药品经营质量管理记录表格完整打印版

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药品经营质量管理记录表格完整打印版

药品经营质量管理记录表格完整打印版

药品零售企业的质量管理记录表格目录:
一、药品采购记录表
二、药品验收记录表
三、药品陈列检查记录表
四、药品养护记录表
五、药品销售记录表;
六、中药饮片处方审核、调配核对记录表
七、中药饮片清斗装斗记录表
八、药品拆零销售记录表
九、温湿度监测记录表
十、药品质量投诉和质量事故处理记录表
十一、药品不良反应报告记录表
十二、不合格药品处理记录表
十三、首营企业审核记录表
十四、首营品种审核记录表
药品采购记录表
采购人:主管负责人:
药品验收记录表
验收人:主管负责人:
验收人:主管负责人:
检查人:主管负责人:
养护人:主管负责人:
记录人:主管负责人:
中药饮片处方审核、调配核对记录表
中药饮片清斗装斗记录表
养护人:主管负责人:
药品拆零销售记录表
温湿度监测记录表
日期:
日期:
日期:
日期:。

新版药店GSP质量管理表格大全

新版药店GSP质量管理表格大全

新版药店GSP质量管理表格大全背景临床药师是医药行业中的重要职业之一,其工作内容主要包括药品的临床应用、药品质量管理、药物治疗监护等。

在医院药房及零售药店等药品销售场所,临床药师和其他药剂师在工作中要保证药品的质量和安全性,遵循国家和地方相关法规和标准。

在国内药店的质量管理中,GSP(Good Supply Practice)是一种被广泛接受的药品质量管理标准,旨在保证药品在整个存储、运输、销售和监管过程中保持适当的质量和安全性。

GSP的主要内容GSP主要包含以下内容:1.药品存储环境的控制:为确保药品质量,需要控制药品的存储环境,如温度、湿度、采光等,以保证产品的稳定性和质量。

2.药品采购、销售和运输的过程中需要进行质量控制:在药品采购、销售和运输的过程中要保证适当的质量控制,防止药品的变质和过期。

3.药品的安全管理:注重安全措施和安全管理,防止财产和人员的伤害。

4.对员工进行专业培训和技能加强:为了保证员工的专业素质和能力,要加强对员工的专业培训和技能加强。

5.药品的质量管理和监控:运用相关质量管理工具,提高药品质量管理的水平和质量控制的可靠性。

6.建立健全的药品质量管理体系:建立药品质量管理体系,保证每一个环节的质量管理都可靠有效。

GSP的核心要求GSP的核心要求主要包括以下内容:1.药品的存储环境和仓库的设施应符合规划要求。

2.建立药品的质量保证和控制体系,确保药品的管理规程符合规定。

3.验证员工的药品知识水平,并建立相应的岗位安排,确保员工的技能能够胜任相关的工作。

4.严格遵守药品交易记录和审计,防止假冒和伪劣药品的使用和流通。

5.在运输和储存过程中,要对温度、湿度、采光等方面严格控制。

6.进口药品要依据药品的相关法规验货并拥有合法的报关资料。

GSP常用的质量管理表格在GSP质量管理过程中,常用的质量管理表格主要包括以下内容:药品配送清单药品配送清单主要记录药品配送的信息,包括药品名称、批号、规格、数量、有效期等信息,以供库存管理和盘点。

药品质量管理记录表样20190715

药品质量管理记录表样20190715

药品质量管理记录表样目录
1.药品采购记录表
2.药品验收记录
3.收货记录报表
4.入库详细记录
5.出库记录查询表
6.药品库存退回记录表
7.药品拒收报告表
8.药品销售记录表
9.药品拆零销售记录表
10.处方药调配销售记录表
11.近效期药品催销表
12.库存药品养护记录
13.重点品种养护记录
14.温、湿度记录单
15.不合格药品报损审批表
16.不合格药品销毁记录
17.药品采购验收退回记录表
18.质量可疑药品报告表
19.计量器具检定记录
20.质量事故报告记录在手机
21.药品不良反应报告表
22.进口药品验收记录
23.特殊监管药收货验收记录表
24.特殊监管药采购记录表
25.特殊监管药库存记录表
26.特殊监管药销售记录表
27.冷藏药品收货记录表
28.冷藏药品收货记录单
29.首营企业审批申请表
30.首营企业审批审核表
31.合格供应商一览表
32.供货单位销售人员档案表
33.首营药品信息申请表
34.首营药品信息申请审核表
35.中药饮片清斗记录
36.中药饮片装斗复核记录
37.中药饮片验收记录
38.药品召回记录表
39.设施设备管理记录表
40.养护设备管理台账
41.药品质量查询记录表。

(药品经营企业质量管理)表格(电子)

(药品经营企业质量管理)表格(电子)

质量事故投诉调查处理报告()第号投诉人性别年龄联系电话单位或住址投诉药品品名规格批号单位数量购入时间生产企业供货时间投诉内容签名:受理人受理时间接待答复处理情况调查核实情况:调查人:质量管理部门(或质管员)意见:签名:年月日企业负责人意见:签名:年月日养护设备使用记录设备名称设备编号配置地点记录日期使用原因开始时间停止时间运转情况操作人备注企业员工培训记录表序号受培训人姓名岗位职务培训时间培训内容培训中表现考核结果备注填表人:填制时间:.员工个人培训档案表姓名性别出生日期入岗时间部门职务职称编号培训日期培训题目课时授课方式考核方式考核成绩.年培训计划时间培训内容培训对象培训方式考核方式主讲人课时培训现场记录统计表编号:统计人:日期:部门:培训者:培训题目:开始时间:结束时间:被培训人签名姓名岗位所在部门(门店)备注统计:设施设备计量器具台账序号设备器具编号设施设备或计量器具名称规格型号单位数量生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途适用与维护负责人.质量信息档案表填制时间:()第号信息收集日期信息收集部门(人)信息来源信息种类信息主要内容:签名:质管员意见信息的处理签名:信息的使用人使用人签名:企业负责人(或店长)意见签名:员工个人健康档案建档时间:姓名性别出生年月部门岗位任职时间检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施附:1.体检表 2.价差、化验报告单 3.健康证 4.有病调离通知单等顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店的药品经营质量和服务水平,庆民提供宝贵意见和建议,谢谢合作!!调查项目调查结果意见和建议您对本店营业人员服务的态度□满意□不满意本药店经营片品种□齐全□不齐全质量问题价格问题在本地区,您热为本药店经营药品的价格是:□偏高□适中分析与措施企业员工基本情况表(花名册)姓名性别年龄入岗时间毕业学校技术职称职务工作岗位备注.文件编码登记本收/发文时间文件名称文号收文/发文文件保存地点保存期限.企业员工健康检查汇总序号档案编号姓名性别年龄现岗位检查机构检查时间检查结果采取措施.药品质量信息传递返馈单信息接收部门:信息级别:()第号通用名称商品名称剂型规格数量批号供货企业生产企业批准文号有效期信息描述:信息接收人意见(或处理结果)接收人:年月日处理结果审核情况:质管员:年月日说明1、信息类别安企业信息制度规定分为三级,A类为重要信息报企业负责人及有关部门;B类为较重要信息报质管部门及有关部门;C类为学习类信息2、本反馈单由处理部门处理后,返回质管部。

药品质量管理制度档案表格

药品质量管理制度档案表格

首营品种审批表
附表2
编号:填写日期:
合格供货方档案表
编号:建档日期:
编号:
近效期药品催销表
不合格药品台帐质量负责人:验收员:
不合格药品报损审批表
编号:日期:
不合格药品销毁台帐
批准人:经手人:
药品质量档案表
编号:建档日期:
职工健康检査档案
编号:建档日期:
( )员工培训计划
注:将培训材料、考试试卷附于表

培训档案表
记录人:
设施设备一览表
注:将设施设备合格证、说明书、发票附于表后
养护设备检修维护记录

药品质量事故报告表
附表28
附表27
顾客意见及投诉受理记录
拆零销售药品记录表原装药品名称规格包1数量单位生产日期批」
日期总量拆零量剩余量拆零人复核人
1、2、
3
、4、
5、拆零药品以最小计
拆零药品原包装在
拆零药品销完后,
拆零药品销售应有
拆零销售药品应认
I内容应填写完整;
6、原包装标签,拆零。

零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)

零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)

XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号:XXX-GSP-JL-01 日期:年月日总经理:主管副总:质管部负责人:记录人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号:XX-GSP-JL-02记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件借阅、复制记录表编号:XXX-GSP-JL-03记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号:XXX-GSP-JL-04修订申请人:年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量否决记录表编号:XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司(总部)年质量管理风险评估记录表制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司(总部)内部审核实施计划档案编号:XXX-GSP-JL-08审核组组长:组员:年月1.审核目的:3.审核时间:年月日至月日首次会议时间:年月日时末次会议时间:年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动:首末次会议;最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。

审核活动:按审核日程安排,被审核方相关人员必须在岗。

5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号:XXX-GSP-JL-10 XX整()年号部门:质管部记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品采购记录表档案编号:XXX-GSP-JL-11 年度制单:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号:XXX-GSP-JL-13 年部门:质量管理部制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部)库存药品质量养护记录表档案编号:XXX-GSP-JL-14 年月养护员:XX大药房连锁有限责任公司(总部)出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单(随货同行单)档案编号:XX-GSP-JL-16 单据编号:制单员:发货员:复核员:验收员:发货地址:XX市XX区XX路XX号电话:XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号:XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门:申请人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号:XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量档案记录表档案编号:XXX-GSP-JL-20 年月日制表:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-21供货单位:评审小组签名:质量负责人审核:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号:XXX-GSP-JL-22制表:X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号:XXX-GSP-JL-24 年月日经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号:XXX-GSP-JL-25 制单日期:经手人:XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号:XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门:以下药品暂停正常出库发货及销售,特此告知。

药店GSP管理表格-全套打印

药店GSP管理表格-全套打印

合格供货方档案表编号:建档日期:药品质量档案表编号:建档日期:药品拒收报告单编号:不合格药品报告表编号:.页脚不合格药品台帐编号:仓库负责人:保管员:不合格药品报损审批表编号:报告时间:年月日不合格药品销毁记录编号:填表人:.页脚中药饮片在库养护记录表.药品养护档案表记录人:.中药饮片装斗复核记录药品拆零销售记录表处方药销售记录温湿度调控设施设备使用记录设施设备一览表企业员工健康检查汇总表员工个人培训教育档案录入:核准:记录:.员工个人健康档案录入:库存药品质量养护记录养护员:近效期药品催销表编号:填报日期:填表人:陈列药品质量检查记录编号:检查日期:检查人:药品陈列环境温湿度监测记录表注::~:系指时间,如8:30~10:20药品不良反应/ 事件报告表报告类型:新的□严重□一般□首次报告□跟踪报告□报告来源:医疗机构□药品经营企业□药品生产企业□其他□除非得到允许,报告表中的个人信息将予以保密。

制表单位:国家食品药品监督管理局.严重药品不良反应/事件是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应/事件:1) 导致死亡;2)危及生命;3)致癌、致畸、致出生缺陷;4)导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤;5)导致住院或住院时间延长6)其他有意义的重要医学事件。

如,尽管事件不会立即危及生命或导致死亡和/或需住院,但为了预防出现任一上述所列情况可能需要进行治疗,通常也被认为是严重的。

关联性评价说明:肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转;再次使用,反应再现,并可能加重(即激发试验阳性),同时有文献资料佐证,并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。

很可能:无重复用药史,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。

可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR/ADE的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能排除。

可能无关:ADR/ADE与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药的ADR/ADE不吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。

药店质量记录表格

药店质量记录表格

质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人(部门):制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:供货方汇总表供货方质量体系调查表药品采购计划表日期:年月日供应商:计划制定:审核:批准:购进、质量验收药品目录页码药品质量档案表药品验收记录药品储存、陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:药品拆零销售记录药品通用名称:商品名称:中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。

谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期:年月日分析类型:药品销售分析年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号:药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药店员工花名册企业年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表设备名称型号安装位置厂家购进日期启用日期使用、维护记录日期状态维修记录检定日期检定结果检定部门。

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十一、药品不良反应报告记录表
十二、不合格药品处理记录表
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