仪器设备的管理程序
公司内仪器设备管理程序

公司内仪器设备管理程序一、引言公司内的仪器设备是支撑生产经营和科研工作的重要资产,合理有效地管理仪器设备对于提高工作效率、降低成本和保障安全至关重要。
为此,制定一套科学规范的仪器设备管理程序是公司发展的重要保障。
二、仪器设备管理的原则1. 高效性原则:要求管理程序简洁明了,操作方便快捷,以提高仪器设备的使用效率和维护效果。
2. 规范性原则:要求各管理步骤和方法符合相关法律法规和公司内部规章制度。
3. 责任制原则:要求各管理环节明确责任,落实到岗位和人员,形成完整的管理责任体系。
三、仪器设备管理流程1. 仪器设备登记•操作流程:–采购部门领购仪器设备时,负责填写仪器设备登记表,包括仪器设备名称、型号、数量、采购日期、供应商等信息。
–登记表需经相关部门审核签字确认后,方可开始使用并进入登记系统。
2. 仪器设备验收•操作流程:–仪器设备送到公司后,由仪器设备管理员进行验收。
–验收内容包括仪器设备外观是否完好、功能是否正常等,验收合格后方可入库。
3. 仪器设备领用•操作流程:–根据工作需要,各部门需提前向仪器设备管理员申请领用。
–领用前需填写仪器设备使用申请表,表明使用时间、地点、用途等信息,并经相关部门主管审批。
–仪器设备管理员根据申请表进行分配,领用人员须签字确认领用,并按时归还。
4. 仪器设备维护•操作流程:–仪器设备管理员负责定期对仪器设备进行维护保养。
–维护内容包括清洁、校准、润滑等,有异常情况需及时进行维修或更换零部件。
5. 仪器设备报废处理•操作流程:–仪器设备达到使用寿命或出现无法修复的故障时,需停止使用并登记报废。
–报废前经过公司相关部门审核确认,方可进行处理,如回收、报废等。
四、仪器设备管理的监督检查公司内设立仪器设备管理监督检查组,定期对仪器设备管理程序的执行情况进行检查,确保管理工作落实到位。
监督检查组按照任务书的规定,对各环节进行突击检查,并将检查结果向公司领导汇报。
五、总结仪器设备是公司的重要财产,合理有效地管理对于公司的长期发展至关重要。
仪器设备管理规范

仪器设备管理规范一、引言仪器设备是科研实验室和生产车间中不可或者缺的重要工具,对于保障实验和生产的准确性和稳定性起着关键作用。
为了规范仪器设备的管理,提高其使用效率和维护质量,制定本管理规范。
二、仪器设备的分类根据不同的功能和用途,我们将仪器设备分为以下几类:1. 分析仪器:如光谱仪、质谱仪等。
2. 实验设备:如离心机、恒温箱等。
3. 电子设备:如示波器、信号发生器等。
4. 机械设备:如切割机、研磨机等。
5. 其他特殊设备:如激光器、显微镜等。
三、仪器设备的采购1. 采购需求确认:根据实验和生产的需要,确定采购的仪器设备的具体规格、型号和数量。
2. 供应商选择:通过市场调研和比较,选择信誉良好、技术先进的供应商。
3. 报价和议价:向供应商咨询报价,并进行合理的议价,确保采购的价格合理。
4. 合同签订:与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。
5. 交付验收:在仪器设备到达后,进行验收,确保其符合合同规定的要求。
四、仪器设备的入库管理1. 入库登记:对新购进的仪器设备进行入库登记,包括设备名称、型号、数量、供应商等信息。
2. 质量检验:对新购进的仪器设备进行质量检验,确保其符合相关标准和规定。
3. 标识和分类:对入库的仪器设备进行标识和分类,便于管理和查找。
4. 存放位置:根据仪器设备的特点和使用频率,合理安排存放位置,确保易取易用。
5. 温湿度控制:对需要特殊环境条件的仪器设备,进行温湿度的控制和监测。
五、仪器设备的借用管理1. 借用申请:用户需要借用仪器设备时,需提前向管理部门提交借用申请,包括借用目的、时间等信息。
2. 审批程序:管理部门对借用申请进行审批,确保借用符合实验和生产的需要。
3. 借用登记:对已批准的借用申请进行登记,包括借用人、借用时间等信息。
4. 使用规范:借用人在使用仪器设备时,需按照像关规范和操作手册进行操作,确保安全和准确性。
5. 归还验收:借用期满后,借用人需按时归还仪器设备,并进行验收,确保设备完好无损。
实验室仪器设备管理程序

实验室仪器设备管理程序实验室仪器设备管理程序1. 仪器设备管理的概念仪器设备管理是指实验室使用的仪器设备的科学管理,包括对仪器设备的维护、安装、使用状况的监测;仪器设备使用的质量检测;仪器设备配件、耗材的管理;仪器设备的调整以及验证等。
目的是保证实验室的仪器设备能够稳定可靠地运行,完成各项科研、教学和生产任务。
2. 仪器设备管理的特点仪器设备管理涉及到多种部门和人员,强调严格执行,集中管理;加强管理,提高管理效率;加快科学技术的更新,实现仪器设备资源的有效利用。
3. 仪器设备管理的具体措施(1)制定仪器供应和采购管理制度:要按照规定的审批流程,重视来源审查、协议签订和质量检验等关键环节;(2)制定仪器设备安装和维护管理制度:强调严格执行安全性标准,加强设备维护和技术保密;(3)制定仪器设备使用管理制度:要严格执行设备使用规定,制定合理的试验计划;(4)制定仪器设备附件、耗材的采购和使用管理制度:仪器附件和耗材的采购应多样化,建立良好的仓储管理,有效利用资源。
4. 仪器设备专家的依托仪器设备的科学管理一般依托专业的专家,根据管理者的要求有效实施,这些专家可以是实验室内部的专业人员,也可以聘请外部专家;专业人员应在操作设备前及时进行研习,以确保设备能安全可靠地使用;专家还可以及时优化控制环境,补充技术支持,优化测试结果。
5. 仪器设备管理的注意事项(1)维持仪器设备的新颖性和高性能;(2)加强仪器设备的安全控制;(3)控制仪器设备的运行费用;(4)建立良好的规章制度,强化仪器设备保养检修。
6. 仪器设备管理的重要性仪器设备管理的重要性不言而喻:一是能够更好的保证实验室成员的安全;二是保障仪器设备在使用中可以达到最佳效果;三是进一步优化理论分析和测试结果,以提高研究成果的可靠性;四是提升实验室的整体运行效率。
总之,通过规章制度的科学管理,仪器设备管理解决了实验室管理的多种问题,从而更好的达到科研、教学和生产任务的要求,提高了检验之质量和检验之效率,增强了科研、教学、生产任务的保障能力,为实验室中常见问题提供了有效的管理手段,也是提高实验室人员的安全性、技术进步能力和设备使用水平的重要措施之一。
试验室仪器设备管理程序文件

仪器设备管理程序1.0 目录1.0 目录2.0 目的3.0 适用范围4.0 职责5.0 控制程序5.1 设备的购置5.2 设备的验收5.3 设备的存放与使用5.4 设备的管理5.5 设备的维护与维修5.6 仪器设备及标准品的报废5.7 设备记录及档案管理6.0 定义7.0 相关文件8.0 记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施,保障检测结果准确、可靠。
3.0 适用范围适用于雅培贸易(上海)有限公司研发分公司所有检测设备(包括辅助设备,下同)的管理。
4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理;4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出;技术负责人负责申请的技术审核;质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准;主任负责采购和报废申请的批准;4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施;检测室负责期间核查计划的制定;技术负责人负责计划的审核;主任负责计划的批准;4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认,负责设备档案及相关记录的保存;负责设备变更申请的提出,技术负责人负责申请的审核;质量负责人负责申请的批准。
5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要,合理配备开展样品检测(包括样品制备、环境控制和数据处理与分析)所需的全部设备。
保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备,拥有设备的所有权和使用权。
各检测室提出技术规范的要求(包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由),技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证,提出评审意见,报主任批准。
5.1.2 获得批准后,由采购联系供应商,索取合同书,检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等,最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。
5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收,必要时通知供货商参加,按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。
仪器设备的控制与管理程序

仪器设备的控制与管理程序一、目的为确保仪器设备的安全使用和有效管理,制定本程序。
二、范围本程序适用于公司内所有仪器设备的控制和管理。
三、管理责任1. 设备主管负责对公司内所有仪器设备进行分类、编号、登记和管理;2. 设备主管负责采购、维修、报废等事务的处理;3. 财务部门负责仪器设备的经费管理和资产登记;4. 使用部门负责仪器设备的安全使用和保养。
四、程序1. 仪器设备的分类和编号设备主管负责对所有仪器设备进行分类和编号,并进行统一登记。
2. 仪器设备的采购采购员根据需求提出采购申请,设备主管负责审核并进行采购。
3. 仪器设备的安装和验收仪器设备的安装由设备主管负责安排,验收由使用部门负责。
4. 仪器设备的使用使用部门负责对仪器设备的安全使用和保养,并保证其良好状态。
5. 仪器设备的维护和维修使用部门负责日常的仪器设备保养,设备主管负责对设备的维修工作安排和监督。
6. 仪器设备的报废仪器设备达到报废标准时,需要提交报废申请,经设备主管审核后执行。
五、记录1. 设备登记表2. 仪器设备维修记录3. 仪器设备报废记录六、附则1. 本程序由设备主管负责拟定并组织实施;2. 本程序需要经过相关部门的审核和批准方可执行;3. 本程序的具体执行细则由设备主管负责制定并通知全体员工。
七、审查和改进1. 设备主管应定期对仪器设备的管理情况进行审查,并根据实际情况进行改进;2. 使用部门对仪器设备的使用情况进行反馈和改进意见;3. 审查和改进的结果应及时通知相关部门和员工,并在必要时对程序进行修订。
八、培训1. 公司应为使用部门的员工提供相关的仪器设备操作和安全使用的培训,以确保员工对设备的正确使用和维护;2. 培训内容应包括仪器设备的基本操作、安全注意事项和日常维护等内容;3. 定期进行培训,以更新员工的知识和技能,提高设备的使用效率。
九、仪器设备的安全管理1. 使用部门应定期对仪器设备的安全状况进行检查,确保设备在使用过程中不存在安全隐患;2. 使用部门应建立仪器设备的安全操作规范,并加强对员工的安全教育和培训;3. 如发现设备存在安全隐患,应立即停止使用,并进行维修。
仪器设备管理程序

仪器设备管理程序1目的对检验检测仪器设备的购置、调试、使用、检定/校准、维护以及检查进行有效控制,确保检验检测结果来自正常使用状态下的仪器设备,以保证结果的准确性。
2适用范围适用于对检验检测设施设备及其软件的配置、使用和维护、管理。
3职责3.1总经理负责对仪器设备购置的审批;3.2设备管理员负责对仪器设备的建档、检定/校准、维修和状态控制、报废的管理。
3.3各组负责人负责仪器设备和标准物质的购置申请、使用、维护保养和期间核查。
4工作程序4.1公司配备与检测项目和能力水平相适应的检测设备,仪器设备的采购和验收按照《服务及供应品采购验收控制程序》执行。
实验室配备的检测设备均为自有设备。
4.2仪器设备的管理:4.2.1仪器设备的编号:由设备管理员负责对仪器设备进行编号,编号原则为公司代号+SB(设备中文缩写)+流水号。
4.2.2公司内的设备除进行检定、校准或修理等必须外,不得外借或随意移动。
4.2.3设备管理员负责制作仪器设备的标牌,其内容须包括设备名称、型号、专管人等,以标明仪器设备的原始状态和唯一性。
4.3仪器设备的检定和校准:4.3.1所有新的仪器设备在正式投入使用前,必须进行检定或校准,软件应调试,以保证设备达到要求的准确度,符合检测的规范要求。
检定/校准执行《计量溯源性控制程序》4.3.2新仪器设备如经验收或检定/校准达不到使用要求的办理退、换手续。
4.3.3经检定或校准不合格的设备,应进行标识,以防止误用。
如发生设备的性能中的某一项或几项性能不合格,也应进行明确标识,注明可用的功能。
4.4仪器设备的标识:4.4.1设备管理员负责建立设备台账和量器具清单,更新设备的标识卡。
4.4.2设备标识卡采用统一格式,包括设备编号、名称、型号、购入日期等信息。
4.4.3标识卡采用“绿、黄、红”三色标志管理。
绿、黄、红三色标志的使用及定义如下:4.4.3.1绿色标志:经检定、校准、验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备、计量器具。
仪器设备管理程序

仪器设备管理程序1.目的为有效管理本中心的仪器设备以确保检测结果的准确可靠。
2.适用范围本中心开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、维护、报废等管理工作。
3.职责3.1技术负责人负责对仪器设备的合理配置和有效利用。
3.2检测室负责提出本部门仪器设备的采购申请。
3.3设备管理员负责仪器设备的购置、建立文件档案、仪器检定和维修、报废工作。
3.4大型仪器由技术负责人指定专人管理,公用仪器分类别管理,也应指定专人管理。
4.工作程序4.1仪器设备的购置4.1.1技术负责人根据本检测室的检测能力(检测项目),提出合理有效的仪器设备配置方案。
4.1.2设备管理员填写《请购单》,明确仪器设备名称、型号规格、精度、用途、参考价格等,技术负责人审核、中心主任批准。
4.1.3管理部根据购置计划购买仪器设备,在购置过程中,应尽可能取得供应商的质量证明材料,条件允许时采用招标的方式进行。
并在合格供应商中选择有义务为检测室提供技术的支持,采购过程应满足《服务和供应品采购管理程序》的要求。
4.2仪器设备的验收4.2.1所购仪器设备到货后,应在合同规定期内进行验收,无验收期限规定的应在一个月内完成。
4.2.2仪器设备由管理部有关人员和检测室设备管理员负责验收,验收时应认真填写《仪器设备验收单》,收集与验收工作有关的证明材料(保修卡、保养、售后服务保证等),必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。
综合管理部负责将验收工作的有关资料汇总,并归档。
4.3仪器设备档案管理4.3.1检测室的仪器设备由设备管理员建立仪器设备档案,内容包括:a)仪器设备档案卡;b)周期检定/校准记录(包括检定报告/校准证书)c)仪器设备维修记录表d)仪器设备使用说明书;图纸资料e)仪器设备、附件及使用保管登记表f)购货合同g)设备购置材料(保修卡、保养、售后服务保证等);h)仪器、设备开箱验收单、装箱单、合格证i)仪器、设备验收单j)其他有关的记录(报废单;仪器使用记录等)。
仪器管理与校验程序文件

仪器管理与校验程序文件一、目的为了确保仪器设备的准确性、可靠性和安全性,提高工作效率和质量,特制定本仪器管理与校验程序文件。
二、适用范围本程序文件适用于公司内所有仪器设备的管理和校验工作。
三、职责分工1、仪器设备使用部门负责仪器设备的日常使用、维护和保养。
发现仪器设备故障及时报告。
2、设备管理部门负责仪器设备的采购、验收、登记、编号、建账等工作。
制定仪器设备的校验计划,并组织实施。
对仪器设备的维修、报废等进行管理。
3、校验部门负责按照校验计划对仪器设备进行校验。
出具校验报告,并对校验结果负责。
四、仪器设备的采购1、使用部门根据工作需要提出仪器设备采购申请,填写《仪器设备采购申请表》,注明仪器设备的名称、规格型号、技术参数、数量、预算等信息。
2、设备管理部门对采购申请进行审核,综合考虑公司的发展规划、现有设备情况、资金预算等因素,确定是否批准采购。
3、批准采购的仪器设备,由设备管理部门按照公司的采购流程进行采购。
采购过程中应选择具有资质、信誉良好的供应商,并签订采购合同,明确仪器设备的质量、技术要求、交货期、售后服务等事项。
五、仪器设备的验收1、仪器设备到货后,设备管理部门组织使用部门、技术部门等相关人员进行验收。
2、验收内容包括仪器设备的外观、包装、附件、技术资料、规格型号、技术参数等是否符合采购合同和技术要求。
3、验收合格的仪器设备,由设备管理部门办理入库手续,建立仪器设备档案,并进行登记、编号、建账。
4、验收不合格的仪器设备,由设备管理部门与供应商协商解决,必要时可申请退货或换货。
六、仪器设备的登记、编号与建账1、设备管理部门对验收合格的仪器设备进行登记,包括仪器设备的名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、购置日期、价格、使用部门等信息。
2、对仪器设备进行统一编号,编号应具有唯一性和可识别性。
3、建立仪器设备台账,记录仪器设备的基本信息、使用情况、维护保养情况、校验情况等。
七、仪器设备的使用1、使用部门应指定专人负责仪器设备的使用和管理,操作人员应经过培训,熟悉仪器设备的性能、操作方法和注意事项。
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1.0目的: 为使仪器设备始终处于受控条件下的完好状态,保证检测结果的有效性,特编制本程序。
2.0范围:所有用于检测、数据处理、环境监测、安全监控和抽样用的仪器、设备(包含测量软件)、量具、器具(包括固定和固定控制之外)的采购、验收、使用与维护保养、修理、降级与报废以及仪器设备的标识和档案管理。
3.0职责3.1检测部负责人:3.1.1提出仪器设备的使用要求;3.1.2组织仪器设备的验收;3.1.2组织对仪器设备实施维护;3.1.3组织编写仪器设备操作规程;3.1.4提出降级报废的处理意见。
3.2检测员应:3.2.1按照仪器设备的使用、维护要求熟练地操作仪器设备;3.2.2做好仪器设备使用时的各种记录。
3.3仪器设备管理员应:3.3.1协助所设备处实施仪器设备的采购;3.3.2建立仪器设备档案;3.3.3负责仪器设备的溯源或校准;3.3.4负责粘贴仪器设备管理标识。
3.4设备部门处应:3.4.1按照采购计划的要求协助仪器设备的采购;3.5技术负责人应:3.5.1批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书;3.5.2发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。
3.6技术负责人应负责维护本文件的有效性。
4.0程序4.1仪器设备的配置与采购4.1.1各检测部负责人应协助技术负责人提出试验室仪器设备的配置要求。
配置应当满足承检标准和承检能力的要求。
配置要求应当考虑以下因素:(a)测量仪器设备的测量参数范围要求;(b)测量仪器设备的测量参数准确度要求;(c)仪器设备的准确度应与被测参数的允查相适应:1.计量仪器的检定误差: U ≤(1/3 ~ 1/10)T2.不能按计量检定规程检定的检测仪器应做复现性试验,试验结果的离散性应满足: 3σ〈 T/3 ( T:含义同上,σ:试验结果的标准差)。
(d)测量仪器设备的测量稳定性要求;(e)测量仪器设备的分辨力(灵敏阈)要求;(f)仪器设备的测量范围与灵敏阈应满足所执行的标准要求:1.有非线性段的仪器应避免在非线性段使用。
2. i 〈 T/10 ( i :灵敏阈 T:被检参数允查)。
(g)测量仪器设备的自动化要求;(h)测量仪器的量值溯源性要求;(i)测量仪器设备的价格和维护要求;(j)对供货厂商的售后服务与培训要求;(k)其它要求。
4.1.2仪器设备管理员应根据各检测部提出的要求和提供的供货厂商制定出详细的采购计划,采购计划经各检测部负责人确认后,由技术负责人报试验室主任批准。
4.1.3采购仪器设备时应考虑法律和法规对产品的要求。
4.1.4采购的仪器设备应由各检测部负责人组织验收。
验收时应事先编写验收细则,验收细则应包含验收的项目、技术指标的详细要求、验收方法和验收后可否投入使用的结论。
4.2仪器设备的使用4.2.1如验收达到要求后应由仪器设备管理员及时制定检定/校准计划对仪器设备安排检定/校准。
检定/校准执行《实现测量可溯源程序》。
4.2.2如经验收或检定/校准达不到使用要求的应由仪器设备管理员商所设备处办理包修、包换、包退。
4.2.3经检定/校准合格后的仪器设备,应由各检测部负责人组织编写仪器设备操作规程和运行文件。
操作规程和运行文件应包括:(a)为保证仪器设备安全、有效使用的操作规程(其中应当给出校准产生的修正因子);(b)使用限制条件(如环境温度和湿度等);(c)仪器设备的期间检测方法和记录;(d)仪器设备的验证(如无法溯源时);(e)仪器设备的维护、保养方法和记录;(f)仪器设备的档案;(g)仪器设备的使用记录。
4.2.4对初次添/配置的大型贵重且操作技术复杂的仪器设备,应安排操作人员的培训。
培训应执行《员工培训与考核程序》。
4.2.5经制定的仪器设备操作规程和文件应由技术负责人批准实施。
4.3仪器设备的档案和标志管理4.3.1仪器设备管理员应对试验室配置的所有仪器设备建立仪器设备的使用档案。
每台仪器设备的档案应包括以下全部内容:(a)仪器设备和软件的名称;(b)制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识;(c)对设备是否符合规范的核查;(d)接收日期和启用日期;(e)目前放置位置;(f)接收时的状态(如:全新的,用过的,经过改装的);(g)制造商使用说明书,或借用存放地点;(h)所有检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的预定日期;(i)设备的维护计划和维护细节;(l)设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。
4.3.2对无法建立档案的量具、器具,仪器设备管理员应负责建立“量具帐目”。
量具帐目应包括:(a)量具的名称;(b)编号;(c)目前使用和存放位置;(d)详细的技术指标;(e)检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的日期。
4.3.3仪器设备管理员应对所有检测配置的仪器、设备、量具实施“绿、黄、红”三色标志管理。
绿、黄、红三色标志的使用及定义如下:(a)绿色标志:经验收/检定/校准/验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备、量具。
(b)黄色标志:某一功能或某一指标达不到仪器本身要求,但又可以限制使用的。
(c)红色标志:仪器设备损坏,经检定/校准/验证技术指标达不到使用要求的,超过检定/校准/验证周期的,怀疑仪器设备有矢准问题的,封存备用的。
4.4外部设备的使用4.4.1检测部负责人应根据检测的环境条件和仪器设备的可移动性决定是否使用外部设备。
4.4.2当检测部负责人决定需要使用外部设备时,应首先根据检测标准的要求提出外部设备的技术条件。
4.4.3依据外部设备持有人的情况可采取以下二种使用方案:(a)使用委托人自己的设备(b)租借第三方的设备4.4.4使用委托人自己的设备4.4.4.1当需要认可委托自己的设备时,检测部负责人应检查设备的完好性,检测使用范围之内的量值连续二次溯源的准确性和稳定性,以及操作人员的操作合格证明。
外部仪器设备的量值溯源的有效性应参照《实现测量可溯源程序》的有关要求进行。
4.4.4.2查看近期使用设备以及设备“期间检查”的记录和相关检测结果。
向操作人员了解设备的运行情况和操作情况。
4.4.4.3应尽量使用“核查标准”对仪器设备的量值安排数次核查。
在确认仪器设备已满足使用要求时,检测负责人方可安排开展检测。
4.4.4.4检测负责人向外部设备的操作员提出本次检测的详细要求,请操作人员按照检测细则中对仪器设备运行的要求执行仪器操作,或由检测负责人在设备操作员的指导下亲自操作仪器。
4.4.4.5检测结束时,检测负责人应按照本程序第4.4.4.3节的方法再次对仪器设备进行量值准确度的核查,以确认本次检测结果的有效性。
4.4.4.6在确认检测有效后,检测负责人应记录和保存外部设备的:(a)仪器设备名称;(b)仪器设备持有人;(c)仪器设备的制造商、出产编号、型号和规格;(d)仪器设备连续二个周期有效溯源证明文件的复制件;(e)仪器设备的操作员及操作资质证明的复制件;(f)使用量值的范围和检测对象;(g)使用前后的量值核查结果;(h)使用环境条件;(i)使用时间;(j)使用地点;(k)非正常情况(如果有的话);(l)仪器设备的最近一次的校准和检测记录;4.4.4.7外部设备使用结束后,检测负责人应在设备持有人的记录中填写符合设备持有人要求的使用记录,并对设备进行必要的维护。
4.4.5租用第三方的设备4.4.5.1租用第三方的设备除应执行本程序第4.4.4条的全部要求外,还应请设备持有人提供设备的操作规程、操作要求和使用警示。
请设备持有人向检测负责人演示设备的操作。
4.4.5.2在设备持有人坚持下,检测负责人应同意安排由设备持有人派员与设备同行,指导或协助设备的使用。
4.5仪器设备的维护和故障的处理4.5.1试验室应安排使用人员对仪器设备的维护提出详细计划,以保持在用仪器设备的性能。
仪器设备的维护计划应考虑以下方面的内容:1)仪器设备安全使用条件;2)仪器设备正常操作的文件;3)周期校准/检定的结果;4)仪器设备的“期间检查”结果;5)配用零件和部件;6)自动测量用的程序文件(如果有的话);7)必要的清扫和除尘;8)其他必要维护的项目。
4.5.2当仪器设备经检定/校准/验证后或在维护中确认达不到使用要求时,检测部负责人应向技术负责人提出书面申明。
如有可能,经技术负责人和检测部负责人共同确认后可作降级限用处置。
降级限用处置的仪器设备,应由仪器设备管理员和检测部负责人分别张贴黄色标识和编制限制使用“警示”。
4.5.3当发现仪器设备出现故障时,操作人员应及时向检测部负责人报告。
检测部负责人应及时核查故障原因,并提出修理意见报技术负责人。
此时检测部负责人应通知仪器设备管理员对故障设备粘贴红色标识防止误用,如由可能的话应将故障仪器实施隔离存放。
4.5.4技术负责人应组织对4.5.2和4.5.3二种情况下可能造成检测结果的影响进行追溯核查。
当核查发现由于设备问题已经给检测结果造成了影响时,技术负责人应以书面形式尽量通知到所有保存检测报告和使用检测结果的客户。
追溯应执行《检测报告的编制和管理程序》和《不符合检测工作的控制程序》。
4.5.5在确认仪器设备无法修复后,技术负责人应批准其报废,退出质量体系。
5.0 附表或相关程序文件:仪器设备维护保养要求和记录仪器设备购置申请单用料计划表仪器设备履历表《员工培训与考核程序》《检测报告的编制和管理程序》《不符合检测工作的控制程序》附表:仪器设备维护保养要求和记录仪器设备名称:原子吸收分光光度计编号:ABCD-65-1编制:审核:批准:说明: 1. 各项维护保养达到要求后在对应栏中打勾, 维护人员应在签名栏中签名;2. 如发现仪器设备出现问题或需要修理或更换配件,则应在备注栏中详细注明。
仪器设备购置申请单用料计划表仪器设备履历表。