药品分类管理

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10、配套改革措施滞后。
虽然我国的社会基本医疗保险制度提出 了医院处方可以到定点药店外购药品的思路, 但在大部分地区目前尚未到位,特别是在 “新农合”中,药店购药不再报销范围。在 广告宣传方面,处方药还在大众媒体上轰炸, 使缺乏医药知识的大众对这些“灵丹妙药” 深信不疑,义无返顾地去药店购买,求医生 开方似乎是一件多余的事情。不让处方药的 宣传远离大众,对药品分类管理制度的推行 也是一大不利因素。
5、药店收集的处方不规范
在检查中发现,零售药店收集的处
方不规范,如患者基本信息不全,缺少 处方医师签字,没有日期,医师字迹不 清晰等,有的甚至连患者姓名、年龄、 性别等基本信息都没有,仅有药品名称。 患者凭如此处方购买和使用处方药,其 用药安全实难保障,并且执业医师的资 格无从查找,处方的真伪没办法鉴别。
字样的警示语;
药师挂牌上岗,药师不在岗时,有暂停销售 处方药的提示,基本做到“处方药凭处方销 售”并按规定对处方进行审核、调配签字和 销售,为患者提供用药指导,销售人员能做 到佩戴标明姓名、执业类别、执业单位的胸 卡,合理着装,在店堂醒目处悬挂药师证, 消费者凭处方购买处方药的意识逐渐增强。 特别是在今年含兴奋剂药品的专项治理工作 中,加大监管力度,实行网格化管理,较好 地解决了不凭处方销售含兴奋剂药品的问题, 在省局的暗访暗查中没有发现问题,为今后 的药品分类管理工作打下了良好的基础。
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4、药店凭处方销售处方药难做到
在现有的医药一体化的医疗体制下,“以药养医”,医
疗单位想方设法控制处方外流,处方管理严,本院处方能否 在本院购药,对医院效益是至关重要的,特别是卫生室、诊 所药品收入是主要来源,因此医院用各种行政和经济手段限 制处方的外流。有的医疗机构实行电子处方,此外还有“技 术”手段,不少医生把处方写成天书,只有本院药房才能 “破译”,这样的处方,即使流出来也还得返回去,这是导 致药店处方来源困难的重要原因,是制约药品分类管理的 “合理”关卡。患者拿不到处方,持方外购的比重很小。并 且有的长期病患责,第一次看病开处方,以后长期吃药不再 开处方。零售药店经营人员无处方权,而处方药在零售药店 销售占的比例大,解决不了处方来源,直接关系到零售药店 的经济收入和效益。如果处方药在零售药店必须凭处方销售, 零售药店难以生存。因此,在现阶段实现处方药必须凭处方 销售是很难做到的。
2、凭处方购药的意识淡薄。
处方药的管理要求是凭执业医师或执业助理医师开具的
处方购买药品。而我国的消费者没有这样的意识和习惯。传 统上,除中药方剂人们由于缺乏相应的专业知识,要先开方 后购药外,在药店购买药品总是习惯于一手交钱一手交货, 更没有把处方当作购药凭据,留在药店备查的习惯。有的消 费者不凭处方购药,营业员要处方,不理解,甚至与营业员 吵架,消费者对药品分类管理的认识程度总体不高,买药只 图方便省事,不习惯凭医师处方买处方药,认为都是治病的 药,好端端的要分什么处方药和非处方药;有些消费者片面 的认为新药是医药研究的成果,其疗效肯定是最佳的,甚至 有些消费者盲目听从广告宣传,不考虑自身身体状况和治疗 需要,盲目购买药物。还有的认为对常见病,自己诊断,自 己到药店买一点,来的省事,免得挂号、就医排队之麻烦。 以上这些不可取的观念,不懂得分处方药与非处方药分类管 理的必要性和意识,为药品分类管理的深入开展增加了诸多 障碍。
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11、药店多种经营增加药品分类管理难度。
药品分类管理需要执业药师提供专业化、高质量的药学 服务,但目前我国药师配置严重不足,无法满足人们的用药 需求。如药店药师实际在岗执业时间太少,导致药店不能正 常销售处方药;药师队伍分布不合理,药店药师工作变更频 繁,导致药店药师不能及时补充到岗;药师继续教育跟不上, 个人业务水平难以提高;等等。这些都影响了药品分类管理 的深入实施。 在现行政策下,药店在经营药品的同时,大多经营保健品、 化妆品、日用百货等,有的药店药品与其他物品在规模上各 占一半,有的甚至超过药品。在店堂摆放上常常混在一起, 有的把保健食品与药品摆在同一区域,无形中增加了药品分 类管理的难度。
药品分类管理的 现状
药品分类管 理的现状
今天,截止国家局公布第一批非处方药目录 (1999年6月11日公布)整整9年。聊城市的药 品分类管理工作在不断引向深入,成效显著。 目前所有药品经营企业均做到了分设处方药 与非处方药分类专售区,悬挂或者张贴处方 药或者非处方药标志,分类标识明显;经营 场所醒目处张贴有“处方药凭医师处方销售、 购买和使用!非处方药请仔细阅读说明书并按 说明使用或在药师指导下购买和使用。”等
7、部分村级医疗机构个体诊所处方药 不开处方
在日常检查过程中发现,销售处方药时 不开处方的村卫生室、个体诊所占的比例较 大。有的乡村医生经过问诊、简单检查后直 接调配、销售处方药,有的甚至不经过诊断, 患者说要什么,他就给什么,在某种程度上 起到药店的作用,与要求药店实行药品分类 管理相比显失公平。
6、医疗机构药房药品分类不统一
药品按剂型分,按专科疾病分,按类型
分。《处方药与非处方药分类管理办法》 (试行)第十条明确规定:医疗机构根据医 疗需要可以决定或推荐使用非处方药。这是 由于非处方药几乎都是临床使用必备的药物, 如解热镇痛药、抗过敏药、助消化药、感冒 药、皮肤科用药等,尤其是维生素与矿物质 更是住院病人的常用药,门诊病人用得也不 少,故此,医院将继续使用非处方药。其实, 医生诊断病情后开处方,并不分处方药和非 处方药。
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9、多数药店不能适应处方药管理的要求
许多药店在人员素质、管理制度、设备设施等软硬件建 设上还不能适应药品分类管理的要求。特别是在人员素质方 面,差距更大。实施药品分类管理要求药店配备驻店执业药 师,我国的执业药师数量本来严重不足,还多数在管理岗位 上,不可能担任驻店执业药师。退而求其次,配备驻店药师, 人数也不能满足要求。更重要的是,相当一部分药师对药品 知识的熟悉程度和审方能力尚未达到驻店药师的要求。至于 一般营业员的素质,差距就更大了,患者并不能享受用药指 导真正的安全用药。在管理制度方面,由于药店也习惯了一 手交钱一手交货的做法,有的药店普通处方药基本处于自由 销售状态,完全不用处方,任何药品只要药店有,消费者就 可以畅通无阻的买到,在药品分类销售制度面前,零售药店 都有一套可以应付检查的办法。建立制度容易,执行起来还 会有一个较长时间的适应过程。
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8、双轨药品难掌握
众所周知,非处方药是从处方药转变 (遴选)来的,而有些药品既可作处方药又 可作为非处方药,通常称为“双轨品种”。 这些药品的适应症中,有些可以为患者的小 伤小病安全应用,即在“限适应症、限剂量、 限疗程”的规定下,将其作为非处方药应用; 而消费者难以判断的适应症,则仍作为处方 药使用,如解热镇痛药、平喘药、制酸药等 药物中,均有这种情况。一般来说,双轨药 品应该视作处方药,但在处方药规范有困难 的情况下,很难把握。
实现的可能性
零售药店反映在执行这一规 定时有相当难度,首先是在医药 一家的体制下,医院处方外流的 可能性较小。另一方面就是我国 执业药师人才的极度匮乏,这两 个因素使得处方药凭处方零售、 由执业药师指导使用的初衷实现 的可能性大打折扣。
存在的难点
1、对药品分类管理的重点和目的在认识上有 误区。
谈起药品分类管理,人们津津乐道的总 是OTC(非处方药),似乎这是一个新生事物。 其实,在没有实行药品分类管理以前,除了 极少数特殊药品外,都是按OTC管理的。正 是因为这种状况极不利于人们用药安全有效, 我国才根据国际惯例,提出了药品分类管理 的改革目标。因此,实施药品分类管理的核 心是要严格规范对处方药的监管。而社会上 相当多的人还没有认识到这一点。
3、驻店药师缺乏
处方药必须凭医师的处方销售,而医师 的处方必须经药店药师审核签字后方能调配、 销售。因此,按照药品分类管理的要求,配 备驻店药师对于零售药店来说至关重要。当 前,在经济欠发达地区尤其是乡镇以下农村, 受经济、体制等多种因素影响,零售药店药 师资源比较紧张,达不到驻店药师24小时在 职在岗提供服务的要求。
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