最新工业药剂学实验教学大纲
《工业药剂学》教学大纲
工业药剂学课程教学大纲一、课程的基本信息适应对象：本科，制药工程专业课程代码：27E01415学时分配：48赋予学分：2.5先修课程：药物化学后续课程：药理学二、课程的性质与任务课程的性质：本课程是药品管理与营销专业的专业理论课。
课程的任务：通过本课程的学习，学生应掌握药物制剂的基本理论、制备原理和制备方法，掌握药物制剂的质量控制方法并能对药物的质量进行正确的评价，了解制剂工艺的发展状况。
通过实训学习，掌握药物制剂的制备及生产技术，掌握制剂常用设备的工作原理、使用方法及简单的维修知识。
三、教学目的与要求通过本课程的教学，使学生达到下列基本要求：1．掌握药物制剂的基本理论、常用药物制剂的生产技术、质量检验的主要内容及控制要求。
能根据所给配方制备常用药物的制剂。
2．熟悉常用药物剂型的特点、质量要求、熟悉药物剂型的分类、影响药物制剂稳定性的因素和稳定化方法。
3．了解药物制剂技术的发展的最新动态。
四、教学条件多媒体教室五、教学内容与安排第一章绪论时数：1学时教学内容：1. 药剂学的概念与任务：了解药剂学的概念与任务。
2. 药剂学的分支学科：掌握药剂学的分支学科和GMP、GLP与GCP。
3. 药物剂型与DDS。
第二章表面现象与表面活性剂时数：4学时教学内容：1. 表面活性剂的分类：离子表面活性剂、非离子表面活性剂结构特点和特性、表面活性剂的吸附性。
2. 表面活性剂基本性质和应用：表面活性剂的胶束；亲水亲油平衡值；表面活性剂的增溶作用；表面活性剂的其他应用。
第三章药物制剂的稳定性及实验方法时数：4学时教学内容：1. 药物稳定性的化学动力学基础：了解药物制剂稳定性的意义,温度对反应速率的影响与药物稳定性预测。
2. 制剂中药物的化学降解途径：领会药物氧化和水解的概念及特点。
3. 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法：掌握处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法。
4. 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学：掌握固体药物制剂稳定性的特点。
最新药物制剂工业药剂学实训大纲[教材]
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《工业药剂学》综合实训教学大纲一、实训目的和要求通过该实训课的学习使学生巩固药剂学的基本理论和各剂型的处方设计，制备工艺，质量要求及合理用药方面的基本技能，使学生走向社会后，能够适应与药剂相关的各类工作，以适应药品生产企业和医疗单位对药学人才的需求。
二、基本技能训练要求掌握典型剂型的基本工艺流程、质量控制指标；能进行一些普通剂型进行制备和质量检查操作；会使用相应的仪器和设备；了解制剂和检测设备的构造、性能及处方设计、审查和合理用药等相关技能知识。
三、适用专业及层次本教学大纲适用于高职层次三年制大专专业的学生。
五、考核方式与成绩评定（一）考核依据实训中的学习态度、钻研精神、遵守纪律情况。
完成实训内容情况；实际操作能力观察、解决试剂问题的能力。
（二）成绩评定等级实训成绩分为优、良、中、及格、不及格五种。
实训操作成绩占期中总评的30%，主要考核学生的平时实验、实训操作。
六、参考资料孙耀华，药剂学，人民卫生出版社，第一版（2003版）林宁，药剂学实验，中国医药科技出版社，第一版（2001版）实训项目一参观药厂一、实训目的和要求1、通过参观药厂了解药厂的总体布局，实施GMP情况。
2、统一工作服、工作帽。
3、参观过程中认真倾听药厂技术人员讲解，并做好记录。
4、遵守药厂纪律、规章，并注意安全。
5、参观后组织讨论，写出参观报告。
二、实训内容1、首先听取药厂负责人或生产管理部门负责人介绍药厂概况，以及GMP德实施情况。
2、分组参观药厂的总体布局、厂房设计、生产规模、生产品种等。
三、实施方式以10人一小组分组进行。
四、实施地点药剂实训中心实训项目二板蓝根颗粒剂的制备一、实训目的和要求1、掌握湿法制粒工艺流程。
2、掌握摇摆式挤压制粒机结构及操作方法。
3、掌握槽形混合机结构及操作方法。
二、实训内容1、槽形混合机制软材制备操作训练。
2、摇摆式制粒机操作训练。
3、颗粒分级训练。
三、实施方式以10人一小组分组进行。
四、实施地点药剂实训中心实训项目三清咽片的制备一、实训目的和要求1、掌握湿法制粒压片工艺流程。
《药剂学》实验教学大纲(第二版)
《药剂学》实验教学大纲（第二版）一、实验课程名称：《药剂学实验》二、课程代码：三、实验课程性质：独立设课四、实验总学时：34五、适用专业：制药工程六、制定实验教学大纲的依据：《药剂学实验》林宁主编中国医药科技出版社七、本实验教学在培养实验能力中的地位和作用药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学，是整个药学领域中的一个重要的组成部分，是药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程。
通过药剂学实验课程的教学，使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂制备、生产的理论知识和技能，掌握药物制剂质量控制的方法，并能对药物制剂的质量进行正确的评价，最终培养学生具有思考、独立工作的能力。
八、应达到的实验能力标准1、熟练掌握以下药剂学实验常用仪器的基本操作技能：各种常用玻璃仪器的洗涤和使用。
离心机、紫外可见分光光度计、比重计、显微镜、水浴箱、药筛、压片机、自动崩解时限仪、自动融变时限仪、溶出度仪等2、掌握大纲所列药剂学实验的基本技术和基本原理。
九、课程学时分配序实验项目学实验性质备注号1溶液剂的制备时2演示验证设计综合必做选做√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√高分子溶液剂的制22备酊剂的制备和质量32检查混悬剂的制备45678910111222222222222222乳剂的制备散剂的制备颗粒剂的制备片剂的制备软膏剂的制备膜剂的制备栓剂的制备微囊剂的制备包合物的制备固体分散体的制备注射剂的制备脂质体的制备缓释剂的制备√√√√√√1314151617注：本课程具体内容安排允许随着实验室设备条件的改善而调整十、本课程所需主要仪器设备（100人量）各种常用玻璃器皿：足量自动崩解时限仪：3台自动融变时限仪：3台溶出度仪：3台压片机：3台栓模：20套水浴箱：10套十一、推荐教材和参考书目《药剂学实验》林宁主编中国医药科技出版社实验一、酊剂的制备和质量检查1．实验目的（1）握超声波提取法制备酊剂（2）熟悉含醇制剂的含醇量测定方法2.实验内容用超声提取法制备橙皮酊并用测沸点法测定其乙醇含量实验二混悬剂的制备1.实验目的（1）掌握混悬剂的一般制法（2）熟悉稳定剂的选择及混悬剂的质量评定方法2.实验内容分别用加液研磨法和微粒结晶法制备炉甘石洗剂和磺胺嘧啶合剂并检查其质量。
药剂学试验教学大纲
《药剂学实验》教学大纲19120790药剂学实验 1.5Pharmaceutics Experiment (0−3.0)预修课程：药剂学面向对象：药学专业三年级本科学生一、 教学目的和基本要求药剂学是一门实践性较强的学科，作为药剂学重要组成部分的药剂学实验，是理论联系实际的重要环节和主要方式之一，其目的在于验证、巩固和扩大课堂教学的理论知识，培养学生的专业技能和综合实践素质，培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为今后实际工作打好基础。
通过本课程的学习，使学生达到下列要求：1、熟悉或掌握主要剂型的特点、制备原理和操作技术。
2、熟悉或了解制剂研究和生产常用制剂器械的结构、性能及使用方法，3、加深对药剂学基本理论和基本知识的认识与理解，掌握药剂学实验的基本方法与技能，了解药剂学实验技术的发展前沿。
二、 课程主要内容及学时分配实验序号实验名称 内容提要 学时/h1注射剂及片剂处方设计对注射剂和片剂的处方设计、质量要求等今后相关的实验内容在学生中开展讨论和进行指导62注射剂制备及考察综合性实验制备维生素C的注射液；比较不同稳定剂和工艺条件对维生素C稳定性的影响63 片剂制备及评价综合性实验制备维生素C片，进行包括崩解、硬度的试验考察。
比较不同制备工艺对维生素C稳定性的影响。
34 包衣片的制备（示教）了解包衣片的制备过程 35乳剂的制备和质量评价制备液体石蜡的乳剂，并进行乳剂类型和粒径的检查。
36 混悬剂的制备和质量评价设计并制备3~5种炉甘石混悬制剂并进行质量评价37肠溶衣片的释放度检查制备吲哚美辛肠溶包衣片，并进行片重差异、硬度、素片崩解时限和肠溶衣片释放度的质量检查38 软膏剂的制备及体外释药实验制备软膏剂并进行体外溶出实验 39 经皮渗透试验采用单室扩散池法、考察水杨酸溶液的家兔皮肤通透性并对结果进行分析处理310 栓剂的制备制备甘油栓和阿司匹林拴，学习和掌握置换价的测定方法和应用311 缓释胶囊的制备制备茶碱缓释胶囊 312 微囊的制备采用复凝聚法、主要以阿拉伯胶和明胶为囊才制备微囊313 缓释胶囊的释放度测定考察茶碱缓释胶囊的释放度 214 脂质体的制备采用乙醚注入法、以磷脂、胆固醇为材料制备脂质体215 微球的制备采用乳化-固化法制备海藻酸微球 2三、相关教学环节安排1．采用多媒体、示教等辅助教学。
工业药剂学试验教学大纲
《工业药剂学实验》教学大纲19120760 工业药剂学 1.5Engineering Pharmaceutics (0−3.0)预修课程：工业药剂学面向对象：药物制剂专业三年级学生一、教学目的和基本要求工业药剂学是药物制剂专业教学计划中设置的一门主要专业课程，工业药剂学实验课是工业药剂学课程教学中不可缺少的组成部分，是整个教学过程中的一个重要环节。
通过工业药剂学实验课教学，旨在培养学生熟练的分析操作技能，理论联系实际的学风，严谨、科学的工作作风和对事业的高度责任心。
通过基本操作训练，获得较强的从事药物制剂制备工作的能力，正确掌握常用制剂技术的规范化操作，通过设计性综合性实验的训练，模拟科学研究的整个过程，培养学生创新意识、创新精神和独立工作的能力，以及运用理论及相关基础与专业知识解决实际问题的能力，为今后从事药物新制剂研究开发工作打下基础。
二、课程主要内容及学时分配实验序号实验名称 内容提要 学时/h 1稳定性试验 采用经典恒温法考察药物的稳定性 32 注射剂的制备 设计维生素C注射液的处方与制备工艺，并完成制备 33 片剂及包衣片的制备（1）制备维生素C片剂并进行薄膜包衣，所制备的维生素C片剂将可用于后续的质量分析实验研究34 片剂及包衣片的制备（2）制备维生素C片剂并进行薄膜包衣，所制备的维生素C片剂将可用于后续的质量分析实验研究34 液体制剂的制备（1）制备溶液剂与混悬剂，并考察处方因素对混悬剂稳定性的影响35 液体制剂的制备（2）通过不同的工艺制备乳剂，乳剂类型的鉴别，最适合的乳化剂HLB值考察36 包合物的制备 薄荷油β-环糊精包合物的制备与考察 37 软膏的制备 制备不同基质类型的水杨酸软膏，并考察基质类型对药物释放的影响38 经皮渗透试验 用单室扩散池考察水杨酸 39 膜剂与栓剂的涂膜法制备膜剂、制备油脂性基质和水溶性基质的栓剂 3制备10 微囊与微球的制备分别通过复凝聚法和加热固化法制备微囊与微球311 缓释胶囊剂的制备制备溶蚀性骨架缓释颗粒，填充胶囊312 缓释胶囊剂的体外评价缓释胶囊的释放度试验313 脂质体的制备 注入法制备脂质体，观察脂质体的结构 314 浸出制剂的制备渗漉法提取药材有效成分，喷雾干燥3三、相关教学环节安排1．采用多媒体等辅助教学。
《工业药剂学实验》实验教学讲义
《工业药剂学实验》实验教学讲义制药与生命科学学院生物工程专业编者：王永禄 2007年6月目录实验一液体药剂 (2)实验二片剂的制备 (6)实验三片剂的质量检查 (12)实验四膜剂的制备 (15)实验五软膏制备及体外释药试验和透皮试验 (19)实验六明胶微球的制备 (23)实验一液体药剂液体制剂主要是指药物在液体分散媒中所组成的内服或外用制剂，可分类如下：1.按分散系统分类低分子溶液（溶液型）（1）.分子分散体系（均相）高分子溶液（胶体溶液型）胶体溶液（2）.微粒分散体系（非均相）粗分散体系（混悬型，乳浊型）2.按应用方法分类（1）.内服的液体制剂：合剂、芳香水剂、糖浆剂和醑剂等。
（2）.外用的液体药剂：洗剂、搽剂、灌肠剂、含漱剂和洗耳剂等。
I.溶液型液体药剂的制备一、目的和要求（1）.掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。
（2）.掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。
二、基本概念和实验原理溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质点小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液，供内服或外用。
溶液型液体药剂外观均匀、澄明。
常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂和醑剂等。
溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。
一般制备过程为：称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。
三、仪器与材料仪器：烧杯（50ml,250ml）,玻璃漏斗（6cm,10cm）,磨塞小口玻瓶（50ml,100ml）,量筒（100ml）,普通天平，玻棒、电炉等。
材料：碘，碘化钾，蔗糖，氯霉素粉，甘油，丙二醇，乙醇（均为药用规格），蒸馏水等。
四、实验内容（一）、复方碘溶液（卢戈氏溶液）1.处方碘 5.0g碘化钾10g蒸馏水加至100ml2.制法取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏水至全量，即得。
3．用途调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。
《药剂学实验》教学大纲
《药剂学实验》教学大纲一、课程基本信息课程编号：2中文名称：药剂学实验英文名称：Pharmaceutics Experiment适用专业：药剂专业课程类别：专业必修开课时间：第5学期总学时：48总学分：2二、课程简介（字数控制在250以内）药剂学是研究药物制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。
在整个教学过程中，该实验课是与药剂学理论课程配套的重要实践部分，其目的在于巩固课堂教学的基本理论知识，培养学生的制剂专业技能和综合实践素质。
通过典型剂型的处方设计、制备和质量评价等实验内容，掌握和熟悉各类剂型的定义、特点、制备原理、方法、设备和操作技术，使学生能更好掌握药剂学基本剂型的相关知识，进一步培养严谨的科学态度、良好的实验习惯和实践操作能力。
三、相关课程的衔接预修课程（编号）：并修课程（编号）：药剂学（2）四、教学的目的、要求与方法（一）教学目的巩固药剂学课堂教学的基本理论知识，培养学生的制剂专业技能和综合实践素质。
（二）教学要求要求学生通过典型剂型的处方设计、制备和质量评价等实验内容，掌握和熟悉各类剂型的特点、制备原理和操作技术，使学生能更好的掌握药剂学的基本内容与方法。
（三）教学方法以两人为小组，在实验室动手实验方式完成实验课程。
综合实训过程中，单人进行操作考核。
五、教学内容（实验内容）及学时分配第1章溶液型和混悬型液体制剂的制备（6学时）1.1 掌握溶液型和混悬型液体制剂的制备方法；1.2 掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作；1.3 掌握混悬型液体制剂的质量评定方法；1.4 熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。
本章的重点和难点：混悬型液体制剂的稳定原理和附加剂。
第2章乳浊型液体制剂的制备（6学时）1.1掌握乳剂的制备方法；1.2熟悉乳剂类型的鉴别；1.3乳剂稳定性参数K E值的测定方法；1.4掌握混合乳化剂HLB值的计算公式。
本章的重点和难点：乳剂的稳定性评价方法。
药剂实验大纲
《药剂学》综合实验教学大纲一、实训目的和要求药剂学是一门理论性和实践性都很强的专业学科；其教学过程包括理论教学和实践教学两部分，两者相辅相成，缺一不可。
它的实践教学是整个工业药剂学教学过程的重要组成部分，是理论教学的补充和扩展，对于培养学生严谨的科研思维、较强的创新能力和协作精神都具有至关重要的作用。
通过实践教学，不仅能使学生加深对理论知识的理解，还可以直接培养他们的科学思维、实验设计、实验操作和观察、搜集、处理实验数据及撰写实验报告等能力，为今后独立工作打下坚实的基础。
通过该实验课的学习使学生巩固药剂学的基本理论和各剂型的处方设计，制备工艺，质量要求及合理用药方面的基本技能，使学生走向社会后，能够适应与药剂相关的各类工作，以适应药品生产企业和医疗单位对药学人才的需求。
二、适用专业及层次本教学大纲适用于高职层次药学、药品质量检测技术、药品经营与管理、药物制剂技术专业的学生。
四、考核方式与成绩评定1、按教务处关于课程的统一规定，本课程考核方式是操作技能测试。
2、本课程考试办法：考试的评分标准为平时成绩、操作技能测试成绩相结合，所占比例为平时成绩30%、操作技能测试成绩70%。
实训项目一低分子溶液剂的配制一、实验目的和要求1、掌握药物溶解理论和方法。
2、掌握液体药剂的常用溶剂和附加剂的特点和使用方法。
3、认识在本实验中使用到的玻璃仪器，能规范使用这些玻璃仪器。
4、掌握溶液型液体制剂的配制方法。
5、了解外用液体制剂的生产环境，了解外用液体制剂的职业操作规范。
二、实验内容1、在实验室帮助学生认识量筒、烧杯、表面皿、刻度吸管、研钵等仪器，并示范正确的使用方法。
指导学生正确使用托盘天平。
2、在配制药剂前，提醒学生注意，不要让药剂溅入眼睛里，药剂配好后，立刻贴上标签，以免误饮。
3、介绍生产企业和医院的外用液体制剂的生产环境，介绍外用液体制剂的职业操作规范。
4、在实验室帮助学生完成碘溶液剂的配制，提示配制注意事项。
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工业药剂学实验教学大纲
实验名称：工业药剂学
课程性质：专业实验
面向专业：药物制剂专业
实验指导教材名称：《工业药剂学实验指导》，教研室自编
实验总学时：18学时
一、前言
《工业药剂学实验》是研究药物剂型的制备、质量评价和质量影响因素的一门实践性课程，主要内容包括药物普通剂型和新剂型的制备，质量评价方法和质量影响因素的考察，制剂新技术的训练。
本课程要求学生掌握药剂学实验的基本技能，剂型的制备工艺流程和操作要点；熟悉质量评价方法；了解影响剂型质量的因素和考察方法。
加深对药物制剂、制剂新技术基本理论知识的认识和理解，加强运用所学知识解决实际问题的综合实践能力和创新能力的培养，培养学生严谨的科学作风。
二、实施方式
实验采取指导教师讲述实验，指出实验的重点、难点、注意事项，并示范操作，然后由学生自行完成实验内容的方式，力求达到锻炼学生独立完成实验，并在实验过程中培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能力。
通过实验，使学生掌握实验目的、实验原理、药剂学及相关学科的基本操作、各种剂型的典型制备工艺，并在完成基本实验内容的基础上，安排设计性实验、综合性实验与开放性实验，使学生自行完成从剂型选择到处方设计，制备工艺以及质量检查等，从而通过实验巩固课堂学到的理论知识，得到实验技能的锻炼。
三、实验学时分配表
序号实验项目性质学时实验一片剂的制备及影响片剂质量因素的考察基础性实验 6
验证性实验
6 实验二软膏基质及不同基质对药物释放的影响
与设计性实验实验三包合物的制备及其验证验证性实验 6 合计18
四、实验内容
实验一片剂的制备及影响片剂质量因素的考察（6学时）
[实验类型] 验证性实验
[实验目的]
1.掌握湿法制粒压片的制备工艺。
2.掌握片剂的质量检验方法。
3.熟悉片剂的常用辅料与用量。
4.熟悉旋转压片机的结构及其使用方法。
[实验内容]
1.碳酸氢钠片的制备。
2.
3.片剂的包衣
4.片剂不同崩解剂对片剂崩解时间的影响
实验二软膏基质及不同基质对药物释放的影响（6学时）
[实验类型] 验证性实验与设计性实验
[实验目的]
1.掌握不同类型软膏基质和药物软膏的制备方法。
2.设计O/W型乳膏基质处方、制备方法，并掌握O/W型乳膏制备方法。
3.设计W/O型乳膏基质处方、制备方法，并掌握W/O型乳膏制备方法。
4.熟悉乳剂型基质的质量检查及质量评定方法。
5.掌握透皮吸收速率的测定方法
[实验内容]
1. O/W型乳剂型基质的制备（处方：自行设计，制法：自行设计）。
2. W/O型乳剂型基质的制备（处方：自行设计，制法：自行设计）。
3.乳膏基质的透皮吸收速率的测定
实验三包合物的制备及其验证（6 学时）
[实验类型] 验证性实验
[实验目的]
1.掌握包合物的制备方法。
2.掌握包合物的验证方法
[实验内容]
1.薄荷油环糊精包合物的制备
2.环糊精包合物的验证
五参考书目
1.《药剂学实验》，林宁主编，中国医药科技出版社出版
2.《中华人民共和国药典》（2010版），国家药典委员会编
3.《药剂学实验指导》，崔福德主编，人民卫生出版社（2004年）。