购进药品质量管理制度(正式版)
药店药品购进管理制度(5篇)
药店药品购进管理制度(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少____次。
认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
药店药品购进管理制度（2）应包括以下内容：1. 采购流程：明确药品采购的流程，包括需求确认、询价比较、采购合同签订、供应商选择等环节，以确保采购的合法性和透明度。
2. 采购计划：制定明确的采购计划，根据销售数据、库存情况和市场需求等因素，科学地确定采购数量和时间，避免库存过多或不足的情况。
3. 供应商管理：建立供应商评估体系，对每个供应商进行评估和监督，选择有资质、信誉良好的供应商合作，确保药品的质量和供货的及时性。
4. 药品验收：建立药品验收制度，确保采购回来的药品符合国家药品质量标准和药典要求，药品要有合格证明，验收人员要进行严格的检验。
5. 采购合同管理：制定明确的采购合同管理规定，规范采购合同的签订、履约和变更等事项，保障药品采购的合法性和权益。
药品购进与验收管理制度
药品购进与验收管理制度一、总则为了规范药品的购进和验收管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，特制定本制度。
二、购进管理1. 药品采购原则（1）严格执行国家药品采购政策和法律法规，确保药品的质量和安全。
（2）根据临床需求和患者用药情况，科学合理地确定采购药品种类和数量，确保用药供应的充足和合理。
（3）优先采购国家基本药物目录中的药品，保证基本药物的供应和使用。
2. 药品采购流程（1）编制采购计划：根据临床需求和药品使用情况，医疗机构药品采购部门编制采购计划，明确采购的药品种类、数量和预算。
（2）招标采购：通过公开招标、竞争性谈判等方式，选定合格的供应商，并签订采购合同。
（3）验收品质：对购进的药品进行质量检验，确保药品符合规定标准。
3. 采购档案管理（1）建立药品采购档案，包括采购计划、招标文件、合同、验收记录等，做到凭证齐全，资料完备。
（2）定期清点和整理采购档案，确保档案的完整性和安全性。
三、验收管理1. 药品验收原则（1）验收人员应具备相关的药学专业知识和工作经验，熟悉药品的质量标准和检验方法。
（2）在规定的时间和场所，按照规定的程序和要求，对采购的药品进行验收，确保药品的质量和数量符合要求。
2. 药品验收流程（1）验收准备：验收人员应熟悉本次采购的药品种类、数量及质量标准，准备相关的验收工具和设备。
（2）验收过程：按照采购合同和规定标准，对药品进行外观检查、包装规格和标签、生产日期和有效期、贮存条件等检验。
（3）验收记录：对每批次的验收结果进行记录，包括验收时间、地点、验收人员、药品名称、生产厂商、批号、数量、质量等信息。
3. 质量异常处理（1）如果发现药品的质量不合格或有异常情况，应立即通知供应商，并按照合同规定要求供应商退换货或赔偿损失。
（2）对于质量异常的药品，应及时上报给医疗机构的质量管理部门，进行调查和处理，并保留相关的证据和资料。
四、监督检查与评估1. 监督检查（1）建立药品采购与验收管理的监督检查制度，对药品采购和验收过程进行跟踪监督，确保程序的规范和结果的合格。
药品进货和验收质量管理制度范文
药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。
为加强药品管理工作，明确药品进货和验收的流程和要求，制定药品进货和验收质量管理制度，能够规范药品采购，提高药品质量控制水平，确保患者用药安全。
二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程，确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准，保证药品的质量安全。
三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位，包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。
四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求，进行药品的采购工作，并对所采购的药品的质量负责；2.质控人员负责对药品的验收工作，确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求；3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量，确保工作的顺利进行；4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责，保证工作的规范，不得违规操作。
五、药品进货管理流程1.需求确认：医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量；2.制定采购计划：药品采购人员根据需求确认，制定药品采购计划，明确采购目标；3.选择供应商：药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策，选择合格的供应商进行采购；4.签订合同：药品采购人员与供应商签订采购合同，明确药品数量、价格、质量标准等信息；5.药品验收：在供应商将药品送达医疗机构后，由质控人员对药品进行验收；6.验收结果记录：质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收，并将验收结果记录备案；7.验收合格：如果药品符合质量要求，质控人员可以验收合格，并将药品交付仓库进行存储；8.验收不合格：如果药品不符合质量要求，质控人员应当立即通知供应商并进行退回，同时督促供应商及时更换合格的药品。
六、药品验收质量管理规定1.药品标签：质控人员在验收时应仔细检查药品的标签，包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误；2.包装完整性：质控人员应当检查药品的包装是否完整，有无破损、变形等现象；3.外包装：质控人员应仔细检查药品的外包装，包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全；4.药品外观：质控人员应根据药品质量标准，检查药品的外观，包括颜色、形状、气味等是否符合要求；5.药品说明书：质控人员应检查药品是否附有说明书，说明书内容是否清晰、准确；6.药品痕迹：质控人员应注意药品的痕迹，是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象；7.贮存条件：质控人员应检查药品的贮存条件，如温度要求、湿度要求等是否符合规定。
药品质量管理制度（精选10篇）
药品质量管理制度（精选10篇）药品质量管理制度一、管理制度的定义管理制度是组织、机构、单位管理的工具，对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。
它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。
合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率二、药品质量管理制度（精选10篇）为了规范药品质量投诉工作，规范药品监督，需要制定并实施相应的管理制度，小编今天为你整理了药品质量管理制度（精选10篇），希望对大家有帮助!药品质量管理制度1一、药品采购、管理制度1、园内药品必须专人负责保管，购入或使用手续齐全，帐目要清楚、准确无误。
2、定期做好药品的盘点工作，统计上报财会，以便进行测算药费，进行收费。
3、对药品不同剂型应分别存放，口服药和外用药必须分开存放，剧毒药必须按规定保管。
4、保健室的药品要妥善保管，教师及幼儿领药服药时要登记。
保健医生随时检查药品的有效期及安全性。
对过期药品要严格销毁处理。
5、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。
二、幼儿药品保管、服用制度1、幼儿药品应由保健室妥善保管，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。
2、教师因生病带药上班服用时，必须放好（医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药）最好放在幼儿拿不到的地方。
3、幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写纸条交待。
按幼儿园安全服药的规定，家长只带幼儿当天中午一次药，并写好幼儿班级、姓名、药品剂量，服用方法，交到保健室，由保健老师统一给幼儿服用。
4、若服用有特殊要求要经保健老师检查登记后，由保健医生将药送到班上，与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时，行交药签字手续，老师并将药放到幼儿拿不到的地方，防误食。
5、幼儿在园服药，必须把药物剂量控制在安全范围之内，药物配伍控制杂合理范围，如若家长要求大剂量服用者，由保健医生请家长在登记本上签字，孩子服药所致不良反应，由家长负全责；如若班上老师私自收家长或幼儿所带药物，未经保健医生检查剂量，导致幼儿服药后出现不良反应者，以及喂错药所导致的后果，由直接责任人负全责任。
药品质量管理制度官方版（8篇）
药品质量管理制度官方版（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。
（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。
7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。
（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。
3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。
（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。
（五）卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
药品购进验收管理制度(3篇)
药品购进验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进验收工作，提高药品质量和安全性，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有药品购进验收工作。
第三条药品购进验收工作应按照国家相关法律法规和政策要求进行。
第二章购进验收流程第四条药品购进验收流程分为以下几个环节：一、药品询价和供应商选择二、采购合同签订和订单确认三、药品进货验收四、药品入库管理五、药品质量监控六、药品退货处理第五条药品询价和供应商选择一、药品采购人员应根据需求向多个供应商进行询价，并要求提供药品质量保证书和相关批准文件。
二、药品采购人员应综合考虑供应商的信誉度、价格、供货能力等因素，选择最合适的供应商。
三、采购人员应将供应商的相关信息和询价结果记录备查。
第六条采购合同签订和订单确认一、采购人员应与供应商签订书面采购合同，并明确药品的品名、规格、数量、价格、交货期限等内容。
二、采购人员应及时将采购订单发给供应商，并要求供应商确认接受订单。
三、采购人员应将采购合同和订单记录备查。
第七条药品进货验收一、采购人员应及时与供应商协商确定药品的送货时间和方式。
二、药品进货时，采购人员应对药品的外观、标识、包装等进行检查，并开箱验货。
三、针对特殊药品，采购人员应进行进一步的质量检测，如药效测定、杂质检查等。
四、采购人员应按照采购合同的要求对药品进行数量核对。
五、对于进货的药品，采购人员应保留原始包装和检验报告等相关材料。
第八条药品入库管理一、药品进货验收合格后，采购人员应将药品送至药房或药库，并填写相应的入库记录。
二、药品入库应按规定的标准和流程进行，确保药品的安全性和完整性。
三、入库人员应认真核对药品的名称、规格、批号等信息，防止错误入库和混淆。
四、入库人员应按规定将药品进行分类、编码和储存，确保库存管理的准确性。
第九条药品质量监控一、药房或药库应对入库药品进行质量监控，包括对药品的外观、标识、包装等进行检查，并进行药效测定、杂质检查等。
二、药房或药库应定期进行库存盘点，确保库存的准确性。
药品进货和验收质量管理制度模版
药品进货和验收质量管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品进货和验收过程中的质量管理工作能够规范、科学地进行，保证所进货药品的质量安全，适用于我单位所有进货和验收药品的相关工作。
二、术语和定义1. 药品：指经过合法鉴定、注册备案的具有药品特征、用于治疗、预防疾病或者调节机体功能的化学制剂、生物制品和中药材等。
2. 进货：指我单位从供应商处购买药品的行为。
3. 验收：指我单位对进货药品进行质量检查和检验的过程。
4. 供应商：指向我单位提供药品的相关单位或个人。
5. 质量合格：指进货药品符合法律法规、相关标准和我单位规定的质量要求。
三、进货管理1. 选择供应商1.1 我单位应根据国家有关法律法规的规定，严格选择供应商，建立供应商评估和考核制度。
1.2 供应商应具备合法从事药品销售的资质，且进货药品应经过鉴定、注册备案。
1.3 供应商的信誉和服务质量应符合我单位的要求。
1.4 为确保药品质量安全，我单位应与供应商签订进货合同或协议，明确双方的权利与义务。
2. 进货程序2.1 我单位应按照合同或协议约定的规定，与供应商进行进货事宜的确认和安排。
2.2 我单位应及时向供应商提供进货数量和要求，保证进货时间的准确性。
2.3 进货药品应按照要求进行有效保管，避免药品受潮、变质等情况的发生。
2.4 进货药品的运输和储存过程中应符合相关规定，防止药品的质量受到损害。
四、验收管理1. 验收流程1.1 我单位应指定专人负责进货药品的验收工作，并建立相应的记录和档案。
1.2 验收前，我单位应准备好验收所需的设备和器具，确保验收操作的准确性和可靠性。
1.3 验收前，我单位应仔细查验进货药品的相关证明文件，确认药品的合法性和真实性。
1.4 验收过程中，我单位应按照相关标准进行药品的外观检查和质量检验。
1.5 对于检验结果出现异常的药品，我单位应及时采取对应的措施，并记录相关信息。
2. 验收标准2.1 进货药品的包装应完整，无破损、渗漏等情况。
药品购进的管理制度范文(3篇)
药品购进的管理制度范文1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
3严格执行本药店“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
3.1在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；3.2审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；3.3对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。
4制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。
5采购药品应签订采购合同，明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
6购进药品应开具合法票据、做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保证至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
7购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。
购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
9购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、复印件。
10业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
11质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。
药品购进的管理制度范文（2）一、引言药品购进是医疗机构管理中的重要环节，为了保障医疗机构的药品质量安全和合理使用，制定科学有效的药品购进管理制度是必要的。
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购进药品质量管理制度
Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.
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购进药品质量管理制度
温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。
本文档可根据实际情况进行修改和使用。
一、医疗机构购进药品时应选择有资质的药品经营企业或已通过政府遴选后确定的药品配送企业作为供应商；纳入实施基本药物制度的医疗机构应在四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台进行网上采购。
并索取加盖供货单位原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。
二、麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗及计划生育药品, 仍按法律、法规、规章的规定执行, 由具备相应经营资格的医药公司配送。
三、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
四、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
五、购进药品应索取合法票据(税票、供货清单), 并做到票、帐、货相符, 票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年, 但不得少于两年。
六、购进药品应建立真实完整的药品购进记录, 药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等, 记录应保存三年以上。
七、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进
口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品, 应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
八、医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统, 实现药品来源可追溯、去向可查清, 并与国家药品电子监管系统对接。