标的有效性，以保证质量体系运行的持续有效性。
b、通过有效的内部审核可发现质量体系的不足，并针对不足采取改进措施，为改进质量体系创造机会。
c、进行内审有助于管理者正确了解各部门的现状，发现问题，评定优劣。
特别是在发生质量事故和客户申诉时，内审有助于查清问题，分析是非和责任。
d、通过内审，在第二方审核或实验室认可、计量认证等评审之前，可及时发现问题和薄弱环节，并加于纠正，为顺利通过第二方审核和第三方评审扫清障碍，从而使外审获得较好的结果。
二、内审的一般程序策划与准备——→内审实施——→编写内审报告——→跟踪审核——→内审总结。
1、策划与准备开展内审前，应有一个策划的过程，策划结果应形成书面文件。
主要包括审核计划、审核工作文件和资料、审核通知等。
通过内审策划，审核计划得到批准，实验室内审确定的审核组和各受审部门应充分了解审核计划及其内容，明确分工，准备各类工作文件和记录，以备在现场审核时使用。
审核准备是一个重要的阶段，准备工作做得越细致，现场审核就可能越深入，就能为内审的顺利实施起到良好的铺垫作用。
2、内审实施内审实施以召开首次会议为开端。
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划。
一、引言。
实验室是科研工作的重要场所，实验室内的安全管理和质量控制至关重要。
为了确保实验室内的设备、人员和实验操作符合相关标准，我们制定了本次实验室内审计计划，旨在全面检查实验室内部的安全与质量管理情况，发现问题并提出改进措施，以确保实验室的安全和质量。
二、审计目的。
本次实验室内审计的目的在于：1. 检查实验室内的设备是否正常运行，是否存在安全隐患；2. 检查实验室内的人员是否按照规定操作，是否存在违规行为；3. 检查实验室内的管理制度是否健全，是否存在漏洞；4. 发现实验室内存在的问题，并提出改进措施。
三、审计范围。
本次实验室内审计的范围包括但不限于：1. 实验室内的设备设施；2. 实验室内的实验操作流程；3. 实验室内的安全管理制度；4. 实验室内的人员行为规范。
四、审计内容。
1. 设备设施检查。
对实验室内的各类设备设施进行检查，包括但不限于实验仪器、通风设备、紧急应急设施等，确保设备设施正常运行，不存在安全隐患。
2. 实验操作流程检查。
对实验室内的实验操作流程进行检查，包括但不限于实验操作规范、实验操作流程、实验操作记录等，确保实验操作符合规定，不存在违规行为。
3. 安全管理制度检查。
对实验室内的安全管理制度进行检查，包括但不限于实验室安全规章制度、安全演练情况、事故应急预案等，确保安全管理制度健全，不存在漏洞。
4. 人员行为规范检查。
对实验室内的人员行为规范进行检查，包括但不限于人员着装、操作行为规范、个人卫生等，确保人员行为规范，不存在违规行为。
五、审计方法。
本次实验室内审计将采用以下方法进行：1. 实地检查，对实验室内的设备设施、实验操作流程进行实地检查，发现问题及时记录；2. 文件资料审核，对实验室内的安全管理制度、人员行为规范等文件资料进行审核，查找制度漏洞；3. 询问调查，对实验室内的相关人员进行询问调查，了解实际情况。
六、审计计划。
本次实验室内审计计划将于XX年XX月XX日开始，预计历时XX天，具体安排如下：1. 第一天，实地检查设备设施；2. 第二天，实地检查实验操作流程；3. 第三天，文件资料审核；4. 第四天，询问调查及总结。
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划一、背景介绍实验室是科研机构、医疗机构、教育机构等领域中重要的科学研究和实验教学场所。
为了确保实验室的安全、规范和高效运行，有必要进行定期的内审计划。
本文将为您详细介绍实验室内审计划的标准格式。
二、审计目的和范围1. 审计目的：确保实验室的设备、操作规程、人员培训、质量控制等方面符合相关法规和标准要求，提高实验室的管理水平和工作效率。
2. 审计范围：包括实验室设备、实验操作规程、实验室环境、实验室人员、实验室文件和记录等。
三、审计内容和方法1. 审计内容：a. 实验室设备：检查实验室设备的完好性、定期维护和校准记录。
b. 实验操作规程：评估实验操作规程的合规性和有效性。
c. 实验室环境：检查实验室的清洁度、通风设施、废弃物处理等。
d. 实验室人员：核查实验室人员的培训记录、资质证书和操作技能。
e. 实验室文件和记录：审查实验室的文件管理、实验记录和数据处理等。
2. 审计方法：a. 文件审查：仔细查阅实验室的文件和记录，核对其合规性和完整性。
b. 现场检查：对实验室设备、环境和操作过程进行实地检查，发现问题并提出改进建议。
c. 采访访谈：与实验室人员进行面对面的访谈，了解其工作情况和对实验室管理的看法。
四、审计计划和时间安排1. 审计计划：制定详细的审计计划，包括审计的具体内容、时间安排、参与人员等。
2. 时间安排：根据实验室的工作情况和需求，合理安排审计时间，确保不会对实验室的正常运行造成影响。
五、审计结果和报告1. 审计结果：对实验室的各个方面进行评估和分析，列出存在的问题和改进建议。
2. 审计报告：编写审计报告，包括审计目的、范围、方法、结果和改进建议等。
报告应具备清晰、准确、全面的特点，并提供相关的数据和证据支持。
六、改进措施和跟踪1. 改进措施：根据审计结果和报告，制定相应的改进建议和措施，并明确责任人和时间节点。
2. 跟踪：定期跟踪改进措施的实施情况，确保问题得到解决并取得实际效果。
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实验室日常工作与内审工作
【摘要】实验室日常工作是内审工作的基层工作，做好日常工作就是为内审做好保障。
也是考核的依据。
【关键词】实验室；日常工作；内审
一、引言
实验室如何做好日常工作对每年进行内审和以后标准器考核及机构考核有着重要的作用。
日常的每项工作记录将是内审及考核依据，因此认真做好日常工作是实验室每位职工的职责。
下面笔者结合多年的内审和我们的做法，谈谈体会。
二、检定实验室
1.检定原始记录及检定证书、副本。
（1）认真填全检定记录信息（被捡设备厂家、编号、型号及检定时的每项原始数据）。
（2）认真填写检定员、核验员、批准人全名。
（3）填全检定时所用依据：如JJG×××-××××.
（4）记录时如有填错，按要求做好杠改标识。
（5）使用标准器应在有效证书时间内。
标准器检定单位应是的有资质授权的检定机构。
（6）检定证书内容应有：检定机构全称及机构基本信息、使用标准器信息、证书编号、检定设备全称、规格型号、编号、生产厂家、检定依据、检定结果及相应的数据、检定员、核验员、批准人、检定日期、有效日期、对环境有要求的应有检定时的实测数据等。
（7）出具检定证书编号应与业务副本证书号相对应。
2.重复性实验和稳定性记录。
（1）计量标准的稳定性是指计量标准保持其计量特性随时间恒定的能力。
因此计量标准的稳定性与所考虑的时间段的长短有关。
计量标准通常由计量标准和配套设施所组成，因此一般说来计量标准的稳定性应包括计量标准的稳定性和配套设备的稳定性。
同时在稳定性的测量过程中还不可避免的地会引入被测对象对稳定性测量的影响，为使这一影响尽可能地小，必须选择一稳定的测量对象来作为稳定性计量的核查标准。
对于新建计量标准，每隔一段时间（大于一个月），用该计量标准对核查标准进行一组n次的重复测量，取其算术平均值作为该组的测量结果。
共观测m组（m≥4）。
取m.个测量结果中的最大值和最小值之差，作为新建计量标准在该时间段内的稳定性。
对于已建计量标准，每年用被考核的计量标准对核查标准进行一组n次的重复测量，取其算术平均值作为测量结果。
以相邻两年的测量结果之差作为该时间段内计量标准的稳定性。
3.计量标准器的状态标识及唯一性标识。
（1）状态标识：在使用、停用或其它状态使，标准器应有绿、红、黄等标签。
（2）唯一性标识：在用计量标准器上应填写本标准器的编号、有效日期、使用人等。
4.期间核查。
按年初参加核查项目计划表做。
选择核查项目的原则：使用频次高的计量标准；稳定性能较差或漂移较大的；使用过程中自己有怀疑的；对检测结果有重大
影响的（计划内的项目做，无计划的不做）。
5.规程及其它技术文件的受控情况。
（1）使用的规程应是受控并有受控章。
（2）使用的应是有效版本的检定规程或校准规范。
6.人员资质证书。
（1）检定人员应有检定员证。
（2）检定人员资质应干相应的检定工作。
7.环境条件记录（有温度、湿度要求的填）。
填写检定时的实测温、湿度记录，并将检定前后温、湿度变化填写在设备运行记录表内。
8.计量标准的检定证书。
标准器应有有效检定证书，如有配套设备，也应有相应的配套设备检定证书。
9.设备使用前后记录。
在使用设备记录表内填写使用前状态及使用后状态变化记录。
10.质量监督员记录。
按期质量监督员作监督检查，检查记录内应填写监督地点、监督项目、使用的标准器是否是有效期内的标准器、执行的规程是否是有效版本、检定人员是否有检定员证书、人员是否两个以上、操作是否按检定规程要求检定。
11.业务网络运行情况。
证书应在同一模版下由业务办统一打印。
三、业务室
1.认真填写仪器收发委托清单，做好唯一性标识（即待检区标识、已检区标识）。
2.做好量值朔源计划及实施记录。
3.做好送检计划。
4.做好送检仪器交接记录。
5.做好设备档案管理工作。
按《计量标准考核规范JJF1033-2008》文件集的管理内容准备。
具体有一下内容：
（1）计量标准考核证书（如果适用）；
（2）社会公用计量标准证书（如果适用）；
（3）计量标准考核（复查）申请书；
（4）计量标准技术报告；
（5）计量标准的重复性试验记录；
（6）计量标准的稳定性考核记录；
（7）计量标准更换申请表（如果适用）；
（8）计量标准封存（或撤销）申请表（如果适用）；
（9）计量标准履历书；
（10）国家计量检定系统表（如果适用）
（11）计量检定规程或技术规范；
（12）计量标准操作程序；
（13）计量标准器及主要配套设备使用说明书（如果适用）
（14）计量标准器及主要配套设备的检定证书或校准证书；
（15）检定或校准人员的资质证明；
（16）实验室的相关管理制度；
（16.1）实验室岗位管理制度
（16.2）计量标准适用维护管理制度；
（16.3）量值溯源管理制度；
（16.4）环境条件及设备管理制度；
（16.5）计量检定规程或技术规范管理制度；
（16.6）原始记录及证书管理制度；
（16.7）事故报告管理制度；
（16.8）计量标准文件集管理制度；
（17）开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书副本；
（18）可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。
6.做好受控文件登记发放计录。
7.把好证书发放管。
8.填全服务方的资质和评价及合格服务名单。
9.填全送检情况的流转状况。
四、办公室
1.保管好人员档案。
完善人员每年变化记录。
2.做好人员培训计划。
3.保管好法人证明及聘任文件。
4.完善沟通机制及与服务商座谈和日常会议记录。
5.做好投诉及处理登记。
6.做好购置设备的资金和设备验收后固定资产台帐的登记工作。
（实验室购置设备应有购买申请单、提供供货商资质）。
7.根据实验室的要求提供符合工作环境要求的设备装置。
并做好登记工作。
五、结束语
实验室日常的每项工作记录将是以后内审的依据。
因此认真搞好每项基层工作，完善每项检定记录和各项记录将是每次检查的保障。
参考文献：
[1]《计量标准考核规范JJF1033-2008》.
[2]本单位程序文件、质量手册.。