初级药师相关专业知识(药事管理)模拟试卷4(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷4 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题
1． 设定和实施行政许可的原则不包括
A．公开、公平、公正原则
B．法定原则
C．信赖保护原则
D．权利与义务对等原则E．便民和效率原则
正确答案：D
解析：法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序；公开、公平、公正原则：设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益；便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务；信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。口诀：公民护法。 知识模块：药事管理学
2． 下列规范性文件中，法律效力最高的是
A．《药品注册管理办法》
B．《医疗机构药事管理规定》
C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D．《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E．《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
正确答案：C
解析：我国法律效力的层次由高到低为：宪法、法律、行政法规、部门规章。《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规，法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》和《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。 知识模块：药事管理学
3． 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A．新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B．实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
C．城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D．药品经营企业购进中药材应标明产地E．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
正确答案：C
解析：新发现和从国外引种的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批
准方可销售；城乡集市贸易市场不可销售中药材以外的药品；药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外；发运中药材必须有包装，中药材每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志；购进和销售中药材应标明产地；生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片，不得销售；中药饮片必须印有或贴有标签，标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 知识模块：药事管理学
4． 不属于药品特殊性的是
A．质量标准严格
B．与生命健康相关
C．经济性
D．专业技术性强E．需求迫切性
正确答案：C
解析：药品的特殊性表现为专属性、两重性、质量的重要性和限时性。经济性是所有商品的共性。 知识模块：药事管理学
5． 医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，以下处罚不正确的是
A．由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，予以警告
B．由省级卫生行政部门责令限期改正，予以警告
C．逾期不改的，处5000元至1万元以下罚款
D．情节严重的，吊销其印鉴卡E．对直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予降级、撤职、开除处分
正确答案：B
解析：医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，可以进行以下处罚：由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，予以警告，逾期不改的，处5000元至1万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡，对直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予降级、撤职、开除处分。 知识模块：药事管理学
6． 下列不属于医院药事管理委员会的任务是
A．认真贯彻执行《药品管理法》
B．确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C．拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D．组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况E．组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
正确答案：C
解析：医院药事管理委员会的任务是认真贯彻执行《药品管理法》；确定本
机构拟购人药品品种、规格、剂型等；审核本机构拟购入药品品种、规格、剂型等；建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则；定期分析本机构药物使用情况；组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况；组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。而选项C拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题是药师的职责。 知识模块：药事管理学
7． 不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
A．注射剂
B．血液制品
C．用于血液筛查的体外诊断试剂
D．国家规定的其他生物制品E．疫苗类制品
正确答案：A
解析：需要依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品，注射剂不包括在内。 知识模块：药事管理学
8． 我国药品分类管理制度实施的时间是
A．2000年1月1日
B．2002年12月1日
C．2003年1月1日
D．2006年5月1日E．2004年12月1日
正确答案：A
解析：药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自2000年1月1日起实施该项制度。 知识模块：药事管理学
9． 一个考核周期内医师开具不合理处方超过几次，应当认定为医师定期考核不合格，需离岗参加培训
A．10次
B．7次
C．5次
D．3次E．2次
正确答案：C
解析：《医院处方点评管理规范(试行)》第二十五条规定，卫生行政部门和医院应当对开具不合理处方的医师，采取教育培训、批评等措施；对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理；一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。
知识模块：药事管理学
10． 下列关于医院处方点评工作说法错误的是
A．医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施
B．处方点评专家组应在药物与治疗学委员会(组)下建立，由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成
C．医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作
D．二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格E．二级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度
正确答案：E
解析：《医院处方点评管理规范(试行)》第十一条要求，三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度。专项处方点评是医院根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题，确定点评的范围和内容，对特定的药物或特定疾病的药物(如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等)使用情况进行的处方点评。其他选项说法均正确。 知识模块：药事管理学
11． 静脉用药调配中心(室)的英文缩写是
A．DOTA
B．PIVAS
C．PICC
D．UDDE．JAVAS
正确答案：B
解析：静脉用药调配中心(室)的英文为Pharmacy intravenous admixture
service，缩写为PIVAS。 知识模块：药事管理学
12． “四查十对”中查用药合理性应对
A．药品性状和用法用量
B．科别、姓名和年龄
C．药名、规格、数量和标签
D．用药合理性和配伍禁忌E．临床诊断
正确答案：E
解析：药学技术人员调剂药品时应做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 知识模块：药事管理学
13． 药师职业道德准则中应放在首位的是
A．最优专业知识和技术
B．药学职业荣誉
C．病人的健康和安全
D．病人的秘密E．公平合理的报酬
正确答案：C
解析：题中选项均是药师的职业道德，但病人的健康和安全是药师需要放在首位考虑的，药师需保证生产、销售、使用高质量有效的药品。 知识模块：药事管理学
14． 我国《国家基本药物目录》的遴选原则不包括
A．临床必需
B．安全有效
C．价格合理
D．方便易购E．中西药并重
正确答案：D
解析：我国国家基本药物遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。 知识模块：药事管理学
15． 下列关于处方书写规则正确的是
A．处方中的临床诊断可省略
B．单张处方最多可注两名患者的用药
C．字迹清楚，不得修改
D．药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写E．每张处方不得超过10种药品
正确答案：D
解析：处方必须书写清楚、正确，内容完整、无缺、无误才能调配。处方如有修改，应处方医生在修改处签字或盖章，以示责任。每张处方限于一名患者的用药。处方中所用的药名可中文或外文名，一般以《中华人民共和国药典》和国家药典委员会编辑的《药品词汇》为准。 知识模块：药事管理学
16． 《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A．中药材种植的过程
B．中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C．中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D．药品生产企业生产中药饮片的全过程E．药品生产企业生产中成药的全过程
正确答案：C
解析：《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。 知识模块：药事管理学
17． 制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A．加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益
自学考试药事管理学相关试题和参考答案解析
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药事管理学相关试题及参考答案
一、名词解释题
1.GSP是《药品经营质量管理规范》（Good Supplying Practice）的简称，是在药品流通的全过程中，用于保证药品质量而制订的有关药品的计划、采购、验收、贮存、销售及售后服务等环节的管理制度。
2.药品注册补充申请：已批准生产的新药、在监测期内，原申请单位需要变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量等，根据法规需要向食品药品监督管理局提出的申请。
3.药品批准文号是国家药品监督管理部门经对企业生产药品的申请和相关资料进行审查，确认符合规定条件后，发给的一个表示准予生产该药品的文号，是药品生产合法与否的主要标志。
4.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。
5.药事管理法是指由国家制定或认可，并由国家强制保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范总和，包括有关药事管理的法律、行政法规、规章、规范性文件等总称。
6.执业药师指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证并在药品生产、流通、使用单位执业的药学技术人员。
7.国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
8.药品注册标准是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 WORD格式.可编辑
初级药师(相关专业知识)模拟试卷15(题后含答案及解析)
初级药师（相关专业知识）模拟试卷15 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题
1． 关于药品包装叙述正确的是
A．安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品外包装
B．药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C．在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书应该以中文为主
D．当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时，可以不注明详见说明书字样E．药品的通用名称可以不用中文显著标示
正确答案：B
解析：按照药品包装的管理规定。
2． 二类精神药品处方印刷用纸的颜色为
A．白色
B．橙色
C．淡蓝色
D．淡黄色E．淡红色
正确答案：A
解析：按照《处方管理办法》中处方颜色的规定。
3． 西药或中成药处方，每张处方不得超过
A．2种药品
B．3种药品
C．4种药品
D．5种药品E．10种药品
正确答案：D
解析：按照《处方管理办法》中每张处方药品数量的限定。
4． 单糖浆的含蔗糖量为
A．85％(g／ml)
B．67.47％(g／ml)
C．0.9％(g／ml)
D．64.74％(g／ml)E．95％(g／ml)
正确答案：A
5． 能减缓混悬剂微粒沉降速度的方法是
A．增大混悬微粒的粒径
B．增大混悬微粒的密度
C．减小混悬微粒的粒径
D．减小分散介质的密度E．减小分散介质的黏度
正确答案：C
解析：混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。另外，微粒的荷电使微粒间产生排斥作用，加之有水化膜的存在，阻止了微粒问的相互聚结，使混悬剂稳定。
6． 乳剂有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象称为
A．分层(乳析)
B．破坏
C．酸败
D．絮凝E．转相
正确答案：A
初级药师相关专业知识(药事管理)模拟试卷9(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷9 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题
1． 单元调剂的英文缩写是
A．DDD
B．USB
C．UDD
D．OTCE．TDM
正确答案：C
解析：单元调剂的英文是Unit D0se Dispensing，UDD是其英文缩写。
知识模块：药事管理学
2． 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的，由县级公安机关
A．处货值金额2～5倍的罚款
B．处3万元以上5万元以下的罚款
C．处4万元以上8万元以下罚款
D．处5万元以上10万元以下罚款E．处8万元以上10万元以下罚款
正确答案：D
解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，致使麻醉药品和精神药品流人非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任。尚不构成犯罪的，由县级公安机关处5万元以上10万元以下罚款，有违法所得的没收违法所得，情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款，由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用证明文件。所以本题答案D。 知识模块：药事管理学
3． 国家药监局组织专家对首次申请上市的麻醉药品进行
A．社会危害性和成瘾性方面的评价
B．成瘾性和安全性方面的评价
C．成瘾性和被滥用的可能性方面的评价
D．社会危害性和安全性方面的评价E．社会危害性和被滥用的可能性方面的评价
正确答案：E
解析：国家药监局组织专家对首次申请上市的麻醉药品进行社会危害性和被滥用的可能性方面的评价。所以本题答案E。 知识模块：药事管理学
4． 下列关于携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的叙述正确的是
A．出具的医疗处方
B．携带3张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
初级护师相关专业知识(外科护理学)模拟试卷4(题后含答案及解析)
初级护师相关专业知识（外科护理学）模拟试卷4 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1/A2型题 2. B1型题
1． 腹腔穿刺抽出不凝血，提示为
A．胃溃疡穿孔
B．胃溃疡出血
C．肝破裂
D．胆囊穿孔E．膀胱破裂
正确答案：C
解析：诊断性腹腔穿刺和灌洗术是诊断准确率较高的辅助检查手段。由于腹膜有脱纤维作用，腹腔内的血液不会凝固，因此若穿刺抽到不凝固血液，提示腹内实质性脏器破裂出血。本题中只有C选项中的肝是实质性脏器，也是非常容易发生损伤的脏器，因此应选C。 知识模块：外科护理学
2． 立位腹透见膈下游离气体，提示
A．胃穿孔
B．胆囊穿孔
C．阑尾炎穿孔
D．膀胱破裂E．肝破裂
正确答案：A
解析：胃穿孔后，胃内的积气积液可进入腹腔。病人立位时气体可积聚在膈下，形成膈下游离气体，X线检查时多可看到。 知识模块：外科护理学
3． 关于腹部损伤的急救措施，不正确的是
A．在病室内回纳脱出的肠管
B．首先处理威胁生命的多发性损伤
C．防治感染
D．抗休克E．妥善处理伤口
正确答案：A
解析：患者一旦发生了腹部损伤，应首先处理威胁生命的因素，如窒息、开放性气胸或张力性气胸、大量外出血等，同时防治感染和休克，并妥善处理伤口。若腹部内脏脱出，强行还纳可加重腹腔污染，因此应用消毒碗覆盖脱出物，初步包扎伤口后迅速转送手术室，麻醉后进行还纳。 知识模块：外科护理学
4． 实质性脏器损伤后出现休克的处理方法是
A．抗休克
B．休克好转后手术
C．手术
D．边抗休克边手术E．输血止血
正确答案：D
解析：由于患者的临床表现是因实质性脏器破裂出血引起，因此虽然患者出现休克，仍应该在抗休克的同时进行手术止血。单纯的抗休克治疗不针对病因，不能起到根治作用。 知识模块：外科护理学
初级药师相关专业知识(药剂学)模拟试卷16(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识（药剂学）模拟试卷16 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题
1． 下列有关片剂辅料叙述错误的是
A．根据片剂辅料的作用不同，将辅料分为稀释剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂、色香味调节剂五大类
B．淀粉为常用的稀释剂，但其可压性差，常与可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用
C．崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料，其崩解作用包括毛细血管作用、膨胀作用、湿润热、产气作用等
D．片剂润滑剂包括助流剂、黏合剂、湿润剂三种辅料E．常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等
正确答案：D
解析：根据片剂辅料的作用不同，将辅料分为稀释剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂、色香味调节剂五大类；淀粉为常用的稀释剂，但其可压性差，常与可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用；崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料，其崩解作用包括毛细血管作用、膨胀作用、湿润热、产气作用等；片剂润滑剂包括三种辅料，即助流剂、抗黏剂、润湿剂。
知识模块：药剂学
2． 以下哪种材料不是胃溶性薄膜衣常用材料
A．HPMC
B．HPC
C．EC
D．丙烯酸树脂Ⅳ号E．PVP
正确答案：C
解析：胃溶性薄膜衣材料是指在胃里能够溶解的高分子材料，主要有：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯比咯烷酮(PVP)、丙烯酸树脂Ⅳ号。 知识模块：药剂学
3． 可作为片剂水溶性润滑剂的是
A．滑石粉
B．聚乙二醇
C．硬脂酸镁
D．微粉硅胶E．氢化植物油
正确答案：B
解析：聚乙二醇为水溶性润滑剂的典型代表，主要有聚乙二醇4000和6000，其他润滑剂都有疏水性。 知识模块：药剂学
初级药师相关专业知识药剂学(固体制剂)模拟试卷5(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂）模拟试卷5 (题后含答案及解析)
题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。 3. 单项选择题 4.
多项选择题 5. 简答题 6. 计算题
1． diluents
正确答案：diluents：稀释剂，或称为填充剂(fillers)是指用来填充片剂的重量或体积，便于片剂成型的物质。 涉及知识点：固体制剂
2． adhesives
正确答案：adhesives：黏合剂，是指自身具有黏性，可给予无黏性或黏性不足的物料黏性。从而使物料聚结成粒的物质。 涉及知识点：固体制剂
3． disintegrants
正确答案：disintegants：崩解剂，是指使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质。 涉及知识点：固体制剂
4． glidants
正确答案：gildants：助流剂，是指可降低颗粒之间摩擦力，改善粉末流动性的物质。 涉及知识点：固体制剂
5． antiadherents
正确答案：anfiadhemnts：抗黏剂，是指可防止原辅料黏着于冲头表面的物质。 涉及知识点：固体制剂
6． 片剂包糖衣过程中常用的打光材料是米心蜡。( )
A．正确
B．错误
正确答案：A 涉及知识点：固体制剂
7． 由于胶囊壳的保护作用，刺激性强的物可考虑制成胶囊剂。( )
A．正确
B．错误
正确答案：B 涉及知识点：固体制剂
8． 5空胶囊的容积大于2号空胶囊。( )
A．正确
B．错误
正确答案：B 涉及知识点：固体制剂
9． 滴丸剂是用滴制法制成的胶丸，仅供口服使用。( )
药学(士)《相关专业知识》模拟题库与答案
药学（士）《相关专业知识》模拟题库与答案
1、《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院药学部门负责人应具有
A、药学或临床医学专业本科以上学历及高级技术职务
B、药学或临床药学专业本科以上学历及高级技术职务
C、药学或临床医学专业本科以上学历及中级技术职务
D、药学或临床药学专业本科以上学历及中级技术职务
E、药学或临床药学专业专科以上学历及高级技术职务
答案：B
2、急诊药房的调配特点是
A、随机性
B、随意性
C、准确性
D、快速性
E、变化性
答案：A
3、全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是
A、1年内不得从事药品生产、经营活动
B、2年内不得从事药品生产、经营活动
C、3年内不得从事药品生产、经营活动
D、5年内不得从事药品生产、经营活动
E、10年内不得从事药品生产、经营活动
答案：E
4、造成黏冲的原因不恰当的是
A、颗粒含水量过多
B、压力不够
C、冲模表面粗糙
D、润滑剂使用不当
E、环境湿度过大
答案：B
5、常用的片剂缓释材料是
A、EC
B、PVP
C、乳糖
D、淀粉 E、阿拉伯胶
答案：A
6、制备注射用水最经典的方法是（ ）。
A、离子交换法
B、电渗析法
C、反渗透法
D、超滤法
E、蒸馏法
答案：E
7、主管全国药品不良反应监测工作的部门是
A、卫生部
B、国家食品药品监督管理局
C、国家药品不良反应监测中心
D、药品审评中心
E、药品评价中心
答案：B
8、适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为
A、剂型
B、制剂
C、方剂
D、药剂
E、药品
答案：A
9、吐温80能使难溶药物的溶解度增加，吐温80的作用是
A、增溶
B、助溶
C、润湿
D、乳化
E、潜溶
答案：A
10、不能口服吸收营养的患者应输（ ）。
A、羟乙基淀粉注射液
B、甘露醇注射液
中级主管药师相关专业知识(药事管理)模拟试卷5(题后含答案及解析)
中级主管药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷5 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题
1． 负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是
A．药品监督管理部门
B．卫生主管部门
C．农业主管部门
D．医疗机构E．食品监督管理部门
正确答案：B
解析：医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。
知识模块：药事管理
2． 对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁
A．除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
B．除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
C．除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
D．除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外E．除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外
正确答案：D
解析：对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。
知识模块：药事管理
3． 县级以上人民政府卫生主管部门应当对
A．执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
B．医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
C．医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
D．药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查E．执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
正确答案：E
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例>第六十二条县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。
药事管理与法规模拟试题及答案
1 / 15 2011年度执业药师药事管理和法规模拟试题及答案
第 11 题 药事是指
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C.和药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.包括职业道德范畴的自律性管理
E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时
【正确答案】： C
第 12 题 中药概念必须遵循的指导是
A.本草纲目
B.中药的有效成分
C.中医药理论体系
D.中药制剂原理
E.中药的毒性、药理
【正确答案】： C
第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是
A.农村卫生
B.农村卫生、预防保健、中医药等
C.预防保健 2 / 15 D.中医药
E.化学药物医 学全,在线.搜集.整理
【正确答案】： B
第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是
A.从事科研的单位和个人
B.从事科研、生产、经营的单位和个人
C.从事生产的单位和个人
D.从事经营的单位和个人
E.从事信息产业的单位和个人
【正确答案】： B
第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得
A.化妆和佩带饰物
B.带入食品
C.带入书籍和其它用品
D.裸手直接接触药品
E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
【正确答案】： E
第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得
A.《药品生产企业许可证》的企业医 学全,在线.搜集.整理 3 / 15 B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C.《药品GMP证书》的车间
D.《药品经营企业许可证》的企业
E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
【正确答案】： B
第 17 题 新药审批办法的适用范围是
A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B.受行政保护的药品
C.获得专利保护品种的单位或个人
执业药师《药事管理与法规》模拟题考试试题附答案
药事管理与法规模拟题1B
药事管理与法规模拟题1B
B型题：比较选择题
1-3
A药品批发组织的职能B药品销售代理组织的职能C药品零售组织的职能D药品物流组织的职能E传统药品交易中介服务组织的职能
1.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量
2.保证药品购进渠道的合法性和质量;依法管理药品的购、销、存、运等活动
3.根据委托方的要求依法储藏、配送药品
4-5
A药品注册管理B药品生产、流通和使用管理C药品广告管理D药品的价格管理E药品的监督查处
4、对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督;对非法药品依法进行处罚
5、对药品进入市场时采取的必要的事前管理;包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
6-7
A宪法 B法律
C行政法规 D地方性法规
E部门规章
6、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定;效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章;如药品管理法
7、由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布
8-9 A国家食品药品监督管理局 B国家食品药品监督管理局注册司
C国家食品药品监督管理局药品审评中心 D国家药典委员会
E中国药品生物制品检定所
8、具体负责药品注册管理的业务部门
9、我国法定的药品注册管理机构
10-11
A一年 B二年
C三年 D五年 E六个月
10、社保经办机构和定点医疗机构签定协议的有效期为
11、外配处方保存备查的时间为
12-13
A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范 D.药品经营质量管理规范