C3510活化部分凝血活酶时间(APTT)磁珠法
手术前凝血功能筛查常用的实验方法
手术前凝血功能筛查常用的实验方法随着外科手术的发展和患者对手术安全性的要求日益增加，手术前凝血功能筛查成为了衡量手术风险和选择合适手术方案的重要依据。
准确的凝血功能筛查能够帮助医生及时发现患者的凝血功能异常，合理选择手术方式或术前准备药物，同时减少手术风险，提高手术成功率。
而手术前凝血功能筛查的实验方法则是应用在临床上的最主要手段之一。
本文将介绍手术前凝血功能筛查常用的实验方法，帮助读者更深入地了解该领域的知识。
一、凝血时间凝血时间是评价患者凝血功能的一项基本指标，常用的实验方法有凝血时间测定。
凝血时间是指患者血液中加入合适的凝血激活剂后，从开始凝固到形成不可拉丝块状所需的时间。
正常人的凝血时间为3～9分钟，而凝血时间延长则意味着凝血功能发生异常。
常用的凝血时间测定方法有：局部凝血时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血酶原时间（APTT）。
这些方法都是通过在适当的条件下测定患者血液的凝血时间，以评估其凝血功能的正常性。
在手术前凝血功能筛查中，这些方法能够快速、准确地评估患者的凝血功能，有助于及时采取必要的手术准备措施。
二、凝血酶原活性测定凝血酶原活性测定是一种常用的凝血功能检测方法，它通过测定患者血浆中凝血酶原的活性来评估其凝血功能的状态。
凝血酶原是激活的凝血因子Ⅱ，是凝血过程中的一个重要环节。
正常情况下，凝血酶原活性正常，凝血功能也就正常。
而在某些情况下，凝血酶原活性可能受到影响，比如肝脏疾病、维生素K缺乏等。
因此，通过测定凝血酶原活性，可以帮助医生及时发现患者凝血功能的异常情况。
凝血酶原活性测定方法简单、准确，通常能够在较短的时间内获得结果，因此在手术前凝血功能筛查中得到广泛应用。
三、血小板功能分析在凝血功能筛查中，血小板功能分析也是非常重要的一项指标。
血小板是维持血液凝固功能的重要细胞，它的数量和功能对于凝血功能来说至关重要。
通常情况下，血小板数量在150-400 x 10^9/L之间，而血小板功能的异常可能导致患者出血风险增加。
国产Precil C3510全自动血凝分析仪检测常规凝血项目临床评价
文章编号：1673-8640（2020）06-0601-08 中图分类号：R446.1 文献标志码：B DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2020.06.018国产Precil C3510全自动血凝分析仪检测常规凝血项目临床评价张 强1，林 静1，宗晓龙2，孙 光3，刘军锋4（1. 天津市第三中心医院分院检验科，天津 300250；2. 天津医科大学第二医院检验科，天津 300211；3. 天津市公安医院检验科，天津 300100；4. 中国医学科学院北京协和医学院泰达国际心血管病医院检验科，天津 300457）摘要：目的评价国产Precil C3510全自动血凝分析仪（简称Precil C3510）检测常规凝血项目[凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、D-二聚体（DD）]临床性能及在华法林和普通肝素抗凝治疗效果监测中的应用。
方法依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）相关指南对Precil C3510检测PT、APTT、Fib、DD不精密度、抗干扰能力、线性、参考区间进行验证。
同时，以STA-Compact 全自动血凝分析仪（简称STA-Compact）为参考，应用Spearman相关分析、Passing-Bablok回归分析及Bland-Altman图对Precil C3510进行一致性评价。
评价Precil C3510检测口服华法林患者国际标准化比值（INR）与STA-Compact检测结果的一致性。
以STA-R Evolution全自动血凝分析仪（简称STA-R Evolution）检测的抗Xa 活性（0.3～0.7 IU/mL）为标准，探讨Precil C3510监测普通肝素治疗的APTT参考区间。
结果Precil C3510不精密度、线性、参考区间均符合相应标准。
3.2 mg/mL及更高浓度的三酰甘油对DD测定值有负干扰。
活化部分凝血活酶时间比值
活化部分凝血活酶时间比值活化部分凝血活酶时间比值（APTT）是一种常用的临床检查指标，用于评估血液凝血功能。
它的测量结果可以帮助医生判断病人的凝血能力是否正常，从而指导临床治疗方案。
下面，让我们一步步地了解APTT的测量和意义。
第一步：什么是APTT？APTT是一种血液检查指标，它通过在血液中添加凝血剂和激活剂，测量凝血酶形成的时间来评估血液的凝血能力。
一般情况下，APTT值越长，说明血液凝血能力越差。
第二步：如何测量APTT？APTT是通过血液化验测量得出的。
通常情况下，化验前需要抽取3-4毫升的静脉血液样本，并在化验前几小时避免进食和饮水。
化验时，根据医生的指示，将凝血剂和激活剂加入采集的血液样本中，然后测量凝血酶形成的时间。
测量结果一般在30-60秒之间，不同的诊疗机构和地区可能会有不同的标准范围。
第三步：APTT常用于哪些临床情况？APTT是一种常规的血液检查指标，在许多临床情况下都会被用于评估患者的凝血功能。
以下是一些常见的临床应用：1. 评估出血倾向。
APTT值增加可能是出血疾病的一种指示，如血友病和血小板减少症等。
2. 评估抗凝药物疗效。
APTT值能够反映抗凝药物的疗效，特别是肝素和华法林这类药物。
3. 评估血栓形成的风险。
血栓是一种血液凝固异常导致的危险病症，APTT值增加可以提示患者存在血栓的风险。
4. 评估手术风险。
APTT值的异常可以提示手术患者存在大量失血的风险，从而为临床手术风险评估提供辅助参考。
总之，APTT是一种重要的临床检查指标，可以为医生提供关键的诊断和治疗信息。
如果您需要进行APTT检查，请一定遵照医生的指示，并保证准确的采样和化验流程，以获取准确的测量结果。
活化的部分凝血活酶时间(APTT)检测介绍
活化的部分凝血活酶时间(APTT)检测介绍用途液体试剂，提纯的大豆和兔脑磷脂，以及血浆激活物。
是一种活化的部分凝血活酶试剂，对狼疮样抑制剂的敏感性升高，用于测定活化部分凝血活酶时间和其它需要使用活化部分凝血活酶试剂的凝固方法。
概要和原理活化的部分凝血活酶时间(APTT)，是一种全球通用的筛查方法，主要用于内源性凝血途径异常的评价，也用来检测因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅹ或者纤维蛋白原等严重的功能障碍。
APTT还广泛用于普通肝素疗效的监测方法中，血液凝固时间延长与肝素的水平成正比。
在口服抗凝剂的患者中，血液循环中因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ的水平受到抑制，导致APTT延长。
非特异性抑制剂，如狼疮样抗凝剂，能使APTT延长，但是，此类影响是可变的，而且通常认为与所采用的APTT试剂的性能有关。
总之，APTT是一种重要的临床筛查试验，广泛应用于诊断凝血障碍性疾病、出血和血栓性疾病的治疗监测。
方法原理孵育血浆、适当量的磷脂和表面激活剂能够激活内源凝血系统因子。
添加的钙离子能触发凝血过程，然后测定凝固时间。
标本采集及准备将9份新鲜病人血液和1份0.11或0.13mol/L的枸橼酸钠（3.2或3.8％）混合。
商品化真空采血管含有指定抗凝剂，按血凝研究注意事项使用。
对于特殊的研究，采集技术必须很好。
采集后，立即于室温下按1500转/分，至少离心15分钟离心血液标本。
保存于室温下密封试管中。
若立即进行检测，则血浆可以不分离。
否则，需将血浆与血细胞分离。
分离血浆时，需使用塑料移液器，将其移至塑料试管中。
请勿冰冻。
非肝素化血浆应在采血后4小时内检测。
含有普通肝素的血浆应在采血后1小时内离心，室温下保存，4小时内检测。
乏血小板血浆可在≤－20℃冷冻条件下保存2周。
冰冻血浆应在37℃快速融解，轻柔混匀，立即检测。
样本在37℃下不得超过5分钟。
关于样本准备与保存的详细信息请参考CLSI文件H21－A5。
操作方法每个实验室必须测定其自身测试系统的最佳加热－活化时间。
C3510全自动凝血分析仪标准操作程序(SOP)V1.0
全自动凝血分析仪标准操作程序C3510检验目的1为出血性和血栓,C3510全自动血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。
2仪器组成、测试原理及测试项目仪器组成2.1光学和双磁路磁珠检测C3510全自动凝血分析仪主要由内置自动加样和自动清洗装置、装置及试剂耗材管理装置组成。
根据实可进行自动加样和自动检测，显示当前测试环境温度，分析仪连接计算机操作，并按照用户设定打印输出设置及提示预热时间，自动生成测试报告，验项目和试剂的不同，测试结果，配置试剂耗材管理装置，可以方便的进行耗材管理。
软件可实现测试结果的读存储和输出。
软件与主机实时通讯，将收到的数据进行处理、可以建立患者数据通过软件的数据库管理功能，取、患者报告的编制以及报告结果的打印。
库，并支持患者信息的查询、搜索、显示和打印。
测试原理2.2血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统的检测，系统采用双磁路磁珠法，发 C3510加入相应分析仪检测原理为模拟生理血液凝固条件，色底物法和免疫分析法三种检测原理。
使样本发生凝使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，反应试剂，启动血液凝集反应，双磁路磁珠法，物理学()(光学法，吸光度、固。
通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学特性变化确定反应终点，并作为纤维蛋白原的转化时间，利用这种原理，测定血浆粘稠度) 血液样本凝固特性等。
2.2.1 双磁路磁珠法：使测试杯内特制的去磁小它们产生恒定的交替电磁场，测试杯两侧的有一组驱动线圈，批准：审核：编写：血浆的粘稠度增加，随着纤维蛋白的产生增多，钢珠保持等幅振荡运动。
凝血激活剂加入后，根据运动仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，幅度衰减的变化确定凝固终点。
不受溶血、黄疸及高血脂症的影响?加样中产生气泡不会影响测试结果?有效避免浑浊样品本底干扰问题?光学免疫比浊法：2.2.2利用抗原与抗体之间特异性结合的特点，使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合，根据待验样品通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定标准操作规程
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定标准操作规程1.检验原理：待测血浆加入糅花酸激活剂及脑磷脂（部分凝血活酶），37℃温育一定时间，激活内源凝血因子刈，XI等，在Ca?+参与下，最终使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白。
在光学比浊法仪器上测定加入CaCl2凝固所需的时间,即为待测血浆的APn.2.试剂主要组成成分RI：APTT试剂:糅花酸、兔脑磷脂；R2:CacI2溶液：25mmol∕L氯化钙。
3.样本要求3.1.采集静脉血，立即按9份血：1份抗凝剂比例与0.109mol∕L枸檬酸钠充分混合均匀。
室温300OrPm离心12分钟，上层淡黄色液体为待检的乏血小板血浆。
3.2血浆室温放置，宜在2小时内检测。
3.3血浆若不能及时检测，用塑料吸管分离，-20℃可保存2周。
测定前37℃快速融化，轻微混匀后立即检测。
4.检验方法：全自动血凝分析仪测定（详见雷杜RACT830标准操作规程）5.参考区间：24—36秒6.检验结果的解释6.1报告APTT秒数（三）和/或比值，检验结果与各实验室的参考值范围相关。
7.2口服肝素、香豆素类药物会使APTT延长。
8.检验方法的局限性8.1凝血过程包括从因子激活到纤维蛋白形成的一系列反应。
因此，检验结果可能受到治疗药物（干扰物）、检验操作、检验系统等因素的影响，应考虑这些因素。
8.2试剂被污染，或者样品杯、吸管等被凝血剂/抗凝剂污染，会导致凝血异常，需严格控制。
9.产品性能指标重复性：用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）应不超过3.8%。
10临床意义APTT测定是内源性凝血系统较敏感和常用的筛选试验，也可作为内源性途径凝血因子的定量试验，可检测除Vil因子外的其他血浆凝血因子，特别是用于因子VIIIIXXII和前激肽释放酶的测定。
同时，APTT测定可用于肝素治疗监控。
APTT延长：见于凝血因子IIVVfflIXXIXII减低，纤维蛋白原缺乏症，纤溶活力增强，抗凝物质存在，是监控肝素治疗的重要指标。
C3510凝血酶原时间(PT)测定磁珠法
凝血酶原时间（PT）测定（分析仪器法）1实验原理：光电磁珠法测试杯两侧的有一组驱动线圈，它们产生恒定的交替电磁场，使测试杯内特制的去磁小钢珠保持等幅振荡运动。
凝血激活剂加入后，随着纤维蛋白的产生增多，血浆的粘稠度增加，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，当运动幅度衰减到50%时确定凝固终点。
2 标本采集2.12.23.831长时间456.6.16.2 ,室温保存7.7.17.27.37.4 仪器技术参数:7.4.1 速度:最快检测速度350测试/小时,组合检测约140测试/小时7.4.2 试剂位:28个,具冷藏功能。
7.4.3 样本位:80个,可自动连续添加。
7.5 仪器校准程序:7.5.1 校准频率:当方法改变,试剂厂家或试剂型号改变,仪器维修影响测定结果等情况时,必须进行校准。
7.5.2 校准操作:设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)8. 操作步骤:8.1 检查前准备:8.1.1 清空废液瓶,清空反应杯抛弃槽。
8.1.2 添加足够反应杯(不能超出警告线)。
8.1.3 添加清洁液试剂,清洗用蒸馏水等。
8.2 开机先开打印机再开主机,开机后仪器自检,约15分钟,屏幕上方“Not Ready”变为“Ready”,表示仪器预热完成,进入系统准备工作状态,可进行测定。
8.31.2.目PT345.8.4按8.38.5 按“8.68.6.1 用蘸有清洗液的纱布或棉签擦拭加样针和试剂的外表面。
8.6.2 清空废液瓶,和已使用过的反应杯，检查清洗液是否充足。
8.6.3 检查预温及测量通道内是否有掉落的钢珠，如果有请清除。
8.6.4 仪器连续工作24小时后需要关机1次。
9．检验结果的判断与分析:9.1 仪器测定PT的线性范围在5-120秒,测定完成后仪器显示PT秒数、PT活动度、INR值等参数。
若不能对参数进行正确计算,将出现下列信息:﹡﹡﹡.﹡出现错误,不能得到分析数据ˉˉˉ.ˉ不能计算参数＋＋＋.＋数值超出线性范围.9.2 仪器设定PT参考范围在9-13秒,如果得不到一个正常数值,在数据的左侧将出现下列标记:﹡出现错误信息< 数据低于可报告的低限> 数据高于可报告的高限10. 质量控制:每批样本同时测定两个浓度水平(高值和正常值)的质控品,以2S为警告限,3S为失控限,1111.111.2 PT11.3 PT、11.41212.112.2成结果变异。
C3510全自动凝血分析仪标准操作程序(SOP)V10
C3510全自动凝血分析仪标准操作程序1检验目得C3510全自动血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能得检测,为出血性与血栓性疾病得诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗得监测与疗效观察提供有价值得指标。
2仪器组成、测试原理及测试项目２.1 仪器组成C3510全自动凝血分析仪主要由内置自动加样与自动清洗装置、光学与双磁路磁珠检测装置及试剂耗材管理装置组成。
分析仪连接计算机操作,可进行自动加样与自动检测,显示当前测试环境温度,根据实验项目与试剂得不同,设置及提示预热时间,自动生成测试报告,并按照用户设定打印输出测试结果,配置试剂耗材管理装置,可以方便得进行耗材管理、软件与主机实时通讯,将收到得数据进行处理、存储与输出。
软件可实现测试结果得读取、患者报告得编制以及报告结果得打印。
通过软件得数据库管理功能,可以建立患者数据库,并支持患者信息得查询、搜索、显示与打印、2。
2 测试原理C3５10血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统得检测,系统采用双磁路磁珠法,发色底物法与免疫分析法三种检测原理、分析仪检测原理为模拟生理血液凝固条件,加入相应反应试剂,启动血液凝集反应,使样本中得纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白,使样本发生凝固、通过连续监测此过程中反应体系所发生得光学(光学法,吸光度)、物理学(双磁路磁珠法,血浆粘稠度)特性变化确定反应终点,并作为纤维蛋白原得转化时间,利用这种原理,测定血液样本凝固特性等。
2.２。
1 双磁路磁珠法:测试杯两侧得有一组驱动线圈,它们产生恒定得交替电磁场,使测试杯内特制得去磁小钢珠保持等幅振荡运动、凝血激活剂加入后,随着纤维蛋白得产生增多,血浆得粘稠度增加,小钢珠得运动振幅逐渐减弱,仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动得变化,根据运动幅度衰减得变化确定凝固终点、不受溶血、黄疸及高血脂症得影响◆加样中产生气泡不会影响测试结果◆有效避免浑浊样品本底干扰问题２。
２.2 光学免疫比浊法:利用抗原与抗体之间特异性结合得特点,使待测物与标记有其特异性抗体得微粒结合,使得反应体系得浊度发生变化,通过检测其光强度得变化定量待测物得方法、根据待验样品在凝固过程中透射光得变化来确定检测终点得。
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活化部分凝血活酶时间（APTT）测定
（分析仪器法）
1实验原理：光电磁珠法测试杯两侧的有一组驱动线圈，它们产生恒定的交替电磁场，使测试杯内特制的去磁小钢珠保持等幅振荡运动。
凝血激活剂加入后，随着纤维蛋白的产生增多，血浆的粘稠度增加，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，当运动幅度衰减到50%时确定凝固终点。
2标本采集
2.1
2.2
3.8
3
1小时，
2
3
6.
6.1
6.2 ,室温保
存
7.
7.1
7.2
7.3
7.4 仪器技术参数:
7.4.1 速度:最快检测速度350测试/小时,组合检测约140测试/小时
7.4.2 试剂位:28个,具冷藏功能。
7.4.3 样本位:80个,可自动连续添加。
7.5 仪器校准程序:
7.5.1 校准频率:当方法改变,试剂厂家或试剂型号改变,仪器维修影响测定结果等情况时,必须进
行校准。
7.5.2 校准操作:设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)
8. 操作步骤:
8.1 检查前准备:
8.1.1 清空废液瓶,清空反应杯抛弃槽。
8.1.2 添加足够反应杯(不能超出警告线)。
8.1.3 添加清洁液试剂,清洗用蒸馏水等。
8.2 开机
先开打印机再开主机,开机后仪器自检,约15分钟,屏幕上方“Not Ready”变为“Ready”,表示仪器预热完成,进入系统准备工作状态,可进行测定。
8.3
1.
2.
目
3
4
5.
8.4
按8.3
8.5 按
“
8.6
8.6.1 用蘸有清洗液的纱布或棉签擦拭加样针和试剂的外表面。
8.6.2 清空废液瓶,和已使用过的反应杯，检查清洗液是否充足。
8.6.3 检查预温及测量通道内是否有掉落的钢珠，如果有请清除。
8.6.4 仪器连续工作24小时后需要关机1次。
9．检验结果的判断与分析:
9.1 仪器测定APTT的线性范围在5-300秒,测定完成后仪器显示APTT秒数值等参数。
若不能对参
数进行正确计算,将出现下列信息:
﹡﹡﹡.﹡出现错误,不能得到分析数据
ˉˉˉ.ˉ不能计算参数＋＋＋.＋数值超出线性范围.
9.2 仪器设定APTT参考范围在23-40秒,如果得不到一个正常数值,在数据的左侧将出现下列标记:
﹡出现错误信息
< 数据低于可报告的低限
> 数据高于可报告的高限
10. 质量控制:每批样本同时测定两个浓度水平(高值和正常值)的质控品,以2S为警告限,3S为失
控限,绘制质控图,判断是否在控。
质控规则详见室内质控作业指导书。
11 临床意义：AP PT常用于内源性凝血系统（VIII,IX,XI,XII因子）的筛选及肝素抗凝治疗的
11.1
12.
12.1.1
PT、TT
PT、TT
凝期）
12.1.2
uFH时，
，既可
13.
13.1
13.2 每月保养
13.2.1双针维护
点击软件“服务”界面上的“观察双针水柱”键，查看仪器灌注时出水是否畅通，双针出水水柱是否保持垂直状态。
如发现出水水柱倾斜，用专用通针工具疏通双针，然后再次执行“管路灌注”和“观察双针水柱”程序。
13.2.2清洗池维护
用棉签蘸洗针液轻轻擦拭清洗池内壁，检查内部是否有掉落的钢珠，然后执行管道灌注操作。
13.2.3检查蠕动泵管是否需要更换。