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药学手写知识点总结
药学手写知识点总结一、药学基础知识1. 药理学药理学是研究药物在生物体内的作用机制和药效学的科学，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程，以及药物与受体的相互作用等内容。
2. 药剂学药剂学是规定精制药物的制备技术和方法的科学，包括制剂的配方选材、加工工艺、贮藏稳定性等方面的知识。
3. 药物分析学药物分析学是研究药物成分及其含量的测定方法和原理的科学，包括色谱法、光谱法、电泳法等各种分析方法。
4. 药理毒理学药理毒理学是研究药物和毒物对生物体产生的影响和作用机制的科学，包括毒性测定、药物毒性机制、解毒等方面的内容。
5. 药物代谢动力学药物代谢动力学是研究药物在生物体内代谢过程的科学，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等动力学过程。
二、药物学知识1. 药物分类药物可以按照其来源、化学结构、作用机制等不同特点进行分类，通常包括激素类药物、抗生素、抗生素、抗肿瘤药物、心血管药物等。
2. 药物的剂型药物的剂型是药物剂量形式的总称，包括片剂、胶囊、颗粒、糖浆、注射剂等。
3. 药物的服用途径药物的服用途径是指药物进入人体的途径，包括口服、静脉注射、皮下注射、局部外用等。
4. 药物的药效与副作用药物的药效是指药物对于疾病的治疗效果，而副作用则是药物对于正常生理功能的不良影响，包括毒副反应、不良反应等。
5. 药物在体内的代谢过程药物在体内的代谢过程通常包括吸收、分布、代谢和排泄，其中代谢是药物体内发生的化学变化，主要由肝脏代谢酶完成。
三、药物治疗知识1. 药物的治疗原理药物治疗原理是指药物对疾病的治疗作用机制，比如激素类药物可通过调节免疫系统的功能来实现抗炎、免疫和抗过敏作用。
2. 药物的合理应用药物的合理应用是指根据患者的症状、病情、体质等特点来选择合适的药物，包括剂量、频次、时间等方面的合理使用。
3. 药物的不良反应处理药物的不良反应处理是指在使用药物过程中，患者出现意外不良反应时如何处理，包括停药、解毒、减量等。
药学综合考研总结知识点
药学综合考研总结知识点药物化学是药学专业的重要基础课程，主要研究药物的化学结构、性质及化学合成方法。
在综合考研中，常见的考点包括：1. 药物的命名规则和命名方法：药物分子的基本结构和功能基团的认识，以及根据这些结构和功能基团进行命名的一般规则和具体方法。
2. 药物的结构与活性关系：药物的分子结构与其生物活性之间的关系，包括量子化学参数与生物活性的定量关系，立体电子结构与活性的关系等。
3. 药物的合成：常见的合成方法包括格氏反应、醚化反应、重氮化反应、取代反应等，考生需要掌握这些合成方法的原理和具体步骤。
4. 药物的性质：药物的物理化学性质，包括溶解度、分配系数、结晶特性、光学性质等。
考生需要了解这些性质与药物的生物利用度之间的关系。
药理学是研究药物在体内的作用机制和药物治疗学基础知识的学科，主要包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等方面的研究。
在综合考研中，常见的考点包括：1. 药物的代谢和排泄：包括药物在体内的代谢途径和代谢产物，以及药物的排泄途径和排泄物等。
2. 药物的剂量效应关系：药物在体内的浓度与效应之间的关系，包括剂量反应曲线、效应持续时间、受体理论等内容。
3. 药物的药理作用和副作用：药物的作用机制、生效时间、持续时间等，以及药物的副作用与毒性反应。
4. 药物的相互作用：不同药物之间的相互作用，包括药物之间的相互影响和相互增效、相互抑制等。
药剂学是药学专业的重要技术性学科，主要研究药物在制剂中的应用和制备技术。
在综合考研中，常见的考点包括：1. 药物的制剂形式：包括药物的固体制剂、液体制剂、气雾剂、胶囊剂等不同的制剂形式及其特点。
2. 药物的制剂工艺：包括制剂的调剂、混合、研磨、干燥、填充、包衣等工艺步骤。
3. 药物的品质控制：包括制剂的质量标准、检测方法、质量控制技术等。
4. 药物的使用指南：包括制剂的使用方法、剂量、适应症和不良反应等。
生药学是研究天然药物的起源、药材的采集、储存和加工及其有效成分的提取和分析的学科。
药剂学第十章-粉体学基础
药剂学第十章-粉体学基础成都医学院22考研药剂学第十章粉体学基础第一节概述粉：小于等于100微米粒：大于100微米单一粒子为一级粒子，单一粒子聚结体为二级粒子第二节粉体的基本性质基本性质：粉体的粒径及其分布和总表面积，单一粒子的形态及表面积一、粒径及粒径分布（一）粒径的表示方法1、几何学粒径1）三轴径：在粒子平面图上测定的长径l,短径b 和高度h2）定方向径：在粒子平面投影图上测得的特征径a)Fe ret:径：定方向接线径，在粒子投影图上画出外接平行线，其平行线见得距离即是定方向径b）Krummbein：定方向最大径，用一直线将粒子投影面按一定方向进行分割，分割的最大长度为定方向最大径c）Martin：定方向等分径，用一直线将粒子投影面按一定方向进行分割，恰好将投影面积等分时的长度为定方向等分径3）圆相当径a)Heywood：投影面积圆相当径,系与粒子投影面积相同的圆的直径b)周长圆相当径：系与投影面积周长相等的圆的直径4）球相当径a)球体积相当径：与粒子体积相同的球体的体积b)球面积相当径：与粒子体表面积相同的球体的直径5)纵横比：系颗粒的最大轴长度与最小轴长度之比2、筛分径：细孔通过相当径3、有效径：沉降速度相当径，与粒子在液相中具有相同沉降速度的球的直径4、比表面积等价径：与粒子具有相同比表面积的球的直径5、空气动力学相当径：空气动力学径，与不规则粒子具有相同动力学行为的单位密度球体的直径（二）粒径分布频率分布：表示各个粒径所对应的粒子在全体粒子群中所占的百分数累计分布：表示小于或大于某粒径的粒子在全体粒子群中所占的百分数粒度分布基准：个数基准、质量基准、面积基准、体积基准、长度基准（三）平均粒径：中位径：中值径，累计分布图中累计正好为50%所对应的粒径众数粒径：颗粒出现最多的粒度值，即频率分布曲线的最高峰值（四）粒径的测定方法显微镜法或筛分法测定药物制剂的粒子大小和限度，光散射法测定原料药或药物制剂的粒度分布1、显微镜法：将粒子放在显微镜下，根据投影测定等价粒径2、筛分法：筛孔机械阻挡的分级方法3、沉降法：液相中混悬粒子的沉降速度4、库尔特计数法：电阻法，等体积球的相当径5、激光散射/衍射法：光传播遇到颗粒阻挡发生散射，颗粒越大，散射光夹角越小6、比表面积法：吸附法和透过法测定7、级联撞击器法：测量可吸入颗粒物的空气动力学粒径和粒径分布的首选二、粒子形态：系指粒子的轮廓或表面个点所构成的图像（一）形态指数：将粒子某些性质与球或圆的理论值比较形成的无因次组合1、球形度：真球度，系指用粒子的球相当径计算的球的表面积与粒子实际面积之比2、圆形度：系指用粒子的投影面积相当径计算的圆周长与粒子投影面积周长之比（二）形状系数1、体积形状系数2、表面积形状系数3、比表面积形状系数三、粒子比表面积（一）比表面积的表示方法：单位体积或单位重量的表面积1、体积比表面积：单位体积粉体的表面积2、重量比表面积：单位重量粉体的比表面积（二）比表面积的测定方法1、气体吸附法：利用粉体吸附气体的性质2、气体透过法：气体通过粉体时的阻力与比表面积有关第三节粉体的其他性质一、粉体的密度（一）粉体密度分类和定义1、真密度：粉体质量除以真体积得到的密度，不包括颗粒内外空隙的体积2、粒密度：粉体质量除以粒体积得到的密度，包括内部空隙3、堆密度：，松密度，粉体质量除以该粉体所占体积得到的密度，包括内部空隙振实密度：经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度理论上：真密度大于等于粒密度大于等于振实密度大于等于堆密度（二）粉体密度的测定方法1、真密度的测定1）氦气测定法：首先通入已知重量的氦气到代测定空仪器中，测得仪器容积V0，然后将供试品放入容器抽真空，完成后导入一定量氦气，而后计算出粉体周围及进入粉体孔径氦气体积Vt，V0-Vt既是粉体体积计算可得真密度2）液体汞、苯置换法2、粒密度的测定：比重瓶法（常用）、吊斗法3、堆密度与振实密度的测定方法：将约50立方厘米到的经过二号筛处理的粉体装入100ml量筒中，将量筒从一英寸处落下到坚硬木板三次，所得体积即为粉体堆体积，计算可得堆密度二、粉体的空隙率分类：颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率测定：压汞法、气体吸附法三、粉体的流动性（一）粉体流动性的评价方法1、休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大夹角测定方法：固定圆锥底法、固定漏斗法动态休止角：流动粉体与水平面形成的夹角，可装入量筒后以一定速度旋转测定休止角小于等于30度时流动性好，小于等于40度时，可以满足生产需要2、流出速度：单位时间内从容器小孔中流出粉体的量表示3、压缩度和Hausenr测量方法：将一定量粉体装入量筒中测得最初堆体积，采用轻敲法测得粉体最紧状态得到最终体积，后根据相关公式计算出压缩度压缩度为20%以下流动性较好，增大流动性下降，超过30%很难流出HR在1.25以下流动性好，大于1.6时很难操作（二）改善流动性的方法1、增大粒子大小：250~2000微米流动性好，72~250微米流动性取决于形态和其他因素，小于100微米时流动性会出现问题2、改善粒子形态及表面粗糙度3、改变表面作用力4、助流剂的影响5、改变过程条件四、粉体的填充性（一）表示方法：堆容比：单位质量所占体积空隙率：堆体积中空隙所占体积堆密度：单位体积的质量空隙比：空隙体积与真体积之比充填率：堆密度与真密度之比配位数：一个粒子周围相邻其他粒子个数（二）颗粒的排列模型球形粒子规则排列，接触点最小为6，此时空隙率最大，为48%，接触点为12时最小为26%，粒径大小不影响空隙率和接触点（三）充填状态的变化和速度方程：久野方程、川北方程（四）影响粉体充填性的因素1、粒径大小及其分布2、颗粒的形状和结构3、颗粒的表面性质4、粉体处理及过程条件5、助流剂的影响五、粉体的吸湿性定义：固体表面吸附水分的现象（一）水溶性药物的吸湿性CRH：水溶性药物在较低的相对湿度环境中平衡水分含量较低，不吸湿，但当空气中相对湿度提高到一定值时吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即为物料的临界相对湿度。
中药药剂学考研题库和答案
中药药剂学考研题库和答案中药药剂学是一门研究中药制剂的制备工艺、质量控制、药效评价及其临床应用的学科。
以下是一些考研题目和相应的答案，供参考：题目一：中药药剂学中的“三效”指的是什么？答案：中药药剂学中的“三效”指的是药效、效价和效果。
药效指的是药物对疾病或症状的治疗效果；效价指的是药物的剂量与疗效之间的关系，即在一定剂量范围内，药物的疗效与剂量成正比；效果则是综合考虑药效和副作用后，药物在临床上的实际应用效果。
题目二：简述中药制剂的制备工艺流程。
答案：中药制剂的制备工艺流程一般包括：药材的采集与鉴定、药材的前处理（如清洗、切片、干燥等）、提取（水提、醇提等）、浓缩、制剂成型（如丸、散、膏、丹等）、质量控制、包装、储存等步骤。
题目三：中药制剂的质量控制主要包括哪些方面？答案：中药制剂的质量控制主要包括：药材的质量控制、提取工艺的质量控制、制剂的质量控制、稳定性考察、微生物限度检查、重金属及有害元素的检测、有效成分的含量测定等。
题目四：中药制剂的临床应用需要考虑哪些因素？答案：中药制剂的临床应用需要考虑以下因素：患者的体质、病情、药物的适应症、药物的剂量、给药途径、药物的相互作用、患者的依从性、药物的安全性和有效性等。
题目五：中药药剂学中的“君臣佐使”配伍原则是什么？答案：“君臣佐使”是中药药剂学中的一种配伍原则，其中“君”指的是主要药物，负责治疗的主要病症；“臣”指的是辅助药物，增强君药的疗效或治疗次要病症；“佐”指的是调和药物，用于减轻或消除君臣药物的副作用；“使”指的是引经药物，负责引导其他药物到达病变部位。
结尾：中药药剂学是一门综合性学科，它不仅要求我们掌握中药的药理作用和制剂工艺，还要求我们了解中药的临床应用和质量控制。
通过深入学习，我们可以更好地发挥中药在疾病治疗和健康保健中的作用。
希望以上的题目和答案能够帮助考研的同学们加深对中药药剂学的理解。
药剂药理知识点归纳总结
药剂药理知识点归纳总结药剂学是药学的一个重要分支，它研究药物的制备、保存、合理使用和评价，主要涉及药物的理化性质、稳定性、制剂工艺及质量控制等方面。
而药理学则是一门研究药物与生物体的相互作用、药物的作用机制、药物代谢与排泄等内容的学科。
两者一起可以帮助我们更好地了解药物的作用机制、合理使用药物及预防药物的不良反应等。
下面我们将对药剂和药理学的一些知识点进行归纳总结。
药剂学知识点：1. 药物的制备药物的制备是药剂学的重要内容，药物可以通过化学合成、天然提取、生物发酵等方式得到。
在制备过程中，需要掌握不同药物的物理化学性质，比如药物的溶解性、稳定性、晶体形态等，以便选择最合适的制剂方法。
2. 药物的保存药物的保存是保证药物质量稳定的重要环节。
药物在保存过程中受到光、热、空气、湿度等因素的影响，容易发生分解、氧化、水解等情况，从而影响药物的疗效。
因此，需要选择合适的包装材料、储存条件和控制保存期限，保证药物的质量。
3. 药物剂型药物剂型是指药物在制剂过程中的物理形态，包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等。
根据药物的生物利用度、途径、速度等特点，选择合适的剂型可以提高药物的疗效，改善患者的用药体验。
4. 药物质量控制药物质量控制是保证药物质量的重要环节，它包括原辅料的质量控制、生产过程的质量控制、成品的质量控制等。
通过严格的质量控制可以确保药物的安全、有效性。
药理学知识点：1. 药物的作用机制药物的作用机制是指药物通过与生物体内的靶点发生相互作用，从而产生生理效应的过程。
不同的药物通过不同的作用机制，可以产生不同的药理效应，比如抗生素通过抑制细菌的生长来发挥抗菌作用。
2. 药物代谢与排泄药物的代谢与排泄是指药物在生物体内发生的代谢反应和从体内排除的过程。
药物的代谢和排泄途径主要包括肝脏代谢、肾脏排泄、肠道排泄等。
了解药物的代谢与排泄特点可以帮助我们合理用药，避免药物积聚或过早排泄导致治疗失败。
3. 药物的毒性药物的毒性是指药物对生物体产生有害效应的能力。
药理学考研知识点归纳
药理学考研知识点归纳药理学是研究药物与生物体相互作用的科学，是医学领域中的一个重要分支。
考研药理学知识点归纳主要包括以下几个方面：药物的基本作用机制- 药物的作用靶点：受体、酶、离子通道等。
- 药物的效应：激动剂、拮抗剂、部分激动剂等。
- 药物的量效关系：ED50、LD50等概念。
药物的吸收、分布、代谢和排泄- 药物的吸收：口服、注射等不同途径的吸收特点。
- 药物的分布：血脑屏障、胎盘屏障等。
- 药物的代谢：肝脏、肾脏等器官的代谢作用。
- 药物的排泄：肾脏排泄、胆汁排泄等。
药物的分类和作用- 中枢神经系统药物：镇静催眠药、抗癫痫药、抗抑郁药等。
- 心血管系统药物：抗高血压药、抗心律失常药、强心药等。
- 呼吸系统药物：支气管扩张剂、抗哮喘药等。
- 消化系统药物：抗酸药、胃肠动力药等。
- 抗感染药物：抗生素、抗病毒药、抗真菌药等。
药物的毒理学- 药物的毒副作用：急性毒性、慢性毒性、致癌性等。
- 药物的安全性评价：药物的临床前研究、临床试验等。
药物的相互作用- 药物的协同作用和拮抗作用。
- 药物代谢酶的相互作用：CYP450酶系的影响等。
药物的临床应用- 药物的适应症、禁忌症、副作用。
- 药物的剂量选择、用药指导。
药物的发展趋势- 新药研发的策略和方法。
- 个性化药物治疗：基因组学、药物基因组学等。
结束语药理学作为一门不断发展的学科，其知识点不断更新，考研学生需要紧跟学科发展的步伐，不断学习和掌握新的药理学知识。
通过系统地学习药理学，可以更好地理解药物的作用机制，合理使用药物，为临床治疗提供科学依据。
《药剂学》——液体制剂的单元操作(知识点梳理与总结、思维导图)(供本科期末考和349药学综合考研)
7液体制剂的单元操作制备用水制备二级反渗透法［加压蒸馏法］分类饮用水纯化水饮用水蒸馏,反渗透,离子交换等不含附加剂注射用水纯化水蒸馏,细菌内毒素实验要求灭菌注射用水注射用水按注射剂生产工艺,不含添加剂应用范围饮用水药材净制漂洗,制具粗洗,提取纯化水普通制剂溶剂或实验用水中药注射剂,滴眼剂等灭菌制剂饮片提取口外溶解稀释非灭菌制剂用具精洗非灭菌饮片提取不用于注射剂的配制稀释注射用水注射剂,滴眼剂溶解稀释容器精洗灭菌注射用水注射用灭菌粉末,溶剂或注射剂的稀释剂纯化水制备预处理原水泵多介质过滤器石英砂去大颗粒,悬浮物,胶体,泥沙活性炭过滤器去游离氯,色度,微生物,有机物,部分重金属软水器钠型阳离子树脂Na+——Ca2+,Mg2+,降低硬度反渗透系统脱盐阻垢剂加药装置防止难溶性盐结垢堵塞膜——保安过滤器5um精密过滤器防止微粒入反渗透膜——反渗透RO为压力驱动,除去盐,内毒素,胶体,有机大分子离子交换系统离子交换树脂去盐得去离子水阳床,阴床,混合床阳离子交换树脂——732型苯乙烯强酸性阳离子交换树脂阴离子交换树脂——717型苯乙烯强碱性阴离子交换树脂,季铵基团污染环境,少用电去离子EDI系统电渗析+离子交换树脂——除盐离子交换—离子迁移—树脂再生高纯水超滤系统反渗透前处理除有机物,细菌,病毒,热原［低分子量离子污染无效］超滤膜为聚合体或陶瓷材质注射用水制备纯水蒸馏得多效蒸馏机,气压式蒸馏水机新制备—＞70℃保存,贮存＜12h,灭菌后＜24h液体过滤多孔介质，流体—颗粒分离机制介质过滤固液,固气分离‖速度和阻力守介质控制‖为了得到澄清液,用于注射液过滤,除菌过滤表面过滤粒径＞介质孔径‖被截留在表面微孔滤膜,超滤膜,反渗透膜深层过滤粒径＜介质孔径‖介质内部,孔道内,吸附孔隙内砂滤棒滤饼过滤织物,多孔材料,膜——支撑滤饼架桥作用——孔径减小通过表面形成滤饼起作用影响因素假定形成均匀毛细管,Poiseuille——V=pπr²/（8ηL）压力P⇧——v⇧孔隙大小r⇧——v⇧粘度t⇧——η⇩——v⇧毛细管长度预滤——滤饼厚度⇩——L⇩——v⇧介质多孔陶瓷,垂熔玻璃,烧结金属,滤膜介质具备条件：惰性材料不反应和吸附‖耐酸碱热‖阻击小,滤过快,反复用易洗涤‖有足够的机械强度‖廉价易得助滤剂为了降低阻力增加滤过速度活性炭吸附热原,脱色,吸附生物碱硅藻土,滑石粉装置砂滤棒硅藻土,陶瓷硅藻土——适合于黏度高,浓度大的药液多孔陶瓷——适合低粘度砂滤棒粗滤容易吸附,难以洗涤,有时改变pH钛滤器钛粉末制成过滤较细微粒,作为预滤,脱炭过滤垂熔玻璃滤器硬质玻璃细粉制得,漏斗、滤球、棒状,用于注射剂精滤,膜滤前预滤性质稳定,热压灭菌,容易清洗,不改变pH3号常压过滤,4号加减压过滤,6号除菌过滤微孔滤膜过滤应用圆盘,圆桶形注射剂精滤0.65-0.8um‖除菌过滤0.22um特别适用于不耐热产品如胰岛素,辅酶,还可用于无菌检查特点孔小截留强阻击小,过滤快无迁移,不改变pH药液吸附小,不滞留滤膜可换用,防交叉污染缺点——易堵塞,温差大易破材料聚四氟乙烯膜［强酸强碱有机溶液可用］,醋酸纤维素,硝酸纤维素,聚酰胺,聚四偏氟乙烯膜,聚丙烯膜板框压滤机各压力下滤过快,但容易滴漏适用于黏性大,滤饼可压缩的物料过滤主用于注射剂预滤,中药提取分离方式高位静压过滤重力过滤,压差‖ 小批量生产‖ 压力稳定,过滤慢减压过滤真空泵,压力不稳加压过滤离心泵,压力稳过滤快‖ 大生产用无菌与无菌操作概念灭菌物理化学方法,所有微生物,细菌芽孢无菌物体介质环境中无活微生物防腐抑菌,物化抑制微生物繁殖消毒物化杀除所有病原体,微生物无菌操作无菌条件下物理灭菌法热力灭菌法湿热灭菌法SLA≥10⁻⁶,高压蒸汽,过热水喷淋热压灭菌法高压饱和水蒸气‖ 最可靠最广泛‖ 杀灭所有芽孢和繁殖体‖ 126℃15min 121℃ 20min 115℃ 30min注意必须使用饱和水蒸气必须排空柜内空气全药液温度达到要求时开始计时完成先停止加热再放气,稍稍开柜,10-15min后全开,防止炸裂影响因素微生物种类数量,耐热耐压能力：芽孢＞繁殖体＞衰老体饱和水蒸气最好温度⇧时间⇧——灭菌⇧药物破坏⇧不同pH下杀菌效果：酸性＞碱性＞中性流通蒸汽灭菌法100℃流通蒸汽,30-60min不在热无菌产品辅助灭菌煮沸灭菌法30-60min,加抑菌剂,灭菌效果差低温间歇灭菌法60-80℃水或蒸汽1h——室温4h——再次灭菌——反复至杀灭芽孢费时,不耐高温,热敏物料和制剂灭菌干热灭菌法连续干热灭菌设备［隧道烘箱］——小容量生产批量式干热灭菌设备［干热烘箱］——灭菌除热原——内毒素检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原火焰灭菌法耐火物品干热空气灭菌法160-170℃ 2h ‖ 170-180℃ 1h ‖ 250℃45min除容器表面热原适合耐高温材料过滤灭菌法热不稳定药液,气体的灭菌0.22um微孔滤膜‖ 6号垂熔玻璃滤器过滤后必须做无菌检查：微生物对数下降值LRV=lgN0—lgN［微孔滤膜过滤器眉1㎝²有效过滤面积的LRV应≥7］射线灭菌法辐射灭菌法γ射线,适合热敏材料,不可用于生物大分子,PLS.PLG等高分子紫外线灭菌法254nm,表面灭菌微波灭菌法液体固体物料灭菌化学灭菌法气体灭菌法环氧乙烷,O3,甲醛,H2O2气体药液灭菌法表面灭菌0.1%-0.2%苯扎溴铵‖ 75%乙醇‖ 1%聚维酮碘‖ 2%苯酚‖ 煤酚皂无菌操作法不耐热药,一般不在灭菌操作室灭菌流通空气——过滤除菌‖ 静止空气——气体灭菌‖ 甲醛溶液加热熏蒸,O3气体灭菌无菌操作室,层流洁净台,无菌操作柜灭菌验证生物指示剂内毒素用大肠埃希菌内毒素灭菌参数生物指示剂去除定量测定lgNt=lgNo—kt/2.303D值一定温度,90%微生物,所需时间（min）耐热性系数,D⇩灭菌效果⇧Z值lgD下降一个单位需要升高的温度温度参数,Z⇩灭菌效果⇧F值Z一定,参比To下等效灭菌时间评价干热灭菌法170℃枯草芽孢杆菌为指示剂Z=20℃F₀值［标准灭菌时间］Z=10℃,121℃下等效灭菌时间（121℃下热压灭菌杀灭全部微生物用时）热压灭菌验证一般规定Fo≥8min,实际操作应控制在12min影响因素：容器大小形状和热穿系数‖ 灭菌溶液黏度,容器填充量‖ 容器在灭菌器内数量与排列影响最大无菌保证水平SAL非无菌单元出现率,湿热灭菌法≥10⁻⁶验证写方案,评估标准⇨安装确认⇨运行确认⇨重复实验性能确认⇨完善文件记录,写报告空气净化工业净化——除悬尘粒子‖ 生物净化——还要除微生物［制药工业需要达到生物洁净］洁净室空气净化标准GMP2010无菌制品生产洁净区分为ABCD四个等级,相应静态与动态标准洁净室必须正压,18-26℃,相对湿度45%-65%A高风险操作区——罐装,放胶塞桶,放敞口容器,无菌装配连续操作区‖ 使用单向流操作台‖ 静态100级B——无菌配制,罐装等高风险A 的背景区‖ 动态100级C,D——重要程度较低洁净操作区‖ 动态10万级净化技术初效过滤器楔式,袋式‖ 过滤＞5um悬尘过滤效率20-80%中效过滤器叠式‖ ＞1um尘粒 20-70%高效过滤器折叠式‖ ＜1um尘埃＞0.3um 99.97%一般净化温度湿度为主要指标‖ 使用初效过滤器中等净化温度湿度,含尘量,尘埃粒子‖ 初,中二级过滤超级净化温度湿度,含尘量（用计数浓度）,尘埃粒子,微生物‖ 初中高三级过滤洁净室设计原则——布局紧减面积‖ 同级相邻,不同由低到高‖ 比邻设隔间,门开洁度高‖ 各区压差＞10Pa‖ 封闭进出装气锁‖ 光照＞300lx正压,常在侧面和顶部送风,回风装于墙下气流方式层流（单向流）可达100级,水平,垂直层流‖ 紊流（乱流）可达10000级人是最大污染源——无菌隔离技术（物理绝对隔离）——RABS：限制进入屏障系统,隔离器［隔离操作处于D级］以上内容整理于幕布文档。
药剂师药理学知识点
药剂师药理学知识点药剂师是医药领域的专业人员，他们负责配制、检验和提供药物，确保药物的质量和安全性。
而药理学是药剂师必须掌握的重要学科之一，它研究药物在人体内的作用机制、剂量和效应等内容。
本文将介绍药剂师药理学的主要知识点，包括药物分类、药物吸收、药物代谢和药物作用机制等。
一、药物分类药物按照其化学结构、作用机制或治疗用途可以分为不同的类别。
常见的药物分类包括：1. 根据化学结构分类：药物可以分为有机药物和无机药物，有机药物包括大部分药物，如酮糖类、氨基苷类等；无机药物主要是金属或非金属离子。
2. 根据作用机制分类：药物可以分为激动剂、抑制剂、受体拮抗剂等，不同的药物作用机制决定了其在人体内的作用方式。
3. 根据治疗用途分类：药物可以按照其主要治疗作用进行分类，如抗生素、止痛药、抗癌药等。
二、药物吸收药物的吸收是指药物被人体吸收进入血液循环中的过程，吸收速度和程度对药物疗效和安全性有重要影响。
药物吸收的主要途径包括经口、注射、吸入和贴敷等。
1. 经口给药：口服给药是最常用的给药途径之一，药物通过口腔、胃肠道进入血液循环。
口服药物的吸收速度和程度受到多种因素的影响，如药物性质、胃肠蠕动、胃酸等。
2. 注射给药：注射给药可以快速将药物直接注入血液中，避免了经过胃肠道的吸收过程。
常见的注射途径包括静脉注射、肌肉注射和皮下注射等。
3. 吸入给药：吸入给药主要用于治疗呼吸系统疾病，药物通过吸入器进入呼吸道，被肺部吸收并迅速起效。
4. 贴敷给药：贴敷给药是一种局部给药途径，药物通过贴敷在皮肤上被皮肤吸收至局部疾病部位。
常见的贴敷药物包括贴剂、透皮贴剂等。
三、药物代谢药物代谢是指药物在人体内的转化过程，通常发生在肝脏中。
药物代谢的主要目的是将药物转化为水溶性物质，使其容易排泄。
药物代谢通常包括两个阶段：1. 阶段一代谢：药物在体内经过氧化、还原、水解等反应转化为更活跃或不活跃的化合物。
2. 阶段二代谢：药物在经过阶段一代谢后，再与体内的某些物质结合，形成水溶性的代谢产物，便于排泄。
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第1章绪论重点内容1．剂型、制剂和药剂学的概念2．药典的概念和特点3．处方的概念和类型次重点内容1．中国药典附录中与制剂有关的内容2．剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学）药剂学任务：1.研究药剂理论与生物制剂；2.研究新（剂型、辅料、设备、技术）。
药剂学的发展：1.传统制剂：膏、丹、丸、散；2.近代制剂：普通制剂（第一代）3.现代制剂：缓释制剂（第二代）控释制剂（第三代）靶向制剂（第四代）二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1.多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2.给药途径与药物性质决定剂型；3.同一药物可制成多种剂型；4.同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【掌】1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。
3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。
4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。
（二）局颁标准1.国家药典委员会组织编辑、出版，并由SFDA颁布、执行，具有法律约束力。
2.收载新药和质量标准有待提高的药品。
六、处方的概念和类型【掌】1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。
2.法定处方指药典等收载的处方；3.医师处方指医生为某一病人开据的处方；4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。
七、处方药与非处方药比较①概念的区别：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
②宣传报道的区别：处方药只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。
可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
③处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。
无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。
[历年所占分数]O—1分第2章片剂重点内容1．片剂的概念、特点、分类和质量要求2．片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用3．制粒的目的4．普通湿法制粒和干法制粒的方法5．干燥的概念和方法6．制粒压片和直接压片的方法7．片剂成型的影响因素及压片中可能出现的问题及解决的方法8．固体剂型的溶出理论9片剂包衣的目的和种类10．片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料与工序次重点内容1．粉碎、筛分和混合的方法及其影响因素2．其他湿法制粒3．干燥的基本原理及影响因素4．片剂的崩解机理及影响因素5．片剂的质量检查和包装储存考点摘要本章是最重要章节之一一、片剂的概念和特点【掌】1．概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2．片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；②生产、贮输、携带、方便，成本低；③吞服有困难（小儿、昏迷病人），生物利用度差。
二、片剂的分类【掌】注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：1．普通压制片（素片）2．包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)3．泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。
4．咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5．多层片有两层或多层构造的片剂6．分散片多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。
7．舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8．口含片含在口腔内使用的片剂9．植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂10．溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。
11．缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂三、片剂的质量要求【掌】①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。
1）淀粉类淀粉：最常用，便宜，可压性差。
还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2）糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3）其他微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"Avieel"。
无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
小结：A 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉；B 淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、浆（粘合）；C可压性淀粉：多功能辅料。
2．粘合剂和湿润剂1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。
常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。
2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。
①淀粉浆(常用8％～15％的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。
制法有煮浆和冲浆。
②羟丙基纤维素(HPC)：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。
③甲基纤维素(MC，水溶性)和乙基纤维素(Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型)④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为2％～5％)：崩解溶出快⑤其他：羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1％～2％)、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。
它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。
3．崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。
缓(控)释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。
常用崩解剂：①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。
②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)：吸水膨胀300倍。
③低取代羟丙基纤维素(L—HPC)：吸水膨胀500--700倍。
④交联聚乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP)：无高粘度凝胶层。
⑤交联羧甲基纤维素钠(cCNa)：与CMS-Na合用效佳。
⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼酸)：产生Co2，应该防潮。
4．润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称，其中：①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；③润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。
常用润滑剂：①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂；②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。
③助流剂：微粉硅胶(可作为粉末直接压片的助流剂)、滑石粉(抗粘剂)、氢化植物油五、粉碎、筛分与混合1 粉碎粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。
（机械力）目的：减少粒径、增加比表面积。
粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群（1）粉碎的意义①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎机理、方法及设备①粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。
（耗能）力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。
②粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.A、闭塞粉碎：粗、细粒反复粉碎的操作。
常用于小规模的间歇操作；自由粉碎：达到粉碎粒度的粉末排出而不影响粗粒的粉碎的操作。
常用于连续操作。
B、开路粉碎：连续不断粉碎和把已粉碎的细物料取出。
粗碎或粒度要求不高的粉碎；循环粉碎：使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。
粒度要求高的粉碎。
C、干法粉碎：粉碎干燥物料的操作。
在药品生产中多采用干法粉碎。
湿法粉碎：药物加液研磨的方法。
D、低温粉碎：利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果。
E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③粉碎设备【了解】球磨机冲击式粉碎机（万能粉碎机）气流式粉碎机胶体磨粉碎原理撞击与研磨作用，球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50% ～60%左右。
锤击式粉碎旋锤高速转动的撞击作用。
冲击柱式粉碎冲击柱的冲击作用。
高速气流将药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用。
定子与转子的撞击与研磨作用。
适合密闭，贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法、湿法粉碎。
脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等。
热敏性物料和低熔点物料和无菌粉碎。