设计开发任务书
设计开发任务书【范本模板】
客户
总经理
确认内容：（效果图、技术参数、施工图、原材料、施工工艺、相关法律法规及标准等）
确认结果：
需采取的纠正措施：
负责人:批准:客户:
纠正措施确认：
确认人：日期:客户：日期：
0
设计开发更改申请
QR-7.3-09
项目名称
更改阶段
申请日期
更改原因：
更改前内容：
更改后内容：
更改申请人：日期：
总经理或设计部经理批准意见签名：日期:
备注：可另附页叙述：
设计开发确认
QR-7.3-08
项目名称
确认日期
参加确认人员：
设计师
设计部经理
制图员
工程部经理
采购员
资源配置（包括人员、使用设备及软件、设计经费预算分配及信息交流手段等)要求：
设计开发阶段的划分及主要内容
设计开发人员
负责人
配合部门
完成期限
备注：
编制:日期：审核：日期：批准：日期：
设计开发输入清单
QR-7.3-03
项目名称
设计开发输入清单（附相关资料库份)
备注:
编制：日期：审核：日期：批准：日期:
设计开发信息联络单
1、合同、标准符合性□ 2、采购可行性 □ 3、施工可行性□
4、结构合理性□ 5、可维修性能□ 6、可检验性□
7、美观性□ 8、环境影响 □ 9、安全性□
存在问题及改进建议:
评审结论：
对纠正、改进措施的跟踪验证结果：
设计开发验证人：日期:
注：1、评审会议记录应予以保留。
2、可另加页叙述。
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
QR—7.3—04序号:
设计开发任务书
设计开发任务书概述产品设计任务书又称产品设计说明书，是预先对某一产品设计项目提出具体任务、指标、原则、要求的任务性文件。
产品设计任务书是设计人员根据科技发展水平和市场需求，提出的拟生产、开发产品或新产品的实用技术文书，包括具体任务、内容和技术指标。
产品设计任务书涉及的产品原理、结构，性能、技术指标，用途使用范围、使用要求等。
作用产品设计任务书是设计人员在广泛进行用户调查和市场调查后，并在征求生产技术人员后编制的技术文书。
产品设计任务书主要作用是全面释述产品设计思想，向产品设计、生产部门明确产品必须达到的基本目标，以保证设计、生产的产品结构合理，性能先进，达到先进的技术水平，满足用户需求。
所以，产品设计任务书是产品设计、样品试制、试验、小批量生产、批量生产、技术检测和鉴定的主要依据。
同时，产品设计任务书也是广大用户、生产协作单位和上级主管部门检验产品质量、性能的重要根据。
不同于互联网产品经理的线框图。
文本结构产品设计任务书文本由封面、产品外观图、设计说明等部分组成。
封面直接注明产品名称，产品设计单位、协作单位，设计人员，设计日期。
产品外观图产品外观照片和总图照片。
设计说明对于不同类型产品，产品设计任务书内容不同，主要部分有以下几项目:产品的用途和使用范围;设计的依据和理由;同类产品的结构特征的分析比较，从结构、性能、使用、维修等方面进行比较;产品的技术特征;主要技术数据，说明、介绍本产品的主要技术指标，包括产品规格、外型尺寸、重量和各种技术数据;工作图，包括该产品个工作原理图、结构图、线路图、装配图，对复杂的技术问题，要作出必要的解释和说明;产品设计中所采用的标准零部件，列表说明;设计工作进度安排。
附件附上同类产品照片、技术数据。
设计和开发任务书
单包装要求密封，无泄漏、单包装要求在30万级净化条件下组织生产,单包装采用聚乙烯材料。
中包装采用三层瓦楞纸盒；大包装采用五层瓦楞纸箱。
设计和开发任务书
表码:02—2共2页，第2页
环境要求：
试制产品主要工序用在10万级净化条件下进行；
安全性要求：
产品在使用过程中用不会对人体产生危害。
其它要求：
注射器自身性能指标应满足YZB/国2538—15-2004《一次性使用无菌注射器》标准要求；
针管性能指标应满足GB18457—2001《制造医疗器械用不锈钢直管》标准要求；
注射针其它性能指标应满足GB18511-2001《一次性使用无菌注射针》标准要求。性能指标：
形状结构要求：
本产品主要由外套、芯杆、活塞构成
本产品主要用于临床注射
技术参数：
安全注射器身规格分为1ml、2ml、2。5ml、5ml 10ml、20ml、30ml、50-60ml
安全注射器圆锥尺寸为6：100。
注射针座圆锥尺寸为6:100。
注射器材料采用医用级聚丙烯专用料。
注射针座采用医用级聚丙烯专用料、针管采用奥氏体不锈钢材料.
主要性能指标：
设计和开发任务书
表码:02-1共2页，第1页
项目名称
一次性使用无菌注射器
型号规格
1ml、2ml、2。5ml、5ml 10ml、20ml、30ml、50-60ml
依据的标准或法律法规:
YY0242-1996《医用办液、输血、注射器用聚丙烯专用料》；
GB18457—2001《制造医疗器械用不锈钢直管》;
本产品所用材料：
外套、推杆、针座及护套采用聚丙烯专用料制成,应符合YY0242标准要求；针管采用奥氏体不锈钢材料，应符合GB18457标准要求；
设计开发任务书
设计开发任务书
设计开发语言已经不是一个新概念，早在Yahoo 时代就已产出一套完整的Yahoo UI Library，而目前很多公司也设立了组件团队UX-Engineer Team 来搭建、应用与维护，甚至开发专门的工具支撑。
那么，在Keep 发展了3 年左右，相对成熟但没有基础中台组织架构人力保障的时候，如何由设计驱动，运用设计开发语言，来解决现阶段产品存在的问题，并创造更多设计之外的价值呢？
背景与问题
从解决问题开始到体系化收益，先看看存在什么问题。
以下是一段工作中的真实对话：
测试：“这个Toast 的位置有点尴尬，我觉得放在上方比下方好，你觉得呢？@产品”
研发：“在上面好像明显一点？”
产品：“哪里明显就放在哪吧！”
「你觉得、好像、我感觉」我们每天都在工作、生活中做着各种各样的决策，不可避免的容易使用个人主观经验与感受去做判断，而互联网产品设计开发是逻辑严谨而科学的实践。
在产品业务刚建立，只有一个产品经理和设计师的阶段，偏向主观决策难免会使得产品带上一些个人色彩。
但随着团队的发展，从一人到多人，单业务到多业务，产品复杂度不断增加，加上iOS、Android、Web、小程序等不同平台的特性差异，公共框架应更像同一个人做出来的，产品设计代码的公共部分应该有更多同质化的合并利用。
所以当这些呈现在一个平台客户端之内的时候，如果我们缺乏客观有章可循的设计开发语言，就会产生产品内部、外部的各种问题。
设计和开发任务书
2.1 包装
2.1.1分析仪的包装应有防雨、防湿及防震装置，应能保证在正常运输、贮存状态下，不受自然破坏。
2.1.2包装箱内应有下列随机文件
a) 装箱清单；
b) 检验合格证；
c) 使用说明书；
d) 保修单。
3 贮存
经包装后的设备应储存在0℃~40℃，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。
A.2.2.1.2 例外不适用。
A.2.2.2 可触及零部件的判定
要求 应符合GB 4793.1—2007中6.2的要求。
A.2.2.2.1 检查
试验方法 按GB 4793.1—2007中6.2.1进行。
A.2.2.2.2 危险带电零部件上方的开孔不适用。
A.2.2.2.3 预调控制件的开孔不适用。
A.2.2.5.1 保护连接
A.2.2.5.1.1 保护连接的完整性
要求 应符合GB 4793.1—2007中6.5.1.1要求。
试验方法 通过目视检查来检验是否合格。
A.2.2.5.1.2 保护导体端子
要求 应符合GB 4793.1—2007中6.5.1.2要求。
试验方法 按GB 4793.1—2007中6.5.1.2要求进行。
开发项目安全性能要求
安全性能全面贯彻了GB4793.1–2007《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第一部分:通用要求》的内容。
安全要求、试验方法及检验规则
A.1 设备特征
a）防触电等级 I类；
b）设备类别（过压类别） Ⅱ类；
c）污染等级 2级污染 ；
d）电源种类 a.c.220V士22V,50Hz/60Hz士1Hz；
2、铭牌及标志应清楚，所有紧固件不得松动，各种调节器件转动灵活，功能正常。
设计开发任务书范文
设计任务书设计任务书，就是计划任务书。
它是确定基本建设项目，编制设计文件的主要依据。
所有新建、改建、扩建项目，都要根据国家发展国民经济的长远规划和建设布局，按照项目的隶属关系，由主管部门组织计划、设行单位，提前编制设计任务书。
列入国家长远规划的重点专业协作和挖潜改造项目，也要编制设计任务书。
设计任务书的内容，各类建设项目不尽相同。
大中型工业项目，一般应包括：（1）项目建设目的、必要性的依据；（2）市场预测；（3）建设规模、产品方案，生产方法或工业原则；（4）建设选址专题报告；（5）资源开采、利用条件的论证；（6）项目构成，建筑标准、工业技术和设备选型方案；（7）建设项目总图布置方案和土建工程量估算；（8）环境质量评价；（9）原料、辅助材料、燃料、动力、供水、运输等协作配合条件；（10）建设项目总投资估算；（11）建设工期；（12）劳动定员；（13）建设项目经济效益和社会效益。
小型项目设计任务书的内容、可以简化。
又是可被可行性研究报告书所代替设计任务书一般包括哪些内容设计任务书制作设计任务书设计任务书是业主对工程项目设计提出的要求，是工程设计的主要依据。
进行可行性研究的工程项目，可以用批准的可行性研究报告代替设计任务书。
设计任务书一般应包括以下几方面内容： 1.设计项目名称、建设地点。
2.批准设计项目的文号、协议书文号及其有关内容。
3.设计项目的用地情况，包括建设用地范围地形、场地内原有建筑物、构筑物、要求保留的树木及文物古迹的拆除和保留情况等。
还应说明场地周围道路及建筑等环境情况。
4.工程所在地区的气象、地理条件、建设场地的工程地质条件。
7.材料供应及施工条件情况。
8.工程设计的规模和项目组成。
9.项目的使用要求或生产工艺要求。
10.项目的设计标准及总投资。
11.建筑造型及建筑室内外装修方面要求。
二、设计任务书的形成设计任务书是对策划工作要点，通过系统的分析，得出决策性的文件。
包括设计内容应满足相关专业规范要求，材料设备选择，建筑类型要求，建筑风格要求，设计成果应满足目标市场的生活方式要求、市场定位要求等。
医疗器械设计和开发任务书
设计和开发任务书项目编号：版本号:产品名称项目负责人说明：1）设计输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。
2）各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位（各部门接口）。
3）需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）。
4）在设计和开发的每一阶段都要考虑风险分析的必要性，按《设计和开发任务书》应及时修改，重新审批、发放。
1、项目来源市场需求2、产品概述2.1预期用途：2.2管理类别：2.3结构组成及主要材料：2.4型号规格：2.5包装方式：2.6灭菌方式：产品采用环氧乙烷灭菌。
2.7有效期：产品有效期为三年。
3、产品市场预期1、市场需求：2、竞争对手分析：3、产品供给及质量情况：4、产品生产性能预期4.1生产场地要求：按照现有的生产场地为十万级净化区域，现有生产条件完全可以满足生产需求；4.2生产设备要求：使用现在有的注塑机、组装机、封口机、灭菌柜等设备能满足生产要求；4.3模具要求：需要设计和开发输液分流器配件模具；4.4检测要求：使用现有的检测设备和人员能满足产品的检验要求；4.5材料及采购要求：原材料和外购件使用现有的合格供应商；4.6组装要求：使用原普通输液器的组装设备及工艺流程，能满足生产要求。
4.7包装要求：使用原普通输液器的封口设备及工艺流程，能满足生产要求。
4.8产品灭菌要求：使用现有的灭菌设备及普通输液器的灭菌工艺流程，能满足生产要求。
5、预计投入的资源配置费用5.1模具：设计和开发输液分流器的注塑模具，预需资金20万元；5.2材料：制作样品各种原辅料，预需资金10万元；5.3设备：原普通输液器设备即满足要求，无需投入资金；5.4人员：使用原输液器生产、检验人员以及市场调研人员即可满足要求，薪资、绩效、差旅、奖励，共150万元。
5.5测试费用：前期工作的自测、验证测试费用，预需5万元。
5.6首次注册费用：预需资金16万元。
6、产品风险预期：风险对于产品全过程中存在，根据产品全过程可能存在的风险对“一次性使用多穿刺器式输液器”进行评估，并提供相应的风险管理报告。
设计开发任务书
第四阶段：完成首件鉴定
设计部门及项目负责人：
编制
审核
批准
设计开发任务书
编号：
项目名称
产品代号
目标成本
起止时间
依据的标准、法律法规及技术协议：
设计目标要求
产品主要功能
性能技术指标
总体结构
特性
其他要求
其他目标Байду номын сангаас求
质量目标
制造过程质量目标
可靠性目标
成本目标
产量目标
其他目标
进度目标要求
阶段目标
进度目标（日期）
第一阶段：完成系统方案设计/验证计划/确认计划
第二阶段：完成结构设计/材料验证/图纸及BOM表