某公司化验室质量手册(ppt 110页)
化验室质量手册
化验室质量手册1. 引言化验室是一个重要的研究和实验场所，对于确保实验结果的准确性和可靠性至关重要。
本手册旨在制定化验室的质量管理措施，并提供相应的标准和流程以确保化验室的运作符合质量要求。
2. 质量管理体系化验室质量管理体系应符合国际标准ISO 17025（实验室能力验证和实验室质量保证）。
该标准包含一系列的要求，涵盖实验室人员的资质要求、设备和仪器的校准与维护、试验方法的验证和文件控制等。
3. 质量保证流程为确保实验室工作的质量和可靠性，以下是化验室质量保证流程的关键步骤。
3.1. 样品接受和登记每个样品在进入实验室之前应接受严格的接受和登记过程。
相关人员应核对样品的数量、标识、包装和特殊要求等信息，并记录在化验室样品登记表中。
3.2. 实验方法验证为确保实验结果的准确性和可靠性，实验方法应经过验证。
验证实验应分析不同范围和条件下的样品，并与已知结果进行比较。
验证结果应记录在实验验证报告中，并定期进行复查和更新。
3.3. 校准和维护化验室内的仪器设备应定期进行校准和维护。
校准应由经过培训和授权的人员进行，校准记录应详细记录，并包含校准的日期、结果以及负责校准的人员信息。
3.4. 内部质量控制化验室应实施内部质量控制措施，以确保实验结果的可靠性和准确性。
常见的内部质量控制措施包括使用标准样品、进行平行实验和定期参加外部质量评估。
3.5. 文件控制化验室应建立并维护一套文件控制系统，包括文件的编写、审阅、批准和存档等流程。
所有的化验室文档应有版本控制，并确保及时更新。
3.6. 培训与发展化验室应制定培训计划，并定期对实验室人员进行培训和发展。
培训内容应包括安全操作、质量管理要求、实验方法和仪器操作等。
为了满足客户的需求和提供优质的服务，化验室应采取以下措施：4.1 样品接受和处理化验室应提供便捷的样品接受和处理服务，确保样品能够及时并正确地得到处理。
化验室应及时向客户提供准确、详细和易于理解的实验报告。
化验室质量管理手册[1]
![化验室质量管理手册[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/5716beeb2e3f5727a5e962cd.png)
XXXX建材有限公司Q/XXXX-2003版本号：A/O化验室质量管理手册（第一版）受控状态发放序号编制日期审核日期批准日期2003年5月18日颁布 2003年6月1日实施XXXX建材有限公司发布关于发布《化验室质量管理手册》的通知为了进一步提高我公司质量管理工作水平，加强质量检验工作的管理，使工作与管理得到有效控制，最大限度地满足客户需求。
现根据《水泥企业质量管理规程》和水泥企业化验室评审考核管理办法及国家有关标准和规程，编制了《化验室质量管理手册》第一版，现予以批准、颁布、实施。
本手册是本公司质量检验和管理的体系的规范性文件，是指导公司质量检验与管理工作的纲领和行动准则，化验室的全体员工及与质量管理相关的部门人员必须遵照执行。
本手册自2003年6月1日起开始实施实施。
总经理：2003年5月18日XXXX建材有限公司化验室创建于XXX年正式投产运作，历年来化验室是在总经理直接领导之下，全面进行质量管理的专职机构，是严格按照国家标准和规程、全权负责水泥生产过程中的质量检验和管理，严把出厂水泥质量关。
同时在加强企业经营管理、科学地组织生产方面也起着重要的作用。
化验室目前担负着公司两条机立窑生产线的质量检验和质量管理工作。
化验室内设控制组、分析组、物检组、工艺员、统计员、正副主任等岗位，分别负责原燃材料、半成品、成品质量的检验、控制、监督、统计分析与质量管理工作。
化验室按国家水泥企业质量管理与规程要求，建立健全了各项规章制度，配备了满足国家标准和有关技术要求的化学分析、生产控制及出厂水泥物理检验所需的检测设备。
化验室现有员工XX人，检验人员均通过培训取得上岗证，具有完成检验任务的能力。
化验室几年来为公司的质量管理、产品开发、争创名牌提供了强有力的保障。
自1997年通过省水泥企业化验室合格证验收以来，取得一定成绩：1998年被评为省水泥企业先进化验室，1999年荣获金华市行检行评优胜企业，2001年初通过省水泥企业化验室合格证复评验收，2001年度全省ISO法比对试验优胜单位，2002年获金华市化学分析和ISO法比对试验优良单位、省水泥品质指标和化验全分析大对比优胜单位。
化验室质量管理手册
**食品(福建)有限公司化验室质量管理手册年月发布年月实施前言根据《中华人民共和国卫生法》和《中华人民共和国进出行业检验标准》和《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》，公司经理办公会提出：要贯彻落实有关法规、办法，严格执行各种检验标准，建立出口食品加工、检验科学化管理程序，强化质量意识，确保出口食品的卫生质量。
为此，公司组织有关专业技术人员，收集国内外最新资料结合本公司实际情况，编成这一化验室质量管理手册。
目录1．化验室概况2．化验室平面分布图3．化验室工作职责4．化验室人员状况，机构组成5．化验室仪器设备及管理6．化验室检验项目及标准7．检验及检验程序8．化验室质量记录的控制9．手册说明及发放，修改管理10．化验室各项规章制度11．取样计划及标准一、化验室概况山东**食品集团化验室于年筹建投入使用，设有细菌培养室，无菌室，精密仪器室，理化检验室，洗刷消毒室等，化验室现有技术人员6人，其中有国家重点专业学校毕业的专业人员和多次培训的技术人员。
配有与各项检验项目适应的检验仪器和设备。
化验室自正式使用以来负责本公司的成品，半成品原料及各类辅料的微生物，理化方面的检验。
三、验室职责1、严格按照国家规定的检验标准进行检验、化验工作，对产品的质量标准的符合性作出正确判定。
2、负责本公司成品，半成品，原料，辅料，软化水，及工器具等食品接触的微生物、理化指标的检验，检验结果要真实、如实地反馈报告主管领导及车间一线，密切监督生产加工中卫生控制状况，发现问题及时反馈协调领导完成生产管理任务。
3、负责化验室各种化学药品的安生保管及化验、检测仪器的安生操作、维护保养。
4、协调，配合好公司各项卫生质量管理工作，参加生产质量分析会，提出合理化建议。
5、及时完成各项检验，检测任务化验室人员状况及机构组成化验室共有检验人员6名组织机构图公司↓化验室↓——————————————————————————↓↓↓↓↓↓原半成生工水辅成品产器质料品检环具化化检验境检验验验监测测五：化验室仪器设备及管理1、化验室主要仪器设备一览表2、化验室的仪器、设备管理（1）化验室仪器设备专门设帐管理，主要内容有：名称、型号、生产厂家，起用日期、维修记录等。
《质量手册》PPT课件
质量管理职责
文件控制程序
1 目的 通过对与质量体系运行有关文件的编写、审批、发放、更改、保管及作
废处置等全过程实施有效控制，从而确保使用的文件均为有效版本，防止 误用作废文件。
2 职责 2．1 总经理负责质量手册、程序文件及管理性文件的批准发布。 2．2 质量负责人负责组织质量手册、程序文件及的管理性文件的编写并实 施最终审核。 2．3 办公室负责体系文件、外来文件及管理性文件的发放、更改、控制和 管理。 2．4 生产技术科负责技术性文件的组织编制、发放、更改、控制和管理。 2．6 各有关部门负责本部门有关质量体系文件和所使用文件的管理。
管
销
产
购
源
部
部
部
部
部
部
公司结构 行政组织机构图
总经理（一名）
副总经理（一名）
（ 一 名 ）
采 购 部 主 管
人
（ 一 名 ）
力 资 源 部 主
管
（ 一 名 ）
质 管 部 主 管
（ 一 名 ）
生 产 部 主 管
（ 一 名 ）
营 销 部 主 管
（ 一 名 ）
财 务 部 主 管
招聘专员
生产组长
行销会计 出纳 （一名） （一名）
3.多种关键控制点和危害
一个关键控制点能用于控制一种以上的危害。同样，一个以上的关键 控制点可以用来控制一种危害。
质量控制
关键质量控制
4.生产和加工的特殊性决定关键控制点的特殊性 在一条加工线上确立的某一产品的关键控制点,可以与另一条加工线 上的同样的产品的关键控制点不同,这是因为危害及其控制的最佳点随 厂区、产品配方、加工工艺、设备、配料选择、卫生和控制程序等因 素而变化。
某公司化验室质量手册(ppt 110页)
1.2 质量体系文件的作用和特点
质量体系文件的作用 质量体系在很大程度上是通过文件化的形
式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系， 是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室 检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的 质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验 室的立法。
质量体系文件的特点
法规性
质量体系文件 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文
件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标 准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。 质量体系文件的层次
质量体系文件一般划分为三个或四个层次， 实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规 定。
1.4 质量体系文件的编写原则
系统协调的原则
质量体系文件的编写
一、质量体系文件
1.1 质量体系文件的必要性
2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监 认函[2000]046号文颁布了《产品质量检验机构计 量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行），按 照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用， 在新旧评审标准替代过程中，必须按新颁布的考核评 审依据——《评审准则》建立质量体系，其中，首要 的工作是根据《评审准则》要求编写质量体系文件。
这个阶段的主要工作是：
制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录 制定编写计划分步实施 编写按照《评审准则》和检测工作实际情况分工
合作进行编写 质量体系文件的研讨、协调 质量体系文件的批准、发布
质量体系文件的编号规则
描述质量体系要素所形成的文件，本中心 采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的编号 系统。
调查策划阶段
按新的《评审准则》进行分析比较，主要包括：
分析组织机构现状 各部门职能权限的现状 各部门提出需解决的接口问题 现有的管理制度及执行情况 现有的各项标准、仪器设备等情况
化验室质量手册
化验室质量手册第A版文件编号：A- I -01修订状态：第1次修改发布日期：2013年1月1日实施日期：2013年1月10日发放编号：QS-01受控状态:四川青山水泥建材有限公司目录第一章发布令第二章化验室第三章化验室组织机构图第四章化验室主任聘任书第五章化验室人员配备一览表第六章化验室岗位责任希y 第七章质量事故报告制度第八章抽查对比制度第九章检验仪器设备管理制度第十章标准溶液专人管理和复标制度第十一章ISO标准砂及化学试剂管理制度第十二章质量文件和化验室档案资料管理制度第十三章样品管理制度第十四章人员培训和考核制度第十五章检验原始记录、台账、检验报告填写、编制、审核制度第十六章安全生产制度第十七章质量审核制度第十八章不合格品的控制及处理制度第十九章化验室内务管理制度第二十章化学试剂、贵重物品管理制度第二十一章检验管理制度第二十二章采购质量控制制度第二十三章出厂水泥质量要求及出厂水泥确认程序第二十四章化验室质量手册的管理、执行及检查制度第二十五章危险化学药品意外事故防范措施和应急预案第一章发布令1.1手册说明本手册经本公司曲泰总经理授权，由化验室组成编写小组，参照《水泥企业质 量管理规程》、《水泥企业化验室基本条件》、《水泥企业产品质量对比验证检验 管理办法》三个规章制度和GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》 结合企业实际情况编写。
手册中规章制度按章节编排，本手册共二十四章。
本手册 适用于化验室生产控制、检验、质量管理等工作，由于时间十分仓促，水平有限， 难免存在不足之处，恳请大家批评指正。
编写小组年12月27日附表一工艺流程图20121.2质量管理手册发布令经本人授权，由化验室组成编写小组编写的《化验室质量手册》经本人审定，现予以批准发布并于2013年1月10日开始实施。
化验室质量管理手册是化验室的纲领性文件，化验室人员必须认真遵照执行。
总经理：发布日期：2013年1月1日第二章化验室2.1化验室概况四川青山水泥建材有限公司化验室是在公司总经理的直接领导下，对产品质量具体负责。
质量手册宣贯 ppt课件
ppt课件
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4.2 管理体系
目的：本公司的管理体系是按承担的检测工作类 型、范围，并以充分适应公司检测工作的开展而 建立、保持的，对从样品采集到检测报告形成的 所有工作环节进行有效的控制。 对象：本公司建立管理体系文件化的控制，及其 相适应的检测活动。 要求：为保持管理体系的有效性，采用文件化的 形式，对管理体系各要素进行充分描述，并通过 内部审核和管理评审，对不符合项和潜在不符合 项采取纠正措施和预防措施来加以改进。
ppt课件24来自案管理员职责 负责收集有关检测的法律、法规、标准规范。 收集、整理、保管本站的各种技术资料，定期收集检测 资料和原始记录，并归档保存。 做好资料编目及管理工作，严格履行资料的归档及借阅 手续。 严守保密规定，不随意复制检测报告，不泄露原始数据。 档案资料妥善保管，定期检查，做好防盗、防火、防蛀 和防潮工作，保持档案室的卫生清洁。 每年对档案资料进行一次清查，对过期、失效的文件按 规定处理。
负责组织对不符合和潜在不符合工作的控制，批准纠正和预防措 施，并对纠正和预防措施执行情况组织跟踪验证；
负责组织检测工作质量的统计和分析工作； 策划对管理体系的持续改进。
ppt课件 15
质控室主任职责
负责制定本部门工作计划，并组织实施。 负责组织实施检测过程的质量检查，保证检测工作质 量。 负责标准物质管理、考核及统计分析工作。 负责组织安排仪器设备的调试、验收以及计量检定和 期间核查工作。 负责作业指导书的审核。
业务室主任职责
全面主持业务室工作，制定本室工作计划，并组织实 施。
负责组织安排样品的采集及现场检测工作。
检查本室承担工作任务完成情况和质量控制情况。 负责审核本部门的原始记录，确保采样、检测工作符 合规定要求。
化验室质量手册
授权令本实验室是本公司的隶属机构。
为保证实验室的工作顺利进行，特授权如下：1.除本公司按规定对实验室的领导干部任免、组织机构进行管理外，实验室主任全权负责实验室日常管理和业务工作。
2.质检部经理有权对实验室的资产进行配置和使用。
3.质检部经理有权对实验室人员进行调配。
保定佳益食品有限公司总经理：年月日发布令本实验室《质量手册》是按ISO/IEC17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》编制的。
本实验室的质量体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动所依据的准则。
现经实验室领导班子研究批准，从即日起发布并实施。
实验室全体人员必须遵守并认真执行。
保定佳益食品有限公司实验室年月日公正声明本实验室为了提高服务质量，维护客户合法权益，保持客户对本实验室的良好信心，特作如下声明：1.本实验室坚决站在公正立场，依据各国相关的法律、法规以及合同和契约的规定，客观、公正的为各个车间提供检测方面的服务。
2.实验室的一切检测活动不受上级行政管理部门或人员以及外界的压力和影响，保证独立进行检验，做到结果公正。
以上声明，愿接受各方面的检查和监督。
保定佳益食品有限公司实验室年月日前言本实验室的全称是保定佳益食品有限公司质检部实验室，隶属于质检部，是公司的自检机构，不对外负责检验。
本手册编写的目的是为了加强本公司质检部实验室的管理，提高检验业务水平和检验工作质量，保证各种检验工作公正有序的进行，并提供准确真实可靠的检验数据和鉴定结果，指导生产，服务生产，促进产品质量提高，弘扬公司品牌形象，满足出入境检验检疫局对出口水产企业实验室的要求，以及达到认证要求。
本手册阐述了本实验室的职责，配备的资源，质量管理制度及质量保证程序，作为本实验室工作的准则，也是对实验室工作人员的基本要求。
本手册所列内容将依据本公司业务的发展，检验测试技术的进步以及实验室认证制度的发展情况作为相应的修正，以适应提高检验工作质量，促进本公司业务发展。
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年代号 文件顺序号 质量体系文件类型
水环境监测中心代号SHJ
质量体系文件类型：SC—质量手册 CX—程序文件 ZY—作业指导书
JL—质量记录 JH—质量计划
二、质量手册的编写
2.1 质量手册的作用
质量手册是阐明检测机构的质量方针并描述其质 量体系的文件，它的内容涉及全部质量管理和检测活 动，质量手册是体系文件中最重要的纲领性文件。
质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行； 文件如需修改，需按规定的程序执行；文件也是评 价质量体系实际运作的依据。
唯一性
一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统， 一般一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能 有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。
适用性
实验室应根据各 自的性质、任务和特 点，制定适合自身质 量方针以及检测工作 特点和需要的，具有 可操作性的质量体系 文件。
质量体系文件的编写
一、质量体系文件
1.1 质量体系文件的必要性
2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监认函 [2000]046号文颁布了《产品质量检验机构计量认证/审 查认可（验收）评审准则》（试行），按照考核规范要 求编写的文件化的质量体系不再适用，在新旧评审标准 替代过程中，必须按新颁布的考核评审依据——《评审 准则》建立质量体系，其中，首要的工作是根据《评审 准则》要求编写质量体系文件。
见证性
为社会提供公正数据的机构，其数据必须有法 律辩护依据。同时，质量体系的建立、运行和效 果依赖于有效的监督机制；因此，各项质量活动 应具有可溯性和见证性，以便通过各项纪录及时 发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和漏 洞，对质量体系进行自我监督、 自我完善、自我提系要素描述部分一般根据《评审 准则》对各要素进行分章编写，手册一般 只作原则性的描述，内容包括：目的范围， 负责与参与部门，达到要素要求所规定的 程序概要，开展活动的时机、地点及资源 保证及相关支持文件。
支持性资料目录
包括质量手册所需列出的附录（如检测 机构平面布置图）和支持性文件目录（如程 序文件、技术标准、作业指导书等）。
质量手册为全体工作人员提供了一套完整的工作 规范和工作制度，是一个指导检测工作的法规性文件， 是计量认证评审中判断质量检测机构能否完成其所申 请的检测项目，能否通过计量认证的重要依据之一。
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写方法 1、质量手册与程序文件同时编写。 2、先写质量手册，后写程序文件。 3、先写程序文件，后写质量手册。
调查策划阶段
按新的《评审准则》进行分析比较，主要包括：
• 分析组织机构现状 • 各部门职能权限的现状 • 各部门提出需解决的接口问题 • 现有的管理制度及执行情况 • 现有的各项标准、仪器设备等情况
这个阶段的主要工作是找出按新的《评审准则》 需要整改的问题，并研究解决的办法和措施。
质量体系文件编写阶段
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写要求
在编写前必须认真学习和充分理解《评审准则》 的规定内涵，在此基础上，弄清质量手册在体系文 件中的地位以及它与其它体系文件之间的关系；了 解质量手册的内容框架和结构层次，再结合本部门 的特点进行编写，才能编写出既符合准则又适合本 质检中心的质量手册。
1.2 质量体系文件的作用和特点
质量体系文件的作用 质量体系在很大程度上是通过文件化的形式
表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系， 是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室 检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的 质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验 室的立法。
质量体系文件的特点
法规性
2.3 质量手册的结构与内容
质量手册的结构
通
质
支
量
持
用
体
性
性 部 分
系 要 素 描 述
资 料 目 录
通用部分
通用部分一般包括：封面；批准页；修 订页；目录；前言（概述）；质量方针和目 标；质量要素分配表 、保证公正性、独立 性的措施；组织机构； 组织机构框图；监 督网框图和监督人员的任职条件、职责、权 力及人数比例；参加比对和验证试验的组织 措施等带有共性部分。
这个阶段的主要工作是：
– 制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录 – 制定编写计划分步实施 – 编写按照《评审准则》和检测工作实际情况分
工合作进行编写 – 质量体系文件的研讨、协调 – 质量体系文件的批准、发布
质量体系文件的编号规则
描述质量体系要素所形成的文件，本中 心采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的 编号系统。
1.5 质量体系文件的编写方法
在有效建立质量体系的基础上,才能将 它很好的文件化。其文件化的具体过程一 般分三个阶段：
培训学习阶段 调查策划阶段 质量体系文件编写阶段 质量体系文件的编号规则
培训学习阶段
首先要组织检测机构的全体人员反复 学习《评审准则》和国家有关的法律法规， 使他们了解建立质量体系的重要性，很好 的理解《评审准则》的内容和要求，了解 自己的参与职责，要特别注意掌握评审条 款的变化，以便对原质量体系进行调整和 有效的补充。
1.4 质量体系文件的编写原则
– 科学合理的原则 质量体系文件的科学性主要体现在与《评审
准则》的一致性，合理性则要求符合检测和管 理工作的规律和特点，有利于质量方针的实施 和质量目标的实现。
1.4 质量体系文件的编写原则
可操作实施的原则 编写质量体系文件时始终要考虑到可操作
性，便于实施、检查、记录和追溯。
质量体系文件 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、
作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、 质量计划、质量纪录、检测报告等。 质量体系文件的层次
质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实 验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
1.4 质量体系文件的编写原则
系统协调的原则
质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、相 互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了具有 一定活动规律的有机整体。在编写质量体系文件时 必须树立系统的观念，应从检测机构的整体出发进 行设计、编排。对影响检测质量的全部因素进行有 效的控制，接口要严密、相互协调、构成一个有机 的整体。