审查通则及有关法律法规要求的管理制度、文件

审查通则及有关法律法规要求的管理制度、文件
1. 质量安全负责人任命书、工作职能
2.质检机构设置文件、质检科长任命文件及职能
3.制定质量安全目标
4.各有关部门质量安全职责、权限（厂长、质检科、供销科、生产车间、生产科、化验员、计量人员、仓库管理员等）
5.管理人员及主要岗位人员资质要求（生产管理者、技术人员、生产操作人员、检验员等各类人员资质、资格和能力作出规定，包括岗位任职能力要求、工作职责和内容、考核要求的规定，规定应明确、清晰，符合所在岗位的要求。

）
6..现行有效的标准，工艺文件（产品配方、工艺规程、作业指导书），食品添加剂规范
7.不符合控制程序，及纠正措施。

8.采购管理制度（原辅材料、包装材料）外协加工或委托服务项目采购管理办法
9经批准的采购文件（主要原辅材料、包装材料的采购计划、采购清单或采购合同），主要原辅材料的产品标准
10. 原辅材料、包装材料、外协加工品检验或验证制度进货查验记录制度（食品原料、食品添加剂、食品相关产品）
原料验收管理制度（原料采购、原料验收、投料等原料控制）
11.生产过程质量管理制度
12.关键控制点控制程序或作业指导书
13.生产加工过程有效防止食品污染、损坏或变质的制度
14.产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）出厂检验记录制度
检验控制程序（原料检验、半成品检验、成品出厂检验等）
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15.检验设备管理制度设备管理制度（包括生产设备）
16生产设备设施清洗、消毒保养制度
17不合格品管理制度
18企业应建立从业人员培训制度（食品安全培训制度，建立培训档案。

）。

19企业应建立食品安全风险监测信息收集制度。

20企业应制定食品安全事故处置方案等。

21不合格品管理制度
22不安全食品召回制度（记录召回和通知情况）
23消费者投诉受理制度
24从业人员健康检查制度和健康档案制度。

25贮存管理制度
26生产关键过程控制程序（生产工序、设备、贮存、包装等）
27包装贮存运输控制程序
黑体为审查通则明确要求的，黄色标记的为法律法规要求的，两者都应满足，（第10、14条可以合并，尽量用黄色标记的题目）
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制度齐全性原则
依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》（第119号公告）等文件要求，取得食品生产许可的企业必须建立以下管理制度：
（一）进货查验记录制度——应包括的内容
1、企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和与购进批次产品相适应的合格证明文件；
2、对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录；
3、企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明；
4、企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。

（二）生产过程控制制度——应包括的内容
生产设备清洗保养、配料、生产工艺及考核、关键质量控制点要求和方法、、过程控制记录等要求；
（三）出厂检验记录制度——应包括的内容
1、企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告
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记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容；
2、企业的检验人员应具备相应能力；
3、企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同；
4、出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致；
5、企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内；
6、企业自行进行产品出厂检验的，应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录；
7、企业应按规定保存出厂检验留存样品。

产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。

（四）不合格品管理制度——应包括的内容
1、企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录；
2、企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录。

（五）不安全食品召回制度——应包括的内容
企业应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执— 4 —
行情况的记录，包括：企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录；整改措施的落实情况；向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。

（六）消费者投诉受理制度——应包括的内容
企业应建立和保存对消费者投诉的受理记录。

包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等。

（七）从业人员健康检查制度——应包括的内容
患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。

食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

对保存相关记录的要求。

（八）原料验收管理制度——应包括的内容
应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。

如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。

食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。

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（九）贮存管理制度——应包括的内容
食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。

食品经营者贮存散装食品，应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。

（十）设备管理制度等——应包括的内容
企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录；
企业应记录设备、设施运行情况。

制度的合理性原则
1、适宜于申报产品的管理；
2、制度中应体现对管理对象的管理目的、管理职责、工作程序和方法、控制要求等内容，且可操作；
3、应对各类人员资格和能力作出规定，包括岗位任职能力要求、工作职责和内容、考核要求的规定，规定应明确、清晰，符合所在岗位的要求。

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