制药企业岗位职责制
齐鲁制药岗位职责规定

齐鲁制药岗位职责规定1. 背景介绍齐鲁制药作为一家发展快速的制药公司,为了保证各岗位的工作效率和业务质量,特订立本规章制度,明确各岗位的职责和工作要求,以提高组织的整体运营水平。
2. 规范岗位职责2.1 总经理助理2.1.1 职责•帮助总经理及相关领导完成日常工作,负责总经理交办的任务。
•协调各部门之间的沟通和协作,促进信息的流通和资源的优化利用。
•负责订立部门年度工作计划和目标,跟进实施情况,及时汇报工作进展。
2.1.2 考核标准•完成上级交办的任务,并定时提交工作报告。
•协调解决部门之间的问题,保证信息的有效沟通和反馈。
•依据公司年度目标订立部门工作计划,并在年底进行绩效评估。
2.2 财务主管2.2.1 职责•负责公司财务管理工作,包含预算、审计、报表编制和财务分析等。
•监督和审核各部门的预算执行情况,确保预算的合理使用。
•帮助高层管理层订立财务策略和决策。
2.2.2 考核标准•准确编制公司的财务报表和相关数据,确保财务信息的真实性和准确性。
•定时完成各项财务工作,包含年度预算、月度报表等。
•搭配内外部审计,及时整改财务问题,确保审计的顺利进行。
2.3 生产主管2.3.1 职责•负责订立产品的生产计划和生产工艺流程。
•管理生产人员,保证生产线的正常运转、员工的工作效率和质量掌控。
•跟进生产进度,及时解决生产中的问题,并提出改善措施。
2.3.2 考核标准•生产计划的订立合理,生产进度的执行情况符合要求。
•确保产品生产的质量和数量,并及时解决生产过程中显现的问题。
•提高生产效率,减少生产本钱,优化生产工艺。
2.4 采购主管2.4.1 职责•依据公司需求,订立采购计划,找寻供应商,并与供应商进行合作洽谈。
•负责采购合同的签订和跟踪,确保采购过程的顺利进行。
•监督和管理库存,掌控物资的采购和使用本钱。
2.4.2 考核标准•完成采购计划,与供应商保持良好的业务合作关系。
•掌控库存,并优化采购和使用本钱。
制药厂GMP办公室各岗位职责

制药厂GMP办公室各岗位职责一、办公室主任1.负责制定和执行GMP办公室的管理制度和规章制度。
2.组织协调GMP办公室的日常工作,确保各项工作有序进行。
3.负责与相关部门协调合作,解决GMP办公室相关问题。
4.指导培训GMP办公室的工作人员,确保他们具备必要的专业知识和技能。
二、文员1.负责管理GMP办公室的文件和资料,保证档案的完整性和安全性。
2.协助办公室主任处理日常事务,保证办公室的正常运转。
3.负责起草和整理GMP办公室相关文件,如会议纪要、报告等。
4.协助负责人员进行文件归档和检索工作。
三、质量管理岗位1.负责监督和执行GMP办公室的质量管理工作,确保符合相关法规标准。
2.协助建立和完善GMP质量管理体系,提高制药厂的生产质量。
3.参与审核和监督GMP办公室相关文件和资料,保证合规性和准确性。
4.协调内部和外部部门,解决质量管理方面的问题。
四、合规监督1.负责检查和监督GMP办公室的各项工作是否合规,预防违规行为的发生。
2.参与GMP审核和抽查,发现问题及时整改并报告上级。
3.跟踪法规政策的变化,及时调整GMP办公室工作流程。
4.协助GMP办公室实现合规目标,提高企业的法律意识和合规水平。
五、安全环保1.负责制定和执行GMP办公室的安全环保工作方案,确保员工的生命财产安全。
2.检查和维护GMP办公室的安全设施和设备,定期组织安全培训。
3.参与安全隐患排查和事故处理,并提出改进方案以避免再次发生。
4.跟踪环保政策的变化,引导员工节约资源、保护环境。
六、项目管理1.负责协调GMP办公室的项目管理工作,制定项目实施计划和进度安排。
2.协助项目组建、项目监督和资料整理,确保项目顺利完成。
3.跟踪项目进展情况,协助解决项目中出现的问题和风险。
4.协助评估和总结项目结果,为未来项目提供经验借鉴。
结语以上是制药厂GMP办公室各岗位职责的简要描述,每个岗位都承担着不同的任务和职责,共同构成GMP办公室高效运转的核心。
制药研发岗位职责

制药研发岗位职责作文格式:随着医药行业的迅速发展,制药研发岗位成为了一个备受关注的职业。
制药研发人员承担着重要的责任,他们致力于开发新药物,改善人们的健康。
本文将介绍制药研发岗位的职责,并为大家提供一份详细的岗位描述。
一、岗位职责1. 开展新药物研究:制药研发人员的首要职责是开展新药物的研究工作。
他们需要对已有研究成果进行分析和评估,并探索新的研究方向。
这包括设计实验方案、进行实验操作、收集实验数据等。
2. 优化药物配方:制药研发人员需要对药品的配方进行优化,以提高药物的疗效和稳定性。
他们会根据实验数据和临床反馈,对药物的成分和比例进行调整,以寻求更好的治疗效果。
3. 进行药物安全性评估:制药研发人员需要对新药物的安全性进行评估。
他们会进行动物实验和临床试验,评估药物的毒副作用、药物代谢途径等关键指标,确保药物的安全性。
4. 编写研究报告:制药研发人员需要撰写研究报告,将实验结果和研究成果进行总结和归纳。
这些报告将会被提交给主管部门和相关研究机构,以便其他研究人员参考和借鉴。
5. 研究技术指导:制药研发人员需要对实验室技术进行指导和培训,帮助其他研究人员掌握操作方法和实验技巧。
他们还需要保持与其他研究团队和专家的沟通,了解最新的研究进展和技术突破。
二、岗位描述1. 学历要求:制药研发岗位通常要求申请者具备医学、药学或相关专业的学士以上学位。
有研究生学历或相关实习经验者优先考虑。
2. 专业知识:申请者需要熟悉药学、有机化学、生物化学等相关学科的基本理论和实验操作。
具备分析仪器使用和数据处理的能力。
3. 技术技能:申请者需要掌握制药研发领域常用的实验技术和研究方法,如高效液相色谱法(HPLC)、质谱分析、细胞培养等。
4. 沟通能力:制药研发人员需要具备良好的沟通和团队合作能力,能够与其他研究人员、专家和临床医生进行有效的协作。
5. 创新精神:申请者需要具备创新思维和解决问题的能力,能在面临困难和挑战时迅速反应并找到解决方案。
岗位职责-制药公司总经理岗位职责

岗位职责-制药公司总经理岗位职责
1. 制定公司发展战略,总经理需要制定长期和短期的发展战略,确保公司在制药行业中保持竞争力和领先地位。
2. 管理公司运营,总经理负责公司的日常运营管理,包括生产、销售、市场营销、财务和人力资源等各个方面。
3. 确保质量和合规,总经理需要确保公司产品的质量和安全,
遵守相关的法规和标准,保证公司的产品符合行业标准和客户需求。
4. 领导团队,总经理需要领导公司的管理团队,指导他们实现
公司的目标和愿景,同时激励员工,建立积极的企业文化。
5. 发展新产品和技术,总经理需要关注行业的最新发展趋势,
推动公司开发新产品和技术,以满足市场需求并保持竞争力。
6. 维护客户关系,总经理需要与客户保持良好的关系,了解他
们的需求和反馈,确保公司产品和服务能够满足客户的期望。
7. 负责财务管理,总经理需要监督公司的财务状况,确保公司
的财务运营稳健,同时制定预算和控制成本。
8. 建立合作关系,总经理需要与供应商、合作伙伴和其他利益相关者建立良好的合作关系,以促进公司的发展和增长。
总之,制药公司总经理是公司的领导者和决策者,需要全面负责公司的运营管理和发展,确保公司能够在行业中取得成功并持续增长。
药明康德岗位职责

药明康德岗位职责一、岗位背景药明康德是一家领先的生物制药公司,专注于药物研发和临床试验服务。
作为该公司的一名员工,你将扮演重要的角色,负责各个岗位的职责,为公司的成功和发展贡献力量。
二、岗位职责1. 项目研发与执行作为一名药明康德的员工,你将从事药物研发和临床试验项目的执行工作。
你需要深度参与项目的设计和规划,确保项目的顺利进行。
你将与团队成员协作,制定科学的实验方案,并负责实验的实施和结果的分析。
你将利用最新的技术和方法,确保研发活动的高效和准确性。
2. 数据分析与解读作为药明康德的一员,你将承担数据分析与解读的责任。
你将收集和整理实验所得的数据,并运用统计学和数据分析工具进行分析。
你将根据分析结果提供有价值的见解和建议,为项目的决策提供支持。
你需要具备深刻的数据分析能力和判断力,以确保数据的准确性和可靠性。
3. 客户沟通与合作作为药明康德的一名员工,你将与客户进行积极的沟通与合作。
你将理解客户的需求和要求,并向客户提供专业的建议和解决方案。
你需要通过有效的沟通和协作,建立起长期稳定的合作关系。
你将代表公司参加客户会议和交流活动,确保客户满意度的提升。
4. 技术支持与培训作为药明康德的一员,你将提供技术支持和培训给其他团队成员和客户。
你将分享自己的专业知识和经验,解答技术问题,并提供培训材料和指导。
你需要具备良好的团队合作和沟通能力,以有效地传递知识和技能。
5. 质量管理与合规监督作为一名药明康德的员工,你将负责质量管理和合规监督的工作。
你将参与质量体系的建设和评估,并进行质量控制和风险管理。
你将确保所有的研发和实验工作符合相关的法规和标准。
你需要具备严谨的工作态度和良好的问题解决能力,以确保工作的高质量和合规性。
三、岗位要求为了胜任药明康德的工作,你需要具备以下的技能和素质:1. 扎实的专业知识和技能:具备生物医学、生命科学或相关专业的学士或以上学位,并熟悉相关的研究方法和技术。
2. 卓越的数据分析和解读能力:具备熟练的统计学和数据分析工具的使用能力,并能够准确地解读分析结果。
岗位职责-制药公司总经理岗位职责

岗位职责-制药公司总经理岗位职责
1. 制定和执行公司战略规划,负责制定公司长期发展战略和年
度经营计划,并监督执行,确保公司目标的实现。
2. 管理公司运营,负责公司整体运营管理,包括生产、研发、
市场营销、财务等各个部门的协调与管理,确保公司各项业务活动
的高效运转。
3. 领导团队,建立并领导高效的管理团队,激励员工,促进团
队合作,确保公司内部良好的沟通和协作。
4. 确保产品质量与合规,负责制定公司产品质量管理体系和合
规政策,确保产品符合相关法规标准,保证产品质量和安全。
5. 维护客户关系,与客户保持良好的沟通与合作,了解客户需求,提高客户满意度,促进公司产品销售。
6. 管理财务,负责公司财务预算、资金管理、成本控制等工作,确保公司财务状况稳健。
7. 发展新产品,积极推动新产品研发,开拓新市场,提高公司
竞争力。
8. 与监管机构合作,与相关监管机构合作,确保公司业务合规,及时了解并遵守行业政策法规。
9. 管理风险,及时发现和解决公司经营中的各种风险,保障公
司的可持续发展。
10. 代表公司参与行业活动,代表公司参与行业协会、展会等
各类活动,提升公司品牌影响力。
以上岗位职责为制药公司总经理的基本职责,总经理需要具备
较高的管理水平和领导能力,能够有效地推动公司发展,实现公司
的战略目标。
医药公司岗位职责

医药公司岗位职责医药公司岗位职责11、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理标准》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。
2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,帮助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。
3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。
4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。
5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量掌握点数据的维护以及资料更新工作,确保系统掌握点数据与动态质量档案中的资质证明材料全都。
6、负责药品质量信息管理工作,搜集各种药品信息和各种有关药品质量的看法、建议,并按时传递反应。
7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。
8、帮助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。
9、负责搜集、保管好本部门的质量资料、档案,催促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的'记录完好性、精确性和可追溯性。
10、帮助并催促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特别管理药品的进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。
11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。
12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。
13、按时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并按时传达执行。
14、参与各类学问培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。
15、参与相关质量体系文件的修订工作。
16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。
17、帮助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。
18、完成主管领导布置的其他工作。
医药公司岗位职责2一、营销总监(产品或区域)1、依据市场预期制定或参与制定营销规划2、决策企业的产品定位、营销策划方向、产品渠道开拓的模式3、对企业的营销发展趋势、市场应对提出解决方案4、依据企业的规划,制定和实施公司的营销目标5、对企业经营活动中显现的重大问题,按时赐予解决6、负责企业营销工作的全面领导和落实二、分销招商经理1、落实产品外埠市场的开拓业务,完成选择代理商、维护代理商、发展代理商的终端市场业务。
齐鲁制药岗位职责

齐鲁制药岗位职责1. 前言本规章制度是针对齐鲁制药企业中不同岗位的职责订立的,旨在明确各岗位的职责范围和工作要求,以提高企业的生产管理效率和工作质量。
2. 总则2.1 全部员工必需严格遵守本规章制度并恪守职责,做好本职工作。
2.2 齐鲁制药企业将依据业务发展需要和员工素养进行人员岗位调整和布置,以保证岗位的专业化和高效性。
3. 岗位职责3.1 总经理总经理是齐鲁制药企业的最高负责人,重要职责如下:3.1.1 供应引导和战略决策,保证企业的整体发展和目标实现。
3.1.2 组织订立企业各项规章制度,并监督执行。
3.1.3 负责企业的资源配置和管理,确保资源的合理利用和合规运作。
3.1.4 拓展市场,开拓新的商业机会,促进企业的业务增长。
3.2 生产部经理生产部经理负责企业的生产运营管理,重要职责如下:3.2.1 订立生产计划,确保生产任务的完成和交付。
3.2.2 管理生产过程,确保产品的质量和安全符合相关法规和标准要求。
3.2.3 搭配其他部门,订立并推行生产流程和工艺优化,提高生产效率和降低本钱。
3.2.4 管理生产设备和原材料子的采购和库存,确保生产所需资源的供应充分。
3.3 质量掌控经理质量掌控经理负责企业的质量管理工作,重要职责如下:3.3.1 订立质量掌控方案和标准,确保产品的质量和安全符合相关法规和标准要求。
3.3.2 建立和维护质量管理体系,包含标准操作规程、质量检测流程等。
3.3.3 组织质量培训和教育,提高员工的质量意识和技能水平。
3.3.4 协调处理产品质量问题和客户投诉,确保问题的及时解决和防备。
3.4 供应链经理供应链经理负责企业的供应链管理工作,重要职责如下:3.4.1 管理供应商,确保原材料子和辅佑襄助料子的供应稳定和符合质量要求。
3.4.2 管理物流运输,确保产品的及时配送和交付。
3.4.3 进行供应链本钱掌控和效率优化,降低本钱并提高整体供应链的效能。
3.4.4 分析市场需求和销售猜测,订立采购计划和库存管理策略。
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4.4质保部经理岗位责任制制药企业岗位责任制明确公司各级人员职责。
本公司各级人员。
本公司各级人员。
总经理岗位责任制 制药厂厂长岗位责任制 负责安排制药厂的年、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。
制药厂副厂长岗位责任制 配合厂长完成公司下达的各项任务。
负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。
下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。
进行企业日常质量管理工作, 对取样方法、 试验方法、 生产过程及各种文件和记 录进行审核,保证 GM 唯公司内的正常运行。
4.4.1.2 对投诉报告、 用户意见进行论证和调查, 负责用户访问。
负责产品质量的反馈和 处理。
1、 目的 :2、范围:3、职责:4、内容:4.14.24.2.14.2.24.34.3.14.3.2 4.3.34.4.1.14.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。
4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。
4.4.1.5 下达生产指令单,签批产品合格证。
4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。
4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。
4.4.1.8 走访供应商,确保供应物料的质量。
4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。
4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。
4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。
4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
4.4.1.14 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。
441.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合GMP要求提出意见。
4.4.2 QA 员岗位责任制4.4.2.1 协助质保部经理的工作。
442.2 对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP SOP情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4 负责QC检验样品的取样工作。
4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。
4.4.2.6 负责产品质量方面的统计,分析。
4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。
4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。
4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。
4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。
4.4.2.14 负责制定QA人员职责。
4.4.3 质检部岗位责任制质检部是对公司产品进行质量控制, 并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。
4.4.3.1 质检部经理岗位责任制4.4.3.1.1 按照国家现行的技术标准, 负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。
4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据QC出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。
4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。
4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。
443.1.5 负责公司产品的留样,指导QC员按标准文件进行留样观察工作。
4.4.3.1.6 组织质检人员按培训计划进行培训。
4.4.3.1.7 组织QC员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。
4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的数据。
4.4.3.2 QC 员岗位责任制4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。
4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作, 及时正确的记录试验过程。
4.4.3.2.3 努力提高业务水平, 参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法,SOP完善公司产品质量的检验方法。
负责正确使用及维护各类检验仪器。
4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。
4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评价,对已确定的不合格品提出处理建议。
4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能否投入生产提出意见。
4.5 GMP办公室岗位责任制GMP办公室是监督检查公司GMP运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
4.5.1 GMP办公室主任岗位责任制4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。
保证GMP勺贯彻执行。
4.5.1.2 协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。
4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4.5.1.4 按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。
4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的GMP培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.5.1.7 按国家规定进行GM奔审和GM歛证申报。
4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。
4.5.2 GMP办公室主管岗位责任制4.5.2.1 协助GMP办公室主任建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4.522 配合GMP办公室主任跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此为依据,向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。
4.5.2.3 作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作,并及时正确的记录。
4.5.2.4 配合GMP办公室主任按国家规定进行GMP年审和GM歛证申报。
4.5.2.5 配合GMP办公室主任不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.6 制造部岗位责任制制造部是生产、制造国家批准的产品的主要部门4.6.1 制造部经理岗位责任制4.6.1.1 按计划完成制药厂正、副厂长下达的生产任务。
4.6.1.2 科学管理部门的日常工作,合理安排员工工作。
4.6.1.3 严格生产过程的日常管理。
4.6.1.4 负责管理车间生产过程中的各类原始记录,审核并存档。
4.6.1.5 负责组织制订产品工艺规程,岗位操作法。
4.6.1.6 提出合理化的建议,完善产品生产工艺质量。
4.6.1.7 督促车间员工严格按工艺规程,岗位操作法操作。
4.6.1.8 除发生质量事故外,不定期组织员工进行质量分析会,达到提高产品质量的目的。
4.6.1.10 除完成人力资源部下达的培训计划外,经常组织员工进行岗前培训,提高员工的操作技4.6.1.9 督促车间员工严格按工艺规程,岗位操作法操作。
能。
4.6.2 生产班组长岗位责任制4.6.2.1 以身作则,严格按照标准操作规程操作。
4.6.2.2 不断提到技术技能,熟练掌握设备操作。
4.6.2.3 经常开展小组质量分析会,努力提高产品的质量和得率。
4.6.2.4 开展传、帮、带活动,帮助小组成员提高业务水平。
4.6.2.5 经常组织员工探讨生产情况和管理上的薄弱环节,及时向制造部经理反馈意见,提出改进设想。
4.6.3 车间工艺员岗位责任制。
4.6.3.1 根据“有生产必须有质量检查员”的原则,工艺员必须随班检查,作出任何检查后必须有记录,并在有关记录上签名。
4.6.3.2 带领员工严格按照工艺规程生产。
4.6.3.3 生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器的清洁、定置等,检查后在有关记录上签名才可开工。
生产过程中应检查人员流动、卫生行为,良好的生产程序,每班次应不少于2 次检查。
4.6.3.4 对包装流水线,每班不少于2 次检查,检查内容是包装材料上有关内容是否与包装指令单相符(如批号、数量、印字清晰度等),车间的标签管理等。
4.6.4 生产工人岗位责任制提高质量意识,以GMP为准则,指导厂区内的各项行为、活动。
4.6.4.14.6.4.2严格按操作规程操作,有义务提出提高产品质量的合理化建议。
4.6.4.3刻苦钻研生产工艺,做到“三懂”、“三会”。
“三懂”即懂生产工艺过程,懂岗位操作技能,懂设备保养性能;“三会”即操作动作合格,识别检测准确,保养切实有效。
4.6.4.4遵守规章制度,穿戴整齐,态度严肃,秩序分明,仪器、设备测试操作准确无误,真实填写原始记录,成品(半成品)数据及时上报工艺员,发扬文明生产精神,随时做好保洁灭菌工作,生产场地定期进行彻底全面清扫,保持环境卫生。
4.7技术部经理岗位责任制4.7.1努力专研技术,经常了解国内外产品发展趋势。
4.7.2负责公司引进产品的技术转让、审查新产品生产工艺,指导新产品的试生产以及中试放大。
4.7.3按照国家规定负责公司现有产品的工艺完善。
4.7.4按照国家的政策、法规负责公司新产品工艺技术开发。
4.7.5负责编制本部门各项管理程序、新产品工艺技术标准和人员工作标准,并组织实施。
4.7.6配合有关部门作好本部门的技术培训。
4.7.7新产品试制中的重大技术、质量问题进行积极研究、果断处理。
4.7.8不定期主持开展新产品开发专题研讨会,及时解决问题,巩固科研成果。
4.7.9完成领导分配的各项临时任务。
4.7.10负责监督检查新产品从计划到研制,批生产和投放市场整个过程,并组织搜集资料归档。
4.7.11认真贯彻执行本公司各项规章制度,严格按照本专业工作标准,考核本单位员工具体工作。
4.7.12完成领导分配的各项临时任务。
4.8物流部岗位责任制4.8.1熟悉产品贮存条件,并按照规定条件贮存产品。
4.8.2采购的不合格物料, 应及时退回供应商。
4.8.3熟悉本岗位的标准操作规程,并严格按操作规程办理。